EΘΝΙΚΟ ΚΑΙ ΚΑΠΟΔΙΣΤΡΙΑΚΟ ΠΑΝΕΠΙΣΤΗΜΙΟ ΑΘΗΝΩΝ ΕΙΔΙΚΟΣ ΛΟΓΑΡΙΑΣΜΟΣ ΚΟΝΔΛΙΩΝ ΕΡΕΝΑΣ ΓΡΑΜΜΑΤΕΙΑ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ ΕΡΕΝΩΝ ΑΝΑΡΤΗΤΕΑ ΣΤΟ ΔΙΑΔΙΚΤΟ Αριθμ. Πρωτ.: 35825/2013 Πρόσκληση εκδήλωσης ενδιαφέροντος για το ερευνητικό πρόγραμμα με κωδικό: 70/3/11919, στο πλαίσιο διενέργειας πρόχειρου μειοδοτικού διαγωνισμού για την προμήθεια Επιστημονικών Οργάνων και Αναλωσίμων Ιατρικού Εξοπλισμού Για τις ανάγκες της Πράξης του Πανεπιστημίου Αθηνών με τίτλο «Επιδράσεις της έκθεσης στο όζον της ατμόσφαιρας στο αναπνευστικό σύστημα των παιδιών» με Επιστημονική πεύθυνο την Καθηγήτρια της Ιατρικής Σχολής Κλέα Κατσουγιάννη, που υλοποιείται στο πλαίσιο του προγράμματος «Αριστεία» του Επιχειρησιακού Προγράμματος «ΕΚΠΑΙΔΕΣΗ ΚΑΙ ΔΙΑ ΒΙΟ ΜΑΘΗΣΗ» το οποίο θα συγχρηματοδοτείται από την Ευρωπαϊκή Ένωση (Ευρωπαϊκό Κοινωνικό Ταμείο) και από Εθνικούς Πόρους και Έχοντας υπόψη ότι : Η προμήθεια θα υλοποιηθεί σύμφωνα και την ΚΑ 679/ΦΕΚ Β 826/10.9.96, που κυρώθηκε αναδρομικά από την έκδοσή της με το άρθρο 36 του Ν. 3794/2009 (ΦΕΚ Α 156), τον Οδηγό Χρηματοδότησης που εκδόθηκε με βάση την εξουσιοδοτική διάταξη του άρθρου 3, παρ. 2, εδ. α, του Ν. 3027/2002 (ΦΕΚ Α 152) καθώς και την αυθεντική ερμηνεία των εξουσιοδοτικών διατάξεων της πιο πάνω ΚΑ που πραγματοποιήθηκε με το άρθρο 12 παρ. 1 του Ν. 3577/2007 (ΦΕΚ 130 Α ). Στο πλαίσιο διενέργειας πρόχειρου μειοδοτικού διαγωνισμού για την προμήθεια Επιστημονικών Οργάνων και Αναλωσίμων Ιατρικού Εξοπλισμού, όπως αυτά περιγράφονται στο Παράρτημα Α της παρούσας, παρακαλούμε όπως υποβάλετε κλειστές προσφορές. Ο συνολικός προϋπολογισμός της παρούσας Πρόσκλησης, 1
ανέρχεται στο ποσό των 67.350,00 συμπεριλαμβανομένου ΦΠΑ ή 54,756,09 πλέον ΦΠΑ. 1. Κατάθεση προσφοράς : 1.1.Οι υποψήφιοι θα καταθέσουν προσφορά για ένα ή περισσότερα είδη, όπως περιγράφονται στο Παράρτημα Α για το ερευνητικό έργο με κωδικό 70/3/11919 1.2. Στον φάκελο της προσφοράς σας θα πρέπει να αναγράφονται ευκρινώς τα εξής : Πανεπιστήμιο Αθηνών-ΕΛΚΕ Επιστημονικός πεύθυνος: κα Κλέα Κατσουγιαννη Διεύθυνση: Πανεπιστημιούπολη Ζωγράφου, Τ.Κ. 15771 Πρωτόκολλο ΕΛΚΕ, υπόψη κ. Γ. Κανέλη Αριθμ. Προκήρυξης 35825/2013 (ΚΑ 11919) 1.3.Οι προσφορές σας να σταλούν στην ως άνω διεύθυνση τις εργάσιμες ημέρες και ώρες 08:00-13:00, μέσα σε διάστημα δέκα (15) ημερών από την επομένη της ημερομηνίας ανάρτησης της πρόσκλησης στο διαδίκτυο. 2. Ισχύς προσφοράς : Οι προσφορές ισχύουν και δεσμεύουν τους υποψηφίους Αναδόχους για τρεις (3) μήνες από την επόμενη μέρα της καταληκτικής ημερομηνίας υποβολής τους. Προσφορά που ορίζει μικρότερο χρόνο ισχύος απορρίπτεται ως απαράδεκτη. 3. Σύνταξη προσφοράς : 3.1. Ο κύριος φάκελος της προσφοράς θα περιλαμβάνει δυο ξεχωριστούς σφραγισμένους φακέλους, αυτόν της τεχνικής προσφοράς και αυτόν της οικονομικής προσφοράς. Οι προσφορές θα πρέπει να είναι πρωτότυπες και να έχουν ημερομηνία, σφραγίδα και υπογραφή από τον νόμιμο εκπρόσωπο της εταιρείας. 3.2.Τεχνική προσφορά : 3.2.1.Στον φάκελο της τεχνικής προσφοράς θα περιλαμβάνονται οι πίνακες συμμόρφωσης, όπως παρατίθενται στο Παράρτημα Α, συμπληρωμένοι. Επισημαίνεται ότι είναι υποχρεωτικό να τηρήσετε τη σειρά της αρίθμησης και την περιγραφή των προϊόντων σύμφωνα με το Παράρτημα Α. Στην περίπτωση που κάποιο προϊόν δεν το προσφέρετε να γράφετε στην προσφορά σας ότι δεν διατίθεται ή να βάζετε μια παύλα (-). 3.2.2. Δήλωση - Εγγύηση Καλής Λειτουργίας - δωρεάν συντήρησης των προσφερόμενων ειδών, μετά την οριστική ποιοτική και ποσοτική παραλαβή και χωρίς κανένα επιπλέον κόστος για το Πανεπιστήμιο Αθηνών Ειδικός Λογαριασμός Κονδυλίων Έρευνας τουλάχιστον για την περίοδο που ορίζεται στο Παράρτημα Α με τις τεχνικές προδιαγραφές. Αν δεν αναφέρεται ειδικά περίοδος εγγύησης, ο διαγωνιζόμενος υποχρεούται να προσφέρει αρχικό διάστημα εγγύησης - δωρεάν συντήρησης, τουλάχιστον δώδεκα (12) μηνών από την ημερομηνία οριστικής ποιοτικής και ποσοτικής 2
