ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΗΜΟΚΡΑΤΙΑ Αθήνα 24-7-2007 ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΑΓΡΟΤΙΚΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ ΚΑΙ ΤΡΟΦΙΜΩΝ ΓΕΝΙΚΗ /ΝΣΗ ΦΥΤΙΚΗΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ Αριθ.Πρωτ.: 120785 /ΝΣΗ ΠΡΟΣΤΑΣΙΑΣ ΦΥΤΙΚΗΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΤΜΗΜΑ ΓΕΩΡΓΙΚΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Ταχ. /νση: Συγγρού 150 Ταχ. Κώδικας: 176 71, Καλλιθέα, Αθήνα TELEFAX: 210 9212 090 Πληροφορίες: Α. Ζούνος Τηλέφωνο: 210 928 7219 ΘΕΜΑ: Χορήγηση οριστικής έγκρισης στο βιοκτόνο (παρασιτοκτόνο υγειονοµικής σηµασίας) SUMILARV 0.5G ΠΡΟΣ: Sumitomo Corporation Hellas S.A. Λ. Κηφισίας 3, 151 23 Μαρούσι, (Με απόδειξη) ΚΟΙΝ : 1. Γραφείο κ. Υπουργού 2. Γραφείο κ. Υφυπουργού 3. Νοµαρχιακές Αυτοδιοικήσεις /νσεις Γεωργίας Εδρες τους (µε email) 4. ΠΚΠΦ & ΠΕ Έδρες τους (µε email) 5. Μ.Φ.Ι. Τµήµα Ελέγχου Γεωργικών Φαρµάκων (µε email) Εκάλης 2, 145 61 Κηφισιά 6. Τµήµατα Β, Γ, Ε της νσης µας Α Π Ο Φ Α Σ Η Ο ΥΠΟΥΡΓΟΣ ΑΓΡΟΤΙΚΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ ΚΑΙ ΤΡΟΦΙΜΩΝ Έχοντας υπόψη : 1. Τις διατάξεις του Π.. 205 (ΦΕΚ 160/Α/16-7-2001) «Έγκριση, διάθεση στην αγορά και έλεγχος βιοκτόνων προϊόντων, σε συµµόρφωση προς την οδηγία 98/8/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου» και ειδικότερα το αρθρ. 16. 2. Τη µε αριθ. 85418/24.8.88 (ΦΕΚ 674/Β/13.9.88) Απόφασή µας «για την τεχνική και τις µεθόδους ελέγχου γεωργικών φαρµάκων», Κεφ. Β, παρ. 6. 3. Τη µε αριθ. 265/2002/3-9-2002 (ΦΕΚ 1214/Β/19-9-2002) ΚΥΑ µε θέµα την «ταξινόµηση, συσκευασία και επισήµανση επικινδύνων παρασκευασµάτων», καθώς και τη µε αριθ. 108114/30-7-2003 (ΦΕΚ 1121/Β/8-8-2003) Απόφασή µας, µε θέµα τη «διαδικασία και προϋποθέσεις εφαρµογής της ΚΥΑ 265/2002 στα φυτοπροστατευτικά προϊόντα και βιοκτόνα». 4. Τη γνωµοδότηση για το 2 ο θέµα της 6 ης /28.06.2007 Συνεδρίασης του Α.ΣΥ.ΓΕ.Φ. 5. Τη µε αριθ. Υ132/11-10-2004 (ΦΕΚ 1533/Β/14-10-2004) κοινή απόφαση του Πρωθυπουργού και του Υπουργού Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίµων για ανάθεση αρµοδιοτήτων στον Υφυπουργό Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίµων Αλέξανδρο Κοντό. 1
