1 ΔΛΛΖΝΗΚΖ ΓΖΜΟΚΡΑΣΗΑ ΤΠΟΤΡΓΔΗΟ ΤΓΔΗΑ ΓΗΟΗΚΖΖ 2 ηρ ΤΓΔΗΟΝΟΜΗΚΖ ΠΔΡΗΦΔΡΔΗΑ ΠΔΗΡΑΗΧ & ΑΗΓΑΗΟΤ ΓΔΝΗΚΟ ΝΟΟΚΟΜΔΗΟ ΑΜΟΤ «ΑΓΗΟ ΠΑΝΣΔΛΔΖΜΧΝ» ΣΜΖΜΑ : ΟΗΚΟΝΟΜΗΚΟ ΣΖΛ.2273-0-83150 άμορ : 20-10-2016 Απ. Ππυη.:10460 ΓΗΑΚΖΡΤΞΖ 30/2016 ΤΝΟΠΣΗΚΟ ΓΗΑΓΧΝΗΜΟ ΓΗΑ ΣΖΝ ΜΔΣΑΦΟΡΑ ΑΗΜΑΣΟ ΚΑΗ ΠΑΡΑΓΧΓΧΝ ΣΟΤ ΚΑΗ ΛΟΗΠΟΤ ΒΗΟΛΟΓΗΚΟΤ ΤΛΗΚΟΤ ΕΖΣΟΤΜΔΝΖ ΤΠΖΡΔΗΑ ΠΡΟΫΠΟΛΟΓΗΜΟ ΚΧΓΗΚΟ CPV ΣΟΠΟ ΠΑΡΟΥΖ ΤΠΖΡΔΗΧΝ ΚΡΗΣΖΡΗΟ ΚΑΣΑΚΤΡΧΖ Όπσο αλαιπηηθά θαίλνληαη ζην ΠΑΡΑΡΣΖΜΑ Β ηεο παξνχζεο. 38.400,00 κε Φ.Π.Α., κε θάιπςή ηεο απφ ηα ιεηηνπξγηθά έμνδα ηνπ Ννζνθνκείνπ (0824 ΚΑΔ). 60000000-8 Γ.Ν ΑΜΟΤ Ζ πιένλ ζπκθέξνπζα απφ νηθνλνκηθή άπνςε πξνζθνξά βάζεη ηηκήο HMEΡΟΜΖΝΗΑ ΓΗΔΝΔΡΓΔΗΑ 31-10-2016 ΖΜΔΡΟΜΖΝΗΑ ΓΖΜΟΗΔΤΖ 20-10-2016 Σο Γενικό Νοζοκομείο άμος έσονηαρ ςπότη ηιρ διαηάξειρ 1. Σνπ Ν. 3886/10 (ΦΔΚ Α' 173) «Γηθαζηηθή πξνζηαζία θαηά ηε ζχλαςε Γεκνζίσλ πκβάζεσλ» φπσο ηξνπνπνηήζεθε ζπκθψλσο άξζξνπ 377 Ν. 4412/16. 2. Σνπ Ν.4152/2013 (ΦΔΚ 107/09-03-13) «Δπείγνληα κέηξα εθαξκνγήο ησλ Νφκσλ 4046/2012, 4093/2012 θαη 4127/2013» φπσο ηξνπνπνηήζεθε ζπκθψλσο άξζξνπ 377 Ν.4412/2016. 3. Σνπ Ν.3580/07. 4. Σνπ Ν.4270/14 «Αξρέο δεκνζηνλνκηθήο δηαρείξηζεο θαη επνπηείαο» φπσο ηξνπνπνηήζεθε ζπκθψλσο άξζξνπ 377 Ν.4412/2016.
2 5. Σν Ν 2955/2001, Πξνκήζεηεο Ννζνθνκείσλ θαη ινηπψλ κνλάδσλ πγείαο ησλ Πε..Τ θαη άιιεο δηαηάμεηο (Φ.Δ.Κ 256,η.Α) 6. Σν Ν. 3329/2005 Δζληθφ χζηεκα Τγείαο θαη Κνηλσληθήο Αιιειεγγχεο θαη ινηπέο δηαηάμεηο. 7. Σνπ Ν.4412/2016 (ΦΔΚ 147 Α //08-08-16) «Γεκφζηεο πκβάζεηο Έξγσλ, Πξνκεζεηψλ θαη Τπεξεζηψλ (πξνζαξκνγή ζηηο νδεγίεο 2014/24/ΔΔ θαη 2014/25/ΔΔ)» άξζξα 117 (Γηελέξγεηα πλνπηηθνχ Γηαγσληζκνχ). Σιρ αποθάζειρ 1. Σελ ππ αξηζκ. 31 ε /05-10-2016,ζέκα 11 ν Απφθαζε Γ. ηνπ Ννζνθνκείνπ γηα ηελ έγθξηζε πξνθήξπμεο ηνπ δηαγσληζκνχ. 2. Την ςπ απιθμ 16/04-06-2015 απόθαζη ηος Δ.Σ με ηην οποία εγκπίθηκαν οι ηεσνικέρ πποδιαγπαθέρ καηόπιν διαβούλεςζηρ για ηην ανάδειξη αναδόσος μεηαθοπάρ αίμαηορ και παπαγώγων ηος και λοιπού βιολογικού ςλικού. 3. Σελ Απφθαζε Αλάιεςεο Τπνρξέσζεο ηνπ Γ.Ν άκνπ κε ΑΓΑ : ΧΝΚΜ46907Ξ-ΓΤ9 για ηην ανάδειξη αναδόσος μεηαθοπάρ αίμαηορ και παπαγώγων ηος και λοιπού βιολογικού ςλικού. ΠΡΟΚΖΡΤΟΤΜΔ πλνπηηθφ δηαγσληζκφ κε ζθξαγηζκέλεο πξνζθνξέο, ζε ΔΤΡΧ, για ηην ανάδειξη αναδόσος μεηαθοπάρ αίμαηορ και παπαγώγων ηος και λοιπού βιολογικού ςλικού όπωρ αλαιπηηθά θαίλνληαη ζην ΠΑΡΑΡΣΖΜΑ Β ηεο παξνχζεο. 1 Κξηηήξην θαηαθχξσζεο : Ζ πιένλ ζπκθέξνπζα απφ νηθνλνκηθή άπνςε πξνζθνξά βάζεη ηηκήο. Πξνυπνινγηζκφο δαπάλεο : 38.400,00 κε Φ.Π.Α. για ηην ανάδειξη αναδόσος μεηαθοπάρ αίμαηορ και παπαγώγων ηος και λοιπού βιολογικού ςλικού ηνπ ΓΝ άκνπ κε θάιπςή ηεο απφ ηα ιεηηνπξγηθά έμνδα ηνπ Ννζνθνκείνπ (0824 ΚΑΔ). 2. Ο δηαγσvηζκφο ζα γίvεη ζηηο 31-10-2016, εκέξα Γεπηέξα θαη ψξα 13.00 κ.κ., ζηελ αίζνπζα πλεδξηάζεσλ ηνπ Ννζνθνκείνπ. Γιεύθςνζη: Κεθαλοπούλος 17, 83100 άμορ. Λήμε πξνζεζκίαο παξαιαβήο ησλ πξνζθνξψλ : 31/10/2016 ( 12.30 μ.μ.) ΤΝΖΜΜΔΝΑ 1. ΠΑΡΑΡΣΖΜΑ Α «ΓΔΝΗΚΟΗ ΟΡΟΗ ΤΜΜΔΣΟΥΖ» 2. ΠΑΡΑΡΣΖΜΑ Β «ΠΟΟΣΖΣΑ - ΣΔΥΝΗΚΔ ΠΡΟΓΗΑΓΡΑΦΔ»
ΠΑΡΑΡΣΖΜΑ Α ΓΔΝΗΚΟΗ ΟΡΟΗ ΤΜΜΔΣΟΥΖ ΑΡΘΡΟ 1 3 1. Γηθαίσκα ζπκκεηνρήο ζην δηαγσληζκφ έρνπλ : θπζηθά ή λνκηθά πξφζσπα ή ελψζεηο/ θνηλνπξαμίεο απηψλ ή ζπλεηαηξηζκνί πνπ πιεξνχλ ηνπο φξνπο πνπ θαζνξίδνληαη ζηε ζπλέρεηα ηεο παξνχζαο. Οη ελψζεηο θαη νη θνηλνπξαμίεο πξνκεζεπηψλ δελ ππνρξενχληαη λα ιακβάλνπλ νξηζκέλε λνκηθή κνξθή, πξνθεηκέλνπ λα ππνβάιινπλ ηελ πξνζθνξά. Ζ επηιεγείζα έλσζε ή θνηλνπξαμία ππνρξενχηαη λα πξάμεη ηνχην εάλ θαηαθπξσζεί ζ απηή ε ζχκβαζε, εθφζνλ ε ιήςε νξηζκέλεο λνκηθήο κνξθήο είλαη αλαγθαία γηα ηελ ηθαλνπνηεηηθή εθηέιεζε ηεο ζχκβαζεο. 2. Ζ απνζθξάγηζε ηνπ θαθέινπ ησλ νηθνλνκηθψλ πξνζθνξψλ ζα δηελεξγεζεί θαηά ηελ θξίζε ηεο επηηξνπήο ζπκθψλσο άξζξνπ 117,παξάγξαθνο 4, Ν.4412/16. 3. Κάζε πξνζθνξά ππνβάιιεηαη, επί πνηλή απνθιεηζκνχ, κέζα ζε θαιά ζθξαγηζκέλν θάθειν ζπκθψλσο άξζξνπ 92, παξάγξαθνο 1, Ν.4412/16 ζηνλ νπνίν ζα αλαγξάθνληαη επθξηλψο: α. Ζ ιέμε «πξνζθνξά» κε θεθαιαία γξάκκαηα. β. Ζ επσλπκία ηεο αλαζέηνπζαο αξρήο γ. Ο αξηζκφο ηεο δηαθήξπμεο. δ. Ζ εκεξνκελία δηελέξγεηαο ηνπ δηαγσληζκνχ. ε. Σα ζηνηρεία ηνπ απνζηνιέα (νηθνλνκηθνχ θνξέα). Οη πξνζθέξνληεο ππνβάιινπλ ηελ πξνζθνξά ηνπο ζηνλ θπξίσο θάθειν πνπ ζα εκπεξηέρεη ηνπο ππνθαθέινπο πνπ αλαθέξνληαη αθνινχζσο, θαηά ηελ δηαδηθαζία ηνπ άξζξνπ 92, παξάγξαθνο 2, Ν.4412/16 θαη ζχκθσλα κε ηηο νηθείεο δηαηάμεηο: 4. α. ε μερσξηζηφ ζθξαγηζκέλν θάθειν ηνπνζεηνχληαη ηα παξαθάησ δηθαηνινγεηηθά (επί ποινή απόππιτηρ) κε ηελ έλδεημε ''ΓΗΚΑΗΟΛΟΓΖΣΗΚΑ ΤΜΜΔΣΟΥΖ'': (1) Τπεχζπλε δήισζε ηεο παξ. 4 ηνπ άξζξνπ 8 ηνπ Ν. 1599/1986, ζπκθψλσο πεξ. (αα) ηνπ εδ. (β) ηνπ άξζξνπ 93 ηνπ Ν.4412/2016, ε νπνία πξέπεη λα θέξεη εκεξνκελία