Πάτρα, 16 18 Απριλίου 2010

Πάτρα, 16 18 Απριλίου 2010 ΣΥΝΕΔΡΙΑΚΟ & ΠΟΛΙΤΙΣΤΙΚΟ ΚΕΝΤΡΟ ΠΑΝΕΠΙΣΤΗΜΙΟΥ ΠΑΤΡΩΝ Στο πλαίσιο Συνεδρίου θα διεξαχθεί και Ημερίδα της Ελληνικής Εταιρείας Υπερήχων στη Μαιευτική Γυναικολογία Οργάνωση: Μαιευτική Γυναικολογική Κλινική Πανεπιστημίου Πατρών

ΟΡΓΑΝΩΣΗ: Μαιευτική Γυναικολογική Κλινική Πανεπιστημίου Πατρών ΤΗΛ: 2610 999563, FAX: 2610 993854 Το συνέδριο «Οι εξελίξεις στη Μαιευτική Γυναικολογία» και η «Ημερίδα της Ελληνικής Εταιρείας Υπερήχων στη Μαιευτική Γυναικολογία» τελούν υπό την αιγίδα της Ελληνικής Μαιευτικής Γυναικολογικής Εταιρείας ΓΡΑΜΜΑΤΕΙΑ, ΤΗΛ: 2610 432200, FAX: 2610 430884 E mail: info@synedra.gr www.synedra.gr

Αγαπητοί Συνάδελφοι, Οι συνεργάτες μου και εγώ προσωπικά, έχουμε την τιμή να σας προσκαλέσουμε να συμμετάσχετε στο Συνέδριο με θέμα: «Εξελίξεις στη Μαιευτική Γυναικολογία», που θα διοργανώσει η Μαιευτική Γυναικολογική Κλινική Πανεπιστημίου Πατρών και το οποίο θα διεξαχθεί στο Συνεδριακό Κέντρο Πανεπιστημίου μας από 16 έως 18 Απριλίου 2010. Οι συνεχείς και αλματώδεις εξελίξεις που εμφανίζονται με ραγδαίους ρυθμούς και αφορούν και τις 4 υποειδικότητες της Μαιευτικής Γυναικολογίας (Εμβρυομητρική Ιατρική, Αναπαραγωγική Ιατρική, Γυναικολογική Ογκολογία και Γυναικολογική Ουρολογία), καθιστούν απαραίτητη τη συνεχή δια βίου εκπαίδευση όλων των Μαιευτήρων Γυναικολόγων. Αυτό καθίσταται εφικτό με την παροχή σύγχρονων γνώσεων και την εξασφάλιση των προϋποθέσεων για γόνιμη ανταλλαγή απόψεων σχετικά με τα προβλήματα που ανακύπν και που αφορούν την κλινική άσκηση της Μαιευτικής Γυναικολογίας, την έρευνα και την εκπαίδευση. Το επιστημονικό πρόγραμμα συνεδρίου έχει σχεδιαστεί κατά τέτοιο τρόπο ώστε να πληροί τις ανάγκες όλων των Μαιευτήρων Γυναικολόγων, χωρίς να περιορίζεται μόνο στην ενημέρωσή ς σε πρακτικά θέματα αλλά να επεκτείνεται και στη θεωρητική προσέγγιση και κατανόηση των παθογενετικών μηχανισμών των νοσημάτων της ειδικότητάς μας, υπό το φως των πλέον πρόσφατων δεδομένων. Εκτός από ς διακεκριμένους Έλληνες ομιλητές, θα συμμετάσχουν και διαπρεπείς Έλληνες Μαιευτήρες Γυναικολόγοι που σταδιοδρομούν με επιτυχία στο εξωτερικό και είναι γνωστοί στη διεθνή επιστημονική κοινότητα για τα επιτεύγματά ς. Στο πλαίσιο Συνεδρίου θα διεξαχθεί και Ημερίδα της Ελληνικής Εταιρείας Υπερήχων στην Μαιευτική Γυναικολογία. Περιμένουμε να σας υποδεχτούμε στην Πάτρα, τον Απρίλιο 2010. Εκ μέρους της Οργανωτικής Επιτροπής ο Διευθυντής της Κλινικής Αν. Καθηγητής Γεώργιος Ο. Δεκαβάλας gdecavalas@med.upatras.gr

Αναχώρηση πούλμαν Συνεδρίου από και προς την Αθήνα Από «Ελευθέριος Βενιζέλος» προς Συνεδριακό Κέντρο: Παρασκευή 16 Απριλίου, ώρα 12.00 Από Συνεδριακό Κέντρο προς «Ελευθέριος Βενιζέλος»: Κυριακή 18 Απριλίου, ώρα 14.00 Πληροφορίες στα τηλέφωνα: 2610 432200, 6976640099 Δικαίωμα εγγραφής στο Συνέδριο Ειδικευμένοι ιατροί: 100 ευρώ Ειδικευόμενοι ιατροί: 50 ευρώ Φοιτητές - Νοσηλευτές - Μαίες: Δωρεάν

