ΕΛΤΙΟ Ε ΟΜΕΝΩΝ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ

ΕΛΤΙΟ Ε ΟΜΕΝΩΝ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ ΤΜΗΜΑ 1: Αναγνωριστικός κωδικός ουσίας/µείγµατος και εταιρείας/επιχείρησης 1.1. Αναγνωριστικός κωδικός προϊόντος Εµπορική ονοµασία ή DENTUCREME PASTE προσδιορισµός του µείγµατος Αριθµός καταχώρισης Συνώνυµα Ηµεροµηνία έκδοσης Αριθµός έκδοσης Ηµεροµηνία αναθεώρησης DENTUCREME DENTURE CLEANSING TOOTHPASTE * MFC01516 * MFC04138 * DENTURE CLEANING, Καθορισµένο πρΐόν 04Μαΐου2016 03 04Μαΐου2016 1.2. Συναφείς προσδιοριζόµενες χρήσεις της ουσίας ή του µείγµατος και αντενδεικνυόµενες χρήσεις Medical Device Προσδιοριζόµενες χρήσεις Αντενδεικνυόµενες χρήσεις εν συνιστώνται άλλες χρήσεις. 1.3. Στοιχεία του προµηθευτή του δελτίου δεδοµένων ασφαλείας GlaxoSmithKline UK 980 Great West Road Brentford, Middlesex TW8 9GS UK UK General Information (normal business hours): +442080475000 Ηλεκτρονική διεύθυνση: msds@gsk.com Θέση στο διαδίκτυο: www.gsk.com 1.4. Αριθµός τηλεφώνου επείγουσας ανάγκης TRANSPORT EMERGENCIES: UK Incountry toll call: +(44)8708200418 International toll call: +1 703 527 3887 available 24 hrs/7 days; multilanguage response ΤΜΗΜΑ 2: Προσδιορισµός επικινδυνότητας 2.1. Ταξινόµηση της ουσίας ή του µείγµατος Ταξινόµηση σύµφωνα µε τον Κανονισµό (ΕΚ) 1272/2008 όπως τροποποιήθηκε Κίνδυνοι για την υγεία Ευαισθητοποίηση του δέρµατος Κατηγορία 1 H317 Μπορεί να προκαλέσει αλλεργική δερµατική αντίδραση. Σύνοψη επικινδυνότητας 2.2. Στοιχεία επισήµανσης Μπορεί να προκαλέσει αλλεργική δερµατική αντίδραση. Βλέπε ενότητα 11 του SDS για επιπρόσθετες πληροφορίες όσον αφορά τους κινδύνους για την υγεία. Επισήµανση σύµφωνα µε τον κανονισµό (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 όπως τροποποιήθηκε Περιέχει: DODECYL SODIUM SULFATE, FLAVOUR MIX NO. 296,, OIL OF SPEARMINT, PEPPERMINT OIL, ZEODENT 113, Γλυκιδόλη,, Ξανθανικό κόµµι, Πολυαιθυλενογλυκόλη 600 Εικονογράµµατα κινδύνου Προειδοποιητική λέξη ηλώσεις κινδύνου H317 ηλώσεις προφυλάξεων Πρόληψη P261 Προσοχή Μπορεί να προκαλέσει αλλεργική δερµατική αντίδραση. Αποφεύγετε να αναπνέετε σταγονίδια ή ατµούς. Όνοµα υλικού: DENTUCREME PASTE 130928 Αριθ. έκδοσης: 03 Επεξεργάστηκε την: 04Μαΐου2016 Ηµεροµηνία έκδοσης: 04Μαΐου2016 1 / 13

P272 P280 Ανταπόκριση P302 + P352 P321 P333 + P313 P362 + P364 Αποθήκευση Απόρριψη P501 Συµπληρωµατικά στοιχεία επισήµανσης 2.3. Άλλοι κίνδυνοι Τα µολυσµένα ενδύµατα εργασίας δεν πρέπει να βγαίνουν από το χώρο εργασίας. Να φοράτε προστατευτικά γάντια. ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΟ ΕΡΜΑ: Πλύντε µε άφθονο νερό/. Χρειάζεται ειδική αγωγή (βλέπε στην ετικέτα). Εάν παρατηρηθεί ερεθισµός του δέρµατος ή εµφανιστεί εξάνθηµα: Συµβουλευθείτε/Επισκεφθείτε γιατρό. Βγάλτε τα µολυσµένα ρούχα και πλύντε τα πριν τα ξαναχρησιµοποιήσετε. ιάθεση του περιεχοµένου/περιέκτη σύµφωνα µε τους τοπικούς/περιφερειακούς/εθνικούς/διεθνείς κανονισµούς. Κανένα. Βλέπε ενότητα 11 του SDS για επιπρόσθετες πληροφορίες όσον αφορά τους κινδύνους για την υγεία. ΤΜΗΜΑ 3: Σύνθεση/πληροφορίες για τα συστατικά 3.2. Μείγµατα Γενικές πληροφορίες Χηµική ονοµασία % Αριθ. CAS / Αριθ. ΕΚ Αριθ. καταχώρισης REACH Αριθµός Ευρετηρίου Σηµειώσεις ZEODENT 113 10 < 20 112926008 2315454 Ταξινόµηση: Γλυκιδόλη 3 < 5 56815 2002895 Ταξινόµηση: Πολυαιθυλενογλυκόλη 600 3 < 5 25322683 5000382 Ταξινόµηση: DODECYL SODIUM SULFATE 1,5 151213 2057881 Ταξινόµηση: Flam. Sol. 1;H228, Acute Tox. 4;H302, Skin Irrit. 2;H315, Eye Irrit. 2;H319, STOT SE 3;H335 1 13463677 2366755 Ταξινόµηση: Carc. 2;H351 Ξανθανικό κόµµι < 1 11138662 2343942 Ταξινόµηση: OIL OF SPEARMINT 0 0,75 8008795 Ταξινόµηση: Ταξινόµηση: Flam. Liq. 3;H226, Acute Tox. 4;H302, Asp. Tox. 1;H304, Skin Irrit. 2;H315, Skin Sens. 1;H317, Eye Irrit. 2;H319, Aquatic Chronic 2;H411 FLAVOUR MIX NO. 296 0 0,6375 Unassigned Acute Tox. 4;H302, Skin Irrit. 2;H315, Skin Sens. 1;H317, Eye Irrit. 2;H319, STOT SE 3;H335, Aquatic Chronic 2;H411 0 0,3 89781 2019390 Ταξινόµηση: Skin Irrit. 2;H315 Όνοµα υλικού: DENTUCREME PASTE 130928 Αριθ. έκδοσης: 03 Επεξεργάστηκε την: 04Μαΐου2016 Ηµεροµηνία έκδοσης: 04Μαΐου2016 2 / 13

Χηµική ονοµασία % Αριθ. CAS / Αριθ. ΕΚ Αριθ. καταχώρισης REACH Αριθµός Ευρετηρίου Σηµειώσεις PEPPERMINT OIL 0 0,27 8006904 Ταξινόµηση: Skin Irrit. 2;H315, Skin Sens. 1;H317, Aquatic Chronic 2;H411 Άλλα συστατικά κάτω από αναφερόµενα επίπεδα 70 < 80 Κατάλογος συντµήσεων και συµβόλων που µπορεί να χρησιµοποιηθούν ανωτέρω #: Στην ουσία αυτή έχει εκχωρηθεί όριο(α) έκθεσης στο χώρο εργασίας της Ένωσης. M: 'Παράγοντας M ΑΒΤ: ανθεκτική, βιοσυσσωρεύσιµη και τοξική ουσία. αααβ: άκρως ανθεκτική και άκρως βιοσυσσωρεύσιµη ουσία. Συστατικά σύνθεσης ΤΜΗΜΑ 4: Μέτρα πρώτων βοηθειών Γενικές πληροφορίες Το πλήρες κείµενο για όλες τις δηλώσεις H παρουσιάζεται στο Τµήµα 16. Σε περίπτωση ατυχήµατος ή όταν δεν αισθάνεσθε καλά, ειδοποιείστε τον γιατρό (δείξτε εάν είναι δυνατό την ετικέττα). Βεβαιωθείτε ότι το ιατρικό προσωπικό ενηµερώνεται για τα εµπλεκόµενα υλικά και λαµβάνει προφυλάξεις για την προστασία του. 4.1. Περιγραφή των µέτρων πρώτων βοηθειών Εισπνοή Μεταφέρετε σε καθαρό αέρα. Εάν ο παθών έχει δύσπνοια, πρέπει να χορηγηθεί οξυγόνο από εκπαιδευµένο προσωπικό. Καλέστε ιατρό αν τα συµπτώµατα αναπτυχθούν ή επιµείνουν. Υπό κανονικές συνθήκες της ενδεδειγµένης χρήσης, αυτό το υλικό δεν αναµένεται να αποτελέσει κίνδυνο µέσω της εισπνοής. Επαφή µε το δέρµα Επαφή µε τα µάτια Κατάποση 4.2. Σηµαντικότερα συµπτώµατα και επιδράσεις, άµεσες ή µεταγενέστερες 4.3. Ένδειξη οποιασδήποτε απαιτούµενης άµεσης ιατρικής φροντίδας και ειδικής θεραπείας Ξεπλύνετε αµέσως το δέρµα µε άφθονο νερό. Βγάλτε τα µολυσµένα ρούχα και πλύνετέ τα πριν τα ξαναχρησιµοποιήσετε. Λάβετε ιατρική φροντίδα, εάν προκύψουν συµπτώµατα. Ξεπλύνετε µε πολύ νερό τουλάχιστον 15 λεπτά και συµβουλευτείτε ένα γιατρό. Σε περίπτωση κατάποσης, ξεπλύνετε το στόµα µε νερό (µόνο εφόσον το θύµα διατηρεί τις αισθήσεις του). Σε περίπτωση κατάποσης µεγάλης ποσότητας του υλικού, καλέστε αµέσως το κέντρο δηλητηριάσεων. Μην προκαλείται εµετό πριν να συµβουλευθείτε κέντρο δηλητηριάσεων. Η άµεση επαφή µε τα µάτια ενδέχεται να προκαλέσει προσωρινό ερεθισµό. εν συνιστάται κανένα ειδικό αντίδοτο. Αντιµετωπίστε σύµφωνα µε τα τοπικά αποδεκτά πρωτόκολλα. Για επιπρόσθετη καθοδήγηση, ανατρέξτε στις τρέχουσες πληροφορίες συνταγογράφησης ή στο τοπικό σας κέντρο δηλητηριάσεων. ΤΜΗΜΑ 5: Μέτρα για την καταπολέµηση της πυρκαγιάς Γενικοί κίνδυνοι πυρκαγιάς 5.1. Πυροσβεστικά µέσα Κατάλληλα πυροσβεστικά µέσα Ακατάλληλα πυροσβεστικά µέσα 5.2. Ειδικοί κίνδυνοι που προκύπτουν από την ουσία ή το µείγµα εν έχει σηµειωθεί κανένας ασυνήθιστος κίνδυνος πυρκαγιάς ή έκρηξης. Νερό. Αφρός. Ξηρή χηµική σκόνη. ιοξείδιο του άνθρακα (CO2). Κανένα γνωστό. Κατά τη διάρκεια πυρκαγιάς, µπορούν να σχηµατιστούν επικίνδυνα για την υγεία αέρια. 5.3. Συστάσεις για τους πυροσβέστες Ειδικός προστατευτικός Πρέπει να φοράτε αυτόνοµη αναπνευστική συσκευή και πλήρης προστατευτικό ρουχισµό σε εξοπλισµός για περίπτωση πυρκαγιάς. πυροσβέστες Ειδικές διαδικασίες πυρόσβεσης Ειδικές µέθοδοι Μεταφέρετε τους περιέκτες από την περιοχή της πυρκαγιάς, εάν αυτό µπορεί να γίνει χωρίς κίνδυνο. Εφαρµόστε συνήθεις διαδικασίες πυρόσβεσης και λάβετε υπόψη τους κινδύνους που εγκυµονούν άλλα χρησιµοποιούµενα υλικά. Όνοµα υλικού: DENTUCREME PASTE 130928 Αριθ. έκδοσης: 03 Επεξεργάστηκε την: 04Μαΐου2016 Ηµεροµηνία έκδοσης: 04Μαΐου2016 3 / 13

ΤΜΗΜΑ 6: Μέτρα για την αντιµετώπιση τυχαίας έκλυσης 6.1. Προσωπικές προφυλάξεις, προστατευτικός εξοπλισµός και διαδικασίες έκτακτης ανάγκης Για προσωπικό µη Κρατήστε το µη απαραίτητο προσωπικό µακριά. Αποµακρύνετε τα πρόσωπα και παραµένετε από έκτακτης ανάγκης την πλευρά του αέρος. Φοράτε κατάλληλο εξοπλισµό προστασίας και ενδυµασία κατά τη διάρκεια καθαρισµού. Αποφεύγετε να αναπνέετε σταγονίδια ή ατµούς. Μην αγγίζετε περιέκτες που έχουν υποστεί ζηµιά ή εκχυµένο υλικό, εκτός και εάν φοράτε κατάλληλο προστατευτικό ρουχισµό. Λάβατε µέτρα επαρκούς εξαερισµού. Αν µεγαλύτερες ποσότητες του χυµένου υλικού δεν µπορούν να περιορισθούν, ειδοποιείστε τις τοπικές υπηρεσίες. Για ατοµική προστασία, βλέπε ενότητα 8 του SDS. Για άτοµα που προσφέρουν πρώτες βοήθειες 6.2. Περιβαλλοντικές προφυλάξεις 6.3. Μέθοδοι και υλικά για περιορισµό και καθαρισµό Κρατήστε το µη απαραίτητο προσωπικό µακριά. Χρησιµοποιείτε εξοπλισµό ατοµικής προστασίας που συνιστάται στην ενότητα 8 του SDS. Αποφεύγετε την απόρριψη στην αποχέτευση, υδατορεύµατα ή επάνω στο έδαφος. Μεγάλη ποσότητα εκχυµένου υλικού Εµποδίστε τη ροή του υλικού, αν δεν υπάρχει κίνδυνος. Συγκρατείστε σε αναχώµατα τη χυµένη ουσία, όπου είναι δυνατόν. Σκεπάστε µε πλαστικό φύλλο για να µην απλωθεί περισσότερο. Απορροφήστε µε βερµικουλίτη, ξηρή άµµο ή γη και τοποθετήστε σε περιέκτες. Μετά την ανάκτηση του προϊόντος, εκπλύντε την περιοχή µε νερό. Μικρές πετρελαιοκηλίδες: Σκουπίστε µε υλικό απορρόφησης (π.