ΕΛΤΙΟ Ε ΟΜΕΝΩΝ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ

ΕΛΤΙΟ Ε ΟΜΕΝΩΝ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ ΤΜΗΜΑ 1: Ταυτοποίηση ουσίας/παρασκευάσµατος και εταιρείας/επιχείρησης 1.1. Αναγνωριστικός κωδικός προϊόντος Όνοµα της ουσίας Αριθµός ταυτοποίησης Αριθµός καταχώρισης Συνώνυµα Ηµεροµηνία έκδοσης Αριθµός έκδοσης 01 5, 6FUSEDAZAHETEROCYCLE PYRIMIDYL CYCLICAMIDE DERIVATIVE 26Ιουνίου2015 1.2. Συναφείς προσδιοριζόµενες χρήσεις της ουσίας ή του µείγµατος και αντενδεικνυόµενες χρήσεις Προσδιοριζόµενες χρήσεις Ενεργό φαρµακευτικό συστατικό. Αντενδεικνυόµενες χρήσεις εν συνιστώνται άλλες χρήσεις. 1.3. Στοιχεία του προµηθευτή του δελτίου δεδοµένων ασφαλείας GlaxoSmithKline UK 980 Great West Road Brentford, Middlesex TW8 9GS UK UK General Information (normal business hours): +442080475000 Ηλεκτρονική διεύθυνση: Θέση στο διαδίκτυο: msds@gsk.com www.gsk.com 1.4. Αριθµός τηλεφώνου επείγουσας ανάγκης TRANSPORT EMERGENCIES: UK Incountry toll call: +(44)8708200418 International toll call: +1 703 527 3887 available 24 hrs/7 days; multilanguage response ΤΜΗΜΑ 2: Προσδιορισµός επικινδυνότητας 2.1. Ταξινόµηση της ουσίας ή του µείγµατος Η ουσία έχει αξιολογηθεί ή/και ελεγχθεί ως προς τους φυσικούς κίνδυνους, τους κίνδυνους υγείας και τους περιβαλλοντικούς κίνδυνους και ισχύει η ακόλουθη ταξινόµηση. Ταξινόµηση σύµφωνα µε τον Κανονισµό (ΕΚ) 1272/2008 όπως τροποποιήθηκε Η ουσία αυτή δεν πληροί τα κριτήρια για ταξινόµηση σύµφωνα µε τον Κανονισµό (ΕΚ) 1272/2008 όπως τροποποιήθηκε. Σύνοψη επικινδυνότητας 2.2. Στοιχεία επισήµανσης Ενδέχεται να σχηµατίσει συγκεντρώσεις καύσιµης σκόνης στον αέρα. Μπορεί να είναι επιβλαβές σε περίπτωση κατάποσης. Προσοχή Φαρµακευτικός παράγοντας. Βλέπε ενότητα 11 του SDS για επιπρόσθετες πληροφορίες όσον αφορά τους κινδύνους για την υγεία. Επισήµανση σύµφωνα µε τον κανονισµό (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 όπως τροποποιήθηκε Περιέχει: Εικονογράµµατα κινδύνου Προειδοποιητική λέξη ηλώσεις κινδύνου ηλώσεις προφυλάξεων Πρόληψη Ανταπόκριση Αποθήκευση Απόρριψη Συµπληρωµατικά στοιχεία επισήµανσης Η ουσία δεν πληροί τα κριτήρια για ταξινόµηση. 136368 Αριθ. έκδοσης: 01 Ηµεροµηνία έκδοσης: 26Ιουνίου2015 1 / 8

2.3. Άλλοι κίνδυνοι Υποθέστε ότι αυτό το υλικό έχει την ικανότητα να διατηρήσει την καύση. Υποθέστε ότι αυτό το υλικό έχει την ικανότητα να αναφλεγεί από ηλεκτροστατική εκκένωση. Υποθέστε ότι αυτό το υλικό έχει την ικανότητα να παράγει έκρηξη σκόνης σε περίπτωση που αναφλεγεί ως σύννεφο σκόνης. Προσοχή Φαρµακευτικός παράγοντας. Βλέπε ενότητα 11 του SDS για επιπρόσθετες πληροφορίες όσον αφορά τους κινδύνους για την υγεία. ΤΜΗΜΑ 3: Σύνθεση/πληροφορίες για τα συστατικά 3.1. Ουσίες Γενικές πληροφορίες Χηµική ονοµασία % Αριθ. CAS / Αριθ. ΕΚ Αριθ. καταχώρισης REACH Αριθµός Ευρετηρίου Σηµειώσεις Ταξινόµηση: 100 Unassigned Κατάλογος συντµήσεων και συµβόλων που µπορεί να χρησιµοποιηθούν ανωτέρω CLP: Κανονισµός αρ. 1272/2008. DSD: Οδηγία 67/548/ΕΟΚ. M: 'Παράγοντας M αααβ: άκρως ανθεκτική και άκρως βιοσυσσωρεύσιµη ουσία. ΑΒΤ: ανθεκτική, βιοσυσσωρεύσιµη και τοξική ουσία. #: Στην ουσία αυτή έχει εκχωρηθεί όριο(α) έκθεσης στο χώρο εργασίας της κοινότητας. ΤΜΗΜΑ 4: Μέτρα πρώτων βοηθειών Γενικές πληροφορίες ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ έκθεσης ή πιθανότητας έκθεσης: Συµβουλευθείτε/Επισκεφθείτε γιατρό. Βεβαιωθείτε ότι το ιατρικό προσωπικό ενηµερώνεται για τα εµπλεκόµενα υλικά και λαµβάνει προφυλάξεις για την προστασία του. 4.1. Περιγραφή των µέτρων πρώτων βοηθειών Εισπνοή Σε περίπτωση έκθεσης σε υπερβολικά επίπεδα σκόνης ή αναθυµιάσεων, µετακινήστε σε σηµείο µε καθαρό αέρα και αναζητήστε γιατρό αν παρουσιαστεί βήχας ή άλλα συµπτώµατα. Εάν ο παθών έχει δύσπνοια, πρέπει να χορηγηθεί οξυγόνο από εκπαιδευµένο προσωπικό. Επαφή µε το δέρµα Επαφή µε τα µάτια Κατάποση 4.2. Σηµαντικότερα συµπτώµατα και επιδράσεις, οξείες ή µεταγενέστερες 4.3. Ένδειξη οιασδήποτε απαιτούµενης άµεσης ιατρικής φροντίδας και ειδικής θεραπείας Ξεπλύνετε αµέσως το δέρµα µε άφθονο νερό. Βγάλτε τα µολυσµένα ρούχα και πλύνετέ τα πριν τα ξαναχρησιµοποιήσετε. Λάβετε ιατρική φροντίδα, εάν προκύψουν συµπτώµατα. Ξεπλύνετε µε πολύ νερό τουλάχιστον 15 λεπτά και συµβουλευτείτε ένα γιατρό. ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΚΑΤΑΠΟΣΗΣ: Καλέστε αµέσως το ΚΕΝΤΡΟ ΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή ένα γιατρό. Μην προκαλείται εµετό πριν να συµβουλευθείτε κέντρο δηλητηριάσεων. εν έχει αποδειχθεί. εν συνιστάται κανένα ειδικό αντίδοτο. Αντιµετωπίστε σύµφωνα µε τα τοπικά αποδεκτά πρωτόκολλα. Για επιπρόσθετη καθοδήγηση, ανατρέξτε στις τρέχουσες πληροφορίες συνταγογράφησης ή στο τοπικό σας κέντρο δηλητηριάσεων. ΤΜΗΜΑ 5: Μέτρα για την καταπολέµηση της πυρκαγιάς Γενικοί κίνδυνοι πυρκαγιάς 5.1. Πυροσβεστικά µέσα Κατάλληλα πυροσβεστικά µέσα Ακατάλληλα πυροσβεστικά µέσα 5.2. Ειδικοί κίνδυνοι που προκύπτουν από την ουσία ή το µείγµα Υποθέστε ότι αυτό το υλικό έχει την ικανότητα να διατηρήσει την καύση. Ενδέχεται να σχηµατίσει συγκεντρώσεις καύσιµης σκόνης στον αέρα. Νερό. Αφρός. Ξηρή χηµική σκόνη. ιοξείδιο του άνθρακα (CO2). Κατά τη διάρκεια πυρκαγιάς, µπορούν να σχηµατιστούν επικίνδυνα για την υγεία αέρια. 5.3. Συστάσεις για τους πυροσβέστες Ειδικός προστατευτικός Πρέπει να φοράτε αυτόνοµη αναπνευστική συσκευή και πλήρης προστατευτικό ρουχισµό σε εξοπλισµός για περίπτωση πυρκαγιάς. πυροσβέστες Ειδικές διαδικασίες πυρόσβεσης Ειδικές µέθοδοι Μεταφέρετε τους περιέκτες από την περιοχή της πυρκαγιάς, εάν αυτό µπορεί να γίνει χωρίς κίνδυνο. Εφαρµόστε συνήθεις διαδικασίες πυρόσβεσης και λάβετε υπόψη τους κινδύνους που εγκυµονούν άλλα χρησιµοποιούµενα υλικά. 136368 Αριθ. έκδοσης: 01 Ηµεροµηνία έκδοσης: 26Ιουνίου2015 2 / 8

