Α Π Ο Φ Α Σ Η Ο ΥΠΟΥΡΓΟΣ ΓΕΩΡΓΙΑΣ

ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΗΜΟΚΡΑΤΙΑ Αθήνα 22-01 -2003 ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΓΕΩΡΓΙΑΣ ΓΕΝΙΚΗ /ΝΣΗ ΦΥΤΙΚΗΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ Αριθ.Πρωτ.: 90390 /ΝΣΗ ΠΡΟΣΤΑΣΙΑΣ ΦΥΤΙΚΗΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΤΜΗΜΑ ΓΕΩΡΓΙΚΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Ταχ. /νση:iπποκράτους 3-5 Ταχ.Κώδικας:10164 Αθήνα Πληροφορίες: Ι. Καρανικολού. Τηλέφωνο:210 2124504 TELEFAX: 36 17 103 ΘΕΜΑ:Χορήγηση οριστικής έγκρισης κυκλοφορίας στο βιοκτόνο (τρωκτικοκτόνο) BROMORAT, Wax block bait ΠΡΟΣ:1.ΣΤΑΥΡΙΝΙ ΗΣ ΖΑΝΝΕΤΟΣ ΕΛΛΑΣ ΕΠΕ Αλικαρνασού 4, 171 44, Νέα Σµύρνη, ΑΘΗΝΑ (Mε απόδειξη) 2.Νοµαρχιακές Αυτοδιοικήσεις α. /νσεις Γεωργίας Έδρες τους β. /νσεις Εµπορίου Έδρες τους 3.Μπενάκειο Φυτοπαθολογικό Ινστιτούτο Τµήµα Ελέγχου Γεωργικών Φαρµάκων Εκάλης 2,14561 Κηφισιά ΚΟΙΝ.:Αποδέκτες Π.. Α Π Ο Φ Α Σ Η Ο ΥΠΟΥΡΓΟΣ ΓΕΩΡΓΙΑΣ Έχοντας υπόψη : 1. Tις διατάξεις του Ν.721/77 για την έγκριση κυκλοφορίας και τον έλεγχο των γεωργικών φαρµάκων και ειδικότερα το άρθρο 2 παρ.2, το άρθρο 5 παρ. 2 και 8.και το άρθρο 30, όπως αντικαταστάθηκε µε το Ν. 2538/97. 2. Τη µε αριθ.85418/24/8/88 (ΦΕΚ674/Β/13-9-88) απόφασή µας για την τεχνική και τις µεθόδους ελέγχου γεωργικών φαρµάκων Κεφ Β.παρ.1. 3. Tη µε αριθ. 83345/28-7-88 (ΦΕΚ 599/Β/24-8-88) απόφασή µας όσον αφορά τον καθορισµό και την τυποποίηση της σήµανσης και των προφυλάξεων των γεωργικών φαρµάκων,καθώς και το µε αριθ.205/16-7-01(φεκ Α/160) Προεδρικό ιάταγµα. 4. Τη µε αριθ.161216/ 21-3-85 απόφασή µας όσον αφορά «οδηγίες για τη σύνταξη του κειµένου της ετικέτας των παρασιτοκτόνων υγειονοµικής σηµασίας». 5. Τη µε αριθ.56478/11-3-98 απόφασή µας µε την οποία χορηγήθηκε οριστική έγκριση κυκλοφορίας µε αριθ. 4061/30-3-92 στο σκεύασµα RATOX,Wax block bait µε την ίδια σύνθεση. 6. Τη µε αριθ.399580/30-10-2001 (ΦΕΚ1479/Β/31-10-01)κοινή Απόφαση του Πρωθυπουργού και του Υπουργού Γεωργίας για Ανάθεση αρµοδιοτήτων στους Υφυπουργούς Γεωργίας Ευάγγελο Αργύρη και Φώτη Χατζηµιχάλη. 7. Την από 29-04-02 αίτηση της ενδιαφεροµένης εταιρείας, το από 04-12-02 πρωτόκολλο πληρότητας του σχετικού φακέλου. 1

