ΕΛΤΙΟ Ε ΟΜΕΝΩΝ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ

ΕΛΤΙΟ Ε ΟΜΕΝΩΝ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ ΤΜΗΜΑ 1: Ταυτοποίηση ουσίας/παρασκευάσµατος και εταιρείας/επιχείρησης 1.1. Αναγνωριστικός κωδικός προϊόντος Εµπορική ονοµασία ή PRIORIX προσδιορισµός του µείγµατος Αριθµός καταχώρισης Συνώνυµα Ηµεροµηνία έκδοσης Αριθµός έκδοσης 13 Ηµεροµηνία αναθεώρησης PRIORIX, MEASLES/MUMPS/RUBELLA VIRUS VACCINE (LIVE ATTENUATED) * VACCINE, PRIORIX (MEASLES/MUMPS/RUBELLA VIRUS) * PRIORIX AMPOLLETA LIOFILIZADA * PRIORIX AMPOULE * PRIORIX ENJEKSIYON * PRIORIX FERTIGSPRITZE * PRIORIX FLACONE VACCINO LIOFILIZZATO * PRIORIX INJECTABLE * PRIORIX INJECTION * PRIORIX INJEKTIOKUIVAAINE JA LIUOTIN * PRIORIX INJEKTIONSSPRITZE * PRIORIX INJEKTIONSVATSKA * PRIORIX INJETAVEL AMPOLA * PRIORIX INYECCION * PRIORIX LIOFILIZAT * PRIORIX LYOPHILIZED POWDER FOR INJECTION * PRIORIX MASERN MUMPS ROETELN FERTIGSPRITZE * PRIORIX MMR * PRIORIX PRASOK A ROZPUSTADLO NA INJEKCNY * PRIORIX PREFILLED SYRINGE * PRIORIX PULVERIS INJEKCIJAM * PRIORIX SERINGA PREUMPLUTA * PRIORIX SERINGUE PREREMPLIE * PRIORIX SUCHE INJEKCE * PRIORIX SYRINGE * PRIORIX VACUNA INYECTABLE * PRIORIX VIAL * PRIORIX VIAL LIOFILIZADO 11Αυγούστου2014 11Αυγούστου2014 1.2. Συναφείς προσδιοριζόµενες χρήσεις της ουσίας ή του µείγµατος και αντενδεικνυόµενες χρήσεις Προσδιοριζόµενες χρήσεις Medicinal Product Αντενδεικνυόµενες χρήσεις Αυτό το φύλλο δεδοµένων ασφάλειας έχει συνταχθεί για να παρέχει πληροφορίες για την υγεία, την ασφάλεια και το περιβάλλον για άτοµα που χειρίζονται αυτό το µορφοποιηµένο προϊόν στο χώρο εργασίας. εν προορίζεται για να παρέχει πληροφορίες που σχετίζονται µε την ιατρική χρήση του προϊόντος. Σε αυτή την περίπτωση, οι ασθενείς θα πρέπει να συµβουλευτούν τις οδηγίες συνταγογράφησης/ένθετο συσκευασίας/επισήµανση προϊόντος ή να συµβουλευτούν τον φαρµακοποιό ή ιατρό τους. Για πληροφορίες υγείας και ασφάλειας για τα ξεχωριστά συστατικά που χρησιµοποιούνται κατά την παραγωγή, ανατρέξτε στο κατάλληλο φύλλο δεδοµένων ασφάλειας για κάθε συστατικό. No other uses are advised. 1.3. Στοιχεία του προµηθευτή του δελτίου δεδοµένων ασφαλείας 1.4. Αριθµός τηλεφώνου επείγουσας ανάγκης ΤΜΗΜΑ 2: Προσδιορισµός επικινδυνότητας 2.1. Ταξινόµηση της ουσίας ή του µείγµατος GlaxoSmithKline UK 980 Great West Road Brentford, Middlesex TW8 9GS UK UK General Information (normal business hours): +442080475000 Ηλεκτρονική διεύθυνση: msds@gsk.com Θέση στο διαδίκτυο: www.gsk.com TRANSPORT