εληφο ησλ ηειεπηαίσλ ηξηάληα (30) εκεξνινγηαθψλ εκεξψλ πξν ηεο θαηαιεθηηθήο εκεξνκελίαο ππνβνιήο ησλ πξνζθνξψλ θαη δελ απαηηείηαη βεβαίσζε ηνπ γλήζηνπ ππνγξαθήο απφ αξκφδηα δηνηθεηηθή αξρή ή ηα ΚΔΠ θαη ζηελ νπνία: (α) Να αλαγξάθνληαη ηα ζηνηρεία ηνπ δηαγσληζκνχ ζηνλ νπνίν ζπκκεηέρνπλ. (β) Να δειψλεηαη φηη, κέρξη θαη ηελ εκεξνκελία έθδνζήο ηεο : 1/ Γεν ςπάπσει ειρ βάπορ ηοςρ ηελεζίδικη καηαδικαζηική απόθαζη για κάποιο αδίκημα απφ ηα αλαθεξφκελα ζηελ παξ.1 ηνπ άξζξνπ 73 ηνπ Ν. 4412/2016, 2/ Δίλαη θοπολογικά και αζθαλιζηικά ενήμεποι σο πξνο ηηο ππνρξεψζεηο ηνπο ζπκθψλσο παξ.2 ηνπ άξζξνπ 73 ηνπ Ν.4412/2016, 3/ Γελ ηεινχλ ζε θάπνηα απφ ηηο αλαθεξφκελεο θαηαζηάζεηο ζηελ παξ. 4 ηνπ άξζξνπ 73 ηνπ Ν.4412/2016 4/ Δίλαη εγγεγπαμμένοι ζηο οικείο Δπιμεληηήπιο, ζπκθψλσο παξ. 2 ηνπ άξζξνπ 75 ηνπ Ν.4412/2016, (γ) Να αλαιακβάλεηαη ε ππνρξέσζε, εθφζνλ απαηηεζεί απφ ηελ Αλαζέηνπζα Τπεξεζία, για ηην έγκαιπη και πποζήκοςζα πποζκόμιζη ηυν δικαιολογηηικών πνπ αθνξνχλ ηα αλαθεξφκελα ζε 4(α)(1) παξνχζαο δηαθήξπμεο ζπκθψλσο άξζξνπ 80 ηνπ Ν.4412/2016.
(2) Απνδεηθηηθφ έγγξαθν λνκηκνπνίεζεο ηνπ πξνζθέξνληνο (Παξαζηαηηθφ/έγγξαθν ζχζηαζεο εηαηξείαο) ζπκθψλσο πεξ. (γγ) ηνπ εδ.(β) ηνπ άξζξνπ 93 ηνπ Ν.4412/2016). (3) Παξαζηαηηθφ εθπξνζψπεζεο, εθφζνλ νη πξνκεζεπηέο ζπκκεηέρνπλ ζην δηαγσληζκφ κε εθπξφζσπφ ηνπο ζπκθψλσο πεξ. (δδ) ηνπ εδ.(β) ηνπ άξζξνπ 93 ηνπ Ν.4412/2016). (4) Τπεχζπλε δήισζε ηεο παξ. 4 ηνπ άξζξνπ 8 ηνπ λ. 1599/1986, ε νπνία πξέπεη λα θέξεη εκεξνκελία εληφο ησλ ηειεπηαίσλ ηξηάληα (30) εκεξνινγηαθψλ εκεξψλ πξν ηεο θαηαιεθηηθήο εκεξνκελίαο ππνβνιήο ησλ πξνζθνξψλ φηη γίλνληαη, πιήξσο θαη αλεπηθχιαθηα, απνδεθηνί φινη νη φξνη ηεο παξνχζαο δηαθήξπμεο. β. ε μερσξηζηφ ζθξαγηζκέλν θάθειν ηνπνζεηνχληαη ηα ζηνηρεία ηεο ηεσνικήρ πποζθοπάρ ηνπ δηαγσληδφκελνπ, φπσο απηά απαηηνχληαη απφ ηελ παξνχζα δηαθήξπμε, ζε έληππε κνξθή εηο δηπινχλ, ππνγεγξακκέλε θαη ζθξαγηζκέλε ζε θάζε ζειίδα. Ο θάθεινο απηφο πεξηέρεη ηδίσο ηα έγγξαθα θαη ηα δηθαηνινγεηηθά πνπ ηεθκεξηψλνπλ ηελ ηερληθή επάξθεηα (φπσο απηή πεξηγξάθεηαη ζηελ ελφηεηα «ΑΝΣΗΚΔΗΜΔΝΟ ΚΑΗ ΣΔΥΝΗΚΔ ΠΡΟΓΗΑΓΡΑΦΔ ΣΟΤ ΓΗΑΓΧΝΗΜΟΤ») θαη ρξεζηκνπνηνχληαη γηα ηελ αμηνιφγεζε ηεο πξνζθνξάο. εκεηψλεηαη φηη επί πνηλή απφξξηςεο ζηνλ θάθειν απηφ δελ κπνξεί λα πεξηιακβάλνληαη νηθνλνκηθά ζηνηρεία ηεο πξνζθνξάς. 4 γ. ε ρσξηζηφ ζθξαγηζκέλν θάθειν, κε ηελ έλδεημε «ΟΗΚΟΝΟΜΗΚΖ ΠΡΟΦΟΡΑ», εληφο ηνπ νπνίνπ ηνπνζεηείηαη ε νηθνλνκηθή πξνζθνξά. ΔΗΓΗΚΟΣΔΡΑ: (1) ηνλ ΚΛΔΗΣΟ ΦΑΚΔΛΟ κε ηελ έλδεημε «ΟΗΚΟΝΟΜΗΚΖ ΠΡΟΦΟΡΑ», ηνπνζεηείηαη ε νηθνλνκηθή πξνζθνξά, απαξαίηεηα ζε δύο ανηίγπαθα (εθ ησλ νπνίσλ ην έλα πξσηφηππν θαη ην δεχηεξν θσηναληίγξαθν), ε νπνία ζα πεξηέρεη ηα νηθνλνκηθά ζηνηρεία ηεο πξνζθνξάο, επί ποινή απόππιτηρ, δηακνξθσκέλα σο εμήο: (Ζ νηθνλνκηθή πξνζθνξά λα πξνζθνκίδεηαη θαη ζε ειεθηξνληθή κνξθή (νπηηθφ ή καγλεηηθφ κέζν, π.ρ cd θηι-προαηρδσηκα) (α) Ζ πξνζθεξφκελε ηηκή ζα δνζεί ζε επξψ (EURO) γηα ηελ ππεξεζία φπσο απηή αλαγξάθεηαη αλαιπηηθά ζηελ ηερληθή πεξηγξαθή ηνπ παξαξηήκαηνο «Β'». (β) ηελ ηηκή ζα πεξηιακβάλνληαη νη ππέξ ηξίησλ θξαηήζεηο, σο θαη θάζε άιιε επηβάξπλζε, ζχκθσλα κε ηελ θείκελε λνκνζεζία, κε ζπκπεξηιακβαλνκέλνπ ΦΠΑ. ε πεπίπηυζη διαθοποποίηζηρ μεηαξύ ηηρ αναγπαθόμενηρ ηιμήρ απιθμηηικώρ και ολογπάθυρ, λαμβάνεηαι ςπότη η ηιμή ολογπάθυρ. (γ) Ζ πξνζθνξά, επί ποινή απόππιτηρ, δελ πξέπεη λα έρνπλ μέζκαηα, ζβεζίκαηα, πξνζζήθεο, δηνξζψζεηο. Δάλ ππάξρεη ζηελ πξνζθνξά νπνηαδήπνηε πξνζζήθε ή δηφξζσζε, απηή πξέπεη λα είλαη θαζαξνγξακκέλε θαη κνλνγξακκέλε απφ ηνλ πξνζθέξνληα, ε δε αξκφδηα επηηξνπή παξαιαβήο θαη απνζθξάγηζεο ησλ πξνζθνξψλ πξέπεη θαηά ηνλ έιεγρν, λα θαζαξνγξάςεη ηελ ηπρφλ δηφξζσζε, λα κνλνγξάςεη θαη λα ζθξαγίζεη απηήλ. Ζ πξνζθνξά απνξξίπηεηαη φηαλ ππάξρνπλ ζε απηήλ πξνζζήθεο ή δηνξζψζεηο, νη νπνίεο ηελ θαζηζηνχλ αζαθή θαηά ηελ θξίζε ηεο επηηξνπήο αμηνιφγεζεο ησλ πξνζθνξψλ. (δ) Ανηιπποζθοπέρ δεν γίνονηαι δεκηέρ και αποππίπηονηαι υρ απαπάδεκηερ. Δάλ ππνβιεζνχλ ηπρφλ ελαιιαθηηθέο Πξνζθνξέο, δελ ζα ιεθζνχλ ππφςε. Ο ππνςήθηνο πξνκεζεπηήο, ν νπνίνο ζα ππνβάιιεη ηέηνηαο θχζεο πξνηάζεηο, δελ δηθαηνχηαη ζε θακία πεξίπησζε λα δηακαξηπξεζεί ή λα επηθαιεζηεί ιφγνπο πξνζθπγήο θαηά ηεο απφξξηςεο ησλ πξνηάζεσλ απηψλ. Ζ ζχλαςε χκβαζεο ζα γίλεη κε θξηηήξην ηε πλεπψο, γηα ηελ αμηνιφγεζε ησλ πξνζθνξψλ ζα ιεθζεί ππφςε απνθιεηζηηθά ε ρακειφηεξε απφ ηηο πξνζθεξφκελεο ηηκέο. Τπφ ηελ επηθχιαμε φζσλ νξίδνληαη ζην άξζξν 103 ηνπ Ν. 4412/2016, ε ζχλαςε χκβαζεο ζα γίλεη κε ηνλ πξνκεζεπηή κε ηε ρακειφηεξε ηηκή απφ εθείλνπο ησλ νπνίσλ νη πξνζθνξέο ζα έρνπλ θξηζεί σο απνδεθηέο κε βάζε ηηο ηερληθέο πξνδηαγξαθέο θαη ηνπο φξνπο ηεο δηαθήξπμεο.