χ. πανί, σφουγγάρι). Καθαρίστε την επιφάνεια εκτενώς για να αφαιρέσετε τα κατάλοιπα µόλυνσης. 6.4. Παραποµπή σε άλλα τµήµατα Το εκχυµένο προΐόν δεν πρέπει να επαναφέρεται ποτέ στο αρχικό δοχείο προς επαναχρησιµοποίηση. Για ατοµική προστασία, βλέπε ενότητα 8 του SDS. Για τη διάθεση αποβλήτων, βλέπε ενότητα 13 του SDS. ΤΜΗΜΑ 7: Χειρισµός και αποθήκευση 7.1. Προφυλάξεις για ασφαλή χειρισµό 7.2. Συνθήκες ασφαλούς φύλαξης, συµπεριλαµβανοµένων τυχόν ασυµβίβαστων καταστάσεων 7.3. Ειδική τελική χρήση ή χρήσεις Αποφεύγετε παρατεταµένη έκθεση. Φοράτε κατάλληλο προσωπικό προστατευτικό εξοπλισµό. Φυλάσσεται στον αρχικό, ερµητικά κλεισµένο περιέκτη. Αποθηκεύεται µακριά από ασύµβατα υλικά (δείτε την Ενότητα 10 του SDS). Medical Device ΤΜΗΜΑ 8: Έλεγχος της έκθεσης/ατοµική προστασία 8.1. Παράµετροι ελέγχου Όρια επαγγελµατικής έκθεσης GSK Συστατικά Τύπος Τιµή DODECYL SODIUM SULFATE (CAS 151213) (CAS 89781) OHC 2 8 HR TWA 1000 mcg/m3 Κύπρος. Όρια έκθεσης κατά τη διάρκεια της εργασίας (OEL). Κανονισµός ελέγχου της ατµόσφαιρας και επικίνδυνων ουσιών σε εργοστάσια, Π 311/73, όπως τροποποιήθηκε. Συστατικά Τύπος Τιµή ZEODENT 113 (CAS 112926008) (CAS 13463677) Βιολογικές οριακές τιµές Συνιστώµενες διαδικασίες παρακολούθησης Παράγωγο επίπεδο χωρίς επιπτώσεις (DNEL) TWA (Μέση συγκέντρωση σχετικά µε το χρόνο) TWA (Μέση συγκέντρωση σχετικά µε το χρόνο) 2 mg/m3 10 mg/m3 εν σηµειώθηκαν βιολογικά όρια έκθεσης για το συστατικό(ά). Ακολουθήστε τις τυπικές διαδικασίες παρακολούθησης. Προβλεπόµενες συγκεντρώσεις χωρίς επιπτώσεις (PNEC) Οδηγίες έκθεσης Όνοµα υλικού: DENTUCREME PASTE 130928 Αριθ. έκδοσης: 03 Επεξεργάστηκε την: 04Μαΐου2016 Ηµεροµηνία έκδοσης: 04Μαΐου2016 4 / 13

8.2. Έλεγχοι έκθεσης Κατάλληλοι µηχανικοί έλεγχοι Γενικός εξαερισµός φυσιολογικά επαρκής. Μέτρα ατοµικής προστασίας, όπως ατοµικός προστατευτικός εξοπλισµός Γενικές πληροφορίες Ο εξοπλισµός προσωπικής προστασίας πρέπει να επιλέγεται σύµφωνα µε τα πρότυπα CEN και σε συνεργασία µε τον προµηθευτή του ατοµικού προστατευτικού εξοπλισµού. Τηρήστε όλους τους τοπικούς κανονισµούς σε περίπτωση που χρησιµοποιείται ατοµικός προστατευτικός εξοπλισµός (PPE) στο χώρο εργασίας. Προστασία των µατιών/του προσώπου Προστασία του δέρµατος Προστασία των χεριών Λοιπά Προστασία των αναπνευστικών οδών Θερµικοί κίνδυνοι Μέτρα υγιεινής Συνήθως δε χρειάζεται. Εάν είναι πιθανή η επαφή, συνιστάται η χρήση προστατευτικών γυαλιών µε πλευρικά καλύµµατα. (π.