ΑΝΑΡΤΗΤΕΑ ΣΤΟ ΔΙΑΔΙΚΤΥΟ

1 ΑΝΑΡΤΗΤΕΑ ΣΤΟ ΔΙΑΔΙΚΤΥΟ ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ Αθήνα, 12-1 - 2016 ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΑΓΡΟΤΙΚΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ Αριθ. πρωτ: 10410/119022 π.ε. ΚΑΙ ΤΡΟΦΙΜΩΝ ΓΕΝΙΚΗ Δ/ΝΣΗ ΒΙΩΣΙΜΗΣ ΦΥΤΙΚΗΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ Δ/ΝΣΗ ΠΡΟΣΤΑΣΙΑΣ ΦΥΤΙΚΗΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΤΜΗΜΑ ΦΥΤΟΠΡΟΣΤΑΤΕΥΤΙΚΩΝ ΚΑΙ ΒΙΟΚΤΟΝΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ Ταχ. Δ/νση: Λ. Συγγρού 150 Προς: SIPCAM SpA, Italy Ταχ. Κώδικας: 17671 - ΑΘΗΝΑ (Δια της εταιρείας TELEFAX: 2109212090 SIPCAM HELLAS Ltd Πληροφορίες: Νίκος Παπανικολάου Ήρας 3, Κορωπί-Αττική Τηλέφωνο: 2109287230 Τ.Κ.: 19400) e-mail: npapanikolaou@minagric.gr e-mail: info@sipcam.gr ΘΕΜΑ: Χορήγηση οριστικής άδειας διάθεσης στην αγορά στο φυτοπροστατευτικό προϊόν (μυκητοκτόνο) FRUPICA-S 50 WP (mepanipyrim 50% β/β). ΑΠΟΦΑΣΗ Ο ΑΝΑΠΛΗΡΩΤΗΣ ΥΠΟΥΡΓΟΣ ΑΓΡΟΤΙΚΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ ΚΑΙ ΤΡΟΦΙΜΩΝ Έχοντας υπόψη 1. Τον Κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 (L 309/24.11.2009) του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 21 ης Οκτωβρίου 2009 σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά και την κατάργηση των οδηγιών 79/117/ΕΟΚ και 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου και ειδικότερα το άρθρο 34 αυτού. 2. Το νόμο 4036/2012 (Α 8) για τη διάθεση γεωργικών φαρμάκων στην αγορά, ορθολογική χρήση αυτών και συναφείς διατάξεις. 3. Τον Κανονισμό με αριθ. 1272/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 16ης Δεκεμβρίου 2008 για την ταξινόμηση, την επισήμανση και τη συσκευασία των ουσιών και των μειγμάτων, την τροποποίηση και την κατάργηση των οδηγιών 67/548/EΟΚ και 1999/45/EΚ και την τροποποίηση του κανονισμού (EΚ) αριθ. 1907/2006. 4. Τον Κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 547/2011 της Επιτροπής της 8ης Ιουνίου 2011 για την εφαρμογή του Κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τις απαιτήσεις επισήμανσης για τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα. 5. Τον Κανονισμό 396/2005 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 23ης Φεβρουαρίου 2005 για τα ανώτατα όρια καταλοίπων φυτοφαρμάκων μέσα η πάνω στα

2 τρόφιμα και τις ζωοτροφές φυτικής και ζωικής προέλευσης και για την τροποποίηση της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου. 6. Τη με αριθ. 60.008 οριστική άδεια διάθεσης στην αγορά του πανομοιότυπου φυτοπροστατευτικού προϊόντος FRUPICA 50 WP, που χορηγήθηκε με την αριθ. πρωτ. 126165/24.8.2005 Απόφασή μας. 7. Το από 11.1.2016 εισηγητικό σημείωμα της Υπηρεσίας. 8. Την υπ αρίθ. 9379/119137/2.11.2015 (ΦΕΚ 2367Β /4.11.2015) Απόφαση με θέμα "Μεταβίβαση του δικαιώματος υπογραφής «με εντολή Αναπληρωτή Υπουργού» στον Γενικό Γραμματέα, σε Προϊσταμένους Γενικής Διεύθυνσης, Προϊσταμένους Διεύθυνσης και Προϊσταμένους Τμήματος του Υπουργείου Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίμων". 