ΕΛΤΙΟ Ε ΟΜΕΝΩΝ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ

ΕΛΤΙΟ Ε ΟΜΕΝΩΝ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ ΤΜΗΜΑ 1: Αναγνωριστικός κωδικός ουσίας/µείγµατος και εταιρείας/επιχείρησης 1.1. Αναγνωριστικός κωδικός προϊόντος Εµπορική ονοµασία ή CHLORHEXIDINE MOUTHWASH, ALCOHOL FREE προσδιορισµός του µείγµατος Αριθµός καταχώρισης Συνώνυµα Ηµεροµηνία έκδοσης Αριθµός έκδοσης Ηµεροµηνία αναθεώρησης Ηµεροµηνία αντικαθιστάµενης έκδοσης MFC04517 CORSODYL DAILY ALCOHOL FREE MOUTHWASH WITH CORSOLYPTUS FLAVOUR * 0,06% CHLORHEXIDINE MOUTHWASH * MFC03461 CORSODYL DAILY DEFENCE ALCOHOLFREE MOUTHWASH WITH EUCALYPTUS FLAVOUR * CORSODYL DAILY COOL MINT MOUTHWASH * MFC02869 CORSODYL DAILY DEFENCE (ALCOHOLFREE) / CHLORHEXAMED CHLORHEXIDINE 0,06% MOUTHWASH * CORSODYL DAILY FRESH MINT MOUTHWASH * MFC10419 0,1% CHX * MFC01572 0,2% CHX * MFC03544 0,2% CHX * MFC03680 0,2% CHX * CHLORHEXIDINE, Καθορισµένο πρΐόν 24Νοεµβρίου2014 05 03Ιουνίου2016 20Μαρτίου2015 1.2. Συναφείς προσδιοριζόµενες χρήσεις της ουσίας ή του µείγµατος και αντενδεικνυόµενες χρήσεις Oral Care Προσδιοριζόµενες χρήσεις Αντενδεικνυόµενες χρήσεις εν συνιστώνται άλλες χρήσεις. 1.3. Στοιχεία του προµηθευτή του δελτίου δεδοµένων ασφαλείας GlaxoSmithKline UK 980 Great West Road Brentford, Middlesex TW8 9GS UK UK General Information (normal business hours): +442080475000 Ηλεκτρονική διεύθυνση: msds@gsk.com Θέση στο διαδίκτυο: www.gsk.com 1.4. Αριθµός τηλεφώνου επείγουσας ανάγκης TRANSPORT EMERGENCIES: UK Incountry toll call: +(44)8708200418 International toll call: +1 703 527 3887 available 24 hrs/7 days; multilanguage response ΤΜΗΜΑ 2: Προσδιορισµός επικινδυνότητας 2.1. Ταξινόµηση της ουσίας ή του µείγµατος Το µείγµα έχει αξιολογηθεί ή/και ελεγχθεί ως προς τους φυσικούς κίνδυνους, τους κίνδυνους υγείας και τους περιβαλλοντικούς κίνδυνους και ισχύει η ακόλουθη ταξινόµηση. Ταξινόµηση σύµφωνα µε την οδηγία 67/548/ΕΟΚ ή 1999/45/ΕΚ όπως τροποποιήθηκε Απαλλαγή από απαιτήσεις το προϊόν υπόκειται ρύθµιση ως φαρµακευτικό προϊόν, καλλυντικό προϊόν ή ιατρική συσκευή. Ταξινόµηση σύµφωνα µε τον Κανονισµό (ΕΚ) 1272/2008 όπως τροποποιήθηκε Απαλλαγή από απαιτήσεις το προϊόν υπόκειται ρύθµιση ως φαρµακευτικό προϊόν, καλλυντικό προϊόν ή ιατρική συσκευή. 2.2. Στοιχεία επισήµανσης Επισήµανση σύµφωνα µε τον κανονισµό (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 όπως τροποποιήθηκε Απαλλαγή από απαιτήσεις το προϊόν υπόκειται ρύθµιση ως φαρµακευτικό προϊόν, καλλυντικό προϊόν ή ιατρική συσκευή. 2.3. Άλλοι κίνδυνοι ΤΜΗΜΑ 3: Σύνθεση/πληροφορίες για τα συστατικά 3.2. Μείγµατα Αυτό το προϊόν δεν είναι εύφλεκτο. Βλέπε ενότητα 11 του SDS για επιπρόσθετες πληροφορίες όσον αφορά τους κινδύνους για την υγεία. 135483 Αριθ. έκδοσης: 05 Επεξεργάστηκε την: 03Ιουνίου2016 Ηµεροµηνία έκδοσης: 24Νοεµβρίου2014 1 / 10

