ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΗΜΟΚΡΑΤΙΑ Αθήνα, 30-10-2008 ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΑΓΡΟΤ. ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ ΚΑΙ ΤΡΟΦΙΜΩΝ ΓΕΝΙΚΗ /ΝΣΗ ΦΥΤΙΚΗΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ Αριθ. πρωτ.: 124206 /ΝΣΗ ΠΡΟΣΤΑΣΙΑΣ ΦΥΤ. ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΤΜΗΜΑ ΓΕΩΡΓΙΚΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Ταχ. /νση: Λ. Συγγρού 150 Ταχ. Κώδικας: 176 71 ΑΘΗΝΑ TELEFAX: 210 92 12 090 Πληροφορίες: E. Θραψανάκη Τηλέφωνο: 210 928 72 54 ΘΕΜΑ:«Χορήγηση οριστικής έγκρισης διάθεσης στην αγορά του βιοκτόνου (τρωκτικοκτόνο) σκευάσµατος BIOΛΕΝ 0,005 PELLET» ΠΡΟΣ: ΑΓΚΡΟΖΑ ΓΕΩΤΕΧΝΙΚΗ ΕΠΕ. Αιτωλίας 2, 163 41 Ηλιούπολη (Με απόδειξη) ΚΟΙΝ.: 1. Γραφείο κ. Υπουργού. 2. Γραφείο κ. Υφυπουργού. 3. Γραφείο κ. Γ.Γ. Κ. Σκιαδά. 4. Μ.Φ.Ι. Τµήµα Ελέγχου Γεωργικών Φαρµάκων (µε e-mail) Εκάλης 2, 145 61 Κηφισιά 5. Π.Κ.Π.Φ. & Π.Ε., Έδρες τους (µε email) 6. Νοµαρχιακές Αυτοδιοικήσεις ιευθύνσεις Γεωργίας Εδρες τους (µε e-mail) 7. Τµήµατα Β, Γ, Ε της /νσής µας. ΑΠΟΦΑΣΗ Ο ΥΠΟΥΡΓΟΣ ΑΓΡΟΤΙΚΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ ΚΑΙ ΤΡΟΦΙΜΩΝ Έχοντας υπόψη: 1. Τις διατάξεις του Π.. 205 (ΦΕΚ 160/Α/16-7-2001) Έγκριση, διάθεση στην αγορά και έλεγχος βιοκτόνων προϊόντων, σε συµµόρφωση προς την οδηγία 98/8/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου και ειδικότερα το αρθρ. 16. 2. Τη µε αριθ. 85418/24.8.88 (ΦΕΚ Β /674/13.9.88) Απόφασή µας «για την τεχνική και τις µεθόδους ελέγχου γεωργικών φαρµάκων» και ειδικότερα το κεφάλαιο Β (παρ. 1). 3. Τη µε αριθ. 83345/28.7.88 (ΦΕΚ Β /599/24.8.88) Απόφασή µας όσον αφορά «τον καθορισµό και την τυποποίηση της σήµανσης και των προφυλάξεων των γεωργικών φαρµάκων», όπως ισχύει σήµερα και τη µε αριθ. 265/3.9.02 (ΦΕΚ Β /1214/19.9.02) Απόφαση του Υπ. Οικονοµίας και Οικονοµικών περί «Ταξινόµησης, συσκευασίας και επισήµανσης των επικίνδυνων παρασκευασµάτων σε εναρµόνιση προς την Οδηγία 1999/45 (ΕΕ L 200 της 30.7.1999) του Ευ. Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου, όπως ισχύει σήµερα. 4. Την υπ αριθ. 124835/12-12-2007 απόφασή µας µε την οποία χορηγήθηκε η αριθµ. 4129 οριστική έγκριση κυκλοφορίας στο βιοκτόνο (τρωκτικοκτόνο) RATLESS 0.005 PELLET. 1
