KAJl, 7/93 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΤΡΙΤΟ ΤΗΣ ΕΠΙΣΗΜΗΣ ΕΦΗΜΕΡΙΔΑΣ ΤΗΣ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑΣ Αρ. 2770 της 29ης ΙΑΝΟΥΑΡΙΟΥ 1993 ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΈς ΠΡΑΕΕΙς ΜΕΡΟΣ I Κανονιστικές Διοικητικές Πράξεις Αριθμός 7 Οι περί Γεωργικών Φαρμάκων Κανονισμοί του 1993, οι οποίοι εκδόθηκαν από τ Υπουργικό Συμβούλιο, σύμφωνα με το άρθρο 20 του περί Γεωργικών Φαρμάκων Νόμου to» 1993 (Αρ.1(Ι) του 1993) και κατατέθηκαν στη Βουλή των Αντιπροσώπων, σύμφωνα με τ άρθρο 3 του περί Καταθέσεως στη Βουλή των Αντιπροσώπων των Κανονισμών «Hit Εκδίδονται με Εξουσιοδότηση Νόμου, Νόμου του 1989 (Αρ. 99 του 1989) (όπως τροποποιήθηκε με το Νόμο Αρ. 227 του 1990), εγκρίθηκαν από αυτή και δημοσιεύονται στην Επίσημη Εφημερίδα της Δημοκρατίας. Ο ΠΕΡΙ ΓΕΩΡΓΙΚΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ ΝΟΜΟΣ ΤΟΥ 1993 Κανονισμοί δυνάμει του άρθρου 20 Το Υπουργικό Συμβούλιο, ασκώντας τις εξουσίες που του χορηγεί το άρθρο 20 του περί Γεωργικών Φαρμάκων Νόμου του 1993, εκδίδει τους ακόλουθους Κανονισμούς. 1. Οι Κανονισμοί αυτοί θα αναφέρονται ως οι περί Γεωργικών Φαρμάκων Κανονισμοί του 1993. 2. Στους Κανονισμούς αυτούς, εκτός αν προκύπτει διαφορετικά από τσ κείμενο «αέριο, στερεό, υγρό» υποδηλοί τη φυσική κατάσταση του υπό αναφορά" γεωργικού φαρμάκου ή παρασκευάσματος. «αιτητής» σημαίνει το πρόσωπο που υποβάλλει αίτηση για εγγραφή ή για ανανέωση της εγγραφής ενός γεωργικού φαρμάκου σύμφωνα με το εδάφιο (1) του άρθρου 5 του Νόμου και περιλαμβάνει και τον αντιπρόσωπο αυτού που αναφέρεται στο εδάφιο (2) του άρθρου 5 του Νόμου. «μέση θανατηφόρος δόση (LD50)» σημαίνει την ποσότητα ενός γεωργικού φαρμάκου, σε χιλιοστόγραμμα ανά κιλό ζωντανού βάρους του πειραματόζωου (mg/kg), που απαιτείται για να σκοτώσει το 50% ενός πληθυσμού πειραματόζωων (ποντικών Rattus sp., κονίκλων κ.ά.) Τ(ΰτοδΐ9$3. Σόνύχφίόξ τίτλρξ. Ερμηνεία. (15)
Κ.Δ.Π. 7/93 16 «μέση θανατηφόρος συγκέντρωση (LC50)» σημαίνει τη συγκέντρωση στο χώρο ενός γεωργικού φαρμάκου σε χιλιοστόγραμμα ανά λίτρο χώρου (mg/l), που απαιτείται για να σκοτώσει το 50% ενός πληθυσμού πειραματόζωων (ποντικών Rattus sp. κ.ά) μέσα σε 4 ώρες. «Νόμος» σημαίνει τον περί Γεωργικών Φαρμάκων Νόμο του 1993" «τοξικότητα» σημαίνει την ικανότητα ή δυνατότητα μιας ουσίας να προκαλεί βλάβη σε ένα ζωντανό οργανισμό, όταν χορηγείται ή απορροφάται μέσω του στόματος, του δέρματος ή της αναπνοής. Έντυπα. Παράρτημα Α, Έντυπο 1. Παράρτημα.Α, Έντυπο 2. Παράρτημα Α, Έντυπο 3. Παράρτημα Α, Έντυπο 4. Παράρτημα Α, Έντυπο 5. Παράρτημα Α, Έντυπο 6. Παράρτημα Α, Έντυπο 7. Παράρτημα Α, Έντυπο 8. Καθορισμός τελών. 3. Τηρουμένων των διατάξεων των άρθρων 5, 7, 8, 14 και 15 του Νόμου (α) Η αίτηση για εγγραφή ενός γεωργικού φαρμάκου υποβάλλεται από τον αιτητή στο Έντυπο 1 του Παραρτήματος Α και η αίτηση για την ανανέωση της εγγραφής ενός γεωργικού φαρμάκου στο Έντυπο 2 του ίδιου Παραρτήματος. (β) το πιστοποιητικό εγγραφής εκδίδεται στο Έντυπο 3 του Παραρτήματος Α και το πιστοποιητικό για την ανανέωση της εγγραφής στο Έντυπο 4 του ίδιου Παραρτήματος (γ) η βεβαίωση δειγματοληψίας για ένα γεωργικό φάρμακο εκδίδεται στο Έντυπο 5 του Παραρτήματος Α και για γεωργικό προϊόν στο Έντυπο 6 του ίδιου Παραρτήματος (δ) το πιστοποιητικό του Γεωργικού Χημικού για γεωργικό φάρμακο εκδίδεται στο Έντυπο 7 του Παραρτήματος Α και στο πιστοποιητικό για τα υπολείμματα στο Έντυπο 8 του ίδιου Παραρτήματος. 4. Τα προνοούμενα από το Νόμο καταβλητέα τέλη καθορίζονται ως εξής: (α) Για κάθε αίτηση εγγραφής ενός γεωργικού φαρμάκου δυνάμει του άρθρου 5, διακόσιες λίρες (β) για κάθε αίτηση ανανέωσης εγγραφής ενός γεωργικού φαρμάκου δυνάμει του άρθρου 5, πενήντα λίρες. Μέθοδοι ανάλυσης. 