Γενικές πληροφορίες Χηµική ονοµασία % Αριθ. CAS / Αριθ. ΕΚ Αριθ. καταχώρισης REACH Αριθµός Ευρετηρίου Σηµειώσεις 0 10 57556 2003380 Ταξινόµηση: Γλυκερόλη 0 5 56815 2002895 Ταξινόµηση: CHLORHEXIDINE DIGLUCONATE 0,06 1,1 18472510 2423540 Ταξινόµηση: Eye Dam. 1;H318, Aquatic Acute 1;H400, Aquatic Chronic 1;H410 509033 T CORSOLYPTUS FLAVOR 0 0,5 Unassigned Ταξινόµηση: Flam. Liq. 3;H226, Skin Irrit. 2;H315, Skin Sens. 1;H317, Aquatic Chronic 2;H411 EUCALYPTUS FLAVOR 0 0,5 Unassigned Ταξινόµηση: Skin Irrit. 2;H315, Skin Sens. 1;H317, Eye Irrit. 2;H319, Aquatic Chronic 3;H412 FLAVOUR TP 10886 0 0,5 Unassigned Ταξινόµηση: Skin Irrit. 2;H315, Skin Sens. 1B;H317, Eye Irrit. 2;H319, Aquatic Chronic 2;H411 FLAVOUR TP 9150 0 0,5 Unassigned Ταξινόµηση: Skin Irrit. 2;H315, Skin Sens. 1B;H317, Eye Irrit. 2;H319, Aquatic Chronic 3;H412 OPTAMINT FLAVOUR 0 0,5 Unassigned Ταξινόµηση: Flam. Liq. 3;H226, Skin Sens. 1;H317, Aquatic Chronic 2;H411 PROPYL PARABEN 0 0,1 94133 2023077 Ταξινόµηση: ΦΘΟΡΙΟΎΧΟ ΝΆΤΡΙΟ < 0,1 7681494 009004007 # 2316678 Ταξινόµηση: Acute Tox. 3;H301, Skin Irrit. 2;H315, Eye Irrit. 2;H319 Άλλα συστατικά κάτω από αναφερόµενα επίπεδα Κατάλογος συντµήσεων και συµβόλων που µπορεί να χρησιµοποιηθούν ανωτέρω CLP: Κανονισµός αρ. 1272/2008. DSD: Οδηγία 67/548/ΕΟΚ. M: 'Παράγοντας M αααβ: άκρως ανθεκτική και άκρως βιοσυσσωρεύσιµη ουσία. ΑΒΤ: ανθεκτική, βιοσυσσωρεύσιµη και τοξική ουσία. #: Στην ουσία αυτή έχει εκχωρηθεί όριο(α) έκθεσης στο χώρο εργασίας της κοινότητας. σύνθεσης ΤΜΗΜΑ 4: Μέτρα πρώτων βοηθειών Γενικές πληροφορίες >90 Το πλήρες κείµενο για όλες τις φράσεις κινδύνου και επικινδυνότητας (φράσεις R και H) παρουσιάζεται στο Τµήµα 16. Βεβαιωθείτε ότι το ιατρικό προσωπικό ενηµερώνεται για τα εµπλεκόµενα υλικά και λαµβάνει προφυλάξεις για την προστασία του. όταν δεν αισθάνεσθε καλά, ειδοποιείστε τον γιατρό (δείξτε εάν είναι δυνατόν την ετικέττα). 4.1. Περιγραφή των µέτρων πρώτων βοηθειών Μεταφέρετε σε καθαρό αέρα. Καλέστε ιατρό αν τα συµπτώµατα αναπτυχθούν ή επιµείνουν. Εισπνοή Επαφή µε το δέρµα Επαφή µε τα µάτια Ξεπλύνετε την επιδερµίδα µε νερό/στο ντους. Λάβετε ιατρική αγωγή σε περίπτωση που αναπτυχθεί και επιµένει ο ερεθισµός. Εκπλύντε µε νερό. Λάβετε ιατρική αγωγή σε περίπτωση που αναπτυχθεί και επιµένει ο ερεθισµός. 135483 Αριθ. έκδοσης: 05 Επεξεργάστηκε την: 03Ιουνίου2016 Ηµεροµηνία έκδοσης: 24Νοεµβρίου2014 2 / 10

Κατάποση 4.2. Σηµαντικότερα συµπτώµατα και επιδράσεις, άµεσες ή µεταγενέστερες 4.3. Ένδειξη οποιασδήποτε απαιτούµενης άµεσης ιατρικής φροντίδας και ειδικής θεραπείας Ξεπλύνετε το στόµα. Συµβουλευθείτε/Επισκεφθείτε γιατρό εάν αισθανθείτε αδιαθεσία. Κανένα γνωστό. Θεραπεύστε ανάλογα µε τα συµπτώµατα. ΤΜΗΜΑ 5: Μέτρα για την καταπολέµηση της πυρκαγιάς Γενικοί κίνδυνοι πυρκαγιάς 5.1. Πυροσβεστικά µέσα Κατάλληλα πυροσβεστικά µέσα Ακατάλληλα πυροσβεστικά µέσα 5.2. Ειδικοί κίνδυνοι που προκύπτουν από την ουσία ή το µείγµα Αυτό το προϊόν δεν είναι εύφλεκτο. Άχλυ νερού. Αφρός. Ξηρή χηµική σκόνη. ιοξείδιο του άνθρακα (CO2). Κανένα γνωστό. Κατά τη διάρκεια πυρκαγιάς, µπορούν να σχηµατιστούν επικίνδυνα για την υγεία αέρια. 