Τροποποιήσεις στο τµήµα "Προτεραιότητα 1: Βιοεπιστήµες, γονιδιωµατική και βιοτεχνολογία στην υπηρεσία της υγείας" της Απόφαση της Επιτροπής C(2003)1952 της 27ης Ιουνίου 2003 Τροπολογία αριθ. 1 Στη σελίδα 27, υπό γ) Καταπολέµηση των κυριότερων µεταδοτικών ασθενειών που συνδέονται µε τη φτώχεια, προστίθεται το ακόλουθο κείµενο: Στρατηγικός στόχος της γραµµής αυτής είναι η αντιµετώπιση της παγκόσµιας κατάστασης εκτάκτου ανάγκης που δηµιουργείται από τρεις κύριες µεταδοτικές νόσους HIV/AIDS, ελονοσία και φυµατίωση µέσω της ανάπτυξης αποτελεσµατικών νοσοπαρεµβάσεων, χρήσιµων ιδίως για τις αναπτυσσόµενες χώρες. Οι αναπτυσσόµενες χώρες προβλέπεται να αποτελέσουν σηµαντικούς εταίρους στην εφαρµογή της εν λόγω γραµµής και, κατά περίπτωσιν, να συµµετάσχουν απευθείας σε ειδικές δραστηριότητες στο πλαίσιό της, ιδίως µέσω του προγράµµατος κλινικών δοκιµών.. Η έρευνα θα επικεντρωθεί στα εξής: ανάπτυξη ελπιδοφόρων υποψήφιων παρεµβάσεων (εµβόλια, θεραπείες και µικροβιοκτόνα) κατά των νόσων-στόχων, υποστηρίζοντας την έρευνα σε όλο το εύρος του φάσµατος από τη βασική µοριακή έρευνα, αξιοποιώντας τη µικροβιακή γονιδιωµατική, µέχρι τις προκλινικές δοκιµές και τις αποδείξεις αρχής θέσπιση προγράµµατος κλινικών δοκιµών για τη συνένωση και τη στήριξη των ευρωπαϊκών δραστηριοτήτων κλινικών δοκιµών, µε ειδική στόχευση στις παρεµβάσεις που µπορεί να είναι χρήσιµες στις αναπτυσσόµενες χώρες εγκατάσταση ικτύου Θεραπευτικών οκιµών σχετικά µε το AIDS, στην Ευρώπη, ούτως ώστε να βελτιωθεί η συνοχή και η συµπληρωµατικότητα των κλινικών δοκιµασιών των θεραπειών AIDS για τον άνθρωπο. Θέµατα για δεύτερη πρόσκληση στο εν λόγω πεδίο: LSH-2003-2.3.0-1: Εξαιρετικά καινοτόµες προσεγγίσεις για την ανάπτυξη νέων παρεµβάσεων για τον HIV, την ελονοσία και τη φυµατίωση - STREP. Αναµένονται έργα µικρής κλίµακας και υψηλής επικινδυνότητας, τα οποία προβλέπεται να διευρύνουν τις προοπτικές καινοτοµίας και ευελιξίας σε ερευνητικά πεδία όπου οι παραδοσιακές προσεγγίσεις έχουν αποτύχει. Τα έργα πρέπει να αποβλέπουν στην άρση των εντοπισθέντων αδιεξόδων, εφαρµόζοντας νέες προσεγγίσεις που υπερβαίνουν τα εσκαµµένα. Οι όµιλοι αναµένεται να έχουν µικρό αριθµό συµµετεχόντων, µε χρηµατοδοτικά επίπεδα µέχρι 1 εκατοµµυρίου ευρώ και µέγιστη περίοδο 2 ετών. Ενθαρρύνονται ιδιαίτερα οι προτάσεις από νέους ερευνητές. Θα ενθαρρυνθεί η συνεργασία των - κρινόµενων ως επιτυχών - έργων µε υφιστάµενα και σχετιζόµενα εν εξελίξει έργα του νέου τύπου µέσων. LSH-2003-2.3.0-2: Συντονισµός της ευρωπαϊκής