5. Οι μέθοδοι ανάλυσης των γεωργικών φαρμάκων που ακολουθούνται στο Εργαστήριο συγκαταλέγονται μεταξύ των πιο κάτω: (α) Μεθόδων εγκριμένων από τον Οργανισμό Τροφίμων και Γεωργίας των Ηνωμένων Εθνών (FAO) (β) μεθόδων εγκριμένων από τον Αμερικανικό Σύνδεσμο Εγκριμένων Γεωργικών Χημικών (American Association of Official Agricultural Chemists) (γ) μεθόδων εγκριμένων από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή Συνεργασίας για Αναλύσεις Γεωργικών Φαρμάκων (Collaborative Pesticides Analytical Committee for Europe, CIPAC) και (δ) μεθόδων που χρησιμοποιούνται από τον Οργανισμό Υγείας των Ηνωμένων Εθνών (WHO): Νοείται ότι αν για κάποιο γεωργικό φάρμακο δεν υπάρχει κατάλληλη μέθοδος η οποία είναι αποδεκτή από τους πιο πάνω οργανισμούς ή συνδέσμους, ο αιτητής έχει υποχρέωση να εισηγηθεί στο Συμβούλιο κατάλληλες μεθόδους ανάλυσης, το δε Συμβούλιο αποφασίζει την εφαρμοστέα μέθοδο.
17 K.AJI. 7/93 6. Τα ανεκτά όρια απόκλισης μεταξύ των δραστικών συστατικών που αναγράφονται στην ετικέτα ενός γεωργικού φαρμάκου και εκείνων που διαπιστώνονται από το Γεωργικό Χημικό κατόπιν ποιοτικού ελέγχου του γεωργικού φαρμάκου είναι τα ακόλουθα: Για κάθε γεωργικό φάρμακο του οποίου η συγκέντρωση της δραστικής ουσίας που αναγράφεται στην ετικέτα (α) Δεν υπερβαίνει τα 2%, η ανεκτή απόκλιση είναι +20% ή 15% (β) υπερβαίνει τα 2% αλλά δεν υπερβαίνει τα 5%, η ανεκτή απόκλιση είναι +10% ή (γ) υπερβαίνει τα 5%, η ανεκτή απόκλιση είναι +5%. 7. Η εγγραφή ενός γεωργικού φαρμάκου δυνάμει των διατάξεων του Νόμου ισχύει για πέντε χρόνια και μπορεί να ανανεώνεται για διαδοχικές περιόδους πέντε χρόνων η κάθε μια. 8. Η εισαγωγή στη Δημοκρατία ή η κατασκευή σε αυτή δειγμάτων για σκοπούς αναλύσεων ή για πειραματική χρήση από Κυβερνητικά Τμήματα ή ιδιώτες πριν από την έγκριση της εγγραφής τους, επιτρέπεται μετά από άδεια του Συμβουλίου. Το Συμβούλιο δυνατόν να θέσει όρους αναφορικά με την ποσότητα και την επίβλεψη της κατασκευής ή της πειραματικής χρήσης ενός δείγματος. Στην ετικέτα της συσκευασίας του δείγματος πρέπει να αναγράφεται σε εμφανές σημείο και η φράση «δείγμα για πειραματική χρήση, όχι για πώληση». 9. (1) Η δυνάμει του άρθρου 14 του Νόμου, δειγματοληψία γεωργικού φαρμάκου γίνεται στην παρουσία του πωλητή ή του κατασκευαστή ή του προσώπου που είναι άλλως πως υπεύθυνο για τη φύλαξη του, ο οποίος προσυπογράφει τη βεβαίωση της δειγματοληψίας του Επιθεωρητή. Η ποσότητα του δείγματος που λαμβάνεται πρέπει να είναι επαρκής και αντιπροσωπευτική, χωρίζεται σε τρία μέρη τα οποία σημειώνονται, σφραγίζονται και συνοδεύονται από ένα αντίγραφο της βεβαίωσης για τη δειγματοληψία. Το ένα μέρος παραδίδεται, μερίμνη του Επιθεωρητή που ενήργησε τη δειγματοληψία, στο πρόσωπο που έχει εξασφαλίσει την εγγραφή του γεωργικού φαρμάκου, το δεύτερο μέρος παραδίδεται ή αποστέλλεται στο Γεωργικό Χημικό και το τρίτο μέρος φυλάγεται από τον Επιθεωρητή σε κατάλληλες συνθήκες για τυχόν μελλοντική σύγκριση. (2) Στην περίπτωση παρασκευασμάτων γεωργικών φαρμάκων που βρίσκονται υπό πίεση (π.χ. αεροζόλς κ.α.) ή που λόγω της κατάστασης τους είναι αδύνατος ο διαχωρισμός τους (π.χ. δισκία και σπείρες για κουνούπια κ.ά), ο Επιθεωρητής δύναται να πάρει ως δείγμα τρεις συσκευασίες του παρασκευάσματος που φέρουν τον ίδιο διακριτικό αριθμό κατασκευής (batch number). (3) Για τα γεωργικά προϊόντα ο Επιθεωρητής λαμβάνει αντιπροσωπευτικό δείγμα επαρκούς ποσότητας για ανάλυση παρουσία του πωλητή ή του γεωργού ή του προσώπου που είναι υπεύθυνο για τη φύλαξη του, ο οποίος προσυπογράφει τη βεβαίωση δειγματοληψίας, το σφραγίζει και το παραδίδει ή το αποστέλλει στο Γεωργικό Χημικό για ανάλυση. 10. (1) Στην ετικέτα που προβλέπεται στο άρθρο 12 του Νόμου πρέπει να αναγράφονται με έντυπους χαρακτήρες τα ακόλουθα: (α) Η εμπορική ονομασία του γεωργικού φαρμάκου ή ιδιοσκευάσματος* (β) το όνομα και η διεύθυνση του κατασκευαστή, εισαγωγέα ή διανομέα, με την αίτηση του οποίου επιτεύχθηκε η εγγραφή; Ανεκτά όρια απόκλισης. Διάρκεια εγγραφής και ανανέωσης εγγραφής. Εισαγωγή ή κατασκευή δειγμάτων γεωργικών φαρμάκων. Διαδικασία δειγματοληψίας. Ετικέτα.
