1 ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ 4 η Υ.Πε ΜΑΚΕΔΟΝΙΑΣ & ΘΡΑΚΗΣ ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΙΛΚΙΣ Γουμένισσα 27-5-2015 (ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΟΝΑΔΑ - ΚΕΝΤΡΟ ΥΓΕΙΑΣ ΓΟΥΜΕΝΙΣΣΑΣ) --------------- ΓΡΑΦΕΙΟ: ΠΡΟΜΗΘΕΙΩΝ Πληροφορίες: Ουζούνης Γεώργιος Τηλ. 2343350326 FAX 23430 42844 ΔΙΑΚΗΡΥΞΗ Αριθ. 4 Το Γενικό Νοσοκομείο Κιλκίς (Νοσοκομειακή μονάδα ΚΥ Γουμένισσας) ύστερα από την αριθ.6311/19-2-2014 ΚΥΑ του Υπουργού Υγείας και του Αναπληρωτή Υπουργού Οικονομικών (έγκριση κατάρτησης ΠΠΥΥ 2013), την αριθ. 1974/17-4-2014 απόφαση του Υπουργείου Υγείας (ορισμός των φορέων διενέργειας για την υλοποίηση του ΠΠΥΥ 2013), την αριθ. 60/17-12-2014 (θέμα 8ο) απόφαση της Επιτροπής Προμηθειών Υγείας (έγκριση τροποποιήσεων του συνολικού προϋπολογισμού του ΠΠΥΥ 2013 του Γ.Ν. Κιλκίς - Ν.Μ.-ΚΥ Γουμένισσας), την αριθ. 1161/17-11-2014 απόφαση της 4 ης ΥΠε Μακεδονίας και Θράκης για ορισμό των Νοσοκομείων ως ξεχωριστούς φορείς διενέργειας ορισμένων διαγωνισμών (όπως ιατρικά αέρια και άλλα), την αριθ. 19/19-12-2014 (θέμα 16ο) απόφαση Διοικητικού Συμβουλίου του Νοσοκομείου Κιλκίς, την αριθ. 12/29-4-2015 (θέμα 6ο) απόφαση του Διοικητικού Συμβουλίου (έγκριση τεχνικών προδιαγραφών) προκηρύσσει πρόχειρο μειοδοτικό διαγωνισμό για την προμήθεια του είδους αντιδραστήρια αιματολογικών τεστ cpv 33696200-7 α. αντιδραστήρια για αυτόματο αιματολογικό αναλυτή συνοδό εξοπλισμό, β. αντιδραστήρια για ημιαυτόματο αναλυτή αιμόστασης προσδιορισμού χρόνου προθρομβίνης ΡΤ- χρόνο μερικής θρομβοπλαστίνης ΑΡΤΤ, ινωδογόνο συνοδό εξοπλισμό) συνολικού προϋπολογισμού 34.552,91 με Φ.Π.Α και κριτήριο κατακύρωσης τη χαμηλότερη τιμή. Αναλυτικά: [προϋπολογισμός 30.552,91 για το είδος (α)] [προϋπολογισμός 4.000,00 για το είδος (β)] Η προσφορά σας να κατατεθεί τόσο η τεχνική όσο και η οικονομική χωριστά σε φάκελο σφραγισμένο, σε δύο αντίγραφα η κάθε μια, πρωτότυπα υπογεγραμμένες και σφραγισμένες. Στο κυρίως φάκελο του διαγωνισμού να κατατεθούν μαζί με την οικονομική και τεχνική προσφορά και όλα τα ζητούμενα δικαιολογητικά (αντίγραφα) και ο φάκελος θα φέρει ευκρινώς τα στοιχεία του διαγωνισμού και του προσφέροντος χωρίς σβησίματα και ξέσματα όπως:
2 α) Τη λέξη «προσφορά» β) Τον πλήρη τίτλο της αρμόδιας Υπηρεσίας που διενεργεί την προμήθεια γ) Τον αριθμό της διακήρυξης δ) Την ημερομηνία διενέργειας του διαγωνισμού ε) Τα στοιχεία του αποστολέα Οι φάκελοι της τεχνικής και οικονομικής προσφοράς να φέρουν και τις ενδείξεις του κυρίως φακέλου. Οι συμμετέχοντες υποχρεούνται να υποβάλουν μαζί με την προσφορά τους τα εξής: Α. Έλληνες πολίτες: 1. Απόσπασμα ποινικού μητρώου έκδοσης του τελευταίου τριμήνου πρίν από την κοινοποίηση της έγγραφης ειδοποίησης, από το οποίο να προκύπτει, ότι δεν έχουν καταδικασθεί με αμετάκλητη δικαστική απόφαση για κάποιο από τα αδικήματα της παρ. 1 του άρθρου 43 του π.