Α π ο φ α σ ί ζ ο υ µ ε Χορηγούµε οριστική έγκριση κυκλοφορίας µε αριθµό 4088 στο βιοκτόνο (τρωκτικοκτόνο) µε τα ακόλουθα στοιχεία: 1. Εµπορικό όνοµα: BROMORAT, Wax block bait 2. Μορφή: όλωµα- κηρώδης κύβος (wax block) 3. Εγγυηµένη σύνθεση: Bromadiolone 0,005% β/β. Βοηθητικές ουσίες: 99,995%β/β χρώµα :Σκούρο µπλε 4. Καθαρότητα technical από το οποίο παρασκευάζεται: 93,5 % min 5. Παρασκευαστής: ΣΠΥΡΟΣ ΣΤΑΥΡΙΝΙ ΗΣ ΚΕΜΙΚΑΛΣ ΛΤ -ΚΥΠΡΟΣ 6. Παρασκευαστής technical:liphatech S.A. FRANCE 7. Αντιπρόσωπος:ΣΤΑΥΡΙΝΙ ΗΣ ΖΑΝΝΕΤΟΣ ΕΛΛΑΣ ΕΠΕ. 8. Τυποποιητής:ο Παρασκευαστής 9. Συσκευαστής:ο Παρασκευαστής 10.Συσκευασία:10α) Είδος - Μέγεθος : Συσκευασία blister pack (δίσκος απόpvc µε θήκες)που περιέχει 6 κύβους των 18 γραµµαρίων ή 48 κύβους των 18 γραµµαρίων ως ακολούθως: -1 blister των 6 κύβων (καθ.βάρος 108γραµ.)σε χάρτινo κουτί -2 blisters των 6 κύβων(καθ.βάρος 216γραµ.)σε χάρτινo κουτί -4 blisters των 6 κύβων(καθ.βάρος 432γραµ.)σε χάρτινo κουτί -8 blisters των 6 κύβων(καθ.βάρος 864γραµ.)σε χάρτινo κουτί -6 blisters των 48 κύβων(καθ.βάρος 5,184χλγ.)σε χάρτινo κιβώτιο -30 blisters των 48 κύβων(καθ.βάρος 25,920χλγ.)σε χάρτινo κιβώτιο 11.Υλικό συσκευασίας: α) Blister απόpvc β) Κουτί ή κιβώτιο από χαρτόνι ανθεκτικό στην αποθήκευση και µεταφορά. Σε όλες τις συσκευασίες θα υπάρχει εξωτερικά στο χάρτινο κουτί, τυπωµένη η ετικέτα που θα εγκριθεί. Στη συσκευασία των 5,184 και 25,920χλγ.θα αναγράφεται η φράση «Επιτρέπεται η πώληση του από τα καταστήµατα εµπορίας γεωργικών φαρµάκων αποκλειστικά για χρήση από εταιρείες µυοκτονίας που έχουν άδεια από το Υπουργείο Γεωργίας.» 12.Στόχος για τον οποίο προορίζεται: Το BROMORAT, Wax block bait χρησιµοποιείται για την καταπολέµηση όλων των ειδών των τρωκτικών. Έχει ισχυρή αντιπηκτική δράση και αρκεί ένα και µόνο γεύµα από τα τρωκτικά για να ληφθεί µε το δόλωµα η θανατηφόρος δόση. 13. όσεις εφαρµογής: α)το BROMORAT, Wax block bait χρησιµοποιείται για την καταπολέµηση των ποντικών (Μus musculus) και των αρουραίων (Rattus norvegicus και Rattus rattus) µέσα και γύρω από κτίρια (σπίτια, κατοικηµένοι και αποθηκευτικοί χώροι ),σε κτηνοτροφικές εγκαταστάσεις, εργοστάσια, πλοία και αγρούς. όση 1-2 κύβοι ανά θέση δολώσεως β)στην ύπαιθρο, για την καταπολέµηση των τρωκτικών για την προστασία της δηµόσιας υγείας: β-1)σε εφαρµογές περιορισµένης κλίµακας, δηλαδή µικρά χωράφια ή µικρή προσβολή. 2