KAJI. Τ/93 18 (γ) ο αριθμός εγγραφής σε ευδιάκριτο σημείο της ετικέτας (δ) η ημερομηνία κατασκευής (μήνας και χρόνος) και, εφόσον χρειάζεται, κατά την κρίση του Συμβουλίου, η ημερομηνία λήξης του καθώς και ο διακριτικός αριθμός (batch number) που καθορίζει την ταυτότητα και την κατασκευή του γεωργικού φαρμάκου, σε ευδιάκριτο σημείο της ετικέτας (ε) οι λέξεις «για γεωργική ή υγειονομική ή οικιακή ή άλλη χρήση» με ευανάγνωστους χαρακτήρες και σε ευδιάκριτο σημείο της ετικέτας (στ) ο τόπος κατασκευής ή επεξεργασίας και συσκευασίας (ζ) η σύνθεση του παρασκευάσματος, βάρος κατά βάρος ή βάρος κατά όγκο, όταν περιέχονται περισσότερες από μια δραστικές ουσίες, θα αναγράφονται κατά ποσοτική τάξη, πρώτη αναγράφεται αυτή που έχει τη μεγαλύτερη αναλογία (η) ο καθαρός όγκος ή βάρος σε μονάδες του μετρικού συστήματος ανάλογα με τη φυσική κατάσταση του παρασκευάσματος, δηλαδή υγρό ή στερεό. Τα αέρια υπό πίεση καθορίζονται σε μονάδες βάρους (θ) τα συγκεκριμένα είδη των καλλιεργειών στις οποίες χρησιμοποιείται το γεωργικό φάρμακο* (ι) οι κοινές ονομασίες των εχθρών ή ασθενειών εναντίον των οποίων δρα το γεωργικό φάρμακο όταν δεν υπάρχει σαφής ή γενικά αποδεκτή κοινή ονομασία ενός εχθρού ή μιας ασθένειας θα αναγράφεται και η επιστημονική ονομασία του. Για τις φυτό ρ ρυθμιστικές ουσίες καθορίζεται ο σκοπός της χρησιμοποίησης τους (ια) οι οδηγίες χρήσεως του γεωργικού φαρμάκου, δηλαδή ο τρόπος, η μέθοδος και ο χρόνος της εφαρμογής του, η δοσολογία σε συγκέντρωση ψεκαστικού διαλύματος ή και κατά έκταση εδάφους, ο τρόπος αναμείξεως και ετοιμασίας του ψεκαστικού διαλύματος, η συχνότητα της εφαρμογής του, η συνδυαστικότητά του με άλλα γεωργικά φάρμακα ή λιπάσματα, τυχόν περιορισμοί στη χρήση του και η φυτοτοξικότητα* (ιβ) ο χρόνος ασφάλειας, δηλαδή η τελευταία εφαρμογή του γεωργικού φαρμάκου πριν τη συγκομιδή της γεωργικής παραγωγής για κάθε είδος καλλιέργειας (ιγ) ο βαθμός κινδύνου για τις μέλισσες και, εφόσον κριθεί αναγκαίο από το Συμβούλιο, για τα ψάρια, τα πουλιά και τα ωφέλιμα έντομα (ιδ) το σύμβολο τοξικότητας του παρασκευάσματος ή και άλλες ενδείξεις κινδύνου όπως καθορίζεται στουξ Κανονισμούς 12 και 13* (ιε) οι αναγκαίες προφυλάξεις για την προστασία της υγείας του ψεκαστή ή άλλων προσώπων, των ζώων και του περιβάλλοντος, τα συμπτώματα δηλητηρίασης, τις πρώτες βοήθειες και τα αντίδοτα που συνιστούνται (ιστ) οι κατάλληλες συνθήκες αποθήκευσης του γεωργικού φαρμάκου και η χρονική σταθερότητα του" κάθε άλλο στοιχείο που κρίνεται από το Συμβούλιο ως απαραίτητο υπό τις περιστάσεις.