δ/τος 60/2007, για κάποιο από τα αδικήματα του Αγορανομικού Κώδικα σχετικό με την άσκηση της επαγγελματικής τους δραστηριότητας ή για τα αδικήματα υπεξαίρεσης, απάτης, εκβίασης, πλαστογραφίας, ψευδορκίας, δωροδοκίας και δόλιας χρεωκοπίας. 2. Πιστοποιητικό αρμόδιας δικαστικής ή διοικητικής αρχής, έκδοσης του τελευταίου εξαμήνου, πρίν από την κοινοποίηση της έγγραφης ειδοποίησης, από το οποίο να προκύπτει ότι δεν τελούν σε πτώχευση και ότι δεν τελούν σε διαδικασία κήρυξης πτώχευσης. 3.Πιστοποιητικό που εκδίδεται από αρμόδια κατά περίπτωση αρχή από το οποίο να προκύπτει ότι κατά την ημερομηνία της ειδοποίησης είναι ενήμεροι ως προς τις υποχρεώσεις τους, που αφορούν τις εισφορές κοινωνικής ασφάλισης (ασφαλιστική ενημερότητα, κύρια και επικουρική) και ως προς τις φορολογικές υποχρεώσεις τους (φορολογική ενημερότητα). Σε περίπτωση εγκατάστασης στην αλλοδαπή, τα δικαιολογητικά των παραπάνω περιπτώσεων (2) και (3) εκδίδονται με βάση την ισχύουσα νομοθεσία της χώρας που είναι εγκατεστημένοι, από την οποία και εκδίδεται το σχετικό πιστοποιητικό. 4.Πιστοποιητικό του οικείου Επιμελητηρίου, με το οποίο θα πιστοποιείται αφενός η εγγραφή τους σ αυτό και το ειδικό επάγγελμά τους, κατά την ημέρα διενέργειας του διαγωνισμού και αφετέρου ότι εξακολουθούν να παραμένουν εγγεγραμμένοι μέχρι της επίδοσης της έγγραφης ειδοποίησης. Για όσους ασκούν γεωργικό ή κτηνοτροφικό επάγγελμα απαιτείται σχετική βεβαίωση άσκησης επαγγέλματος, από αρμόδια αρχή του Δημοσίου ή του οικείου ΟΤΑ. Β. Αλλοδαποί: 1. Απόσπασμα ποινικού μητρώου ή ισοδύναμου εγγράφου αρμόδιας διοικητικής ή δικαστικής αρχής της χώρας εγκατάστασής τους, έκδοσης του τελευταίου τριμήνου, πρίν από την κοινοποίηση της έγγραφης ειδοποίησης, από το οποίο να προκύπτει ότι δεν έχουν καταδικασθεί με αμετάκλητη δικαστική απόφαση για κάποιο από τα αδικήματα της περ. 1 της ανωτέρω παραγράφου (Έλληνες πολίτες).
3 2. Πιστοποιητικό της κατά περίπτωση αρμόδιας δικαστικής ή διοικητικής αρχής της χώρας εγκατάστασής τους, από το οποίο να προκύπτει ότι δεν τελούν σε κάποια από τις καταστάσεις της περ. 2 της ανωτέρω παραγράφου (Έλληνες πολίτες) ή υπό άλλη ανάλογη κατάσταση ή διαδικασία και ότι πληρούνται οι προϋποθέσεις της περ. 3 της ανωτέρω παραγράφου (Έλληνες πολίτες). 3.Πιστοποιητικό της αρμόδιας αρχής της χώρας εγκατάσταησής τους, από το οποίο να προκύπτει ότι ήταν εγγεγραμμένοι στα μητρώα του οικείου Επιμελητηρίου ή σε ισοδύναμες επαγγελματικές οργανώσεις, κατά την ημέρα διενέργειας του διαγωνισμού και εξακολουθούν να παραμένουν εγγεγραμένοι μέχρι τη επίδοση της έγγραφης ειδοποίησης. Γ. Νομικά πρόσωπα ημεδαπά ή αλλοδαπά: 1. Τα παραπάνω δικαιολογητικά των περιπτώσεων των ανωτέρω παραγράφων (Έλληνες πολίτες Αλλοδαποί) 2. Πιστοποιητικό αρμόδιας δικαστικής ή διοικητικής αρχής, έκδοσης του τελευταίου εξαμήνου, πρίν από την κοινοποίηση της έγγραφης ειδοποίησης, από το οποίο να προκύπτει ότι δεν τελούν υπό κοινή εκκαθάριση του κ.