παραλαβής των Επιστημονικών Οργάνων και των Αναλωσίμων Ιατρικού Εξοπλισμού, το οποίο να δηλώνει ρητά στην τεχνική προσφορά του. 3.3. Oικονομική προσφορά 3.3.1. Οι προσφερόμενες τιμές θα δοθούν σε ευρώ (EURO) και θα αναγράφονται αριθμητικώς και ολογράφως. 3.3.2. Θα δοθεί τιμή ανά είδος ή κατηγορία ειδών, όπως αυτά αναφέρονται στο Παράρτημα Α της παρούσας πρόσκλησης. Η συνολικά προϋπολογισθείσα δαπάνη των 67.350,00 συμπεριλαμβανομένου ΦΠΑ ή 54,756,09 πλέον ΦΠΑ,για το σύνολο των ειδών, αναλύεται ανά είδος ως ακολούθως: Α1. Τρείς (3) συσκευές συλλογής συμπυκνώματος εκπνεόμενου αέρα (EBC), προϋπολογιζόμενης δαπάνης έως 3.600,00 ευρώ συμπεριλαμβανομένου Φ.Π.Α., Α2 Αναλώσιμα συσκευών συλλογής συμπυκνώματος εκπνεόμενου αέρα (EBC) προϋπολογιζόμενης δαπάνης έως 10.500 ευρώ συμπεριλαμβανομένου Φ.Π.Α., Β1. Εκατόν τριάντα (130) συσκευές μέτρησης όζοντος, προϋπολογιζόμενης δαπάνης έως 11.600 ευρώ συμπεριλαμβανομένου Φ.Π.Α., Β2. Αναλώσιμα συσκευής μέτρησης όζοντος, προϋπολογιζόμενης δαπάνης έως 10.000,00 ευρώ συμπεριλαμβανομένου Φ.Π.Α., Γ1. Τέσσερα (4) φορητά σπιρόμετρα, προϋπολογιζόμενης δαπάνης έως 4.800,00 ευρώ συμπεριλαμβανομένου Φ.Π.Α., Γ2. Αναλώσιμα φορητών σπιρόμετρων, προϋπολογιζόμενης δαπάνης έως 3.000 ευρώ συμπεριλαμβανομένου Φ.Π.Α., Δ. Διακόσια (200) Ροόμετρα Mini-Wright, προϋπολογιζόμενης δαπάνης έως 3.000,00 ευρώ συμπεριλαμβανομένου Φ.Π.Α., Ε. Αναλώσιμα ιοντικής χρωματογραφίας, προϋπολογιζόμενης δαπάνης έως 1.850 ευρώ συμπεριλαμβανομένου Φ.Π.Α., ΣΤ. Αναλώσιμα Μέτρησης Εκπνεόμενου Μονοξειδίου του Αζώτου (FeNO), προϋπολογιζόμενης δαπάνης έως 19.000,00 ευρώ συμπεριλαμβανομένου Φ.Π.Α 3.3.3. Στην προσφορά θα αναγράφεται η τιμή του προϊόντος πλέον ΦΠΑ. 3.3.4. Οι τιμές της προσφοράς είναι δεσμευτικές για τον προμηθευτή για τρεις (3) μήνες από την επόμενη μέρα της καταληκτικής ημερομηνίας υποβολής τους. Αποκλείεται οποιαδήποτε αναθεώρηση των τιμών της προσφοράς του αναδόχου. 3.3.5. Η οικονομική προσφορά ανά είδος ή κατηγορία ειδών δεν πρέπει να ξεπερνά την προϋπολογιζόμενη δαπάνη (συμπεριλαμβανομένου του ΦΠΑ) ανά είδος ή κατηγορία ειδών, όπως αυτή ορίζεται στο Παράρτημα Α). Επισημαίνεται ότι για τις Ομάδες ειδών Α (Α1 και Α2), Β (Β1 και Β2) και Γ (Γ1 και Γ2) δεν θα γίνουν δεκτές τμηματικές προσφορές. Επισημαίνεται επίσης ότι η οικονομική προσφορά ανά είδος που συναποτελεί την Ομάδα ειδών, δεν θα πρέπει να ξεπερνά την παραπάνω προϋπολογιζόμενη δαπάνη (συμπεριλαμβανομένου του ΦΠΑ) κάθε είδους. 4. Διαδικασία αξιολόγησης : Η τριμελής Επιτροπή Διενέργειας και Αξιολόγησης του διαγωνισμού θα αποσφραγίσει τις προσφορές και θα επιλέξει τον ανάδοχο. 5. Σύμβαση : 3