ΤΜΗΜΑ 6: Μέτρα για την αντιµετώπιση τυχαίας έκλυσης 6.1. Προσωπικές προφυλάξεις, προστατευτικός εξοπλισµός και διαδικασίες έκτακτης ανάγκης Για προσωπικό µη Κρατήστε το µη απαραίτητο προσωπικό µακριά. Φοράτε κατάλληλο εξοπλισµό προστασίας και έκτακτης ανάγκης ενδυµασία κατά τη διάρκεια καθαρισµού. Για ατοµική προστασία, βλέπε ενότητα 8 του SDS. Για άτοµα που προσφέρουν πρώτες βοήθειες 6.2. Περιβαλλοντικές προφυλάξεις 6.3. Μέθοδοι και υλικά για περιορισµό και καθαρισµό Κρατήστε το µη απαραίτητο προσωπικό µακριά. Χρησιµοποιείτε εξοπλισµό ατοµικής προστασίας που συνιστάται στην ενότητα 8 του SDS. Αποφεύγετε την απόρριψη στην αποχέτευση, υδατορεύµατα ή επάνω στο έδαφος. Εµποδίστε τη ροή του υλικού, αν δεν υπάρχει κίνδυνος. Περισυλλέξτε τη σκόνη χρησιµοποιώντας ηλεκτρική σκούπα µε φίλτρο HEPA [ιδανικής απόδοσης ξεχωριστών σωµατιδίων αέρος]. Μεγάλη ποσότητα εκχυµένου υλικού: Καταβρέξτε µε νερό και συγκρατήστε µε αναχώµατα για µεταγενέστερη διάθεση. Φτυαρίστε το υλικό σε δοχείο αποβλήτων. Αποφεύγετε δηµιουργία σκόνης κατά τη διάρκεια καθαρισµού. Μετά την ανάκτηση του προϊόντος, εκπλύντε την περιοχή µε νερό. 6.4. Παραποµπή σε άλλα τµήµατα Μικρές πετρελαιοκηλίδες: Απορροφήστε το µηχανικά και συλλέξτε το σε κατάλληλο περιέκτη προς διάθεση. Για ατοµική προστασία, βλέπε ενότητα 8 του SDS. Για τη διάθεση αποβλήτων, βλέπε ενότητα 13 του SDS. ΤΜΗΜΑ 7: Χειρισµός και αποθήκευση 7.1. Προφυλάξεις για ασφαλή χειρισµό 7.2. Συνθήκες για την ασφαλή φύλαξη, συµπεριλαµβανοµένων τυχόν ασυµβίβαστων 7.3. Ειδική τελική χρήση ή χρήσεις Ελαχιστοποιήστε την παραγωγή και τη συσσώρευση σκόνης. Αποφύγετε τις µεγάλες εναποθέσεις του υλικού, ιδιαίτερα σε οριζόντιες επιφάνειες, το οποίο ενδέχεται να γίνει αεροµεταφερόµενο και να σχηµατίσει καύσιµα σύννεφα σκόνης και ενδέχεται να συνεισφέρει σε δευτερεύουσες εκρήξεις. Η τακτοποίηση ρουτίνας πρέπει να καθιερωθεί προκειµένου να εξασφαλιστεί ότι οι σκόνες δεν συσσωρεύονται στις επιφάνειες. Οι ξηρές σκόνες µπορούν να δηµιουργήσουν φορτίσεις στατικού ηλεκτρισµού όταν υπόκεινται στην τριβή των λειτουργιών µεταφοράς και ανάµιξης. Παρέχετε επαρκή προφυλακτικά µέτρα, όπως ηλεκτρική γείωση και δέσµευση ή αδρανείς ατµόσφαιρες. Μακριά από θερµότητα/σπινθήρες/γυµνές φλόγες/θερµές επιφάνειες. Μην καπνίζετε. Γενικός και τοπικός απαγωγός ασφαλής από έκρηξη. Λάβετε µέτρα κατάλληλου εξαερισµού σε περίπτωση σχηµατισµού σκόνης. Γείωση/ισοδυναµική σύνδεση του περιέκτη και του εξοπλισµού δέκτη. Φοράτε κατάλληλο προσωπικό προστατευτικό εξοπλισµό. Πλύνετε τα χέρια σχολαστικά µετά το χειρισµό. Να αποφεύγεται η ελευθέρωση