ΑΝΑΡΤΗΤΕΑ ΣΤΟ ΔΙΑΔΙΚΤΥΟ ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ Αθήνα, 22.05.2017 ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΑΓΡΟΤΙΚΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ & ΤΡΟΦΙΜΩΝ Αριθμ. πρωτ: 11787/129153 ΠΕ ΓΕΝΙΚΗ Δ/ΝΣΗ ΒΙΩΣΙΜΗΣ ΦΥΤΙΚΗΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ Δ/ΝΣΗ ΠΡΟΣΤΑΣΙΑΣ ΦΥΤΙΚΗΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΤΜΗΜΑ ΦΥΤΟΠΡΟΣΤΑΤΕΥΤΙΚΩΝ ΚΑΙ ΒΙΟΚΤΟΝΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ Ταχ. Δ/νση: Λ. Συγγρού 150 Προς: Bayer Ελλάς ΑΒΕΕ Ταχ. Κώδικας: 176 71 - ΑΘΗΝΑ Σωρού 18-20, Μαρούσι Πληροφορίες: Δ. Πιταροκοίλη, Τηλέφωνο: 210 92 87 254, 210 92 87 244 e-mail: dpitarokili@minagric.gr ΘΕΜΑ: «Τροποποίηση της με αριθμό έγκρισης 60466 άδειας διάθεσης στην αγορά του φυτοπροστατευτικού προϊόντος (μυκητοκτόνο) FANDANGO 200 EC (fluoxastrobin 10% + prothioconazole 10% β/ο) ως προς τον παρασκευαστή των δ.ο., τα στοιχεία επικοινωνίας του κατόχου, τα εργοστάσια παρασκευής των δ.ο. και του σκευάσματος, τον παρασκευαστή του σκευάσματος, τις τεχνικές προδιαγραφές των δ.ο., τις δηλώσεις προφύλαξης, επικινδυνότητας και τις πρώτες βοήθειες» AΠΟΦΑΣΗ Ο ΥΠΟΥΡΓΟΣ ΑΓΡΟΤΙΚΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ & ΤΡΟΦΙΜΩΝ Έχοντας υπόψη: 1. Τον Κανονισμό (ΕΚ) με αριθμό 1107/2009 (L 309/24.11.2009) του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 21 ης Οκτωβρίου 2009 σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά και την κατάργηση των οδηγιών 79/117/ΕΟΚ και 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου και ειδικότερα το άρθρο 45 αυτού. 2. Το νόμο 4036/2012 (ΦΕΚ 8/Α/27.01.2012) για τη διάθεση γεωργικών φαρμάκων στην αγορά, ορθολογική χρήση αυτών και συναφείς διατάξεις, όπως τροποποιήθηκε και ισχύει. 3. Τη με αριθμό πρωτ. 7466/87008/05.08.2015 απόφασή μας με την οποία χορηγήθηκε η με αριθμό 60466 οριστική έγκριση στο φυτοπροστατευτικό προϊόν (μυκητοκτόνο) FANDANGO 200 EC. 4. Τη με αριθμό πρωτ. 1606/16641/14.02.2017 (ΦΕΚ 629/Β/01.03.2017) Απόφαση Μεταβίβασης του δικαιώματος υπογραφής «με εντολή Υπουργού και Υφυπουργού» στους: Γενικό Γραμματέα, Γενικό Γραμματέα Αγροτικής Πολιτικής και Διαχείρισης Κοινοτικών Πόρων, Προϊσταμένους Γενικής Διεύθυνσης, Προϊσταμένους Διεύθυνσης, Προϊσταμένους Τμήματος και Υπεύθυνους Γραφείου του Υπουργείου Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίμων. 5. Τις με αριθμό πρωτ. 12420/143117/21.12.2015, 4245/48893/21.04.2016, 7710/85164/25.07.2016 και 11787/129153/18.11.2016 αιτήσεις της ενδιαφερόμενης εταιρείας. ΑΠΟΦΑΣΙΖΟΥΜΕ Ι. Τροποποιούμε τη με αριθμό 60466 οριστική έγκριση του φυτοπροστατευτικού προϊόντος (μυκητοκτόνο) FANDANGO 200 EC (fluoxastrobin 10% + prothioconazole 10% β/ο), που χορηγήθηκε με την με αριθμό πρωτ. 7466/87008/05.08.2015 απόφασή μας, ως προς τον παρασκευαστή των δ.ο., τα στοιχεία επικοινωνίας του κατόχου, τα εργοστάσια παρασκευής των δ.ο. και του σκευάσματος, τον