β-2) Σε εφαρµογές ευρείας κλίµακας, δηλαδή σε περίπτωση έξαρσης πληθυσµών ή σε µεγάλη έκταση όπως π. χ αρουραιόπληκτες περιοχές, όπου η εφαρµογή πρέπει να γίνεται µε ευθύνη και επίβλεψη ειδικού επιστήµονα (γεωπόνου). όση 5-15 κύβοι ανά στρέµµα. 14.Τρόπος και χρόνος εφαρµογής. Πριν την εφαρµογή πρέπει να καθαρίζεται ο χώρος από τις διάφορες τροφές που εύρισκαν τα τρωκτικά προηγούµενα. Η τοποθέτηση των δολωµάτων αρχίζει όταν φανούν τα πρώτα σηµάδια από την παρουσία τρωκτικών. Συνήθως ένα µόνο γεύµα µε ΒRΟΜΟRΑΤ Wax block είναι ικανό να αποβεί θανατηφόρο σε µία περίπου εβδοµάδα. Τα δολώµατα τοποθετούνται σε µέρη που συχνάζουν ποντικοί ή αρουραίοι (σκοτεινές γωνίες κτισµάτων, τρύπες πατωµάτων ή κουφωµάτων, σκοτεινά σηµεία αποθήκευσης τροφίµων ή ζωοτροφών, περάσµατα ποντικών ή αρουραίων στους αγρούς, τρύπες αρουραίων ή γύρω από αυτές στους αγρούς, φράκτες, σκουπιδότοπους κ.λ.π.) Τα σηµεία αυτά πρέπει να µην είναι προσιτά σε ανθρώπους και ιδιαίτερα σε παιδιά, σε κατοικίδια ή παραγωγικά ή άγρια ζώα. Τα δολώµατα για τους ποντικούς τοποθετούνται σε αποστάσεις 2-5 µέτρα µεταξύ τους για τους κατοικηµένους χώρους επειδή οι ποντικοί τρέφονται ακανόνιστα και εξερευνούν καινούργιες τροφές. Η θέση δολώσεως πρέπει να αλλάζει περιοδικά. Τα δολώµατα για τους αρουραίους τοποθετούνται σε αποστάσεις 5-10 µέτρα µεταξύ τους για τους αγρούς και σκουπιδότοπους, επειδή οι αρουραίοι τρέφονται συνήθως σε προφυλαγµένα µέρη,από τροφές µε τις οποίες έχουν εξοικειωθεί. Ο αριθµός των θέσεων δολώσεως και των κύβων εξαρτάται από τη σοβαρότητα της προσβολής.για µικρές προσβολές µία δόλωση είναι συνήθως επαρκής. Τα δολώµατα τοποθετούνται στα σηµεία όπου ζούν,διέρχονται και τρέφονται τα τρωκτικά. Η τοποθέτηση των δολωµάτων γίνεται χωρίς να έλθουν σε επαφή µε τα χέρια. Τα δολώµατα πρέπει να αναπληρώνονται µέχρι να σταµατήσουν να τρώγονται από τα τρωκτικά, να επιθεωρούνται καθηµερινά και να διατηρούνται µόνιµα για 8-10 ηµέρες από τότε που θα σταµατήσουν να τρώγονται. Τα δολώµατα που παραµένουν ανέπαφα µετά το τέλος της καταπολέµησης καθώς και τα πτώµατα των ποντικών ή των αρουραίων πρέπει να συγκεντρώνονται και να θάβονται. 15.Σηµάνσεις τοξικότητας: Τ+ ΗΛΗΤΗΡΙΟ, Νεκροκεφαλή χιαστί οστά 16.Κίνδυνοι για τον άνθρωπο (R φράσεις): R24/25 Tοξικό σε περίπτωση κατάποσης και σε παρατεταµένη επαφή µε το δέρµα. 17.Κίνδυνοι για το οικοσύστηµα (RO φράσεις) RO5/RO8 Τοξικό για τα ψάρια και τους υδρόβιους οργανισµούς. RO10 Επικίνδυνο για τα παραγωγικά ζώα. RO12/RO14 Επικίνδυνο για τα άγρια ζώα και τα πουλιά. Επικίνδυνο για τα κατοικίδια ζώα ιδιαίτερα για τα χοιρινά, κουνέλια και πουλερικά. 18.Κίνδυνοι για το χρήστη και τη δηµόσια υγεία (S και SY φράσεις): S1/2 Φυλάξτε το κλειδωµένο µακριά από παιδιά. S7 ιατηρείστε τη συσκευασία ερµητικά κλεισµένη. 3