5.3. Συστάσεις για τους πυροσβέστες Ειδικός προστατευτικός Φοράτε κατάλληλο προστατευτικό εξοπλισµό. εξοπλισµός για πυροσβέστες Ειδικές διαδικασίες πυρόσβεσης Εφαρµόστε συνήθεις διαδικασίες πυρόσβεσης και λάβετε υπόψη τους κινδύνους που εγκυµονούν άλλα χρησιµοποιούµενα υλικά. ΤΜΗΜΑ 6: Μέτρα για την αντιµετώπιση τυχαίας έκλυσης 6.1. Προσωπικές προφυλάξεις, προστατευτικός εξοπλισµός και διαδικασίες έκτακτης ανάγκης Για προσωπικό µη Κρατήστε το µη απαραίτητο προσωπικό µακριά. Φοράτε κατάλληλο εξοπλισµό προστασίας και έκτακτης ανάγκης ενδυµασία κατά τη διάρκεια καθαρισµού. Για άτοµα που προσφέρουν πρώτες βοήθειες 6.2. Περιβαλλοντικές προφυλάξεις 6.3. Μέθοδοι και υλικά για περιορισµό και καθαρισµό Κρατήστε το µη απαραίτητο προσωπικό µακριά. Χρησιµοποιείτε εξοπλισµό ατοµικής προστασίας που συνιστάται στην ενότητα 8 του SDS. εν απαιτούνται ιδιαίτερα µέτρα προστασίας του περιβάλλοντος. Μεγάλη ποσότητα εκχυµένου υλικού Εµποδίστε τη ροή του υλικού, αν δεν υπάρχει κίνδυνος. Συγκρατείστε σε αναχώµατα τη χυµένη ουσία, όπου είναι δυνατόν. Σκεπάστε µε πλαστικό φύλλο για να µην απλωθεί περισσότερο. Απορροφήστε µε βερµικουλίτη, ξηρή άµµο ή γη και τοποθετήστε σε περιέκτες. Μετά την ανάκτηση του προϊόντος, εκπλύντε την περιοχή µε νερό. 6.4. Παραποµπή σε άλλα τµήµατα Μικρές πετρελαιοκηλίδες: Σκουπίστε µε υλικό απορρόφησης (π.χ. πανί, σφουγγάρι). Καθαρίστε την επιφάνεια εκτενώς για να αφαιρέσετε τα κατάλοιπα µόλυνσης. Για ατοµική προστασία, βλέπε ενότητα 8 του SDS. Για τη διάθεση αποβλήτων, βλέπε ενότητα 13 του SDS. ΤΜΗΜΑ 7: Χειρισµός και αποθήκευση 7.1. Προφυλάξεις για ασφαλή χειρισµό 7.2. Συνθήκες ασφαλούς φύλαξης, συµπεριλαµβανοµένων τυχόν ασυµβίβαστων καταστάσεων 7.3. Ειδική τελική χρήση ή χρήσεις Αποφεύγετε παρατεταµένη έκθεση. Προσοχή κατά το χειρισµό/αποθήκευση. Φυλάσσεται στον αρχικό, ερµητικά κλεισµένο περιέκτη. Προσοχή κατά το χειρισµό/αποθήκευση. Αποθηκεύεται σύµφωνα µε τον τοπικό/περιφερειακό/εθνικό/διεθνή κανονισµό. Oral Care ΤΜΗΜΑ 8: Έλεγχος της έκθεσης/ατοµική προστασία 8.1. Παράµετροι ελέγχου Όρια επαγγελµατικής έκθεσης GSK Τύπος Τιµή CHLORHEXIDINE DIGLUCONATE (CAS 18472510) 8 HR TWA 100 mcg/m3 OHC 3 135483 Αριθ. έκδοσης: 05 Επεξεργάστηκε την: 03Ιουνίου2016 Ηµεροµηνία έκδοσης: 24Νοεµβρίου2014 3 / 10

GSK Τύπος Τιµή PROPYL PARABEN (CAS 94133) 8 HR TWA 5000 mcg/m3 OHC 1 Ελλάδα. Όρια Επαγγελµατικής Έκθεσης (Κανονισµός αριθ. 90/1999, όπως τροποποιήθηκε) Τύπος Τιµή Γλυκερόλη (CAS 56815) TWA (Μέση συγκέντρωση σχετικά µε το χρόνο) 10 mg/m3 ΕΕ. Ενδεικτικές τιµές ορίου έκθεσης στις Οδηγίες 91/322/ΕΟΚ, 2000/39/ΕΚ, 2006/15/ΕΚ, 2009/161/ΕΕ Τύπος Τιµή ΦΘΟΡΙΟΎΧΟ ΝΆΤΡΙΟ (CAS 7681494) Βιολογικές οριακές τιµές Συνιστώµενες διαδικασίες παρακολούθησης Παράγωγο επίπεδο χωρίς επιπτώσεις (DNEL) Προβλεπόµενες συγκεντρώσεις χωρίς επιπτώσεις (PNEC) TWA (Μέση συγκέντρωση σχετικά µε το χρόνο) 2,5 mg/m3 εν σηµειώθηκαν βιολογικά όρια έκθεσης για το συστατικό(ά). Ακολουθήστε τις τυπικές διαδικασίες παρακολούθησης. 