EMERGENCIES:: UK Incountry toll call: +(44)8708200418 International toll call: +1 703 527 3887 available 24 hrs/7 days; multilanguage response Ταξινόµηση σύµφωνα µε την οδηγία 67/548/ΕΟΚ ή 1999/45/ΕΚ όπως τροποποιήθηκε Exempt from requirements product regulated as a medicinal product, cosmetic product or medical device. Ταξινόµηση σύµφωνα µε τον Κανονισµό (ΕΚ) 1272/2008 όπως τροποποιήθηκε Exempt from requirements product regulated as a medicinal product, cosmetic product or medical device. 2.2. Στοιχεία επισήµανσης Επισήµανση σύµφωνα µε τον κανονισµό (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 όπως τροποποιήθηκε Exempt from requirements product regulated as a medicinal product, cosmetic product or medical device. Συµπληρωµατικά στοιχεία επισήµανσης Μη σχετικό. 4163 Αριθ. έκδοσης: 13 Ηµεροµηνία αναθεώρησης: 11Αυγούστου2014 Ηµεροµηνία έκδοσης: 11Αυγούστου2014 1 / 7

2.3. Άλλοι κίνδυνοι Προσοχή Φαρµακευτικός παράγοντας. Βλέπε ενότητα 11 του SDS για επιπρόσθετες πληροφορίες όσον αφορά τους κινδύνους για την υγεία. ΤΜΗΜΑ 3: Σύνθεση/πληροφορίες για τα συστατικά 3,2. Μείγµατα Γενικές πληροφορίες Χηµική ονοµασία % Αριθµός CAS /Αριθµός ΕΚ Αριθµός καταχώρισης REACH Αριθµός Ευρετηρίου Σηµειώσεις LIVE ATTENUATED MEASLES VIRUS (SCHWARZ STRAIN) Ταξινόµηση: DSD: Not Applicable Unassigned CLP: LIVE ATTENUATED MUMPS VIRUS (RIT 4385 STRAIN) Ταξινόµηση: DSD: Not Applicable Unassigned CLP: LIVE ATTENUATED RUBELLA VIRUS (WISTAR RA 27/3 STRAIN) Ταξινόµηση: DSD: Not Applicable Unassigned CLP: Άλλα συστατικά κάτω από αναφερόµενα επίπεδα >99,0 CLP: Κανονισµός αρ. 1272/2008. DSD: Οδηγία 67/548/ΕΟΚ. M: 'Παράγοντας M αααβ: άκρως ανθεκτική και άκρως βιοσυσσωρεύσιµη ουσία. ΑΒΤ: ανθεκτική, βιοσυσσωρεύσιµη και τοξική ουσία. #: Στην ουσία αυτή έχει εκχωρηθεί όριο(α) έκθεσης στο χώρο εργασίας της κοινότητας. ΤΜΗΜΑ 4: Μέτρα πρώτων βοηθειών Γενικές πληροφορίες Βεβαιωθείτε ότι το ιατρικό προσωπικό ενηµερώνεται για τα εµπλεκόµενα υλικά και λαµβάνει προφυλάξεις για την προστασία του. Η ιατρική εξέταση για πρόσληψη και η περιοδική επιτήρηση υγείας συνήθως δεν ενδείκνυνται. Ο τελικός προσδιορισµός της ανάγκης για την επιτήρηση υγείας θα πρέπει να καθοριστεί από την τοπική αξιολόγηση κινδύνων. 