17.00 19.00: Ομιλητές 19.00 19.30: 19.30 20.00: 20.00 20.45: Ομιλητής ΠΑΡΑΣΚΕΥΗ 16 ΑΠΡΙΛΙΟΥ ΑΠΟΓΕΥΜΑ Στρογγυλό τραπέζι Εμβρυομητρική Ιατρική Ε. Σαλαμαλέκης, Δ. Μπότσης Α. Αντσακλής Καισαρική Τομή Θ. Στέφος Doppler υπερηχογραφία στην εμβρυϊκή υποξία Ν. Βιτωράτος Νεώτερα δεδομένα στον σακχαρώδη διαβήτη της κύησης Ε. Ασημακόπουλος Αίτια εγκεφαλικής παράλυσης νεογνού εκτός της υποξίας Διάλειμμα 20.45: Δεξίωση Χαιρετισμοί καλωσόρισμα Γ. Δεκαβάλας, Διευθυντής Μαιευτικής Γυναικολογικής Κλινικής Πανεπιστημίου Πατρών Σ. Κουμπιάς, Πρύτανης Πανεπιστημίου Πατρών Χ. Γώγος, Πρόεδρος Ιατρικού Τμήματος Παν/μίου Πατρών Π. Γκούμας, Διοικητής 6ης Υγειονομικής Περιφέρειας Δ. Σιαμπλής, Πρόεδρος Ιατρικού Συλλόγου Πατρών Α. Αντσακλής, Πρόεδρος Ελληνικής Μαιευτικής Γυναικολογικής Εταιρείας ο οποίος κηρύσσει και την έναρξη συνεδρίου Εναρκτήριος διάλεξη Γ. Δεκαβάλας, Γ. Φαρμακίδης Α. Vintzileos Evidence based vs. Reality based Medicine in Obstetrics

ΣΑΒΒΑΤΟ 17 ΑΠΡΙΛΙΟΥ ΠΡΩΙ 09.00 11.00: Ομιλητές 11.00 11.30: 11.30 12.00: Ομιλητής 12.00 14.00: Ομιλητές Στρογγυλό τραπέζι Γυναικολογική Ογκολογία Σ. Φωτίου, Α. Λουφόπουλος Γ. Κούκος Surgical management of ovarian cancer Α. Ροδολάκης Συντηρητικές επεμβάσεις για τον καρκίνο τραχήλου της μήτρας Α. Τσερκέζογλου Σύγχρονη αντιμετώπιση καρκίνου ενδομητρίου Μ. Πασχόπουλος Ο ρόλος της υστεροσκόπησης στον καρκίνο ενδομητρίου Διάλειμμα Διάλεξη Γ. Κρεατσάς, Γ. Μαρούλης Γ. Κούκος Νew Developments in the Therapy of Ovarian Cancer Στρογγυλό τραπέζι Αναπαραγωγική Ιατρική (υποβοηθούμενη αναπαραγωγή) Δ. Λουτράδης, Γ. Αντωνάκης Β. Ταρλατζής Οι εφαρμογές των GnRH ανταγωνιστών στην υποβοηθούμενη αναπαραγωγή Α. Μακρυγιαννάκης Εμφύτευση Κ. Ζηκόπουλος Η αντιμετώπιση της ανεξήγητης υπογονιμότητας Ι. Τζαφέτας Αναπαραγωγή & καρκίνος - Μύθοι και πραγματικότητα

ΣΑΒΒΑΤΟ 17 ΑΠΡΙΛΙΟΥ ΑΠΟΓΕΥΜΑ ΗΜΕΡΙΔΑ ΕΤΑΙΡΕΙΑΣ ΥΠΕΡΗΧΩΝ ΣΤΗ ΜΑΙΕΥΤΙΚΗ ΓΥΝΑΙΚΟΛΟΓΙΑ 16.00 17.45: Ομιλητές 17.45 18.15: 18.15 18.45: 18.45 20.30: Ομιλητές Στρογγυλό τραπέζι Ε. Ασημακόπουλος, Β. Τσάπανος Γ. Μακρυδήμας Εμβρυϊκός ύδρωπας Χ. Σκέν Παρακολούθηση πολυδύμων κυήσεων με υπερήχους Β. Παπαδόπουλος Παρακολούθηση εμβρύου σε υπερτασική νόσο Α. Αθανασιάδης 3D απεικόνιση εγκεφάλου εμβρύου Διάλεξη Α. Αντσακλής Εξελίξεις στη Μαιευτική και Γυναικολογική Υπερηχογραφία Διάλειμμα Στρογγυλό τραπέζι Ν. Παπαντωνίου, Α. Κοραντζής Α. Ντόμαλη Ωοθηκικό μόρφωμα προεγχειρητική υπερηχογραφία εκτίμηση σταδιοποίηση Μ. Θεοδωρά Υπερηχογραφικοί δείκτες χρωμοσωμικών ανωμαλιών. Τι έχουν προσφέρει στη διάγνωση; Δ. Σαρηκώστας Το Doppler στη Μαιευτική Γ. Δασκαλάκης Υπερηχογραφία στον πρόωρο τοκετό

ΚΥΡΙΑΚΗ 18 ΑΠΡΙΛΙΟΥ ΠΡΩΙ 09.30 11.30: Ομιλητές 11.30 12.00: 12.00 14.00: Ομιλητές Στρογγυλό τραπέζι Παιδική & εφηβική γυναικολογία Β. Καραγιάννης, Ν. Γεωργόπουλος Ε. Δεληγεώρογλου Συγγενείς ανωμαλίες γεννητικού συστήματος θήλεος Γ. Γαλάζιος Ωοθηκικοί όγκοι στην εφηβεία Λ. Μιχαλά Λαπαροσκοπικές επεμβάσεις στην εφηβεία Ι. Ματαλιωτάκης Ενδομητρίωση στην εφηβεία Διάλειμμα Στρογγυλό τραπέζι Εμβόλια & κατώτερο γεννητικό σύστημα Ε. Διακομανώλης, Β. Λυμπέρης Θ. Αγοραστός HPV εμβόλια: νέα δεδομένα και νέες προοπτικές Ε. Παρασκευαΐδης Μοντέλα αθροιστικού κινδύνου πρόβλεψης CIN 2+ σε γυναίκες με χαμηλόβαθμη ή υψηλόβαθμη κυτταρολογία Α. Δαπόντε Προσδωκόμενα οφέλη από το εμβόλιο στις βλάβες πρωκτογεννητικού σωλήνα με εξαίρεση αυτών τραχήλου Μ. Νασιουτζίκη Ο ρόλος της κυτταρολογίας στην μετά τα εμβόλια εποχή

ΣΥΜΜΕΤΕΧΟΝΤΕΣ ΟΜΙΛΗΤΕΣ ΠΡΟΕΔΡΟΙ Θ. Αγοραστός Καθηγητής Μαιευτικής Γυναικολογίας, Ιατρική Σχολή, Αριστοτέλειο Πανεπιστήμιο Θεσσαλονίκης, Διευθυντής Δ Μαιευτικής Γυναικολογικής Κλινικής Πανεπιστημίου Θεσσαλονίκης στο «Ιπποκράτειο» Νοσοκομείο Α. Αθανασιάδης Επίκουρος Καθηγητής Μαιευτικής Γυναικολογίας, Περιγεννητικής Ιατρικής, Ιατρική Σχολή, Αριστοτέλειο Πανεπιστήμιο Θεσσαλονίκης Α. Αντσακλής Καθηγητής Μαιευτικής Γυναικολογίας, Εμβρυομητρικής Ιατρικής, Εθνικό & Καποδιστριακό Πανεπιστήμιο Αθηνών, Διευθυντής Α Μαιευτικής Γυναικολογικής Κλινικής Πανεπιστημίου Αθηνών στο Νοσοκομείο «Αλεξάνδρα» Γ. Αντωνάκης Επίκουρος Καθηγητής Μαιευτικής Γυναικολογίας, Πανεπιστήμιο Πατρών Ε. Ασημακόπουλος Καθηγητής Μαιευτικής Γυναικολογίας, Περιγεννητικής Ιατρικής, Ιατρική Σχολή, Αριστοτέλειο Πανεπιστήμιο Θεσσαλονίκης Ν. Βιτωράτος Αναπληρωτής Καθηγητής Μαιευτικής Γυναικολογίας, Εθνικό & Καποδιστριακό Πανεπιστήμιο Αθηνών Γ. Γαλάζιος Καθηγητής Μαιευτικής Γυναικολογίας, Δημοκρίτειο Πανεπιστήμιο Θράκης Ν. Γεωργόπουλος Επίκουρος Καθηγητής Αναπαραγωγικής Ενδοκρινολογίας, Πανεπιστήμιο Πατρών Α. Δαπόντε Επίκουρος Καθηγητής Μαιευτικής Γυναικολογίας, Ιατρική Σχολή, Πανεπιστήμιο Θεσσαλίας