8.2. Έλεγχοι έκθεσης Κατάλληλοι µηχανικοί έλεγχοι εν υπάρχουν ειδικές απαιτήσεις εξαερισµού. Μέτρα ατοµικής προστασίας, όπως ατοµικός προστατευτικός εξοπλισµός Γενικές πληροφορίες Ο εξοπλισµός προσωπικής προστασίας πρέπει να επιλέγεται σύµφωνα µε τα πρότυπα CEN και σε συνεργασία µε τον προµηθευτή του ατοµικού προστατευτικού εξοπλισµού. Προστασία των µατιών/του προσώπου Προστασία του δέρµατος Προστασία των χεριών Λοιπά Προστασία των αναπνευστικών οδών Θερµικοί κίνδυνοι Μέτρα υγιεινής Έλεγχοι περιβαλλοντικής έκθεσης Hazard guidance and control recommendations ΤΜΗΜΑ 9: Φυσικές και χηµικές ιδιότητες 9.1. Στοιχεία για τις βασικές φυσικές και χηµικές ιδιότητες Όψη Οσµή Φυσική κατάσταση Μορφή Χρώµα Όριο οσµής ph Σηµείο τήξεως/σηµείο πήξεως Αρχικό σηµείο ζέσεως και περιοχή ζέσεως Σηµείο ανάφλεξης Συνήθως δε χρειάζεται. Wear approved safety glasses with side shields or cover goggles if eye contact is possible. (eg. EN 166) Συνήθως δε χρειάζεται. Σε παρατεταµένη ή επανειληµµένη επαφή µε το δέρµα, χρησιµοποιήστε κατάλληλα προστατευτικά γάντια. Επιλέξτε κατάλληλα προστατευτικά γάντια ανθεκτικά στις χηµικές ουσίες (EN 374) µε δείκτη προστασίας 6 (>480min χρόνος διάτρησης). Συνήθως δε χρειάζεται. Φοράτε κατάλληλο προστατευτικό ρουχισµό ως προστασία από πιτσιλίσµατα και µόλυνση. (EN 14605 για πιτσιλιές, EN ISO 13982 για σκόνη) Συνήθως δεν απαιτείται προσωπική προστασία της αναπνοής. Φοράτε κατάλληλο θερµικό προστατευτικό ρουχισµό, όταν απαιτείται. Τα κατά τον χειρισµό χηµικών ουσιών συνιστώµενα µέτρα προσοχής πρέπει να λαµβάνονται υπ' όψη. Υγρό. Solution. Expected to be nonflammable based on components present. 135483 Αριθ. έκδοσης: 05 Επεξεργάστηκε την: 03Ιουνίου2016 Ηµεροµηνία έκδοσης: 24Νοεµβρίου2014 4 / 10

Ταχύτητα εξάτµισης Αναφλεξιµότητα (στερεό, αέριο) Ανώτερη/χαµηλότερη αναφλεξιµότητα ή όρια εκρηκτικότητας Όριο αναφλεξιµότητας χαµηλότερο (%) Όριο αναφλεξιµότητας ανώτερο (%) Πίεση ατµών Πυκνότητα ατµών Σχετική πυκνότητα ιαλυτότητα (διαλυτότητες) ιαλυτότητα (νερό) ιαλυτότητα (άλλο) Συντελεστής κατανοµής (nοκτανόλη/νερό) Θερµοκρασία αυτοανάφλεξης Θερµοκρασία αποσύνθεσης Ιξώδες Εκρηκτικές ιδιότητες Οξειδωτικές ιδιότητες 9.2. Άλλες πληροφορίες ΤΜΗΜΑ 10: Σταθερότητα και αντιδραστικότητα 10.1. Αντιδραστικότητα 10.2. Χηµική σταθερότητα 10.3. Πιθανότητα επικίνδυνων αντιδράσεων 10.4. Συνθήκες προς αποφυγήν 10.5. Μη συµβατά υλικά 10.6. Επικίνδυνα προϊόντα αποσύνθεσης εν είναι διαθέσιµες σχετικές πρόσθετες πληροφορίες. Το υλικό είναι σταθερό σε κανονικές συνθήκες. εν είναι γνωστή καµία επικίνδυνη αντίδραση σε περίπτωση κανονικής χρήσεως. Κανένα σε κανονικές συνθήκες. Ισχυρά οξειδωτικά µέσα. Ερεθιστικές ουσίες. ΤΜΗΜΑ 11: Τοξικολογικές πληροφορίες Γενικές πληροφορίες Η επαγγελµατική έκθεση στην ουσία ή στο µείγµα ενδέχεται να προκαλέσει αρνητικές επιδράσεις. Πληροφορίες για πιθανές οδούς έκθεσης Εισπνοή Μπορεί να προκαλέσει αλλεργία ή συµπτώµατα άσθµατος ή δύσπνοια σε περίπτωση εισπνοής. Επαφή µε το δέρµα Επαφή µε τα µάτια Κατάποση Συµπτώµατα Να αποφεύγεται η επαφή µε το δέρµα. Μπορεί να ερεθίζει τα µάτια. Μπορεί να είναι επιβλαβές σε περίπτωση κατάποσης. Κανένα γνωστό. 