ν. 2190/1920, όπως εκάστοτε ισχύει, ή ειδική εκκαθάριση του ν. 1892/ 1990 (Α 101) όπως εκάστοτε ισχύει, ή άλλες ανάλογες καταστάσεις (μόνο για αλλοδαπά νομικά πρόσωπα) και επίσης, ότι δεν τελούν υπό διαδικασία έκδοσης απόφασης κοινής ή ειδικής εκκαθάρισης των ανωτέρω νομοθετημάτων ή υπό άλλες ανάλογες καταστάσεις (μόνο για αλλοδαπά νομικά πρόσωπα). 3. Ειδικότερα, τα ανωτέρω νομικά πρόσωπα πρέπει να προσκομίζουν για τους διαχειριστές, στις περιπτώσεις των εταιρειών περιορισμένης ευθύνης (Ε.Π.Ε) και των προσωπικών εταιρειών (Ο.Ε και Ε.Ε) και για τον πρόεδρο και διευθύνοντα σύμβουλο για τις ανώνυμες εταιρείες (Α.Ε), απόσπασμα ποινικού μητρώου ή άλλο ισοδύναμο έγγραφο αρμόδιας διοικητικής ή δικαστικής αρχής της χώρας εγκατάστασης, από το οποίο να προκύπτει ότι τα ανωτέρω πρόσωπα δεν έχουν καταδικαστεί με αμετάκλητη δικαστική απόφαση, για κάποιο από τα αδικήματα της περίπτωσης (1) της παραγράφου (Έλληνες πολίτες). Δ. Συνεταιρισμοί: 1. Απόσπασμα ποινικού μητρώου έκδοσης του τελευταίου τριμήνου πρίν από την κοινοποίηση της έγγραφης ειδοποίησης, ή άλλο ισοδύναμο έγγραφο αρμόδιας διοικητικής ή δικαστικής αρχής της χώρας εγκατάστασης, από το οποίο να προκύπτει ότι ο πρόεδρος του Διοικητικού Συμβουλίου δεν έχει καταδικαστεί με αμετάκλητη δικαστική απόφαση, για κάποιο από τα αδικήματα της περίπτωσης (1) της παραγράφου (Έλληνες πολίτες). 2. Τα δικαιολογητικά των περιπτώσεων (2) και (3) της παραγράφου (Έλληνες πολίτες), εφόσον πρόκειται για ημεδαπούς συνεταιρισμούς και της περίπτωσης (2) της παραγράφου (Αλλοδαποί) εφόσον πρόκειται για αλλοδαπούς συνεταιρισμούς, αντοίστιχα, και της περίπτωσης (2) της παραγράφου νομικά πρόσωπα ημεδαπά ή αλλοδαπά. 3. Βεβαίωση αρμόδιας αρχής ότι ο Συνεταιρισμός λειτουργεί νόμιμα.
Ε. Οι ενώσεις προμηθευτών που υποβάλλουν κοινή προσφορά: Τα παραπάνω κατά περίπτωση δικαιολογητικά που συμμετέχει στην Ένωση. Εάν σε κάποια χώρα βεβαιώνεται από οποιαδήποτε αρχή της ότι δεν εκδίδονται τα παραπάνω έγγραφα ή πιστοποιητικά, ή δεν καλύπτουν όλες τις ως άνω περιπτώσεις δύναται να αντικατασταθούν από υπεύθυνη δήλωση του προμηθευτή που γίνεται ενώπιον δικαστικής ή διοικητικής αρχής ή συμβολαιογράφου της χώρας εγκατάστασης. Εφόσον οι προμηθευτές συμμετέχουν στον διαγωνισμό με αντιπρόσωπό τους να υποβάλουν μαζί με την προσφορά παραστατικό εκπροσώπησης. Η μη έγκαιρη και προσήκουσα υποβολή των ανωτέρω αναφερομένων δικαιολογητικών συνιστά λόγο αποκλεισμού. Στην προσφορά να μας γνωρίσετε: - ποσοστό Φ.Π.