4.1. Περιγραφή των µέτρων πρώτων βοηθειών Εισπνοή Υπό κανονικές συνθήκες της ενδεδειγµένης χρήσης, αυτό το υλικό δεν αναµένεται να αποτελέσει κίνδυνο µέσω της εισπνοής. Επαφή µε το δέρµα Επαφή µε τα µάτια Κατάποση 4.2. Σηµαντικότερα συµπτώµατα και επιδράσεις, οξείες ή µεταγενέστερες 4.3. Ένδειξη οιασδήποτε απαιτούµενης άµεσης ιατρικής φροντίδας και ειδικής θεραπείας Βγάλτε τα µολυσµένα ρούχα και πλύνετέ τα πριν τα ξαναχρησιµοποιήσετε. Ξεπλύνετε αµέσως το δέρµα µε άφθονο νερό. Λάβετε ιατρική φροντίδα, εάν προκύψουν συµπτώµατα. Ξεπλύνετε τα µάτια αµέσως µε νερό για τουλάχιστον 15 λεπτά. Λάβετε ιατρική αγωγή σε περίπτωση που αναπτυχθεί και επιµένει ο ερεθισµός. Σε περίπτωση κατάποσης, ξεπλύνετε το στόµα µε νερό (µόνο εφόσον το θύµα διατηρεί τις αισθήσεις του). Σε περίπτωση κατάποσης µεγάλης ποσότητας του υλικού, καλέστε αµέσως το κέντρο δηλητηριάσεων. εν συνιστάται κανένα ειδικό αντίδοτο. Treat according to locally accepted protocols. For additional guidance, refer to the current prescribing information or to the local poison control information centre. ΤΜΗΜΑ 5: Μέτρα για την καταπολέµηση της πυρκαγιάς Γενικοί κίνδυνοι πυρκαγιάς 5.1. Πυροσβεστικά µέσα Κατάλληλα πυροσβεστικά µέσα Ακατάλληλα πυροσβεστικά µέσα εν έχει σηµειωθεί κανένας ασυνήθιστος κίνδυνος πυρκαγιάς ή έκρηξης. Άχλυ νερού. Αφρός. Ξηρή χηµική σκόνη. ιοξείδιο του άνθρακα (CO2). 4163 Αριθ. έκδοσης: 13 Ηµεροµηνία αναθεώρησης: 11Αυγούστου2014 Ηµεροµηνία έκδοσης: 11Αυγούστου2014 2 / 7

5.2. Ειδικοί κίνδυνοι που προκύπτουν από την ουσία ή το µείγµα Κατά τη διάρκεια πυρκαγιάς, µπορούν να σχηµατιστούν επικίνδυνα για την υγεία αέρια. 5.3. Συστάσεις για τους πυροσβέστες Ειδικός προστατευτικός Πρέπει να φοράτε αυτόνοµη αναπνευστική συσκευή και πλήρης προστατευτικό ρουχισµό σε εξοπλισµός για περίπτωση πυρκαγιάς. πυροσβέστες Ειδικές διαδικασίες πυρόσβεσης Μεταφέρετε τους περιέκτες από την περιοχή της πυρκαγιάς, εάν αυτό µπορεί να γίνει χωρίς κίνδυνο. ΤΜΗΜΑ 6: Μέτρα για την αντιµετώπιση τυχαίας έκλυσης 6.1. Προσωπικές προφυλάξεις, προστατευτικός εξοπλισµός και διαδικασίες έκτακτης ανάγκης Για προσωπικό µη Κρατήστε το µη απαραίτητο προσωπικό µακριά. Για ατοµική προστασία, βλέπε ενότητα 8 του SDS. έκτακτης ανάγκης Για άτοµα που προσφέρουν πρώτες βοήθειες 6.2. Περιβαλλοντικές προφυλάξεις 6.3. Μέθοδοι και υλικά για περιορισµό και καθαρισµό Κρατήστε το µη απαραίτητο προσωπικό µακριά. Χρησιµοποιείτε εξοπλισµό ατοµικής προστασίας που συνιστάται στην ενότητα 8 του SDS. Αποφεύγετε την απόρριψη στην αποχέτευση, υδατορεύµατα ή επάνω στο έδαφος. Μεγάλη ποσότητα εκχυµένου υλικού Εµποδίστε τη ροή του υλικού, αν δεν υπάρχει κίνδυνος. Συγκρατείστε σε αναχώµατα τη χυµένη ουσία, όπου είναι δυνατόν. Σκεπάστε µε πλαστικό φύλλο για να µην απλωθεί περισσότερο. Απορροφήστε µε βερµικουλίτη, ξηρή άµµο ή γη και τοποθετήστε σε περιέκτες. Μετά την ανάκτηση του προϊόντος, εκπλύντε την περιοχή µε νερό. Μικρές πετρελαιοκηλίδες: Σκουπίστε µε υλικό απορρόφησης (π.