ΕΛΤΙΟ Ε ΟΜΕΝΩΝ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ

ΕΛΤΙΟ Ε ΟΜΕΝΩΝ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ ΤΜΗΜΑ 1: Αναγνωριστικός κωδικός ουσίας/µείγµατος και εταιρείας/επιχείρησης 1.1. Αναγνωριστικός κωδικός προϊόντος Εµπορική ονοµασία ή MACLEANS BIG TEETH TOOTHPASTE (ANZ) προσδιορισµός του µείγµατος Αριθµός καταχώρισης Συνώνυµα Ηµεροµηνία έκδοσης Αριθµός έκδοσης Ηµεροµηνία αναθεώρησης FORMULA NUMBER: TPST0016/22 * ΦΘΟΡΙΟΎΧΟ ΝΆΤΡΙΟ, Καθορισµένο πρΐόν 23Μαΐου2016 05 23Μαΐου2016 1.2. Συναφείς προσδιοριζόµενες χρήσεις της ουσίας ή του µείγµατος και αντενδεικνυόµενες χρήσεις Oral Care Προσδιοριζόµενες χρήσεις Αντενδεικνυόµενες χρήσεις εν συνιστώνται άλλες χρήσεις. 1.3. Στοιχεία του προµηθευτή του δελτίου δεδοµένων ασφαλείας GlaxoSmithKline UK 980 Great West Road Brentford, Middlesex TW8 9GS UK UK General Information (normal business hours): +442080475000 Ηλεκτρονική διεύθυνση: msds@gsk.com Θέση στο διαδίκτυο: www.gsk.com 1.4. Αριθµός τηλεφώνου επείγουσας ανάγκης TRANSPORT EMERGENCIES: UK Incountry toll call: +(44)8708200418 International toll call: +1 703 527 3887 available 24 hrs/7 days; multilanguage response ΤΜΗΜΑ 2: Προσδιορισµός επικινδυνότητας 2.1. Ταξινόµηση της ουσίας ή του µείγµατος Το µείγµα έχει αξιολογηθεί ή/και ελεγχθεί ως προς τους φυσικούς κίνδυνους, τους κίνδυνους υγείας και τους περιβαλλοντικούς κίνδυνους και ισχύει η ακόλουθη ταξινόµηση. Ταξινόµηση σύµφωνα µε την οδηγία 67/548/ΕΟΚ ή 1999/45/ΕΚ όπως τροποποιήθηκε Απαλλαγή από απαιτήσεις το προϊόν υπόκειται ρύθµιση ως φαρµακευτικό προϊόν, καλλυντικό προϊόν ή ιατρική συσκευή. Ταξινόµηση σύµφωνα µε τον Κανονισµό (ΕΚ) 1272/2008 όπως τροποποιήθηκε Απαλλαγή από απαιτήσεις το προϊόν υπόκειται ρύθµιση ως φαρµακευτικό προϊόν, καλλυντικό προϊόν ή ιατρική συσκευή. 2.2. Στοιχεία επισήµανσης Επισήµανση σύµφωνα µε τον κανονισµό (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 όπως τροποποιήθηκε Απαλλαγή από απαιτήσεις το προϊόν υπόκειται ρύθµιση ως φαρµακευτικό προϊόν, καλλυντικό προϊόν ή ιατρική συσκευή. 2.3. Άλλοι κίνδυνοι This product will support combustion at elevated temperatures. Βλέπε ενότητα 11 του SDS για επιπρόσθετες πληροφορίες όσον αφορά τους κινδύνους για την υγεία. ΤΜΗΜΑ 3: Σύνθεση/πληροφορίες για τα συστατικά 3.2. Μείγµατα Γενικές πληροφορίες Χηµική ονοµασία % Αριθ. CAS / Αριθ. ΕΚ Αριθ. καταχώρισης REACH Αριθµός Ευρετηρίου Σηµειώσεις ZEODENT 113 10 < 20 112926008 2315454 Ταξινόµηση: 128510 Αριθ. έκδοσης: 05 Επεξεργάστηκε την: 23Μαΐου2016 Ηµεροµηνία έκδοσης: 23Μαΐου2016 1 / 10

Χηµική ονοµασία % Αριθ. CAS / Αριθ. ΕΚ Αριθ. καταχώρισης REACH Αριθµός Ευρετηρίου Σηµειώσεις AMORPHOUS SYNTHETIC SILICA GEL 5 < 10 112926008 2315454 Ταξινόµηση: Γλυκιδόλη 3 < 5 56815 2002895 Ταξινόµηση: SODIUM LAURETH SULFATE 1 < 3 9004824 Ταξινόµηση: Acute Tox. 4;H302, Eye Irrit. 2;H319, Aquatic Chronic 3;H412 ιοξείδιο του τιτανίου < 1 13463677 2366755 Ταξινόµηση: Carc. 2;H351 Ξανθανικό κόµµι < 1 11138662 2343942 Ταξινόµηση: ΦΘΟΡΙΟΎΧΟ ΝΆΤΡΙΟ 0,31 7681494 009004007 # 2316678 Ταξινόµηση: Acute Tox. 3;H301, Skin Irrit. 2;H315, Eye Irrit. 