5 ΑΡΘΡΟ 2 ΣΡΟΠΟ ΛΖΦΖ ΣΧΝ ΔΓΓΡΑΦΧΝ ΣΟΤ ΓΗΑΓΧΝΗΜΟΤ 1. Σν πιήξεο θείκελν ηεο Γηαθήξπμεο είλαη δηαζέζηκν ζηελ ηζηνζειίδα www. geniko nosokomeio samou θαη έρεη θαηαρσξεζεί ζην ΚΖΜΓΖ. ΑΡΘΡΟ 3 ΥΡΟΝΟ ΗΥΤΟ ΠΡΟΦΟΡΧΝ 1. Οη Πξνζθνξέο ηζρχνπλ θαη δεζκεχνπλ ηνπο πξνζθέξνληεο γηα εθαηφλ νγδφληα (180) εκεξνινγηαθέο εκέξεο (άξζξν 97, παξ.4, Ν.4412/2016), πξνζεζκία πνπ αξρίδεη απφ ηελ επνκέλε ηεο δηελέξγεηαο ηνπ δηαγσληζκνχ. 2. Πξνζθνξά πνπ νξίδεη ρξφλν ηζρχνο κηθξφηεξν ηνπ παξαπάλσ αλαθεξφκελνπ ρξφλνπ απνξξίπηεηαη σο απαξάδεθηε. 3. Ζ ηζρχο ηεο πξνζθνξάο δχλαηαη λα παξαηαζεί (άξζξν 97, παξ. 4, Ν.4412/2016), εθφζνλ δεηεζεί απφ ηελ αλαζέηνπζα αξρή πξηλ απφ ηε ιήμε ηεο, κέρξη 360 εκέξεο. 4. Αλαθνίλσζε επηινγήο αλαδφρνπ κπνξεί λα γίλεη θαη κεηά ηε ιήμε ηεο ηζρχνο ηεο πξνζθνξάο, δεζκεχεη φκσο ην δηαγσληδφκελν, κφλν εθφζνλ απηφο ην απνδερζεί. ΑΡΘΡΟ 4 ΣΗΜΔ ΠΡΟΦΟΡΧΝ - ΝΟΜΗΜΑ 1. Οη ηηκή ηεο πξνζθνξάο γηα ηελ ππεξεζία ζα εθθξάδεηαη ζε επξψ. 2. ηηο ηηκέο ζα πεξηιακβάλνληαη νη ηπρφλ ππέξ ηξίησλ θξαηήζεηο, σο θαη θάζε άιιε λφκηκε επηβάξπλζε πνπ πξνβιέπεηαη απφ ηηο ηζρχνπζεο δηαηάμεηο, εθηφο απφ ηνλ ΦΠΑ. ΑΡΘΡΟ 5 ΑΠΟΡΡΗΦΖ ΠΡΟΦΟΡΧΝ 1. Πξνζθνξά απνξξίπηεηαη σο απαξάδεθηε ζε θάζε κία ή πεξηζζφηεξεο απφ ηηο θάησζη πεξηπηψζεηο: α. Έιιεηςε νπνηνπδήπνηε δηθαηνινγεηηθνχ δεηείηαη. β. Έιιεηςε πιήξνπο θαη αηηηνινγεκέλεο ηεθκεξίσζεο ηεο θάιπςεο ησλ ειάρηζησλ πξνυπνζέζεσλ ζπκκεηνρήο ζην δηαγσληζκφ, εθφζνλ αηηεζεί απφ ηελ αλαζέηνπζα αξρή. γ. Πξνζθνξά κε ρξφλν πινπνίεζεο κεγαιχηεξν απφ ηνλ πξνβιεπφκελν. δ. Πξνζθνξά πνπ νξίδεη κηθξφηεξν απφ ην δεηνχκελν ρξφλν ηζρχνο. ε. Πξνζθνξά πνπ είλαη αφξηζηε θαη αλεπίδεθηε εθηίκεζεο θαη δελ πξνθχπηεη κε ζαθήλεηα ε πξνζθεξφκελε ηηκή ή είλαη ππφ αίξεζε. ζη. Πξνζθνξά πνπ ζέηεη φξν αλαπξνζαξκνγήο, ρσξίο απηφ λα πξνβιέπεηαη απφ ηε δηαθήξπμε δ. Πξνζθνξά πνπ παξνπζηάδεη απνθιίζεηο απφ απαξάβαηνπο φξνπο ηεο Γηαθήξπμεο ε. Πξνζθνξά πνπ πεξηέρεη αηέιεηεο, ειιείςεηο, αζάθεηεο ή ζθάικαηα θαη δελ δηνξζψλνληαη/απνζαθελίδνληαη φηαλ αηηεζνχλ απφ ηελ αλαζέηνπζα αξρή. ζ. Πξνζθνξά ε νπνία είλαη ελαιιαθηηθή, ρσξίο απηφ λα πξνβιέπεηαη απφ ηε δηαθήξπμε. η. Γηα νπνηνλδήπνηε άιιν ηπρφλ ιφγν πνπ απνξξέεη απφ ηελ παξνχζα δηαθήξπμε.
ΑΡΘΡΟ 6 ΚΑΣΑΚΤΡΧΖ ΣΟΤ ΓΗΑΓΧΝΗΜΟΤ 6 1. Ζ θαηαθχξσζε ηεο χκβαζεο γίλεηαη ζην κεηνδφηε γηα ηελ ππεξεζία ηνπ παξαξηήκαηνο «Β'» θαηφπηλ απφθαζεο ηεο αλαζέηνπζαο αξρήο, χζηεξα απφ γλσκνδφηεζε ηεο αξκφδηαο επηηξνπήο. Ζ έθδνζε ηεο ζρεηηθήο θαηαθπξσηηθήο απφθαζεο, αλαθνηλψλεηαη εγγξάθσο ζηνλ αλαθεξπρζέληα κεηνδφηε/πξνκεζεπηή 2. ε πεξίπησζε πνπ ν κεηνδφηεο δελ πξνζέιζεη κέζα ζηελ πξνζεζκία πνπ ηνπ νξίζηεθε λα ππνγξάςεη ηε ζρεηηθή χκβαζε, θεξχζζεηαη έθπησηνο, κε απφθαζε ηνπ Γ. ηνπ Ννζνθνκείνπ κεηά απφ γλσκνδφηεζε ηεο αξκφδηαο επηηξνπήο, ελψ ηνπ επηβάιινληαη νη πξνβιεπφκελεο απφ ην λφκν θπξψζεηο. ΑΡΘΡΟ 7 ΔΝΣΑΔΗ 1. Έλζηαζε επηηξέπεηαη θαηά πξάμε ηεο αλαζέηνπζαο αξρήο εληφο πέληε (5) εκεξψλ απφ ηελ θνηλνπνίεζε ηεο πξνζβαιιφκελεο απφθαζεο ζηνλ ελδηαθεξφκελν νηθνλνκηθφ θνξέα ή θαηά ηεο δηαθήξπμεο κέρξη πέληε (5) εκέξεο πξηλ απφ ηελ θαηαιεθηηθή εκεξνκελία ππνβνιήο πξνζθνξψλ ζπκθψλσο άξζξνπ 127,Ν.4412/2016. 2. Γηα ην παξαδεθηφ ηεο άζθεζεο έλζηαζεο, απαηηείηαη ε θαηαβνιή παξαβφινπ ππέξ Γεκνζίνπ, πνζνχ ίζνπ κε ην έλα ηνηο εθαηφ (1%) επί ηεο πξνυπνινγηδφκελεο αμίαο ηεο παξερφκελεο ππεξεζία ζςμπεπιλαμβανομένος ΦΠΑ. Σν χςνο ηνπ αλσηέξσ παξαβφινπ κπνξεί λα αλαπξνζαξκφδεηαη κεηά απφ έθδνζε θνηλήο απφθαζεο ησλ Τπνπξγψλ Οηθνλνκίαο, Αλάπηπμεο θαη Σνπξηζκνχ, Οηθνλνκηθψλ θαη Τπνδνκψλ, Μεηαθνξψλ θαη Γηθηχσλ, ζχκθσλα κε ηα νξηδφκελα ζην άξζξν 127 ηνπ Ν.4412/2016. ΑΡΘΡΟ 8 ΓΗΚΑΗΧΜΑ ΜΑΣΑΗΧΖ 1. Ζ Αλαζέηνπζα Αξρή, κεηά απφ αηηηνινγεκέλε γλσκνδφηεζε, ζχκθσλα κε ηελ θείκελε λνκνζεζία, ηεο Δπηηξνπήο Αμηνιφγεζεο ησλ Απνηειεζκάησλ ηνπ Γηαγσληζκνχ, δηαηεξεί ην δηθαίσκα: α. Να απνθαζίζεη ηε καηαίσζε, κεηάζεζε, αθχξσζε ή δηαθνπή ηνπ δηαγσληζκνχ. β. Να απνθαζίζεη ηε καηαίσζε ηνπ δηαγσληζκνχ θαη ηελ επαλάιεςή ηνπ, κε ηξνπνπνίεζε ή κε ησλ φξσλ θαη ησλ ηερληθψλ πξνδηαγξαθψλ ηεο Γηαθήξπμεο. γ. Να απνθαζίζεη ηε καηαίσζε ηνπ δηαγσληζκνχ θαη λα πξνζθχγεη ζηε δηαδηθαζία ηεο δηαπξαγκάηεπζεο, εθ' φζνλ ηζρχνπλ νη πξνυπνζέζεηο πνπ πξνβιέπνληαη ζηηο θείκελεο δηαηάμεηο πεξί δεκνζίσλ ζπκβάζεσλ. 2. Αλ δηαπηζησζνχλ ζθάικαηα ή παξαιείςεηο ζε νπνηνδήπνηε ζηάδην ηεο δηαδηθαζίαο αλάζεζεο, ε αλαζέηνπζα αξρή κπνξεί, κεηά απφ γλψκε ηνπ αξκφδηνπ νξγάλνπ, λα αθπξψζεη ηε δηαδηθαζία ή λα αλακνξθψζεη αλάινγα ην απνηέιεζκά ηεο ή λα απνθαζίζεη ηελ επαλάιεςή ηεο απφ ην ζεκείν πνπ εκθηινρψξεζε ην ζθάικα ή ε παξάιεηςε. 3. ε αληηθεηκεληθά δηθαηνινγεκέλεο πεξηπηψζεηο, εθφζνλ ζπκθσλήζνπλ πξνο ηνχην θαη ηα δχν ζπκβαιιφκελα κέξε θαη ππφ ηελ πξνυπφζεζε φηη ε ηξνπνπνίεζε πξνβιέπεηαη απφ ζπκβαηηθφ φξν, κπνξεί λα ηξνπνπνηείηαη ε ζχκβαζε, χζηεξα απφ γλσκνδφηεζε ηνπ αξκνδίνπ νξγάλνπ. ΑΡΘΡΟ 9 ΚΑΣΑΡΣΗΖ ΚΑΗ ΤΠΟΓΡΑΦΖ ΤΜΒΑΖ Ζ θαηάξηηζε θαη ππνγξαθή ηεο χκβαζεο, γίλεηαη εγγξάθσο πξνο ηνλ επηιεγέληα κεηνδφηε απφ ηελ Αλαζέηνπζα Αξρή. Ζ χκβαζε ζα έρεη δηάξθεηα απφ ηελ ππνγξαθή ηεο γηα έλα ρξφλν θαη κε δηθαίσκα επέθηαζεο ηξηψλ (3) κελψλ θαηφπηλ απνθάζεσο ηνπ Γ. ηνπ Ννζνθνκείνπ. Σπρφλ ππνβνιή ζρεδίσλ χκβαζεο απφ ηνπο ππνςεθίνπο καδί κε ηηο πξνζθνξέο ηνπο, δε δεκηνπξγεί θακία δέζκεπζε γηα ηελ Αλαζέηνπζα Αξρή.