στο περιβάλλον. Τηρείτε ορθές πρακτικές βιοµηχανικής υγιεινής. Εφαρµόζετε ορθές πρακτικές διαχείρισης. ιατηρείτε µακριά από θερµότητα, σπινθήρες και γυµνή φλόγα. Τα δοχεία διατηρούνται ερµητικά κλειστά, σε δροσερό και µε καλό εξαερισµό τόπο. Προσοχή κατά το χειρισµό/αποθήκευση. Αποθηκεύεται µακριά από ασύµβατα υλικά (δείτε την Ενότητα 10 του SDS). Ενεργό φαρµακευτικό συστατικό. ΤΜΗΜΑ 8: Έλεγχος της έκθεσης/ατοµική προστασία 8.1. Παράµετροι ελέγχου Όρια επαγγελµατικής έκθεσης GSK Υλικό Τύπος Τιµή Σηµείωση Βιολογικές οριακές τιµές Συνιστώµενες διαδικασίες παρακολούθησης Παράγωγο επίπεδο χωρίς επιπτώσεις (DNEL) Προβλεπόµενες συγκεντρώσεις χωρίς επιπτώσεις (PNEC) OHC 3 >10 </=100 mcg/m3 PROVISIONAL εν σηµειώθηκαν βιολογικά όρια έκθεσης για το συστατικό(ά). Ακολουθήστε τις τυπικές διαδικασίες παρακολούθησης. Οδηγίες έκθεσης 8.2. Έλεγχοι έκθεσης 136368 Αριθ. έκδοσης: 01 Ηµεροµηνία έκδοσης: 26Ιουνίου2015 3 / 8

Κατάλληλοι µηχανικοί έλεγχοι Εξαερίστε όπως απαιτείται για να ελέγξετε την αεροµεταφερόµενη σκόνη. Χρησιµοποιείτε εξοπλισµό εξαερισµού ασφαλή από έκρηξη όταν τα επίπεδα της αεροµεταφερόµενης σκόνης είναι υψηλά. Χρησιµοποιήστε περιφραγµένο χώρο παραγωγής, τοπικό εξαερισµό ή άλλα µηχανικά µέσα χειρισµού για να διατηρείτε τα επίπεδα αεροµεταφερόµενων σωµατιδίων κάτω από τα όρια έκθεσης. Αν τα µηχανολογικά µέτρα δεν επαρκούν για την διατήρηση των συγκεντρώσεων των σωµατιδίων σκόνης σε επίπεδα χαµηλότερα του ορίου OEL (οριακές τιµές έκθεσης), πρέπει να χρησιµοποιούνται κατάλληλες συσκευές αναπνευστικής προστασίας. Μέτρα ατοµικής προστασίας, όπως ατοµικός προστατευτικός εξοπλισµός Γενικές πληροφορίες Ο εξοπλισµός προσωπικής προστασίας πρέπει να επιλέγεται σύµφωνα µε τα πρότυπα CEN και σε συνεργασία µε τον προµηθευτή του ατοµικού προστατευτικού εξοπλισµού. Προστασία των µατιών/του προσώπου Προστασία του δέρµατος Φοράτε γυαλιά ασφαλείας µε πλευρική προστασία (ή προστατευτικά γυαλιά). (π.χ. EN 166). Συνιστάται βρύση πλυσίµατος µατιών. Προστασία των χεριών Φοράτε κατάλληλα γάντια ανθεκτικά στις χηµικές ουσίες. Επιλέξτε κατάλληλα προστατευτικά γάντια ανθεκτικά στις χηµικές ουσίες (EN 374) µε δείκτη προστασίας 6 (>480min χρόνος διάτρησης). Η επιλογή των κατάλληλων γαντιών δεν εξαρτάται µόνο από το υλικό, αλλά και από άλλα ποιοτικά χαρακτηριστικά και διαφέρουν από παραγωγό σε παραγωγό. Άλλα µέτρα Φοράτε κατάλληλα ρούχα ανθεκτικά στις χηµικές ουσίες. (EN 14605 για πιτσιλιές, EN ISO 13982 για σκόνη). Προστασία των αναπνευστικών οδών Θερµικοί κίνδυνοι Μέτρα υγιεινής Έλεγχοι περιβαλλοντικής έκθεσης GSK environmental hazard 3 category Hazard guidance and control recommendations ΤΜΗΜΑ 9: Φυσικές και χηµικές ιδιότητες 9.1. Στοιχεία για τις βασικές φυσικές και χηµικές ιδιότητες Όψη Οσµή Φυσική κατάσταση Μορφή