2;H319 Άλλα συστατικά κάτω από αναφερόµενα επίπεδα 60 < 70 Κατάλογος συντµήσεων και συµβόλων που µπορεί να χρησιµοποιηθούν ανωτέρω #: Στην ουσία αυτή έχει εκχωρηθεί όριο(α) έκθεσης στο χώρο εργασίας της Ένωσης. M: 'Παράγοντας M ΑΒΤ: ανθεκτική, βιοσυσσωρεύσιµη και τοξική ουσία. αααβ: άκρως ανθεκτική και άκρως βιοσυσσωρεύσιµη ουσία. Συστατικά σύνθεσης ΤΜΗΜΑ 4: Μέτρα πρώτων βοηθειών Γενικές πληροφορίες Το πλήρες κείµενο για όλες τις δηλώσεις H παρουσιάζεται στο Τµήµα 16. Σε περίπτωση ατυχήµατος ή όταν δεν αισθάνεσθε καλά, ειδοποιείστε τον γιατρό (δείξτε εάν είναι δυνατό την ετικέττα). Βεβαιωθείτε ότι το ιατρικό προσωπικό ενηµερώνεται για τα εµπλεκόµενα υλικά και λαµβάνει προφυλάξεις για την προστασία του. 4.1. Περιγραφή των µέτρων πρώτων βοηθειών Μεταφέρετε σε καθαρό αέρα. Εάν ο παθών έχει δύσπνοια, πρέπει να χορηγηθεί οξυγόνο από εκπαιδευµένο προσωπικό. Καλέστε ιατρό αν τα συµπτώµατα αναπτυχθούν ή επιµείνουν. Υπό κανονικές συνθήκες της ενδεδειγµένης χρήσης, αυτό το υλικό δεν αναµένεται να αποτελέσει κίνδυνο µέσω της εισπνοής. Επαφή µε το δέρµα Επαφή µε τα µάτια Κατάποση 4.2. Σηµαντικότερα συµπτώµατα και επιδράσεις, άµεσες ή µεταγενέστερες 4.3. Ένδειξη οποιασδήποτε απαιτούµενης άµεσης ιατρικής φροντίδας και ειδικής θεραπείας Ξεπλύνετε αµέσως το δέρµα µε άφθονο νερό. Βγάλτε τα µολυσµένα ρούχα και πλύνετέ τα πριν τα ξαναχρησιµοποιήσετε. Λάβετε ιατρική φροντίδα, εάν προκύψουν συµπτώµατα. Ξεπλύνετε µε πολύ νερό τουλάχιστον 15 λεπτά και συµβουλευτείτε ένα γιατρό. Σε περίπτωση κατάποσης, ξεπλύνετε το στόµα µε νερό (µόνο εφόσον το θύµα διατηρεί τις αισθήσεις του). Σε περίπτωση κατάποσης µεγάλης ποσότητας του υλικού, καλέστε αµέσως το κέντρο δηλητηριάσεων. Μην προκαλείται εµετό πριν να συµβουλευθείτε κέντρο δηλητηριάσεων. Η άµεση επαφή µε τα µάτια ενδέχεται να προκαλέσει προσωρινό ερεθισµό. εν συνιστάται κανένα ειδικό αντίδοτο. Αντιµετωπίστε σύµφωνα µε τα τοπικά αποδεκτά πρωτόκολλα. Για επιπρόσθετη καθοδήγηση, ανατρέξτε στις τρέχουσες πληροφορίες συνταγογράφησης ή στο τοπικό σας κέντρο δηλητηριάσεων. ΤΜΗΜΑ 5: Μέτρα για την καταπολέµηση της πυρκαγιάς Γενικοί κίνδυνοι πυρκαγιάς 5.1. Πυροσβεστικά µέσα Κατάλληλα πυροσβεστικά µέσα This product will support combustion at elevated temperatures. Νερό. Αφρός. Ξηρή χηµική σκόνη. ιοξείδιο του άνθρακα (CO2). 128510 Αριθ. έκδοσης: 05 Επεξεργάστηκε την: 23Μαΐου2016 Ηµεροµηνία έκδοσης: 23Μαΐου2016 2 / 10

Ακατάλληλα πυροσβεστικά µέσα 5.2. Ειδικοί κίνδυνοι που προκύπτουν από την ουσία ή το µείγµα Κανένα γνωστό. Κατά τη διάρκεια πυρκαγιάς, µπορούν να σχηµατιστούν επικίνδυνα για την υγεία αέρια. 5.3. Συστάσεις για τους πυροσβέστες Ειδικός προστατευτικός Πρέπει να φοράτε αυτόνοµη αναπνευστική συσκευή και πλήρης προστατευτικό ρουχισµό σε εξοπλισµός για περίπτωση πυρκαγιάς. πυροσβέστες Ειδικές διαδικασίες πυρόσβεσης Ειδικές µέθοδοι Μεταφέρετε τους περιέκτες από την περιοχή της πυρκαγιάς, εάν αυτό µπορεί να γίνει χωρίς κίνδυνο. Εφαρµόστε συνήθεις διαδικασίες πυρόσβεσης και λάβετε υπόψη τους κινδύνους που εγκυµονούν άλλα χρησιµοποιούµενα υλικά. ΤΜΗΜΑ 6: Μέτρα για την αντιµετώπιση τυχαίας έκλυσης 6.1. Προσωπικές προφυλάξεις, προστατευτικός εξοπλισµός και διαδικασίες έκτακτης ανάγκης Για προσωπικό µη Κρατήστε το µη απαραίτητο προσωπικό µακριά. Για ατοµική προστασία, βλέπε ενότητα 8 του SDS. έκτακτης ανάγκης Για άτοµα που προσφέρουν πρώτες βοήθειες 6.2. Περιβαλλοντικές προφυλάξεις 6.3. Μέθοδοι και υλικά για περιορισµό και καθαρισµό Κρατήστε το µη απαραίτητο προσωπικό µακριά. Χρησιµοποιείτε εξοπλισµό ατοµικής προστασίας που συνιστάται στην ενότητα 8 του SDS. Αποφεύγετε την απόρριψη στην αποχέτευση, υδατορεύµατα ή επάνω στο έδαφος. Μεγάλη ποσότητα εκχυµένου υλικού Εµποδίστε τη ροή του υλικού, αν δεν υπάρχει κίνδυνος. Συγκρατείστε σε αναχώµατα τη χυµένη ουσία, όπου είναι δυνατόν. Σκεπάστε µε πλαστικό φύλλο για να µην απλωθεί περισσότερο. Απορροφήστε µε βερµικουλίτη, ξηρή άµµο ή γη και τοποθετήστε σε περιέκτες. Μετά την ανάκτηση του προϊόντος, εκπλύντε την περιοχή µε νερό. Μικρές πετρελαιοκηλίδες: Σκουπίστε µε υλικό απορρόφησης (π.