χ. πανί, σφουγγάρι). Καθαρίστε την επιφάνεια εκτενώς για να αφαιρέσετε τα κατάλοιπα µόλυνσης. 6.4. Παραποµπή σε άλλα τµήµατα Το εκχυµένο προΐόν δεν πρέπει να επαναφέρεται ποτέ στο αρχικό δοχείο προς επαναχρησιµοποίηση. Για ατοµική προστασία, βλέπε ενότητα 8 του SDS. Για τη διάθεση αποβλήτων, βλέπε ενότητα 13 του SDS. ΤΜΗΜΑ 7: Χειρισµός και αποθήκευση 7.1. Προφυλάξεις για ασφαλή χειρισµό 7.2. Συνθήκες για την ασφαλή φύλαξη, συµπεριλαµβανοµένων τυχόν ασυµβίβαστων 7.3. Ειδική τελική χρήση ή χρήσεις Αποφεύγετε παρατεταµένη έκθεση. Τηρείτε ορθές πρακτικές βιοµηχανικής υγιεινής. Φυλάσσεται στον αρχικό, ερµητικά κλεισµένο περιέκτη. Αποθηκεύεται µακριά από ασύµβατα υλικά (δείτε την Ενότητα 10 του SDS). Medicinal Product ΤΜΗΜΑ 8: Έλεγχος της έκθεσης/ατοµική προστασία 8.1. Παράµετροι ελέγχου Όρια επαγγελµατικής έκθεσης GSK εν έχει αποδειχθεί Βιολογικές οριακές τιµές Συνιστώµενες διαδικασίες παρακολούθησης Παράγωγο επίπεδο χωρίς επιπτώσεις (DNEL) Προβλεπόµενες συγκεντρώσεις χωρίς επιπτώσεις (PNEC) εν σηµειώθηκαν βιολογικά όρια έκθεσης για το συστατικό(ά). Ακολουθήστε τις τυπικές διαδικασίες παρακολούθησης. 8.2. Έλεγχοι έκθεσης Κατάλληλοι µηχανικοί έλεγχοι εν υπάρχουν ιδιαίτερες απαιτήσεις εξαερισµού. Μια προσέγγιση ελέγχου έκθεσης (ECA Exposure Control Approach) έχει καθιερωθεί για λειτουργίες που εµπλέκουν αυτό το υλικό βάσει της OEL/Κατηγορία Επαγγελµατικού Κινδύνου και της έκβασης µιας αξιολόγησης τοποθεσίας ή ειδικής της λειτουργίας αξιολόγησης. 4163 Αριθ. έκδοσης: 13 Ηµεροµηνία αναθεώρησης: 11Αυγούστου2014 Ηµεροµηνία έκδοσης: 11Αυγούστου2014 3 / 7

Μέτρα ατοµικής προστασίας, όπως ατοµικός προστατευτικός εξοπλισµός Γενικές πληροφορίες Ο εξοπλισµός προσωπικής προστασίας πρέπει να επιλέγεται σύµφωνα µε τα πρότυπα CEN και σε συνεργασία µε τον προµηθευτή του ατοµικού προστατευτικού εξοπλισµού. Τηρήστε όλους τους τοπικούς κανονισµούς σε περίπτωση που χρησιµοποιείται ατοµικός προστατευτικός εξοπλισµός (PPE) στο χώρο εργασίας. Προστασία των µατιών/του προσώπου Προστασία του δέρµατος Εάν είναι πιθανή η επαφή, συνιστάται η χρήση προστατευτικών γυαλιών µε πλευρικά καλύµµατα. (eg. EN 166) Προστασία των χεριών Η επιλογή των κατάλληλων γαντιών δεν εξαρτάται µόνο από το υλικό, αλλά και από άλλα ποιοτικά χαρακτηριστικά και διαφέρουν από παραγωγό σε παραγωγό. Η επιλογή γαντιών πρέπει να λάβει υπόψη οποιουσδήποτε