S13 Φυλάξτε το µακριά από τρόφιµα,ποτά, ζωοτροφές. Μην τοποθετείτε το σκεύασµα σε µέρη όπου είναι εύκολο να πλησιάσουν άλλα ζώα και πουλιά (αγροτικά ή µη ). S20/21 Όταν το χρησιµοποιείτε µην τρώτε µην πίνετε και µην καπνίζετε. S24/25 Αποφεύγετε την επαφή µε τα µάτια και το δέρµα. S28 Σε περίπτωση επαφής µε το δέρµα, πλυθείτε καλά µε άφθονο νερό και σαπούνι. S37 Μην πιάνετε το δόλωµα µε γυµνά χέρια.φοράτε γάντια. S45 Σε περίπτωση ατυχήµατος ή αν αισθανθείτε αδιαθεσία ζητείστε αµέσως ιατρική συµβουλή και δείξτε την ετικέτα. S35 SY8 Καταστρέψτε τα κενά µέσα συσκευασίας µε θάψιµο ή κάψιµο. Πλύνετε τα χέρια και τα ακάλυπτα µέρη του σώµατος πριν φάτε, πιείτε ή καπνίσετε και µετά την εφαρµογή. 19.Πρώτες βοήθειες -Αντίδοτο Σε περίπτωση κατάποσης κατά λάθος προκαλέστε αµέσως εµετό µε µηχανικό τρόπο (τοποθετώντας τα δύο δάκτυλα στο πίσω µέρος του φάρυγγα) και µετά δώστε 1-2 ποτήρια καθαρό νερό (όχι αλατούχο).μη προκαλείτε εµετό σε άτοµα που δεν έχουν τις αισθήσεις τους. Πηγαίνετε τον ασθενή στο γιατρό και δείξτε του την ετικέτα. Σε περίπτωση επαφής µε το δέρµα πλυθείτε καλά µε νερό και σαπούνι. Σε περίπτωση επαφής µε τα µάτια πλυθείτε αµέσως µε άφθονο νερό. Αντίδοτο: Βιταµίνη Κ1 (phytomenadione) Τηλέφωνο Κέντρου ηλητηριάσεων: (210) 7793777 20.Προφυλάξεις για το οικοσύστηµα Αναζητείστε τους ψόφιους αρουραίους η ποντίκια και θάψτε τα η κάψτε τα µαζί µε τυχόν υπόλοιπα δολώµατος που δεν χρησιµοποιήθηκε η που δεν έχει φαγωθεί από τα τρωκτικά. SO4 Μη ρυπαίνετε µε το σκεύασµα η τη συσκευασία του ποτάµια, αρδευτικούς η υδροφόρους αγωγούς. Να µην εφαρµόζεται κοντά σε υγροβιότοπους. 21.Χρονική σταθερότητα σκευάσµατος : Στην αρχική του κλειστή συσκευασία και σε συνήθεις θερµοκρασίες το σκεύασµα παραµένει σταθερό για δύο (2) χρόνια. 22.Καταστήµατα πώλησης: Η συσκευασία blister pack των 108 και 216 γρ. θα πωλείται µόνο από φαρµακεία και καταστήµατα εµπορίας γεωργικών φαρµάκων ενώ όλες οι άλλες συσκευασίες θα πωλούνται µόνο από καταστήµατα εµπορίας γεωργικών φαρµάκων. ΙΙ.Ετικέτα: α. Να είναι σύµφωνο µε το άρθρο 22, παρ. 1 του Ν. 721/77 και µε την παρούσα απόφαση. β. Για κάθε συσκευασία, πριν από τη διάθεσή της στην Ελληνική αγορά, να προσκοµίζεται στην Υπηρεσία η τελική ετικέτα της. 4

ΙΙΙ. α. Η παρούσα έγκριση ισχύει µέχρι 31-12-2007 β. Εντός του τελευταίου εξαµήνου πριν τη λήξη της παρούσας έγκρισης, θα υποβληθεί από τον κάτοχο αυτής αίτηση ανανέωσης. Ο ΥΦΥΠΟΥΡΓΟΣ ΓΕΩΡΓΙΑΣ Ε. ΑΡΓΥΡΗΣ 5