χ. EN 166). Συνήθως δε χρειάζεται. Σε παρατεταµένη ή επανειληµµένη επαφή µε το δέρµα, χρησιµοποιήστε κατάλληλα προστατευτικά γάντια. Επιλέξτε κατάλληλα προστατευτικά γάντια ανθεκτικά στις χηµικές ουσίες (EN 374) µε δείκτη προστασίας 6 (>480min χρόνος διάτρησης). Συνήθως δε χρειάζεται. Φοράτε κατάλληλο προστατευτικό ρουχισµό ως προστασία από πιτσιλίσµατα και µόλυνση. (EN 14605 για πιτσιλιές, EN ISO 13982 για σκόνη). Συνήθως δεν απαιτείται προσωπική προστασία της αναπνοής. Αν η συγκέντρωση του διαλύτη ξεπερνάει τις ανώτατες τιµές έκθεσης, πρέπει να φέρετε κατάλληλη συσκευή προστασίας του αναπνευστικού συστήµατος. Στις περιπτώσεις κατά τις οποίες σχηµατίζονται αναπνεύσιµα αερολύµατα/σκόνη, χρησιµοποιήστε κατάλληλο συνδυαστικό φίλτρο για αέρια/ατµούς οργανικών, ανόργανων, όξινων ανόργανων, αλκαλικών ενώσεων και τοξικών σωµατιδίων (π.χ. EN 14387). Φοράτε κατάλληλο θερµικό προστατευτικό ρουχισµό, όταν απαιτείται. Εφαρµόζετε πάντοτε µέτρα ορθής ατοµικής υγιεινής, όπως π.χ. πλύσιµο µετά το χειρισµό του υλικού και πριν από το φαγητό, το ποτό ή/και το κάπνισµα. Η ενδυµασία εργασίας και τα µέσα προστασίας πρέπει να πλένονται τακτικά για την αφαίρεση των ρύπων. Για συµβουλές σχετικά µε τις κατάλληλες µεθόδους παρακολούθησης, ζητήστε καθοδήγηση από αρµόδιο επαγγελµατία για θέµατα περιβάλλοντος, υγείας και ασφάλειας. Έλεγχοι περιβαλλοντικής έκθεσης Hazard guidance and Ο υπεύθυνος για το περιβάλλον πρέπει να ενηµερωθεί για κάθε µεγάλη έκχυση. control recommendations ΤΜΗΜΑ 9: Φυσικές και χηµικές ιδιότητες 9.1. Στοιχεία για τις βασικές φυσικές και χηµικές ιδιότητες Όψη Οσµή Φυσική κατάσταση Μορφή Χρώµα Όριο οσµής ph Σηµείο τήξεως/σηµείο πήξεως Αρχικό σηµείο ζέσεως και περιοχή ζέσεως Σηµείο ανάφλεξης Ταχύτητα εξάτµισης Αναφλεξιµότητα (στερεό, αέριο) Υγρό. παστώδης. Μη σχετικό. Ανώτερη/χαµηλότερη αναφλεξιµότητα ή όρια εκρηκτικότητας Όριο αναφλεξιµότητας χαµηλότερο (%) Όριο αναφλεξιµότητας ανώτερο (%) Πίεση ατµών Πυκνότητα ατµών Σχετική πυκνότητα ιαλυτότητα (διαλυτότητες) ιαλυτότητα (νερό) ιαλυτότητα (άλλο) Συντελεστής κατανοµής (nοκτανόλη/νερό) Όνοµα υλικού: DENTUCREME PASTE 130928 Αριθ. έκδοσης: 03 Επεξεργάστηκε την: 04Μαΐου2016 Ηµεροµηνία έκδοσης: 04Μαΐου2016 5 / 13

Θερµοκρασία αυτοανάφλεξης Θερµοκρασία αποσύνθεσης Ιξώδες Εκρηκτικές ιδιότητες Οξειδωτικές ιδιότητες 9.2. Άλλες πληροφορίες Μη εκρηκτικό. Μη οξειδωτικό εν είναι διαθέσιµες σχετικές πρόσθετες πληροφορίες. ΤΜΗΜΑ 10: Σταθερότητα και αντιδραστικότητα 10.1. Αντιδραστικότητα 10.2. Χηµική σταθερότητα 10.3. Πιθανότητα επικίνδυνων αντιδράσεων 10.4. Συνθήκες προς αποφυγήν 10.5. Μη συµβατά υλικά 10.6. Επικίνδυνα προϊόντα αποσύνθεσης Το προϊόν είναι σταθερό και δεν αντιδρά σε κανονικές συνθήκες χρήσης, αποθήκευσης και µεταφοράς. Το υλικό είναι σταθερό σε κανονικές συνθήκες. εν είναι γνωστή καµία επικίνδυνη αντίδραση σε περίπτωση κανονικής χρήσεως. Επαφή µε ασύµβατα υλικά. Φθόριο. Χλώριο. ΤΜΗΜΑ 11: Τοξικολογικές πληροφορίες Γενικές πληροφορίες Κανένα