χ. πανί, σφουγγάρι). Καθαρίστε την επιφάνεια εκτενώς για να αφαιρέσετε τα κατάλοιπα µόλυνσης. 6.4. Παραποµπή σε άλλα τµήµατα Το εκχυµένο προΐόν δεν πρέπει να επαναφέρεται ποτέ στο αρχικό δοχείο προς επαναχρησιµοποίηση. Για ατοµική προστασία, βλέπε ενότητα 8 του SDS. Για τη διάθεση αποβλήτων, βλέπε ενότητα 13 του SDS. ΤΜΗΜΑ 7: Χειρισµός και αποθήκευση 7.1. Προφυλάξεις για ασφαλή χειρισµό 7.2. Συνθήκες ασφαλούς φύλαξης, συµπεριλαµβανοµένων τυχόν ασυµβίβαστων καταστάσεων 7.3. Ειδική τελική χρήση ή χρήσεις Μακριά από θερµότητα/σπινθήρες/γυµνές φλόγες/θερµές επιφάνειες. Μην καπνίζετε. Αποφεύγετε παρατεταµένη έκθεση. Μη δοκιµάσετε και µην καταπιείτε. Κατά την χρησιµοποίηση µην τρώτε, πίνετε ή καπνίζετε. Φοράτε κατάλληλο προσωπικό προστατευτικό εξοπλισµό. Πλύνετε τα χέρια σχολαστικά µετά το χειρισµό. ιατηρείτε µακριά από θερµότητα, σπινθήρες και γυµνή φλόγα. Φυλάσσεται στον αρχικό, ερµητικά κλεισµένο περιέκτη. Αποθηκεύεται µακριά από ασύµβατα υλικά (δείτε την Ενότητα 10 του SDS). Oral Care ΤΜΗΜΑ 8: Έλεγχος της έκθεσης/ατοµική προστασία 8.1. Παράµετροι ελέγχου Όρια επαγγελµατικής έκθεσης GSK εν έχει αποδειχθεί Κύπρος. Όρια έκθεσης κατά τη διάρκεια της εργασίας (OEL). Κανονισµός ελέγχου της ατµόσφαιρας και επικίνδυνων ουσιών σε εργοστάσια, Π 311/73, όπως τροποποιήθηκε. Συστατικά Τύπος Τιµή AMORPHOUS SYNTHETIC SILICA GEL (CAS 112926008) ZEODENT 113 (CAS 112926008) TWA (Μέση συγκέντρωση σχετικά µε το χρόνο) TWA (Μέση συγκέντρωση σχετικά µε το χρόνο) 2 mg/m3 2 mg/m3 128510 Αριθ. έκδοσης: 05 Επεξεργάστηκε την: 23Μαΐου2016 Ηµεροµηνία έκδοσης: 23Μαΐου2016 3 / 10

Κύπρος. Όρια έκθεσης κατά τη διάρκεια της εργασίας (OEL). Κανονισµός ελέγχου της ατµόσφαιρας και επικίνδυνων ουσιών σε εργοστάσια, Π 311/73, όπως τροποποιήθηκε. Συστατικά Τύπος Τιµή ιοξείδιο του τιτανίου (CAS 13463677) ΦΘΟΡΙΟΎΧΟ ΝΆΤΡΙΟ (CAS 7681494) TWA (Μέση συγκέντρωση σχετικά µε το χρόνο) TWA (Μέση συγκέντρωση σχετικά µε το χρόνο) 10 mg/m3 2,5 mg/m3 ΕΕ. Ενδεικτικές τιµές ορίου έκθεσης στις Οδηγίες 91/322/ΕΟΚ, 2000/39/ΕΚ, 2006/15/ΕΚ, 2009/161/ΕΕ Συστατικά Τύπος Τιµή ΦΘΟΡΙΟΎΧΟ ΝΆΤΡΙΟ (CAS 7681494) Βιολογικές οριακές τιµές Συνιστώµενες διαδικασίες παρακολούθησης Παράγωγο επίπεδο χωρίς επιπτώσεις (DNEL) Προβλεπόµενες συγκεντρώσεις χωρίς επιπτώσεις (PNEC) TWA (Μέση συγκέντρωση σχετικά µε το χρόνο) 2,5 mg/m3 εν σηµειώθηκαν βιολογικά όρια έκθεσης για το συστατικό(ά). Ακολουθήστε τις τυπικές διαδικασίες παρακολούθησης. Οδηγίες έκθεσης 8.2. Έλεγχοι έκθεσης Κατάλληλοι µηχανικοί έλεγχοι Γενικός εξαερισµός φυσιολογικά επαρκής. Μέτρα ατοµικής προστασίας, όπως ατοµικός προστατευτικός εξοπλισµός Γενικές πληροφορίες Ο εξοπλισµός προσωπικής προστασίας πρέπει να επιλέγεται σύµφωνα µε τα πρότυπα CEN και σε συνεργασία µε τον προµηθευτή του ατοµικού προστατευτικού εξοπλισµού. Τηρήστε όλους τους τοπικούς κανονισµούς σε περίπτωση που χρησιµοποιείται ατοµικός προστατευτικός εξοπλισµός (PPE) στο χώρο εργασίας. Προστασία των µατιών/του προσώπου Προστασία του δέρµατος Προστασία των χεριών Λοιπά Προστασία των αναπνευστικών οδών Θερµικοί κίνδυνοι Μέτρα υγιεινής Συνήθως δε χρειάζεται. Εάν είναι πιθανή η επαφή, συνιστάται η χρήση προστατευτικών γυαλιών µε πλευρικά καλύµµατα. (π.