19 Κ.Δ.Π. 7/93 (2) Το κείμενο της ετικέτας που αναφέρεται στο προηγούμενο εδάφιο (με εξαίρεση την εμπορική ονομασία του γεωργικού φαρμάκου και το όνομα του κατασκευαστή, αντιπροσώπου, εισαγωγέα ή διανομέα) αναγράφεται στα ελληνικά ή και τουρκικά. (3) Οτιδήποτε αναγράφεται πάνω στην ετικέτα πρέπει να εγκρίνεται από το Συμβούλιο εκ των προτέρων. 11. (1) Ανάλογα με την τοξικότητα του τελικού παρασκευάσματος όλα τα γεωργικά φάρμακα ή παρασκευάσματα ταξινομούνται σε τρεις βασικές κατηγορίες τοξικότητας και καθορίζεται σχετικό σύμβολο για διάκριση έκαστης κατηγορίας τοξικότητας. (2) Για τα υγρά και στερεά παρασκευάσματα ως κριτήριο ταξινόμησης καθορίζεται η οξεία από του στόματος και από του δέρματος μέση θανατηφόρος δόση (LD50) και για τα αέρια παρασκευάσματα καθώς και για αεροζόλς η μέση θανατηφόρος συγκέντρωση (LC50) σε ποντικούς (Rattus sp.) ή άλλα κατάλληλα πειραματόζωα. Αν οι τιμές αυτές δεν δίδονται επακριβώς από τον αιτητή, υπολογίζονται με βάση την τοξικότητα της δραστικής ουσίας που περιέχεται στο παρασκεύασμα σύμφωνα με τον ακόλουθο τύπο: LD 50 δραστ. ουσίας Χ 100 LD 50 παρασκ. = ποσοστό δραστικής ουσίας στο παρασκεύασμα Αν ένα παρασκεύασμα περιέχει περισσότερες από μια δραστική ουσία ή περιέχει αδρανείς ουσίες που αυξάνουν σημαντικά την τοξικότητα του, η ταξινόμηση πρέπει να ανταποκρίνεται στο σύνολο των ουσιών αυτών. (3) Οι κατηγορίες τοξικότητας καθώς και τα αντίστοιχα διακριτικά τους σύμβολα είναι ως εμφαίνονται στο Παράρτημα Β των παρόντων Κανονισμών: Νοείται ότι όταν ένα παρασκεύασμα το οποίο σύμφωνα με την τιμή LD50 ή LC50 θα έπρεπε να ταξινομηθεί στην κατηγορία Π ή III, αλλά λόγω του τρόπου χρήσεως του δυνατό να προκαλέσει σοβαρό κίνδυνο στον άνθρωπο, ιδιαίτερα όταν δεν υπάρχει αποτελεσματικό αντίδοτο, το παρασκεύασμα αυτό, δύναται να ταξινομηθεί στην κατηγορία I if Π κατόπιν απόφασης του Συμβουλίου. (4) Το σύμβολο τοξικότητας πρέπει να έχει επαρκές μέγεθος, ανάλογα με τις διαστάσεις της ετικέτας δίχως να επισκιάζεται από το χρώμα και τη γενική της εμφάνιση. Το σχήμα του συμβόλου είναι μαύρο σε πορτοκαλί πλαίσιο. Οι προφυλάξεις που αναγράφονται στην ετικέτα πρέπει να είναι ανάλογες με την κατηγορία τοξικότητας του γεωργικού φαρμάκου. Στην ετικέτα δυνατόν να εκτυπώνονται και άλλα σύμβολα ή πικτογράμματα χωρίς όμως αυτό να αποβαίνει σε βάρος των σχετικών φράσεων και συμβόλων. 12. (1) Γεωργικά φάρμακα και παρασκευάσματα τα οποία σε επαφή με ζωντανούς ιστούς μπορούν να επιδράσουν καταστρεπτικά πάνω σε ιστούς φέρουν το σύμβολο του διαβρωτικού. (2) Γεωργικά φάρμακα και παρασκευάσματα που δεν είναι διαβρωτικά, αλλά με άμεση παρατεταμένη ή επαναλαμβανόμενη επαφή με το δέρμα ή τους βλεννογόνους μπορούν να προκαλέσουν φλεγμονές, καθώς και εκείνα που μπορεί να προκαλέσουν οφθαλμικό ερεθισμό φέρουν το σύμβολο του ερεθιστικού. Κατηγορίες και σύμβολα τοξικότητας. Παράρτημα Β. Άλλα σύμβολα και ενδείξεις κινδύνου.