διαλύτες και άλλους κινδύνους που υπάρχουν. Επιλέξτε κατάλληλα προστατευτικά γάντια ανθεκτικά στις χηµικές ουσίες (EN 374) µε δείκτη προστασίας 6 (>480min χρόνος διάτρησης). Άλλα µέτρα Να φοράτε κατάλληλη προστατευτική ενδυµασία. (EN 14605 για πιτσιλιές, EN ISO 13982 για σκόνη) Προστασία των αναπνευστικών οδών Θερµικοί κίνδυνοι Μέτρα υγιεινής Έλεγχοι περιβαλλοντικής έκθεσης Hazard guidance and control recommendations ΤΜΗΜΑ 9: Φυσικές και χηµικές ιδιότητες 9.1. Στοιχεία για τις βασικές φυσικές και χηµικές ιδιότητες Όψη Οσµή Φυσική κατάσταση Μορφή Χρώµα Όριο οσµής ph Σηµείο τήξεως/σηµείο πήξεως Αρχικό σηµείο ζέσης και περιοχή ζέσης Σηµείο ανάφλεξης Ταχύτητα εξάτµισης Αναφλεξιµότητα (στερεό, αέριο) Συνήθως δεν απαιτείται προσωπική προστασία της αναπνοής. Φοράτε κατάλληλο θερµικό προστατευτικό ρουχισµό, όταν απαιτείται. Εφαρµόζετε πάντοτε µέτρα ορθής ατοµικής υγιεινής, όπως π.χ. πλύσιµο µετά το χειρισµό του υλικού και πριν από το φαγητό, το ποτό ή/και το κάπνισµα. Η ενδυµασία εργασίας και τα µέσα προστασίας πρέπει να πλένονται τακτικά για την αφαίρεση των ρύπων. Στερεό. Lyophilised powder.vial. Ανώτερη/χαµηλότερη αναφλεξιµότητα ή όρια εκρηκτικότητας Όριο αναφλεξιµότητας χαµηλότερο (%) Όριο αναφλεξιµότητας ανώτερο (%) Πίεση ατµών Πυκνότητα ατµών Σχετική πυκνότητα διαλυτότητα (διαλυτότητες) ιαλυτότητα (νερό) ιαλυτότητα (άλλο) Συντελεστής κατανοµής (nοκτανόλη/νερό) Θερµοκρασία αυτοανάφλεξης Θερµοκρασία αποσύνθεσης Ιξώδες Εκρηκτικές ιδιότητες Οξειδωτικές ιδιότητες 4163 Αριθ. έκδοσης: 13 Ηµεροµηνία αναθεώρησης: 11Αυγούστου2014 Ηµεροµηνία έκδοσης: 11Αυγούστου2014 4 / 7

9.2. Άλλες πληροφορίες εν είναι διαθέσιµες σχετικές πρόσθετες πληροφορίες. ΤΜΗΜΑ 10: Σταθερότητα και δραστικότητα 10.1. ραστικότητα Το προϊόν είναι σταθερό και δεν αντιδρά σε κανονικές συνθήκες χρήσης, αποθήκευσης και µεταφοράς. 10.2. Χηµική σταθερότητα Το υλικό είναι σταθερό σε κανονικές συνθήκες. 10.3. Πιθανότητα επικίνδυνων αντιδράσεων 10.4. Συνθήκες προς αποφυγήν εν είναι γνωστή καµία επικίνδυνη αντίδραση σε περίπτωση κανονικής χρήσεως. Επαφή µε ασύµβατα υλικά. 10.5. Μη συµβατά υλικά Ισχυρά οξειδωτικά µέσα. 10.6. Επικίνδυνα προϊόντα αποσύνθεσης ΤΜΗΜΑ 11: Τοξικολογικές πληροφορίες Γενικές πληροφορίες Κατά την αποσύνθεση του προϊόντος ενδέχεται να εκλυθούν ερεθιστικές ή/και τοξικές αναθυµιάσεις και αέρια. Προσοχή Φαρµακευτικός παράγοντας. Η επαγγελµατική έκθεση στην ουσία ή στο µείγµα ενδέχεται να προκαλέσει αρνητικές επιδράσεις. Πληροφορίες για πιθανές οδούς έκθεσης Κατάποση Αναµένεται να αποτελεί χαµηλό κίνδυνο κατάποσης. Εισπνοή Επαφή µε το δέρµα Επαφή µε τα µάτια Συµπτώµατα Υπό κανονικές συνθήκες της ενδεδειγµένης χρήσης, αυτό το υλικό δεν αναµένεται να αποτελέσει κίνδυνο µέσω της εισπνοής. συνθήκες χρήσεις. συνθήκες χρήσεις. Αποφεύγετε την επαφή µε τα µάτια. 