παρασκευαστή του σκευάσματος, τις τεχνικές προδιαγραφές των δ.ο., τις δηλώσεις προφύλαξης, επικινδυνότητας και τις πρώτες βοήθειες. Συγκεκριμένα τα σημεία 1.3, 1.4, 10, 11, 12 διαμορφώνονται ως εξής: 1 Ταυτότητα του φυτοπροστατευτικού προϊόντος 1.3 Δραστικές ουσίες Δραστική ουσία 1 Κοινή ονομασία της/των δραστικής/ών ουσίας/ών κατά ISO Παρασκευαστής fluoxastrobin Bayer AG Kaiser-Wilhelm-Allee 1 51373 Leverkusen, Γερμανία Εργοστάσιο παρασκευής της δ.ο. Παρασκευάζεται στις εγκαταστάσεις της επιχείρησης: Δραστική ουσία 2 Κοινή ονομασία της/των δραστικής/ών ουσίας/ών κατά ISO Παρασκευαστής Bayer AG Alte Heerstrasse D-41538 Dormagen, Γερμανία prothioconazole Bayer AG Kaiser-Wilhelm-Allee 1 51373 Leverkusen, Γερμανία Εργοστάσιο παρασκευής της δ.ο. Παρασκευάζεται στις εγκαταστάσεις των επιχειρήσεων: 1. Bayer AG Alte Heerstrasse D-41538 Dormagen, Γερμανία 1.4 Πληροφορίες για το σκεύασμα α) Κάτοχος της άδειας: Bayer Ελλάς ΑΒΕΕ Σωρού 18-20, Μαρούσι ΑΜE: 2724 / 01ΑΤ / Β / 86 / 685 Τ.Κ. 151 25 Τηλ.: 210 6166000 Fax: 210 6109100 E-mail: www.cropscience.bayer.gr 2. Bayer CropScience LP P.O. Box 4913; Hawthorn Road Kansas City, Missouri 64120-0013, ΗΠΑ 3. Saltigo GmbH Chempark, 51369 Leverkusen, Γερμανία
δ) Παρασκευαστής σκευάσματος: Bayer S.A.S., Division Crop Science 16, rue Jean-Marie Leclair CS 90106, F-69266 Lyon Cedex 09, Γαλλία ε) Εργοστάσια παρασκευής του σκευάσματος: Παρασκευάζεται στις εγκαταστάσεις των επιχειρήσεων: 1. Bayer AG Alte Heerstrasse 41538 Dormagen, Γερμανία 2. Bayer S.A.S., Division Crop Science Industrial Operations Villefranche 1 avenue Edouard Herriot, 69400 Villefranche-Limas, Γαλλία 3. Bayer CropScience S.r.l. Divisione Agraria Produzione Stabilimento di Filago Via delle Industrie 9 24040 Filago (Bergamo), Ιταλία 4. SBM Formulation S.A. Z.I. AV. Jean Foucault, CS 621 34535 Beziers Cedex, Γαλλία 5. Bayer AG Industriepark Höchst 65926 Frankfurt, Γερμανία 6. Schirm GmbH Geschwister-Scholl-Straße 127 39218 Schönebeck (Elbe), Γερμανία 7. Bayer S.A.S., Division Crop Science Site de Marle Rue Cyrille Liebert crossing Rue Antoine Laurent de Lavoisier, Zone Industrielle BP2 02250 Marle-sur-Serre, Γαλλία 8. Bayer CropScience, S.L. Av. Comarques del País Valencià, 267 46930 - Quart de Poblet (Valencia), Ισπανία 9. Bayer CropScience LP 8400 Hawthorn Road Kansas City, MO 64120, ΗΠΑ
10. Bayer Türk Kimya San. Ltd. Sti. Bayer CropScience Baris Mahallesi, Anibal Caddesi No.1 41410 Gebze / Kocaeli, Τουρκία 11. Bayer (Pty) Ltd. Fifth Avenue, Vorsterkroon PO Box 1318, Nigel 1490, Νότια Αφρική 12. Bayer AG Chemiepark Knapsack 50354 Hürth, Γερμανία 13. Phyteurop S.A. ZI de la Grande Champagne 49260 Montreuil-Bellay Γαλλία στ) Εγγυημένη σύνθεση του σκευάσματος: fluoxastrobin 10% β/o, prothioconazole 10% β/o Βοηθητικές ουσίες: 80,96% β/β Οι τεχνικές προδιαγραφές της δραστικής ουσίας κατατέθηκαν με το με αριθ. πρωτ. 11787/129153/18.11.2016 έγγραφο της ενδιαφερόμενης εταιρείας, είναι εμπιστευτική πληροφορία και παραμένουν στα αρχεία της υπηρεσίας μας. 10 Δηλώσεις επικινδυνότητας H318: Προκαλεί σοβαρή οφθαλμική βλάβη. H332: Επιβλαβές σε περίπτωση εισπνοής. H361d: Ύποπτο για πρόκληση βλάβης στο έμβρυο. H410: Πολύ τοξικό για τους υδρόβιους οργανισμούς, με μακροχρόνιες επιπτώσεις. EUH208: Περιέχει 2-[2-(1-chlorocyclopropyl)-2-hydroxy-3-phenylpropyl]-2,4-dihydro- 3H-1,2,4-triazole-3-thione. Μπορεί να προκαλέσει αλλεργική αντίδραση.