7 Ζ χκβαζε, πνπ πεξηιακβάλεη, ιεπηνκεξψο φινπο ηνπο φξνπο θαη ηηο πξνυπνζέζεηο γηα ηελ πινπνίεζε ηεο πξνκήζεηαο θαζψο θαη ηα δηθαηψκαηα θαη ηηο ππνρξεψζεηο ησλ ζπκβαιινκέλσλ κεξψλ, θαηαξηίδεηαη κε βάζε ηε Γηαθήξπμε θαη ηελ πξνζθνξά ηνπ ή ησλ κεηνδνηψλ θαη θαη' ηζρχεη απηψλ, πιελ θαηαδήισλ ζθαικάησλ ή παξαδξνκψλ. ε πεξίπησζε πνπ πηζαλνινγείηαη φηη, θαηά ην ρξνληθφ δηάζηεκα θαηάξηηζεο ηνπ ηειηθνχ θεηκέλνπ ηεο χκβαζεο, ζα ιήμεη ε ηζρχο ηεο πξνζθνξάο, ν Αλάδνρνο, ππνρξενχηαη ζηελ έγθαηξε παξάηαζε ηεο ηζρχνο ηεο πξνζθνξάο ηνπ θαηά ηνλ εθηηκψκελν γηα ηελ νινθιήξσζε ηνπ θεηκέλνπ ηεο χκβαζεο απαηηνχκελν ρξφλν ζπκθψλσο άξζξνπ 97 παξ.4 Ν.4412/2016. Μεηά ηελ νινθιήξσζε ηεο χκβαζεο, ν Αλάδνρνο ππνρξενχηαη λα πξνζέιζεη γηα ηελ ππνγξαθή ηεο χκβαζεο, πξνζθνκίδνληαο ηελ εγγπεηηθή επηζηνιή θαιήο εθηέιεζεο ησλ φξσλ ηεο χκβαζεο, εληφο ηνπ ρξφλνπ πνπ ζα νξίδεηαη ζηελ θαηαθπξσηηθή απφθαζε. ηελ πεξίπησζε πνπ ν αλάδνρνο δελ πξνζέιζεη λα ππνγξάςεη ηε χκβαζε, ε Τπεξεζία επηβάιιεη ηηο πξνβιεπφκελεο ζηηο θείκελεο δηαηάμεηο θπξψζεηο. Ζ χκβαζε ζα θαηαξηηζηεί ζηελ ειιεληθή γιψζζα κε βάζε ηνπο φξνπο πνπ πεξηιακβάλνληαη ζηε Γηαθήξπμε θαη ηελ Πξνζθνξά ηνπ Αλαδφρνπ, ζα δηέπεηαη απφ ην Διιεληθφ δίθαην θαη δελ κπνξεί λα πεξηέρεη φξνπο αληίζεηνπο πξνο ην πεξηερφκελν ηεο παξνχζεο. Δπίζεο επίζεκε γιψζζα θαηά ηελ εθαξκνγή ηεο χκβαζεο ζα είλαη ε Διιεληθή. Σν ζχλνιν ησλ εγγξάθσλ πνπ απνξξένπλ απφ ηε χκβαζε (εθζέζεηο, αλαιχζεηο, θιπ.) ζα ζπληάζζνληαη ζηελ Διιεληθή γιψζζα. Δάλ ππάξμεη θφζηνο κεηαθξάζεσλ εγγξάθσλ ηνπ Αλαδφρνπ, ην θφζηνο απηφ ζα βαξχλεη ηνλ Αλάδνρν. ΑΡΘΡΟ 10 ΔΓΓΤΖΖ ΚΑΛΖ ΔΚΣΔΛΔΖ ΣΖ ΤΜΒΑΖ 1. Γηα ηελ ππνγξαθή ηεο χκβαζεο, ν Αλάδνρνο ππνρξενχηαη ζηελ θαηάζεζε εγγπεηηθήο επηζηνιήο θαιήο εθηέιεζεο πνζνζηνχ 5% επί ηνπ ζπλνιηθνχ ηηκήκαηνο ηεο «χκβαζεο» πξν ΦΠΑ, ζχκθσλα κε ην άξζξν 72,παξ.1β ηνπ Ν. 4412/2016 ρξνληθήο ηζρχνο κεγαιχηεξεο ηνπ ζπκβαηηθνχ ρξφλνπ θφξησζεο/παξάδνζεο. ΑΡΘΡΟ 11 ΔΓΓΤΖΣΗΚΔ ΔΠΗΣΟΛΔ 1. Οη εγγπήζεηο εθδίδνληαη απφ πηζησηηθά ηδξχκαηα ή άιια λνκηθά πξφζσπα πνπ ιεηηνπξγνχλ λφκηκα ζηα θξάηε - κέιε ηεο Δπξσπατθήο Έλσζεο θαη έρνπλ ζχκθσλα κε ηα ηζρχνληα ην δηθαίσκα απηφ. 2. Σα αληίζηνηρα έγγξαθα ησλ εγγπήζεσλ, αλ δελ είλαη δηαηππσκέλα ζηελ Διιεληθή, ζα ζπλνδεχνληαη απφ επίζεκε κεηάθξαζε. 3. Σν πνζφ ηεο εγγχεζεο ζα δίλεηαη ζε επξψ. 4. Ζ εγγχεζε θαιήο εθηέιεζεο ζα πξέπεη λα έρεη ηζρχ γηα ηνπιάρηζηνλ έλα (1) έηνο απφ ηελ εκεξνκελία ππνγξαθήο ζχκβαζεο απφ αξκφδηα επηηξνπή ηνπ Ννζνθνκείνπ. 5. Οη εγγπήζεηο πξέπεη λα πξνβιέπνπλ φηη, ζε πεξίπησζε θαηάπησζήο ηνπο, ην νθεηιφκελν πνζφ ππφθεηηαη ζην εθάζηνηε ηζρχνλ πάγην ηέινο ραξηνζήκνπ. 6. ε πάγην ηέινο ραξηνζήκνπ ππφθεηηαη θαη ην ηπρφλ νθεηιφκελν πνζφ ιφγσ επηβνιήο πξνζηίκνπ. 7. Γελ απαηηείηαη ζηνλ παξφληα δηαγσληζκφ, εγγπεηηθή επηζηνιή ζπκκεηνρήο. 8. Οη ππέξ ηξίησλ θξαηήζεηο 0.25% ππέξ ηνπ Γεκνζίνπ, ππφθεηληαη ζην εθάζηνηε ηζρχνλ αλαινγηθφ ηέινο ραξηνζήκνπ θαη ζηελ επ' απηνχ εηζθνξά ππέξ Ο.Γ.Α. 9. Καηά ηα ινηπά, σο πξνο φηη αθνξά ηηο εγγπήζεηο, ηζρχνπλ ηα αλαθεξφκελα ζην άξζξν 72 ηνπ Ν. 4412/2016. ΑΡΘΡΟ 12 ΚΤΡΧΔΗ Δ ΒΑΡΟ ΣΟΤ ΠΡΟΜΖΘΔΤΣΖ - ΔΚΠΣΧΖ 1. Ο κεηνδφηεο πoπ δεv πξνζέξρεηαη κέζα ζε πξνζεζκία πoπ νξίζηεθε, vα ππoγξάςεη ηε χκβαζε, θεξχζζεηαη ππνρξεσηηθά έθπησηνο απo ηελ θαηαθχξσζε ή αλάζεζε πoπ έγηλε ζην φλνκά ηεο θαη απφ θάζε δηθαίσκα πoπ απνξξέεη απo απηήλ, κε απφθαζε ηνπ Γ.
