B Κιτ και αντιδραστήρια χρώσης TB

B Κιτ και αντιδραστήρια χρώσης TB 8820201JAA(03) 2014-08 Ελληνικά TB Stain Kit K TB Carbolfuchsin KF TB Brilliant Green K TB Stain Kit ZN TB Carbolfuchsin ZN TB Methylene Blue TB Fluorescent Stain Kit M TB Auramine M TB Fluorescent Stain Kit T TB Auramine-Rhodamine T TB Auramine M TB Auramine-Rhodamine T TB Brilliant Green K TB Carbolfuchsin KF TB Carbolfuchsin ZN TB Methylene Blue διαδικασία Kinyoun. Για χρώση μυκοβακτηριδίων με την (εν θερμώ) οξυάντοχη Για χρώση μυκοβακτηριδίων με τη διαδικασία φθορισμού των Morse, Blair, Weiser και Sproat. Για χρώση μυκοβακτηριδίων με τη διαδικασία φθορισμού των Truant, Brett και Thomas. Για χρώση μυκοβακτηριδίων με τη διαδικασία φθορισμού των Morse, Blair, Weiser και Sproat. Για χρώση μυκοβακτηριδίων με τη διαδικασία φθορισμού των Truant, Brett και Thomas. διαδικασία Kinyoun και την (εν θερμώ) οξυάντοχη διαδικασία Kinyoun. Για χρώση μυκοβακτηριδίων με την (εν θερμώ) οξυάντοχη διαδικασία Kinyoun και την (εν θερμώ) οξυάντοχη Για χρώση μυκοβακτηριδίων με τις διαδικασίες φθορισμού των Truant, Brett και Thomas, καθώς και των Morse, Blair, Weiser και Sproat. διαδικασία Kinyoun και την (εν θερμώ) οξυάντοχη Για χρώση μυκοβακτηριδίων με τις διαδικασίες φθορισμού των Truant, Brett και Thomas, καθώς και των Morse, Blair, Weiser και Sproat. 1 Αρ. κατ. 212522 1 212520 1 212519 1 212521 4 x 250 ml 212514 4 x 250 ml 212515 4 x 250 ml 212523 4 x 250 ml 212518 4 x 250 ml 212511 4 x 250 ml 212517 4 x 250 ml 212512 4 x 250 ml 212516 4 x 250 ml 212513 ΧΡΗΣΗ ΓΙΑ ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΠΡΟΟΡΙΖΕΤΑΙ Τα TB Stain Kit (κιτ χρώσης TB) χρησιμοποιούνται για τη χρώση επιχρισμάτων που παρασκευάζονται από δείγματα και καλλιέργειες, για τα οποία υπάρχει υποψία ότι περιέχουν μυκοβακτηρίδια για πρώιμη πιθανή διάγνωση λοίμωξης από μυκοβακτηρίδια και χαρακτηρισμό βακτηριδιακών απομονωμένων στελεχών. ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΚΑΙ ΕΠΕΞΗΓΗΣΗ Η τεχνική μικροσκοπικής χρώσης είναι μία από τις πλέον παλαιότερες μεθόδους που έχουν επινοηθεί για την ανίχνευση του βακίλλου της φυματίωσης και παραμένει μια πρότυπη διαδικασία.1 Το μοναδικό οξυάντοχο χαρακτηριστικό των μυκοβακτηριδίων καθιστά πολύτιμη την τεχνική χρώσης στην πρώιμη πιθανή διάγνωση, καθώς και στην παροχή πληροφοριών σχετικά με τον αριθμό των οξυάντοχων βακίλλων που υπάρχουν. Η μικροσκοπία φθορισμού παρέχει πολυάριθμα πλεονεκτήματα έναντι των κλασικών μεθόδων για την ανίχνευση μυκοβακτηριδίων εξαιτίας της ταχύτητας και της απλότητάς της, την ευκολία εξέτασης της αντικειμενοφόρου πλάκας, καθώς και της αξιοπιστίας και της ανωτερότητας της μεθόδου. 2 1

Το TB Stain Kit K χρησιμοποιεί την (εν ψυχρώ) οξυάντοχη διαδικασία Kinyoun. 3 Το TB Stain Kit ZN χρησιμοποιεί την (εν θερμώ) οξυάντοχη 4 Το TB Fluorescent Stain Kit M χρησιμοποιεί την οξυάντοχη διαδικασία φθορισμού χρυσαμίνης O. 5 Το TB Fluorescent Stain Kit T χρησιμοποιεί την οξυάντοχη διαδικασία φθορισμού χρυσαμίνης-ροδαμίνης που περιγράφεται από τους Truant, Brett και Thomas. 6 ΑΡΧΕΣ ΤΗΣ ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑΣ Ένα μείζον χαρακτηριστικό των μυκοβακτηριδίων είναι ότι είναι οξυάντοχα, δηλ., από τη στιγμή που θα χρωματιστούν με τη χρωστική ανιλίνη, βασική φουξίνη, είναι δύσκολο να αποχρωματιστούν και διατηρούν την κόκκινη χρωστική ακόμα και όταν υποβάλλονται σε επεξεργασία με μείγμα οξέος και αλκοόλης. Στη χρώση Ziehl-Neelsen, το κυανούν του μεθυλενίου είναι η αντιχρώση. Στη χρώση Kinyoun, το λαμπρό πράσινο παρέχει την απαραίτητη αντίθεση. Οι φθορίζουσες χρωστικές διαθέτουν την ιδιότητα εκπομπής ορατής ακτινοβολίας όταν διεγείρονται από υπεριώδες φως βραχύτερου μήκους κύματος, δηλ. φως από λαμπτήρα ατμών υδραργύρου ή από πηγή ισχυρού, κυανού φωτός καταλλήλως φιλτραρισμένου. 7 Η χρυσαμίνη O και η ροδαμίνη B αναφέρονται ότι δεσμεύονται σε μυκολικά οξέα στο μυκοβακτηριδιακό κυτταρικό τοίχωμα.8 Η μη δεσμευμένη χρωστική αφαιρείται με το διάλυμα αποχρωματισμού οξέος-αλκοόλης. Το υπερμαγγανικό κάλιο χρησιμεύει ως αντιχρώση για την καταστολή μη ειδικού φθορισμού υποβάθρου. ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΑ Κατά προσέγγιση σύνθεση* ανά λίτρο TB Stain Kit K TB Carbolfuchsin KF Βασική φουξίνη... 15,0 g Φαινόλη, USP... 45,0 g Ισοπροπανόλη... 200,0 ml Αιθανόλη... 50,0 ml Απεσταγμένο νερό... 750,0 ml Υδροχλωρικό οξύ... 30,0 ml Αιθανόλη/μεθανόλη... 970,0 ml TB Brilliant Green K Λαμπρό πράσινο... 2,0 g Υδροξείδιο του νατρίου... 0,02 g Απεσταγμένο νερό... 1000,0 ml TB Stain Kit ZN TB Carbolfuchsin ZN Βασική φουξίνη... 1,7 g Φαινόλη, USP... 50,0 g Ισοπροπανόλη... 95,0 ml Απεσταγμένο νερό... 905,0 ml Υδροχλωρικό οξύ... 30,0 ml Αιθανόλη/μεθανόλη... 970,0 ml TB Methylene Blue Κυανούν του μεθυλενίου, USP... 2,4 g Αιθανόλη/μεθανόλη... 300,0 ml Απεσταγμένο νερό... 700,0 ml TB Fluorescent Stain Kit M TB Auramine M Ωραμίνη O... 2,0 g Φαινόλη, USP... 4,0 g Γλυκερίνη, USP... 100,0 ml Ισοπροπανόλη... 250,0 ml Απεσταγμένο νερό... 650,0 ml Υδροχλωρικό οξύ... 5,0 ml Ισοπροπανόλη... 700,0 ml Απεσταγμένο νερό... 300,0 ml Υπερμαγγανικό κάλιο... 5,0 g Απεσταγμένο νερό... 1000,0 ml TB Fluorescent Stain Kit T TB Auramine-Rhodamine T Ωραμίνη O... 12,0 g Ροδαμίνη B... 6,0 g Φαινόλη, USP... 80,0 g Γλυκερίνη, USP... 600,0 ml Ισοπροπανόλη... 140,0 ml Απεσταγμένο νερό... 260,0 ml Υδροχλωρικό οξύ... 5,0 ml Ισοπροπανόλη... 700,0 ml Απεσταγμένο νερό... 300,0 ml Υπερμαγγανικό κάλιο... 5,0 g Απεσταγμένο νερό... 1000,0 ml *Ρυθμισμένο ή/και συμπληρωμένο όπως απαιτείται, έτσι ώστε να πληρούνται τα κριτήρια απόδοσης. Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις: Για in vitro διαγνωστική χρήση. Σε κλινικά δείγματα ενδέχεται να υπάρχουν παθογόνοι μικροοργανισμοί, περιλαμβανομένων των ιών της ηπατίτιδας και του ιού της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας (HIV). Κατά τον χειρισμό όλων των ειδών που είναι μολυσμένα με αίμα και με άλλα σωματικά υγρά, θα πρέπει να τηρούνται οι Τυπικές προφυλάξεις 9-12 και οι κατευθυντήριες οδηγίες των ιδρυμάτων. Για χειρισμούς κλινικών δειγμάτων που δεν παράγουν αερόλυμα, όπως π.χ. κατά την παρασκευή επιχρισμάτων οξυάντοχων μικροοργανισμών, απαιτούνται πρακτικές και διαδικασίες, εξοπλισμός και εγκαταστάσεις περιορισμού βιοασφάλειας επιπέδου 2. Όλες οι δραστηριότητες που παράγουν αερολύματα πρέπει να διεξάγονται σε θάλαμο βιολογικής ασφάλειας κλάσης I ή II. 2

Για εργαστηριακές δραστηριότητες πολλαπλασιασμού και χειρισμού καλλιεργειών του M. tuberculosis και του M. bovis απαιτούνται πρακτικές, εξοπλισμός και εγκαταστάσεις περιορισμού βιοασφάλειας επιπέδου 3. Οι μελέτες με πειραματόζωα απαιτούν επίσης ειδικές διαδικασίες. 11 Τα αντιδραστήρια αυτά είναι επιβλαβή ή μοιραία εάν καταποθούν και είναι δυνατό να προκαλέσουν ερεθισμό των ματιών ή τύφλωση. Σε περίπτωση επαφής με τα μάτια, εκπλύνετε σχολαστικά με σύστημα πλύσης ματιών ή νερό βρύσης για τουλάχιστον 15 min και αναζητήστε ιατρική συμβουλή. Τα διαλύματα χρωστικής και το διάλυμα αποχρωματισμού είναι ιδιαίτερα εύφλεκτα και οι ατμοί ενδέχεται να είναι επιβλαβείς. Χρησιμοποιείτε μακριά από γυμνή φλόγα. Αποφεύγετε την επαφή με το δέρμα, τα μάτια ή τους βλεννογόνους. Χρησιμοποιείτε όλα τα αντιδραστήρια σε καλά αεριζόμενο χώρο, αποφεύγοντας την παρατεταμένη εισπνοή, την επαφή με το δέρμα και την κατάποση. TB Carbolfuchsin ZN: Τοξικό σε επαφή με το δέρμα και σε περίπτωση καταπόσεως. Προκαλεί εγκαύματα. Το δοχείο να διατηρείται ερμητικά κλεισμένο. Αποφεύγετε επαφή με το δέρμα και με τα μάτια. Φοράτε κατάλληλη προστατευτική ενδυμασία. : Προκαλεί εγκαύματα. Το δοχείο να διατηρείται ερμητικά κλεισμένο και σε καλά αεριζόμενο μέρος. Σε περίπτωση επαφής με τα μάτια, πλύνετέ τα αμέσως με άφθονο νερό και ζητήστε ιατρική συμβουλή. Φοράτε κατάλληλη προστατευτική ενδυμασία, γάντια και συσκευή προστασίας ματιών/προσώπου. Σε περίπτωση ατυχήματος ή αν αισθανθείτε αδιαθεσία, ζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή. : Ερεθίζει τα μάτια, το αναπνευστικό σύστημα και το δέρμα. Το δοχείο να διατηρείται ερμητικά κλεισμένο. Αποφεύγετε επαφή με το δέρμα και τα μάτια. Φοράτε κατάλληλη προστατευτική ενδυμασία. TB Auramine M: Εύφλεκτο. Ερεθίζει τα μάτια, το αναπνευστικό σύστημα και το δέρμα. Μετά την επαφή με το δέρμα, πλύνετε