χ. EN 166). Συνήθως δε χρειάζεται. Σε παρατεταµένη ή επανειληµµένη επαφή µε το δέρµα, χρησιµοποιήστε κατάλληλα προστατευτικά γάντια. Επιλέξτε κατάλληλα προστατευτικά γάντια ανθεκτικά στις χηµικές ουσίες (EN 374) µε δείκτη προστασίας 6 (>480min χρόνος διάτρησης). Συνήθως δε χρειάζεται. Φοράτε κατάλληλο προστατευτικό ρουχισµό ως προστασία από πιτσιλίσµατα και µόλυνση. (EN 14605 για πιτσιλιές, EN ISO 13982 για σκόνη). Συνήθως δεν απαιτείται προσωπική προστασία της αναπνοής. Αν η συγκέντρωση του διαλύτη ξεπερνάει τις ανώτατες τιµές έκθεσης, πρέπει να φέρετε κατάλληλη συσκευή προστασίας του αναπνευστικού συστήµατος. Στις περιπτώσεις κατά τις οποίες σχηµατίζονται αναπνεύσιµα αερολύµατα/σκόνη, χρησιµοποιήστε κατάλληλο συνδυαστικό φίλτρο για αέρια/ατµούς οργανικών, ανόργανων, όξινων ανόργανων, αλκαλικών ενώσεων και τοξικών σωµατιδίων (π.χ. EN 14387). Φοράτε κατάλληλο θερµικό προστατευτικό ρουχισµό, όταν απαιτείται. Εφαρµόζετε πάντοτε µέτρα ορθής ατοµικής υγιεινής, όπως π.χ. πλύσιµο µετά το χειρισµό του υλικού και πριν από το φαγητό, το ποτό ή/και το κάπνισµα. Η ενδυµασία εργασίας και τα µέσα προστασίας πρέπει να πλένονται τακτικά για την αφαίρεση των ρύπων. Για συµβουλές σχετικά µε τις κατάλληλες µεθόδους παρακολούθησης, ζητήστε καθοδήγηση από αρµόδιο επαγγελµατία για θέµατα περιβάλλοντος, υγείας και ασφάλειας. Έλεγχοι περιβαλλοντικής έκθεσης Hazard guidance and Ο υπεύθυνος για το περιβάλλον πρέπει να ενηµερωθεί για κάθε µεγάλη έκχυση. control recommendations ΤΜΗΜΑ 9: Φυσικές και χηµικές ιδιότητες 9.1. Στοιχεία για τις βασικές φυσικές και χηµικές ιδιότητες Όψη Οσµή Φυσική κατάσταση Μορφή Χρώµα Όριο οσµής Υγρό. παστώδης. 128510 Αριθ. έκδοσης: 05 Επεξεργάστηκε την: 23Μαΐου2016 Ηµεροµηνία έκδοσης: 23Μαΐου2016 4 / 10

ph Σηµείο τήξεως/σηµείο πήξεως Αρχικό σηµείο ζέσεως και περιοχή ζέσεως Σηµείο ανάφλεξης Ταχύτητα εξάτµισης Αναφλεξιµότητα (στερεό, αέριο) > 191 C (> 375,8 F) Κλειστό δοχείο (Estimation based on components). Μη σχετικό. Ανώτερη/χαµηλότερη αναφλεξιµότητα ή όρια εκρηκτικότητας Όριο αναφλεξιµότητας χαµηλότερο (%) Όριο αναφλεξιµότητας ανώτερο (%) Πίεση ατµών Πυκνότητα ατµών Σχετική πυκνότητα ιαλυτότητα (διαλυτότητες) ιαλυτότητα (νερό) ιαλυτότητα (άλλο) Συντελεστής κατανοµής (nοκτανόλη/νερό) Θερµοκρασία αυτοανάφλεξης Θερµοκρασία αποσύνθεσης Ιξώδες Εκρηκτικές ιδιότητες Οξειδωτικές ιδιότητες 9.2. Άλλες πληροφορίες Μη εκρηκτικό. Μη οξειδωτικό ΤΜΗΜΑ 10: Σταθερότητα και αντιδραστικότητα 10.1. Αντιδραστικότητα 10.2. Χηµική σταθερότητα 10.3. Πιθανότητα επικίνδυνων αντιδράσεων 10.4. Συνθήκες προς αποφυγήν 10.5. Μη συµβατά υλικά 10.6. Επικίνδυνα προϊόντα αποσύνθεσης εν είναι διαθέσιµες σχετικές πρόσθετες πληροφορίες. Το προϊόν είναι σταθερό και δεν αντιδρά σε κανονικές συνθήκες χρήσης, αποθήκευσης και µεταφοράς. Το υλικό είναι σταθερό σε κανονικές συνθήκες. εν είναι γνωστή καµία επικίνδυνη αντίδραση σε περίπτωση κανονικής χρήσεως. Ζέστη, φλόγες και σπίθες. Επαφή µε ασύµβατα υλικά. Αλκαλικά µέταλλα. ΤΜΗΜΑ 11: Τοξικολογικές πληροφορίες Γενικές πληροφορίες Κανένα γνωστό. Κατά την αποσύνθεση του προϊόντος ενδέχεται να εκλυθούν