2. Ο Πξνκεζεπηήο δελ θεξχζζεηαη έθπησηνο απφ ηε χκβαζε, εθφζνλ: α. Ζ χκβαζε κε επζχλε ηνπ Ννζνθνκείνπ. β. πληξέρνπλ ιφγνη αλσηέξαο βίαο. 3. ηνλ Πξνκεζεπηή πνπ θεξχζζεηαη έθπησηνο απφ ηελ θαηαθχξσζε, αλάζεζε, ζχκβαζε, επηβάιινληαη κε απφθαζε ηνπ Γ., χζηεξα απφ γλσκνδφηεζε ηνπ αξκνδίνπ νξγάλνπ (επηηξνπή πξνκεζεηψλ ηνπ Ννζνθνκείνπ), ην νπνίν ππνρξεσηηθά θαιεί ηνλ ελδηαθεξφκελν πξνο παξνρή εμεγήζεσλ, αζξνηζηηθά, νη θπξψζεηο πνπ πξνβιέπνληαη ζην άξζξν 203 παξ. 4 ηνπ Ν.4412/2016. 4 ε πεξίπησζε παξάδνζεο πιηθνχ ην νπνίν παξνπζηάδεη παξεθθιίζεηο απφ ηνπο φξνπο ηεο χκβαζεο, ρσξίο φκσο λα επεξεάδεηαη ε θαηαιιειφηεηά ηνπ, είλαη δπλαηή ε παξαιαβή ηνπ, κε ή ρσξίο έθπησζε επί ηεο ζπκβαηηθήο ηηκήο, έπεηηα απφ απφθαζε ηνπ αξκνδίνπ δηνηθεηηθνχ νξγάλνπ, ζπκθψλσο άξζξνπ 208, παξ.4 ηνπ Ν.4412/2016. 5 Δθηφο απφ ηηο θπξψζεηο πνπ πξνβιέπνληαη ζηνλ Καλνληζκφ Πξνκεζεηψλ Γεκνζίνπ, ν Αλάδνρνο επζχλεηαη θαη γηα θάζε δεκία πνπ ηπρφλ ζα πξνθχςεη εηο βάξνο ηνπ Ννζνθνκείνπ απφ ηελ κε εθηέιεζε ή ηελ θαθή εθηέιεζε ηεο ζχκβαζεο. ΑΡΘΡΟ 13 ΔΠΗΒΑΡΤΝΔΗ - ΠΛΖΡΧΜΖ - ΚΡΑΣΖΔΗ 1. Ζ πιεξσκή ζα γίλεηαη ζε επξψ ( ) γηα ην 100% ηεο αμίαο, κεηά απφ ηελ ππνγξαθή ζρεηηθψλ πξσηνθφιισλ πνηνηηθήο θαη πνζνηηθήο εθηέιεζεο ησλ εξγαζηψλ, απφ ην Ννζνθνκείν. 2. Υξφλνο εμφθιεζεο: Δληφο εμήληα (60) εκεξψλ, ππνινγηδφκελσλ απφ ηελ επνκέλε ηεο ππνβνιήο ηνπ ηηκνινγίνπ απφ ηνλ αλάδνρν ζπλνδεπκέλν απφ ηα ινηπά λφκηκα δηθαηνινγεηηθά. 3. Ζ εμφθιεζε γίλεηαη κε βάζε ηα λφκηκα δηθαηνινγεηηθά πιεξσκήο θαη ηα ινηπά ζηνηρεία πνπ πξνβιέπνληαη ζην άξζξν 200, Ν.4412/2016 θαη ηελ ηζρχνπζα λνκνζεζία γηα ηελ εμφθιεζε ηίηισλ πιεξσκήο ή ηελ είζπξαμε απαηηήζεσλ απφ ην Γεκφζην θαη ηα Ν.Π.Γ.Γ. (ηηκνιφγηα, δειηία απνζηνιήο, απνδεηθηηθά θνξνινγηθήο θαη αζθαιηζηηθήο ελεκεξφηεηαο, πξσηφθνιια νξηζηηθήο πνηνηηθήο θαη πνζνηηθήο παξαιαβήο θ.ι.π.). 4. Ζ πξνζεζκία πιεξσκήο αλαζηέιιεηαη: α. Καηά ην ρξνληθφ δηάζηεκα πνπ κεζνιαβεί απφ ηελ απνζηνιή ηνπ ζρεηηθνχ ρξεκαηηθνχ εληάικαηνο πιεξσκήο ζηνλ αξκφδην Δπίηξνπν ηνπ Διεγθηηθνχ πλεδξίνπ θαη κέρξη ηε ζεψξεζε απηνχ, β. Καηά ην ρξνληθφ δηάζηεκα ηπρφλ δηθαζηηθψλ δηελέμεσλ. Δπίζεο, δελ πξνζκεηξάηαη ν ρξφλνο θαζπζηέξεζεο ηεο πιεξσκήο πνπ νθείιεηαη ζε ππαηηηφηεηα ηνπ πξνκεζεπηή (κε έγθαηξε ππνβνιή ησλ αλαγθαίσλ δηθαηνινγεηηθψλ). 5. Ο Αλάδνρνο επηβαξχλεηαη επηπιένλ κε ηηο θάησζη θξαηήζεηο: Τπέξ ΔΑΑΓΖΤ 0,06 % Υαξηφζεκν ΔΑΑΓΖΤ 3% επί ΔΑΑΓΖΤ ΟΓΑ ραξηνζήκνπ 20% επί ραξη. ΔΑΑΓΖΤ Τπέξ Φπρηθήο Τγείαο 2% Φφξνο πξνκεζεπηψλ 8% ΑΡΘΡΟ 14 ΔΦΑΡΜΟΣΔΟ ΓΗΚΑΗΟ 1. Ζ παξνχζα δηέπεηαη απφ ην Διιεληθφ Γίθαην. 2. ε πεξίπησζε δηαθνξψλ ζρεηηθά κε ηελ εξκελεία ή ηελ εθηέιεζε ή ηελ εθαξκνγή ηεο παξνχζεο ή εμ' αθνξκήο ηεο, ν Γηνηθεηήο ηνπ Ννζνθνκείνπ θαη ν Αλάδνρνο θαηαβάιινπλ θάζε πξνζπάζεηα γηα ηε θηιηθή επίιπζή ηνπο, ζχκθσλα κε ηνπο θαλφλεο ηεο θαιήο πίζηεο θαη ησλ ρξεζηψλ ζπλαιιαθηηθψλ εζψλ. Δθφζνλ δελ επηηεπρζεί θηιηθή επίιπζε, ηειηθή θαη ακεηάθιεηε επίιπζε, δίλνπλ ηα αξκφδηα δηθαζηήξηα. 8
9 3. Γηα φηη δελ πξνβιέπεηαη απφ ηνπο φξνπο ηεο παξνχζαο δηαθήξπμεο, ηζρχνπλ νη δηαηάμεηο πεξί πξνκεζεηψλ ηνπ Γεκνζίνπ θαη ησλ Ν.Π.Γ.Γ., ηδίσο δε νη δηαηάμεηο ηνπ Ν.4412/2016. 4. Όινη νη φξνη ηεο παξνχζαο θεξχζζνληαη νπζηψδεηο. ΠΑΡΑΡΣΖΜΑ Β ΣΔΥΝΗΚΔ ΠΡΟΓΗΑΓΡΑΦΔ ΓΗΑ ΣΖΝ ΔΣΖΗΑ ΠΑΡΟΥΖ ΤΠΖΡΔΗΧΝ ΑΠΟΛΤΜΑΝΖ ΔΓΚΑΣΑΣΑΔΧΝ. ΔΗΑΓΧΓΖ Ζ κεηαθνξά βηνινγηθνχ πιηθνχ κεηαμχ ησλ Μνλάδσλ Τγείαο, ζπκπεξηιακβαλνκέλσλ ησλ Τπεξεζηψλ Αηκνδνζίαο, ζπλνςίδεηαη ζηελ δηαθίλεζε αζθψλ αίκαηνο θαη παξαγψγσλ απηνχ γηα κεηάγγηζε θαη ζηε δηαθίλεζε αζθψλ αίκαηνο θαη παξαγψγσλ ηνπ γηα κεηάγγηζε θαη ζηε δηαθίλεζε βηνινγηθψλ δεηγκάησλ θαη βηνινγηθψλ πξντφλησλ γηα δηαγλσζηηθνχο, ζεξαπεπηηθνχο θαη εξεπλεηηθνχο ζθνπνχο (πίλαθαο Η). Οη ππνςήθηνη αλάδνρνη έρνπλ απαξάβαηε ππνρξέσζε λα αληηιεθζνχλ ηελ ζπνπδαηφηεηα ηεο κεηαθνξάο ησλ παξαπάλσ πιηθψλ, γηα: Σελ εμαζθάιηζε ηεο αθεξαηφηεηαο θαη ηεο ζσζηήο ζπληήξεζεο ηνπ κεηαθεξφκελνπ βηνινγηθνχ πιηθνχ, Σελ δεκηνπξγία ζπγθεθξηκέλεο δηαδηθαζίαο κεηαθνξάο αλάινγα κε ην είδνο ηνπ βηνινγηθνχ πιηθνχ θαη ηνπο αληίζηνηρνπο ρξνληθνχο πεξηνξηζκνχο θαη Σνλ ζεβαζκφ ηεο Τγηεηλήο θαη Αζθάιεηαο γηα ηελ δηαθχιαμε ηεο Γεκφζηαο Τγείαο θαη ηνπ Πεξηβάιινληνο, αθνχ ηα πιηθά πνπ δηαθηλνχληαη είλαη ηφζν κνιπζκαηηθά φζν θαη δπλεηηθά κνιπζκαηηθά (δηαγλσζηηθά). Ζ ζέζπηζε θαλφλσλ θαη εηδηθψλ πξνδηαγξαθψλ γηα ηελ αζθαιή κεηαθνξά βηνινγηθνχ πιηθνχ, δηέπεηαη απφ ηνπο θαλφλεο νξζήο πξαθηηθήο (GMOs), ηελ αλαθεξφκελε σο ςπθηηθή αιπζίδα (Cold Chain) ηνπ Παγθφζκηνπ Οξγαληζκνχ Τγείαο (W.H.O.) θαη άιισλ Γηεζλψλ Οξγαληζκψλ (DGR, ADR /νδηθή κεηαθνξά, ΗΑΣΑ/ αεξνπνξηθή κεηαθνξά, Code IMDG/ ζαιάζζηα κεηαθνξά). ΠΗΝΑΚΑ Η. ΔΗΓΖ ΒΗΟΛΟΓΗΚΧΝ ΤΛΗΚΧΝ ΒΗΟΛΟΓΗΚΑ ΤΛΗΚΑ Οιηθφ αίκα Δξπζξνθχηηαξα Αηκνπεηάιηα Κνθθηνθχηηαξα Πιάζκα πξφζθαηα θαηεςπγκέλν Γείγκαηα πιάζκαηνο / νξνχ Μπειφο ησλ νζηψλ Πξνγνληθά αηκνπνηεηηθά θχηηαξα Γείγκαηα νκθαινπιαθνπληηαθνχ αίκαηνο Καιιηέξγεηεο Βηνςίεο Φαξπγγηθφ επίρξηζκα Δ.Ν.Τ., πηχεια, νχξα θαη άιια βηνινγηθά Ννπθιετθά νμέα (DNA, RNA) ΓΔΝΗΚΔ ΠΡΟΓΗΑΓΡΑΦΔ Πξνθεηκέλνπ κεηαθνξηθή εηαηξεία λα αλαιάβεη ηελ κεηαθνξά ησλ παξαπάλσ πιηθψλ ζα πξέπεη: Ζ κεηαθνξά λα γίλεηαη ζχκθσλα κε ηελ ηζρχνπζα λνκνζεζία (Π.Ο.Τ. Blood Cold Chain, ADR 1999 κε ηηο αλά δηεηία αλαζεσξήζεηο ηνπ, 94/55/ΔΚ κε ηηο αλαζεσξήζεηο ηνπ, 2002/98/ΔΚ, 2004/33/ΔΚ, ΦΔΚ 509/2000, ΦΔΚ 1350/2000, ΦΔΚ 781Β/2000, Ν.3534/2007,
10 Α3/31882/2540/31-05-07 ηνπ Τπνπξγείνπ Μεηαθνξψλ θαη Δπηθνηλσληψλ, Γεληθήο Γηεχζπλζεο Μεηαθνξψλ, Σκήκαηνο Οδηθψλ Μεηαθνξψλ) θαη κε απφιπηε ζπλέπεηα θαη αμηνπηζηία ζηελ ηήξεζε φισλ ησλ απαηηνχκελσλ ζπλζεθψλ κεηαθνξάο. Σα νρήκαηα λα ππφθεηληαη ζηνλ Ν.3534/07, νη ζρεηηθέο δηαηάμεηο ηνπ νπνίνπ λα αλαθέξνληαη ζηε ζχκβαζε. Να δηαζέηεη απνδεδεηγκέλε εκπεηξία ζηελ κεηαθνξά βηνινγηθνχ πιηθνχ, εμεηδηθεπκέλν πξνζσπηθφ θαη πηζηνπνηεκέλν εμνπιηζκφ (να καηαηεθεί πελαηολόγιο) Ζ δηάξθεηα ηεο κεηαθνξάο λα ππφθεηηαη ζε ζπγθεθξηκέλνπο ρξνληθνχο πεξηνξηζκνχο, πνπ ππαγνξεχνληαη απφ ηε θχζε ηεο κεηαθεξφκελεο νπζίαο θαη ην ιφγν ηεο κεηαθνξάο (π.ρ. επείγνπζα κεηάγγηζε) Να ηεξνχληαη νη θαλφλεο Τγηεηλήο θαη Αζθάιεηαο ηνπ πξνζσπηθνχ, ηνπ νρήκαηνο θαη ηνπ εμνπιηζκνχ Ζ κεηαθνξά λα ζπλνδεχεηαη απφ ζπγθεθξηκέλα έγγξαθα κεηαθνξάο Να δηαζέηεη πηζηνπνίεζε ISO γηα ηηο ελ ιφγσ κεηαθνξέο να (καηαηεθεί ηο ζτεηικό πιζηοποιηηικό) Να πξαγκαηνπνηεί ηελ κεηαθνξά κε βάζε ηηο εηδηθέο απαηηήζεηο/πξνδηαγξαθέο θάζε θαηεγνξίαο βηνινγηθνχ πιηθνχ (Πίλαθαο ΗΗ) Να αζθαιίδεη ηα είδε πνπ κεηαθέξεη γηα νπνηαδήπνηε θζνξά ή αιινίσζε θαη λα θέξεη απνθιεηζηηθά ηελ επζχλε γηα θάζε δεκηά πνπ ηπρφλ ππνζηεί ην βηνινγηθφ πιηθφ θαηά ηε κεηαθνξά ηνπ. Σν θφζηνο ηεο απνδεκίσζεο λα πξνθχπηεη κεηά απφ ππνινγηζκφ ηνπ ειάρηζηνπ θφζηνπο ηνπ αζθνχ, ην νπνίν θπκαίλεηαη αλάινγα κε ηελ επεμεξγαζία ηνπ θαηεζηξακκέλνπ αίκαηνο ή παξαγψγνπ. ΠΗΝΑΚΑ ΗΗ. ΚΑΣΖΓΟΡΗΔ ΒΗΟΛΟΓΗΚΟΤ ΤΛΗΚΟΤ (ADR2007) ΚΑΣΖΓΟΡΗΑ Α. ΜΖ ΜΟΛΤΜΑΣΗΚΟ ΠΔΡΗΓΡΑΦΖ Τιηθφ πνπ έρεη ειεγρζεί κε φιεο ηηο γλσζηέο δηαζέζηκεο δνθηκαζίεο θαη δελ πεξηέρεη παζνγφλνπο παξάγνληεο. Πρ. Μνλάδεο εξπζξψλ πξνο κεηάγγηζε Β. ΓΤΝΖΣΗΚΑ ΜΟΛΤΜΑΣΗΚΟ (ΓΗΑΓΝΧΣΗΚΟ) Τιηθφ πνπ δελ έρεη ειεγρζεί κε φιεο ηηο γλσζηέο δηαζέζηκεο δνθηκαζίεο φηη πεξηέρεη παζνγφλνπο παξάγνληεο. Π.ρ. Γείγκα αίκαηνο γηα δηαγλσζηηθφ έιεγρν Γ. ΜΟΛΤΜΑΣΗΚΟ Τιηθφ πνπ έρεη ειεγρζεί κε φιεο ηηο γλσζηέο δηαζέζηκεο δνθηκαζίεο φηη πεξηέρεη παζνγφλνπο παξάγνληεο πνπ κπνξνχλ λα πξνθαιέζνπλ - κεηά απφ έθζεζε ζε απηνχο- κφληκε αληθαλφηεηα, απεηιή θαηά ηεο δσήο ή ζαλαηεθφξα αζζέλεηα ζε θαηά άιια πγηείο αλζξψπνπο. Π.ρ. Οξξφο θνξέα HIV εκείσζε: Γηα ηελ θαηαρψξεζε ελφο βηνινγηθνχ πιηθνχ ζηηο αλσηέξσ θαηεγνξίεο απαηηείηαη έλα ζηνηρείν επαγγεικαηηθήο θξίζεο. Ζ θξίζε ζα πξέπεη λα βαζίδεηαη ζε γλσζηφ ηαηξηθφ ηζηνξηθφ, ζπκπηψκαηα, ελδεκηθέο ηνπηθέο ζπλζήθεο θαη κεκνλσκέλεο ζπλζήθεο ηεο πεγήο πξνέιεπζεο ηνπ πιηθνχ. 1. Πεπιγπαθή έπγος ΔΗΓΗΚΔ ΠΡΟΓΗΑΓΡΑΦΔ Έξγν ηνπ αλαδφρνπ είλαη ε αζθαιήο κεηαθνξά αίκαηνο, πιάζκαηνο θαη ινηπψλ βηνινγηθψλ πιηθψλ κε βάζε πξνθαζνξηζκέλν πξφγξακκα πνπ ζα εθδίδεηαη απφ ηελ Τπεξεζία πνπ δηελεξγεί ηνλ Γηαγσληζκφ θαη θαηφπηλ γξαπηήο ζπλελλνήζεσο ηνπ αλαδφρνπ κε ηελ αξκφδηα Τπεξεζία ζρεηηθά κε ηνπο ρξφλνπο θαη ηα ζεκεία παξαιαβήο/ παξάδνζεο. ε πεξίπησζε επείγνπζαο κεηαθνξάο (πρ. δηαθίλεζε αίκαηνο γηα επείγνπζα κεηάγγηζε) ν αλάδνρνο ζα πξέπεη λα εηδνπνηείηαη έγθαηξα απφ ηελ ππεξεζία.