αμέσως με άφθονο νερό. Το δοχείο να διατηρείται ερμητικά κλεισμένο. Μακρυά από πηγές ανάφλεξης - Απαγορεύεται το κάπνισμα. Φοράτε κατάλληλη προστατευτική ενδυμασία. TB Auramine-Rhodamine T: Εύφλεκτο. Τοξικό σε επαφή με το δέρμα και σε περίπτωση καταπόσεως. Προκαλεί εγκαύματα. Πιθανοί κίνδυνοι μονίμων επιδράσεων. Το δοχείο να διατηρείται ερμητικά κλεισμένο. Σε περίπτωση επαφής με τα μάτια, πλύνετέ τα αμέσως με άφθονο νερό και ζητήστε ιατρική συμβουλή. Φοράτε κατάλληλη προστατευτική ενδυμασία, γάντια και συσκευή προστασίας ματιών/προσώπου. Σε περίπτωση ατυχήματος ή αν αισθανθείτε αδιαθεσία, ζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή. : Επιβλαβές όταν εισπνέεται και σε περίπτωση καταπόσεως. Το δοχείο να διατηρείται ερμητικά κλεισμένο και σε καλά αεριζόμενο μέρος. Μακρυά από πηγές ανάφλεξης - Απαγορεύεται το κάπνισμα. Φοράτε κατάλληλη προστατευτική ενδυμασία. TB Methylene Blue: Επιβλαβές όταν εισπνέεται και σε περίπτωση καταπόσεως. Ερεθίζει τα μάτια, το αναπνευστικό σύστημα και το δέρμα. Πιθανοί κίνδυνοι μονίμων επιδράσεων. Το δοχείο να διατηρείται ερμητικά κλεισμένο. Μακρυά από πηγές ανάφλεξης - Απαγορεύεται το κάπνισμα. Φοράτε κατάλληλη προστατευτική ενδυμασία και γάντια. TB Carbolfuchsin KF: Επιβλαβές σε επαφή με το δέρμα και σε περίπτωση καταπόσεως. Ερεθιστικό για τα μάτια και το δέρμα. Πιθανοί κίνδυνοι μονίμων επιδράσεων. Το δοχείο να διατηρείται ερμητικά κλεισμένο. Μακρυά από πηγές ανάφλεξης - Απαγορεύεται το κάπνισμα. Σε περίπτωση επαφής με τα μάτια, πλύνετέ τα αμέσως με άφθονο νερό και ζητήστε ιατρική συμβουλή. Φοράτε κατάλληλη προστατευτική ενδυμασία και γάντια. TB Carbolfuchsin ZN Φαινόλη Βασική φουξίνη H314 Προκαλεί σοβαρά δερματικά εγκαύματα και οφθαλμικές βλάβες. H341 Ύποπτο για πρόκληση γενετικών ελαττωμάτων. H350 Μπορεί να προκαλέσει καρκίνο. P260 Μην αναπνέετε σκόνη/αναθυμιάσεις/αέρια/σταγονίδια/ατμούς/εκνεφώματα P303+P361+P353 ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΟ ΔΕΡΜΑ (ή με τα μαλλιά): Βγάλτε αμέσως όλα τα μολυσμένα ρούχα. Ξεπλύντε την επιδερμίδα με νερό/στο ντους. P305+P351+P338 ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΑ ΜΑΤΙΑ: Ξεπλύνετε προσεκτικά με νερό για αρκετά λεπτά. Εάν υπάρχουν φακοί επαφής, αφαιρέστε τους, εφόσον είναι εύκολο. Συνεχίστε να ξεπλένετε. P405 Φυλάσσεται κλειδωμένο. P501 Διάθεση του περιεχομένου/περιέκτη σύμφωνα με τους τοπικούς/περιφερειακούς/ TB Carbolfuchsin KF Φαινόλη Βασική φουξίνη H226 Υγρό και ατμοί εύφλεκτα. H303 Ενδέχεται να είναι επιβλαβές σε περίπτωση κατάποσης. H314 Προκαλεί σοβαρά δερματικά εγκαύματα και οφθαλμικές βλάβες. H333 Μπορεί να προκαλέσει βλάβη σε περίπτωση εισπνοής. H341 Ύποπτο για πρόκληση γενετικών ελαττωμάτων. H350 Μπορεί να προκαλέσει καρκίνο. 3

P210 Μακριά από θερμότητα, θερμές επιφάνειες, σπινθήρες, γυμνές φλόγες και άλλες πηγές ανάφλεξης. Μην καπνίζετε. P260 Μην αναπνέετε σκόνη/αναθυμιάσεις/αέρια/σταγονίδια/ατμούς/εκνεφώματα P280 Να φοράτε προστατευτικά γάντια/προστατευτικά τα μαλλιά): Βγάλτε αμέσως όλα τα μολυσμένα ρούχα. Ξεπλύντε την επιδερμίδα με νερό/στο ντους. P304+P312 ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΙΣΠΝΟΗΣ: Καλέστε το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή ένα γιατρό εάν αισθανθείτε αδιαθεσία. P403+P235 Αποθηκεύεται σε καλά αεριζόμενο χώρο. Διατηρείται δροσερό. P501 Διάθεση του περιεχομένου/περιέκτη σύμφωνα με τους τοπικούς/περιφερειακούς/ Stain Set K Μεθανόλη H225 Υγρό και ατμοί πολύ εύφλεκτα. H303 Ενδέχεται να είναι επιβλαβές σε περίπτωση κατάποσης. H333 Μπορεί να προκαλέσει βλάβη σε περίπτωση εισπνοής. H371 Μπορεί να προκαλέσει βλάβες στα όργανα. P210 Μακριά από θερμότητα, θερμές επιφάνειες, σπινθήρες, γυμνές φλόγες και άλλες πηγές ανάφλεξης. Μην καπνίζετε. P260 Μην αναπνέετε σκόνη/αναθυμιάσεις/αέρια/σταγονίδια/ατμούς/εκνεφώματα. P280 Να φοράτε προστατευτικά γάντια/προστατευτικά τα μαλλιά): Βγάλτε αμέσως όλα τα μολυσμένα ρούχα. Ξεπλύντε την επιδερμίδα με νερό/στο ντους. P304+P312 ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΙΣΠΝΟΗΣ: Καλέστε το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή ένα γιατρό εάν αισθανθείτε αδιαθεσία. P403+P235 