Σελίδα: 1/6 1 Στοιχεία ουσίας/παρασκευάσµατος και εταιρείας/επιχείρησης Αναγνωριστικός κωδικός προϊόντος Αριθµός προϊόντος: 700708 101815 Aριθµός CAS: 751-94-0 Αριθµός ΕC: 212-030-3 Συναφείς προσδιοριζόµενες χρήσεις της ουσίας ή του µείγµατος και αντενδεικνυόµενες χρήσεις Χρήση του υλικού / της σύνθεσης Φαρµακευτικά συστατικά Στοιχεία του προµηθευτή του δελτίου δεδοµένων ασφαλείας Παραγωγός/προµηθευτής: Fagron B.V. Hoogeveenenweg 210 2913 LV Nieuwerkerk aan den IJssel The Netherlands www.fagron.com Παροχή πληροφοριών: Tel.: +31 88 33 11 118 Fax: +31 88 33 11 144 Αριθµός τηλεφώνου επείγουσας ανάγκης: Poison Information Centre Emergency number: (0030) 2107793777 Κέντρο ηλητηριάσεων, 210 7793777 * 2 Προσδιορισµός επικινδυνότητας Ταξινόµηση της ουσίας ή του µείγµατος Ταξινόµηση σύµφωνα µε τον κανονισµό (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 GHS07 Acute Tox. 4 H302 Επιβλαβές σε περίπτωση κατάποσης. Ταξινόµηση σύµφωνα µε την οδηγία 67/548/ΕΟΚ ή οδηγία 1999/45/ΕΚ Xn; Επιβλαβές R22: Επιβλαβές σε περίπτωση καταπόσεως. Στοιχεία επισήµανσης Επισήµανση σύµφωνα µε τον κανονισµό (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 Η ουσία ταξινοµείται και επισηµαίνεται σύµφωνα µε τον κανονισµό CLP. Εικονογράµµατα κινδύνου GHS07 Προειδοποιητική λέξη Προσοχή ηλώσεισ κινδυνου H302 Επιβλαβές σε περίπτωση κατάποσης. ηλώσεις προφυλάξεων P264 Πλύνετε σχολαστικά µετά το χειρισµό. P270 Μην τρώτε, πίνετεή καπνίζετε, όταν χρησιµοποιείτε αυτό το προϊόν. (συνέχεια στη σελίδα 2)
Σελίδα: 2/6 (συνέχεια από τη σελίδα 1) P301+P312 ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΚΑΤΑΠΟΣΗΣ: Καλέστε αµέσως το ΚΕΝΤΡΟ ΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή ένα γιατρό, εάν αισθανθείτε αδιαθεσία. P330 Ξεπλύνετε το στόµα. P501 Απορρίψτε τα περιεχόµενα/δοχείο σύµφωνα µε τους τοπικούς/εθνικούς/διεθνείς κανονισµούς. Άλλοι κίνδυνοι Αποτελέσµατα της αξιολόγησης ΑΒΤ και αααβ ΑΒΤ:Μη χρησιµοποιήσιµο ΑΑαΒ:Μη χρησιµοποιήσιµο 3 Σύνθεση/πληροφορίες για τα συστατικά Χηµικός καθορισµός: Ουσίες Αριθ. CAS, όνοµα 751-94-0 Natriumfusidat Αριθµοί ταυτότητας προϊόντος Αριθµός ΕC: 212-030-3 * 4 Μέτρα πρώτων βοηθειών Περιγραφή των µέτρων πρώτων βοηθειών Γενικές οδηγίες: εν απαιτούνται ειδικά µέτρα. µετά από εισπνοή: Απαραίτητος καθαρός αέρας ή χορήγηση οξυγόνου, ζητήστε επέµβαση γιατρού. Σε περίπτωση λιποθυµίας επιβάλλεται κατάκλιση και µεταφορά σε σταθερή πλάγια θέση. µετά από επαφή µε το δέρµα: Ξεπλυθείτε αµέσως µε νερό και σαπούνι και πολύ καλό ξέπλυµα. µετά από επαφή µε τα µάτια: Να πλύνετε τα µάτια κάτω από τρεχούµενο νερό αρκετή ώρα και ανοιχτά τα βλέφαρα. Αν συνεχίζονται οι ενοχλήσεις