Ο/οι υποψήφιος/οι ανάδοχος/οι που θα αναδειχθεί/ουν μειοδότης/τες, θα υπογράψει/ψουν σύμβαση/σεις στην/στις οποία/οποίες θα καθοριστούν οι λοιπές λεπτομέρειες. 6. Διάρκεια σύμβασης : Από την ημερομηνία υπογραφής της σύμβασης έως 30/09/2014 με δικαίωμα μονομερούς παράτασης, από το Πανεπιστήμιο Αθηνών, για χρονικό διάστημα 3 (τριών) μηνών, χωρίς αύξηση του προϋπολογισμού. 7. Πληρωμή : Η πληρωμή του προμηθευτή θα ακολουθήσει τη χρηματορροή από τον Φορέα Χρηματοδότησης και θα γίνεται μετά την τμηματική ποιοτική και ποσοτική παραλαβή των ειδών, από το Εθνικό και Καποδιστριακό Πανεπιστήμιο Αθηνών μετά από έκδοση Χρηματικού Εντάλματος και εφόσον προσκομιστούν, πλέον των καθορισμένων από τις Οδηγίες Διαχείρισης του ΕΛΚΕ εντύπων εντολής και κατάστασης πραγματοποιηθεισών δαπανών : Α) Δελτίο Αποστολής / Τιμολόγιο Β) Πρακτικό παραλαβής από Επιτροπή από το οποίο θα προκύπτει ότι παρελήφθησαν ποιοτικά και ποσοτικά τα είδη που ζητήθηκαν. Γ) Αποδεικτικό φορολογικής και ασφαλιστικής ενημερότητας Δ) Απόδειξη είσπραξης και Ε) Εξουσιοδότηση του υπαλλήλου που εισπράττει. Eπί της αξίας κάθε πληρωμής προ φόρων και κρατήσεων επιβάλλεται κράτηση ύψους 0,10% για την κάλυψη των λειτουργικών αναγκών της Ενιαίας Ανεξάρτητης Αρχής Δημοσίων Συμβάσεων σύμφωνα με το άρθρο 4παρ. 3 του ν. 4013/2011, όπως τροποποιήθηκε και ισχύει. Για πληροφορίες και διευκρινίσεις οι ενδιαφερόμενοι μπορούν να απευθύνονται στην κα Κλέα Κατσουγιαννη όλες τις εργάσιμες μέρες και κατά τις ώρες 10:00 με 14:00 και στο τηλέφωνο 210-7462086 O Πρύτανης Θεοδόσιος Πελεγρίνης Κοινοποίηση : - Γραμματεία Επιτροπής Ερευνών Συνημμένα : - ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Α 4
ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ Συσκευές για την συλλογή συμπυκνώματος εκπνεόμενου αέρα (EBC) και τα αναλώσιμά τους 3 συσκευές και αναλώσιμα για 250 συλλογές. Η συσκευή θα πρέπει: Να είναι φορητή και ελαφριά. Να είναι μη επεμβατική και να μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε παιδιά Να έχει τη δυνατότητα συλλογής, μεταφοράς και αποθήκευσης του δείγματος στον ίδιο σωλήνα. Να έχει τη δυνατότητα ελάχιστης ποσότητας συλλογής τουλάχιστον 700 microliters (για παιδιά) Η διάρκεια συλλογής του δείγματος να είναι έως 15 min Να διαθέτει αναλώσιμα μιας χρήσης για αποφυγή τυχόν μολύνσεων. Να διαθέτει πιστοποίηση CE mark και πιο συγκεκριμένα Medical Device Directive (93/42/EEC), in Vitro Diagnostic Directive (98/79 EC) Δεν γίνονται δεκτές τμηματικές προσφορές. 5
Τεχνικές προδιαγραφές συσκευής μέτρησης όζοντος και αναλωσίμων Συσκευή μέτρησης όζοντος -Η συσκευή πρέπει να είναι παθητικός δειγματολήπτης (passive sampler). Δηλαδή πρέπει να συλλέγει την ουσία προς προσδιορισμό, μέσω της απλής διάχυσης του ατμοσφαιρικού αέρα, χωρίς τη χρήση (εξωτερικού ή άλλου) μηχανισμού άντλησης. -Η συσκευή πρέπει να συλλέγει την ουσία προς προσδιορισμό σε κατάλληλα προεπεξεργασμένα φίλτρα, που τοποθετούνται εντός αυτής. -Η συσκευή πρέπει να κατακρατά την ουσία προς προσδιορισμό, μέσω της αντίδρασης της με υπόστρωμα που περιέχει νιτρώδη ιόντα, επί των ανάλογα εμποτισμένων φίλτρων (nitrite-coated filter method). Το ατμοσφαιρικό όζον οξειδώνει τα νιτρώδη ιόντα σε νιτρικά. -Η συσκευή πρέπει να είναι φορητή, μικρών διαστάσεων (κύρια διάσταση μικρότερη από 5cm), ελάχιστου βάρους (μικρότερου από 50g) και να προσαρμόζεται εύκολα στον εξωτερικό ρουχισμό του ατόμου που τη φέρει. Δεν είναι αποδεκτές συσκευές με γυάλινα μέρη. -Κάθε συσκευή πρέπει να συνοδεύεται από διάταξη (κλιπ) για την απλή και ασφαλή προσαρμογή/ανάρτηση της και από αδιαφανές, αεροστεγές φιαλίδιο για την αποθήκευση/μεταφορά της. -Για τις συσκευές που θα τοποθετηθούν σε εξωτερικούς