9. Την από 2.11.2015 αίτηση της ενδιαφερόμενης εταιρείας. ΑΠΟΦΑΣΙΖΟΥΜΕ Α Χορηγούμε οριστική άδεια διάθεσης στην αγορά, σύμφωνα με το άρθρο 34 του Κανονισμού 1107/2009, στο φυτοπροστατευτικό προϊόν FRUPICA-S 50 WP της εταιρείας SIPCAM SpA, με τα ακόλουθα στοιχεία: 1 Ταυτότητα του φυτοπροστατευτικού προϊόντος Αριθμός Άδειας Διάθεσης στην Αγορά (ΑΑΔΑ) 1.1.α Ημερομηνία χορήγησης 1.1.β Ημερομηνία λήξης 1 60498 12-1-2016 30-4-2018 1.2 Φυτοπροστατευτικό προϊόν 1.2.α Εμπορικό όνομα FRUPICA-S 50WP 1.2.β Μορφή 2 : Βρέξιμη σκόνη (WP) 1 Η ημερομηνία λήξης είναι ένα (1) χρόνο μετά την ημερομηνία λήξης της έγκρισης των δραστικών, αντιφυτοτοξικών ή συνεργιστικών ουσιών που περιλαμβάνονται στο σκεύασμα και στη συνέχεια για όσο διάστημα ισχύει η έγκριση όλων των δραστικών, αντιφυτοτοξικών ή συνεργιστικών ουσιών που περιλαμβάνονται στο σκεύασμα. Για σκευάσματα που περιέχουν ουσίες προς αντικατάσταση η χρονική περίοδος ισχύος της έγκρισης είναι μικρότερη. 2 Κατά GIFAP π.χ. υδατοδιαλυτή σκόνη, (SP), υγρό γαλακτωματοποιήσιμο (EC) κ.λ.π.

3 1.3 Δραστική/αντιφυτοτοξική/συνεργιστική ουσία (ες) 3 Δραστική ουσία 1 Κοινή ονομασία της/των δραστικής/ών mepanipyrim ουσίας/ών κατά ISO 4 Περιεκτικότητα της τεχνικά καθαρής 96,00 %(β/β) min δραστικής ουσίας σε καθαρή δραστική ουσία Χημική ομάδα Ανιλινο-πυριμιδίνες Παρασκευαστής Kumiai Chemical Industry Co., Ltd. 4-26 Ikenohata 1-chome, Taitoh-ku, Tokyo 110-8782, Japan Με εκπρόσωπο στην Ε.Ε. την εταιρεία Κ-Ι Chemical Europe S.A. Boulevard de la Woluwe, 60 B-1200 Brussels Belgium Εργοστάσιο παρασκευής της δ.ο. 5 Τα εργοστάσια παρασκευής της δ.ο. είναι: 1. Ihara Chemical Industry Co., Ltd 4-26, Ikenohata, 1-Chome Taitoh-ku, Tokyo, 110 Japan 2. Changshu Liling Fine Chemical Co., Ltd, No. 698, Xing gang Road, Riverside Industry Park Economic Development Zone Changshu Jiangsu, Κίνα 3. Shanghai Qunli Chemical Co., Ltd, No. 389, Jinou Road, No.2 Industrial Zone, Jinshanwei Town, Jinsha Shanghai,Κίνα Τεχνικές προδιαγραφές της δραστικής ουσίας: Τεχνικές προδιαγραφές της δραστικής ουσίας Mepanipyrim όπως προσδιορίζονται στο Τμήμα J της αίτησης με ημερομηνία 14-2-02 (Αρ. Πρ. ΥΓ 089989) και όπως αυτές έχουν μεταγενέστερα τροποποιηθεί με την αίτηση με ημερομηνία 9-3-2005 (Αρ. Πρ. ΥΑΑκΤ 121790) και παραμένουν στα αρχεία της Αρμόδιας Αρχής. 3 Σε περίπτωση σκευασμάτων που περιέχουν περισσότερες της μιας δραστικές/αντιφυτοτοξικές/συνεργιστικές ουσίες, οι πληροφορίες θα επαναλαμβάνονται για την κάθε μία από αυτές 4 Σε περίπτωση που δεν υπάρχει κοινή κατά ISO ονομασία της δραστικής ουσίας, δίνεται η χημική της ονομασία κατά IUPAC ή CA. 5 Αναγράφεται η επωνυμία του εργοστασίου. Τα στοιχεία που αφορούν την διεύθυνση του εργοστασίου παραμένουν στα αρχεία της ΣΕΑ.