6. Τη µε αριθ. 301509/19-11-2004 (ΦΕΚ 1762/Β/30-11-2004) απόφαση του Υφυπουργού Αγροτικής Ανάπτυξης & Τροφίµων για µεταβίβαση στους Γενικούς Γραµµατείς, Γενικούς ιευθυντές, ιευθυντές και Τµηµατάρχες του Υπουργείου Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίµων της εξουσίας να υπογράφουν µε «Εντολή Υφυπουργού». 7. Τις σχετικές αιτήσεις της ενδιαφερόµενης εταιρείας και το από 19-4-2006 πρωτόκολλο εξέτασης του φακέλου. Α π ο φ α σ ί ζ ο υ µ ε Ι. Χορηγούµε στην εταιρεία Sumitomo Corporation Hellas S.A. οριστική έγκριση διάθεσης στην αγορά µε αριθµό 12513 του βιοκτόνου (παρασιτοκτόνο υγειονοµικής σηµασίας) µε τα ακόλουθα στοιχεία 1. Εµπορικό όνοµα: SUMILARV 2. Μορφή: Κοκκώδες (GR) 3. Εγγυηµένη σύνθεση: Pyriproxyfen 0.5% β/β βοηθητικές ουσίες 99.47% β/β 4. Περιεκτικότητα της τεχνικά καθαρής δραστικής ουσίας σε καθαρή δραστική ουσία: Pyriproxyfen 95% min 5. α. Παρασκευαστής της δ.ο.: Sumitomo Chemical Co. Ltd. (Ιαπωνία) β. Εργοστάσιο παρασκευής της δ.ο.: Sumitomo Chemical Co. Ltd. (Ιαπωνία) (Η διεύθυνση του εργοστασίου έχει δηλωθεί στο φάκελο του σκευάσµατος και θεωρείται εµπιστευτικό στοιχείο) γ. Τεχνικές προδιαγραφές των δ.ο.: Τεχνικές προδιαγραφές της δραστικής ουσίας Pyriproxyfen, όπως προσδιορίζονται στο τµήµα ζ (Έντυπα IVa, IVb και V) της αίτησης, µε ηµεροµηνία 4-5-2006 (αρ. πρωτ. ΥΑΑ&Τ 118309) και παραµένουν στα αρχεία της Αρµόδιας Αρχής. 6. α. Κάτοχος της έγκρισης: : SUMITOMO Corporation Hellas S.A., Λεωφ. Κηφισίας 3, 151 23 Μαρούσι, Αττική. β. Υπεύθυνος επικοινωνίας: γ. Υπεύθυνος για την τελική συσκευασία και σήµανση: SUMITOMO Corporation Hellas S.A., Λεωφ. Κηφισίας 3, 151 23 Μαρούσι, Αττική. 7. Παρασκευαστής του σκευάσµατος: Sumitomo Chemical Co. Ltd., 5-33 Kitahama 4-chome, Chuo-ku, Osaka, Ιαπωνία. 8. Εργοστάσιο παρασκευής του σκευάσµατος: Sumitomo Chemical Co. Ltd. (Ιαπωνία) (Η διεύθυνση του εργοστασίου έχει δηλωθεί στο φάκελο του σκευάσµατος και θεωρείται εµπιστευτικό στοιχείο) 9. α. Εργοστάσιο συσκευασίας του σκευάσµατος: Sumitomo Chemical Co. Ltd. (Ιαπωνία) (Η διεύθυνση του εργοστασίου έχει δηλωθεί στο φάκελο του σκευάσµατος και θεωρείται εµπιστευτικό στοιχείο) β. Συσκευασία: β1. Είδος - Μέγεθος: α. Σάκος του 1 κιλού. β. Σάκοι ή βαρέλια των 5, 10, 20 και 25 κιλών β2. Υλικό συσκευασίας: α. Σάκοι από αλουµίνιο ή χαρτί. β. Βαρέλια από πλαστικό, σίδηρο ή αλουµίνιο. ΣΥΝΟΛΟ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΩΝ: 22 Σε εµφανές σηµείο της ετικέτας να υπάρχει η φράση: «ΦΥΛΑΞΤΕ ΤΟ ΜΑΚΡΙΑ ΑΠΟ ΠΑΙ ΙΑ» 2