γνωστό. Κατά την αποσύνθεση του προϊόντος ενδέχεται να εκλυθούν ερεθιστικές ή/και τοξικές αναθυµιάσεις και αέρια. Η επαγγελµατική έκθεση στην ουσία ή στο µείγµα ενδέχεται να προκαλέσει αρνητικές επιδράσεις. Πληροφορίες για πιθανές οδούς έκθεσης Εισπνοή Υπό κανονικές συνθήκες της ενδεδειγµένης χρήσης, αυτό το υλικό δεν αναµένεται να αποτελέσει κίνδυνο µέσω της εισπνοής. Επαφή µε το δέρµα Επαφή µε τα µάτια Κατάποση Συµπτώµατα 11.1. Πληροφορίες για τις τοξικολογικές επιπτώσεις τοξικότητα Συστατικά εν είναι γνωστοί ούτε αναµένονται δυσµενείς επιπτώσεις στην υγεία κάτω από κανονικές συνθήκες χρήσεις. εν είναι γνωστοί ούτε αναµένονται δυσµενείς επιπτώσεις στην υγεία κάτω από κανονικές συνθήκες χρήσεις. Η άµεση επαφή µε τα µάτια ενδέχεται να προκαλέσει προσωρινό ερεθισµό. εν είναι γνωστοί ούτε αναµένονται δυσµενείς επιπτώσεις στην υγεία κάτω από κανονικές συνθήκες χρήσεις. Μπορεί να είναι επιβλαβές σε περίπτωση κατάποσης. Ωστόσο, η κατάποση δεν είναι πιθανό να είναι η πρωτεύουσα οδός επαγγελµατικής έκθεσης. Η άµεση επαφή µε τα µάτια ενδέχεται να προκαλέσει προσωρινό ερεθισµό. Μπορεί να προκαλέσει αλλεργική δερµατική αντίδραση. Αναµένεται να αποτελεί χαµηλό κίνδυνο για το συνήθη βιοµηχανικό ή εµπορικό χειρισµό από εκπαιδευµένο προσωπικό. Είδη DODECYL SODIUM SULFATE (CAS 151213) LD50 Αρουραίος 1288 mg/kg FLAVOUR MIX NO. 296 Αποτελέσµατα δοκιµής LD50 Αρουραίος > 2000 mg/kg (CAS 89781) LD50 Αρουραίος 3200 mg/kg OIL OF SPEARMINT (CAS 8008795) LD50 Αρουραίος > 5000 mg/kg PEPPERMINT OIL (CAS 8006904) LD50 Αρουραίος 2426 mg/kg Όνοµα υλικού: DENTUCREME PASTE 130928 Αριθ. έκδοσης: 03 Επεξεργάστηκε την: 04Μαΐου2016 Ηµεροµηνία έκδοσης: 04Μαΐου2016 6 / 13

Συστατικά Γλυκιδόλη (CAS 56815) Είδη Αποτελέσµατα δοκιµής LD50 Αρουραίος > 2000 mg/kg (CAS 13463677) Subacute Εισπνοή LOEL Αρουραίος 0,1 35 mg/m3, 4 εβδοµάδες Mild macrophage hyperplasia, no change in bronchioalveolar lavage fluid. NOAEC υδρόχοιρος 26 mg/m3, 3 εβδοµάδες No evidence of significant inflammation in respiratory tract. NOAEL Αρουραίος 100000 ppm, 14 ηµέρα Dietary study, highest dose tested. Εισπνοή LC50 Αρουραίος 6820 mcg/m3 LD50 Αρουραίος > 24 g/kg Υποχρόνιος Εισπνοή LOEC Αρουραίος 3,2 20 mg/m3, 8 ελάχ. Accumulation of TiO2 in macrophages and evidence of pulmonary inflammation. Χρόνιος Εισπνοή LOEC Αρουραίος 8,6 mg/m3, 1 χρόνια TiO2 accumulated in interstitial macrophages, aggregated interstitial cells and particle laden macrophrages in lymphoid tissue. NOAEC Αρουραίος 250 mg/m3, 2 χρόνια Highest dose Ξανθανικό κόµµι (CAS 11138662) 5 mg/m3, 24 µήνες Εισπνοή LC50 Αρουραίος > 21 mg/l, 1 hour exposure LD50 Αρουραίος > 5000 mg/kg * Οι εκτιµήσεις για το προϊόν ενδέχεται να βασίζονται σε επιπλέον συστατικά στοιχεία τα οποία δεν παρουσιάζονται. ιάβρωση και ερεθισµός του δέρµατος ιαβρωτικότητα PEPPERMINT OIL Ερεθισµός ιάβρωση έρµα εν είναι