ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ Αθήνα, 3-10 - 2012 ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΑΓΡΟΤΙΚΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ Αριθ. πρωτ: 10215/102092 & ΤΡΟΦΙΜΩΝ ΓΕΝΙΚΗ Δ/ΝΣΗ ΦΥΤΙΚΗΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ Δ/ΝΣΗ ΠΡΟΣΤΑΣΙΑΣ ΦΥΤΙΚΗΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΤΜΗΜΑ ΓΕΩΡΓΙΚΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Ταχ. Δ/νση: Ταχ. Κώδικας: TELEFAX: Πληροφορίες: Τηλέφωνο: e-mail: Λ. Συγγρού 150 17671 ΑΘΗΝΑ 2109212090 Μαρκάκης Κ. 2109287226 syg061@minagric.gr Προς: ΓΕΩΦΑΡΜ ΑΕΕΒΕ Λεωφ. ΝΑΤΟ Θέση Πηλιχό Τ.Θ. 92 19300 Ασπρόπυργος Αττικής (με απόδειξη) ΘΕΜΑ: «Παράταση και τροποποίηση της με αριθ. 60.075 οριστικής έγκρισης κυκλοφορίας του φυτοπροστατευτικού προϊόντος (μυκητοκτόνο) PYRUS 400 SC» Κοιν.: Εσωτερική διανομή: Τμήμα Δ της Δ/νσής μας (Υπόψη κου Κ. Μαρκάκη) AΠΟΦΑΣΗ Ο ΥΠΟΥΡΓΟΣ ΑΓΡΟΤΙΚΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ ΚΑΙ ΤΡΟΦΙΜΩΝ Έχοντας υπόψη 1. Τον Κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 (L 309/24.11.2009) του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 21 ης Οκτωβρίου 2009 σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά και την κατάργηση των οδηγιών 79/117/ΕΟΚ και 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου και ειδικότερα τα άρθρα 43 και 45 αυτού. 2. Τον νόμο 4036/2012 (Α 8) «Διάθεση γεωργικών φαρμάκων στην αγορά, ορθολογική χρήση αυτών και συναφείς διατάξεις» 3. Τη με αριθ. 265/3-9-2002 (ΦΕΚ 1214/Β/19-9-2002) Απόφαση του Υπ. Οικονομίας και Οικονομικών περί «Ταξινόμησης, συσκευασίας και επισήμανσης των επικίνδυνων παρασκευασμάτων σε εναρμόνιση προς την Οδηγία 1999/45 (ΕΕ L 200 της 30.7.1999) του Ευ. Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, όπως ισχύει σήμερα. 4. Την με αριθ. 121440/29-8-2006 απόφαση του ΥΠΑΑΤ με την οποία χορηγήθηκε η με αριθ. 60.075 οριστική έγκρισης κυκλοφορίας στο φυτοπροστατευτικό προϊόν PYRUS 400 SC 1
5. Τη με αριθ. 280665/6.4.2009 (B 970) Απόφαση του Υφυπουργού Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίμων για μεταβίβαση στους Γενικούς Γραμματείς, Ειδικό Γραμματέα, Προϊσταμένους Γενικής Διεύθυνσης, Διεύθυνσης και Προϊσταμένους Τμήματος να υπογράφουν με «Εντολή Υφυπουργού»» 6. Τις με αριθ. Πρωτ. 9110/91654/6-9-2012 αίτηση της εταιρείας ΓΕΩΦΑΡΜ ΑΕΕΒΕ ΑΠΟΦΑΣΙΖΟΥΜΕ Παρατείνουμε και τροποποιούμε την με αριθ. 60.075 οριστική έγκριση κυκλοφορίας του φυροπροστατευτικού προϊόντος (μυκητοκτόνο) PYRUS 400 SC ως προς τα σημεία 1.3γ, 1.4 α,γ,δ,ε και 2 και η οποία διαμορφώνεται ως εξής: 1 Ταυτότητα του φυτοπροστατευτικού προϊόντος Αριθμός Έγκρισης Κυκλοφορίας (ΑΕΚ) 1.1.