10.Στόχος για τον οποίο προορίζεται Τρόπος δράσης: Ρυθµιστής ανάπτυξης εντόµων. Εµποδίζει τη µεταµόρφωση των νεαρών προνυµφών και την εξέλιξή τους σε τέλεια έντοµα. 11.Τρόπος εφαρµογής: Οµοιόµορφη διασπορά µε τα χέρια φορώντας γάντια ή µε διανοµέα κοκκωδών σκευασµάτων στα συνηθισµένα ενδιαιτήµατα των εντόµων. ιασπείρετε το προϊόν στους χώρους όπου τα έντοµα βρίσκουν τις καλύτερες συνθήκες για να αναπτυχθούν, όπως: τα έλη και γενικά τα στάσιµα νερά (κουνούπια) ή τις αποθήκες και τους χώρους συλλογής κοπριάς (µύγες). 12.Τρόπος παρασκευής του ψεκαστικού υγρού: 13.Φάσµα δράσης: ΠΕ ΙΟ ΕΦΑΡΜΟΓΗΣ ΣΤΟΧΟΣ ΟΣΕΙΣ ΤΡΟΠΟΣ ΕΦΑΡΜΟΓΗΣ Κτηνοτροφικές εγκαταστάσεις και πνηνοτροφικές µονάδες σε εστίες ανάπτυξης προνυµφών όπως κοπροσωροί, οργανική ύλη σε αποσύνθεση. Στάσιµα νερά (έλη, δεξαµενές λυµάτων, γούρνες κτλ) Προνύµφες µυγών (Musca domestica) Προνύµφες κουνουπιών (Culex spp.) 20 γραµ. ανά τετρ. µέτρο ή 2 εφαρµογές των 10 γραµ. ανά τετρ. µέτρο ανά 15 ηµέρες ΒΑΘΟΣ 10 εκατ. 20 εκατ. 30 εκατ. 40 εκατ. Κιλά / στρ. 0,2-1,0 0,4-2,0 0,6-3,0 1,0-5,0 Οµοιόµορφη διασπορά µε τα χέρια φορώντας κατάλληλα γάντια ή µε διανοµέα κοκκωδών σκευασµάτων. Παρατήρηση : Για τις προνύµφες κουνουπιών (Culex spp.), οι δόσεις εξαρτώνται από το στάδιο ανάπτυξης των προνυµφών, την ένταση της προσβολής και την περιεκτικότητα του υδάτινου όγκου σε οργανική ουσία.. Οι χαµηλές δόσεις είναι για µικρής έντασης προσβολή, προνύµφες 1 ου ή 2 ου σταδίου και χαµηλή περιεκτικότητα του νερού σε οργανική ουσία. Οι µεγαλύτερες δόσεις είναι για µεγάλης έντασης προσβολή, προνύµφες 3 ου ή 4 ου σταδίου και νύµφες και υψηλή περιεκτικότητα του νερού σε οργανική ουσία (υψηλός συντελεστής οργανικών καταλοίπων µόλυνσης). 14.Φυτοτοξικότητα: - 15.Συνδυαστικότητα: - εν πρέπει να αναµιγνύεται µε άλλα προϊόντα. 16.Σηµάνσεις τοξικότητας: - 17.Κίνδυνοι για τον άνθρωπο (R φράσεις): 18.Κίνδυνοι για το οικοσύστηµα (R φράσεις): R52/53 Επιβλαβές για υδρόβιους οργανισµούς. Μπορεί να προκαλέσει µακροχρόνιες δυσµενείς επιπτώσεις στο υδάτινο περιβάλλον 3
Προφυλάξεις για το χρήστη και τη δηµόσια υγεία (S φράσεις): S1/2 Φυλάξτε το κλειδωµένο και µακριά από παιδιά S13 Μακριά από τρόφιµα, ποτά και ζωοτροφές S20/21 Όταν το χρησιµοποιείται µην τρώτε, µην πίνετε, µην καπνίζετε S22 Μην αναπνέετε τη σκόνη S24/25 Αποφύγετε επαφή µε το δέρµα και τα µάτια S36/37 Φοράτε κατάλληλη προστατευτική ενδυµασία και γάντια Τα νερά στα οποία θα εφαρµοστεί να µην χρησιµοποιηθούν από ανθρώπους και ζώα. Μην χρησιµοποιείται το προϊόν παρουσία ανθρώπων και ζώων 19.