11 Δηλώσεις προφύλαξης Ρ201: Εφοδιαστείτε με τις ειδικές οδηγίες πριν από τη χρήση. P261: Αποφεύγετε να αναπνέετε εκνεφώματα. P270: Μην τρώτε, πίνετε, ή καπνίζετε, όταν χρησιμοποιείτε αυτό το προϊόν. P280: Να φοράτε προστατευτικά γάντια/προστατευτικά ενδύματα/μέσα ατομικής προστασίας για τα μάτια/το πρόσωπο. P281: Χρησιμοποιείτε μέσα ατομικής προστασίας όταν απαιτείται. P405+P102: Φυλάσσεται κλειδωμένο, μακριά από παιδιά. Ρ501: Διάθεση του περιέκτη σύμφωνα με την εθνική νομοθεσία. Φοράτε προστατευτική ολόσωμη φόρμα, κατάλληλα γάντια, ανθεκτικά υποδήματα και μέσα ατομικής προστασίας των ματιών και του προσώπου. Στην περίπτωση επανεισόδου στην καλλιέργεια μετά τον ψεκασμό φοράτε μακρύ παντελόνι και μακρυμάνικο πουκάμισο. Sp1: Μη ρυπαίνεται τα νερά µε το σκεύασμα ή τη συσκευασία του. SPe3 Για να προστατέψετε τους υδρόβιους οργανισμούς αφήστε μία φυτική ζώνη ανάσχεσης πλάτους 20 μέτρων από τα επιφανειακά ύδατα. EUH401: Για να αποφύγετε τους κινδύνους για την ανθρώπινη υγεία και το περιβάλλον, ακολουθήστε τις οδηγίες χρήσης.
12 Πρώτες βοήθειες - Αντίδοτο Γενικά: Απομακρυνθείτε από την επικίνδυνη περιοχή. Μεταφέρετε και τοποθετείστε τον παθόντα σε σταθερή (πλάγια) θέση. Αφαιρέστε αμέσως τα μολυσμένα ρούχα και απορρίψτε τα με ασφάλεια. P304+P340: ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΙΣΠΝΟΗΣ: Μεταφέρετε τον παθόντα στον καθαρό αέρα και αφήστε τον να ξεκουραστεί σε στάση που διευκολύνει την αναπνοή. P312: Καλέστε το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή ένα γιατρό εάν αισθανθείτε αδιαθεσία. Σε περίπτωση επαφής με το δέρμα: Πλυθείτε επιμελώς με άφθονο νερό και σαπούνι (εάν υπάρχει, με polyethyleneglycol 400) και στη συνέχεια ξεπλύνετε με νερό. Ζητήστε ιατρική συμβουλή, στην περίπτωση που ο ερεθισμός επιμένει και αναπτύσσεται. Σε περίπτωση κατάποσης: ΜΗΝ προκαλέσετε εμετό. Καλέστε αμέσως ένα γιατρό ή το κέντρο δηλητηριάσεων. Ξεπλύνετε το στόμα. P305+P351+P338+Ρ310: ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΑ ΜΑΤΙΑ: Ξεπλύνετε προσεκτικά με νερό για αρκετά λεπτά. Εάν υπάρχουν φακοί επαφής, αφαιρέστε τους, εφόσον είναι εύκολο. Συνεχίστε να ξεπλένετε. Καλέστε αμέσως το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή ένα γιατρό. P308+P313: ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ έκθεσης ή πιθανότητας έκθεσης: Συμβουλευθείτε /Επισκεφθείτε γιατρό. Πληροφορίες για το γιατρό Θεραπεία: Θεραπεία συμπτωματική. Συνήθως δεν απαιτείται γαστρική απόπλυση. Παρόλα αυτά, εάν έχει καταποθεί σημαντική ποσότητα (περισσότερη από μία γουλιά) χορηγήστε ενεργό άνθρακα και θειικό Νάτριο. Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο. Τηλέφωνο Κέντρου Δηλητηριάσεων: 210-7793777 ΙΙ. Κατά τα λοιπά ισχύει η με αριθμό πρωτ. 7466/87008/05.08.2015 απόφασή μας, όπως τροποποιήθηκε και ισχύει. Ο ΠΡΟΪΣΤΑΜΕΝΟΣ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗΣ, ΣΠ. ΖΩΓΡΑΦΟΣ