συµβουλευτείτε τον γιατρό. µετά από κατάποση: Να ξεπλύνετε το στόµα και να πιείτε κατόπιν αρκετό νερό. Υποδείξεις για το γιατρό: Σηµαντικότερα συµπτώµατα και επιδράσεις, άµεσες ή µεταγενέστερες εν διατίθενται άλλες σχετικές πληροφορίες. Ένδειξη οιασδήποτε απαιτούµενης άµεσης ιατρικής φροντίδας και ειδικής θεραπείας εν διατίθενται άλλες σχετικές πληροφορίες. * 5 Μέτρα για την καταπολέµηση της πυρκαγιάς Πυροσβεστικά µέσα Κατάλληλα πυροσβεστικά µέσα. εκτίναξη νερού υψηλής πίεσης αφρό ανθεκτικό στο οινόπνευµα πυροσβεστική σκόνη διοξείδιον του άνθρακος (CO2) Ειδικοί κίνδυνοι που προκύπτουν από την ουσία ή το µείγµα Σε περίπτωση υπερθερµάνσεως ή πυρκαϊάς µπορεί να αναπτυχθούν τοξικά αέρια. µονοξείδιον του άνθρακος (CO) (συνέχεια στη σελίδα 3)
Σελίδα: 3/6 (συνέχεια από τη σελίδα 2) Συστάσεις για τους πυροσβέστες Ειδικός προστατευτικός εξοπλισµός: Χρησιµοποιείστε µία οποιαδήποτε αναπνευστική συσκευή. * 6 Μέτρα για την αντιµετώπιση τυχαίας έκλυσης Προσωπικές προφυλάξεις, προστατευτικός εξοπλισµός και διαδικασίες έκτακτης ανάγκης Χρησιµοποιείστε προστατευτικό εξοπλισµό. Αποµακρύνετε τα απροστάτευτα πρόσωπα. Φροντίστε για επαρκή αερισµό. Περιβαλλοντικές προφυλάξεις: Μην το αδειάζετε στην αποχέτευση και επιφάνειες υδάτων. εν πρέπει να διεισδύσει στα γήινα νερά. Μέθοδοι και υλικά για περιορισµό και καθαρισµό: Συλλέγονται µηχανικά. Το συλλεγµένο υλικό να εναποθετείται κανονικά. Παραποµπή σε άλλα τµήµατα εν ελευθερώνεται καµία επικίδυνη ουσία. * 7 Χειρισµός και αποθήκευση Χειρισµός: Προφυλάξεις για ασφαλή χειρισµό Φροντίστε για τον καλό εξαερισµό/απορρόφηση του αέρα στο τόπο εργασίας. Αποφεύγετε να δηµιουργηθεί σκόνη. Οδηγίες για τον τρόπο προστασίας κατά της πυρκαϊάς και έκρηξης: εν απαιτείται λήψη ειδικών µέτρων. Συνθήκες για την ασφαλή φύλαξη, συµπεριλαµβανοµένων τυχόν ασυµβίβαστων Εναποθήκευση: Αξιώσεις ως προς τα περιβλήµατα και τις αποθήκες: Καµία ειδική αξίωση. Υποδείξεις συναποθήκευσης:δεν απαιτείται Περαιτέρω δηλώσεις για τους όρους εναποθήκευσης: Να αποθηκεύεται στις καλά κλεισµένες µορφές του, σε δροσερό και ξηρό µέρος. Να το προφυλάτε από την επίδραση του φωτός. Εναποθηκεύεται σε δροσερό µέρος. Ειδική τελική χρήση ή χρήσεις εν διατίθενται άλλες σχετικές πληροφορίες. * 8 Έλεγχος της έκθεσης/ατοµική προστασία Συµπληρωµατικές υποδείξεις για τη διαµόρφωση των τεχνικών εγκαταστάσεων: Καµία άλλη σύσταση, βλέπε κεφάλαιο 7. Παράµετροι ελέγχου Συστατικά στοιχεία µε οροθετικές τιµές αφορούσες τον τόπο εργασίας και που ωφείλουν να επιτηρούνται: εκπίπτει Συµπληρωµατικές υποδείξεις: Σαν βάση χρησιµοποιήθηκαν οι ισχύοντες κατάλογοι παρασκευάσµατος. Έλεγχοι έκθεσης Ατοµικός εξοπλισµός προστασίας: Γενικά µέτρα προστασίας και υγιεινής: Προσοχή στα υπόλοιπα προστατευτικά µέτρα όσον αφορά το µεταχειρισµό χηµικών προϊόντων. Να πλένεστε πολύ καλά µετά από την εργασία και πριν από τα διαλείµµατα. Προστασία για την αναπνοή: Συνίσταται αναπνευστική προστασία. (συνέχεια στη σελίδα 4)