Κ.Δ.Π. 7/93 20 (3) Γεωργικά φάρμακα και παρασκευάσματα τα οποία σε επαφή με άλλες ουσίες και κυρίως με εύφλεκτες παρουσιάζουν ισχυρώς εξώθερμη αντίδραση φέρουν το σύμβολο του οξειδωτικού. (4) Γεωργικά φάρμακα και παρασκευάσματα που μπορεί να εκραγούν με την επίδραση φλόγας ή που είναι περισσότερο ευαίσθητα σε κτυπήματα ή σε τριβές από το δινιτροβενζόλιο φέρουν το σύμβολο του εκρηκτικού. (5) Γεωργικά φάρμακα και παρασκευάσματα των οποίων το σημείο ανάφλεξης είναι κατώτερο των 0 C και το σημείο βρασμού κατώτερο ή ίσο των 35 C φέρουν το σύμβολο του εξαιρετικά εύφλεκτου. (6) Γεωργικά φάρμακα και παρασκευάσματα τα οποία (α) Μπορούν να θερμανθούν και τελικά να αναφλέγουν στον αέρα σε συνηθισμένη θερμοκρατία χωρίς προσφορά ενέργειας* ή (β) είναι σε στερεά κατάσταση και μπορούν να αναφλέγουν εύκολα μετά από σύντομη επίδραση πηγής ανάφλεξης και που συνεχίζουν να καίγονται ή να καταναλίσκονται μετά την απομάκρυνση της πηγής ανάφλεξης ή (γ) είναι σε υγρή κατάσταση και έχουν σημείο ανάφλεξης κατώτερο των 21 0 Ο ή (δ) είναι σε αέρια κατάσταση και είναι εύφλεκτα στον αέρα με συνήθη πίεση* ή (ε) τα οποία σε επαφή με το νερό ή με την υγρασία του αέρα παράγουν αέρια εύκολα αναφλέξιμα και σε επικίνδυνες ποσότητες φέρουν το σύμβολο του εύφλεκτου. (7) Τα δυνάμει του παρόντος Κανονισμού διακριτικά σύμβολα και ενδείξεις Παράρτημα Γ. κινδύνων είναι ως εμφαίνονται στο Παράρτημα Γ των παρόντων Κανονισμών. Κατασκευή γεωργικών φαρμάκων. Κεφ. 134. 43 του 1964 32 του 1972 22 του 1982 25 του 1989 20 του 1990. 13. Για την κατασκευή γεωργικών φαρμάκων πρέπει να ακολουθούνται όλες οι διατάξεις του περί εργοστασίου Νόμου και των Κανονισμών που εκδόθηκαν βάσει του Νόμου αυτού όσον αφορά την ίδρυση και τη λειτουργία των εργοστασίων ή εργαστηρίων επεξεργασίας, συσκευασίας ή κατασκευής γεωργικών φαρμάκων, καθώς και για την προστασία της υγείας του προσωπικού που εργάζεται στους χώρους αυτούς. Συσκευασία γεωργικών φαρμάκων. Εφαρμογή οδηγιών χρήσεως. 14. Η συσκευασία των γεωργικών φαρμάκων πρέπει να είναι κατάλληλου τύπου ώστε (α) Να μην αλλοιώνεται με την πάροδο του χρόνου και να μην επηρεάζει την ποιότητα του γεωργικού φαρμάκου που περιέχεται σε αυτή. (β) να μην επιτρέπει τη διαρροή του περιεχομένου της και να είναι εμφανής η τυχόν παραβίαση της. (γ) να μην επιτρέπει ή διευκολύνει την έκρηξη ή ανάφλεξη γεωργικών φαρμάκων που είναι εκρηκτικά, εύφλεκτα ή που μπορούν να υποστούν αλλοιώσεις με την επίδραση των εξωτερικών συνθηκών. 15. Αυτός που χρησιμοποιεί ένα γεωργικό φάρμακο πρέπει να ακολουθεί πιστά τις οδηγίες χρήσεως και τους περιορισμούς που αναγράφονται στην ετικέτα του, ιδιαίτερα ως προς το χρόνο ασφάλειας, δηλαδή το χρονικό διάστημα μεταξύ τελευταίας εφαρμογής του γεωργικού φαρμάκου και της συγκομιδής.
21 Κ.Δ.Π. 7/93 16. Οι περί Γεωργικών Φαρμάκων Κανονισμοί του 1972 μέχρι 1987, καταργούνται από την ημερομηνία έναρξης της ισχύος των παρόντων Κανονισμών. 17. Η ισχύς των παρόντων Κανονισμών αρχίζει αμέσως μετά την έναρξη της ισχύος του περί Γεωργικών Φαρμάκων Νόμου του 1993. Κατάργηση. Επίσημη Εφημερίδα, Παράρτημα Τρίτο (Ι): 10. 3.1972 14. 8.1981 29.10.1983 3. 4.1987 26. 6.1987 11.12.1987. Έναρξη της ισχύος των παρόντων Κανονισμών. ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Α ΕΝΤΥΠΟ Αρ. 1 (Κανονισμός 3) Ο ΠΕΡΙ ΓΕΩΡΓΙΚΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ ΝΟΜΟΣ ΤΟΥ 1993 (ΝΟΜΟΣ 1(1) ΤΟΥ 1993) ΚΑΙ ΟΙ ΠΕΡΙ ΓΕΩΡΓΙΚΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΙ ΤΟΥ 1993 ΑΙΤΗΣΗ ΓΙΑ ΕΓΓΡΑΦΗ ΓΕΩΡΓΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΟΥ (Υποβάλλεται σε 3 αντίγραφα) (Παρακαλώ συμπληρώστε το Μέρος Ι και Π) Εμπορική ονομασία: ΓΙΑ ΕΠΙΣΗΜΗ ΧΡΗΣΗ Αριθμός αίτησης, Αριθμός απόδειξης Ημερομηνία ΜΕΡΟΣ Ι Προς το Συμβούλιο Ελέγχου Γεωργικών Φαρμάκων Τμήμα Γεωργίας, Λευκωσία. Ο υποφαινόμενος (όνομα και διεύθυνση) Τηλέφωνο κατασκευαστής/εισαγωγέας/διανομέας γεωργικών φαρμάκων ζητώ την εγγραφή του πιο κάτω γεωργικού φαρμάκου. Στοιχεία φαίνονται στο Μέρος Ι και II της αίτησης. 1. Εμπορική ονομασία 2. Κοινή ονομασία 3. Όνομα και διεύθυνση κατασκευαστή