χώρους, πρέπει να είναι διαθέσιμο προστατευτικό αδιαφανές περίβλημα από PVC. -Η αποτελεσματικότητα της χρήσης της συσκευής πρέπει να υποστηρίζεται επαρκώς από βιβλιογραφικά δεδομένα, τόσο σε μελέτες ατομικής έκθεσης σε όζον, όσο και σε μελέτες μέτρησης συγκεντρώσεων όζοντος σε εξωτερικούς χώρους. Να υποβληθούν με την προσφορά σε CD. -Ελάχιστες ποσότητες: Δειγματολήπτες: 130 Προστατευτικά περιβλήματα για μετρήσεις εξωτερικών χώρων: 12 -Διευκρινίζεται ότι οι προσφορές θα καταβληθούν ως τιμή μονάδας ανά προϊόν. 6
Αναλώσιμα -Κάθε συσκευή φέρει δύο κατάλληλα προ-εμποτισμένα φίλτρα, ανά μέτρηση, τα οποία τοποθετούνται αντιδιαμετρικά εντός αυτής. Δεν είναι αποδεκτά αναλώσιμα με υγρά ή με γυάλινα μέρη. -Ο κατάλληλος προ-εμποτισμός των φίλτρων πραγματοποιείται από τον προμηθευτή. -Η ανάλυση των φίλτρων για τον προσδιορισμό της ουσίας πρέπει να πραγματοποιείται εργαστηριακά, μέσω μεθοδολογίας ιοντικής χρωματογραφίας (προσδιορισμός συγκέντρωσης νιτρικών ιόντων). -Δυνατή διάρκεια μέτρησης: 7 ημέρες. -Όριο ανίχνευσης: <0.5 ppb O 3, για εβδομαδιαίας διάρκειας μέτρηση. -Άνω όριο προσδιοριζόμενης συγκέντρωσης: >100 ppb O 3, για εβδομαδιαίας διάρκειας μέτρηση. -Ελάχιστες ποσότητες: Φίλτρα: 2400 -Διευκρινίζεται ότι οι προσφορές θα καταβληθούν ως τιμή μονάδας ανά προϊόν. -Επισημαίνεται ότι η παράδοση των φίλτρων θα γίνει τμηματικά (κατ ελάχιστο 5 παραδόσεις). -Δε γίνονται δεκτές τμηματικές προσφορές. 7
Τεχνικές προδιαγραφές φορητού σπιρομέτρου και αναλωσίμων σπιρομέτρων. 4 φορητά σπιρόμετρα και αναλώσιμα για 1000 σπιρομετρήσεις. To σπιρόμετρο θα πρέπει: Να διαθέτει ροόμετρο τύπου τουρμπίνας, πολλαπλών χρήσεων, το οποίο να είναι εγκεκριμένο βάση των υποδείξεων ATS και ERS. Να διαθέτει αποσπώμενη οθόνη υψηλής ευκρίνειας, στην οποία να εμφανίζονται οι καμπύλες ροής-όγκου και όγκου-χρόνου σε πραγματικό χρόνο, καθώς και όλα τα αποτελέσματα. Να αποτελείται από δύο μέρη: Την κύρια συσκευή και την χειρολαβή που προσαρμόζεται το ροόμετρο, έτσι ώστε ο εξεταστής να μπορεί να παρακολουθεί, να επεμβαίνει και να καθοδηγεί κατά την διάρκεια των μετρήσεων. Nα εξασφαλίζει μέγιστη ακρίβεια σε πλήθος εύρους ροών (έως 20l/s), με πολύ χαμηλή αντίσταση (λιγότερο από 0,7cm H2O/l/s στα 14l/s). Να διαθέτει θύρα USB για σύνδεση με Η/ για πραγματοποίηση των τεστ. Να διαθέτει λογισμικό για την πραγματοποίηση των δοκιμασιών (FVC,SVC,MVV) σε πραγματικό χρόνο. Να μην λειτουργεί με μπαταρίες, αλλά να τροφοδοτείται και μέσω του Η/ μέσω θύρας USB. Να είναι συμβατό με λειτουργικό Windows XP ή Windows 7 32 bit Να διαθέτει πιστοποιητικό CE mark. Να διαθέτει παιδιατρικό αντάπτορα για παιδιατρικά επιστόμια. Να μετρά τις παρακάτω παραμέτρους FVC IVC VC MVV VT FEV1 FEV6 FEV1/FEV6 FEV6/FVC PEF PIF FEV1/FVC FEF 25-75 FEV1/VC% %FEV1 MEF25% MEF50% MEF75% FET 100% ERV IRV VE Rf ti te ti/t.tot VT/ti Best FVC Best FEV1 IC 8
Να αναγνωρίζει τις δοκιμασίες πριν και μετά από βρογχοδιαστολή Το λογισμικό θα πρέπει να: Προσφέρει κίνητρο στα παιδιά με οπτικό βοήθημα στην οθόνη. Έχει την δυνατότητα πλήρους διαχείρισης δεδομένων, των ασθενών, των διαγνώσεων, κλινικών αναφορών και των πρωτοκόλλων βρογχικής πρόκλησης. Διαθέτει αυτόματη επιλογή (στοιχεία και γραφήματα) της καλύτερης δοκιμασίας βάση των συστάσεων ATS 94. Διαθέτει αναφορές προς εκτύπωση σύμφωνα με ERS/ATS. Επιθυμητή, επίσης, είναι η δυνατότητα πλήρους συμβατότητας της βάσης δεδομένων και του λογισμικού με συστήματα σπιρομετρίας, τα οποία μπορούν να πραγματοποιούν μετρήσεις όπως Αντιστάσεις Αεραγωγών, Στατικών Όγκων, Διαχυτικής Ικανότητας Πνευμόνων κτλ. Αναλώσιμα σπιρομετρήσεων Aντιβακτηριδιακά φίλτρα: 1.000 τεμάχια Τα αντιβακτηριδιακά φίλτρα θα πρέπει να: Είναι μιας χρήσεως. Nα διαθέτουν πιστοποίηση CE mark. Να διαθέτουν υψηλή ακρίβεια διήθησης για αποφυγή μολύνσεων. Δε γίνονται δεκτές τμηματικές προσφορές. 9