Αποθηκεύεται σε καλά αεριζόμενο χώρο. Διατηρείται δροσερό. P501 Διάθεση του περιεχομένου/περιέκτη σύμφωνα με τους τοπικούς/περιφερειακούς/ Stain Set ZN Μεθανόλη H225 Υγρό και ατμοί πολύ εύφλεκτα. H371 Μπορεί να προκαλέσει βλάβες στα όργανα. P210 Μακριά από θερμότητα, θερμές επιφάνειες, σπινθήρες, γυμνές φλόγες και άλλες πηγές ανάφλεξης. Μην καπνίζετε. P260 Μην αναπνέετε σκόνη/αναθυμιάσεις/αέρια/σταγονίδια/ατμούς/εκνεφώματα. P280 Να φοράτε προστατευτικά γάντια/προστατευτικά τα μαλλιά): Βγάλτε αμέσως όλα τα μολυσμένα ρούχα. Ξεπλύντε την επιδερμίδα με νερό/στο ντους. P403+P235 Αποθηκεύεται σε καλά αεριζόμενο χώρο. Διατηρείται δροσερό. P501 Διάθεση του περιεχομένου/περιέκτη σύμφωνα με τους τοπικούς/περιφερειακούς/ Gram Decolorizer (Διάλυμα αποχρωματισμού χρώσης Gram) H225 Υγρό και ατμοί πολύ εύφλεκτα. H319 Προκαλεί σοβαρό οφθαλμικό ερεθισμό. H336 Μπορεί να προκαλέσει υπνηλία ή ζάλη. P210 Μακριά από θερμότητα, θερμές επιφάνειες, σπινθήρες, γυμνές φλόγες και άλλες πηγές ανάφλεξης. Μην καπνίζετε. P303+P361+P353 ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΟ ΔΕΡΜΑ (ή με τα μαλλιά): Βγάλτε αμέσως όλα τα μολυσμένα ρούχα. Ξεπλύντε την επιδερμίδα με νερό/στο ντους. P403+P235 Αποθηκεύεται σε καλά αεριζόμενο χώρο. Διατηρείται δροσερό. P501 Διάθεση του περιεχομένου/περιέκτη σύμφωνα με τους τοπικούς/περιφερειακούς/ Κυανούν του μεθυλενίου Προσοχή H226 Υγρό και ατμοί εύφλεκτα. P210 Μακριά από θερμότητα, θερμές επιφάνειες, σπινθήρες, γυμνές φλόγες και άλλες πηγές ανάφλεξης. Μην καπνίζετε. P280 Να φοράτε προστατευτικά γάντια/προστατευτικά ενδύματα/μέσα ατομικής προστασίας για τα μάτια/πρόσωπο. P303+P361+P353 ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΟ ΔΕΡΜΑ (ή με τα μαλλιά): Βγάλτε αμέσως όλα τα μολυσμένα ρούχα. Ξεπλύντε την επιδερμίδα με νερό/στο ντους. P403+P235 Αποθηκεύεται σε καλά αεριζόμενο χώρο. Διατηρείται δροσερό. P501 Διάθεση του περιεχομένου/ περιέκτη σύμφωνα με τους τοπικούς/περιφερειακούς/ 4

H225 Υγρό και ατμοί πολύ εύφλεκτα. H314 Προκαλεί σοβαρά δερματικά εγκαύματα και οφθαλμικές βλάβες. H336 Μπορεί να προκαλέσει υπνηλία ή ζάλη. P210 Μακριά από θερμότητα, θερμές επιφάνειες, σπινθήρες, γυμνές φλόγες και άλλες πηγές ανάφλεξης. Μην καπνίζετε. P260 Μην αναπνέετε σκόνη/αναθυμιάσεις/αέρια/σταγονίδια/ατμούς/εκνεφώματα. P280 Να φοράτε προστατευτικά γάντια/προστατευτικά τα μαλλιά): Βγάλτε αμέσως όλα τα μολυσμένα ρούχα. Ξεπλύντε την επιδερμίδα με νερό/στο ντους. P403+P235 Αποθηκεύεται σε καλά αεριζόμενο χώρο. Διατηρείται δροσερό. P501 Διάθεση του περιεχομένου/περιέκτη σύμφωνα με τους τοπικούς/περιφερειακούς/ TB Auramine M Προσοχή H226 Υγρό και ατμοί εύφλεκτα. H319 Προκαλεί σοβαρό οφθαλμικό ερεθισμό. H333 Μπορεί να προκαλέσει βλάβη σε περίπτωση εισπνοής. H336 Μπορεί να προκαλέσει υπνηλία ή ζάλη. P210 Μακριά από θερμότητα, θερμές επιφάνειες, σπινθήρες, γυμνές φλόγες και άλλες πηγές ανάφλεξης. Μην καπνίζετε. P280 Να φοράτε προστατευτικά γάντια/προστατευτικά ενδύματα/μέσα ατομικής προστασίας για τα μάτια/πρόσωπο. P303+P361+P353 ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΟ ΔΕΡΜΑ (ή με τα μαλλιά): Βγάλτε αμέσως όλα τα μολυσμένα ρούχα. Ξεπλύντε την επιδερμίδα με νερό/στο ντους. P403+P235 Αποθηκεύεται σε καλά αεριζόμενο χώρο. Διατηρείται δροσερό. P501 Διάθεση του περιεχομένου/ περιέκτη σύμφωνα με τους τοπικούς/περιφερειακούς/ TB Auramine Rhodamine T Φαινόλη Ωραμίνη O H226 Υγρό και ατμοί εύφλεκτα. H303 Ενδέχεται να είναι επιβλαβές σε περίπτωση κατάποσης. H314 Προκαλεί σοβαρά δερματικά εγκαύματα και οφθαλμικές βλάβες. H333 Μπορεί να προκαλέσει βλάβη σε περίπτωση εισπνοής. H341 Ύποπτο για πρόκληση γενετικών ελαττωμάτων. H351 Ύποπτο για πρόκληση καρκίνου. P210 Μακριά από θερμότητα, θερμές επιφάνειες, σπινθήρες, γυμνές φλόγες και άλλες πηγές ανάφλεξης. Μην καπνίζετε. P260 Μην αναπνέετε σκόνη/αναθυμιάσεις/αέρια/σταγονίδια/ατμούς/εκνεφώματα. P280 Να φοράτε προστατευτικά γάντια/προστατευτικά τα μαλλιά): Βγάλτε αμέσως όλα τα μολυσμένα ρούχα. Ξεπλύντε την επιδερμίδα με νερό/στο ντους. P304+P312 ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΙΣΠΝΟΗΣ: Καλέστε το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή ένα γιατρό εάν αισθανθείτε αδιαθεσία. P403+P235 Αποθηκεύεται σε καλά αεριζόμενο χώρο. Διατηρείται δροσερό. P501 Διάθεση του περιεχομένου/περιέκτη σύμφωνα με τους τοπικούς/περιφερειακούς/ Λαμπρό πράσινο Προσοχή H302 Επιβλαβές σε περίπτωση κατάποσης. 5

