1 ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ 1 η ΥΓΕΙΟΝΟΜΙΚΗ ΠΕΡΙΦΕΡΕΙΑ ΑΤΤΙΚΗΣ ΓΕΝΙΚΟ ΑΝΤΙΚΑΡΚΙΝΙΚΟ - ΟΓΚΟΛΟΓΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΑΘΗΝΩΝ «Ο ΑΓΙΟΣ ΣΑΒΒΑΣ» Δ/νση: Λεωφ. Αλεξάνδρας 171 115 22 ΑΘΗΝΑ Αθήνα, 16-12-15 Τηλ:. 210 64 09 000, Fax: 210 64 20 146 Αρ. Πρωτ. 11763 /909 Δ/νση : Διοικητικού Oικονομικού Υποδ/ση : Οικονομικού Τμήμα : Προμηθειών Πληροφορίες : Κάτσιου Ζ. Τηλ. : 210 64 09 644-144 Fax : 210 64 20 146 ΔΙΕΝΕΡΓΕΙΑ ΔΗΜΟΣΙΑΣ ΔΙΑΒΟΥΛΕΥΣΗΣ ΤΩΝ ΤΕΧΝΙΚΩΝ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΩΝ και ΠΡΟΤΥΠΩΝ Νο 9/2015 ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΡΟΜΗΘΕΙΑ SET ΒΙΟΨΙΑΣ ΜΑΣΤΟΥ ΓΙΑ ΧΡΗΣΗ ΜΕ ΤΟ ΣΥΣΤΗΜΑ BLES CPV 33141323-0 & ΣΕΤ ΒΙΟΨΙΑΣ ΓΙΑ ΧΡΗΣΗ ΜΕ ΤΟ ΣΥΣΤΗΜΑ ΚΑΤΕΥΘΥΝΌΜΕΝΗΣ ΒΙΟΨΙΑΣ ΜΑΣΤΟΥ CPV33141326-1 Έχοντας υπόψη: (α) Τoν Ν. 3329/2005 «Εθνικό Σύστημα Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης και λοιπές διατάξεις» (ΦΕΚ 81 / Α /4-4-05) ως τροποποιήθηκε με το Ν. 3527/2007. (β)την υπ αριθμ 17/03-12-13 (θέμα 3 ο ) Συνεδρίαση της ΕΠΥ σχετικά με την «Εισαγωγή σε διαδικασία διαβούλευσης των τεχνικών προδιαγραφών για το ΠΠΥΥ 2012 και εφεξής» (γ) Το υπ αριθμ πρωτ 30001/21-7-15 έγγραφο της 1 ης ΥΠΕ Αττικής περί Υποχρεωτικής διαδικασίας σύνταξης τεχνικών προδιαγραφών και προτύπων (δ) Το υπ αριθμ πρωτ 3512 /14-9-15 έγγραφο της ΕΠΥ περί διευκρινήσεων αναφορικά με τη διαδικασία και τις απαιτήσεις της σύνταξης τεχνικών προδιαγραφών και προτύπων (ε) Την υπ αριθμ πρωτ 9702/909 23-10-15 Πρόσκληση κατάθεσης τεχνικών προδιαγραφών και προτύπων προμήθειας Σετ βιοψίας Μαστού για χρήση με το σύστημα BLES cpv 33141323-0 προϋπολογιζομένης δαπάνης συμπεριλαμβανομένου και του ΦΠΑ, 45.000 και σετ βιοψίας για χρήση με το σύστημα κατευθυνόμενης και
2 υποβοηθούμενης δια αναρρόφησης βιοψίας μαστού cpv 33141326-1 προϋπολογιζομένης δαπάνης συμπεριλαμβανομένου και του ΦΠΑ, 45.000 του Νοσοκομείου, λόγω του επείγοντος, καθότι φορέας εκτέλεσης των ενιαίων διαγωνισμών ΠΠΥΥ 2014 έχει οριστεί το ΓΝΑ «Λαϊκό» και μέχρι κατακύρωσης των διαγωνισμών, εκ μέρους ενδιαφερόμενων προμηθευτών ΑΔΑ Ω2ΠΞ469ΗΔ8- ΑΥΓ (γ) Το από 14/12/2015 πρακτικό παραλαβής τεχνικών προδιαγραφών και προτύπων της επιτροπής αξιολόγησης που διενεργήθηκε στις 27/11/15. (δ)την υπ αριθμ. 