Σελίδα: 4/6 Φίλτρο P1 Προστασία για τα χέρια: (συνέχεια από τη σελίδα 3) Προστατευτικά γάντια. Υλικό γαντιών Η επιλογή του κατάλληλου γαντιού δεν εξαρτάται µόνον από το υλικό, αλλά και τα επιπλέον χαρακτηριστικά ποιότητας, τα οποία διαφέρουν ανάλογα µε τον κατασκευαστή. Χρόνος διείσδυσης του υλικού γαντιών Ο ακριβής χρόνος διέλευσης ανακοινώνεται από τον κατασκευαστή των προστατευτικών γαντιών και θα πρέπει να τηρείται πάντοτε. Προστασία για τα µάτια: Προστατευτικά γυαλιά απολύτως εφαρµοστά. Προστασία για το σώµα: Χρησιµοποιείστε προστατευτικά ενδύµατα. * 9 Φυσικές και χηµικές ιδιότητες Στοιχεία για τις βασικές φυσικές και χηµικές ιδιότητες Γενικές πληροφορίες Όψη: Μορφή: κρυσταλλική σκόνη Χρώµα: ασπρουλό Οσµή: αισθητή Τιµή ph: 7,5-9,0 Μεταβολή της ύλης. Σηµείο τήξεως/όρια ρευστοποίησης: Σηµείο ζέσεως/όρια ζέσεως: 195 C (Zersetzung) εν είναι προσδιωρισµένο Σηµείο αναφλέξεως: Μη χρησιµοποιήσιµο Αναφλέγεται (σε στερεή κατάσταση, σε µορφή αερίου: Το υλικό δεν αναφλέγεται. Κίνδυνος εκρήξεως: εν υφίσταται κίνδυνος εκρήξεως του προϊόντος. Πυκνότητα: εν είναι προσδιωρισµένο ιαλυτότητα σε / αναµείξιµον µε νερό: διαλυτό Άλλες πληροφορίες εν διατίθενται άλλες σχετικές πληροφορίες. (συνέχεια στη σελίδα 5)
Σελίδα: 5/6 (συνέχεια από τη σελίδα 4) * 10 Σταθερότητα και δραστικότητα ραστικότητα Χηµική σταθερότητα Θερµική αποσύνθεση / Όροι που πρέπει να αποφεύγονται: εν αποσυντίθεται αν η χρησιµοποίησή του γίνεται κανονικά. Πιθανότητα επικίνδυνων αντιδράσεων Αντιδρά µε ισχυρά οξειδωτικά µέσα. Συνθήκες προς αποφυγήν εν διατίθενται άλλες σχετικές πληροφορίες. Μη συµβατά υλικά: εν διατίθενται άλλες σχετικές πληροφορίες. Επικίνδυνα προϊόντα αποσύνθεσης: Μονοξείδιο και διοξείδιο του άνθρακα. 11 Τοξικολογικές πληροφορίες Πληροφορίες για τις τοξικολογικές επιπτώσεις Κίνδυνος άµεσης τοξικότητας: Σηµαντικές τιµές κατάταξης-ld/lc50 Από το στόµα LD50 975 mg/κιλά (mus) Αρχική ερεθιστική ενέργεια: στο δέρµα: Ερεθίζει το δερµα και τις βλεννώδεις µεµβράνες. στο µάτι:προκαλεί ερεθισµό. * 12 Οικολογικές πληροφορίες Τοξικότητα Υδατική τοξικότητα: εν διατίθενται άλλες σχετικές πληροφορίες. Ανθεκτικότητα και αποικοδόµηση εν διατίθενται άλλες σχετικές πληροφορίες. Συµπεριφορά στους χώρους του περιβάλλοντος: υνατότητα βιοσυσσώρευσης εν διατίθενται άλλες σχετικές πληροφορίες. Κινητικότητα στο έδαφος εν διατίθενται