Τεχνικές προδιαγραφές για Ροόμετρο Mini-Wright Ροόμετρα Mini-Wright (standard range) με κλίμακα EU (EN 13826): 200 τεμάχια Το ροόμετρο: Να μπορεί να χρησιμοποιηθεί και από παιδιά εκτός από ενήλικες Να είναι φορητό, ελαφρύ, εύκολο στο καθάρισμα Να έχει οδηγίες χρήσης και επιστόμιο που μπορεί να αποστειρωθεί Η κλίμακα μετρήσεων να κυμαίνεται από 60-880 L/min (EU scale) 10
Τεχνικές προδιαγραφές αναλωσίμων ιοντικής χρωματογραφίας -Μία (1) χρωματογραφική στήλη ανιόντων (anion-exchange analytical coloumn), διάστασης 4 x 250mm, για IC αναλυτή Dionex. -Μία (1) χρωματογραφική προστήλη ανιόντων (guard coloumn), διάστασης 4 x 50mm, για IC αναλυτή Dionex. 11
Αναλώσιμα Μέτρησης Εκπνεόμενου Μονοξειδίου του Αζώτου (FeNO) Το αναλώσιμο υλικό θα πρέπει να αποτελείται από: 1)Αναλώσιμο, προ-βαθμονομημένο, αισθητήρα-ες για 1000 μετρήσεις. 2)Αναλώσιμα, αντιβακτηριδιακά φίλτρα μίας χρήσεως (1.000 τμχ) 3)Αναλώσιμη συσκευή, με διάρκεια ζωής τουλάχιστον 2.000 μετρήσεων. (2τμχ) 4)Αναλώσιμο φίλτρο για την κάθε συσκευή, για καθαρισμό του ατμοσφαιρικού FeNO (scrubber) (2τμχ) Τεχνικές προδιαγραφές: Η διάρκεια ζωής του κάθε αισθητήρα, θα πρέπει να είναι για τουλάχιστον 100 μετρήσεις ή για 10 μήνες. Τα αντιβακτηριδιακά φίλτρα μίας χρήσεως, θα πρέπει να έχουν πιστοποιήση MDD Class II. Η διάρκεια ζωής της κάθε συσκευής θα πρέπει να είναι για τουλάχιστον 2.000 μετρήσεις. Ο μέγιστος χρόνος εκπνοής της δοκιμασίας στην συσκευή θα πρέπει να είναι 6 δευτερόλεπτα για παιδιά ή για ερευνητικούς σκοπούς και 10 δευτερόλεπτα για ενηλίκους. Η αναλώσιμη συσκευή θα πρέπει να: 1. Μετρά το εκπνεόμενο Μονοξειδίου του Αζώτου(FeΝΟ) εύκολα, γρήγορα και με ακρίβεια. 2. Είναι φορητή και να διαθέτει οθόνη αφής για γρήγορη και εύκολη πλοήγηση στο μενού και απεικόνιση των αποτελεσμάτων. 3. Διαθέτει (προαιρετικά) δυνατότητα μέτρησης ρινικού ΝΟ για ερευνητικές εφαρμογές. Εύρος μέτρησης 5-1700 ppb. 4. Συνδέεται με Η/ μέσω θύρας USB ή Bluetooth. 5. Διαθέτει ειδικό λογισμικό για παιδιά, το οποίο να επιτρέπει την διεξαγωγή της μέτρησης με γραφική καθοδήγηση από την οθόνη του Η/ καθώς και για την αποθήκευση και διαχείριση των δεδομένων. 12
6. Μετράει ατμοσφαιρικό ΝΟ. 7. Διαθέτει εύρος μέτρησης: 5 με 300 ppb 8. Διαθέτει σύστημα δυναμικού ελέγχου ροής για εκπνοή 50 ml/s ± 10% 9. Απομακρύνει το ατμοσφαιρικό NO μέσω του scrubber, διαδικασία η οποία διασφαλίζει την ακρίβεια και ακολουθεί τις συστάσεις του ATS/ERS. 10. Διαθέτει μνήμη τουλάχιστον 2000 μετρήσεων. 11. Ειδοποιεί για την επιτυχή ή όχι δοκιμασία μέτρησης, καθώς και για το πέρας της μέτρησης με ηχητικό και οπτικό σήμα. 12. Διαθέτει πιστοποιητικό CE mark και FDA. 13. Να μην απαιτείται βαθμονόμηση ή συντήρηση. 14. Ο χρόνος επεξεργασίας μέχρι την εμφάνιση του αποτελέσματος να είναι μέχρι 90 δευτερόλεπτα. Εγγύηση καλής λειτουργίας της κάθε συσκευής για τουλάχιστον ένα χρόνο. 13