11.1. Πληροφορίες για τις τοξικολογικές επιπτώσεις Οξεία τοξικότητα ιάβρωση/ερεθισµός δέρµατος Σοβαρή οφθαλµική βλάβη/ερεθισµός οφθαλµού Αναπνευστική ευαισθητοποίηση ερµατική ευαισθητοποίηση Μεταλλαξιογέννηση βλαστικών κυττάρων Καρκινογένεση Τοξικότητα για την αναπαραγωγή Ειδική τοξικότητα οργάνουστόχου µετά από µοναδική έκθεση Ειδική τοξικότητα οργάνουστόχου µετά από επανειληµµένη έκθεση Κίνδυνος αναρρόφησης Πληροφορίες για το µείγµα έναντι πληροφοριών για τις ουσίες Άλλες πληροφορίες συνθήκες χρήσεις. συνθήκες χρήσεις. συνθήκες χρήσεις. Αποφεύγετε την επαφή µε τα µάτια. Αυτό το προϊόν δεν αναµένεται να προκαλέσει ευαισθητοποίηση του δέρµατος. εν υπάρχουν διαθέσιµα στοιχεία που να υποδεικνύουν ότι το προϊόν ή οποιοδήποτε συστατικό του, σε ποσότητες µεγαλύτερες από 0,1%, είναι µεταλλαξιογόνο ή γονοτοξικό. εν περιέχει κανένα συστατικό που έχει ταξινοµηθεί ως τοξικό για την αναπαραγωγή Μάλλον απίθανο, λόγω της µορφής του προϊόντος. εν υπάρχουν πληροφορίες. Προσοχή Φαρµακευτικός παράγοντας. ΤΜΗΜΑ 12: Οικολογικές πληροφορίες 12.1. Τοξικότητα Το προϊόν δεν ταξινοµείται ως περιβαλλοντικός κίνδυνος. Ωστόσο, αυτό δεν αποκλείει την πιθανότητα ότι µεγάλες ή συχνές διαρροές µπορεί να έχουν επιβλαβή ή καταστρεπτική επίδραση στο περιβάλλον. 12.2. Ανθεκτικότητα και ικανότητα αποικοδόµησης 12.3. υνατότητα βιοσυσσώρευσης εν υπάρχουν στοιχεία σχετικά µε την αποικοδόµηση αυτού του προϊόντος. εv διατίθενται δεδοµένα. 4163 Αριθ. έκδοσης: 13 Ηµεροµηνία αναθεώρησης: 11Αυγούστου2014 Ηµεροµηνία έκδοσης: 11Αυγούστου2014 5 / 7

Συντελεστής διαχωρισµού nοκτανόλης/νερού (log Kow) Συντελεστής βιολογικής συγκέντρωσης (BCF) 12.4. Κινητικότητα στο έδαφος εv διατίθενται δεδοµένα. Κινητικότητα γενικά 12.5. Αποτελέσµατα της αξιολόγησης ΑΒΤ και αααβ 12.6. Άλλες αρνητικές επιπτώσεις ΤΜΗΜΑ 13: Στοιχεία σχετικά µε τη διάθεση 13.1. Μέθοδοι διαχείρισης αποβλήτων Υπολειµµατικά απόβλητα Μολυσµένη συσκευασία Κώδικας αποβλήτων ΕΕ Μέθοδοι/Πληροφορίες διάθεσης Ειδικά προληπτικά µέτρα ΤΜΗΜΑ 14: Πληροφορίες σχετικά µε τη µεταφορά ADR εν είναι κατοχυρωµένα ως επικίνδυνα εµπορεύµατα. IATA εν είναι κατοχυρωµένα ως επικίνδυνα εµπορεύµατα. IMDG εν είναι κατοχυρωµένα ως επικίνδυνα εµπορεύµατα. 