Κ.Δ.Π. 7/93 22 4. Εμπορική ονομασία στη χώρα κατασκευής/ προέλευσης 5. Όνομα και διεύθυνση κατασκευαστή 6. Χρήση (γεωργική, οικιακή, υγειονομική κ.ά.) 7. Κατηγορία (εντομοκτόνο, μυκητοκτόνο κ.ά.) 8. Μορφή παρασκευάσματος (γαλ. υγρό, βρέξιμη σκόνη κ.ά.) 9. Σύνθεση παρασκευάσματος: (α) Δραστικές ουσίες (όνομα και συγκέντρωση %Β/0 ή Β/Β): (β) (1) (2) (3)..:... (4) Αδρανείς ουσίες** (1) (2) (3) - (4) 10. Κατηγορία τοξικότητας (Ια, Ιβ, Π, III Κανονισμοί 1991, ταξινόμηση WHO) 11. Μελισσοτοξικότητα 12. Τύπος και μέγεθος δοχείων: (α) Αποθήκευσης (β) Πωλήσεως * Απαλείψετε ότι δεν εφαρμόζεται. * Δυνατόν να επισυναφθεί η ονομασία και/ η συγκέντρωση. ΜΕΡΟΣ II ΕΠΙΣΥΝΑΠΤΟΝΤΑΙ ΤΑ ΑΚΟΛΟΥΘΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 1. Πλήρης σύνθεση παρασκευάσματος (βλέπε Μέρος 1,9) 2. Ταυτότητα και φυσικοχημικές ιδιότητες δραστικής ουσίας και της τεχνικά καθαρής ουσίας σε 2 αντίγραφα 3. Φυσικοχημικές ιδιότητες παρασκευάσματος σε 2 αντίγραφα 4. Διάρκεια σταθερότητας σε αποθήκευση 5. Μέθοδος χημικής ανάλυσης: (α) Έτοιμου παρασκευάσματος σε 2 αντίγραφα (β) υπολειμμάτων σε 2 αντίγραφα 6. Καθαρό δείγμα για χημική ανάλυση (καθορισμένης καθαρότητας) 7. ΒΙΟΛΟΓΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ: Τρόπος δράσης και ιδιότητες δραστικής ουσίας, εχθροί, δόση, μέθοδος και χρόνος εφαρμογής, φυτοτοξικότητα, κ.ά. ΝΑΙ /ΟΧΙ Παραπομπή
8. ΥΠΟΛΕΙΜΜΑΤΑ: (α) Υπολείμματα στα φυτά (β) Μεταβολισμός υπολειμμάτων (γ) Προτεινόμενα μέγιστα αποδεκτά όρια υπολειμμάτων σε γεωργικά προϊόντα (MRLS) (δ) Αποδεκτά όρια υπολειμμάτων σε άλλες χώρες (ΕΟΚ, ΗΠΑ, κ.α.) (ε) Προτεινόμενος χρόνος ασφάλειας πριν τη συγκομιδή 9. Πληροφορίες για συνδυαστικότητα 10. Πειραματικές εργασίες (εργαστήριο/χωράφι) 11. ΤΟΞΙΚΟΛΟΓΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ (Δραστική ουσία, παρασκεύασμα): (α) Οξεία, υποχρόνια και χρόνια τοξικότητα (β) Μελέτες για μεταλλαξιογόνο και καρκινογόνο δράση (γ) Μελέτες αναπαραγωγής (δ) Μελέτες μεταβολισμού σε ζώα (ε) Τοξικότητα στην άγρια ζωή (ψάρια, πουλιά, μέλισσες) (στ) Περιβαλλοντικές μελέτες (συμπεριφορά στο έδαφος, νερό, κ.ά.) (η) Άλλες σχετικές μελέτες 12. Προφυλάξεις, συμπτώματα δηλητηρίασης, αντίδοτα, θεραπεία 13. Προσχέδιο ετικέτας σε 2 αντίγραφα 14. Δείγματα προϊόντος για ποιοτικό έλεγχο και δοκιμές 15. Εγγραφή σε άλλες χώρες (πιστοποιητικά, ετικέτες) 16. Άλλες πληροφορίες 17. Τέλος αίτησης εγγραφής 23 Κ.Δ.Π. 7/93
Κ.Δ.Π. 7/93 24 ΕΝΤΥΠΟ Αρ. 2 (Κανονισμός 3) Ο ΠΕΡΙ ΓΕΩΡΓΙΚΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ ΝΟΜΟΣ ΤΟΥ 1993 (ΝΟΜΟΣ 1(1) ΤΟΥ 1993) ΚΑΙ ΟΙ ΠΕΡΙ ΓΕΩΡΓΙΚΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΙ ΤΟΥ 1993 Προς το Συμβούλιο ΓΙΑ ΕΠΙΣΗΜΗ ΧΡΗΣΗ Ελέγχου Γεωργικών Φαρμάκων Αριθμός αίτησης ανανεώσεως Τμήμα Γεωργίας, Λευκωσία. Αριθμός απόδειξης ΑΙΤΗΣΗ ΓΙΑ ΑΝΑΝΕΩΣΗ ΕΓΓΡΑΦΗΣ Ημερομηνία ΓΕΩΡΓΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΟΥ (Υποβάλλεται σε 2 αντίγραφα) Ο υποφαινόμενος (όνομα και διεύθυνση) Τηλέφωνο κατασκευαστής/εισαγωγέας/διανομέας γεωργικών φαρμάκων ζητώ την ανανέωση της εγγραφής του πιο κάτω γεωργικού φαρμάκου: 1. Εμπορική ονομασία: 2. Όνομα και διεύθυνση κατασκευαστή: 3. Αριθμός εγγραφής: 4. Σύνθεση παρασκευάσματος: (α) Δραστικές ουσίες (όνομα και συγκέντρωση, % Β/Ο ή Β/Β): (β) (1) (2) (3) (4) Αδρανείς ουσίες 5. Υποβάλλονται: (α) Αναθεωρημένη μέθοδος χημικής ανάλυσης προϊόντος/υπολειμμάτων (αν υπάρχει) (β) Τελική ετικέτα (γ) Τέλος ανανέωσης εγγραφής. Ημερομηνία Απαλείψετε ότι δεν εφαρμόζεται. Υπογραφή και σφραγίδα αιτητή.