11.1. Πληροφορίες για τις τοξικολογικές επιπτώσεις τοξικότητα Μπορεί να είναι επιβλαβές σε περίπτωση κατάποσης. Είδη CHLORHEXIDINE DIGLUCONATE (CAS 18472510) Αποτελέσµατα δοκιµής Εισπνοή LC50 Αρουραίος 0,3 0,43 mg/l chlorhexidine diacetate Στοµατικό LD50 Αρουραίος 2000 mg/kg Υποχρόνιος ερµατικός LOEL Κουνέλι 250 mg/kg/ηµέρα minimal irritationchlorhexidine diacetate 135483 Αριθ. έκδοσης: 05 Επεξεργάστηκε την: 03Ιουνίου2016 Ηµεροµηνία έκδοσης: 24Νοεµβρίου2014 5 / 10

Είδη Αποτελέσµατα δοκιµής NOAEL Κουνέλι 500 mg/kg/ηµέρα liver chlorhexidine diacetate PROPYL PARABEN (CAS 94133) Στοµατικό LD50 Αρουραίος > 2000 mg/kg * Οι εκτιµήσεις για το προϊόν ενδέχεται να βασίζονται σε επιπλέον συστατικά στοιχεία τα οποία δεν παρουσιάζονται. ιάβρωση και ερεθισµός του δέρµατος ιαβρωτικότητα CHLORHEXIDINE DIGLUCONATE Σοβαρή οφθαλµική βλάβη/ερεθισµός των οφθαλµών Μάτι CHLORHEXIDINE DIGLUCONATE Ευαισθητοποίηση του αναπνευστικού Ευαισθητοποίηση του δέρµατος ευαισθητοποίηση CHLORHEXIDINE DIGLUCONATE Μεταλλαξιγένεση βλαστικών κυττάρων Μεταλλακτικότητα CHLORHEXIDINE DIGLUCONATE Καρκινογένεση εν είναι γνωστοί ούτε αναµένονται δυσµενείς επιπτώσεις στην υγεία κάτω από κανονικές συνθήκες χρήσεις. Μπορεί να ερεθίζει τα µάτια. OECD 404, chlorhexidine diacetate Είδη: Κουνέλι OECD 405, chlorhexidine diaceate Αποτέλεσµα: Υπερβ Είδη: Κουνέλι Μπορεί να προκαλέσει αλλεργία ή συµπτώµατα άσθµατος ή δύσπνοια σε περίπτωση εισπνοής. Symptoms of hypersensitivity may include skin rash, hives, itching, and/or difficulty breathing. Occupational exposure, Sensitive individuals Αποτέλεσµα: Θετικό Είδη: Ανθρώπινος εν υπάρχουν διαθέσιµα στοιχεία που να υποδεικνύουν ότι το προϊόν ή οποιοδήποτε συστατικό του, σε ποσότητες µεγαλύτερες από 0,1%, είναι µεταλλαξιογόνο ή γονοτοξικό. Ames, chlorhexidine digluconate Chromosomal Aberration Assay In Vitro, chlorhexidine digluconate Micronucleus Test, chlorhexidine digluconate Είδη: Ποντικός in vivo cytogenetics assay, chlorhexidine digluconate Είδη: Κρίκητος προσδιορισµός κυρίαρχου θανατηφόρου, chlorhexidine digluconate Είδη: Ποντικός Αυτό το προϊόν δεν θεωρείται καρκινογόνο από τις IARC ( ιεθνής Υπηρεσία για την Έρευνα του Καρκίνου), ACGIH (Κυβερνητικoί Υγιεινολόγοι Βιοµηχανίας των Η.Π.Α.), NTP (Εθνικό Πρόγραµµα για την Τοξίνωση) ή OSHA (Νόµος για την Ασφάλεια και Υγεία στην Εργασία). Μονογραφήµατα IARC. Συνολική αξιολόγηση καρκινογένεσης ΦΘΟΡΙΟΎΧΟ ΝΆΤΡΙΟ (CAS 7681494) Τοξικότητα για την αναπαραγωγή Αναπαραγωγικότητα CHLORHEXIDINE DIGLUCONATE 3 εν έχει ταξινοµηθεί ως καρκινογόνο σε ανθρώπους. εν περιέχει κανένα συστατικό που έχει ταξινοµηθεί ως τοξικό για την αναπαραγωγή 15,63 mg/kg/ηµέρα Embryofetal Development, chlorhexidine diacetate Αποτέλεσµα: Maternal NOAEL Είδη: Αρουραίος 62,5 mg/kg/ηµέρα Embryofetal Development, chlorhexidine diacetate Αποτέλεσµα: Developmental NOAEL High dose Είδη: Αρουραίος 135483 Αριθ. έκδοσης: 05 Επεξεργάστηκε την: 03Ιουνίου2016 Ηµεροµηνία έκδοσης: 24Νοεµβρίου2014 6 / 10