11762/909,120 16-12-15 απόφαση του Προέδρου ΔΣ Διοικητή για την έγκριση διενέργειας δημόσιας διαβούλευσης των τεχνικών προδιαγραφών και προτύπων προμήθειας Σετ βιοψίας Μαστού για χρήση με το σύστημα BLES cpv 33141323-0 και σετ βιοψίας για χρήση με το σύστημα κατευθυνόμενης και υποβοηθούμενης δια αναρρόφησης βιοψίας μαστού cpv 33141326-1 Π Ρ Ο Κ Η Ρ Υ Σ Ο Υ Μ Ε 1. Διενέργεια δημόσιας διαβούλευσης των τεχνικών προδιαγραφών και προτύπων των ανωτέρω υλικών που θα διενεργηθεί, προκειμένου το Νοσοκομείο να τις οριστικοποιήσει ώστε να επιτευχθεί η μέγιστη δυνατή συμμετοχή προμηθευτών, εξασφαλίζοντας όμως ταυτόχρονα την ποιότητα των παρεχομένων υπηρεσιών μας. 2. Οι ενδιαφερόμενοι αφού λάβουν γνώση των τεχνικών προδιαγραφών και προτύπων οι οποίες έχουν αναρτηθεί στο ΔΙΑΥΓΕΙΑ και στην ιστοσελίδα του Νοσοκομείου, www. agsavvas-hosp.gr και έως τη Παρασκευή 8 Ιανουαρίου 2016 και ώρα 11.00πμ μπορούν να υποβάλλουν γραπτώς στο Πρωτόκολλο του Νοσοκομείου τις τυχόν προτεινόμενες τροποποιήσεις, προκειμένου να καταστεί δυνατή η συμμετοχή τους στον επικείμενο διαγωνισμό. Επίσης στην ίδια ιστοσελίδα του Νοσοκομείου έχουν αναρτηθεί και οι προτάσεις των εταιρειών όπως αυτές κατατέθηκαν εκ μέρους των προμηθευτών για την σύνταξη των τεχνικών προδιαγραφών και προτύπων. 3. Οι πρόχειροι διαγωνισμοί που θα προκηρυχθεί θα αξιολογηθούν με κριτήριο αξιολόγησης τη Χαμηλότερη Τιμή Ο Πρόεδρος ΔΣ α.α. Ο Διοικητικός Διευθυντής Γρηγόριος Κουτούφαρης
3 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Α ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΣΕΤ ΒΙΟΨΙΑΣ ΜΑΣΤΟΥ ΓΙΑ ΧΡΗΣΗ ΜΕ ΤΟ ΣΥΣΤΗΜΑ BLES CPV 33141323-0 ΠΡΟΥΠΟΛΟΓΙΖΟΜΕΝΗ ΔΑΠΑΝΗ 45.000 1. Προδιαγραφές σετ βιοψίας για χρήση με το σύστημα βιοψίας BLES Το σετ να τηρεί τα κάτωθι τεχνικά χαρακτηριστικά: Να περιλαμβάνει τη βελόνα αφαίρεσης της βλάβης, τον σωλήνα αναρρόφησης και το κλιπ σήμανσης. Οι βελόνες βιοψίας να προσφέρονται σε μεγέθη 12mm, 15mm και 20mm. Nα είναι μίας χρήσης και αποστειρωμένο. Το σετ να μπορεί να χρησιμοποιηθεί με το υπάρχον στερεοτακτικό σύστημα αφαίρεσης βλάβης μαστού RF που είναι αγορασμένο από το νοσοκομείο μας. Τα επιμέρους υλικά να φέρουν CE mark ΠΟΣΟΤΗΤΑ ΣΕΤ ΒΙΟΨΙΑΣ BLES: A/ A ΚΩΔ ΝΟΣΟΚ ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΕΙΔΩΝ ΠΙΘΑΝΗ ΤΙΜΗ ΣΕ ΠΟΣΟΤΗΣ ΠΡΟΥΠΟΛΟ- ΓΙΣΜΟΣ 1 35947 21.750 725 30 RF 20ΜΜ 2 35974 RF 15ΜΜ 725 13 9.425 3 35973 RF 12ΜΜ 725 5 2.900 4 35948 ΚΛΙΠ ΣΗΜΑΝΗΣ 50 47 2.115 5 28701 Σωλήνας αναρρόφησης 5 47 235 36.425 ΠΛΕΟΝ ΦΠΑ 23% 8.377,75 ΣΥΝΟΛΟΝ 44.802,75 ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΣΕΤ ΒΙΟΨΙΑΣ ΓΙΑ ΧΡΗΣΗ ΜΕ ΤΟ ΣΥΣΤΗΜΑ ΚΑΤΕΥΘΥΝΟΜΕΝΗΣ ΚΑΙ ΥΠΟΒΟΗΘΟΥΜΕΝΗΣ ΔΙΑ ΑΝΑΡΡΟΦΗΣΗΣ ΒΙΟΨΙΑΣ ΜΑΣΤΟΥ