έρευνας για τον HIV, την ελονοσία και τη φυµατίωση σε πλανητικό επίπεδο SSA. Θα υπάρξει στήριξη για µέτρα τα οποία οδηγούν απευθείας στον συντονισµό της ευρωπαϊκής έρευνας στον τοµέα των ασθενειών που συνδέονται µε τη φτώχεια, µε συνδεόµενες δραστηριότητες πλανητικής κλίµακας. Επίσης, θα παρασχεθεί στήριξη σε δρατηριότητες που οδηγούν σε κοινά κλινικά εργαστηριακά πρότυπα, µε έµφαση στα πρωτόκολλα τυποποίησης, στη δειγµατοληψία, στην αποθήκευση και ανάλυση δεδοµένων. 1
LSH-2003-2.3.0-3: ικτύωση των ευρωπαϊκών ΜΜΕ που δραστηριοποιούνται στο πεδίο των ασθενειών που συνδέονται µε τη φτώχεια SSA. Θα παρασχεθεί στήριξη στην προαγωγή της θέσπισης δραστηριοτήτων spin-off στον τοµέα των HIV/AIDS, ελονοσίας και φυµατίωσης (TB). Θα προτιµηθούν τα µικρά, σαφώς περιγεγραµµένα και σαφώς στοχοθετηµένα έργα, που εµπλέκουν δύο ή περισσότερες ΜΜΕ. Στη σελίδα 31, υπό οδηγός για την πρόσκληση υποβολής προτάσεων και Αντικαθίσταται ο πίνακας: εύτερη πρόσκληση Μελλοντικές προσκλήσεις Νοέµβριος 2003 Απρίλιος Νοέµβριος Πεδίο προϋπολογισ µός προϋπολογισ µός προϋπολογισ µός i α) Βασικές γνώσεις και βασικά εργαλεία λειτουργικής γονιδιωµατικής όλων των οργανισµών i β) Εφαρµογές των γνώσεων και τεχνολογιών στους τοµείς της γονιδιωµατικής και της βιοτεχνολογίας στην υπηρεσία της υγείας 126* 151* 165* 131* ii α) Προσεγγίσεις γονιδιωµατικής µε γνώµονα τις εφαρµογές στις ιατρικές γνώσεις και τεχνολογίες 116* β) Καταπολέµηση του καρκίνου ** 0 232* γ) Καταπολέµηση των σηµαντικότερων µεταδοτικών ασθενειών που συνδέονται µε τη φτώχεια Στρατηγικές δράσεις ειδικής στήριξης στο σύνολο της θεµατικής προτεραιότητας 1 0 44* 4 4 6 Σύνολο (εκατοµµύρια ευρώ) 411 4 564 * Περιλαµβάνει 1,5% για στρατηγικές δράσεις ειδικής στήριξης ** Άλλα θέµατα που σχετίζονται µε τον καρκίνο αναµένεται να χρηµατοδοτηθούν µε ποσό ύψους έως 140 εκατ. ευρώ από το συνολικό προϋπολογισµό, στο πλαίσιο του θέµατος «Προηγµένη γονιδιωµατική και εφαρµογές της στην υγεία» 2
από τον πίνακα: Πρώτη πρόσκληση εύτερη πρόσκληση Μελλοντικές προσκλήσεις 25 Mαρτίου 2003 Νοέµβριος 2003 Απρίλιος Μάρτιος Νοέµβριος Πεδίο i α) Βασικές γνώσεις και Αναθεωρηµένος ενδεικτικός εκατ. *** 166 126* - - 151* βασικά εργαλεία λειτουργικής γονιδιωµατικής όλων των οργανισµών i β) Εφαρµογές των γνώσεων και τεχνολογιών στους τοµείς της γονιδιωµατικής και της βιοτεχνολογίας στην υπηρεσία της υγείας 135 165* - - 131* ii α) Προσεγγίσεις γονιδιωµατικής µε γνώµονα τις εφαρµογές στις ιατρικές γνώσεις και τεχνολογίες β) Καταπολέµηση του καρκίνου ** 122 116* - - 106 - - - 232* γ) Καταπολέµηση των σηµαντικότερων µεταδοτικών ασθενειών που συνδέονται µε τη φτώχεια Στρατηγικές δράσεις ειδικής στήριξης στο σύνολο της θεµατικής προτεραιότητας 1 Σύνολο (εκατοµµύρια ευρώ) 73 - - 12 44* 5 4 4-6 608 411 4 12 564 * Περιλαµβάνει 1,5% για στρατηγικές δράσεις ειδικής στήριξης ** Άλλα θέµατα που σχετίζονται µε τον καρκίνο αναµένεται να χρηµατοδοτηθούν µε ποσό ύψους έως 140 εκατ. ευρώ από το συνολικό προϋπολογισµό, στο πλαίσιο του θέµατος «Προηγµένη γονιδιωµατική και εφαρµογές της στην υγεία» ***Ο ενδεικτικός για την πρώτη πρόσκληση, όπως δηµοσιεύθηκε στο κείµενο της πρόσκλησης, στις 17 εκεµβρίου 2002, αναπροσαρµόστηκε και παρουσιάζεται τώρα ο αναθεωρηµένος ενδεικτικός της πρόσκλησης. Ο αυξήθηκε ούτως ώστε να καταστεί δυνατή µια περισσότερο ισόρροπη κάλυψη όλων των θεµάτων. 3
Τροπολογία αριθ. 2 Στη σελίδα 32, στο τµήµα "1.6 Πληροφορίες σχετικές µε τις προσκλήσεις", προστίθεται το ακόλουθο κείµενο: Ειδική πρόσκληση-καταπολέµηση των σηµαντικότερων µεταδοτικών ασθενειών που συνδέονται µε τη φτώχεια 1. Ειδικό πρόγραµµα: Ολοκλήρωση και ενίσχυση του Ευρωπαϊκού Χώρου Έρευνας 2. ραστηριότητα: Θεµατικός ερευνητικός τοµέας προτεραιότητας «Βιολογικές επιστήµες, γονιδιωµατική και βιοτεχνολογία στην υπηρεσία της υγείας». 3. Τίτλος της πρόσκλησης: Θεµατική πρόσκληση στον τοµέα «Βιολογικές επιστήµες, γονιδιωµατική και βιοτεχνολογία στην υπηρεσία της υγείας». 4. Αναγνωριστικός κωδικός της πρόσκλησης: 1 FP6-2003-LIFESCIHEALTH-3 5. Ηµεροµηνία δηµοσίευσης της πρόσκλησης 2 : 13 6. Καταληκτική ηµεροµηνία υποβολής προτάσεων 3 : 24 Mαρτίου, ώρα 17.00 (ώρα Βρυξελλών). 7. Συνολικός ενδεικτικός : 12 εκατοµµύρια, που κατανέµονται ως εξής: Μέσο 4 (εκατοµµύρια) STREP ή SSA 12 8. Πεδία που καλύπτει η πρόσκληση και προβλεπόµενα µέσα: Η πρόσκληση για την υποβολή προτάσεων αφορά τα θέµατα που παρατίθενται κατωτέρω υπό µορφήν συνοπτικών τίτλων. Οι πλήρεις τίτλοι και η περιγραφή των θεµάτων περιλαµβάνονται στο πρόγραµµα εργασίας (ενότητα 1.3 Τεχνικό περιεχόµενο). Η αξιολόγηση των προτάσεων θα πραγµατοποιηθεί βάσει της πλήρους 1 2 3 4 Θα παρασχεθεί στη δηµοσιευµένη έκδοση της παρούσας πρόσκλησης. Ο αρµόδιος για την πρόσκληση γενικός διευθυντής µπορεί να επισπεύσει ή να καθυστερήσει τη δηµοσίευση της πρόσκλησης έως και κατά ένα µήνα σε σχέση µε την προβλεπόµενη ηµεροµηνία. Σε περίπτωση επίσπευσης ή καθυστέρησης της δηµοσίευσης της πρόσκλησης σε σχέση µε την προβλεπόµενη ηµεροµηνία (βλ. προηγούµενη υποσηµείωση), η καταληκτική ηµεροµηνία τροποποιείται αναλόγως. STREP = ειδικό στοχοθετηµένο ερευνητικό έργο SSA = δράση ειδικής στήριξης 4