Πην ζπγθεθξηκέλα: α) Μεηαθνξά απφ ηελ Αηκνδνζία ηνπ Ννζνθνκείνπ άκνπ πξνο ην Δζληθφ Κέληξν Αηκνδνζίαο (Αηηηθή) ησλ βηνινγηθψλ δεηγκάησλ γηα Μνξηαθφ Έιεγρν γ) Απζεκεξφλ δηαθίλεζε θαη παξάδνζε εληφο ιίγσλ σξψλ απφ ηελ παξαιαβή ηνπ βηνινγηθνχ πιηθνχ πξνο ηνπ ΔΚΔΑ. 2.Όσημα μεηαθοπάρ Ο αλάδνρνο ζα πξέπεη λα δηαζέηεη επαξθή ζηφιν νρεκάησλ,ψζηε λα κπνξεί λα θαιχςεη ηηο αλάγθεο ηνπ Ννζνθνκείνπ άκνπ γηα ηελ κεηαθνξά ησλ δεηγκάησλ ηνπ Μνξηαθνχ ειέγρνπ. Σα νρήκαηα κεηαθνξάο πξέπεη λα ππφθεηληαη ζηνλ Ν. 3534/07 θαη ζα ρξεζηκνπνηνχληαη απνθιεηζηηθά γηα ηελ κεηαθνξά βηνινγηθνχ πιηθνχ. Σν φρεκα λα είλαη θιηκαηηδφκελν, ε δε θαζαξηφηεηα/απνιχκαλζε λα γίλεηαη ζε ηαθηά ρξνληθά δηαζηήκαηα θαη κε βάζε ηηο νδεγίεο γηα ηελ δηαρείξηζε βηνινγηθνχ πιηθνχ. ε πεξίπησζε νπνηαζδήπνηε δηαξξνήο βηνινγηθνχ πιηθνχ ην φρεκα πξέπεη λα θαζαξηζηεί θαη λα απνιπκαλζεί άκεζα πξηλ ηελ επφκελε ρξήζε. Δληφο ηνπ νρήκαηνο απαγνξεχεηαη: Ζ κηθηή θφξησζε κε άιια είδε Ζ είζνδνο θαη παξακνλή ζην φρεκα άιισλ αηφκσλ πιελ ηνπ νδεγνχ Σν παξθάξηζκα ζε αθχιαρηα ζεκεία Ζ ρξήζε ζπζθεπψλ κε θιφγα Δίλαη ζηελ δηαθξηηή επρέξεηα ηεο επηηξνπήο λα δεηήζεη επηηφπην έιεγρν ησλ νρεκάησλ ζηελ θάζε ηεο ηερληθήο αμηνιφγεζεο. 3.Δξοπλιζμόρ οσήμαηορ O εμνπιηζκφο ηνπ νρήκαηνο πξέπεη λα είλαη ηνπνζεηεκέλνο κε ηέηνην ηξφπν πνπ δελ ζα επεξεάδεη ηελ αθεξαηφηεηα θαη ηελ αζθάιεηα ηνπ νδεγνχ, ηνπ κεηαθεξφκελνπ πιηθνχ θαη δελ ζα παξεκπνδίδεη ηελ ηαθηηθή απνιχκαλζε θαη θαζαξηφηεηα ηνπ. 3.1Θάλαμοι ζςνηήπηζηρ βιολογικών ςλικών Ο ζάιακνο ζπληήξεζεο πξέπεη λα επηηπγράλεη ηα ελδεδεηγκέλα επίπεδα ζεξκνθξαζίαο γηα θάζε είδνο βηνινγηθνχ πιηθνχ (Πίλαθαο ΗΗΗ) θαη λα δηαζέηεη ηελ θαηάιιειε κφλσζε πνπ ζα επηηξέπεη ηελ δηαηήξεζε ηεο ζεξκνθξαζίαο γηα κεγάια ρξνληθά δηαζηήκαηα αλεμάξηεηα απφ ηηο εμσηεξηθέο πεξηβαιινληνινγηθέο ζπλζήθεο. Ζ νξζή ιεηηνπξγία ηνπ εμνπιηζκνχ πξέπεη λα επηθπξψλεηαη κε ηαθηηθνχο ειέγρνπο θαη δηαδηθαζίεο ζπληήξεζεο. Δάλ θαη εθφζνλ γίλεηαη ρξήζε ςπθηηθψλ κέζσλ γηα ηελ επίηεπμε ηεο ζεξκνθξαζίαο ηα κέζα απηά δελ πξέπεη λα έξρνληαη ζε επαθή κε ην κεηαθεξφκελν βηνινγηθφ πιηθφ. Ο ζάιακνο πξέπεη λα είλαη πηζηνπνηεκέλνο: Απφ ηνλ W.H.O. γηα ηελ κεηαθνξά θαη απνζήθεπζε ζεξκν-επαίζζεησλ βηνινγηθψλ πιηθψλ Καηά ADR γηα ηε κεηαθνξά κνιπζκαηηθψλ θαη δπλεηηθά κνιπζκαηηθψλ βηνινγηθψλ πιηθψλ (Να καηαηεθούν ηα ανηίζηοιτα πιζηοποιηηικά) Γηα ηε κεηαθνξά ηνπ βηνινγηθνχ πιηθνχ απφ θαη πξνο ην φρεκα - πξνθεηκέλνπ ε ςπθηηθή αιπζίδα λα παξακείλεη ζηαζεξή ν αλάδνρνο πξέπεη λα θάλεη ρξήζε κφλν εηδηθψλ θνξεηψλ κέζσλ θαηάιιεισλ γηα ηε κεηαθνξά βηνινγηθνχ πιηθνχ κε ραξαθηεξηζηηθά (ζηαζεξφηεηα, κφλσζε) αλάινγα ηνπ ζαιάκνπ ζπληήξεζεο. 11
3.2.Παπακολούθηζη θεπμοκπαζίαρ 12 Οη ζπλζήθεο ζεξκνθξαζίαο πξέπεη λα παξαθνινπζνχληαη κε πηζηνπνηεκέλεο ζπζθεπέο θαηαγξαθήο ησλ δεδνκέλσλ ηεο ζεξκνθξαζίαο ζε πξαγκαηηθφ ρξφλν. Σν θαηαγξαθηθφ πξέπεη είλαη ηνπνζεηεκέλν ζε ζεκείν πξνζβάζηκν γηα ζπλερή παξαθνινχζεζε απφ ηνλ νδεγφ ηνπ νρήκαηνο, κε νζφλε ςεθηαθψλ ελδείμεσλ, ζπλαγεξκφ θαη δπλαηφηεηα 24σξεο ζπλερνχο θαηαγξαθήο. Σα δεδνκέλα ηεο ζεξκνθξαζίαο πξέπεη λα είλαη δηαζέζηκα ζηελ Τπεξεζία άκεζα θαη αλαδξνκηθά φπνηε απηά δεηεζνχλ γηα αμηνιφγεζε. ε πεξίπησζε πνπ ην έξγν απαηηεί ηελ ηαπηφρξνλε κεηαθνξά βηνινγηθνχ πιηθνχ ζε δηαθνξεηηθέο ζεξκνθξαζίεο ζα πξέπεη απηφ λα δεηείηαη απφ ηελ Τπεξεζία. (Να καηαηεθεί η ζτεηική εκηύπωζη ηοσ καηαγραθικού για ηην ηασηότρονη μεηαθορά ζε 4 διαθορεηικές θερμοκραζίες) ΠΗΝΑΚΑ ΗΗΗ. ΒΗΟΛΟΓΗΚΑ ΤΛΗΚΑ ΘΔΡΜΟΚΡΑΗΑ Οιηθφ αίκα 2-6 C Δξπζξνθχηηαξα 2-6 C Αηκνπεηάιηα Κνθθηνθχηηαξα 20-24 C Πιάζκα πξφζθαηα θαηεςπγκέλν -20 έσο -35 C Γείγκαηα πιάζκαηνο / νξνχ 2-8 C / -20 έσο -35 C/ -70 C * Μπειφο ησλ νζηψλ 15-25 C Πξνγνληθά αηκνπνηεηηθά θχηηαξα 2-8 C Γείγκαηα νκθαινπιαθνπληηαθνχ αίκαηνο 2-8 C Καιιηέξγεηεο 15-25 C/ 37 C Βηνςίεο 15-25 C/ 37 C Φαξπγγηθφ επίρξηζκα 2-8 C Δ.Ν.Τ., πηχεια, νχξα θαη άιια βηνινγηθά 2-8 C/ 15-25 C * πγξά Ννπθιετθά νμέα (DNA, RNA) 15-25 C * ηηο παξαπάλσ πεξηπηψζεηο ην επίπεδν ζεξκνθξαζίαο θαζνξίδεηαη απφ ην είδνο θαη ην πξσηφθνιιν ηεο επηζηεκνληθήο δνθηκαζίαο. 3.3. Διδικόρ εξοπλιζμόρ 3.3.1 Γηα ηελ αληηκεηψπηζε έθηαθησλ πεξηζηαηηθψλ (φπσο πρ. δηαξξνή) ην φρεκα πξέπεη λα δηαζέηεη: Ππξνζβεζηήξαο 2kg μεξάο ζθφλεο, ν νπνίνο πξέπεη λα ζπληεξείηαη εηεζίσο θαη λα δηαζέηεη εκεξνκελία ιήμεο ζε δηαθξηηφ ζεκείν Πξνεηδνπνηεηηθέο πηλαθίδεο Γηιέθν κε θσζθνξίδνληα ζηνηρεία Υηνλναιπζίδεο Κνπηί πξψησλ βνεζεηψλ Απνξξνθεηηθφ πιηθφ Νεξφ Απνιπκαληηθφ κε βάζε ην ριψξην Αληηζεπηηθφ ρεξηψλ Κνιιχξην καηηψλ Γάληηα κηαο ρξήζεσο Γάληηα γηα ρξήζε ζε ρακειέο ζεξκνθξαζίεο Πξνζηαηεπηηθά γπαιηά Μάζθα κηαο ρξήζεο Γνρείν θιηληθψλ απνξξηκκάησλ 3.3.2 Γηα κεγαιχηεξε αζθάιεηα ζηελ δηαθίλεζε ηνπ βηνινγηθνχ πιηθνχ θαη ζηελ άκεζε αληηκεηψπηζε επεηγφλησλ πεξηζηαηηθψλ ζπλίζηαηαη ε ρξήζε ζπζηήκαηνο GPS κε δπλαηφηεηα παξαθνινχζεζεο ζε πξαγκαηηθφ ρξφλν ηφζν ηεο γεσγξαθηθήο ζέζεο φζν θαη ηεο ζεξκνθξαζίαο εζσηεξηθά ησλ ζαιάκσλ ζεξκνζπληεξήζεο.