ερεθιστικές ή/και τοξικές αναθυµιάσεις και αέρια. Η επαγγελµατική έκθεση στην ουσία ή στο µείγµα ενδέχεται να προκαλέσει αρνητικές επιδράσεις. Πληροφορίες για πιθανές οδούς έκθεσης Υπό κανονικές συνθήκες της ενδεδειγµένης χρήσης, αυτό το υλικό δεν αναµένεται να αποτελέσει κίνδυνο µέσω της εισπνοής. Επαφή µε το δέρµα Επαφή µε τα µάτια Κατάποση Συµπτώµατα 11.1. Πληροφορίες για τις τοξικολογικές επιπτώσεις Η παρατεταµένη επαφή µε το δέρµα µπορεί να προκαλέσει προσωρινό ερεθισµό. Η άµεση επαφή µε τα µάτια ενδέχεται να προκαλέσει προσωρινό ερεθισµό. Αναµένεται να αποτελεί χαµηλό κίνδυνο κατάποσης. Ωστόσο, η κατάποση δεν είναι πιθανό να είναι η πρωτεύουσα οδός επαγγελµατικής έκθεσης. Η άµεση επαφή µε τα µάτια ενδέχεται να προκαλέσει προσωρινό ερεθισµό. τοξικότητα εν είναι γνωστοί ούτε αναµένονται δυσµενείς επιπτώσεις στην υγεία κάτω από κανονικές συνθήκες χρήσεις. 128510 Αριθ. έκδοσης: 05 Επεξεργάστηκε την: 23Μαΐου2016 Ηµεροµηνία έκδοσης: 23Μαΐου2016 5 / 10

Συστατικά Είδη SODIUM LAURETH SULFATE (CAS 9004824) Στοµατικό LD50 Αρουραίος 1288 mg/kg Γλυκιδόλη (CAS 56815) Αποτελέσµατα δοκιµής Στοµατικό LD50 Αρουραίος > 2000 mg/kg ιοξείδιο του τιτανίου (CAS 13463677) Subacute LOEL Αρουραίος 0,1 35 mg/m3, 4 εβδοµάδες Mild macrophage hyperplasia, no change in bronchioalveolar lavage fluid. NOAEC υδρόχοιρος 26 mg/m3, 3 εβδοµάδες No evidence of significant inflammation in respiratory tract. Στοµατικό NOAEL Αρουραίος 100000 ppm, 14 ηµέρα Dietary study, highest dose tested. LC50 Αρουραίος 6820 mcg/m3 Στοµατικό LD50 Αρουραίος > 24 g/kg Υποχρόνιος LOEC Αρουραίος 3,2 20 mg/m3, 8 ελάχ. Accumulation of TiO2 in macrophages and evidence of pulmonary inflammation. Χρόνιος LOEC Αρουραίος 8,6 mg/m3, 1 χρόνια TiO2 accumulated in interstitial macrophages, aggregated interstitial cells and particle laden macrophrages in lymphoid tissue. NOAEC Αρουραίος 250 mg/m3, 2 χρόνια Highest dose Ξανθανικό κόµµι (CAS 11138662) 5 mg/m3, 24 µήνες LC50 Αρουραίος > 21 mg/l, 1 hour exposure Στοµατικό LD50 Αρουραίος > 5000 mg/kg * Οι εκτιµήσεις για το προϊόν ενδέχεται να βασίζονται σε επιπλέον συστατικά στοιχεία τα οποία δεν παρουσιάζονται. ιάβρωση και ερεθισµός του δέρµατος Ερεθισµός ιάβρωση έρµα ιοξείδιο του τιτανίου εν είναι γνωστοί ούτε αναµένονται δυσµενείς επιπτώσεις στην υγεία κάτω από κανονικές συνθήκες χρήσεις. 0, Literature data Αποτέλεσµα: Nonirritant Είδη: Ανθρώπινος 0, Literature data Αποτέλεσµα: Nonirritant Είδη: υδρόχοιρος Acute dermal irritation; OECD 404, Literature data Αποτέλεσµα: Nonirritant Είδη: Κουνέλι 128510 Αριθ. έκδοσης: 05 Επεξεργάστηκε την: 23Μαΐου2016 Ηµεροµηνία έκδοσης: 23Μαΐου2016 6 / 10

Σοβαρή οφθαλµική βλάβη/ερεθισµός των οφθαλµών Μάτι ιοξείδιο του τιτανίου Ευαισθητοποίηση του αναπνευστικού Ευαισθητοποίηση του δέρµατος ευαισθητοποίηση ιοξείδιο του τιτανίου Μεταλλαξιγένεση βλαστικών κυττάρων Μεταλλακτικότητα ιοξείδιο του τιτανίου Καρκινογένεση ιοξείδιο του τιτανίου Η άµεση επαφή µε τα µάτια ενδέχεται να προκαλέσει προσωρινό ερεθισµό. εν είναι γνωστοί ούτε αναµένονται δυσµενείς επιπτώσεις στην υγεία κάτω από κανονικές συνθήκες χρήσεις. OECD 405, Literature data Αποτέλεσµα: Mild irritant Είδη: Κουνέλι Υπό κανονικές συνθήκες της ενδεδειγµένης χρήσης, αυτό το υλικό δεν αναµένεται να αποτελέσει κίνδυνο µέσω της εισπνοής. εν είναι γνωστοί ούτε αναµένονται δυσµενείς επιπτώσεις στην υγεία κάτω από κανονικές συνθήκες χρήσεις. 