γνωστοί ούτε αναµένονται δυσµενείς επιπτώσεις στην υγεία κάτω από κανονικές συνθήκες χρήσεις. Literature search Αποτέλεσµα: Θετικό 0, Literature data Αποτέλεσµα: Irritating to skin Είδη: Κουνέλι 0, Literature data Αποτέλεσµα: Nonirritant Είδη: Ανθρώπινος 0, Literature data Αποτέλεσµα: Nonirritant Είδη: υδρόχοιρος Acute dermal irritation; OECD 404, Literature data Αποτέλεσµα: Nonirritant Είδη: Κουνέλι Όνοµα υλικού: DENTUCREME PASTE 130928 Αριθ. έκδοσης: 03 Επεξεργάστηκε την: 04Μαΐου2016 Ηµεροµηνία έκδοσης: 04Μαΐου2016 7 / 13

Σοβαρή οφθαλµική βλάβη/ερεθισµός των οφθαλµών Μάτι PEPPERMINT OIL Ευαισθητοποίηση του αναπνευστικού Ευαισθητοποίηση του δέρµατος ευαισθητοποίηση PEPPERMINT OIL Μεταλλαξιγένεση βλαστικών κυττάρων Μεταλλακτικότητα εν είναι γνωστοί ούτε αναµένονται δυσµενείς επιπτώσεις στην υγεία κάτω από κανονικές συνθήκες χρήσεις. Η άµεση επαφή µε τα µάτια ενδέχεται να προκαλέσει προσωρινό ερεθισµό. εν έχει διεξαχθεί καµία µελέτη. 0, Literature data Αποτέλεσµα: MIldmoderate Είδη: Κουνέλι Literature search Αποτέλεσµα: Mild/moderate Irritant OECD 405, Literature data Αποτέλεσµα: Mild irritant Είδη: Κουνέλι Μπορεί να προκαλέσει αλλεργική δερµατική αντίδραση. 5 % Optimisation Test, Literature data Vehicle: Βαζελίνη Είδη: υδρόχοιρος ιάρκεια εξέτασης: 48 hour exposure Buehler assay, Literature data Είδη: υδρόχοιρος Literature search Αποτέλεσµα: Θετικό Modified Draize, Literature data Αποτέλεσµα: Θετικό Είδη: υδρόχοιρος Open repetitive dermal test, Literature data Είδη: υδρόχοιρος Patch test, Literature data Είδη: Ανθρώπινος Επιδηµιολογία, Literature data Αποτέλεσµα: Low incidence of contact hypersensitivity. Εξαιτίας µερικής ή πλήρους έλλειψης δεδοµένων, η ταξινόµηση δεν είναι δυνατή. 725 mg/kg In vivoin vitro Replicative DNA synthesis Αποτέλεσµα: Θετικό Alkaline Elution Assay In Vitro, Literature data Ames, Literature data Ames, Literature dataliterature data BlueScreen mammalian cell mutation assay, Literature data Chromosomal Aberration Assay In Vitro, CHO cells, Literature data Chromosomal Aberration Assay In Vitro, λεµφοκύτταρα ανθρώπου, Literature data GreenScreen mammalian cell mutation assay, Literature dat a Όνοµα υλικού: DENTUCREME PASTE 130928 Αριθ. έκδοσης: 03 Επεξεργάστηκε την: 04Μαΐου2016 Ηµεροµηνία έκδοσης: 04Μαΐου2016 8 / 13

Μεταλλακτικότητα Καρκινογένεση L5178Y mouse lymphoma thymidine kinase locus assay, Literature data Micronucleus Assay in vitro, CHO cells, Literature data Micronucleus Assay in vitro, cultured human peripheral lymphocytes, Literature data Αποτέλεσµα: Θετικό Micronucleus Test, Literature data Είδη: Ποντικός Mutation in Drosophila melanogaster, Literature data Syrian Hamster Embryo (SHE) cell transformation assay WIL2NS HPRT/ tthioguanidine Human BCell lymphoblastoid, Literature data Αποτέλεσµα: Θετικό sister chromatid exchange, Literature data εν είναι γνωστοί ούτε αναµένονται δυσµενείς επιπτώσεις στην υγεία κάτω από κανονικές συνθήκες χρήσεις. εν αποκλείεται ένας κίνδυνος καρκίνου σε περίπτωση µακρόχρονης έκθεσης. Contains a material () classified as a carcinogen by external agencies. High concentrations or doses administered over an extended period of time were required to produce adverse effects. 