ΣΥΜΜΕΤΕΧΟΝΤΕΣ ΟΜΙΛΗΤΕΣ ΠΡΟΕΔΡΟΙ Γ. Δασκαλάκης Επίκουρος Καθηγητής Μαιευτικής Γυναικολογίας, Εθνικό & Καποδιστριακό Πανεπιστήμιο Αθηνών Ε. Διακομανώλης Καθηγητής Μαιευτικής Γυναικολογίας, Εθνικό & Καποδιστριακό Πανεπιστήμιο Αθηνών Ε. Δεληγεώρογλου Αναπληρωτής Καθηγητής Μαιευτικής Γυναικολογίας, Εθνικό & Καποδιστριακό Πανεπιστήμιο Αθηνών Γ. Δεκαβάλας Αναπληρωτής Καθηγητής Μαιευτικής Γυναικολογίας Εμβρυομητρικής Ιατρικής, Πανεπιστήμιο Πατρών, Διευθυντής Μαιευτικής Γυναικολογικής Κλινικής Πανεπιστημίου Πατρών Κ. Ζηκόπουλος Αναπληρωτής Καθηγητής Μαιευτικής Γυναικολογίας, Πανεπιστήμιο Ιωαννίνων M. Θεοδωρά Επιστημονικός Συνεργάτης Α Μαιευτικής Γυναικολογικής Κλινικής Πανεπιστημίου Αθηνών, Διδάκτωρ Ιατρικής Σχολής Πανεπιστημίου Αθηνών Β. Καραγιάννης Καθηγητής Μαιευτικής Γυναικολογίας, Ιατρική Σχολή, Αριστοτέλειο Πανεπιστήμιο Θεσσαλονίκης, Διευθυντής Γ Μαιευτικής Γυναικολογικής Κλινικής Πανεπιστημίου Θεσσαλονίκης στο «Ιπποκράτειο» Νοσοκομείο Γ. Κρεατσάς Καθηγητής Μαιευτικής Γυναικολογίας, Εθνικό & Καποδιστριακό Πανεπιστήμιο Αθηνών, Διευθυντής Β Μαιευτικής Γυναικολογικής Κλινικής Πανεπιστημίου Αθηνών στο «Αρεταίειο» Νοσοκομείο, Αντιπρύτανης Πανεπιστημίου Αθηνών

ΣΥΜΜΕΤΕΧΟΝΤΕΣ ΟΜΙΛΗΤΕΣ ΠΡΟΕΔΡΟΙ Α. Κοραντζής Μαιευτήρας Γυναικολόγος, Διδάκτωρ Πανεπιστημίου Αθηνών Γ. Κούκος Director Ovarian Cancer Research Center, Associate Chief Gynecologic Oncology Clinic, University of Pennsylvania, Philadelphia, USA Δ. Λουτράδης Καθηγητής Μαιευτικής Γυναικολογίας, Εθνικό & Καποδιστριακό Πανεπιστήμιο Αθηνών Α. Λουφόπουλος Καθηγητής Μαιευτικής Γυναικολογίας, Ιατρική Σχολή, Αριστοτέλειο Πανεπιστήμιο Θεσσαλονίκης Β. Λυμπέρης Καθηγητής Μαιευτικής Γυναικολογίας, Δημοκρίτειο Πανεπιστήμιο Θράκης, Διευθυντής Μαιευτικής Γυναικολογικής Κλινικής Δημοκριτείου Πανεπιστημίου Θράκης Α. Μακρυγιαννάκης Επίκουρος Καθηγητής Μαιευτικής Γυναικολογίας, Πανεπιστήμιο Κρήτης Γ. Μακρυδήμας Αναπληρωτής Καθηγητής Μαιευτικής Γυναικολογίας, Πανεπιστήμιο Ιωαννίνων Γ. Μαρούλης Καθηγητής Μαιευτικής Γυναικολογίας, Πανεπιστήμιο Πατρών και Δημοκρίτειο Πανεπιστήμιο Θράκης Ι. Ματταλιωτάκης Αναπληρωτής Καθηγητής Μαιευτικής Γυναικολογίας, Πανεπιστήμιο Κρήτης, Διευθυντής Μαιευτικής Γυναικολογικής Κλινικής Πανεπιστημίου Κρήτης