13 (Να καηαηεθεί η ζτεηική εκηύπωζη GPS ποσ θα απεικονίζει ηη γεωγραθική θέζη ηοσ οτήμαηος και ηην θερμοκραζία ηων θαλάμων θερμοζσνηήρηζης) 4.ςζκεςαζία 4.1. Γείγμα α. Πξσηνηαγήο ζπζθεπαζία / πεξηέθηεο α.1 Μνιπζκαηηθφ πιηθφ: Ο πεξηέθηεο ηνπνζεηείηαη ζε πηζηνπνηεκέλν ζάθν κηαο ρξήζεσο, κε εξκεηηθφ θαη κφληκν θιείζηκν, πνπ αλνίγεη κφλν κε ζρίζηκν πξνθεηκέλνπ λα ρξεζηκνπνηεζεί ην δείγκα. Ο ζάθνο λα έρεη δχν ζήθεο κηα γηα ην δείγκα θαη κηα γηα ην ζπλνδεπηηθφ παξαπεκπηηθφ. Σημείωζη: To παραπεμπηικό δεν πρέπει να έρτεηαι ζε άμεζη επαθή με ηον περιέκηη α.2 Γπλεηηθά κνιπζκαηηθφ: Χο άλσ. Πνιινί πεξηέθηεο κπνξνχλ λα ηνπνζεηεζνχλ ζε θνηλή ζπζθεπαζία εάλ θαη εθφζνλ είλαη κεξηθψο απνκνλσκέλνη κεηαμχ ηνπο. α.3 ε πεξίπησζε κεηαθνξάο πγξνχ δείγκαηνο, ν πεξηέθηεο (είηε πξφθεηηαη γηα κνιπζκαηηθφ πιηθφ είηε γηα δπλεηηθά κνιπζκαηηθφ) πξέπεη λα ηπιίγεηαη αξρηθά κε επαξθή πνζφηεηα απνξξνθεηηθνχ πιηθνχ ηθαλή λα απνξξνθήζεη φιν ηνλ φγθν ηνπ κεηαθεξφκελνπ πγξνχ δείγκαηνο θαη λα ην κεηαηξέςεη ζε γέιε, ζε πεξίπησζε ξήμεο ηνπ πεξηέθηε. β. Γεπηεξνηαγήο ζπζθεπαζία ηε ζπλέρεηα ν πεξηέθηεο ή νη πεξηέθηεο ηνπνζεηνχληαη ζε εηδηθφ πηζηνπνηεκέλν δνρείν κεηαθνξάο πνιιαπιψλ ρξήζεσλ, κε εξκεηηθφ θιείζηκν θαη θαηάιιειε αληνρή γηα ηελ πξνζηαζία ηεο αθεξαηφηεηαο ηνπ κεηαθεξφκελνπ βηνινγηθνχ πιηθνχ. Όιεο νη αλσηέξσ ζπζθεπαζίεο πξέπεη λα είλαη πηζηνπνηεκέλεο γηα ηελ κεηαθνξά κνιπζκαηηθψλ θαη δπλεηηθά κνιπζκαηηθψλ νπζηψλ (δηαγλσζηηθά) λα έρνπλ αληνρή ζε ζεξκνθξαζίεο -40 C έσο 55 C θαη πίεζε έσο 95kPa θαη λα θέξνπλ εμσηεξηθά ζήκαλζε επηθηλδπλφηεηαο (βηνινγηθά επηθίλδπλν). Δηδηθά γηα ηηο αεξνπνξηθέο κεηαθνξέο, ν κεηαθνξέαο πξέπεη λα δηαζέηεη φιεο ηηο επηκέξνπο θαηάιιειεο ζπζθεπαζίεο θαη εηδηθνχο ζεξκνκνλσηηθνχο ζαιάκνπο πνπ απαηηνχληαη γηα ηε κεηαθνξά ησλ βηνινγηθψλ πιηθψλ γηα λα δηαηεξείηαη ζηαζεξά ε θαηάιιειε ζεξκνθξαζία. Δπίζεο πξέπεη λα έρνπλ εηδηθή ζήκαλζε γηα ηελ απνδνρή ηνπο απφ ηηο αεξνπνξηθέο εηαηξείεο. (Να καηαηεθούν ηα ζτεηικά πιζηοποιηηικά) 5.Έγγπαθα μεηαθοπάρ Ζ εηαηξεία κεηαθνξάο λα εθδίδεη κε επζχλε ηεο νπνηαδήπνηε παξαζηαηηθά, θνξησηηθέο θαη άιια απαξαίηεηα έγγξαθα γηα ηε κεηαθνξά. Απαξαίηεηα έγγξαθα γηα ηελ αζθαιή δηαθίλεζε βηνινγηθνχ πιηθνχ: Δηδηθφ ηξηπιφηππν έγγξαθν κεηαθνξάο, ζην νπνίν λα αλαθέξνληαη ηα πιήξε ζηνηρεία απνζηνιέα θαη παξαιήπηε, είδνο/πνζφηεηα/φγθνο/ ζεξκνθξαζία ηνπ κεηαθεξφκελνπ βηνινγηθνχ πιηθνχ. ηελ πεξίπησζε κεηαθνξάο κνιπζκαηηθψλ θαη δπλεηηθά κνιπζκαηηθψλ πιηθψλ ην ηξηπιφηππν πξέπεη λα αλαθέξεη ηελ ζπζθεπαζία θαη ηελ θαηεγνξηνπνίεζε ηνπ βηνινγηθνχ πιηθνχ κε βάζε ηελ λνκνζεζία πεξί επηθηλδπλφηεηαο. Γειηίν αηπρήκαηνο Γξαπηέο νδεγίεο θφξησζεο, κεηαθνξάο θαη εθθφξησζεο Πηζηνπνηεηηθφ εθπαίδεπζεο θαηά ADR ηνπ νδεγνχ (Να καηαηεθούν ηα ζτεηικά αποδεικηικά) 6.Πποζυπικό μεηαθοπάρ Σν ππεχζπλν πξνζσπηθφ γηα ηελ κεηαθνξά βηνινγηθνχ πιηθνχ λα είλαη έκπεηξν θαη εμεηδηθεπκέλν ζηηο κεηαθνξέο βηνινγηθνχ πιηθνχ.
14 Ζ εθπαίδεπζε ηνπ πξέπεη λα πεξηιακβάλεη: Σελ ζπλερή ηνπ επηκφξθσζε κε βάζε ηελ ηζρχνπζα Ννκνζεζία γηα ηε κεηαθνξά επηθίλδπλσλ νπζηψλ θαη ηε ζρεηηθή πηζηνπνίεζε ηνπ απφ ην Τπνπξγείν Μεηαθνξψλ Σηο ζπλζήθεο ρεηξηζκνχ, κεηαθνξάο θαη ζεξκνθξαζίαο αλά είδνο βηνινγηθνχ πιηθνχ Σνπο θαλφλεο Τγηεηλήο θαη Αζθάιεηαο πνπ πξέπεη λα ηεξνχλ Σνπο εθηηκψκελνπο θηλδχλνπο θαηά ηελ κεηαθνξά θάζε θαηεγνξίαο βηνινγηθνχ πιηθνχ θαζψο θαη ηελ δηαδηθαζία αληηκεηψπηζεο έθηαθησλ πεξηζηαηηθψλ πνπ δχλαηαη λα πξνθχςνπλ απφ απηνχο ηνπο θηλδχλνπο. ΑΗΣΟΤΜΔΝΑ ΠΗΣΟΠΟΗΖΣΗΚΑ ΔΠΗ ΠΟΗΝΖ ΑΠΟΚΛΔΗΜΟΤ 1. Πηζηνπνηεηηθφ ηνπ θαηαζθεπαζηή γηα ηελ ζπκκφξθσζε ησλ ζαιάκσλ κεηαθνξάο κε ηα πξφηππα ηνπ WHO 2. Πηζηνπνηεηηθφ ηνπ θαηαζθεπαζηή γηα ηελ ζπκκφξθσζε ησλ ζαιάκσλ κεηαθνξάο κε ηνλ θαλνληζκφ ADR 3. Δθηχπσζε θαηαγξαθηθνχ ζεξκνθξαζίαο γηα ηελ ηαπηφρξνλε κεηαθνξά ζε 4 δηαθνξεηηθέο ζεξκνθξαζίεο (π.ρ. 2-8 C, 20-24 C, -20 έσο -35 C, +37 C ή/θαη -70 C). 4. Λίζηα νρεκάησλ πνπ ζα αλαιάβνπλ ην έξγν ηεο κεηαθνξάο θαη βεβαίσζε θαηαιιειφηεηαο ησλ νρεκάησλ απφ ην Τ.Τ.Κ.Α. 5. Γειηίν αηπρήκαηνο 6. Σξηπιφηππν κεηαθνξάο 7. Πηζηνπνηεηηθφ ΔΝ ISO 9001:2008 γηα ηελ κεηαθνξά βηνινγηθψλ νπζηψλ 8. Γείγκα ζάθνπ γηα ηελ κεηαθνξά ελφο ζσιελαξίνπ φπσο πεξηγξάθεηαη ζηελ παξάγξαθν 4.2.α.1 9. Γείγκα ζάθνπ γηα ηελ κεηαθνξά 1-6 ζσιελαξίσλ φπσο πεξηγξάθεηαη ζηελ παξάγξαθν 4.2.α.2 10. Γείγκα απνξξνθεηηθήο ζήθεο φπσο πεξηγξάθεηαη ζηελ παξάγξαθν 4.2.α.3 11. Πηζηνπνηεηηθφ ηνπ πξνκεζεπηή γηα ηελ ζπκκφξθσζε ησλ ζπζθεπαζηψλ κε ηνλ θαλνληζκφ ADR 12. Αληίγξαθν πηζηνπνηεηηθνχ επαγγεικαηηθήο θαηάξηηζεο θαηά ADR ησλ νδεγψλ κεηαθνξάο 13. Αληίγξαθν πηζηνπνηεηηθνχ επαγγεικαηηθήο θαηάξηηζεο θαηά ADR ηνπ πκβνχινπ Αζθαιείαο 14. Δθηχπσζε ηνπ GPS φπνπ ζα απεηθνλίδνληαη ε γεσγξαθηθή ζέζε ηνπ νρήκαηνο θαη νη ζεξκνθξαζίεο κεηαθνξάο 15. Πειαηνιφγην κε αλαθνξά ζην είδνο θαη ηελ δηαξθείαο ηνπ έξγνπ 16. Έληππν εβδνκαδηαίνπ ειέγρνπ εμνπιηζκνχ νρήκαηνο Ο ΓΗΟΗΚΖΣΖ ΛΑΕΑΡΟ Ν. ΘΔΟΦΗΛΟ