ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΗΜΟΚΡΑΤΙΑ Αθήνα: 27-05-2010 ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΑΓΡΟΤΙΚΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ ΚΑΙ ΤΡΟΦΙΜΩΝ ΓΕΝΙΚΗ /ΝΣΗ ΦΥΤΙΚΗΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ Αριθ.Πρωτ.: 185137 /ΝΣΗ ΠΡΟΣΤΑΣΙΑΣ ΦΥΤΙΚΗΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΤΜΗΜΑ ΓΕΩΡΓΙΚΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Ταχ. /νση: Συγγρού 150 Ταχ. Κώδικας: 176 71, Καλλιθέα, Αθήνα TELEFAX: 210 9212 090 Πληροφορίες: Αθ. Ζούνος Τηλέφωνο: 210 928 7254 ΘΕΜΑ: Χορήγηση οριστικής έγκρισης στο βιοκτόνο (παρασιτοκτόνο υγειονοµικής σηµασίας) MOZKILL 120SC ΠΡΟΣ: ΕΛΑΝΚΟ ΕΛΛΑΣ ΑΕΒΕ Μεσογείων 335, 152 31, Χαλάνδρι ΤΘ 60036, 153 10, Αγ. Παρασκευή (Με απόδειξη) ΚΟΙΝ 1. Γραφείο κ. Υπουργού 2. Γραφείο κ. Υφυπουργού 3. Γραφείο κ. Γενικού Γραµµατέα. 4. Υπουργείο Υγείας Πρόνοιας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης Γενική /νση ηµ. Υγείας /νση ηµόσιας Υγιεινής Τµήµα Επιδηµιολογίας Νοσηµάτων Βεραντζέρου 50, 10187, Αθήνα 5. Νοµαρχιακές Αυτοδιοικήσεις /νσεις Γεωργίας (µε email) Έδρες τους 6. Μ.Φ.Ι. Τµήµα Ελέγχου Γεωργικών Φαρµάκων Εκάλης 2, 145 61 Κηφισιά (µε email) 7. Περιφερειακά Κέντρα Προστασίας Φυτών και Ποιοτικού Ελέγχου Έδρες τους (µε email) 8. Τµήµατα Β, Γ, Ε της /νσής µας ΑΠΟΦΑΣΗ Ο ΥΠΟΥΡΓΟΣ ΑΓΡΟΤΙΚΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ ΚΑΙ ΤΡΟΦΙΜΩΝ Έχοντας υπόψη: 1. Τις διατάξεις του Π.. 205 (ΦΕΚ 160/Α/16-7-2001) «Έγκριση, διάθεση στην αγορά και έλεγχος βιοκτόνων προϊόντων, σε συµµόρφωση προς την οδηγία 98/8/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου» και ειδικότερα το αρθρ. 16. 1
2. Τη µε αριθ. 85418/24.8.88 (ΦΕΚ 674/Β/13.9.88) Απόφασή µας «για την τεχνική και τις µεθόδους ελέγχου γεωργικών φαρµάκων», Κεφ. Β, παρ. 6. 3. Τις διατάξεις του Ν. 721/77 για την έγκριση κυκλοφορίας και τον έλεγχο των γεωργικών φαρµάκων και ειδικότερα το άρθρο 26 παρ. α (γγ). 4. Τη γνωµοδότηση του Α.ΣΥ.ΓΕ.Φ. για το 29 ο θέµα της 1 ης /27-04-2010 συνεδρίασής του. 5. Τη µε αριθ. 265/2002/3-9-2002 (ΦΕΚ 1214/Β/19-9-2002) ΚΥΑ µε θέµα την «ταξινόµηση, συσκευασία και επισήµανση επικινδύνων παρασκευασµάτων», καθώς και τη µε αριθ. 108114/30-7-2003 (ΦΕΚ 1121/Β/8-8-2003) Απόφασή µας, µε θέµα τη «διαδικασία και προϋποθέσεις εφαρµογής της ΚΥΑ 265/2002 στα φυτοπροστατευτικά προϊόντα και βιοκτόνα». 