ΣΥΜΜΕΤΕΧΟΝΤΕΣ ΟΜΙΛΗΤΕΣ ΠΡΟΕΔΡΟΙ Λ. Μιχαλά Μαιευτήρας Γυναικολόγος, Διδάκτωρ, Εθνικό & Καποδιστριακό Πανεπιστήμιο Αθηνών Δ. Μπότσης Καθηγητής Μαιευτικής Γυναικολογίας, Εθνικό & Καποδιστριακό Πανεπιστήμιο Αθηνών Μ. Νασιουτζίκη Κυτταρολόγος, Διδάκτωρ Ιατρικής Σχολής Αριστοτελείου Πανεπιστημίου Θεσσαλονίκης Α. Ντόμαλη Επιστημονικός Συνεργάτης Α Μαιευτικής Γυναικολογικής Κλινικής Πανεπιστημίου Αθηνών, Διδάκτωρ Ιατρικής Σχολής Πανεπιστημίου Θεσσαλίας Β. Παπαδόπουλος Επιμελητής Α Μαιευτικής Γυναικολογικής Κλινικής Πανεπιστημιακού Νοσοκομείου Πατρών, Διδάκτωρ Ιατρικής Σχολής Πανεπιστημίου Πατρών Ν. Παπαντωνίου Αναπληρωτής Καθηγητής Μαιευτικής Γυναικολογίας, Εθνικό & Καποδιστριακό Πανεπιστήμιο Αθηνών Ε. Παρασκευαΐδης Καθηγητής Μαιευτικής Γυναικολογίας, Πανεπιστήμιο Ιωαννίνων, Διευθυντής Μαιευτικής Γυναικολογικής Κλινικής Πανεπιστημίου Ιωαννίνων Μ. Πασχόπουλος Αναπληρωτής Καθηγητής Μαιευτικής Γυναικολογίας, Πανεπιστήμιο Ιωαννίνων Α. Ροδολάκης Αναπληρωτής Καθηγητής Μαιευτικής Γυναικολογίας, Εθνικό & Καποδιστριακό Πανεπιστήμιο Αθηνών

ΣΥΜΜΕΤΕΧΟΝΤΕΣ ΟΜΙΛΗΤΕΣ ΠΡΟΕΔΡΟΙ Ε. Σαλαμαλέκης Καθηγητής Μαιευτικής Γυναικολογίας, Εθνικό & Καποδιστριακό Πανεπιστήμιο Αθηνών, Διευθυντής Γ Μαιευτικής Γυναικολογικής Κλινικής Πανεπιστημίου Αθηνών στο «Αττικό» Νοσοκομείο Δ. Σαρηκώστας Μαιευτήρας Γυναικολόγος, Εξειδικευμένος στον Προγεννητικό Έλεγχο Χ. Σκέν Μαιευτήρας Γυναικολόγος, Διδάκτωρ Ιατρικής Σχολής Πανεπιστημίου Ιωαννίνων, Εξειδικευμένη στον Προγεννητικό Έλεγχο Θ. Στέφος Καθηγητής Μαιευτικής Γυναικολογίας, Εμβρυομητρικής Ιατρικής, Πανεπιστήμιο Ιωαννίνων Β. Ταρλατζής Καθηγητής Μαιευτικής Γυναικολογίας, Ανθρώπινης Αναπαραγωγής, Αριστοτέλειο Πανεπιστήμιο Θεσσαλονίκης, Διευθυντής Α Μαιευτικής Γυναικολογικής Κλινικής Πανεπιστημίου Θεσσαλονίκης στο Νοσοκομείο «Παπαγεωργίου», Αναπληρωτής Πρόεδρος Ιατρικής Σχολής Θεσσαλονίκης Ι. Τζαφέτας Καθηγητής Μαιευτικής Γυναικολογίας, Ιατρική Σχολή, Αριστοτέλειο Πανεπιστήμιο Θεσσαλονίκης, Διευθυντής Β Μαιευτικής Γυναικολογικής Κλινικής Πανεπιστημίου Θεσσαλονίκης στο «Ιπποκράτειο» Νοσοκομείο Β. Τσάπανος Αναπληρωτής Καθηγητής Μαιευτικής Γυναικολογίας, Εμβρυομητρικής Ιατρικής, Πανεπιστήμιο Πατρών Α. Τσερκέζογλου Διευθύντρια Γυναικολογικής Κλινικής Νοσοκομείου «Άγιος Σάββας», Αθήνα

ΣΥΜΜΕΤΕΧΟΝΤΕΣ ΟΜΙΛΗΤΕΣ ΠΡΟΕΔΡΟΙ Γ. Φαρμακίδης Διευθυντής Μαιευτικής Γυναικολογικής Κλινικής, Νοσοκομείο «Έλενα Βενιζέλου», Αθήνα Σ. Φωτίου Αναπληρωτής Καθηγητής Μαιευτικής Γυναικολογίας, Γυναικολογικής Ογκολογίας, Εθνικό & Καποδιστριακό Πανεπιστήμιο Αθηνών Α. Vintzileos Professor of Obstetrics Gynecology & Reproductive Medicine, Stony Brook University, Chairman of Dept. Obstetrics Gynecology, Winthrop University Hospital, New York, USA