4 1.4 Πληροφορίες για το σκεύασμα α) Κάτοχος της άδειας 6 : SIPCAM SpA Via Sempione 195 20016, Pero Milan-Italy Εκπρόσωπος: Elisabetta Garatti Position: Regulatory Affairs Manager Tel: +39 02 35378400 Fax: +39 02 3390275 α) Υπεύθυνος επικοινωνίας: Ον/πώνυμο: Απόστολος Σαμούδης SIPCAM HELLAS Ltd Ταχ. Δ/νση: Ήρας 3, Κορωπί-Αττική Τηλ.: +30 210 522 3834 Fax: +30 210 522 3139 E-mail: info@sipcam.gr β) Υπεύθυνος για την τελική διάθεση στην αγορά (εφόσον δεν έχει έδρα στη χώρα) SIPCAM HELLAS Ltd Ταχ. Δ/νση: Ήρας 3, Κορωπί-Αττική Τ.Κ.: 19400 Τηλ.: +30 210 522 3834 Fax: +30 210 522 3139 E-mail: info@sipcam.gr γ) Παρασκευαστής σκευάσματος: SIPCAM SpA Ιταλίας δ) Εργοστάσιο παρασκευής του σκευάσματος 7 ε) Εργοστάσιο(α) συσκευασίας του σκευάσματος στ) Εγγυημένη σύνθεση του σκευάσματος: SIPCAM SpA, Iταλία Via Vittorio Veneto 81, 26857 Salerano Sul Lambro (LO), Italy Συσκευάζεται στις εγκαταστάσεις των επιχειρήσεων: 1. SIPCAM SpA, Ιταλία 2. ΑΓΚΡΟΣΙΝΤ ΚΑΝΔΗΛΙΔΗΣ Α.Ε. Θέση Ξηρό Πηγάδι, Μάνδρα Αττικής mepanipyrim 50 % β/β Βοηθητικές ουσίες: 38.9 % β/β Η πλήρης εγγυημένη σύνθεση του σκευάσματος προσδιορίζεται εμπιστευτικό τμήμα του REGISTRATION REPORT (Part C) 6 Είναι ο αιτών 7 Αναγράφεται η διεύθυνση του κατόχου του εργοστασίου. Τα στοιχεία που αφορούν την διεύθυνση του εργοστασίου παραμένουν στα αρχεία της υπηρεσίας

5 2 Συσκευασία(ες) 2.2 Συσκευασία(ες): Α/Α Είδος Μέγεθος Υλικό 1 Σακίδια 80gr, 160gr, 200gr, 400gr, 500gr και 1kg 2 Σακούλα/ες σε χαρτόκουτο 80 gr (1 σακούλα των 80 gr) σε κουτί 160 gr (2 σακούλες των 80 gr) σε κουτί 200gr (1 σακούλα των 200 gr) σε κουτί 400gr (1 σακούλα των 400gr) σε κουτί 400 gr (2 σακούλες των 200 gr) σε κουτί 500 gr (1 σακούλα των 500 gr) σε κουτί 1 kg (2 σακούλες των 500 gr) σε κουτί Yδατοδιαλυτά σακίδια από φίλμ alcohol polyvinyl, μέσα σε χαρτόκουτο. Σακούλα πολυαιθυλενίου (ΡΕ) ή πολυαιθυλενίου (PE) + πολυπροπυλενίου (PP), μέσα σε χαρτόκουτο. 3 Οδηγίες χρήσης: Προορίζεται μόνο για επαγγελματίες χρήστες 8. Τρόπος εφαρμογής: Ψεκασμοί πλήρους καλύψεως. Τρόπος παρασκευής ψεκαστικού υγρού: Συμπληρώστε το ψεκαστικό δοχείο με 20-25% της απαιτούμενης ποσότητας νερού, προσθέστε τις απαιτούμενες υδατοδιαλυτές σακούλες FRUPICA, και αρχίστε την ανάδευση, περιμένετε 3-4 λεπτά για να διαλυθούν και συμπληρώστε