Χρώµα Όριο οσµής ph Σηµείο τήξεως/σηµείο πήξεως Αρχικό σηµείο ζέσης και περιοχή ζέσης Σηµείο ανάφλεξης Ταχύτητα εξάτµισης Αναφλεξιµότητα (στερεό, αέριο) Φοράτε αναπνευστήρα µε φίλτρο σκόνης. Στις περιπτώσεις κατά τις οποίες σχηµατίζονται αναπνεύσιµα αερολύµατα/σκόνη, χρησιµοποιήστε κατάλληλο συνδυαστικό φίλτρο για αέρια/ατµούς οργανικών, ανόργανων, όξινων ανόργανων, αλκαλικών ενώσεων και τοξικών σωµατιδίων (π.χ. EN 14387). Φοράτε κατάλληλο θερµικό προστατευτικό ρουχισµό, όταν απαιτείται. Εφαρµόζετε πάντοτε µέτρα ορθής ατοµικής υγιεινής, όπως π.χ. πλύσιµο µετά το χειρισµό του υλικού και πριν από το φαγητό, το ποτό ή/και το κάπνισµα. Η ενδυµασία εργασίας και τα µέσα προστασίας πρέπει να πλένονται τακτικά για την αφαίρεση των ρύπων. Για συµβουλές σχετικά µε τις κατάλληλες µεθόδους παρακολούθησης, ζητήστε καθοδήγηση από αρµόδιο επαγγελµατία για θέµατα περιβάλλοντος, υγείας και ασφάλειας. Περιορίστε τις εκχύσεις και εµποδίστε τις εκλύσεις και τηρήστε τους εθνικούς κανονισµούς για τις εκποµπές. Βεβαιωθείτε ότι η απελευθέρωση στο υδάτινο περιβάλλον δεν υπερβαίνει το EHAC για αυτό το υλικό. Στερεό. Πούδρα. Ανώτερη/χαµηλότερη αναφλεξιµότητα ή όρια εκρηκτικότητας Όριο αναφλεξιµότητας χαµηλότερο (%) Όριο αναφλεξιµότητας ανώτερο (%) Πίεση ατµών Πυκνότητα ατµών Σχετική πυκνότητα 136368 Αριθ. έκδοσης: 01 Ηµεροµηνία έκδοσης: 26Ιουνίου2015 4 / 8

ιαλυτότητα (διαλυτότητες) ιαλυτότητα (νερό) ιαλυτότητα (άλλο) Συντελεστής κατανοµής (nοκτανόλη/νερό) Θερµοκρασία αυτοανάφλεξης Θερµοκρασία αποσύνθεσης Ιξώδες Εκρηκτικές ιδιότητες Οξειδωτικές ιδιότητες 9.2. Άλλες πληροφορίες Μοριακός τύπος Μοριακό βάρος 420,42 2,05 (Calculated) C21H18N6O3. H2O ΤΜΗΜΑ 10: Σταθερότητα και δραστικότητα 10.1. ραστικότητα Κανένα γνωστό. Το προϊόν είναι σταθερό και δεν αντιδρά σε κανονικές συνθήκες χρήσης, αποθήκευσης και µεταφοράς. 10.2. Χηµική σταθερότητα Το υλικό είναι σταθερό σε κανονικές συνθήκες. 10.3. Πιθανότητα επικίνδυνων αντιδράσεων 10.4. Συνθήκες προς αποφυγήν 10.5. Μη συµβατά υλικά Ισχυρά οξειδωτικά µέσα. 10.6. Επικίνδυνα προϊόντα αποσύνθεσης ΤΜΗΜΑ 11: Τοξικολογικές πληροφορίες Γενικές πληροφορίες εν είναι γνωστή καµία επικίνδυνη αντίδραση σε περίπτωση κανονικής χρήσεως. ιατηρείτε µακριά από θερµότητα, σπινθήρες και γυµνή φλόγα. Ελαχιστοποιήστε την παραγωγή και τη συσσώρευση σκόνης. Επαφή µε ασύµβατα υλικά. Κατά την αποσύνθεση του προϊόντος ενδέχεται να εκλυθούν ερεθιστικές ή/και τοξικές αναθυµιάσεις και αέρια. Προσοχή Φαρµακευτικός παράγοντας. Η επαγγελµατική έκθεση στην ουσία ή στο µείγµα ενδέχεται να προκαλέσει αρνητικές επιδράσεις. Πληροφορίες για πιθανές οδούς έκθεσης Εισπνοή εν έχει διεξαχθεί καµία µελέτη. Η σκόνη µπορεί να ερεθίσει το αναπνευστικό σύστηµα. Επαφή µε το δέρµα Επαφή µε τα µάτια Κατάποση Συµπτώµατα εν έχει διεξαχθεί καµία µελέτη. Σκόνη ή πούδρα ενδέχεται να ερεθίσει το δέρµα. εν έχει διεξαχθεί καµία µελέτη. Η σκόνη µπορεί να ερεθίσει τα µάτια. Μπορεί να είναι επιβλαβές σε περίπτωση κατάποσης. εν έχει αποδειχθεί. 