6. Τις διατάξεις του Π.. 187/7.10.2009 (ΦΕΚ 214/Α /7-10-09) «ιορισµός Υπουργών και Υφυπουργών». 7. Τη µε αριθµ. 316049/24.11.2009 (ΦΕΚ 2401/B /1.12.2009) απόφαση του Πρωθυπουργού και της Υπουργού Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίµων για «ανάθεση αρµοδιοτήτων στον Υφυπουργό Αγροτικής Ανάπτυξης Μιχαήλ Καρχιµάκη» 8. Την από 29/6/2007 αιτήσεις της ενδιαφερόµενης εταιρείας, καθώς και το από 19/12/2007 πρωτόκολλο εξέτασης του φακέλου. Α π ο φ α σ ί ζ ο υ µ ε Ι. Χορηγούµε στην εταιρεία Dow AgroSciences Export SAS οριστική έγκριση διάθεσης στην αγορά µε αριθµό 12595 του βιοκτόνου προϊόντος (παρασιτοκτόνο υγειονοµικής σηµασίας) µε τα ακόλουθα στοιχεία: 1. Εµπορικό όνοµα: MOZKILL 2. Μορφή: Πυκνό εναιώρηµα (SC) 3. Εγγυηµένη Σύνθεση: spinosad 12% β/o Βοηθητικές ουσίες: 86,4 % β/β 4. Περιεκτικότητα της τεχνικά καθαρής δραστικής ουσίας σε καθαρή δραστική ουσία: spinosad 85% min 5. α. Παρασκευαστής της δ.ο.: Dow AgroSciences Export SAS β. Εργοστάσιο παρασκευής της δ.ο.: Dow AgroSciences LLC (Η.Π.Α.) (Η διεύθυνση του εργοστασίου έχει δηλωθεί στο φάκελο του σκευάσµατος και θεωρείται εµπιστευτικό στοιχείο). γ. Τεχνικές προδιαγραφές των δ.ο.: Τεχνικές προδιαγραφές της δραστικής ουσίας spinosad όπως προσδιορίζονται στο τµήµα ζ (Έντυπα IVa, IVb και V) της αίτησης, µε ηµεροµηνία 29-6-2007 (αρ. πρωτ. ΥΑΑ&Τ 120581) και παραµένουν στα αρχεία της Αρµόδιας Αρχής. 6. α. Κάτοχος της έγκρισης: Dow AgroSciences Export SAS (Γαλλία) β. Υπεύθυνος επικοινωνίας: EΛΑΝΚΟ ΕΛΛΑΣ AEBE Μεσογείων 335, Χαλάνδρι. β. Υπεύθυνος για την τελική συσκευασία και σήµανση: EΛΑΝΚΟ ΕΛΛΑΣ AEBE. 7. Παρασκευαστής του σκευάσµατος: Dow AgroSciences Export SAS (Γαλλία) 8. Εργοστάσιο παρασκευής του σκευάσµατος: Dow AgroSciences Limited UK (Η διεύθυνση του εργοστασίου έχει δηλωθεί στο φάκελο του σκευάσµατος και θεωρείται εµπιστευτικό στοιχείο). 9.α Εργοστάσια συσκευασίας του σκευάσµατος: Dow AgroSciences Limited UK (Η διεύθυνση του εργοστασίου έχει δηλωθεί στο φάκελο του σκευάσµατος και θεωρείται εµπιστευτικό στοιχείο). β. Συσκευασία: Είδος - Μέγεθος: Φιάλες των 250, 500, 1000, 2000, 3000 και 5000ml, 10000ml και 20000ml. 2