Σκεφτείτε μακροπρόθεσμα: Προστατέψτε την με Cervarix Βάλτε στον καρκίνο τραχήλου της μήτρας Μόνο το Cervarix έχει δείξει: Για λάχιστον 6,4 έτη έως σήμερα υψηλή αποτελεσματικότητα 1,2 Για λάχιστον 7,3 έτη έως σήμερα υψηλά επίπεδα αντισωμάτων 3 και για ς δύο ογκογόνους τύπους HPV 16 και 18 Περιλαμβάνεται στο Εθνικό Πρόγραμμα Εμβολιασμών 4 2. Harper et al. Thirty-Ninth Annual Meeting of the Society of Gynecologic Oncologists - Gynecologic Oncology 109 (2008) 158 159. "Sustained immunogenicity and high efficacy against HPV-16/18 related cervical neoplasia: Long-term follow up through 6.4 years in women vaccinated with Cervarix (GSK's HPV 16/18 AS04 candidate vaccine)" 3. De Carvalho N. et al., Immunogenicity and safety of HPV 16/18 AS04-adjuvated vaccine up to 7.3y. IPvC, Malmö, Sweden, May 8-14 2009. Abstract: P 29-15 4. http://www.yyka.gov.gr ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣΟΣ Cervarix, ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη σύριγγα. Εμβόλιο για τον ιό των ανθρώπινων θηλωμάτων [Τύποι 16, 18] (Ανασυνδυασμένο, ανοσοενισχυμένο, προσροφημένο) ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ 1 δόση (0,5 ml) περιέχει: πρωτεΐνη 2,3,4 ανθρώπινων 1 L1 ιού των θηλωμάτων τύπου 16 20 μικρογραμμάρια πρωτεΐνη 2,3,4 ανθρώπινων 1 L1 ιού των θηλωμάτων τύπου 18 20 μικρογραμμάρια 1 Ιός των ανθρώπινων θηλωμάτων = HPV 2ανοσοενισχυμένο με AS04 που περιέχει: ι: 3-O-desacyl-4 - monophosphoryl 3 - lipid A (MPL) 3προσροφημένο επί ένυδρου υδροξειδίου αργιλίου (Al(OH) χιλιοστογραμμάρια συνολικά προσομοιάζουν ) 50 μικρογραμμάρια 3+ 4 3 0,5 Al L1 πρωτεΐνη, με τη μορφή μη λοιμογόνων σωματιδίων που ομοιάζουν στον ιό (VLPs), παρασκευαζόμενη με την τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA, χρησιμοποιώντας σύστημα στημα έκφρασης με βακουλοϊό. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ: Το Cervarix είναι ένα εμβόλιο για την πρόληψη των προκαρκινικών τραχηλικών βλαβών και καρκίνου τραχήλου της μήτρας που σχετίζεται αιτιολογικά με ς τύπους 16 και 18 ιού των ανθρώπινων θηλωμάτων (HPV). Η ένδειξη βασίζεται στην απόδειξη της αποτελεσματικότητας σε γυναίκες ηλικίας 15-25 ετών μετά από εμβολιασμό με Cervarix και στην ανοσογονικότητα νικότητα εμβολίου σε κορίτσια και γυναίκες ηλικίας 10-25 ετών. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ: Αντενδείξεις: Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Η χορήγηση Cervarix πρέπει να αναβάλλεται σε άτομα που πάσχουν από οξεία σοβαρή εμπύρετη νόσο. Ωστόσο, η παρουσία ελαφριάς λοίμωξης, όπως το κοινό κρυολόγημα, δεν αποτελεί αντένδειξη για εμβολιασμό. Ειδικές ικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση: Όπως με όλα τα ενέσιμα εμβόλια, η κατάλληλη ιατρική θεραπεία και παρακολούθηση πρέπει να είναι πάντα άμεσα διαθέσιμες στη σπάνια περίπτωση αναφυλακτικού επεισοδίου μετά τη χορήγηση εμβολίου. Συγκοπή (απώλεια των αισθήσεων) μπορεί να συμβεί μετά ή ακόμα και πρίν από κάθε εμβολιασμό ιδιαίτερα σε εφήβους ως ψυχολογική αντίδραση στην ένεση με βελόνα. Αυτό μπορεί να συνοδεύεται από αρκετά νευρολογικά σημεία όπως παρωδική οπτική διαταραχή, παραισθησία και τονικές-κλονικές κινήσεις των άκρων κατά την ανάρρωση. Είναι σημαντικό να υπάρχει κατάλληλη πρόβλεψη για να αποφευχθεί ο τραυματισμός μετά την απώλεια των αισθήσεων. Το Cervarix δεν πρέπει σε καμία περίπτωση να χορηγείται ενδαγγειακά ή ενδοδερμικά. Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με υποδόρια χορήγηση Cervarix. Όπως και με άλλα εμβόλια που χορηγούνται ενδομυϊκά, το Cervarix πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε άτομα με θρομβοπενία ή διαταραχές της πήξης αίματος, καθώς αυτά τα άτομα μπορεί να εμφανίσουν αιμορραγία μετά από ενδομυϊκή χορήγηση. Ο εμβολιασμός δεν αντικαθιστά τά την τακτική προληπτική εξέταση τραχήλου της μήτρας ή τις προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται για την αποφυγή της έκθεσης στον HPV και των σεξουαλικά μεταδιδόμενων ασθενειών. Όπως με κάθε εμβόλιο, μπορεί να μην επιτευχθεί προστατευτική ανοσολογική απόκριση σε όλα τα εμβολιασμένα άτομα. Το Cervarix προστατεύει τεύει έναντι παθήσεων που προκαλούνται από ς τύπους 16 και 18 HPV. Άλλοι ογκογόνοι τύποι HPV μπορούν επίσης να προκαλέσουν καρκίνο τραχήλου της μήτρας και επομένως η τακτική εξέταση τραχήλου της μήτρας παραμένει εξαιρετικά σημαντική και πρέπει να συνεχίζεται σύμφωνα με τις τοπικές συστάσεις. Το Cervarix δεν έχει αποδειχθεί ότι έχει θεραπευτική δράση. Το εμβόλιο επομένως δεν συνιστάται για θεραπεία καρκίνου τραχήλου της μήτρας, της τραχηλικής ενδοεπιθηλιακής νεοπλασίας (CIN) ή οποιωνδήποτε άλλων σχετιζόμενων με τον HPV εγκατεστημένων βλαβών. Το Cervarix δεν προλαμβάνει τις σχετιζόμενες με τον HPV βλάβες σε γυναίκες που έχουν ήδη μολυνθεί με τον HPV- 16 ή τον HPV-18 κατά το χρόνο εμβολιασμού. Η διάρκεια της προστασίας δεν έχει πλήρως τεκμηριωθεί. Ο χρόνος και η ανάγκη για αναμνηστική(ές) δόση(εις) δεν έχουν διερευνηθεί. Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με τη χρήση Cervarix σε άτομα με μειωμένη ανοσολογική απόκριση, όπως ασθενείς που έχουν λοίμωξη από τον HIV ή ασθενείς που λαμβάνουν ανοσοκατασταλτική θεραπεία. Όπως με άλλα εμβόλια, μπορεί να μην επιτευχθεί επαρκής ανοσολογική ανταπόκριση σε αυτά τα άτομα. Δεν υπάρχουν δεδομένα ασφάλειας, ανοσογονικότητας ή αποτελεσματικότητας που να υποστηρίζουν την εναλλαγή Cervarix με άλλα εμβόλια για τον HPV. Κύηση η και γαλουχία Δεν έχουν διενεργηθεί ειδικές μελέτες για το εμβόλιο σε έγκυες γυναίκες. Κατά τη διάρκεια προγράμματος κλινικής ανάπτυξης πριν τη λήψη της άδειας κυκλοφορίας προϊόντος, αναφέρθηκαν συνολικά 1.737 κυήσεις που περιλάμβαναν 870 σε γυναίκες που είχαν λάβει Cervarix. Συνολικά, οι αναλογίες εγκύων που είχαν συγκεκριμένη κριμένη έκβαση (π.χ φυσιολογικά νεογνά, μη φυσιολογικά νεογνά περιλαμβανομένων ανομένων των συγγενών ανωμαλιών, ν, της πρόωρης γέννησης και της αυτόματης αποβολής) ήταν παρόμοιες μεταξύ των θεραπευτικών ομάδων. Μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν άμεσες ή έμμεσες επικίνδυνες επιπτώσεις στη γονιμότητα, στην εγκυμοσύνη, στην ανάπτυξη εμβρύου, στον τοκετό ή στη μεταγεννητική ανάπυξη. Αυτά τα δεδομένα είναι ανεπαρκή για τη σύσταση της χρήσης Cervarix κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Επομένως, ο εμβολιασμός πρέπει να αναβάλλεται αβάλλεται μέχρι την ολοκλήρωση της εγκυμοσύνης. Η επίδραση που έχει στα θηλάζοντα βρέφη η χορήγηση Cervarix στις μητέρες ς δεν έχει αξιολογηθεί