11.1. Πληροφορίες για τις τοξικολογικές επιπτώσεις Προϊόν Subacute Είδη Αποτελέσµατα δοκιµής Στοµατικό NOAEL Αρουραίος 300 mg/kg/ηµέρα, 7 ηµέρα ιάβρωση και ερεθισµός του δέρµατος Σοβαρή οφθαλµική βλάβη/ερεθισµός των οφθαλµών Αναπνευστική ευαισθητοποίηση Ευαισθητοποίηση του δέρµατος ευαισθητοποίηση SAR, DEREK, Lhasa, UK Αποτέλεσµα: Αρνητικό Μεταλλαξιγένεση γεννητικών κυττάρων Εξαιτίας µερικής ή πλήρους έλλειψης δεδοµένων, η ταξινόµηση Βάσει διαθέσιµων δεδοµένων, τα κριτήρια ταξινόµησης δεν ικανοποιούνται. εν υπάρχουν διαθέσιµα στοιχεία που να υποδεικνύουν ότι το προϊόν ή οποιοδήποτε συστατικό του, σε ποσότητες µεγαλύτερες από 0,1%, είναι µεταλλαξιογόνο ή γονοτοξικό. 136368 Αριθ. έκδοσης: 01 Ηµεροµηνία έκδοσης: 26Ιουνίου2015 5 / 8

Μεταλλακτικότητα Ames (Screen) Αποτέλεσµα: Αρνητικό L5178Y mouse lymphoma thymidine kinase locus assay Αποτέλεσµα: Αρνητικό Καρκινογένεση SAR, DEREK, Lhasa, UK Αποτέλεσµα: Αρνητικό Τοξικότητα για την αναπαραγωγή Αναπαραγωγικότητα Pharmacological effects> Αποτέλεσµα: Possible adverse effects on milk production. Ειδική τοξικότητα στα όργαναστόχους εφάπαξ έκθεση, Εξαιτίας µερικής ή πλήρους έλλειψης δεδοµένων, η ταξινόµηση Ειδική τοξικότητα στα Εξαιτίας µερικής ή πλήρους έλλειψης δεδοµένων, η ταξινόµηση όργαναστόχους επανειληµµένη έκθεση Pharmacological effects. Αποτέλεσµα: Possible adverse effects on testes and ovaries. Κίνδυνος ασφυξίας Πληροφορίες για το µείγµα έναντι πληροφοριών για τις ουσίες Άλλες πληροφορίες ΤΜΗΜΑ 12: Οικολογικές πληροφορίες Μάλλον απίθανο, λόγω της µορφής του προϊόντος. εν υπάρχουν πληροφορίες. Προσοχή Φαρµακευτικός παράγοντας. Η επαγγελµατική έκθεση στην ουσία ή στο µείγµα ενδέχεται να προκαλέσει αρνητικές επιδράσεις. 12.1. Τοξικότητα εν υπάρχουν επαρκείς πληροφορίες για τον καθορισµό του σκοπού των περιβαλλοντικών επιπτώσεων που µπορεί να προκαλέσει αυτό το υλικό. Βάσει εκτιµήσεων QSAR αυτό το υλικό είναι Αναµένεται ότι είναι τοξικό για υδρόβιους οργανισµούς. Μπορεί να προκαλέσει µακροχρόνιες δυσµενείς επιπτώσεις στο περιβάλλον. Προϊόν Υδρόβιος Οξεία Άλγες Ιχθείς Οστρακόδερµα 12.2. Ανθεκτικότητα και ικανότητα αποικοδόµησης 12.3. υνατότητα βιοσυσσώρευσης Συντελεστής διαχωρισµού nοκτανόλης/νερού (log Kow) 2,05 (Calculated) Συντελεστής βιοσυγκέντρωσης (BCF) EC50 EC50 EC50 Είδη Άλγες Ιχθείς Daphnia Αποτελέσµατα δοκιµής This material will not have a tendency to bioaccumulate in the food chain. 12.4. Κινητικότητα στο έδαφος εv διατίθενται δεδοµένα. 12.5. Αποτελέσµατα της αξιολόγησης ΑΒΤ και αααβ 12.6. Άλλες αρνητικές επιπτώσεις 12.7. Πρόσθετες πληροφορίες GSK Environmental Hazard Assessment Concentration Νερό: 1 µg/l ΠΡΟΣΩΡΙΝΑ ΤΜΗΜΑ 13: Στοιχεία σχετικά µε τη διάθεση 13.1. Μέθοδοι διαχείρισης αποβλήτων 1 10 mg/l, 96 ώρες QSAR Estimate 10 100 mg/l, 96 ώρες QSAR Estimate 10 100 mg/l, 48 ώρες QSAR Estimate 136368 Αριθ. έκδοσης: 01 Ηµεροµηνία έκδοσης: 26Ιουνίου2015 6 / 8