5. Το Π. 206/19-11-2007 (ΦΕΚ 232/Α/ 19/9/2007) ιορισµός Υπουργών και Υφυπουργών. 6. Τη µε αριθ. 263545/4-1-2008 (ΦΕΚ 47/B /18-1-2008) απόφαση του Υπουργού Αγροτικής Ανάπτυξης & Τροφίµων για «µεταβίβαση στους Γενικούς Γραµµατείς, Ειδικό Γραµµατέα, Προϊσταµένους Γενικής ιεύθυνσης, Προϊσταµένους ιεύθυνσης και Προϊσταµένους Τµήµατος της εξουσίας να υπογράφουν µε Εντολή Υπουργού». 7. Την από 4/6/2008 αίτηση της ενδιαφερόµενης εταιρείας, καθώς και το από 22/9/2008 πρωτόκολλο εξέτασης του φακέλου. Α π ο φ α σ ί ζ ο υ µ ε I. Χορηγούµε στην εταιρία ΑΓΚΡΟΖΑ ΓΕΩΤΕΧΝΙΚΗ ΕΠΕ οριστική έγκριση διάθεσης στην αγορά µε αριθµό 4151 του βιοκτόνου προϊόντος της (τρωκτικοκτόνο) µε τα ακόλουθα στοιχεία: 1. Εµπορικό όνοµα: ΒΙΟΛΕΝ 2. Mορφή Ετοιµόχρηστο δόλωµα σε κουφέτο (PELLET) 3. Εγγυηµένη σύνθεση: Brοdifacoum 0.005 % β/β βοηθητικές ουσίες: 99,995% β/β 4. Περιεκτικότητα της τεχνικά καθαρής δραστικής ουσίας, σε καθαρή δραστική ουσία: Min. 98 % 5. α. Παρασκευαστής της δ.ο.: PM. Tezza S.r.l. (Dr. Tezza),Via Tre Ponti 22, 37050 Zevio Verona, Ιταλία. β. Εργοστάσιο παρασκευής της δ.ο : PM. Tezza S.r.l.,Ιταλία (η διεύθυνση του εργοστασίου έχει δηλωθεί στο φάκελο του σκευάσµατος και θεωρείται εµπιστευτικό στοιχειό) γ. Τεχνικές προδιαγραφές της δ.ο.: Τεχνικές προδιαγραφές της δραστικής ουσίας Brοdifacoum όπως προσδιορίζονται στο τµήµα ζ (έντυπα IV α, IV β και V) της αίτησης, µε ηµεροµηνία 4-6-08 (αριθ. πρωτ. ΥΑΑ&Τ 119635) και παραµένουν στα αρχεία της αρµόδιας αρχής. 6. α. Κάτοχος της έγκρισης: ΑΓΚΡΟΖΑ ΓΕΩΤΕΧΝΙΚΗ ΕΠΕ, Αιτωλίας 2, 163 41 Ηλιούπολη. β. Υπεύθυνος για την τελική συσκευασία και σήµανση: ο κάτοχος της έγκρισης. 7. Παρασκευαστής του σκευάσµατος: ΑΓΚΡΟΖΑ ΓΕΩΤΕΧΝΙΚΗ ΕΠΕ, Αιτωλίας 2, 163 41 Ηλιούπολη. 8. Εργοστάσιο παρασκευής του σκευάσµατος: AGGRESS Κ. Ζαρακοβίτης & ΣΙΑ ΕΕ (Η διεύθυνση του εργοστασίου έχει δηλωθεί στο φάκελο του σκευάσµατος και θεωρείται εµπιστευτικό στοιχείο). 9. Εργοστάσιο συσκευασίας του σκευάσµατος: AGGRESS Κ. Ζαρακοβίτης & ΣΙΑ ΕΕ (Η διεύθυνση του εργοστασίου έχει δηλωθεί στο φάκελο του σκευάσµατος και θεωρείται εµπιστευτικό στοιχείο). 10. Συσκευασία: Είδος - Μέγεθος : α) Σακουλάκια των 10 ή 25 γραµ. που τοποθετούνται µέσα σε σακούλες ή κουτιά ή βάζα βάρους 50, 100, 200, 250, 500 και 1000 γραµ. καθώς και µέσα σε σάκους ή δοχεία βάρους 2, 2.5, 3, 5, 10, 20 και 25 κιλών. β) Σακουλάκια των 20 γραµ. που τοποθετούνται µέσα σε σακούλες ή κουτιά ή βάζα βάρους 100, 200, 300, 500 και 1000 γραµ. καθώς και µέσα σε σάκους ή δοχεία βάρους 2, 2.5, 3, 5, 10, 20 και 25 κιλών. γ) Σακούλες ή κουτιά ή βάζα των 50, 100, 200, 250, 300, 500 και 1000 γραµ. δ) Σάκοι ή δοχεία των 2, 2.5, 3, 5, 10, 20 και 25 κιλών. 2