α Ημερομηνία χορήγησης 1.1.β Ημερομηνία λήξης 60.075 29/8/2006 31/12/2013 1.2 Φυτοπροστατευτικό προϊόν 1.2.α Εμπορικό όνομα PYRUS 1.2.β Μορφή1: SC - Συμπυκνωμένο εναιώρημα 1.3 Δραστική ουσία (ες)2 α) Κοινή ονομασία της/των δραστικής/ών ουσίας/ών κατά ISO3 Pyrimethanil (ομάδα ανιλινοπυριμιδινών) β) Περιεκτικότητα της τεχνικά καθαρής δραστικής ουσίας σε καθαρή δραστική ουσία: Pyrimethanil 99.4% β/β min γ) Παρασκευαστής της δ.ο.: AGRIPHAR SA, Βέλγιο δ) Εργοστάσιο παρασκευής της δ.ο.4 - Alzchem, Germany - Yangtai Keda (exported by Jintan), China ε) Τεχνικές προδιαγραφές της δραστικής ουσίας: Όπως προσδιορίζονται στα αρχεία της Αρμόδιας Αρχής. 1 Κατά GIFAP π.χ. υδατοδιαλυτή σκόνη, (SP), υγρό γαλακτωµατοποιήσιµο (EC) κ.λ.π. 2 Σε περίπτωση σκευασµάτων που περιέχουν περισσότερες της µιας δραστικές ουσίες, οι πληροφορίες θα επαναλαµβάνονται για την κάθε δραστική ουσία 3 Σε περίπτωση που δεν υπάρχει κοινή κατά ISO ονοµασία της δραστικής ουσίας, δίνεται η χηµική της ονοµασία κατά IUPAC ή CA. 4 Αναγράφεται η διεύθυνση του κατόχου του εργοστασίου. Τα στοιχεία που αφορούν την διέυθυνση του εργοστασίου παραµένουν στα αρχεία της υπηρεσίας. 2
1.4 Πληροφορίες για το σκεύασμα α) Κάτοχος της έγκρισης5: Agriphar SA Rue de Renory, 26/1 B-4102 Ougrée Belgium CRN6:BP554 Tel.: 0032.4.385.97.31 Fax: 0032.4.385.97.49 Υπεύθυνος επικοινωνίας: ΓΕΩΦΑΡΜ ΑΕΕΒΕ Λ. Νάτο, θέση Πηλιχό, 19300 Ασπρόπυργος Αττικής Τηλ.: 210 5578777 Fax: 210 5578768 e-mail: info@geopharm.gr β) Υπεύθυνος για την διάθεση στην αγορά (εφόσον είναι διαφορετικός από τον κάτοχο της έγκρισης) ΓΕΩΦΑΡΜ ΑΕΕΒΕ Λ. Νάτο, θέση Πηλιχό, 19300 Ασπρόπυργος Αττικής γ) Παρασκευαστής σκευάσματος: Agriphar SA, Βέλγιο δ) Εργοστάσιο παρασκευής του σκευάσματος ε) Εργοστάσιο(α) συσκευασίας του σκευάσματος στ) Εγγυημένη σύνθεση του σκευάσματος: Παρασκευάζεται στις εγκαταστάσεις της επιχείρησης: CHIMAC SA, Βέλγιο Συσκευάζεται στις εγκαταστάσεις των επιχειρήσεων: - CHIMAC SA, Βέλγιο - ΓΕΩΦΑΡΜ ΑΕΕΒΕ - ΕΛΛΑΓΡΕΤ ΑΒΕΕ, Μάνδρα Αττικής - ΦΥΤΟΡΓΚΑΝ ΑΒΕΕ, Κηφισιά Pyrimethanil 40% β/ο Βοηθητικές ουσίες: 62,9% β/β 2 Συσκευασία(ες) 2.2 Συσκευασίες: α/α Τύπος Μέγεθος Υλικό 1 Φιάλες 100, 200, 250, 300, 400, 500, Υψηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο 600 κ.εκ. και 1 λίτρου HDPE 5 Είναι ο αιτών και έχει έδρα σε κάποιο ΚΜ της ΕΕ. 6 Company Registration Number (CRN). It is provided by the Competent Authority. 3