Υπολειµµατικά απόβλητα Μολυσµένη συσκευασία Κώδικας αποβλήτων ΕΕ Μέθοδοι/Πληροφορίες διάθεσης Eιδικές προφυλάξεις Καταστρέφεται λαµβάνοντας υπ όψη τις οδηγίες των τοπικών υπηρεσιών. Τα άδεια δοχεία ή επενδύσεις µπορεί να συγκρατούν κάποια υπολείµµατα προϊόντος. Το υλικό και o περιέκτης του πρέπει να διατεθούν µε ασφαλή τρόπο (βλ.: Οδηγίες για τη διάθεση). Επειδή οι άδειοι περιέκτες ενδέχεται να συγκρατούν κατάλοιπα προϊόντος, ακολουθήστε τις προειδοποιήσεις στην ετικέτα ακόµη και όταν ο περιέκτης είναι άδειος. Τα άδεια δοχεία πρέπει να µεταφέρονται σε εγκεκριµένο µέρος διαχείρισης αποβλήτων για ανακύκλωση ή απόρριψη. Ο κωδικός αποβλήτου πρέπει να καθορισθεί σε συνεννόηση µε τον καταναλωτή, τον παραγωγό και τον διαθέτη. Συλλέξτε και ανακτήστε ή διαθέστε σε σφραγισµένους περιέκτες σε αδειούχο χώρο απόρριψης. Μην απορρίπτετε µέσα σε οχετούς, υδάτινους οδούς ή επάνω στο έδαφος. Απορρίψτε σύµφωνα µε όλους τους ισχύοντες κανονισµούς. Απορρίψτε σύµφωνα µε όλους τους ισχύοντες κανονισµούς. ΤΜΗΜΑ 14: Πληροφορίες σχετικά µε τη µεταφορά ADR εν είναι κατοχυρωµένα ως επικίνδυνα εµπορεύµατα. IATA εν είναι κατοχυρωµένα ως επικίνδυνα εµπορεύµατα. IMDG εν είναι κατοχυρωµένα ως επικίνδυνα εµπορεύµατα. 14.7. Transport in bulk according to Annex II of MARPOL73/78 and the IBC Code ΤΜΗΜΑ 15: Στοιχεία σχετικά µε τη νοµοθεσία MARPOL Annex II applies to liquids used in a ship's operation that pose a threat to the marine environment. These materials may not be transported in bulk. 15.1. Κανονισµοί/νοµοθεσία σχετικά µε την ασφάλεια, την υγεία και το περιβάλλον για την ουσία ή το µείγµα Νοµοθεσία της ΕΕ Regulation (EC) No. 1005/2009 on substances that deplete the ozone layer, Annex I, as amended Κανονισµός (ΕΚ) υπ αριθµ. 1005/2009 για τις ουσίες που καταστρέφουν τη στιβάδα του όζοντος, Παράρτηµα II, όπως τροποποιήθηκε Κανονισµός (ΕΚ) αριθ. 850/2004 για τους έµµονους οργανικούς ρύπους, Παράρτηµα I όπως τροποποιήθηκε Κανονισµός (ΕΚ) αριθ. 689/2008 σχετικά µε τις εξαγωγές και εισαγωγές επικίνδυνων χηµικών προϊόντων, Παράρτηµα I, µέρος 1 όπως τροποποιήθηκε Κανονισµός (ΕΚ) αριθ. 689/2008 σχετικά µε τις εξαγωγές και εισαγωγές επικίνδυνων χηµικών προϊόντων, Παράρτηµα I, µέρος 2 όπως τροποποιήθηκε Κανονισµός (ΕΚ) αριθ. 689/2008 σχετικά µε τις εξαγωγές και εισαγωγές επικίνδυνων χηµικών προϊόντων, Παράρτηµα I, µέρος 3 όπως τροποποιήθηκε Κανονισµός (ΕΚ) αριθ. 689/2008 σχετικά µε τις εξαγωγές και εισαγωγές επικίνδυνων χηµικών προϊόντων, Παράρτηµα V, όπως τροποποιήθηκε Κανονισµός (ΕΚ) υπ αριθµ. 