Α - Υπογραφή σύμβασης ισχύος (12 μήνες) - Ισχύ προσφοράς 120 ημέρες από την διενέργεια - Χρόνος παράδοσης: 5 ημέρες από την παραγγελία μας - Τόπος παράδοσης: Οι αποθήκες του Νοσοκομείου μας Η αποσφράγιση των προσφορών θα γίνει ενιαία, δηλαδή ταυτόχρονα το άνοιγμα, ο έλεγχος και η αξιολόγηση των δικαιολογητικών των τεχνικών και οικονομικών προσφορών. Πέρα των νόμιμων κρατήσεων θα γίνεται κράτηση 2% υπέρ των Οργανισμών ψυχικής υγείας (αριθ. ΔΥ6α/Γ.Π./οικ.36932/17-3-2009 Κ.Υ.Α, ΦΕΚ 545 Β /24-3-09) και κράτηση σε ποσοστό 0,10% επί της αξίας κάθε σύμβασης (εκτός ΦΠΑ) υπέρ της Ενιαίας Ανεξάρτητης Αρχής Δημοσίων Συμβάσεων. Ο προμηθευτής μετά το πέρας του διαγωνισμού θα καταθέσει εγγυητική επιστολή καλής εκτέλεσης των όρων της σύμβασης, ύψους 10% επί της συνολικής συμβατικής αξίας χωρίς Φ.Π.Α. 4 Σε περίπτωση που η πληρωμή του συμβασιούχου καθυστερήσει από την αναθέτουσα αρχή εξήντα (60) ημέρες μετά την υποβολή του τιμολογίου πώλησης από αυτόν, η αναθέτουσα αρχή (οφειλέτης), σύμφωνα με τα οριζόμενα στο Π.Δ 166/2003 (ΦΕΚ 138/Α/Α5-6-2003) «προσαρμογή της Ελληνικής νομοθεσίας στην οδηγία 2000/35 της 29-6-2000 για την καταπολέμηση των καθυστερήσεων πληρωμών στις εμπορικές συναλλαγές», καθίσταται υπερήμερος και οφείλει τόκους χωρίς να απαιτείται όχληση από τον συμβασιούχο. Η υποβολή του τιμολογίου πώλησης δεν μπορεί να γίνει προ της ημερομηνίας εκδόσεως του πρωτοκόλλου οριστικής ποιοτικής και ποσοτικής παραλαβής. Η σύμβαση λύεται σε περίπτωση που διενεργηθεί ενιαίος διαγωνισμός και υπογραφεί σύμβαση για την ίδια προμήθεια είτε από το Υπουργείο Υγείας, είτε από το Υπουργείο Ανάπτυξης, ή τη 4 η Υ.Πε Μακεδονίας και Θράκης, ή από άλλο Νοσοκομείο της 4ης ΥΠΕ και θα περιλαμβάνει στη σύμβαση αυτή και το Νοσοκομείο μας.
Ημερομηνία κατάθεσης προσφορών εως την 6/7/2015 ημέρα Δευτέρα και ώρα 14:00 μ.μ στο Γραφείο Προμηθειών της Νοσοκομειακής Μονάδας - ΚΥ Γουμένισσας Ημερομηνία διενέργειας του διαγωνισμού η 7/7/2015, ημέρα Τρίτη και ώρα 10:00 π.μ στα γραφεία της Διοικητικής υπηρεσίας του Νοσοκομείου. ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΖΗΤΟΥΜΕΝΩΝ ΕΙΔΩΝ 5 α) ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΠΡΟΒΛΕΠΟΜΕΝΩΝ ΑΙΜΑΤΟΛΟΓΙΚΩΝ ΕΞΕΤΑΣΕΩΝ Για αυτόματο αιματολογικό αναλυτή (Συνοδός εξοπλισμός) ΕΞΕΤΑΣΕΙΣ ΠΟΣΟΤΗΤΑ 1. ΕΞΕΤΑΣΗ ΓΕΝΙΚΗ ΑΙΜΑΤΟΣ 15.000 ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΑΥΤΟΜΑΤΟΥ ΑΙΜΑΤΟΛΟΓΙΚΟΥ ΑΝΑΛΥΤΗ 1) Ο αναλυτής να είναι σύγχρονης τεχνολογίας,καινούργιος. Να μπορεί να αναλύει τα έμμορφα στοιχεία του αίματος σε ποσοστό και σε απόλυτο αριθμό σύμφωνα με τη διεθνή βιβλιογραφία. 2) Η αρχή λειτουργίας του αναλυτή να στηρίζεται σε διεθνώς αναγνωρισμένες μεθόδους μέτρησης κυττάρων που υπαγορεύουν την άμεση ανίχνευσηαυτών χωρίς να υφίστανται αλλοιώσεις. 