σε κλινικές μελέτες. Το Cervarix πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια θηλασμού μόνο όταν τα ενδεχόμενα οφέλη υπερτερούν των πιθανών κινδύνων. Ανεπιθύμητες ενέργειες: Σε κλινικές μελέτες, που συμμετείχαν κορίτσια και γυναίκες ηλικίας 10 έως 72 ετών (79,2% από τις οποίες ήταν ηλικίας 10-25 ετών κατά την ένταξη), το Cervarix χορηγήθηκε σε 16.142 συμμετέχουσες ενώ 13.811 ήταν στην ομάδα ελέγχου. Έγινε παρακολούθηση των συγκεκριμένων ατόμων, για ανεπιθύμητες ενέργειες καθόλη τη διάρκεια της μελέτης. Σε μία προκαθορισμένη υποομάδα ατόμων (Cervarix = 8.130 έναντι ελέγχου = 5.786), οι σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες παρακολουθήθηκαν για 30 ημέρες μετά από κάθε ένεση. Η πιο συχνά αναφερόμενη ανεπιθύμητη ενέργεια που παρατηρήθηκε μετά τη χορήγηση εμβολίου ήταν το άλγος στη θέση ένεσης, το οποίο εμφανίστηκε στο 78% όλων των δόσεων. Η πλειονότητα αυτών των αντιδράσεων ήταν ήπιας ως μέτριας βαρύτητας και δεν διήρκεσαν για μεγάλο διάστημα. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που θεωρήθηκαν λάχιστον ως ενδεχομένως σχετιζόμενες με τον εμβολιασμό κατηγοριοποιήθηκαν ανά συχνότητα. Οι συχνότητες αναφέρονται ως: Πολύ συχνές ( 1/10). Συχνές ( 1/100, <1/10). Όχι συχνές ( 1/1.000, <1/100). Διαταραχές νευρικού συστήματος: στ Πολύ συχνές: κεφαλαλγία. Όχι συχνές: ζάλη. Διαταραχές γαστρεντερικού τερικού συστήματος:συχνές: στ συμπτώματα από το γαστρεντερικό περιλαμβανομένης της ναυτίας, εμέ, της διάρροιας ροιας και κοιλιακού άλγους. Διαταραχές αραχ δέρματος και υποδόριου ιστού: Συχνές: κνησμός, εξάνθημα, κνίδωση. Διαταραχές μυοσκελετικού ού συστήματος και συνδετικού ιστού: Πολύ συχνές: μυαλγία. Συχνές: αρθραλγία. Λοιμώξεις και παρασιτώσεις: ις: Όχι συχνές: λοίμωξη ανώτερου αναπνευστικού συστήματος. Γενικές διαταραχές α και καταστάσεις τάσεις της οδού χορήγησης: ης: Πολύ συχνές: αντιδράσεις της θέσης ένεσης, περιλαμβανομένου άλγους, της ερυθρότητας και οιδήματος, κόπωση:συχνές: πυρετός ( 38 C). Όχι συχνές: άλλες αντιδράσεις της θέσης ένεσης, όπως σκλήρυνση, τοπική παραισθησία. Παρόμοιο προφίλ ασφαλείας παρατηρήθηκε σε άτομα με προηγούμενη ή υπάρχουσα λοίμωξη από HPV, συγκριτικά με άτομα αρνητικά για ογκογόνο HPV DNA ή οροαρνητικά για αντισώματα HPV-16 και HPV-18. Εμπειρία μετά την κυκλοφορία. ορία. Δεδομένου ότι οι παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρθηκαν αυθόρμητα, α, δεν είναι δυνατόν να εκτιμήσουμε με ασφάλεια τη συχνότητα ς. Διαταραχές αιμοποιητικού οιητικού και λεμφικού συστήματος στήματ :Λεμφαδενοπάθεια.Διαταραχές ανοσοποιητικού συστήματος: στ Αλλεργικές αντιδράσεις (περιλαμβανομένων αναφυλακτικών και αναφυλακτοειδών αντιδράσεων), αγγειοοίδημα. Διαταραχές νευρικού συστήματος: στήματ Συγκοπή ή αγγειοπνευμονογαστρικές γαστ απαντήσεις στον εμβολιασμό, μερικές φορές συνοδευόμενες από τονικές-κλονικές κινήσεις. ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ: GlaxoSmithKline Biologicals s.a. Rue de l Institut 89. B-1330 Rixensart, Βέλγιο ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ: EU/1/07/419/001, EU/1/07/419/002, EU/1/07/419/003 Εμβόλιο με ς τύπους 16 και 18 Ιού των Ανθρώπινων Θηλωμάτων (Ανασυνδυασμένο, ασμένο, ανοσοενισχυμένο, προσροφημένο) B3.ADV.CVR.01.0110