με το υπόλοιπο νερό. Οδηγίες για την ασφαλή απόσυρση του φυτοπροστατευτικού προϊόντος και της συσκευασίας: Η απόσυρση ή η καταστροφή του προϊόντος πρέπει να γίνεται σε υψικαμίνους που έχουν κατάλληλο εξοπλισμό για την ασφαλή καταστροφή (Θερμοκρασία > 1200 ο ) για τουλάχιστον 2 λεπτά. Τα χαρτόκουτα που θα καταστραφούν με πίεση, για την διασφάλιση της μη περαιτέρω χρήσης εναποτίθενται όλα σε σημεία συλλογής για ανακύκλωση. 8 Διαγράφεται κατά περίπτωση

6 4 Κατηγορία και τρόπος δράσης: Μυκητοκτόνο με προστατευτική δράση της ομάδας των ανιλινοπυριμιδινών για την αντιμετώπιση της τεφράς σήψης. Δεν επηρεάζει τη βλάστηση των σπορίων αλλά την επιμήκυνση του βλαστικού σωλήνα και τη διείσδυση του παθογόνου στον ξενιστή. Δεν κινείται διασυστηματικά αλλά εμφανίζει διελασματική δράση. Η αντιμικροβιακή του δράση οφείλεται στην παρεμπόδιση της βιοσύνθεσης ή της απέκκρισης λυτικών ενζύμων από το παθογόνο. 5 5.1 Φάσμα δράσης Πεδίο Στόχος Εφαρμογής Αμπέλι (οινοποιήσιμα και επιτραπέζια) Φράουλα υπαίθρου Τεφρά σήψη (Botrytis cinerea) Τεφρά σήψη (Botrytis cinerea) γρ/ στρέμμ α (max) Δόσεις σκευάσματος γρ/ 100 λίτρα ψεκ. Υγρού Όγκος ψεκ. υγρού λιτρα / στρέμμα Τρόπος και χρόνος εφαρμογής 100 100 100 Προληπτικός ψεκασμός καλύψεως με την έναρξη της πτώσης των πετάλων (BBCH 68) μέχρι την ωρίμανση (BBCH 85), εφόσον οι συνθήκες είναι ευνοϊκές για την ανάπτυξη της ασθένειας. 80 80 100 Προληπτικός ψεκασμός καλύψεως με την έναρξη της άνθησης, εφόσον οι συνθήκες είναι ευνοϊκές για την ανάπτυξη της ασθένειας. Μέγιστος αριθμός εφαρμογών ανά καλλιεργητικ ή περίοδο 1 εφαρμογή 2 εφαρμογές με μεσοδιάστη μα 7-10 ημέρες.

7 Τομάτα υπαίθρου και θερμοκηπίου Τεφρά σήψη (Botrytis cinerea) 80 80 100 Προληπτικός ψεκασμός καλύψεως με την έναρξη της άνθησης, εφόσον οι συνθήκες είναι ευνοϊκές για την ανάπτυξη της ασθένειας. 2 εφαρμογές με μεσοδιάστη μα 7-10 ημέρες. 6 Ειδικές συνθήκες γεωργικές, φυτοϋγείας ή περιβαντολλογικές υπό τις οποίες το σκεύασμα μπορεί να χρησιμοποιηθεί ή να αποκλειστεί Μην εφαρμόζεται το FRUPICA 50WP όταν αναμένεται βροχή ή εφαρμόζεται τεχνητή βροχή Διαχείριση της ανθεκτικότητας Σε μια καλλιεργητική περίοδο δεν πρέπει να γίνεται στην ίδια καλλιέργεια επαναλαμβανόμενη εφαρμογή μόνο με μυκητοκτόνα της ομάδας των ανιλινοπυριμιδινών