3) Να μετρά και να υπολογίζει τις παρακάτω παραμέτρους: Αριθμό λευκών αιμοσφαιρίων (WBC), Αρ. ερυθρών αιμοσφαιρίων (RBC), Αιματοκρίτη (Ht), Αιμοσφαιρίνη (Hb), Μέση πυκνότητα αιμοσφαιρίνης (MCH), Εύρος κατανομής ερυθρών (RDW), Μέση συγκέντρωση αιμοσφαιρίνης κατά ερυθροκύτταρο (MCHC), Μέσο όγκο ερυθρών (MCV), Αριθμό αιμοπεταλίων (PLT), Εύρος κατανομής αιμοπεταλίων, Αιμοπεταλιοκρίτης, Μέσο όγκο αιμοπεταλίων, Ποσοστό % και απόλυτο αριθμό των: λεμφοκυττάρων (LY), μονοπύρηνων(mo), ηωσινόφιλων(εο), βασεόφιλων(βα) και ουδετερόφιλων(νε). 4) Ο υπολογισμός του τύπου των λευκών αιμοσφαιρίων (LY,MO.EO,BA,NE) να γίνεται με τη βοήθεια κυτταρομετρίας ροής και η ανίχνευση όλων των κυττάρων να γίνεται άμεσα και στη φυσική τους κατάσταση με τη βοήθεια σκέδασης Laser. 5) Να παρουσιάζει πλήρη μορφολογία κυττάρων Α) Μορφολογία λευκών αιμοσφαιρίων Β) Μορφολογία ερθυρών αιμοσφαιρίων Γ) Μορφολογία αιμοπεταλίων
6 6) Το όργανο να έχει δυνατότητα ανάλυσης και τριχοειδικών προαραιωμένων δειγμάτων.όλες οι παράμετροι που δίνονται να ανιχνεύονται απευθείας από το φιαλίδιο γενικής αίματος χωρίς να απαιτούνται περαιτέρω διαδικασίες από το χειριστή (αραιώσεις). 7) Να εμφανίζει στην οθόνη έγχρωμα και να εκτυπώνει σε ιστογράμματα και νεφελογράμματα τις κατανομές των λευκοκυττάρων και τους υποπληθυσμούς τους, των ερυθροκυττάρων, των αιμοπεταλίων, ώστε να δίνονται διαγνωστικές πληροφορίες με βάση τις εικόνες κατανομής από την ανάλυση των έμμορφων στοιχείων του αίματος. 8) Η ταχύτητα μέτρησης να είναι > 50 δείγματα την ώρα. 9) Να διαθέτει πρόγραμμα ελέγχου επαναληπτικότητας για όλες τις άμεσα μετρούμενες παραμέτρους καθώς και πρόγραμμα ελέγχου μεταφοράς σφάλματος από δείγμα σε δείγμα (carry over). 10)Να διαθέτει δύο συστήματα αυτόματης δειγματοληψίας : α) Αυτόματο δειγματολήπτη συνεχούς ροής με σύστημα ανάδευσης και αναγνώρισης του δείγματος barcode. β) Κλασσικό σύστημα ανοιχτού τύπου. 11)Να αυτοκαθορίζεται πριν και μετά από κάθε μέτρηση και στις δύο περιπτώσεις μέτρησης εσωτερικά και εξωτερικά. 12)Να διαθέτει προγράμματα ποιοτικού ελέγχου και να διατίθεται από την κατασκευάστρια εταιρία πρότυπο αίμα ελέγχου (control) για τον έλεγχο της ορθής λειτουργίας του αναλυτή. 13)Τα αντιδραστήρια και τα Controls να είναι εγκεκριμένα από τον κατασκευαστή του οργάνου και να διαθέτουν πιστοποιητικό C.E σύμφωνα με τις οδηγίες της Ε.Ε. και να επισυνάπτονται. 14)Να διαθέτει δυνατότητα προγραμματισμού για την ανάλυση μεμονωμένων παραμέτρων ή συνδυασμό, ώστε να εξασφαλίζεται η οικονομική λειουργία του αναλυτή. 15)Ο χειριστής να έχει τη δυνατότητα μέσω του λογισμικού του αναλυτή να παρακολουθεί τις στάθμες των αντιδραστηρίων και να υπάρχει σύστημα προειδοποίησης για τη στάθμη των αποβλήτων. 16)Να διαθέτει σύγχρονο λογισμικό φιλικό στο χρήστη με δυνατότητα αποθήκευσης τουλάχιστον 40.000 δειγμάτων. Να έχει δυνατότητα σύνδεσης (μέσω LIS) με εξωτερικό υπολογιστή.