Υλικό συσκευασίας: -Πλαστικό τύπου HDPE, PET. Σε εµφανές σηµείο της ετικέτας να υπάρχει η φράση: «ΜΑΚΡΙΑ ΑΠΟ ΠΑΙ ΙΑ» 10. Στόχος για τον οποίο προορίζεται και τρόπος δράσης: Εντοµοκτόνο για την καταπολέµηση προνυµφών κουνουπιών. 11. Τρόπος εφαρµογής: Εφαρµόζεται µε ψεκασµό κάλυψης από εδάφους σε ορυζώνες ή σε στάσιµα νερά ακαλλιέργητων εκτάσεων µε την παρουσία προνυµφών κουνουπιών. Η εφαρµογή από εδάφους γίνεται είτε µε ψεκαστήρα πλάτης για µικρές επιφάνειες, είτε από τρακτέρ µε µάνικα. 12. Τρόπος παρασκευής ψεκαστικού υγρού: Γεµίστε το δοχείο του ψεκαστικού µηχανήµατος µε τη µισή ποσότητα του απαιτούµενου νερού. Ανακινήστε το σκεύασµα καλά και αναδεύοντας προσθέστε στο ψεκαστικό βυτίο τη συνιστώµενη δόση. Συµπληρώστε µε το υπόλοιπο νερό συνεχίζοντας την ανάδευση. 13. Φάσµα δράσης όσεις Τρόπος Εφαρµογής: ΠΕ ΙΟ ΕΦΑΡΜΟΓΗΣ ΣΤΟΧΟΙ ΟΣΕΙΣ κ.εκ./100lit ψεκ. υγρού Όγκος ψεκ/κού υγρού λίτρα/στρ. όσεις κ.εκ./ στρέµµα Μέγιστος αριθµός εφαρµογών / καλ/κή περίοδο ΧΡΟΝΟΣ ΕΦΑΡΜΟΓΗΣ Καλλιέργειες ρυζιού και ακαλλιέργητες εκτάσεις µε λιµνάζοντα νερά Προνύµφες κουνουπιών (Aedes spp, Anopheles spp, Culex pipiens.) 200-250 20lit για εφαρµογή από έδαφος 40-50 6 Ψεκασµός σε νερά ορυζώνων ή σε στάσιµα νερά ακαλλιέργητων εκτάσεων µε την παρουσία προνυµφών κουνουπιών 14. Φυτοτοξικότητα:-- 15. Συνδυαστικότητα: ε συνδυάζεται µε άλλα σκευάσµατα. 16. Σηµάνσεις Τοξικότητας: Ν Επικίνδυνο για το περιβάλλον. 17. Κίνδυνοι για τον άνθρωπο (R φράσεις): -- 3
18. Κίνδυνοι για το οικοσύστηµα: R51/53 Τοξικό για τους υδρόβιους οργανισµούς, µπορεί να προκαλέσει µακροχρόνιες δυσµενείς επιπτώσεις στο υδάτινο περιβάλλον. 19. Προφυλάξεις για τον χρήστη και την δηµόσια υγεία (S φράσεις): S1/2 Φυλάξτε το κλειδωµένο µακριά από παιδιά. S13 Μακριά από τρόφιµα,ποτά, ζωοτροφές. S20/21 Όταν το χρησιµοποιείτε µην τρώτε, µην πίνετε, µην καπνίζετε S36/37 Φοράτε κατάλληλη προστατευτική ενδυµασία και γάντια. «Φοράτε µπότες κατά τον ψεκασµό» «Περιέχει PROXEL GXL. Μπορεί να προκαλέσει αλλεργική αντίδραση». «Για την αποφυγή κινδύνων για τον άνθρωπο και το περιβάλλον, να συµµορφώνεστε µε τις οδηγίες χρήσης.» ελτίο δεδοµένων ασφαλείας παρέχεται στον επαγγελµατία χρήστη εφόσον ζητηθεί. 20. Πρώτες βοήθειες - αντίδοτο : Σε περίπτωση κατάποσης: Μην προκαλείτε εµετό. Ζητείστε αµέσως ιατρική συµβουλή. Σε περίπτωση επαφής µε τα µάτια: Πλύντε τα αµέσως µε άφθονο νερό για τουλάχιστον 15 λεπτά και ζητείστε ιατρική συµβουλή. Σε περίπτωση επαφής µε το δέρµα: Πλυθείτε αµέσως µε άφθονο νερό και σαπούνι. Εισπνοή µετακινείστε τον παθόντα σε καθαρό αέρα. Συµβουλευτείτε γιατρό Αντίδοτο: εν υπάρχει ειδικό αντίδοτο. Ακολουθήστε συµπτωµατική θεραπεία. Τηλέφωνο Κέντρου ηλητηριάσεων: 210 77 93 777 21. Προφυλάξεις για το οικοσύστηµα: S60 Το