Ειδική τοξικότητα στα όργαναστόχους εφάπαξ έκθεση, Ειδική τοξικότητα στα όργαναστόχους επανειληµµένη έκθεση Κίνδυνος αναρρόφησης Πληροφορίες για το µείγµα έναντι πληροφοριών για τις ουσίες Άλλες πληροφορίες Κανένα γνωστό. Κανένα γνωστό. Εξαιτίας έλλειψης δεδοµένων, δεν είναι δυνατή η ταξινόµηση. ΤΜΗΜΑ 12: Οικολογικές πληροφορίες 12.1. Τοξικότητα No information is available about the potential of this product to produce adverse environmental effects. Περιέχει oυσία πoυ µπoρεί vα πρoκαλέσει επιβλαβείς επιπτώσεις στο περιβάλλov. Είδη CHLORHEXIDINE DIGLUCONATE (CAS 18472510) Υδρόβιος Ιχθείς (CAS 57556) Υδρόβιος Microtox Άλγες Ιχθείς Οστρακόδερµα IC50 NOEC NOEC NOEC ΦΘΟΡΙΟΎΧΟ ΝΆΤΡΙΟ (CAS 7681494) Υδρόβιος Άλγες Ιχθείς Οστρακόδερµα IC50 Brown trout (Adult Salmo trutta) ενεργοποιηµένη λάσπη Microtox πράσινη άλγη (selenastrum capricornutum) πράσινη άλγη (selenastrum capricornutum) Fathead minnow (Adult Pimephales promelas) Rainbow trout (Adult Oncorhyncus mykiss) Fathead minnow (Adult Pimephales promelas) Rainbow trout (Adult Oncorhyncus mykiss) Daphnia Daphnia ενεργοποιηµένη λάσπη πράσινη άλγη (selenastrum capricornutum) Fathead minnow (Juvenile Pimephales promelas) Mosquito fish (Adult Gambusia affinis) Rainbow trout (Juvenile Oncorhyncus mykiss) ψύλλος νερούύλλος νερούύλλος νερού (Daphnia magna) Αποτελέσµατα δοκιµής 3,2 mg/l, 96 ώρες Static test > 1000 mg/l, 3 ώρες 51400 mg/l, 30 λεπτά 19000 mg/l, 14 Ηµέρες 15000 mg/l, 14 Ηµέρες 51400 mg/l, 96 ώρες Static test 51600 mg/l, 96 ώρες Static test 41000 mg/l, 96 ώρες Static test 42000 mg/l, 96 ώρες Static test 43500 mg/l, 48 ώρες 28500 mg/l, 48 ώρες 2930 mg/l, 3 ώρες 272 mg/l, 96 ώρες 180 mg/l, 96 ώρες Static renewal test 418 mg/l, 96 ώρες Static test 108 mg/l, 96 ώρες Static test 340 mg/l, 48 ώρες Static test * Οι εκτιµήσεις για το προϊόν ενδέχεται να βασίζονται σε επιπλέον συστατικά στοιχεία τα οποία δεν παρουσιάζονται. 12.2. Ανθεκτικότητα και ικανότητα αποδόµησης εν υπάρχουν στοιχεία σχετικά µε την αποικοδόµηση αυτού του προϊόντος. 135483 Αριθ. έκδοσης: 05 Επεξεργάστηκε την: 03Ιουνίου2016 Ηµεροµηνία έκδοσης: 24Νοεµβρίου2014 7 / 10

Φωτόλυση Ηµιζωή (Φωτόλυσηατµοσφαιρική) Ηµιζωή (Φωτόλυσηυδάτινη) Βιολογική αποικοδόµηση Ποσοστιαία αποδόµηση (Αναερόβια βιοαποδόµηση) Ποσοστιαία αποσύνθεση (αερόβια βιοαποικοδόµησηεγγενής) 12.3. υνατότητα βιοσυσσώρευσης Συντελεστής διαχωρισµού nοκτανόλης/νερού (log Kow) PROPYL PARABEN 3,04 Γλυκερόλη 1,76 1,35 Συντελεστής βιοσυγκέντρωσης (BCF) ΦΘΟΡΙΟΎΧΟ ΝΆΤΡΙΟ 12.4. Κινητικότητα στο έδαφος Κινητικότητα γενικά Πτητικότητα Νόµος του Henry Κατανοµή Συντελεστής κατανοµής