17)Ο αναλυτής να διαθέτει σύστημα αυτοέλεγχου και αυτόματης μηχανικής ρύθμισης όλων των άμεσα μετρούμενων παραμέτρων. 18)Να διαθέτει εξωτερικό υπολογιστή με έγχωμη οθόνη προβολής αποτελεσμάτων. 19)Να διαθέτει εκτυπωτή για εκτύπωση των αποτελεσμάτων σε Α4. 20)Ο προμηθευτής να έχει εξακριβωμένα πλήρης τμήμα service με αποδεδειγμένη εμπειρία στον συγκεκριμένο αναλυτή. Να καταθέσει πρόταση κάλυψης service. 21)Όλες οι λειτουργίες, το λογισμικό και τα μυνήματα να είναι στα ελληνικά. 22)Να κατατεθεί φύλλο συμμόρφωσης με σαφείς παραπομπές σε συνοδευτικά έγγραφα τα οποία η εταιρία θα προσκομίσει πρωτότυπα ή επικυρωμένα νομίμως. 23)Ο προμηθευτής υποχρεούται να παραχωρήσει και εφεδρικό αναλύτη ίδιων παραμέτρων χωρίς αυτόματο δειγματολήπτη για τις εφημερίες. 24)Οι προσφέροντες να εντάξουν το εργαστήριο σε σύστημα εσωτερικού και εξωτερικού ελέγχου ποιότητας του οποίου το αποτέλεσμα να γνωστοποιούνται στο εργαστήριο. 25)Προβλεπόμενος ετήσιος αριθμός εξετάσεων: γενικές αίματος 15.000 Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ 1) Σερέτη Σοφία Διευθύντρια Ιατρικής Βιοπαθολογίας 2) Τσεγγελίδου Βασιλική ΤΕ Νοσηλευτών 3) Καραφυλλέ Ελευθερία ΤΕ Ιατρικών εργαστηρίων 7
β) ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΠΡΟΒΛΕΠΟΜΕΝΩΝ ΕΞΕΤΑΣΕΩΝ Για ημιαυτόματο αιματολογικό αναλυτή αιμόστασης (μικρής παραγωγικότητας) ΕΞΕΤΑΣΕΙΣ 1. ΡΤ 3.000 2. ΑΡΤΤ 400 3 Ινωδογόνο 100 8 ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΗΜΙΑΥΤΟΜΑΤΟΥ ΑΝΑΛΥΤΗ ΑΙΜΟΣΤΑΣΗΣ (ΜΙΚΡΗΣ ΠΑΡΑΓΩΓΙΚΟΤΗΤΑΣ) 1. Να είναι καινούριος, αμεταχείριστος και σύγχρονης τεχνολογίας. Να αναφερθεί για να εκτιμηθεί η αρχή της μεθόδου μέτρησης του αναλυτή. Να είναι υψηλής ευαισθησίας και να μην επηρεάζεται από την παρουσία χολερυθρίνης, αιμοσφαιρίνης και λιπιδίων στο πλάσμα. 2. Να εκτελεί τουλάχιστον τις παρακάτω εξετάσεις: PT, APTT, Ινωδογόνο. 3. Τα αποτελέσματα των εξετάσεων να μπορούν να αναφερθούν σε δευτερόλεπτα, INR, %, και μονάδες συγκέντρωσης. 4. Να έχει δυνατότητα σύγχρονης επώασης δέκα (10) τουλάχιστον δειγμάτων και δύο (2) τουλάχιστον θέσεις αντιδραστηρίων. 5. Να διαθέτει τουλάχιστον τέσσερις (4) θέσεις μέτρησης. 6. Η έναρξη της αντίδρασης να γίνεται αυτόματα, με τη ρίψη του τελικού αντιδραστηρίου. 7. Ο αναλυτής να συνοδεύτεται από επαναλητπική πιπέτα. 8. Να έχει τη δυνατότητα αποθήκευσης των καμπυλών βαθμονόμησης για όλες τις εξετάσεις που εκτελεί. 9. Να εκτελεί αυτόματα έλεγχο καλής λειτουργίας. 10.Να διαθέτει ενσωματωμένο θερμικό εκτυπωτή ή εξωτερικό θερμικό εκτυπωτή. 11.Να έχει τη δυνατότητα σύνδεσης με ηλεκτρονικό υπολογιστή και δυνατότητα μεταφοράς δεδομένων. ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΩΝ ΑΙΜΟΣΤΑΣΗΣ (ΓΙΑ ΤΟΝ ΑΝΑΛΥΤΗ ΜΙΚΡΗΣ ΠΑΡΑΓΩΓΙΚΟΤΗΤΑΣ) 1. Τα προσφερόμενα αντιδραστήρια να διαθέτουν υψηλή σταθερότητα μετά την ανασύσταση (να αναφερθεί η διάρκεια).