Προσοχή H315 Προκαλεί ερεθισμό του δέρματος. H319 Προκαλεί σοβαρό οφθαλμικό ερεθισμό. P280 Να φοράτε προστατευτικά γάντια/προστατευτικά ενδύματα/μέσα ατομικής προστασίας για τα μάτια/πρόσωπο. P305+P351+P338 ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΑ ΜΑΤΙΑ: Ξεπλύνετε προσεκτικά με νερό για αρκετά λεπτά. Εάν υπάρχουν φακοί επαφής, αφαιρέστε τους, εφόσον είναι εύκολο. Συνεχίστε να ξεπλένετε. Φύλαξη: Φυλάσσετε τα κιτ χρώσης και τα αντιδραστήρια TB στους 15 30 C. Αντιδραστήρια που έχουν αφαιρεθεί από τη χαρτονένια συσκευασία θα πρέπει να φυλάσσονται στο σκοτάδι. Η ημερομηνία λήξης ισχύει για το προϊόν στο άθικτο δοχείο του, εφόσον φυλάσσεται σύμφωνα με τις οδηγίες. ΣΥΛΛΟΓΗ ΚΑΙ ΠΡΟΕΤΟΙΜΑΣΙΑ ΤΩΝ ΔΕΙΓΜΑΤΩΝ Εφαρμόστε ένα λεπτό επίχρισμα του δείγματος απευθείας σε μια καθαρή αντικειμενοφόρο πλάκα μικροσκοπίου. Πτύελα (άμεσο δείγμα ή συμπυκνωμένα πτύελα), ΕΝΥ ή άλλο σωματικό υγρό (καθετηριασμένα ούρα), ομογενοποιημένος ιστός και αντικειμενοφόρες πλάκες αποτύπωσης είναι ικανοποιητικά δείγματα για επιχρίσματα. 1 Αφήστε το επίχρισμα να στεγνώσει. Καθηλώστε το επίχρισμα στην αντικειμενοφόρο πλάκα περνώντας την πλάκα 2 3 φορές μέσω ασθενούς φλόγας, αποφεύγοντας την υπερβολική θερμότητα, ή θερμαίνοντάς την σε ηλεκτρική συσκευή θέρμανσης αντικειμενοφόρων πλακών στους 65 75 C επί τουλάχιστον 2 h. 13 ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑ Παρεχόμενα υλικά*: TB Stain Kit K, TB Stain Kit ZN, TB Quick Stain Kit, TB Fluorescent Stain Kit M, TB Fluorescent Stain Kit T. *Διατίθενται ξεχωριστά μεμονωμένα αντιδραστήρια. Υλικά που απαιτούνται αλλά δεν παρέχονται: Αντικειμενοφόρες πλάκες μικροσκοπίου - νέες ή καθαρισμένες σε διάλυμα διχρωμικού οξέος, βάση χρώσης, διηθητικό χαρτί και μικροσκόπιο με καταδυτικό φακό ή μικροσκόπιο φθορισμού. Διαδικασία της εξέτασης ΧΡΩΣΤΙΚΗ KINYOUN TB Stain Kit K Οδηγίες: 1. Τοποθετήστε τις αντικειμενοφόρες πλάκες σε βάση χρώσης και κατακλύστε με TB Carbolfuchsin KF για 4 min. Μη θερμαίνετε. 2. Πλύνετε απαλά με τρεχούμενο νερό. 3. Αποχρωματίστε με για 3 5 s. 4. Πλύνετε απαλά με τρεχούμενο νερό. 5. Αντιχρωματίστε είτε με TB Brilliant Green K είτε με TB Methylene Blue (διατίθεται ξεχωριστά) για 30 s. 6. Πλύνετε απαλά με τρεχούμενο νερό. 7. Στεγνώστε στον αέρα. Εάν χρησιμοποιείτε TB Methylene Blue, στεγνώστε με απαλή θερμότητα. ΧΡΩΣΤΙΚΗ ZIEHL-NEELSEN TB Stain Kit ZN Οδηγίες: 1. Τοποθετήστε τις πλάκες σε βάση χρώσης και προσθέστε σε κάθε πλάκα ένα κομμάτι διηθητικού χαρτιού, μεγαλύτερο από το μέγεθος του επιχρίσματος. Κατακλύστε τις πλάκες με TB Carbolfuchsin ZN. Θερμάνετε ελαφρώς ώστε να αρχίζει να παράγεται ατμός και περιμένετε για 5 λεπτά. 2. Αφαιρέστε το διηθητικό χαρτί. Πλύνετε απαλά σε τρεχούμενο νερό. 3. Αποχρωματίστε με με δύο αλλαγές αντιδραστηρίου για 1 2 min, έως ότου δεν εμφανίζεται άλλο κόκκινο χρώμα στην πλύση. 4. Πλύνετε απαλά με τρεχούμενο νερό. 5. Αντιχρωματίστε είτε με TB Methylene Blue είτε με TB Brilliant Green K για 30 s. 6. Πλύνετε απαλά με τρεχούμενο νερό. 7. Στεγνώστε πάνω από απαλή θερμότητα. ΧΡΩΣΤΙΚΗ MORSE TB Fluorescent Stain Kit M Οδηγίες: 1. Τοποθετήστε τις αντικειμενοφόρες πλάκες σε βάση χρώσης και κατακλύστε με TB Auramine M για 15 min. 2. Πλύνετε απαλά με τρεχούμενο νερό. 3. Αποχρωματίστε με για 30 60 s. 6