25 Κ.Δ.Π. 7/93 ΕΝΤΥΠΟ Αρ. 3 (Κανονισμός 3) Ο ΠΕΡΙ ΓΕΩΡΓΙΚΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ ΝΟΜΟΣ ΤΟΥ 1993 (ΝΟΜΟΣ 1(1) ΤΟΥ 1993) ΚΑΙ ΟΙ ΠΕΡΙ ΓΕΩΡΓΙΚΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΙ ΤΟΥ 1993 ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΕΛΕΓΧΟΥ ΓΕΩΡΓΙΚΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ ΠΙΣΤΟΠΟΙΗΤΙΚΟ ΕΓΓΡΑΦΗΣ ΓΕΩΡΓΙΚΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Με το παρόν πιστοποιείται ότι το Συμβούλιο Ελέγχου Γεωργικών Φαρμάκων ενέκρινε την εγγραφή του πιο κάτω γεωργικού φαρμάκου: 1. Εμπορική ονομασία 2. Κατασκευαστής 3. Αιτητής 4. Αριθμός αίτησης 5. Δραστική ουσία και συγκέντρωση 6. Αριθμός εγγραφής Το πιστοποιητικό αυτό εκδίδεται για χρήση του πιο πάνω γεωργικού φαρμάκου στην Κυπριακή Δημοκρατία για τους σκοπούς που αναγράφονται στην ετικέτα και ισχύει για περίοδο πέντε χρόνων, με τους ακόλουθους όρους: Ημερομηνία Σφραγίδα (Πρόεδρος του Συμβουλίου)
Κ.Δ.Π. 7/93 26 ΕΝΤΥΠΟ Αρ. 4 (Κανονισμός 3) Ο ΠΕΡΙ ΓΕΩΡΓΙΚΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ ΝΟΜΟΣ ΤΟΥ 1993 (ΝΟΜΟΣ 1(1) ΤΟΥ 1993) ΚΑΙ ΟΙ ΠΕΡΙ ΓΕΩΡΓΙΚΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΙ ΤΟΥ 1993 ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΕΛΕΓΧΟΥ ΓΕΩΡΓΙΚΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Πιστοποιητικό ανανέωσης εγγραφής γεωργικού φαρμάκου Με το παρόν πιστοποιείται ότι το Συμβούλιο Ελέγχου Γεωργικών Φαρμάκων ενέκρινε την ανανέωση της εγγραφής του πιο κάτω γεωργικού φαρμάκου: Εμπορική ονομασία: Κατασκευαστής: Αριθμός εγγραφής: Αριθμός αίτησης για ανανέωση: Αιτητής: Το πιστοποιητικό αυτό εκδίδεται για χρονική περίοδο πέντε χρόνων σύμφωνα με τους όρους του Πιστοποιητικού Εγγραφής και τις ακόλουθες τροποποιήσεις Ημερομηνία. Σφραγίδα (Πρόεδρος του Συμβουλίου)
27 Κ.Δ.Π. 7/93 ΕΝΤΥΠΟ Αρ. 5 (Κανονισμός 3) Αριθμός δείγματος Αρ. εργαστηρίου Ο ΠΕΡΙ ΓΕΩΡΓΙΚΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ ΝΟΜΟΣ ΤΟΥ 1993 (ΝΟΜΟΣ 1(1) ΤΟΥ 1993) ΚΑΙ ΟΙ ΠΕΡΙ ΓΕΩΡΓΙΚΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΙ ΤΟΥ 1993 Βεβαίωση επιθεωρητή για δειγματοληψία γεωργικού φαρμάκου Ο υποφαινόμενος Επιθεωρητής Γεωργικών Φαρμάκων, δηλώνω ότι σύμφωνα με τις διατάξεις του άρθρου 15 του Νόμου, διενήργησα την πιο κάτω δειγματοληψία από την αποθήκη/εργοστάσιο/πρατήριο των κ.κ. (όνομα και διεύθυνση) Γεωργικό Φάρμακο: 1. Εμπορική ονομασία: 2. Αριθμός εγγραφής: 3. Διακριτικός αριθμός: 4. Σύνθεση: (α) (β) (γ) (δ) Η δειγματοληψία έγινε παρουσία του πωλητή ή κατασκευαστή κ Το δείγμα διαιρέθηκε σε τρία μέρη, γραμ./κ. εκ. το καθένα, τα οποία σφραγίσθηκαν από εμένα. Από αυτά το ένα παραδόθηκε/στάληκε στον κ εκ κατασκευαστή/πωλητή, που είναι υπεύθυνος για τη φύλαξη του πιο πάνω γεωργικού φαρμάκου, το ένα παραδόθηκε στο Γεωργικό Χημικό για έλεγχο της ποιότητας του, και το ένα φυλάχθηκε από εμένα για τυχόν σύγκριση στο μέλλον. Ημερομηνία Υπογραφή (Πωλητής/ Κατασκευαστής) 'Ωρα Υπογραφή (Επιθεωρητής)