9 2. Τα προσφερόμενα αντιδραστήρια να συνοδεύονται από control με αναμενόμενες τιμές στους αναλυτές. Ο ποιοτικός έλεγχος να είναι δύο επιπέδων, σύμφωνα με τις διεθνείς οδηγίες. 3. Τα αντιδραστήρια και τα controls να είναι εγκεκριμμένα από τον κατασκευαστή του οργάνου και να διαθέτουν πιστοποιητικά CE (σύμφωνα με την οδηγία της E.E.) των προσφερόμενων ειδών (υλικά, αναλυτές) και να επισυνάπτονται. ΖΗΤΟΥΝΤΑΙ ΟΙ ΚΑΤΩΘΙ ΕΞΕΤΑΣΕΙΣ: ΕΙΔΟΣ ΕΞΕΤΑΣΗΣ ΕΚΤΙΜΩΜΕΝΟΣ ΕΤΗΣΙΟΣ ΑΡΙΘΜΟΣ PT 3.000 APTT 400 Ινωδογόνο 100 Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ 1) Σερέτη Σοφία Διευθύντρια Ιατρικής Βιοπαθολογίας 2) Τσεγγελίδου Βασιλική ΤΕ Νοσηλευτών 3) Καραφυλλέ Ελευθερία ΤΕ Ιατρικών εργαστηρίων
10 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΕΙΔΙΚΟΙ ΟΡΟΙ 1. Τα μηχανήματα που θα παραχωρηθούν στο Νοσοκομείο, να είναι σύγχρονης τεχνολογίας και καινούργια.. 2. Στο κάθε μηχάνημα θα είναι επικολλημένη ετικέτα με τα στοιχεία του μηχανήματος και του προμηθευτή σε εμφανές για το χειριστή σημείο. Μηχάνημα που έχει σταματήσει η παραγωγή του ή αποσύρθηκε δεν θα γίνεται αποδεκτό. 3. Όταν ένα μηχάνημα απορριφθεί κατά το στάδιο της τεχνικής αξιολόγησης ταυτόχρονα απορρίπτεται και η προσφορά των αντιδραστηρίων και αναλωσίμων για το συγκεκριμένο μηχάνημα. 4. Οι προμηθευτές θα δηλώσουν οπωσδήποτε στην προσφορά τους την τιμή των προσφερομένων αντιδραστηρίων καθώς και την τιμή των αναλωσίμων καθώς και την συνολική απαιτούμενη ετήσια ποσότητα των παραπάνω για τις ζητούμενες εξετάσεις συμπεριλαμβανομένου και τους ποιοτικούς ελέγχους ανά είδος αντιδραστηρίου και αναλώσιμου. Σημειώνεται ότι η συγκριτική συνολική τιμή ανά εξέταση θα εξάγεται με βάση το σύνολο των αντιδραστηρίων και αναλωσίμων που προσφέρονται σύμφωνα με τις προσφέρουσες συσκευασίες των προμηθευτών και όχι σύμφωνα με τις ζητούμενες εξετάσεις της διακήρυξης. 5. Οι προμηθευτές θα δηλώσουν οπωσδήποτε στην τεχνική προσφορά τους τις συσκευασίες των αντιδραστηρίων και αναλωσίμων που προσφέρουν καθώς και την ετήσια ποσότητα που πρέπει να προμηθευτεί το Νοσοκομείο για να καλύψει τις ζητούμενες εξετάσεις, προκειμένου να αξιολογηθούν. 6. Οι ποσότητες των ειδών που θα υπολογιστούν για την κοστολόγηση εξαγωγής της τιμής ανά εξέταση θα είναι πραγματικές ( σε συνθήκες λειτουργίας των εργαστηρίων ) και όχι τι θα πρότεινε κατά την κρίση του ο προσφέρων. Επισημαίνεται ότι το εργαστήριο εκτελεί καθημερινά αναλύσεις controls. 7. Εσφαλμένος υπολογισμός τιμής ανά εξέταση από κοστολόγηση μικρότερων των πραγματικών ποσοτήτων που απαιτούνται ή από παράλειψη συνυπολογισμού κάποιου απαιτούμενου υλικού, βαρύνει τον προμηθευτή και δεν επιτρέπεται εκ των υστέρων χρέωση με αυτά του Νοσοκομείου. Μετά την σύναψη σύμβασης θα πραγματοποιείται περιοδικός έλεγχος για διαπίστωση αποκλίσεων. 8. Ο χρόνος λήξεως ζωής των αντιδραστηρίων και όλων των λοιπών υλικών πρέπει να είναι τουλάχιστον έξι (6)μήνες από την ημερομηνία παράδοσης τους στην αποθήκη του Νοσοκομείου. 9. Σε περίπτωση αλλαγής του κωδικού αριθμού είδους ή αλλαγής του αριθμού σειράς παραγωγής του είδους(lot Nr) θα πρέπει να γνωστοποιείται εγκαίρως στην Υπηρεσία με σκοπό η Διοίκηση να φροντίζει εγκαίρως για την αποδοχή ή μη της αλλαγής. Σε κάθε περίπτωση πρέπει να βεβαιώνεται ότι δεν υφίσταται αλλαγή στα τεχνικά χαρακτηριστικά του είδους όπως αυτά περιγράφονται στην τεχνική προσφορά του διαγωνισμού. 10. Στην συσκευασία θα αναγράφονται «ΕΝΤΥΠΩΣ» από την κατασκευάστρια εταιρεία τα στοιχεία ταυτότητας του είδους, η ημερομηνία λήξεως και η προέλευσή του.