4. Πλύνετε τις αντικειμενοφόρες πλάκες απαλά με τρεχούμενο νερό. 5. Αντιχρωματίστε με για 2 min. 6. Πλύνετε απαλά με τρεχούμενο νερό. 7. Στεγνώστε στον αέρα. 8. Εξετάστε σε μικροσκόπιο που διαθέτει σετ φίλτρων, όπως περιγράφεται από τους Chapin και Murray. 14 ΧΡΩΣΤΙΚΗ TRUANT TB Fluorescent Stain Kit T Οδηγίες: 1. Τοποθετήστε τις αντικειμενοφόρες πλάκες σε βάση χρώσης και κατακλύστε με TB Auramine-Rhodamine T, το οποίο έχει ανακινηθεί σχολαστικά πριν από τη χρήση. Αφήστε χωρίς ενόχληση για 20 25 min σε θερμοκρασία δωματίου. 2. Πλύνετε απαλά με τρεχούμενο νερό. 3. Αποχρωματίστε με για 2 3 min. 4. Πλύνετε απαλά με τρεχούμενο νερό. 5. Αντιχρωματίστε με για 4 5 min. 6. Πλύνετε απαλά με τρεχούμενο νερό. 7. Στυπώστε ελαφρά. Στεγνώστε στον αέρα ή πολύ απαλά πάνω από φλόγα. 8. Εξετάστε σε μικροσκόπιο εξοπλισμένο καταλλήλως, όπως περιγράφεται από τους Truant et. al.,6 ή τους Chapin και Murray. 14 Ποιοτικός έλεγχος χρήστη: Συνιστάται η ανάλυση υλικών ελέγχου καθημερινά με χρήση αντικειμενοφόρου πλάκας BBL AFB Slide (κωδ. είδους 231391) ή γνωστών οξυάντοχων και μη οξυάντοχων μικροοργανισμών. Πρέπει να τηρούνται οι απαιτήσεις ποιοτικού ελέγχου σύμφωνα με τους ισχύοντες τοπικούς, πολιτειακούς ή/και ομοσπονδιακούς κανονισμούς ή σύμφωνα με τις απαιτήσεις πιστοποίησης και τις πρότυπες διαδικασίες ποιοτικού ελέγχου του εργαστηρίου σας. Συνιστάται στον χρήστη να ανατρέχει στις σχετικές κατευθυντήριες οδηγίες του CLSI (πρώην NCCLS) καθώς και στους κανονισμούς του CLIA για τις κατάλληλες πρακτικές ποιοτικού ελέγχου. Οργανισμός Mycobacterium tuberculosis H37Ra ATCC 25177 Bacillus subtillis ATCC 6633 Αναμενόμενα αποτελέσματα Θετικός Αρνητικός ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΤΗΣ ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑΣ Μια θετική αντίδραση χρώσης αποτελεί πιθανή ένδειξη της παρουσίας μυκοβακτηριδίων στο δείγμα. Μια αρνητική αντίδραση χρώσης δεν υποδηλώνει απαραιτήτως ότι το δείγμα θα είναι αρνητικό σε καλλιέργεια για μυκοβακτηρίδια. Για θετική ταυτοποίηση των μυκοβακτηριδίων, πρέπει να εφαρμόζονται άλλες μέθοδοι (μέθοδοι καλλιέργειας, μοριακές μέθοδοι, κ.λπ.). ΑΝΑΜΕΝΟΜΕΝΑ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΑ ΚΑΙ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΑ ΑΠΟΔΟΣΗΣ 1-8,14 Οξυάντοχοι βάκιλλοι Μη οξυάντοχοι βάκιλλοι TB Stain Kit K σκούρο κόκκινο έως ροζ πράσινο TB Stain Kit ZN σκούρο ροζ έως κόκκινο κυανό TB Fluorescent Stain Kit M TB Fluorescent Stain Kit T Μυκοβακτηρίδια έντονος κίτρινος-πράσινος φθορισμός ερυθρωπός-πορτοκαλί φθορισμός 7

ΑΝΑΦΟΡΕΣ 1. Nolte, F.S. and B. Metchock. 1995. Mycobacterium, p. 400 436. In P.R. Murray, E.J. Baron, M.A. Pfaller, F.C. Tenover and R.H. Yolken (ed.), Manual of clinical microbiology, 6th ed. American Society for Microbiology, Washington, D.C. 2. Tenover, F.C., J.T. Crawford, R.E. Huebner, L.J. Geiter, C.R. Horsburgh, Jr., and R.C. Good. 1993. The resurgence of turberculosis: is your laboratory ready? J. Clin. Microbiol. 31: 767 770. 3. Ebersole, L.L. 1994. Acid-fast stain procedures, p.3.5.1 3.5.11. In H.D. Isenberg (ed.), Clinical microbiology procedures handbook, vol. 1. American Society for Microbiology, Washington, D.C. 4. Murray, R.G.E., R.N. Doetsch and C.F. Robinow. 1994. Determinative and cytological light microscopy, p. 21 41. In P. Gerhardt, R.G.E. Murray, W.A. Wood and N.R. Krieg (ed.), Methods for general and molecular bacteriology, American Society for Microbiology, Washington, D.C. 5. Heifets, L.B. and R.C. Good. 1994. Current laboratory methods for the diagnosis of tuberculosis, p. 85 110. In B.R. Bloom (ed.), Tuberculosis: pathogenesis, protection, and control, American Society for Microbiologhy, Washington, D.C. 6. Truant, J.P., W.A. Brett and W. Thomas, Jr. 1962. Fluorescence microscopy of tubercle bacilli stained with auramine and rhodamine. Henry Ford Hosp. Med. Bull. 10: 287 296. 7. Cernoch, P.L., R.K. Enns, M.A. Saubolle and R.J. Wallace, Jr. 1994. Cumitech 16A, Laboratory diagnosis of the mycobacterioses. Coord. ed. A.S. Weissfeld. American Society for Microbiology, Washington, D.C. 8. Baron, E.J. and S.M. Finegold. 1990. Bailey & Scott s diagnostic microbiology, 8th ed. The C.V. Mosby Company, Baltimore, MD. 9. Clinical and Laboratory Standards Institute. 2005. Approved Guideline M29-A3. Protection of laboratory workers from occupationally acquired infections, 3rd ed. CLSI, Wayne, Pa. 10. Garner, J.S. 1996. Hospital Infection Control Practices Advisory Committee, U.S. Department of Health and Human Services, Centers for Disease Control and Prevention. Guideline for isolation precautions in hospitals. Infect. Control Hospital Epidemiol. 17: 53 80. 11. U.S. Department of Health and Human Services. 