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Α Στην περίπτωση που εμπεριέχονται αναφορές εμπορικών σημάτων, διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας ή τύπων ή αναφορές ορισμένης καταγωγής ή παραγωγής, δύναται να προσφερθούν οι συγκεκριμένοι τύποι ή ισοδύναμοι ΠΙΝΑΚΕΣ ΣΜΜΟΡΦΩΣΗΣ Α/Α ΠΡΟΚΗΡΞΗΣ ΤΕΧΝΙΚΑ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΑ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟ ποχρεωτικό / Προαιρετικό Χαρακτηριστικό Απάντηση Διαγωνιζομένου (ΝΑΙ/ΟΧΙ) πέρβαση ελάχιστων προδιαγραφών (ΝΑΙ/ΟΧΙ) Παραπομπή ΟΜΑΔΑ ΕΙΔΩΝ Α Α.1 Τρείς (3) συσκευές συλλογής συμπυκνώματος εκπνεόμενου αέρα (EBC) Α.1.1 Η συσκευή θα πρέπει να είναι φορητή και ελαφριά. Α.1.2 Η συσκευή θα πρέπει να είναι μη επεμβατική και να μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε παιδιά Α.1.3 Η συσκευή θα πρέπει να έχει τη δυνατότητα συλλογής, μεταφοράς και αποθήκευσης του δείγματος στον ίδιο σωλήνα. Α.1.4 Η συσκευή θα πρέπει να έχει τη δυνατότητα ελάχιστης ποσότητας συλλογής τουλάχιστον 700 microliters (για παιδιά) Α.1.5 Η διάρκεια συλλογής του δείγματος να είναι έως 15 min 14
Α.1.6 Να διαθέτει αναλώσιμα μιας χρήσης για αποφυγή τυχόν μολύνσεων. Α.1.7 Να διαθέτει πιστοποίηση CE mark και πιο συγκεκριμένα Medical Device Directive (93/42/EEC), in Vitro Diagnostic Directive (98/79 EC) Α.2 Αναλώσιμα συσκευών συλλογής συμπυκνώματος εκπνεόμενου αέρα (EBC) για 250 συλλογές Α.2. 1 Η συσκευή θα πρέπει να διαθέτει αναλώσιμα μιας χρήσης για αποφυγή τυχόν μολύνσεων. ΟΜΑΔΑ ΕΙΔΩΝ Β Β. 1 Εκατόν τριάντα (130) συσκευές μέτρησης όζοντος Β.1.1 Β.1.2 Β.1.3 Β.1.4 Β.1.5 Η συσκευή πρέπει να είναι παθητικός δειγματολήπτης (passive sampler). Δηλαδή πρέπει να συλλέγει την ουσία προς προσδιορισμό, μέσω της απλής διάχυσης του ατμοσφαιρικού αέρα, χωρίς τη χρήση (εξωτερικού ή άλλου) μηχανισμού άντλησης Η συσκευή πρέπει να συλλέγει την ουσία προς προσδιορισμό σε κατάλληλα προεπεξεργασμένα φίλτρα, που τοποθετούνται εντός αυτής Η συσκευή πρέπει να κατακρατά την ουσία προς προσδιορισμό, μέσω της αντίδρασης της με υπόστρωμα που περιέχει νιτρώδη ιόντα, επί των ανάλογα εμποτισμένων φίλτρων (nitrite-coated filter method). Το ατμοσφαιρικό όζον οξειδώνει τα νιτρώδη ιόντα σε νιτρικά Η συσκευή πρέπει να είναι φορητή, μικρών διαστάσεων (κύρια διάσταση μικρότερη από 5cm), ελάχιστου βάρους (μικρότερου από 50g) και να προσαρμόζεται εύκολα στον εξωτερικό ρουχισμό του ατόμου που τη φέρει. Δεν είναι αποδεκτές συσκευές με γυάλινα μέρη. Κάθε συσκευή πρέπει να συνοδεύεται από διάταξη (κλιπ) για την απλή και ασφαλή προσαρμογή/ανάρτηση της και από αδιαφανές, αεροστεγές 15
φιαλίδιο για την αποθήκευση/μεταφορά της Β.1.6 Για τις συσκευές που θα τοποθετηθούν σε εξωτερικούς χώρους, πρέπει να είναι διαθέσιμο προστατευτικό αδιαφανές περίβλημα από PVC. Β.1.7 Η αποτελεσματικότητα της χρήσης της συσκευής πρέπει να υποστηρίζεται επαρκώς από βιβλιογραφικά δεδομένα, τόσο σε μελέτες ατομικής έκθεσης σε όζον, όσο και σε μελέτες μέτρησης συγκεντρώσεων όζοντος σε εξωτερικούς χώρους. Να υποβληθούν με την προσφορά σε CD. Β.2 Αναλώσιμα συσκευής μέτρησης όζοντος Β.2.1 Κάθε συσκευή φέρει δύο κατάλληλα προ-εμποτισμένα φίλτρα, ανά μέτρηση, τα οποία τοποθετούνται αντιδιαμετρικά εντός αυτής. Δεν είναι αποδεκτά αναλώσιμα με υγρά ή με γυάλινα μέρη. Ο κατάλληλος προεμποτισμός των φίλτρων πραγματοποιείται από τον προμηθευτή Β.2.2 Ο κατάλληλος προ-εμποτισμός των φίλτρων πραγματοποιείται από τον προμηθευτή Β.2.3 Η ανάλυση των φίλτρων για τον προσδιορισμό της ουσίας πρέπει να πραγματοποιείται εργαστηριακά, μέσω