5 % Optimisation Test, Literature data Vehicle: Βαζελίνη Είδη: υδρόχοιρος ιάρκεια εξέτασης: 48 hour exposure Patch test, Literature data Είδη: Ανθρώπινος εν υπάρχουν διαθέσιµα στοιχεία που να υποδεικνύουν ότι το προϊόν ή οποιοδήποτε συστατικό του, σε ποσότητες µεγαλύτερες από 0,1%, είναι µεταλλαξιογόνο ή γονοτοξικό. Ames, Literature data Micronucleus Assay in vitro, CHO cells, Literature data Micronucleus Assay in vitro, cultured human peripheral lymphocytes, Literature data Αποτέλεσµα: Θετικό Syrian Hamster Embryo (SHE) cell transformation assay WIL2NS HPRT/ tthioguanidine Human BCell lymphoblastoid, Literature data Αποτέλεσµα: Θετικό εν είναι γνωστοί ούτε αναµένονται δυσµενείς επιπτώσεις στην υγεία κάτω από κανονικές συνθήκες χρήσεις. Contains a material (διοξείδιο του τιτανίου) classified as a carcinogen by external agencies. High concentrations or doses administered over an extended period of time were required to produce adverse effects. 0,5 mg/m3, Literature data Είδη: Αρουραίος ιάρκεια εξέτασης: 24 µήνες 0,72 14,8 mg/m3, Literature data Είδη: Ποντικός 10 250 mg/m3, Dietary study Literature data. Αποτέλεσµα: Inflammation at all doses with alveolar/bronchiolar adenoma at the highest concentration. Είδη: Αρουραίος ιάρκεια εξέτασης: 24 µήνες 25000 50000 ppm, Dietary study Είδη: Ποντικός 25000 50000 ppm, Dietary study Literature data. Είδη: Αρουραίος 7,2 14,8 mg/m3, Literature data Αποτέλεσµα: Lung tumour Είδη: Αρουραίος ιάρκεια εξέτασης: 24 µήνες Μονογραφήµατα IARC. Συνολική αξιολόγηση καρκινογένεσης AMORPHOUS SYNTHETIC SILICA GEL (CAS 112926008) ZEODENT 113 (CAS 112926008) ιοξείδιο του τιτανίου (CAS 13463677) ΦΘΟΡΙΟΎΧΟ ΝΆΤΡΙΟ (CAS 7681494) Τοξικότητα για την αναπαραγωγή 3 εν έχει ταξινοµηθεί ως καρκινογόνο σε ανθρώπους. 3 εν έχει ταξινοµηθεί ως καρκινογόνο σε ανθρώπους. 2B Ενδεχοµένως καρκινογόνο σε ανθρώπους. 3 εν έχει ταξινοµηθεί ως καρκινογόνο σε ανθρώπους. εν είναι γνωστοί ούτε αναµένονται δυσµενείς επιπτώσεις στην υγεία κάτω από κανονικές συνθήκες χρήσεις. 128510 Αριθ. έκδοσης: 05 Επεξεργάστηκε την: 23Μαΐου2016 Ηµεροµηνία έκδοσης: 23Μαΐου2016 7 / 10

Ειδική τοξικότητα στα όργαναστόχους εφάπαξ έκθεση, Ειδική τοξικότητα στα όργαναστόχους επανειληµµένη έκθεση Κίνδυνος αναρρόφησης Πληροφορίες για το µείγµα έναντι πληροφοριών για τις ουσίες Άλλες πληροφορίες Κανένα γνωστό. Κανένα γνωστό. εν υπάρχουν πληροφορίες. Η επαγγελµατική έκθεση στην ουσία ή στο µείγµα ενδέχεται να προκαλέσει αρνητικές επιδράσεις. ΤΜΗΜΑ 12: Οικολογικές πληροφορίες 12.1. Τοξικότητα εν θεωρείται επιβλαβές για υδρόβιους οργανισµούς. Συστατικά SODIUM LAURETH SULFATE (CAS 9004824) Υδρόβιος Οστρακόδερµα ιοξείδιο του τιτανίου (CAS 13463677) Υδρόβιος Ιχθείς Οστρακόδερµα Ξανθανικό κόµµι (CAS 11138662) Υδρόβιος Ιχθείς LC50 ΦΘΟΡΙΟΎΧΟ ΝΆΤΡΙΟ (CAS 7681494) Υδρόβιος Άλγες Ιχθείς Οστρακόδερµα IC50 Είδη Ψύλλος νερού (Ceriodaphnia dubia) Mummichog (Fundulus heteroclitus) ψύλλος νερούύλλος νερούύλλος νερού (Daphnia magna) Rainbow trout (Adult Oncorhyncus mykiss) ενεργοποιηµένη λάσπη πράσινη άλγη (selenastrum capricornutum) Fathead minnow (Juvenile Pimephales promelas) Mosquito fish (Adult Gambusia affinis) Rainbow trout (Juvenile Oncorhyncus mykiss) ψύλλος νερούύλλος νερούύλλος νερού (Daphnia magna) Αποτελέσµατα δοκιµής 3,12 mg/l, 48 ώρες > 1000 mg/l, 96 ώρες > 1000 mg/l, 48 ώρες Static test 420 mg/l, 96 ώρες Static test 2930 mg/l, 3 ώρες 272 mg/l, 96 ώρες 180 mg/l, 96 ώρες Static renewal test 418 mg/l, 96 ώρες Static test 108 mg/l, 96 ώρες Static test 340 mg/l, 48 ώρες Static test * Οι εκτιµήσεις για το προϊόν ενδέχεται να βασίζονται σε επιπλέον συστατικά στοιχεία τα οποία δεν παρουσιάζονται. 