3 Οδηγίες χρήσης: Προορίζεται μόνο για επαγγελματίες χρήστες. Απαγορεύεται η εφαρμογή του με αεροψεκασμούς. Τρόπος εφαρμογής: Ψεκασμοί κανονικού όγκου, διαβρέχοντας καλά τα μέρη που πρέπει να προστατευθούν. Να μην εφαρμόζεται με επινώτιο ψεκαστήρα. Τρόπος παρασκευής του ψεκαστικού υγρού: Γεμίστε το δοχείο του ψεκαστικού μηχανήματος με τη μισή ποσότητα του απαιτούμενου νερού. Ανακινήστε το σκεύασμα καλά, προσθέστε τη συνιστώμενη δόση στο νερό αναδεύοντας και συμπληρώστε το ψεκαστικό με το υπόλοιπο νερό συνεχίζοντας την ανάδευση. Η ανάδευση συνεχίζεται και κατά τη διάρκεια του ψεκασμού. Συνδυαστικότητα: Δε συνδυάζεται με σκευάσματα που περιέχουν αλουμίνιο και σκευάσματα που περιέχουν ασβέστιο και μαγνήσιο. Επίσης δε συνδυάζεται με τα εναιωρήματα του Wuxal (υγρό λίπασμα). Οδηγίες για την ασφαλή απόσυρση του φυτοπροστατευτικού προϊόντος και της συσκευασίας: Τα κενά μέσα συσκευασίας (φιάλες), ξεπλένονται υπό πίεση ή γίνεται τριπλό ξέπλυμα (τα νερά του ξεπλύματος τα ρίχνουμε στο ψεκαστικό υγρό) και αφού καταστραφούν προηγουμένως με τρύπημα, για τη διασφάλιση της μη περαιτέρω χρήσης, εναποτίθενται σε σημεία συλλογής για ανακύκλωση ή ανάκτηση ενέργειας. 4 Κατηγορία και τρόπος δράσης: Διασυστηματικό μυκητοκτόνο της ομάδας των «ανιλινοπυριμιδινών» με αποπλαστική κίνηση και διελασματική και σε βάθος δράση. Εμφανίζει αξιόλογη προληπτική δράση καθώς και δράση με ατμούς. Δρα εναντίον του βοτρύτη του αμπελιού και του φουζικλαδίου της μηλιάς, παρεμποδίζοντας την έκκριση υδρολυτικών ενζύμων από τους μύκητες, τα οποία είναι απαραίτητα για τη λύση των ιστών του κυτταρικού τοιχώματος του φυτού-ξενιστή, επιδρώντας έτσι στη διαδικασία παθογένεσης και κατά συνέπεια στην προσβολή των φυτών από τους μύκητες. 5 5.1 Φάσμα δράσης Πεδίο Εφαρμογής Στόχος κ.εκ/ στρέμμα Μηλιά Φουζικλάδιο (Venturia inaequalis) Δόσεις σκευάσματος κ.εκ./ 100 λίτρα ψεκ. Υγρού Όγκος ψεκ. υγρού λίτρα / στρέμμα Τρόπος και χρόνος εφαρμογής 75-150 50-75 150-200 Εφαρμογές σύμφωνα με τις γεωργικές προειδοποιήσεις από την πράσινη κορυφή μέχρι την πλήρη άνθιση. Μέγιστος αριθμός εφαρμογών ανά καλλιεργητική περίοδο/ Μεσοδιάστημα επεμβάσεων (ημέρες) 2 4