14.7. Transport in bulk according to Annex II of MARPOL73/78 and the IBC Code ΤΜΗΜΑ 15: Στοιχεία σχετικά µε τη νοµοθεσία Καταστρέφεται λαµβάνοντας υπ όψη τις οδηγίες των τοπικών υπηρεσιών. Τα άδεια δοχεία ή επενδύσεις µπορεί να συγκρατούν κάποια υπολείµµατα προϊόντος. Το υλικό και o περιέκτης του πρέπει να διατεθούν µε ασφαλή τρόπο (βλ.: Οδηγίες για τη διάθεση). Τα άδεια δοχεία πρέπει να µεταφέρονται σε εγκεκριµένο µέρος διαχείρισης αποβλήτων για ανακύκλωση ή απόρριψη. Επειδή οι άδειοι περιέκτες ενδέχεται να συγκρατούν κατάλοιπα προϊόντος, ακολουθήστε τις προειδοποιήσεις στην ετικέτα ακόµη και όταν ο περιέκτης είναι άδειος. Ο κωδικός αποβλήτου πρέπει να καθορισθεί σε συνεννόηση µε τον καταναλωτή, τον παραγωγό και τον διαθέτη. Συλλέξτε και ανακτήστε ή διαθέστε σε σφραγισµένους περιέκτες σε αδειούχο χώρο απόρριψης. Απορρίψτε σύµφωνα µε όλους τους ισχύοντες κανονισµούς. MARPOL Annex II applies to liquids used in a ship's operation that pose a threat to the marine environment. These materials may not be transported in bulk. 15.1. Κανονισµοί/νοµοθεσία σχετικά µε την ασφάλεια, την υγεία και το περιβάλλον για την ουσία ή το µείγµα Κανονισµοί ΕΕ Κανονισµός (ΕΚ) αριθ. 1005/2009 για τις ουσίες που καταστρέφουν τη στιβάδα του όζοντος, Παράρτηµα I Κανονισµός (ΕΚ) αριθ. 1005/2009 για τις ουσίες που καταστρέφουν τη στιβάδα του όζοντος, Παράρτηµα II Κανονισµός (ΕΚ) αριθ. 850/2004 για τους έµµονους οργανικούς ρύπους, Παράρτηµα I όπως τροποποιήθηκε Κανονισµός (ΕΚ) αριθ. 689/2008 σχετικά µε τις εξαγωγές και εισαγωγές επικίνδυνων χηµικών προϊόντων, Παράρτηµα I, µέρος 1 όπως τροποποιήθηκε Κανονισµός (ΕΚ) αριθ. 689/2008 σχετικά µε τις εξαγωγές και εισαγωγές επικίνδυνων χηµικών προϊόντων, Παράρτηµα I, µέρος 2 όπως τροποποιήθηκε Κανονισµός (ΕΚ) αριθ. 689/2008 σχετικά µε τις εξαγωγές και εισαγωγές επικίνδυνων χηµικών προϊόντων, Παράρτηµα I, µέρος 3 όπως τροποποιήθηκε Κανονισµός (ΕΚ) αριθ. 689/2008 σχετικά µε τις εξαγωγές και εισαγωγές επικίνδυνων χηµικών προϊόντων, Παράρτηµα V, όπως τροποποιήθηκε Κανονισµός (ΕΚ) αριθ. 166/2006 Παράρτηµα II Μητρώο έκλυσης και µεταφοράς ρύπων 4163 Αριθ. έκδοσης: 13 Ηµεροµηνία αναθεώρησης: 11Αυγούστου2014 Ηµεροµηνία έκδοσης: 11Αυγούστου2014 6 / 7