μεθοδολογίας ιοντικής χρωματογραφίας (προσδιορισμός συγκέντρωσης νιτρικών ιόντων) Β.2.4 Δυνατή διάρκεια μέτρησης: 7 ημέρες Β.2.5 Άνω όριο προσδιοριζόμενης συγκέντρωσης: >100 ppb O 3, για εβδομαδιαίας διάρκειας μέτρηση. ΟΜΑΔΑ ΕΙΔΩΝ Γ Γ.1 Τέσσερα (4) φορητά σπιρόμετρα Γ.1.1 To σπιρόμετρο θα πρέπει να διαθέτει ροόμετρο τύπου τουρμπίνας, πολλαπλών χρήσεων, το οποίο να είναι εγκεκριμένο βάση των υποδείξεων ATS και ERS. Γ.1.2 To σπιρόμετρο θα πρέπει να διαθέτει αποσπώμενη οθόνη υψηλής ευκρίνειας, στην οποία να εμφανίζονται οι καμπύλες ροής-όγκου και 16
όγκου-χρόνου σε πραγματικό χρόνο, καθώς και όλα τα αποτελέσματα.κύκλος αποστείρωσης την συγκεκριμένη χρονική στιγμή) Γ.1.3 To σπιρόμετρο θα πρέπει να αποτελείται από δύο μέρη: Την κύρια συσκευή και την χειρολαβή που προσαρμόζεται το ροόμετρο, έτσι ώστε ο εξεταστής να μπορεί να παρακολουθεί, να επεμβαίνει και να καθοδηγεί κατά την διάρκεια των μετρήσεων. Γ.1.4 To σπιρόμετρο θα πρέπει να εξασφαλίζει μέγιστη ακρίβεια σε πλήθος εύρους ροών (έως 20l/s), με πολύ χαμηλή αντίσταση (λιγότερο από 0,7cm H2O/l/s στα 14l/s) Γ.1.5 To σπιρόμετρο θα πρέπει να διαθέτει θύρα USB για σύνδεση με Η/ για πραγματοποίηση των τεστ Γ.1.6 To σπιρόμετρο θα πρέπει να διαθέτει λογισμικό για την πραγματοποίηση των δοκιμασιών (FVC,SVC,MVV) σε πραγματικό χρόνο Γ.1.7 To σπιρόμετρο θα πρέπει να μην λειτουργεί με μπαταρίες, αλλά να τροφοδοτείται και μέσω του Η/ μέσω θύρας USB. Γ.1.8 To σπιρόμετρο θα πρέπει να είναι συμβατό με λειτουργικό Windows XP ή Windows 7 32 bit Γ.1.9 To σπιρόμετρο θα πρέπει να διαθέτει πιστοποιητικό CE mark. Γ.1.10 To σπιρόμετρο θα πρέπει να προσφερθεί πλήρες και έτοιμο για λειτουργία Γ. 1.11 To σπιρόμετρο θα πρέπει να μετρά τις παραμέτρους: FVC IVC VC MVV VT FEV1 FEV6 FEV1/FEV6 FEV6/FVC PEF PIF FEV1/FVC FEF 25-75 FEV1/VC% %FEV1 MEF25% MEF50% MEF75% FET 100% ERV IRV VE Rf ti te ti/t.tot VT/ti Best FVC Best FEV1 IC Γ.1.12 To σπιρόμετρο θα πρέπει να αναγνωρίζει τις δοκιμασίες πριν και μετά από βρογχοδιαστολή Γ.1.13 Το λογισμικό θα πρέπει να προσφέρει κίνητρο στα παιδιά με οπτικό 17
Γ.1.14 Γ.1.15 βοήθημα στην οθόνη. Έχει την δυνατότητα πλήρους διαχείρισης δεδομένων, των ασθενών, των διαγνώσεων, κλινικών αναφορών και των πρωτοκόλλων βρογχικής πρόκλησης. Διαθέτει αυτόματη επιλογή (στοιχεία και γραφήματα) της καλύτερης δοκιμασίας βάση των συστάσεων ATS 94. Γ.1.16 Διαθέτει αναφορές προς εκτύπωση σύμφωνα με ERS/ATS Επιθυμητή, επίσης, είναι η δυνατότητα πλήρους συμβατότητας της βάσης δεδομένων και του λογισμικού με συστήματα σπιρομετρίας, τα οποία Γ.1.17 μπορούν να πραγματοποιούν μετρήσεις όπως Αντιστάσεις Αεραγωγών, Στατικών Όγκων, Διαχυτικής Ικανότητας Πνευμόνων κτλ. Γ.2 Αναλώσιμα φορητών σπιρόμετρων Γ.2.1 Τα αντιβακτηριδιακά φίλτρα θα πρέπει να είναι μιας χρήσεως. Γ.2.2 Τα αντιβακτηριδιακά φίλτρα θα πρέπει να διαθέτουν πιστοποίηση CE mark Γ.2.3 Δ Δ.1 Δ. 2 Τα αντιβακτηριδιακά φίλτρα θα πρέπει να διαθέτουν υψηλή ακρίβεια διήθησης για αποφυγή μολύνσεων Διακόσια (200) Ροόμετρα Mini-Wright (standard range) με κλίμακα EU (EN 13826) Το ροόμετρο θα πρέπει να μπορεί να χρησιμοποιηθεί και από παιδιά εκτός από ενήλικες Το ροόμετρο θα πρέπει να είναι φορητό, ελαφρύ, εύκολο στο καθάρισμα Δ. 3 Το ροόμετρο θα πρέπει να έχει οδηγίες χρήσης και επιστόμιο που μπορεί 18