Αμπέλι Βοτρύτης (Botrytis cinerea) 150-240 150-200 100-120 Προληπτικές εφαρμογές από την άνθιση μέχρι την ωρίμανση. Για την αποφυγή ανάπτυξης ανθεκτικότητας, συνιστάται για κάθε 3 διαδοχικούς ψεκασμούς που γίνονται στην πράξη μόνο ο ένας να γίνεται με PYRUS 400 SC. 3 Παρατήρηση: Για την αποφυγή ανάπτυξης ανθεκτικότητας συνιστάται οι εφαρμογές με PYRUS 400 SC να γίνονται σε συνδυασμό ή εναλλαγή με μη εκλεκτικά μυκητοκτόνα (μυκητοκτόνα επαφής) ή εκλεκτικά μυκητοκτόνα που δεν εμφανίζουν διασταυρωτή ανθεκτικότητα με εκείνα της ομάδας των ανιλινοπυριμιδινών στην οποία ανήκει το pyrimethanil. 6 Ειδικές συνθήκες γεωργικές, φυτοϋγείας ή περιβαντολλογικ ές υπό τις οποίες το σκεύασμα μπορεί να χρησιμοποιηθεί ή να αποκλειστεί 7. Χρονικό διάστημα ασφαλείας μεταξύ εφαρμογής και: - σποράς ή φύτευσης της προστατευόμενης καλλιέργειας - σποράς ή φύτευσης των καλλιεργειών που ακολουθούν - της πρόσβασης του ανθρώπου ή των ζώων στην καλλιέργεια στην οποία έχει εφαρμοστεί το σκεύασμα 8 Στοιχεία φυτοτοξικότητας, ευαισθησίας ποικιλιών και κάθε άλλης παρενέργειας στα φυτά ή τα προϊόντα τους. 9 Σήμανση σκευάσματος: Φυτοτοξικότητα: Δεν είναι φυτοτοξικό στις συνιστώμενες χρήσεις και δόσεις, στις ελληνικές εδαφοκλιματικές συνθήκες. N ΕΠΙΚΙΝΔΥΝΟ ΓΙΑ ΤΟ ΠΕΡΙΒΑΛΛΟΝ 5
10 Φράσεις R R51/53 Τοξικό για τους υδρόβιους οργανισμούς. Μπορεί να προκαλέσει μακροχρόνιες δυσμενείς επιπτώσεις στο υδάτινο περιβάλλον. 11 Φράσεις S S 1/2 Φυλάσσεται κλειδωμένο και μακριά από παιδιά. S13 Φυλάσσεται μακριά από τρόφιμα ποτά και ζωοτροφές. S20/21 Όταν το χρησιμοποιείτε μην τρώτε, μην πίνετε ή καπνίζετε. S24 Αποφύγετε επαφή με το δέρμα. S29 Μην αδειάζετε το υπόλοιπο του περιεχόμενου στην αποχέτευση. S57 Να χρησιμοποιηθεί ο κατάλληλος περιέκτης για να αποφευχθεί η ρύπανση του περιβάλλοντος. S61 Αποφύγετε την ελευθέρωσή του στο περιβάλλον. Αναφερθείτε στις ειδικές οδηγίες/ δελτίο δεδομένων ασφαλείας. «Για να αποφύγετε κινδύνους για την ανθρώπινη υγεία και το περιβάλλον, ακολουθήστε τις οδηγίες χρήσης». 12 Πρώτες βοήθειες - Αντίδοτο - Εάν αισθανθείτε αδιαθεσία ζητήστε ιατρική συμβουλή και δείξτε την ετικέτα όπου είναι δυνατόν. Αφαιρέστε αμέσως όλα τα ρούχα που λερώθηκαν με το προϊόν. - Σε περίπτωση επαφής με τα μάτια, ξεπλύνετέ τα κρατώντας τα ανοικτά κάτω από τρεχούμενο νερό. - Σε περίπτωση επαφής με το δέρμα, πλυθείτε αμέσως με νερό και σαπούνι και ξεπλυθείτε καλά. - Σε περίπτωση εισπνοής, εισπνεύστε καθαρό αέρα. Συμβουλευτείτε γιατρό αν εμφανισθούν συμπτώματα. - Σε περίπτωση κατάποσης, προκαλέσετε εμετό μόνο αν ο παθών διατηρεί τις αισθήσεις του πλήρως. Εάν τα συμπτώματα επιμένουν συμβουλευθείτε γιατρό. Αντίδοτο: Συμπτωματική θεραπεία. Τηλ. Κέντρου Δηλητηριάσεων: 210 77 93 777 6