Κανονισµός (ΕΚ) αριθ. 1907/2006, REACH Άρθρο 59(1). Κατάλογος υποψηφίων ουσιών όπως δηµοσιεύτηκε πρόσφατα από το ECHA Αδειοδοτήσεις Κανονισµός (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 REACH Παράρτηµα XIV Κατάλογος που υπόκεινται σε αδειοδότηση όπως τροποποιήθηκε Περιορισµοί χρήσης Κανονισµός (ΕΚ) αριθ. 1907/2006, REACH Παράρτηµα XVII Ουσίες που υπόκεινται σε περιορισµό κυκλοφορίας στην αγορά και χρήσης, όπως τροποποιήθηκε Οδηγία 2004/37/ΕΕ: σχετικά µε την προστασία των εργατών από κινδύνους που σχετίζονται µε την έκθεση σε καρκινογόνα και µεταλλαξιογόνα στο χώρο εργασίας Οδηγία 92/85/ΕΟΚ: Σχετικά µε την ασφάλεια και την υγεία των εγκύων, λεχώνων και γαλουχουσών εργαζοµένων Άλλοι κανονισµοί ΕΕ Οδηγία 96/82/ΕΚ(Seveso II) για την αντιµετώπιση των κινδύνων µεγάλων ατυχηµάτων σχετιζόµενων µε επικίνδυνες ουσίες Οδηγία 98/24/ΕΚ για την προστασία της υγείας και ασφαλείας των εργαζοµένων κατά την εργασία από κινδύνους οφειλοµένους σε χηµικούς παράγοντες Οδηγία 94/33/ΕΚ για την προστασία των νέων κατά την εργασία Λοιποί κανονισµοί Εθνικοί κανονισµοί 15.2. Αξιολόγηση χηµικής ασφάλειας ΤΜΗΜΑ 16: Άλλες πληροφορίες Κατάλογος υποσηµειώσεων Παραποµπές Πληροφορίες για τη µέθοδο αξιολόγησης που οδηγεί στην ταξινόµηση του µείγµατος Πλήρες κείµενο για οποιεσδήποτε δηλώσεις ή φράσεις R και δηλώσεις H υπό τις Ενότητες 2 έως 15 Πληροφορίες αναθεώρησης Πληροφορίες εκπαίδευσης Αποποίηση ευθυνών Το προΐόν έχει χαρακτηρισθεί και ταξινοµηθεί σύµφωνα µε τις οδηγίες της ΕΟΚ ή των αντίστοιχων εθνικών νόµων. Το παρόν Φύλλο εδοµένων Ασφαλείας συµµορφώνεται µε τις απαιτήσεις του Κανονισµού 1907/2006/ΕΟΚ του Ευρωπαϊκού Συµβουλίου. Ακολουθήστε τους εθνικούς κανονισµούς για εργασία µε χηµικούς παράγοντες. εν έχει διεξαχθεί καµία αξιολόγηση χηµικής ασφάλειας. GSK Hazard Determination Η ταξινόµηση για τους κίνδυνους υγείας και τους περιβαλλοντικούς κίνδυνους προέρχεται από έναν συνδυασµό µεθόδων υπολογισµού και δεδοµένων ελέγχων, αν διατίθενται. Κανένα. Στοιχεία αναγνώρισης προϊόντος και εταιρίας: Συνόνυµα Σύνθεση / Πληροφρίες περί Συστατικών: Συστατικά Φυσικές και Χηµικές Ιδιότητες: Στοιχεία σχετικά µε τη µεταφορά: Agency Name and Packaging Type/Transport Mode Selection Ρυθµιστικές Πληροφορίες: Ηνωµένες Πολιτείες της Αµερικής GHS: Ταξινόµηση Κατά το χειρισµό του υλικού αυτού, ακολουθήστε τις οδηγίες εκπαίδευσης. The information and recommendations in this safety data sheet are, to the best of our knowledge, accurate as of the date of issue. Nothing herein shall be deemed to create any warranty, express or implied. It is the responsibility of the user to determine the applicability of this information and the suitability of the material or product for any particular purpose. 4163 Αριθ. έκδοσης: 13 Ηµεροµηνία αναθεώρησης: 11Αυγούστου2014 Ηµεροµηνία έκδοσης: 11Αυγούστου2014 7 / 7