οκτανόλης/νερού log Dow PROPYL PARABEN 3,04 12.5. Αποτελέσµατα της αξιολόγησης ΑΒΤ και αααβ 12.6. Άλλες αρνητικές επιπτώσεις 12.7. Πρόσθετες πληροφορίες ΤΜΗΜΑ 13: Στοιχεία σχετικά µε τη διάθεση 13.1. Μέθοδοι διαχείρισης αποβλήτων Υπολειµµατικά απόβλητα Μολυσµένη συσκευασία Κώδικας αποβλήτων ΕΕ Μέθοδοι/Πληροφορίες διάθεσης 32 Ώρες Κατ' εκτίµηση 1,3 2,3 Χρόνια Κατ' εκτίµηση 100 %, 9 Ηµέρες 62 %, 5 Ηµέρες BOD5, ενεργοποιηµένη λάσπη 79 %, 20 Ηµέρες BOD20, ενεργοποιηµένη λάσπη < 1 Κατ' εκτίµηση 2,3 Μετρηθείς 0 atm m^3/mol Κατ' εκτίµηση Καταστρέφεται λαµβάνοντας υπ όψη τις οδηγίες των τοπικών υπηρεσιών. Τα άδεια δοχεία ή επενδύσεις µπορεί να συγκρατούν κάποια υπολείµµατα προϊόντος. Το υλικό και o περιέκτης του πρέπει να διατεθούν µε ασφαλή τρόπο (βλ.: Οδηγίες για τη διάθεση). Τα άδεια δοχεία πρέπει να µεταφέρονται σε εγκεκριµένο µέρος διαχείρισης αποβλήτων για ανακύκλωση ή απόρριψη. ΤΜΗΜΑ 14: Πληροφορίες σχετικά µε τη µεταφορά ADR εν είναι κατοχυρωµένα ως επικίνδυνα εµπορεύµατα. IATA εν είναι κατοχυρωµένα ως επικίνδυνα εµπορεύµατα. IMDG εν είναι κατοχυρωµένα ως επικίνδυνα εµπορεύµατα. 14.7. Transport in bulk according to Annex II of MARPOL73/78 and the IBC Code ΤΜΗΜΑ 15: Στοιχεία νοµοθετικού χαρακτήρα Συλλέξτε και ανακτήστε ή διαθέστε σε σφραγισµένους περιέκτες σε αδειούχο χώρο απόρριψης. Απορρίψτε σύµφωνα µε όλους τους ισχύοντες κανονισµούς. MARPOL Annex II applies to liquids used in a ship's operation that pose a threat to the marine environment. These materials may not be transported in bulk. 15.1. Κανονισµοί/νοµοθεσία σχετικά µε την ασφάλεια, την υγεία και το περιβάλλον για την ουσία ή το µείγµα 135483 Αριθ. έκδοσης: 05 Επεξεργάστηκε την: 03Ιουνίου2016 Ηµεροµηνία έκδοσης: 24Νοεµβρίου2014 8 / 10

Νοµοθεσία της ΕΕ Κανονισµός (ΕΚ) υπ αριθµ. 1005/2009 για ουσίες που καταστρέφουν τη στοιβάδα του όζοντος, Παράρτηµα I και II, όπως τροποποιήθηκε Κανονισµός (ΕΚ) αριθ. 850/2004 για τους έµµονους οργανικούς ρύπους, Παράρτηµα I όπως τροποποιήθηκε Κανονισµός (ΕΕ) αριθ. 649/2012 που αφορά την εξαγωγή και εισαγωγή επικίνδυνων χηµικών ουσιών, Παράρτηµα I, Μέρος 1 όπως τροποποιήθηκε Κανονισµός (ΕΕ) αριθ. 649/2012 που αφορά την εξαγωγή και εισαγωγή επικίνδυνων χηµικών ουσιών, Παράρτηµα I, Μέρος 2 όπως τροποποιήθηκε Κανονισµός (ΕΕ) αριθ. 649/2012 που αφορά την εξαγωγή και εισαγωγή επικίνδυνων χηµικών ουσιών, Παράρτηµα I, Μέρος 3 όπως τροποποιήθηκε Κανονισµός (ΕΕ) αριθ. 649/2012 που αφορά την εξαγωγή και εισαγωγή επικίνδυνων χηµικών ουσιών, Παράρτηµα V, όπως τροποποιήθηκε Κανονισµός (ΕΚ) αριθ. 166/2006 Παράρτηµα II Μητρώο έκλυσης και µεταφοράς ρύπων, όπως τροποποιήθηκε Κανονισµός (ΕΚ) αριθ. 1907/2006, REACH Άρθρο 59(10). Κατάλογος υποψηφίων ουσιών όπως δηµοσιεύτηκε πρόσφατα από το ECHA Αδειοδοτήσεις Κανονισµός (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 REACH Παράρτηµα XIV Κατάλογος που υπόκεινται σε αδειοδότηση όπως τροποποιήθηκε Περιορισµοί χρήσης Κανονισµός (ΕΚ) αριθ. 