2007. Biosafety in microbiological and biomedical laboratories, HHS Publication (CDC), 5th ed. U.S. Government Printing Office, Washington, D.C. 12. Directive 2000/54/EC of the European Parliament and of the Council of 18 September 2000 on the protection of workers from risks related to exposure to biological agents at work (seventh individual directive within the meaning of Article 16(1) of Directive 89/391/EEC). Official Journal L262, 17/10/2000, p. 0021 0045. 13. Kent, P.T. and G.P. Kubica, 1985. Public Health Mycobacteriology. A guide for the level III laboratory, p. 58, U.S. Dept. of Health and Human Services, Centers for Disease Control, Atlanta Ga. 14. Chapin, K.C. and P.R. Murray. 1999. Stains, p. 1674 1686. In P.R. Murray, E.J. Baron, M.A. Pfaller, F.C. Tenover and R.H. Yolken (ed.), Manual of clinical microbiology, 7th ed. American Society for Microbiology, Washington, D.C. Τεχνική Εξυπηρέτηση και Υποστήριξη της BD Diagnostics: εκτός Ηνωμένων Πολιτειών, επικοινωνείτε με τον τοπικό αντιπρόσωπο της BD ή τη διεύθυνση www.bd.com/ds. 8

Manufacturer / Производител / Výrobce / Fabrikant / Hersteller / Κατασκευαστής / Fabricante / Tootja / Fabricant / Proizvođać / Gyártó / Fabbricante / Атқарушы / Gamintojas / Ražotājs / Tilvirker / Producent / Producător / Производитель / Výrobca / Proizvođač / Tillverkare / Üretici / Виробник Use by / Използвайте до / Spotřebujte do / Brug før / Verwendbar bis / Χρήση έως / Usar antes de / Kasutada enne / Date de péremption / Upotrijebiti do / Felhasználhatóság dátuma / Usare entro / Дейін пайдалануға / Naudokite iki / Izlietot līdz / Houdbaar tot / Brukes for / Stosować do / Prazo de validade / A se utiliza până la / Использовать до / Použite do / Upotrebiti do / Använd före / Son kullanma tarihi / Використати до\line YYYY-MM-DD / YYYY-MM (MM = end of month) ГГГГ-ММ-ДД / ГГГГ-ММ (ММ = края на месеца) RRRR-MM-DD / RRRR-MM (MM = konec měsíce) ÅÅÅÅ-MM-DD / ÅÅÅÅ-MM (MM = slutning af måned) JJJJ-MM-TT / JJJJ-MM (MM = Monatsende) ΕΕΕΕ-MM-HH / ΕΕΕΕ-MM (MM = τέλος του μήνα) AAAA-MM-DD / AAAA-MM (MM = fin del mes) AAAA-KK-PP / AAAA-KK (KK = kuu lõpp) AAAA-MM-JJ / AAAA-MM (MM = fin du mois) GGGG-MM-DD / GGGG-MM (MM = kraj mjeseca) ÉÉÉÉ-HH-NN / ÉÉÉÉ-HH (HH = hónap utolsó napja) AAAA-MM-GG / AAAA-MM (MM = fine mese) ЖЖЖЖ-АА-КК / ЖЖЖЖ-АА / (АА = айдың соңы) MMMM-MM-DD / MMMM-MM (MM = mėnesio pabaiga) GGGG-MM-DD/GGGG-MM (MM = mēneša beigas) JJJJ-MM-DD / JJJJ-MM (MM = einde maand) ÅÅÅÅ-MM-DD / ÅÅÅÅ-MM (MM = slutten av måneden) RRRR-MM-DD / RRRR-MM (MM = koniec miesiąca) AAAA-MM-DD / AAAA-MM (MM = fim do mês) AAAA-LL-ZZ / AAAA-LL (LL = sfârşitul lunii) ГГГГ-ММ-ДД / ГГГГ-ММ (ММ = конец месяца) RRRR-MM-DD / RRRR-MM (MM = koniec mesiaca) GGGG-MM-DD / GGGG-MM (MM = kraj meseca) ÅÅÅÅ-MM-DD / ÅÅÅÅ-MM (MM = slutet av månaden) YYYY-AA-GG / YYYY-AA (AA = ayın sonu) РРРР-MM-ДД / РРРР-MM (MM = кінець місяця) Catalog number / Каталожен номер / Katalogové číslo / Katalognummer / Αριθμός καταλόγου / Número de catálogo / Katalooginumber / Numéro catalogue / Kataloški broj / Katalógusszám / Numero di catalogo / Каталог нөмірі / Katalogo numeris / Kataloga numurs / Catalogus nummer / Numer katalogowy / Număr de catalog / Номер по каталогу / Katalógové číslo / Kataloški broj / Katalog numarası / Номер за каталогом Authorized Representative in the European Community / Оторизиран представител в Европейската общност / Autorizovaný zástupce pro Evropském společenství / Autoriseret repræsentant i De Europæiske Fællesskaber / Autorisierter Vertreter in der Europäischen Gemeinschaft / Εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπος στην Ευρωπαϊκή Κοινότητα / Representante autorizado en la Comunidad Europea / Volitatud esindaja Euroopa Nõukogus / Représentant autorisé pour la Communauté européenne / Autorizuirani predstavnik u Europskoj uniji / Meghatalmazott képviselő az Európai Közösségben / Rappresentante autorizzato nella Comunità Europea / Европа қауымдастығындағы уәкілетті өкіл / Įgaliotasis atstovas Europos Bendrijoje / Pilnvarotais pārstāvis Eiropas Kopienā / Bevoegde