εναντίον υψηλού κινδύνου παθογόνων όπως ο βοτρύτης. Για αποτελεσματικό έλεγχο της τεφράς σήψης το FRUPICA 50WP πρέπει να χρησιμοποιείται σε εναλλαγή με βοτρυδιοκτόνα που δεν εμφανίζουν διασταυρωτή ανθεκτικότητα. Στην περίπτωση που χρησιμοποιούνται διαφορετικά μυκητοκτόνα της ομάδας των ανιλινοπυριμιδινών στην ίδια καλλιέργεια ανά καλλιεργητική περίοδο, ο συνολικός αριθμός τωνεφαρμογών με φυτοπροστατευτικά προϊόντα πουπεριέχουν mepanipyrim, cyprodinil ή pyrimethanil δεν πρέπει να υπερβαίνει τις 2 εφαρμογές/ καλλιεργητική περίοδο. 7. Χρονικό διάστημα ασφαλείας μεταξύ εφαρμογής και: - σποράς ή φύτευσης της προστατευόμενης καλλιέργειας --- - σποράς ή φύτευσης των καλλιεργειών που ακολουθούν --- - της πρόσβασης του ανθρώπου ή των ζώων στην καλλιέργεια στην οποία έχει εφαρμοστεί το σκεύασμα --- Διαχείριση διασποράς ψεκαστικών σταγονιδίων (υδάτινες επιφάνειες) Για να προστατέψτε τους υδρόβιους οργανισμούς να αφήσετε μια αψέκαστη ζώνη προστασίας 1. 5 μ μέχρι τα επιφανειακά ύδατα για καλλιέργειες τομάτας και φράουλας. 2. 10 μ μέχρι τα επιφανειακά ύδατα για καλλιέργεια αμπελιού.

8 8 Στοιχεία φυτοτοξικότητας, ευαισθησίας ποικιλιών και κάθε άλλης παρενέργειας στα φυτά ή τα προϊόντα τους. Δεν είναι φυτοτοξικό στις προτεινόμενες καλλιέργειες και δόσεις. 9 ΕΙΚΟΝΟΓΡΑΜΜΑΤΑ ΚΙΝΔΥΝΟΥ GHS08 GHS09 GHSO7 ΠΡΟΣΟΧΗ 10 ΔΗΛΩΣΕΙΣ ΕΠΙΚΙΝΔΥΝΟΤΗΤΑΣ H351: Ύποπτο για πρόκληση καρκίνου. H317: Μπορεί να προκαλέσει αλλεργική δερματική αντίδραση. H400: Πολύ τοξικό για τους υδρόβιους οργανισμούς. H410: Πολύ τοξικό για τους υδρόβιους οργανισμούς, με μακροχρόνιες επιπτώσεις. 11 ΔΗΛΩΣΕΙΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΗΣ Ρ102 + P405: Φυλάσσεται κλειδωμένο, μακριά από παιδιά. P270: Μην τρώτε, πίνετε ή καπνίζετε, όταν χρησιμοποιείτε αυτό το προϊόν. Ρ201: Εφοδιαστείτε με τις ειδικές οδηγίες πριν από τη χρήση. Ρ202: Μην το χρησιμοποιήσετε πριν διαβάσετε και κατανοήσετε τις οδηγίες προφύλαξης. Ρ261: Αποφύγετε να αναπνέετε σκόνη/ αναθυμιάσεις/ αέρια/ συγκρντρώσεις σταγονιδίων/ ατμούς/ εκνεφώματα. Ρ280: Να φοράτε προστατευτικά γάντια/ προστατευτικά ενδύματα/ μέσα ατομικής προστασίας για τα μάτια/ πρόσωπο. Ρ308 + Ρ313: ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΚΘΕΣΗΣ ή πιθανότητας έκθεσης: Συμβουλευθείτε / Επισκεφθείτε γιατρό.