12.2. Ανθεκτικότητα και ικανότητα αποδόµησης Βιολογική αποικοδόµηση Ποσοστιαία αποσύνθεση (αερόβια βιοαποικοδόµησηεύκολη) SODIUM LAURETH SULFATE 12.3. υνατότητα βιοσυσσώρευσης εν υπάρχουν στοιχεία σχετικά µε την αποικοδόµηση αυτού του προϊόντος. εv διατίθενται δεδοµένα. 100 % River die away, νερό ποταµιού Συντελεστής διαχωρισµού nοκτανόλης/νερού (log Kow) SODIUM LAURETH SULFATE 1,99 (υπολογισµένο) Γλυκιδόλη 1,76 128510 Αριθ. έκδοσης: 05 Επεξεργάστηκε την: 23Μαΐου2016 Ηµεροµηνία έκδοσης: 23Μαΐου2016 8 / 10

Συντελεστής βιοσυγκέντρωσης (BCF) ΦΘΟΡΙΟΎΧΟ ΝΆΤΡΙΟ 12.4. Κινητικότητα στο έδαφος Κινητικότητα γενικά 12.5. Αποτελέσµατα της αξιολόγησης ΑΒΤ και αααβ 12.6. Άλλες αρνητικές επιπτώσεις εv διατίθενται δεδοµένα. 2,3 Μετρηθείς ΤΜΗΜΑ 13: Στοιχεία σχετικά µε τη διάθεση 13.1. Μέθοδοι διαχείρισης αποβλήτων Υπολειµµατικά απόβλητα Μολυσµένη συσκευασία Κώδικας αποβλήτων ΕΕ Μέθοδοι/Πληροφορίες διάθεσης Eιδικές προφυλάξεις ΤΜΗΜΑ 14: Πληροφορίες σχετικά µε τη µεταφορά ADR εν είναι κατοχυρωµένα ως επικίνδυνα εµπορεύµατα. IATA εν είναι κατοχυρωµένα ως επικίνδυνα εµπορεύµατα. IMDG εν είναι κατοχυρωµένα ως επικίνδυνα εµπορεύµατα. 14.7. Transport in bulk according to Annex II of MARPOL73/78 and the IBC Code Καταστρέφεται λαµβάνοντας υπ όψη τις οδηγίες των τοπικών υπηρεσιών. Τα άδεια δοχεία ή επενδύσεις µπορεί να συγκρατούν κάποια υπολείµµατα προϊόντος. Το υλικό και o περιέκτης του πρέπει να διατεθούν µε ασφαλή τρόπο (βλ.: Οδηγίες για τη διάθεση). Επειδή οι άδειοι περιέκτες ενδέχεται να συγκρατούν κατάλοιπα προϊόντος, ακολουθήστε τις προειδοποιήσεις στην ετικέτα ακόµη και όταν ο περιέκτης είναι άδειος. Τα άδεια δοχεία πρέπει να µεταφέρονται σε εγκεκριµένο µέρος διαχείρισης αποβλήτων για ανακύκλωση ή απόρριψη. Ο κωδικός αποβλήτου πρέπει να καθορισθεί σε συνεννόηση µε τον καταναλωτή, τον παραγωγό και τον διαθέτη. Συλλέξτε και ανακτήστε ή διαθέστε σε σφραγισµένους περιέκτες σε αδειούχο χώρο απόρριψης. Απορρίψτε σύµφωνα µε όλους τους ισχύοντες κανονισµούς. εν έχει αποδειχθεί. ΤΜΗΜΑ 15: Στοιχεία νοµοθετικού χαρακτήρα 15.1. Κανονισµοί/νοµοθεσία σχετικά µε την ασφάλεια, την υγεία και το περιβάλλον για την ουσία ή το µείγµα Νοµοθεσία της ΕΕ Κανονισµός (ΕΚ) υπ αριθµ. 1005/2009 για ουσίες που καταστρέφουν τη στοιβάδα του όζοντος, Παράρτηµα I και II, όπως τροποποιήθηκε Κανονισµός (ΕΚ) αριθ. 850/2004 για τους έµµονους οργανικούς ρύπους, Παράρτηµα I όπως τροποποιήθηκε Κανονισµός (ΕΕ) αριθ. 649/2012 που αφορά την εξαγωγή και εισαγωγή επικίνδυνων χηµικών ουσιών, Παράρτηµα I, Μέρος 1 όπως τροποποιήθηκε Κανονισµός (ΕΕ) αριθ. 649/2012 που αφορά την εξαγωγή και εισαγωγή επικίνδυνων χηµικών ουσιών, Παράρτηµα I, Μέρος 2 όπως τροποποιήθηκε Κανονισµός (ΕΕ) αριθ. 649/2012 που αφορά την εξαγωγή και εισαγωγή επικίνδυνων χηµικών ουσιών, Παράρτηµα I, Μέρος 3 όπως τροποποιήθηκε Κανονισµός (ΕΕ) αριθ. 649/2012 που αφορά την εξαγωγή και εισαγωγή επικίνδυνων χηµικών ουσιών, Παράρτηµα V, όπως τροποποιήθηκε Κανονισµός (ΕΚ) αριθ. 166/2006 Παράρτηµα II Μητρώο έκλυσης και µεταφοράς ρύπων, όπως τροποποιήθηκε Κανονισµός (ΕΚ) αριθ. 1907/2006, REACH Άρθρο 59(10). Κατάλογος υποψηφίων ουσιών όπως δηµοσιεύτηκε πρόσφατα από το ECHA Αδειοδοτήσεις 128510 Αριθ. έκδοσης: 05 Επεξεργάστηκε την: 23Μαΐου2016 Ηµεροµηνία έκδοσης: 23Μαΐου2016 9 / 10