Υλικό συσκευασίας: Σακουλάκια από πολυαιθυλένιο ή πολυαιθυλένιο/πολυεστέρας ή διηθητικό χαρτί (filter paper) Σακούλες από πολυαιθυλένιο ή πολυαιθυλένιο / πολυεστέρας ή πολυαιθυλένιο / αλουµίνιο /πολυεστέρας Κουτιά από χαρτόνι Βάζα και δοχεία από πολυαιθυλένιο Σάκοι από πολυαιθυλένιο ή πολυαιθυλένιο / πολυεστέρας ή πολυαιθυλένιο / αλουµίνιο / πολυεστέρας ή χάρτινοι πολλαπλών στρώσεων µε εσωτερική επένδυση πολυαιθυλενίου Σε εµφανές σηµείο της ετικέτας να υπάρχει η φράση: «ΜΑΚΡΙΑ ΑΠΟ ΠΑΙ ΙΑ» 11.Στόχος για τον οποίο προορίζεται-τρόπος δράσης: Ισχυρό αντιπηκτικό τρωκτικοκτόνο, που χρησιµοποιείται για την καταπολέµηση των ποντικών (Mus musculus) και των αρουραίων (Rattus rattus, Rattus norvegicus). 12. όσεις εφαρµογής: α) Για την καταπολέµηση των ποντικών (Mus musculus) και των αρουραίων (Rattus rattus, Rattus norvegicus) µέσα και γύρω από τα κτίρια (σπίτια, αποθηκευτικοί χώροι, κτηνοτροφικές εγκαταστάσεις) και σε πλοία. όση 25-50 γρ. ανά θέση δολώσεως. Στην περίπτωση των καστανών ποντικών (Rattus norvegicus) ή όπου οι προσβολές είναι βαριές αυξήστε ανάλογα τα σηµεία δολώσεως. β) Στην ύπαιθρο για την καταπολέµηση των τρωκτικών: β1) Σε εφαρµογές περιορισµένης κλίµακας, δηλαδή µικρά χωράφια ή µικρή προσβολή. β2) Σε εφαρµογές ευρείας κλίµακας, δηλαδή σε περίπτωση έξαρσης πληθυσµών ή σε µεγάλη έκταση όπως πχ αρουραιόπληκτες κατοικηµένες περιοχές, όπου πρέπει να γίνεται µε ευθύνη και επίβλεψη ειδικού επιστήµονα (γεωπόνου). όση 300-2500 γρ/ στρέµµα ανάλογα µε το µέγεθος της προσβολής. 13. Τρόπος και χρόνος εφαρµογής: Πριν την εφαρµογή πρέπει να καθαρίζεται ο χώρος από τις διάφορες τροφές των τρωκτικών. Η δόλωση αρχίζει όταν φανούν τα πρώτα σηµάδια από την παρουσία τρωκτικών. Συνήθως ένα µόνο γεύµα µε ΒΙΟΛΕΝ 0.005 PELLET είναι ικανό να αποβεί θανατηφόρο σε µία περίπου εβδοµάδα. Τα δολώµατα τοποθετούνται στα σηµεία από όπου ζουν, διέρχονται και τρέφονται τα τρωκτικά. Τα σηµεία αυτά πρέπει να µην είναι προσιτά σε ανθρώπους και ιδιαίτερα σε παιδιά, σε κατοικίδια ή παραγωγικά ή άγρια ζώα Τα δολώµατα για τους ποντικούς τοποθετούνται σε αποστάσεις 2-5 µέτρων επειδή οι ποντικοί τρέφονται ακανόνιστα και εξερευνούν καινούργιες τροφές. Η θέση δόλωσης πρέπει να αλλάζει περιοδικά. Τα δολώµατα για τους αρουραίους τοποθετούνται σε αποστάσεις 5-10 µέτρων, επειδή οι αρουραίοι τρέφονται συνήθως σε προφυλαγµένα µέρη, από τροφές µε τις οποίες έχουν εξοικειωθεί. Ο αριθµός των θέσεων δόλωσης και των δολωµάτων εξαρτάται από τη σοβαρότητα της προσβολής. Για µικρές προσβολές µία δόλωση είναι συνήθως επαρκής. Η τοποθέτηση των δολωµάτων γίνεται χωρίς να έρθουν σε επαφή µε τα χέρια. 3
Τα δολώµατα πρέπει να επιθεωρούνται καθηµερινά και να αναπληρώνονται µέχρι να σταµατήσουν να τρώγονται από τα τρωκτικά. 