9 12 Πρώτες βοήθειες - Αντίδοτο Σε περίπτωση επαφής με τα μάτια: Ξεπλύνετε αμέσως με καθαρό νερό διατηρώντας ανοικτά τα βλέφαρα για 15 λεπτά. Απευθυνθείτε σε γιατρό. Ρ302+Ρ352: ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΟ ΔΕΡΜΑ: Πλύνετε με άφθονο νερό και σαπούνι. Σε περίπτωση εισπνοής: Μεταφέρετε τον παθόντα σε καθαρό χώρο και διατηρήστε τον ζεστό σε ανάπαυση. Καλέστε προληπτικά γιατρό. Σε περίπτωση κατάποσης: Καλέστε αμέσως γιατρό και δείξτε του την ετικέτα ή το MSDS. Μην προκαλέσετε εμετό. ΤΗΛ. ΚΕΝΤΡΟΥ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ: 210 77 93 777 13 Προστασία των καταναλωτών 13.2 Τελευταία επέμβαση πριν τη συγκομιδή ή πριν τη διάθεση στην αγορά όταν πρόκειται για μετασυλλεκτικές χρήσεις Φυτικά προϊόντα Ημέρες Καλλιέργεια Ημέρες Αμπέλι 21 Φράουλα (υπαίθρου) 3 Τομάτα (υπαίθρου + θερμοκηπίου) 3 14 Συνθήκες αποθήκευσης, χρονική σταθερότητα του σκευάσματος 9. Το προϊόν παραμένει σταθερό για 2 έτη όταν αποθηκεύεται κλειστό στην αρχική του συσκευασία σε δροσερό ξηρό και καλά αεριζόμενο χώρο. 15 Ανάκληση της έγκρισης/παράταση της έγκρισης Η παρούσα άδεια διάθεσης στην αγορά μπορεί να ανακληθεί οποιαδήποτε στιγμή εάν οι όροι για την απόκτησή της δεν πληρούνται ή έπαψαν να πληρούνται ή παρασχέθηκαν πλαστά ή παραπλανητικά στοιχεία βάσει των οποίων χορηγήθηκε αυτή. 16 Κατάλογος προστατευομένων μελετών Στο Παράρτημα ΙΙΙ της παρούσας καταγράφονται οι μελέτες στις οποίες στηρίχθηκε η παρούσα απόφαση καθώς και η περίοδος προστασίας αυτών. Οι μελέτες αυτές, πλην των εμπιστευτικών, παραμένουν στα αρχεία της ΣΕΑ στην διάθεση των ενδιαφερομένων. 9 Η ημερομηνία λήξης θα αναγράφεται στην ετικέτα εάν είναι μικρότερη των δύο (2) ετών

10 Β Γενικές υποχρεώσεις 1. Ο κάτοχος της άδειας είναι υποχρεωμένος σε οποιαδήποτε χρονική στιγμή να ενημερώσει την ΣΕΑ για οποιεσδήποτε δυσμενείς επιπτώσεις στον άνθρωπο ή/και το περιβάλλον που περιήλθε σε γνώση τους από την χρήση του προϊόντος. Τυχόν απόκρυψη μιας τέτοιας πληροφορίας αποτελεί αδίκημα και διώκεται ποινικά ενώ παράλληλα ανακαλείται η έγκριση. 2. Ο κάτοχος της έγκρισης θα πρέπει να διατηρεί συνεχώς ενημερωμένους τους φακέλους του σκευάσματος που τηρούνται στην ΣΕΑ με βάση τα νεότερα επιστημονικά δεδομένα για οποιαδήποτε μελλοντική επανεξέταση 3. Η ετικέτα του σκευάσματος θα είναι σύμφωνη με τον Κανονισμό 547/2011 και την παρούσα απόφαση 4. Η διαφήμιση του σκευάσματος επιτρέπεται μόνο εφ όσον είναι σύμφωνη με τους όρους της έγκρισης του σκευάσματος και την ισχύουσα νομοθεσία. 5. Για κάθε εγκεκριμένη συσκευασία να υποβληθεί στην ΣΕΑ τελική ετικέτα πριν το προϊόν με την συγκεκριμένη συσκευασία διατεθεί στην αγορά. 6. Ο κάτοχος της άδειας οφείλει να τηρεί για τουλάχιστον πέντε (5) χρόνια αρχείο των ποσοτήτων που εισάγει και διαθέτει στην αγορά του φυτοπροστατευτικού προϊόντος στο οποίο αναφέρεται η παρούσα απόφαση και να προσκομίσει τα στοιχεία αυτά στην ΣΕΑ όποτε αυτά ζητηθούν. 7. Η ενδιαφερόμενη εταιρεία έχει δικαίωμα να υποβάλει ένσταση εντός τριάντα (30) ημερών από την ανάρτηση αυτής στην ΔΙΑΥΓΕΙΑ Η Προϊσταμένη της Γενικής Διεύθυνσης Ε. ΑΘΑΝΑΣΟΠΟΥΛΟΥ