4 CPV 33141326-1 ΠΡΟΥΠΟΛΟΓΙΖΟΜΕΝΗ ΔΑΠΑΝΗ 45.000 2. Προδιαγραφές σετ βιοψίας για χρήση με το σύστημα κατευθυνόμενης και υποβοηθούμενης δια αναρρόφησης βιοψίας μαστού. Το σετ να τηρεί τα κάτωθι τεχνικά χαρακτηριστικά: 1. Να είναι μίας χρήσης. 2. Να αποτελείται από μία βελόνη βιοψίας υποβοηθούμενη δια αναρρόφησης, ένα σύστημα αναρρόφησης βιολογικών υγρών και ένα δείκτη τοποθεσίας (marker) της βιοψίας. 3. Οι βελόνες βιοψίας: να προσφέρονται σε μεγέθη 7G και 10G, να έχουν την δυνατότητα χρήσης μέσω χειροδιακόπτη ή ποδοδιακόπτη να έχουν την δυνατότητα περιστροφής κατά τον επιμήκη άξονά τους ώστε να επιτρέπουν την βιοψία ιστού σε όλη την περιφέρειά τους. να δέχονται ειδική ρύθμιση για την βιοψία κανονικού ιστού, συμπαγή ιστού και ρύθμιση για μικρού μεγέθους βιοψία να έχουν ειδική εσοχή για την τοποθέτηση συρμάτων τιτανίου ή ανοξείδωτου ατσαλιού (medical grade) όπως και την τοποθέτηση απορροφήσιμων δεικτών στο ακριβές σημείο βιοψίας. Να έχουν ειδική εσοχή για την τοποθέτηση αναισθητικού στο ακριβές σημείο βιοψίας όπως και ειδική ρύθμιση για την ομοιόμορφη έγχυση του αναισθητικού στο σημείο βιοψίας. 4. Το σετ να είναι συμβατό με το σύστημα βιοψίας μαστού υποβοηθούμενο δια αναρρόφησης τύπου mammotome που είναι ήδη αγορασμένο από το νοσοκομείο μας. 5. Να έχει σήμανση CE και να είναι εγκεκριμένο από το FDA. 3. Προδιαγραφές marker Δείκτης (marker) της βιοψίας μαστού, με δυνατότητα εισαγωγής στο μαστό διάμεσου της βελόνας βιοψίας ή χωρίς τη χρήση αυτής. ΠΟΣΟΤΗΤΑ ΣΕΤ ΒΙΟΨΙΑΣ υποβοηθούμενης δια αναρρόφησης: (το σετ περιλαμβάνει βελόνα 10G 55 TEM & κλιπ κωδ Νοσοκ. 36234 + βελόνα 7G 14TEM & κλιπ κωδ Νοσοκ. 36233 ) ΠΛΗΡΕΣ ΣΕΤ 69 χ πιθανή τιμή 530 /σετ = 36.570 + 23% ΦΠΑ= 44.981,1 ΣΥΝΟΛΙΚΟ ΚΟΣΤΟΣ: 44.981,1 (Συμπεριλαμβανομένου και του ΦΠΑ 23%) H επιτροπή σύνταξης τεχνικών προδιαγραφών και προτύπων 1. Αγγελάτου Ουρανία (Συντ.Δ/ντρια Ιατρός) (Πρόεδρος)
5 2. Γεωργίου Ειρήνη (Επιμελ Β Ιατρός) 3. Κολοφράντζα Μαρία (ΔΕ Χειριστών)