Κ.Δ.Π. 7/93 28 ΕΝΤΥΠΟ Αρ. 6 (Κανονισμός 3) Αρ. δείγματος.... Αρ. εργαστηρίου.. Ο ΠΕΡΙ ΓΕΩΡΓΙΚΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ ΝΟΜΟΣ ΤΟΥ 1993 (ΝΟΜΟΣ 1(1) ΤΟΥ 1993) ΚΑΙ ΟΙ ΠΕΡΙ ΓΕΩΡΓΙΚΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΙ ΤΟΥ 1993 Βεβαίωση επιθεωρητή για δειγματοληψία γεωργικών προϊόντων Ο υποφαινόμενος Επιθεωρητής Γεωργικών Φαρμάκων, δηλώνω ότι σύμφωνα με τις διατάξεις του άρθρου 25 του Νόμου, διενήργησα την πιο κάτω δειγματοληψία: Τόπος όπου γίνεται η δειγματοληψία Όνομα και διεύθυνση πωλητή/υπευθύνου Όνομα και διεύθυνση γεωργού Προϊόν.. i Γεωργικά φάρμακα που ψεκάστηκαν στη φυτεία: Τελευταίος ψεκασμός Προηγούμενοι ψεκασμοί Η δειγματοληψία έγινε παρουσία του γεωργού ή του πωλητή/υπευθύνου του υποστατικού κ Το δείγμα που λήφθηκε είχε βάρος περίπου Υραμ και παραδόθηκε στο γεωργικό χημικό για ανάλυση. Παρατηρήσεις: (Μέγεθος φυτείας / θερμοκήπιο / χαρακτηριστικά δείγματος οσμή, υφή κλπ / διαθέσιμη ποσότητα προϊόντος/ ανάλυση που ζητείται). Ημερομηνία Υπογραφή: Γεωργός ή Πωλητής/ υπεύθυνος υποστατικού ' Ωρα. Υπογραφή (Επιθεωρητής)
29 Κ.Δ.Π. 7/93 ΕΝΤΥΠΟ Αρ. 7 (Κανονισμός 3) Αρ. δείγματος.... Αρ. εργαστηρίου.. Ο ΠΕΡΙ ΓΕΩΡΓΙΚΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ ΝΟΜΟΣ ΤΟΥ 1993 (ΝΟΜΟΣ 1(1) ΤΟΥ 1993) ΚΑΙ ΟΙ ΠΕΡΙ ΓΕΩΡΓΙΚΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΙ ΤΟΥ 1993 Γνωστοποίηση αποτελεσμάτων ανάλυσης δείγματος γεωργικού φαρμάκου Ο υποφαινόμενος Γεωργικός Χημικός δηλώνω ότι διεξήγαγα στο Εργαστήριο του Τμήματος Γεωργίας ανάλυση του δείγματος του Γεωργικού Φαρμάκου με αρ. εγγραφής... και διακριτικό αριθμό Το δείγμα παραδόθηκε σε εμένα από τον Επιθεωρητή κ στις και τα αποτελέσματα της ανάλυσης είναι τα ακόλουθα: (α) Δραστική/ές ουσία/ουσίες και παρατηρήσεις: Ημερομηνία Υπογραφή (Γεωργικός Χημικός}
Κ.Δ.Π. 7/93 30 ΕΝΤΥΠΟ Αρ. 8 (Κανονισμός 3) Αρ. δείγματος.... Αρ. εργαστηρίου.. Ο ΠΕΡΙ ΓΕΩΡΓΙΚΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ ΝΟΜΟΣ ΤΟΥ 1993 (ΝΟΜΟΣ 1(1) ΤΟΥ 1993) ΚΑΙ ΟΙ ΠΕΡΙ ΓΕΩΡΓΙΚΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΙ ΤΟΥ 1993 Γνωστοποίηση αποτελεσμάτων ανάλυσης δείγματος γεωργικού προϊόντος Ο υποφαινόμενος Γεωργικός Χημικός δηλώνω ότι διεξήγαγα στο Εργαστήριο Ελέγχου Υπολειμμάτων Γεωργικών Φαρμάκων του Τμήματος Γεωργίας, ανάλυση του δείγματος του γεωργικού προϊόντος βάρους που παραδόθηκε σε εμένα από τον Επιθεωρητή κ στις και τα αποτελέσματα της ανάλυσης είναι τα ακόλουθα: Υπολείμματα γεωργικών φαρμάκων που ανιχνεύτηκαν και παρατηρήσεις: Ημερομηνία Υπογραφή (Γεωργικός Χημικός)
31 Κ.Δ.Π. 7/93 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Β Κανονισμός 12 Κατηγορίες τοξικότητας των γεωργικών φαρμάκων και. αΰμβολα όιάκριοής τους. ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ ΣΥΜΒΟΛΟ LD50 (Rattus sp) mg/kg Δια του στόματος Στερεά Υγρά ζώντος βάρους Δια του δέρματος Στερεά Υγρά LC50 Rattus sp.) mg/l Δια της αναπνοής Αέρια και Αεροζόλς Ια ΠΟΛΥ ΤΟΞΙΚΑ μέχρι 5 μέχρι 20 μέχρι 10 μέχρι 40 μέχρι 0.5 ΠΟΛΥ ΤΟΞΙΚΟ lb ΤΟΞΙΚΑ 5-50 20-200 10-100 40-400 0.5-2 ΤΟΞΙΚΟ II ΜΕΤΡΊΩς ΤΟΞΙΚΑ 50-500 200-2000 100-1000 400-4000 2-20 amuumo III ΕΛΑΦΡΏς ΤΟΞΙΚΑ ΠΡΟΣΟΧΗ ΣΤΙΣ ΟΔΗΓΙΕΣ πάνω από 500 πάνω από 2000 πάνω από 1000 πάνω από 4000 πάνω από 20
Κ.Δ.Π. 7/93 32 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Γ (Κανονισμός 13 ) Σύμβολα και ενδείξεις τυν κινόονυν τυν γεωργικών φαρμάκων C A1ABPST1KO χ: Χ ΕΡΕΘΙΣΤΙΚΟ Ο Ε \$JL7J$P $ 05ΕΙΔ3ΤΙΚ0 ΕΚΡΗΚΤΙΚΟ F+ Ψ E3UPETIKA ΕΥΦΛΕΚΤΟ ΠΟΛΥ ΕΥΦΛΕΚΤΟ