περιγραφής των θεµάτων όπως παρατίθενται στο πρόγραµµα εργασίας. Για κάθε θέµα αναφέρεται το µέσο που θα χρησιµοποιηθεί. ii) Καταπολέµηση των σηµαντικότερων ασθενειών γ) Καταπολέµηση των σηµαντικότερων σηµαντικών ασθενειών που συνδέονται µε τη φτώχεια Κωδικός θέµατος LSH-2003-2.3.0-1 LSH-2003-2.3.0-2 LSH-2003-2.3.0-3 Συνοπτικοί τίτλοι θεµάτων Ανάπτυξη νέων ελπιδοφόρων υποψήφιων εµβολίων, θεραπειών και µικροβιοκτόνων Άκρως καινοτόµες προσεγγίσεις για την ανάπτυξη νέων παρεµβάσεων για τον HIV, την ελονοσία και τη φυµατίωση Συντονισµός της ευρωπαϊκής έρευνας για το HIV, την ελονοσία και τη φυµατίωση σε πλανητικό επίπεδο ικτύωση των ευρωπαϊκών ΜΜΕ που δραστηριοποιούνται στον τοµέα των ασθενειών που συνδέονται µε τη φτώχεια Μέσο STREP SSA SSA 9. Ελάχιστος αριθµός συµµετεχόντων 5 : Μέσο Ελάχιστος αριθµός συµµετεχόντων STREP 3 ανεξάρτητες νοµικές οντότητες από 3 διαφορετικά ΚΜ ή ΣΚ, µε τουλάχιστον 2 ΚΜ ή ΣΥΚ. SSA 1 νοµική οντότητα εγκατεστηµένη σε ΚΜ ή ΣΚ. 10. Περιορισµοί συµµετοχής: Κανένας περιορισµός. 5 ΚΜ= κράτη µέλη της ΕΕ ΣΚ (συµπερλβ. ΣΥΚ) = συνδεδεµένα κράτη ΣΥΚ= συνδεδεµένα υποψήφια κράτη. Οποιαδήποτε νοµική οντότητα εγκατεστηµένη σε κράτος µέλος ή σε συνδεδεµένο κράτος συγκεντρώνει στους κόλπους της τον απαιτούµενο αριθµό συµµετεχόντων, δύναται να είναι ο µοναδικός συµµετέχων σε µια έµµεση δράση. 5
11. Συµφωνία κοινοπραξίας: Οι συµµετέχοντες σε STREP και SSA που προκύπτουν από την παρούσα πρόσκληση ενθαρρύνονται να συνάπτουν συµφωνία κοινοπραξίας, χωρίς όµως αυτό να είναι απαραίτητο. 12. ιαδικασία αξιολόγησης: Η διαδικασία αξιολόγησης θα διεκπεραιωθεί σε ένα και µόνο στάδιο Κατά την αξιολόγηση των προτάσεων δεν θα τηρηθεί ανωνυµία Η διαδικασία αξιολόγησης είναι δυνατό να περιλαµβάνει «εξ αποστάσεως» αξιολόγηση προτάσεων Οι υποψήφιοι ενδέχεται να κληθούν να συζητήσουν τις προτάσεις τους. 13. Κριτήρια αξιολόγησης: Βλέπε Παράρτηµα B του προγράµµατος εργασίας για τα κριτήρια αξιολόγησης (και τους αντίστοιχους συντελεστές στάθµισης και ελάχιστες βαθµολογίες καθώς και τη συνολική ελάχιστη βαθµολογία) ανά µέσο. 14. Ενδεικτικό χρονοδιάγραµµα αξιολόγησης και σύναψης συµβάσεων: αποτελέσµατα της αξιολόγησης: αναµένεται να εκδοθούν εντός 4 µηνών από την καταληκτική ηµεροµηνία υποβολής προτάσεων υπογραφή σύµβασης: εκτιµάται ότι οι πρώτες συµβάσεις που θα συναφθούν βάσει της παρούσας πρόσκλησης θα αρχίσουν να ισχύουν πριν από τα τέλη του. 6