vertegenwoordiger in de Europese Gemeenschap / Autorisert representant i EU / Autoryzowane przedstawicielstwo we Wspólnocie Europejskiej / Representante autorizado na Comunidade Europeia / Reprezentantul autorizat pentru Comunitatea Europeană / Уполномоченный представитель в Европейском сообществе / Autorizovaný zástupca v Európskom spoločenstve / Autorizovano predstavništvo u Evropskoj uniji / Auktoriserad representant i Europeiska gemenskapen / Avrupa Topluluğu Yetkili Temsilcisi / Уповноважений представник у країнах ЄС In vitro Diagnostic Medical Device / Медицински уред за диагностика ин витро / Lékařské zařízení určené pro diagnostiku in vitro / In vitro diagnostisk medicinsk anordning / Medizinisches In-vitro-Diagnostikum / In vitro διαγνωστική ιατρική συσκευή / Dispositivo médico para diagnóstico in vitro / In vitro diagnostika meditsiiniaparatuur / Dispositif médical de diagnostic in vitro / Medicinska pomagala za In vitro Dijagnostiku / In vitro diagnosztikai orvosi eszköz / Dispositivo medicale per diagnostica in vitro / Жасанды жағдайда жүргізетін медициналық диагностика аспабы / In vitro diagnostikos prietaisas / Medicīnas ierīces, ko lieto in vitro diagnostikā / Medisch hulpmiddel voor in-vitro diagnostiek / In vitro diagnostisk medisinsk utstyr / Urządzenie medyczne do diagnostyki in vitro / Dispositivo médico para diagnóstico in vitro / Dispozitiv medical pentru diagnostic in vitro / Медицинский прибор для диагностики in vitro / Medicínska pomôcka na diagnostiku in vitro / Medicinski uređaj za in vitro dijagnostiku / Medicinteknisk produkt för in vitro-diagnostik / İn Vitro Diyagnostik Tıbbi Cihaz / Медичний пристрій для діагностики in vitro Temperature limitation / Температурни ограничения / Teplotní omezení / Temperaturbegrænsning / Temperaturbegrenzung / Περιορισμοί θερμοκρασίας / Limitación de temperatura / Temperatuuri piirang / Limites de température / Dozvoljena temperatura / Hőmérsékleti határ / Limiti di temperatura / Температураны шектеу / Laikymo temperatūra / Temperatūras ierobežojumi / Temperatuurlimiet / Temperaturbegrensning / Ograniczenie temperatury / Limites de temperatura / Limite de temperatură / Ограничение температуры / Ohraničenie teploty / Ograničenje temperature / Temperaturgräns / Sıcaklık sınırlaması / Обмеження температури Batch Code (Lot) / Код на партидата / Kód (číslo) šarže / Batch-kode (lot) / Batch-Code (Charge) / Κωδικός παρτίδας (παρτίδα) / Código de lote (lote) / Partii kood / Numéro de lot / Lot (kod) / Tétel száma (Lot) / Codice batch (lotto) / Топтама коды / Partijos numeris (LOT) / Partijas kods (laidiens) / Lot nummer / Batch-kode (parti) / Kod partii (seria) / Código do lote / Cod de serie (Lot) / Код партии (лот) / Kód série (šarža) / Kod serije / Partinummer (Lot) / Parti Kodu (Lot) / Код партії Consult Instructions for Use / Направете справка в инструкциите за употреба / Prostudujte pokyny k použití / Se brugsanvisningen / Gebrauchsanweisung beachten / Συμβουλευτείτε τις οδηγίες χρήσης / Consultar las instrucciones de uso / Lugeda kasutusjuhendit / Consulter la notice d emploi / Koristi upute za upotrebu / Olvassa el a használati utasítást / Consultare le istruzioni per l uso / Пайдалану нұсқаулығымен танысып алыңыз / Skaitykite naudojimo instrukcijas / Skatīt lietošanas pamācību / Raadpleeg de gebruiksaanwijzing / Se i bruksanvisningen / Zobacz instrukcja użytkowania / Consultar as instruções de utilização / Consultaţi instrucţiunile de utilizare / См. руководство по эксплуатации / Pozri Pokyny na používanie / Pogledajte uputstvo za upotrebu / Se bruksanvisningen / Kullanım Talimatları na başvurun / Див. інструкції з використання Becton, Dickinson and Company 7 Loveton Circle Sparks, MD 21152 USA Benex Limited Pottery Road, Dun Laoghaire Co. Dublin, Ireland Australian Sponsor: Becton Dickinson Pty Ltd. 4 Research Park Drive Macquarie University Research Park North Ryde, NSW 2113 Australia ATCC is a trademark of the American Type Culture Collection. BD, BD Logo and all other trademarks are property of Becton, Dickinson and Company. 2014 BD 9