Κανονισµός (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 REACH Παράρτηµα XIV Κατάλογος που υπόκεινται σε αδειοδότηση όπως τροποποιήθηκε Περιορισµοί χρήσης Κανονισµός (ΕΚ) αριθ. 1907/2006, REACH Παράρτηµα XVII Ουσίες που υπόκεινται σε περιορισµό κυκλοφορίας στην αγορά και χρήσης, όπως τροποποιήθηκε Οδηγία 2004/37/ΕΚ: σχετικά µε την προστασία των εργαζοµένων από τους κινδύνους που συνδέονται µε την έκθεση σε καρκινογόνους και µεταλλαξιογόνους παράγοντες κατά την εργασία Οδηγία 92/85/ΕΟΚ: σχετικά µε την εφαρµογή µέτρων που αποβλέπουν στη βελτίωση της υγείας και της ασφάλειας κατά την εργασία των εγκύων, λεχώνων και γαλουχουσών εργαζοµένων, όπως τροποποιήθηκε Άλλες νοµοθετικές διατάξεις της ΕΕ Οδηγία 2012/18/ΕΚ για την αντιµετώπιση των κινδύνων µεγάλων ατυχηµάτων σχετιζόµενων µε επικίνδυνες ουσίες Οδηγία 98/24/ΕΚ για την προστασία της υγείας και της ασφάλειας των εργατών από κινδύνους που σχετίζονται µε χηµικά µέσα στην εργασία, όπως τροποποιήθηκε ΦΘΟΡΙΟΎΧΟ ΝΆΤΡΙΟ (CAS 7681494) Οδηγία 94/33/ΕΚ για την προστασία των νέων κατά την εργασία, όπως τροποποιήθηκε ΦΘΟΡΙΟΎΧΟ ΝΆΤΡΙΟ (CAS 7681494) Λοιποί κανονισµοί Εθνικές νοµοθεσίες Το προΐόν έχει χαρακτηρισθεί και ταξινοµηθεί σύµφωνα µε τις οδηγίες της ΕΟΚ ή των αντίστοιχων εθνικών νόµων. Το παρόν δελτίο δεδοµένων ασφάλειας συµµορφώνεται µε τις απαιτήσεις του κανονισµού (ΕΚ) υπ' αριθ. 1907/2006, όπως τροποποιήθηκε. Ακολουθήστε τους εθνικούς κανονισµούς για εργασία µε χηµικούς παράγοντες. 15.2. Αξιολόγηση χηµικής ασφάλειας εν έχει διεξαχθεί καµία αξιολόγηση χηµικής ασφάλειας. ΤΜΗΜΑ 16: Άλλες πληροφορίες Κατάλογος υποσηµειώσεων Παραποµπές Πληροφορίες για τη µέθοδο αξιολόγησης που οδηγεί στην ταξινόµηση του µείγµατος Πλήρες κείµενο για οποιεσδήποτε δηλώσεις H που δεν εγγράφονται πλήρως στα Τµήµατα 2 έως 15 Πληροφορίες αναθεώρησης Πληροφορίες εκπαίδευσης ήλωση αποποίησης ευθυνών GSK Hazard Determination Η ταξινόµηση για τους κίνδυνους υγείας και τους περιβαλλοντικούς κίνδυνους προέρχεται από έναν συνδυασµό µεθόδων υπολογισµού και δεδοµένων ελέγχων, αν διατίθενται. H301 Τοξικό σε περίπτωση κατάποσης. H302 Επιβλαβές σε περίπτωση κατάποσης. H315 Προκαλεί ερεθισµό του δέρµατος. H319 Προκαλεί σοβαρό οφθαλµικό ερεθισµό. H351 Ύποπτο για πρόκληση καρκίνου. H412 Επιβλαβές για τους υδρόβιους οργανισµούς, µε µακροχρόνιες επιπτώσεις. Στοιχεία αναγνώρισης προϊόντος και εταιρίας: Επιχειρηµατικές µονάδες Σύνθεση / Πληροφρίες περί Συστατικών: Συστατικά Φυσικές και Χηµικές Ιδιότητες: Στοιχεία σχετικά µε τη νοµοθεσία: Φράσεις Τάξη κινδύνου. εδοµένα HazReg: ιεθνείς κατάλογοι GHS: Ταξινόµηση Κατά το χειρισµό του υλικού αυτού, ακολουθήστε τις οδηγίες εκπαίδευσης. The information and recommendations in this safety data sheet are, to the best of our knowledge, accurate as of the date of issue. Nothing herein shall be deemed to create any warranty, express or implied. It is the responsibility of the user to determine the applicability of this information and the suitability of the material or product for any particular purpose. 128510 Αριθ. έκδοσης: 05 Επεξεργάστηκε την: 23Μαΐου2016 Ηµεροµηνία έκδοσης: 23Μαΐου2016 10 / 10