11. Οι συμβαλλόμενοι οφείλουν να αποσύρουν με δική τους ευθύνη και επιβάρυνση τους αναλυτές, όταν ειδοποιηθούν γι αυτό από την Υπηρεσία σε περίπτωση λήξης ή διακοπής της σύμβασης. 12. Το Νοσοκομείο διατηρεί το δικαίωμα: Να παρατείνει την ισχύ των συμβάσεων για εννέα (9) μήνες πέραν της τρίμηνης υποχρεωτικής, με την συγκατάθεση των προμηθευτών και με τους ίδιους όρους και τιμές. Να διακόψει μονομερώς και αζημίως τις ισχύουσες συμβάσεις στο σύνολό τους ή σε μέρος αυτών εφόσον για το ίδιο έργο ή προμήθεια διενεργηθεί ενιαίος διαγωνισμός ή υπογραφεί σύμβαση από το Υπουργείο Υγείας ή την 4 η Υ.Πε Μακεδονίας και Θράκης ή από κάποιο ορισμένο Νοσοκομείο της 4ης ΥΠε. Να καταναλώσει ποσότητες ± 30% από τις συμβατικές και εφόσον υπάρχει πίστωση, επειδή είναι αδύνατη η πρόβλεψη προσέλευσης ασθενών. 13. Θα ακολουθηθεί πιστά η σειρά και η ονοματολογία των ειδών, όπως ζητούνται στην διακήρυξη, και όλα θα περιγράφονται στην Ελληνική γλώσσα με ποινή απόρριψης. Τυχόν διαφορετική ονομασία θα αναγραφεί σε παρένθεση. 14.Θα δηλωθεί οπωσδήποτε ο χρόνος διάρκειας χρήσεως των αντιδραστηρίων και διατήρησης της ποιότητας τους από την στιγμή που θα αποσφραγισθούν και θα τοποθετηθούν στον αναλυτή και τις τυχόν απαιτούμενες συνθήκες διατήρησής τους. 15. Θα αξιολογηθούν θετικά συσκευασίες υλικών με περιεκτικότητα αντίστοιχης με τον προβλεπόμενο αριθμό εξετάσεων του εργαστηρίου μας. 16. Θα παραδοθούν ενημερωτικά φυλλάδια για την χρήση και αντιμετώπιση τυχόν βλαβών των μηχανημάτων που θα μπορούν να ελεγχθούν από τους χειριστές, στο εργαστήριο, στην Ελληνική γλώσσα. 17. Οι προσφέροντες αναλαμβάνουν την υποχρέωση: 11 Να αποκαθιστούν ΑΜΕΣΑ τυχόν βλάβες των μηχανημάτων τους έτσι ώστε να εξασφαλίζεται η απρόσκοπτη και ασφαλής για τους ασθενείς αλλά και το προσωπικό λειτουργία, χωρίς επιπλέον επιβάρυνση του Νοσοκομείου σε ανταλλακτικά και εργασία. Σε περίπτωση συχνών βλαβών υποχρεούται ο προμηθευτής να αντικαταστήσει τον αναλυτή με άλλον ΑΜΕΣΑ. Να εκπαιδεύσει το προσωπικό στην χρήση των μηχανημάτων χωρίς επιπλέον επιβάρυνση. 18. Θα κατατεθεί οπωσδήποτε φύλλο συμμόρφωσης για κάθε ομάδα όρων και προδιαγραφών. Μη τήρηση των υποχρεώσεων συνεπάγεται την έκπτωση του συμβαλλομένου σύμφωνα με το Π.Δ. 118/07. Ο ΑΝΑΠΛΗΡΩΤΗΣ ΔΙΟΙΚΗΤΗΣ ΒΑΜΒΙΝΗΣ ΣΤΥΛΙΑΝΟΣ