14. Σηµάνσεις τοξικότητας:--- 15. Κίνδυνοι για τον άνθρωπο (R-φράσεις):--- 16. Κίνδυνοι για το οικοσύστηµα : 17. Προφυλάξεις για τον χρήστη και την δηµόσια υγεία (S φράσεις): S 2 Μακριά από παιδιά S 13 Μακριά από τρόφιµα, ποτά και ζωοτροφές S 20/21 Όταν το χρησιµοποιείτε µην τρώτε, µην πίνετε, µην καπνίζετε S 35 Το υλικό και ο περιέκτης του πρέπει να διατεθεί µε ασφαλή τρόπο. S 37 Μην πιάνετε το δόλωµα µε γυµνά χέρια. Φοράτε γάντια. Μην τοποθετείτε το σκεύασµα σε µέρη όπου είναι εύκολο να πλησιάσουν άλλα ζώα και πουλιά (αγροτικά ή µη). Πλύνετε τα χέρια και τα ακάλυπτα µέρη του σώµατος πριν φάτε πιείτε ή καπνίσετε και µετά την εφαρµογή. Για να αποφύγετε κινδύνους για την ανθρώπινη υγεία και το περιβάλλον ακολουθείστε τις οδηγίες χρήσης.. 18. Πρώτες βοήθειες - Αντίδοτο: S45 Σε περίπτωση ατυχήµατος ή αν αισθανθείτε αδιαθεσία ζητήστε αµέσως ιατρική συµβουλή και δείξτε αυτό το δοχείο ή την ετικέτα Σε περίπτωση κατάποσης κατά λάθος, προκαλέστε αµέσως εµετό µε µηχανικό τρόπο (τοποθετώντας τα δύο δάκτυλα στο πίσω µέρος του φάρυγγα) και µετά δώστε 1-2 ποτήρια καθαρό νερό (όχι αλατούχο). Μην προκαλείτε εµετό σε άτοµα που δεν έχουν τις αισθήσεις τους. Σε περίπτωση επαφής µε το δέρµα πλυθείτε καλά µε νερό και σαπούνι. Σε περίπτωση επαφής µε τα µάτια πλυθείτε αµέσως µε άφθονο νερό και αναζητήστε ιατρική συµβουλή. Αντίδοτο: Βιταµίνη Κ1. Τηλέφωνο Κέντρου ηλητηριάσεων: 210 77 93 777. 19. Προφυλάξεις για το οικοσύστηµα (S φράσεις): -Αναζητείστε τους νεκρούς αρουραίους ή ποντίκια και θάψτε τα ή κάψτε τα µαζί µε τυχόν υπόλοιπο δολώµατος που δεν χρησιµοποιήθηκε ή που δεν έχει φαγωθεί από τα τρωκτικά -Μη ρυπαίνετε µε το σκεύασµα ή τη συσκευασία του ποτάµια, αρδευτικούς ή υδροφόρους αγωγούς -Να µην εφαρµόζεται κοντά σε υγροβιότοπους. Οδηγίες για την ασφαλή απόσυρση της συσκευασίας: Τα κενά µέσα συσκευασίας να καταστρέφονται µε σχίσιµο και να εναποτίθενται σε σηµεία συλλογής για ανακύκλωση ή ανάκτηση ενέργειας 20. Χρονική σταθερότητα του σκευάσµατος-συνθήκες αποθήκευσης: Στην αρχική, κλειστή συσκευασία του,σε ξηρό και δροσερό µέρος, παραµένει σταθερό για 2 χρόνια. 4
21. Καταστήµατα πώλησης Οι συσκευασίες µέχρι 1000 γρ., θα πωλούνται µόνο από φαρµακεία και από καταστήµατα εµπορίας γεωργικών φαρµάκων. Οι υπόλοιπες συσκευασίες θα πωλούνται µόνο από καταστήµατα εµπορίας γεωργικών φαρµάκων. Στις µεγαλύτερες των 2 κιλών συσκευασίες θα αναγράφεται η φράση «Επιτρέπεται η πώλησή του σε συνεργεία µυοκτονίας που έχουν άδεια από το Υπ. Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίµων» ΙΙ. Ετικέτα: α) Να είναι σύµφωνη µε το άρθρο 20 του Π.. 205 (ΦΕΚ 160/Α/16-7-2001) και µε την παρούσα απόφαση. β) Για κάθε συσκευασία, πριν από τη διάθεσή της στην Ελληνική αγορά, να προσκοµίζεται στην Υπηρεσία η τελική ετικέτα της. ΙΙΙ. α. Η παρούσα έγκριση ισχύει µέχρι 31-12-2012. β. Πριν τη λήξη της παρούσας έγκρισης, υποβάλλεται από τον κάτοχο αυτής, εφ όσον ενδιαφέρεται, αίτηση ανανέωσης. Ε.Υ. Ο ΓΕΝΙΚΟΣ ΓΡΑΜΜΑΤΕΑΣ Κ. ΣΚΙΑ ΑΣ 5