άλλες σχετικές πληροφορίες. Περαιτέρω οικολογικές ενδείξεις: Γενικές οδηγίες: Επικίνδυνο για το υδάτινο περιβάλλον - Κλάση 3 ( ική µας εκτίµηση): πολύ επικίνδυνο εν επιτρέπεται να διεισδύει στα γήινα νερά, να αδειάζεται στο υδάτινο περιβάλλον ή στην αποχέτευση. Αποτελέσµατα της αξιολόγησης ΑΒΤ και αααβ ΑΒΤ:Μη χρησιµοποιήσιµο ΑΑαΒ:Μη χρησιµοποιήσιµο Άλλες αρνητικές επιπτώσεις εν διατίθενται άλλες σχετικές πληροφορίες. 13 Στοιχεία σχετικά µε την απόρριψη Μέθοδοι διαχείρισης αποβλήτων Σύσταση: Αφού λάβετε υπ' όψιν τις νοµικές διατάξεις για ειδικό χειρισµό επιβάλλεται να διατεθεί. Ακάθαρτες συσκευασίες: Σύσταση: Η εναπόθεση γίνεται σύµφωνα µε τις επίσηµες οδηγίες. (συνέχεια στη σελίδα 6)
Σελίδα: 6/6 (συνέχεια από τη σελίδα 5) Συνιστάται ως µέσον καθαρίσµατος: Νερό, ενδεχοµένως προσθέτετε ένα µέσον καθαρισµού. 14 Πληροφορίες σχετικά µε τη µεταφορά Αριθµός UN ADR, ADN, IMDG, IATA εκπίπτει Οικεία ονοµασία αποστολής ΟΗΕ ADR, ADN, IMDG, IATA εκπίπτει Τάξη/τάξεις κινδύνου κατά τη µεταφορά ADR, ADN, IMDG, IATA τάξη εκπίπτει Οµάδα συσκευασίας ADR, IMDG, IATA εκπίπτει Ειδικές προφυλάξεις για τον χρήστη Μη χρησιµοποιήσιµο Χύδην µεταφορά σύµφωνα µε το παράρτηµα II της σύµβασης MARPOL 73/78 και του κώδικα IBC Μη χρησιµοποιήσιµο Μεταφορά/περαιτέρω δηλώσεις: Κατά τις άνω διατάξεις δεν είναι επικίνδυνο εµπόρευµα. UN "Model Regulation": - * 15 Στοιχεία σχετικά µε τη νοµοθεσία Αξιολόγηση χηµικής ασφάλειας: Η αξιολόγηση χηµικής ασφάλειας δεν πραγµατοποιήθηκε. 16 Άλλες πληροφορίες Αυτές οι δηλώσεις βασίζονται στο σηµερινό επίπεδο των γνώσεών µας, δεν αποτελούν εγγύηση για τις ιδιότητες των προϊόντων ούτε αιτιολογούν νοµικές συνέπειες. ελτίο στοιχείων, εκδίδων τµήµα: Fagron Netherlands Quality Assurance Για πληροφορίες απευθυνθείτε: nzandman@fagron.nl Συντµήσεις και αρκτικόλεξα: ADR: Accord européen sur le transport des marchandises dangereuses par Route (European Agreement concerning the International Carriage of Dangerous Goods by Road) RID: Règlement international concernant le transport des marchandises dangereuses par chemin de fer (Regulations Concerning the International Transport of Dangerous Goods by Rail) IMDG: International Maritime Code for Dangerous Goods IATA: International Air Transport Association ICAO: International Civil Aviation Organization GHS: Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals EINECS: European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances CAS: Chemical Abstracts Service (division of the American Chemical Society) LC50: Lethal concentration, 50 percent LD50: Lethal dose, 50 percent * Τροποποιηµένα στοιχεία σε σχέση µε την προηγούµενη έκδοση