Δ. 4 Ε Ε.1 Ε.2 ΣΤ ΣΤ. 1 να αποστειρωθεί Η κλίμακα μετρήσεων του ροόμετρου θα πρέπει να κυμαίνεται από 60-880 L/min (EU scale) Αναλώσιμα ιοντικής χρωματογραφίας Μία (1) χρωματογραφική στήλη ανιόντων (anion-exchange analytical coloumn), διάστασης 4 x 250mm, για IC αναλυτή Dionex. Μία (1) χρωματογραφική προστήλη ανιόντων (guard coloumn), διάστασης 4 x 50mm, για IC αναλυτή Dionex. Αναλώσιμα Μέτρησης Εκπνεόμενου Μονοξειδίου του Αζώτου (FeNO) Το αναλώσιμο υλικό θα πρέπει να αποτελείται από Αναλώσιμο, προβαθμονομημένο, αισθητήρα-ες για 1000 μετρήσεις. ΣΤ.2 Αναλώσιμα, αντιβακτηριδιακά φίλτρα μίας χρήσεως (1.000 τμχ) ΣΤ.3 Αναλώσιμη συσκευή, με διάρκεια ζωής τουλάχιστον 2.000 μετρήσεων. (2τμχ) ΣΤ.4 Αναλώσιμο φίλτρο για την κάθε συσκευή, για καθαρισμό του ατμοσφαιρικού FeNO (scrubber) (2τμχ) ΣΤ.5 Η διάρκεια ζωής του κάθε αισθητήρα, θα πρέπει να είναι για τουλάχιστον 100 μετρήσεις ή για 10 μήνες. ΣΤ.6 Τα αντιβακτηριδιακά φίλτρα μίας χρήσεως, θα πρέπει να έχουν πιστοποιήση MDD Class II. ΣΤ.7 Η διάρκεια ζωής της κάθε συσκευής θα πρέπει να είναι για τουλάχιστον 2.000 μετρήσεις. ΣΤ.8 Ο μέγιστος χρόνος εκπνοής της δοκιμασίας στην συσκευή θα πρέπει να είναι 6 δευτερόλεπτα για παιδιά ή για ερευνητικούς σκοπούς και 10 δευτερόλεπτα για ενηλίκους. 19
ΣΤ.9 Η αναλώσιμη συσκευή θα πρέπει να μετρά το εκπνεόμενο Μονοξειδίου του Αζώτου(FeΝΟ) εύκολα, γρήγορα και με ακρίβεια. ΣΤ.10 Η αναλώσιμη συσκευή θα πρέπει να είναι φορητή και να διαθέτει οθόνη αφής για γρήγορη και εύκολη πλοήγηση στο μενού και απεικόνιση των αποτελεσμάτων. ΣΤ.11 Η αναλώσιμη συσκευή θα πρέπει να διαθέτει (προαιρετικά) δυνατότητα μέτρησης ρινικού ΝΟ για ερευνητικές εφαρμογές. Εύρος μέτρησης 5-1700 ppb ΣΤ.12 Η αναλώσιμη συσκευή θα πρέπει να συνδέεται με Η/ μέσω θύρας USB ή Bluetooth ΣΤ.13 Η αναλώσιμη συσκευή θα πρέπει να διαθέτει ειδικό λογισμικό για παιδιά, το οποίο να επιτρέπει την διεξαγωγή της μέτρησης με γραφική καθοδήγηση από την οθόνη του Η/ καθώς και για την αποθήκευση και διαχείριση των δεδομένων. ΣΤ.14 Η αναλώσιμη συσκευή θα πρέπει να μετράει ατμοσφαιρικό ΝΟ ΣΤ.15 Η αναλώσιμη συσκευή θα πρέπει να διαθέτει εύρος μέτρησης: 5 με 300 ppb ΣΤ.16 Η αναλώσιμη συσκευή θα πρέπει να διαθέτει σύστημα δυναμικού ελέγχου ροής για εκπνοή 50 ml/s ± 10% ΣΤ.17 Η αναλώσιμη συσκευή θα πρέπει να απομακρύνει το ατμοσφαιρικό NO μέσω του scrubber, διαδικασία η οποία διασφαλίζει την ακρίβεια και ακολουθεί τις συστάσεις του ATS/ERS ΣΤ.18 Η αναλώσιμη συσκευή θα πρέπει να διαθέτει μνήμη τουλάχιστον 2000 μετρήσεων ΣΤ.19 Η αναλώσιμη συσκευή θα πρέπει να ειδοποιεί για την επιτυχή ή όχι δοκιμασία μέτρησης, καθώς και για το πέρας της μέτρησης με ηχητικό και οπτικό σήμα 20
ΣΤ.20 Η αναλώσιμη συσκευή θα πρέπει να διαθέτει πιστοποιητικό CE mark και FDA ΣΤ.21 Η αναλώσιμη συσκευή θα πρέπει να μην απαιτείται βαθμονόμηση ή συντήρηση ΣΤ.22 Ο χρόνος επεξεργασίας μέχρι την εμφάνιση του αποτελέσματος να είναι μέχρι 90 δευτερόλεπτα ΣΤ.23 Εγγύηση καλής λειτουργίας κάθε συσκευής για τουλάχιστον ένα χρόνο 21
ΠΙΝΑΚΑΣ ΠΡΟΣΦΕΡΟΜΕΝΩΝ ΕΙΔΩΝ (πόδειγμα) Α/Α ΠΡΟΚ. ΑΝΑΛΤΙΚΗ ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΠΡΟΣΦΕΡΟΜΕΝΟ ΕΙΔΟΣ Α Β Γ Δ Ε ΣΤ Α.1 Α.2 Β.1 Β.1.1 Β.2 Γ.1 Γ.2 Δ Ε ΣΤ 1 ΣΤ 2 ΣΤ 3 ΣΤ 4 22
ΠΙΝΑΚΑΣ ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΗΣ ΠΡΟΣΦΟΡΑΣ (πόδειγμα) Α/Α ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΕΙΔΟΣ ΠΟΣΟΤΗΤΑ ΤΙΜΗ ΜΟΝΑΔΑΣ (ΠΡΟ ΦΠΑ) ΣΝΟΛΟ (ΠΡΟ ΦΠΑ) ΣΝΟΛΟ (ΜΕ 23% ΦΠΑ) ΕΠΙΘΜΗΤΗ ΠΟΣΟΤΗΤΑ ΣΝΟΛΟ (ΠΡΟ ΦΠΑ) ΦΠΑ (23%) ΣΝΟΛΟ (ΜΕ 23% ΦΠΑ) Α1 Α2 Β1 Β1.1 Β2 Γ1 Γ2 Δ Ε ΣΤ1 ΣΤ2 ΣΤ3 ΣΤ4 23