1907/2006, REACH Παράρτηµα XVII Ουσίες που υπόκεινται σε περιορισµό κυκλοφορίας στην αγορά και χρήσης, όπως τροποποιήθηκε Οδηγία 2004/37/ΕΚ: σχετικά µε την προστασία των εργαζοµένων από τους κινδύνους που συνδέονται µε την έκθεση σε καρκινογόνους και µεταλλαξιογόνους παράγοντες κατά την εργασία Οδηγία 92/85/ΕΟΚ: σχετικά µε την εφαρµογή µέτρων που αποβλέπουν στη βελτίωση της υγείας και της ασφάλειας κατά την εργασία των εγκύων, λεχώνων και γαλουχουσών εργαζοµένων, όπως τροποποιήθηκε Άλλες νοµοθετικές διατάξεις της ΕΕ Οδηγία 2012/18/ΕΚ για την αντιµετώπιση των κινδύνων µεγάλων ατυχηµάτων σχετιζόµενων µε επικίνδυνες ουσίες Οδηγία 98/24/ΕΚ για την προστασία της υγείας και της ασφάλειας των εργατών από κινδύνους που σχετίζονται µε χηµικά µέσα στην εργασία, όπως τροποποιήθηκε ΦΘΟΡΙΟΎΧΟ ΝΆΤΡΙΟ (CAS 7681494) Οδηγία 94/33/ΕΚ για την προστασία των νέων κατά την εργασία, όπως τροποποιήθηκε ΦΘΟΡΙΟΎΧΟ ΝΆΤΡΙΟ (CAS 7681494) Λοιποί κανονισµοί Εθνικές νοµοθεσίες 15.2. Αξιολόγηση χηµικής ασφάλειας ΤΜΗΜΑ 16: Άλλες πληροφορίες Κατάλογος υποσηµειώσεων Παραποµπές Πληροφορίες για τη µέθοδο αξιολόγησης που οδηγεί στην ταξινόµηση του µείγµατος Πλήρες κείµενο για οποιεσδήποτε δηλώσεις H που δεν εγγράφονται πλήρως στα Τµήµατα 2 έως 15 Το προΐόν έχει χαρακτηρισθεί και ταξινοµηθεί σύµφωνα µε τις οδηγίες της ΕΟΚ ή των αντίστοιχων εθνικών νόµων. Το παρόν Φύλλο εδοµένων Ασφαλείας συµµορφώνεται µε τις απαιτήσεις του Κανονισµού 1907/2006/ΕΟΚ του Ευρωπαϊκού Συµβουλίου. εν έχει διεξαχθεί καµία αξιολόγηση χηµικής ασφάλειας. GSK Hazard Determination H226 Υγρό και ατµοί εύφλεκτα. 135483 Αριθ. έκδοσης: 05 Επεξεργάστηκε την: 03Ιουνίου2016 Ηµεροµηνία έκδοσης: 24Νοεµβρίου2014 9 / 10

Πληροφορίες αναθεώρησης Πληροφορίες εκπαίδευσης ήλωση αποποίησης ευθυνών H301 Τοξικό σε περίπτωση κατάποσης. H315 Προκαλεί ερεθισµό του δέρµατος. H317 Μπορεί να προκαλέσει αλλεργική δερµατική αντίδραση. H318 Προκαλεί σοβαρή οφθαλµική βλάβη. H319 Προκαλεί σοβαρό οφθαλµικό ερεθισµό. H400 Πολύ τοξικό για τους υδρόβιους οργανισµούς. H410 Πολύ τοξικό για τους υδρόβιους οργανισµούς, µε µακροχρόνιες επιπτώσεις. H411 Τοξικό για τους υδρόβιους οργανισµούς, µε µακροχρόνιες επιπτώσεις. H412 Επιβλαβές για τους υδρόβιους οργανισµούς, µε µακροχρόνιες επιπτώσεις. Στοιχεία αναγνώρισης προϊόντος και εταιρίας: Τύποι υλικού Σύνθεση / Πληροφρίες περί Συστατικών: ΤΜΗΜΑ 8: Έλεγχος της έκθεσης/ατοµική προστασία: Λοιπά ΤΜΗΜΑ 8: Έλεγχος της έκθεσης/ατοµική προστασία: Θερµικοί κίνδυνοι The information and recommendations in this safety data sheet are, to the best of our knowledge, accurate as of the date of issue. Nothing herein shall be deemed to create any warranty, express or implied. It is the responsibility of the user to determine the applicability of this information and the suitability of the material or product for any particular purpose. 135483 Αριθ. έκδοσης: 05 Επεξεργάστηκε την: 03Ιουνίου2016 Ηµεροµηνία έκδοσης: 24Νοεµβρίου2014 10 / 10