υλικό αυτό και ο περιέκτης του να θεωρηθούν κατά τη διάθεσή τους επικίνδυνα απόβλητα S61 Αποφύγετε την ελευθέρωσή του στο περιβάλλον. Αναφερθείτε σε ειδικές οδηγίες/δελτίο δεδοµένων ασφαλείας Οδηγίες για την ασφαλή απόσυρση της συσκευασίας Συγκέντρωση των κενών φιαλών απόρριψη σε ειδικά δοχεία προς καταστροφή σύµφωνα µε την ισχύουσα νοµοθεσία. Καταστροφή των χρησιµοποιηµένων φιαλών µε διάτρηση. Οι κενές φιάλες δεν πρέπει να ξαναχρησιµοποιηθούν. 22. Απαγορεύσεις (Α φράσεις): Απαγορεύεται η πώλησή του σε ερασιτέχνες 23. Περιορισµοί για την προστασία των καταναλωτών: Τελευταία επέµβαση πριν τη συγκοµιδή: Ρύζια : 35 ηµέρες 24. Χρονική σταθερότητα του σκευάσµατος: Στην αρχική του κλειστή συσκευασία, διατηρείται σταθερό για τουλάχιστον δύο (2) χρόνια, σε κανονικές συνθήκες αποθήκευσης. 25. Πώληση σε καταστήµατα Επιτρέπεται η πώλησή του µόνο από καταστήµατα εµπορίας γεωργικών φαρµάκων και χορηγείται µόνο σε συνεργεία που έχουν άδεια απεντοµώσεων από το Υπουργείο Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίµων. 4
ΙΙ. Ετικέτα: α. Να είναι σύµφωνη µε το άρθρο 20 του Π.. 205 (ΦΕΚ 160/Α/16-7-2001)και µε την παρούσα απόφαση. β. Για κάθε συσκευασία, πριν από τη διάθεσή της στην Ελληνική αγορά, να προσκοµίζεται στην Υπηρεσία η τελική ετικέτα της. ΙΙΙ. Πριν τη λήξη της παρούσας έγκρισης, υποβάλλεται από τον κάτοχο αυτής, εφ όσον ενδιαφέρεται, αίτηση ανανέωσης. IV) Χορηγείται για την τρέχουσα καλλιεργητική περίοδο (2010) κατ εξαίρεση άδεια εφαρµογής (εκτός από εδάφους) και από αέρος του βιοκτόνου MOZKILL 120 SC σύµφωνα µε την παραπάνω ΟΓΠ και µε τις ίδιες προϋποθέσεις και περιορισµούς που ορίστηκαν και για την προηγούµενη καλλιεργητική περίοδο οι οποίες και είναι: - Πριν από την εφαρµογή των αεροψεκασµών να γίνεται χαρτογράφηση των περιοχών, εντοπισµός των εστιών ανάπτυξης κουνουπιών και δειγµατοληπτικός έλεγχος για τη διαπίστωση της παρουσίας προνυµφών. - ιενέργεια αεροψεκασµών µόνο όταν οι συνθήκες (καιρικές, περιοχή ελεύθερη από ανθρώπους ή ζώα κ.α.) το επιτρέπουν. - Σωστός υπολογισµός της δοσολογίας ώστε στη ψεκαζόµενη υδάτινη επιφάνεια να φτάσει πάντα η εγκεκριµένη ποσότητα δραστικής ουσίας. Να γίνεται αξιολόγηση της αποτελεσµατικότητας των επεµβάσεων σε διάφορα στάδια του ετήσιου προγράµµατος καταπολέµησης για έγκαιρη λήψη των απαραίτητων µέτρων. Ο ΥΦΥΠΟΥΡΓΟΣ ΑΓΡΟΤΙΚΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ ΚΑΙ ΤΡΟΦΙΜΩΝ Μ. ΚΑΡΧΙΜΑΚΗΣ 5