Πρώτες βοήθειες: Αποµακρύνετε τον ασθενή από την µολυσµένη περιοχή. Βγάλτε τα µολυσµένα ρούχα. Πλύνετε τα µάτια µε άφθονο νερό για αρκετά λεπτά. Πλύνετε το δέρµα µε άφθονο νερό και σαπούνι χωρίς να το τρίψετε. Μη χορηγείτε τίποτα από το στόµα. Σε περίπτωση κατάποσης να ΜΗΝ προκληθεί εµετός. ιατηρείστε τον ασθενή σε ξεκούραση. ιατηρείστε τη θερµοκρασία σώµατος. Ελέγξτε την αναπνοή. Αν κριθεί απαραίτητο χρησιµοποιείστε τεχνητά µέσα υποστήριξης της αναπνοής. Αν ο ασθενής είναι αναίσθητος, τοποθετείστε τον στο έδαφος, σε πλευρική στάση, µε το κεφάλι πιο χαµηλά από το υπόλοιπο σώµα και τα γόνατα λυγισµένα. Μεταφέρετε τον ασθενή σε νοσοκοµείο και δείξτε την ετικέτα όπου είναι δυνατόν. ΜΗΝ ΕΓΚΑΤΑΛΕΙΠΕΤΕ ΜΟΝΟ ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΗ ΣΕ ΚΑΜΙΑ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ. Θεραπευτική Αγωγή Σε περίπτωση δηλητηρίασης συµπτωµατική θεραπεία ανάλογα µε την κατάσταση του ασθενή. Σε περίπτωση κατάποσης, πλύση στοµάχου, ανάλογα µε την κατάσταση των αισθήσεων. Τηλ. Κέντρου ηλητηριάσεων: 210 7793777 20.Προφυλάξεις για το οικοσύστηµα (S φράσεις): S60 Το υλικό αυτό και ο περιέκτης του να θεωρηθούν κατά τη διάθεσή τους επικίνδυνα απόβλητα S61 Αποφύγετε την ελευθέρωσή του στο περιβάλλον. Αναφερθείτε σε ειδικές οδηγίες/δελτίο δεδοµένων ασφαλείας 21.Απαγορεύσεις (Α φράσεις): - 22.Περιορισµοί για την προστασία των καταναλωτών (Π φράσεις): 23.Χρονική σταθερότητα Συνθήκες αποθήκευσης: Ο µέγιστος συνιστώµενος χρόνος αποθήκευσης είναι 3 χρόνια, στην αρχική του, καλά κλειστή συσκευασία, σε δροσερό, ξηρό και καλά αεριζόµενο µέρος. 24.Καταστήµατα πώλησης: Επιτρέπεται η πώληση του από καταστήµατα εµπορίας γεωργικών φαρµάκων, µόνο σε νοµικά ή φυσικά πρόσωπα που φέρουν τη σχετική άδεια καταπολέµησης εντόµων και τρωκτικών από το Υπουργείο Αγροτικής Ανάπτυξης & Τροφίµων. ΙΙ. Κείµενο Ετικέτας: α. Να είναι σύµφωνο µε το άρθρο 20 του Π.. 205 (ΦΕΚ 160/Α/16-7-2001) και µε την παρούσα απόφαση. β. Για κάθε συσκευασία, πριν από τη διάθεσή της στην Ελληνική αγορά, να προσκοµίζεται στην Υπηρεσία η τελική ετικέτα της. 4
ΙΙΙ. α. Η παρούσα έγκριση ισχύει µέχρι 31-12-2011 β. Πριν τη λήξη της παρούσας έγκρισης, υποβάλλεται από τον κάτοχο αυτής, εφ όσον ενδιαφέρεται, αίτηση ανανέωσης. Ε.Υ. Ο ΓΕΝΙΚΟΣ ΓΡΑΜΜΑΤΕΑΣ Κ. ΣΚΙΑ ΑΣ 5