166/2006 Παράρτηµα II Μητρώο έκλυσης και µεταφοράς ρύπων, όπως τροποποιήθηκε Κανονισµός (ΕΚ) αριθ. 1907/2006, REACH Άρθρο 59(10). Κατάλογος υποψηφίων ουσιών όπως δηµοσιεύτηκε πρόσφατα από το ECHA Αδειοδοτήσεις Κανονισµός (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 REACH Παράρτηµα XIV Κατάλογος που υπόκεινται σε αδειοδότηση όπως τροποποιήθηκε Κανονισµός (ΕΚ) αριθ. 1907/2006, REACH Παράρτηµα XVII Ουσίες που υπόκεινται σε περιορισµό κυκλοφορίας στην αγορά και χρήσης, όπως τροποποιήθηκε Περιορισµοί χρήσης Κανονισµός (ΕΚ) αριθ. 1907/2006, REACH Παράρτηµα XVII Ουσίες που υπόκεινται σε περιορισµό κυκλοφορίας στην αγορά και χρήσης, όπως τροποποιήθηκε 136368 Αριθ. έκδοσης: 01 Ηµεροµηνία έκδοσης: 26Ιουνίου2015 7 / 8

Οδηγία 2004/37/ΕΕ: σχετικά µε την προστασία των εργατών από κινδύνους που σχετίζονται µε την έκθεση σε καρκινογόνα και µεταλλαξιογόνα στο χώρο εργασίας, as amended Οδηγία 92/85/ΕΟΚ: Σχετικά µε την ασφάλεια και την υγεία των εγκύων, λεχώνων και γαλουχουσών εργαζοµένων, as amended Άλλες νοµοθετικές διατάξεις της ΕΕ Οδηγία 2012/18/ΕΚ για την αντιµετώπιση των κινδύνων µεγάλων ατυχηµάτων σχετιζόµενων µε επικίνδυνες ουσίες Οδηγία 98/24/ΕΚ για την προστασία της υγείας και ασφαλείας των εργαζοµένων κατά την εργασία από κινδύνους οφειλοµένους σε χηµικούς παράγοντες, as amended Οδηγία 94/33/ΕΚ για την προστασία των νέων κατά την εργασία, όπως τροποποιήθηκε Λοιποί κανονισµοί Εθνικές νοµοθεσίες Το προΐόν έχει χαρακτηρισθεί και ταξινοµηθεί σύµφωνα µε τις οδηγίες της ΕΟΚ ή των αντίστοιχων εθνικών νόµων. Το παρόν Φύλλο εδοµένων Ασφαλείας συµµορφώνεται µε τις απαιτήσεις του Κανονισµού 1907/2006/ΕΟΚ του Ευρωπαϊκού Συµβουλίου. Ακολουθήστε τους εθνικούς κανονισµούς για εργασία µε χηµικούς παράγοντες. 15.2. Αξιολόγηση χηµικής ασφάλειας εν έχει διεξαχθεί καµία αξιολόγηση χηµικής ασφάλειας. ΤΜΗΜΑ 16: Άλλες πληροφορίες Κατάλογος υποσηµειώσεων Παραποµπές Πληροφορίες για τη µέθοδο αξιολόγησης που οδηγεί στην ταξινόµηση του µείγµατος Full text of any Hstatements not written out in full under Sections 2 to 15 Πληροφορίες αναθεώρησης Πληροφορίες εκπαίδευσης ήλωση αποποίησης ευθυνών GSK Hazard Determination Μη σχετικό. Κατά το χειρισµό του υλικού αυτού, ακολουθήστε τις οδηγίες εκπαίδευσης. The information and recommendations in this safety data sheet are, to the best of our knowledge, accurate as of the date of issue. Nothing herein shall be deemed to create any warranty, express or implied. It is the responsibility of the user to determine the applicability of this information and the suitability of the material or product for any particular purpose. 136368 Αριθ. έκδοσης: 01 Ηµεροµηνία έκδοσης: 26Ιουνίου2015 8 / 8