13 Προστασία των καταναλωτών 13.1 Μέγιστα Όρια Υπολειμμάτων (MRLs)7 Φυτικά προϊόντα Προσωρινά σε mg/kg 13.2 Τελευταία επέμβαση πριν τη συγκομιδή ή πριν τη διάθεση στην αγορά όταν πρόκειται για μετασυλλεκτικές χρήσεις Φυτικά προϊόντα Ημέρες Μηλιά 28 Αμπέλι 35 14 Συνθήκες αποθήκευσης, χρονική σταθερότητα του σκευάσματος8. Να αποθηκεύεται στην αρχική του κλειστή συσκευασία, σε θερμοκρασίες μεταξύ 0 και 28 o C, προστατευμένο από το άμεσο φως. Να μην αποθηκεύεται σε θερμοκρασίες κάτω των 0 o C. Στις συνθήκες αυτές το σκεύασμα παραμένει σταθερό για δύο (2) χρόνια. 7 Ορίζονται µόνο στις περιπτώσεις που δεν υφίστανται εθνικά ή κοινοτικά ΜRLs ή τα υφιστάµενα δεν ικανοποιούν την εγκρινόµενη Ορθή Γεωργική Πρακτική. Στις περιπτώσεις που έχουν οριστεί κοινοτικά MRLs αναγράφεται η φράση: «Έχουν οριστεί κοινοτικά MRLs». 8 Η ηµεροµηνία λήξης θα αναγράφεται στην ετικέτα εάν είναι µικρότερη των δύο (2) ετών 7
Β Γενικές υποχρεώσεις 1. Ο κάτοχος της άδειας είναι υποχρεωμένος σε οποιαδήποτε χρονική στιγμή να ενημερώσει την ΣΕΑ για οποιεσδήποτε δυσμενείς επιπτώσεις στον άνθρωπο ή/και το περιβάλλον που περιήλθε σε γνώση τους από την χρήση του προϊόντος. Τυχόν απόκρυψη μιας τέτοιας πληροφορίας αποτελεί αδίκημα και διώκεται ποινικά ενώ παράλληλα ανακαλείται η έγκριση. 2. Ο κάτοχος της έγκρισης θα πρέπει να διατηρεί συνεχώς ενημερωμένους τους φακέλους του σκευάσματος που τηρούνται στην ΣΕΑ με βάση τα νεότερα επιστημονικά δεδομένα για οποιαδήποτε μελλοντική επανεξέταση 3. Η ετικέτα του σκευάσματος θα είναι σύμφωνη με το άρθρο 65 του Κανονισμού 1107/2009 και την παρούσα απόφαση και θα πρέπει να προσκομιστεί το αργότερο εντός τριάντα (30) ημερών από την υπογραφή της παρούσας 4. Η διαφήμιση του σκευάσματος επιτρέπεται μόνο εφ όσον είναι σύμφωνη με τους όρους της έγκρισης του σκευάσματος και την ισχύουσα νομοθεσία. 5. Ο κάτοχος της άδειας οφείλει να τηρεί για τουλάχιστον πέντε (5) χρόνια αρχείο των ποσοτήτων που εισάγει και διαθέτει στην αγορά του φυτοπροστατευτικού προϊόντος στο οποίο αναφέρεται η παρούσα απόφαση και να προσκομίσει τα στοιχεία αυτά στην ΣΕΑ όποτε αυτά ζητηθούν. 6. Η κάτοχος της άδειας εφόσον διαφωνεί με το περιεχόμενο της παρούσας απόφασης, μπορεί να υποβάλει ένσταση στην Συντονιστική Εθνική Αρχή εντός τριάντα (30) ημερών από την υπογραφή της παρούσας. Μετά την παρέλευση του χρονικού αυτού διαστήματος, αρμόδια για την επίλυση των διαφορών είναι τα Διοικητικά Δικαστήρια. Ο ΓΕΝΙΚΟΣ ΓΡΑΜΜΑΤΕΑΣ ΑΓΡΟΤΙΚΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ ΚΑΙ ΤΡΟΦΙΜΩΝ Μ. ΚΟΡΑΣΙΔΗΣ 8