0,5 mg/m3, Literature data ιάρκεια εξέτασης: 24 µήνες 0,72 14,8 mg/m3, Literature data Είδη: Ποντικός 10 250 mg/m3, Dietary study Literature data. Αποτέλεσµα: Inflammation at all doses with alveolar/bronchiolar adenoma at the highest concentration. ιάρκεια εξέτασης: 24 µήνες 25000 50000 ppm, Dietary study Είδη: Ποντικός 25000 50000 ppm, Dietary study Literature data. 7,2 14,8 mg/m3, Literature data Αποτέλεσµα: Lung tumour ιάρκεια εξέτασης: 24 µήνες <= 1000 mg/kg/ηµέρα, Literature data, dietary study. ιάρκεια εξέτασης: 103 εβδοµάδες <= 2143 mg/kg/ηµέρα, Literature data, dietary study. Είδη: Ποντικός Μονογραφήµατα IARC. Συνολική αξιολόγηση καρκινογένεσης ZEODENT 113 (CAS 112926008) (CAS 13463677) Τοξικότητα για την αναπαραγωγή Αναπαραγωγικότητα 3 εν έχει ταξινοµηθεί ως καρκινογόνο σε ανθρώπους. 2B Ενδεχοµένως καρκινογόνο σε ανθρώπους. εν περιέχει κανένα συστατικό που έχει ταξινοµηθεί ως τοξικό για την αναπαραγωγή 185 mg/kg/ηµέρα Embryofoetal development, Literature data Αποτέλεσµα: NOAELHighest dose. Είδη: Ποντικός Όνοµα υλικού: DENTUCREME PASTE 130928 Αριθ. έκδοσης: 03 Επεξεργάστηκε την: 04Μαΐου2016 Ηµεροµηνία έκδοσης: 04Μαΐου2016 9 / 13

Αναπαραγωγικότητα Ειδική τοξικότητα στα όργαναστόχους εφάπαξ έκθεση, Ειδική τοξικότητα στα όργαναστόχους επανειληµµένη έκθεση Κίνδυνος αναρρόφησης Πληροφορίες για το µείγµα έναντι πληροφοριών για τις ουσίες Άλλες πληροφορίες 218 mg/kg/ηµέρα Embryofoetal development Oral, Literature data Αποτέλεσµα: NOAELHighest dose. 405 mg/kg/ηµέρα Embryofoetal development Oral, Literature data Αποτέλεσµα: NOAELHighest dose. Είδη: Κρίκητος 475 mg/kg/ηµέρα Embryofoetal development Oral, Literature data Αποτέλεσµα: NOAELHighest dose. Είδη: Κουνέλι Εξαιτίας µερικής ή πλήρους έλλειψης δεδοµένων, η ταξινόµηση δεν είναι δυνατή. Εξαιτίας µερικής ή πλήρους έλλειψης δεδοµένων, η ταξινόµηση δεν είναι δυνατή. Εξαιτίας µερικής ή πλήρους έλλειψης δεδοµένων, η ταξινόµηση δεν είναι δυνατή. εν υπάρχουν πληροφορίες. Η επαγγελµατική έκθεση στην ουσία ή στο µείγµα ενδέχεται να προκαλέσει αρνητικές επιδράσεις. ΤΜΗΜΑ 12: Οικολογικές πληροφορίες 12.1. Τοξικότητα Περιέχει oυσία πoυ µπoρεί vα πρoκαλέσει επιβλαβείς επιπτώσεις στο περιβάλλov. Συστατικά DODECYL SODIUM SULFATE (CAS 151213) Υδρόβιος Ιχθείς Οστρακόδερµα Χρόνιος Άλγες Ιχθείς Οστρακόδερµα EC50 EC50 NOEC NOEC NOEC (CAS 13463677) Υδρόβιος Ιχθείς Οστρακόδερµα Ξανθανικό κόµµι (CAS 11138662) Υδρόβιος Ιχθείς LC50 EC50 EC50 Είδη Rainbow trout (Adult Oncorhyncus mykiss) ψύλλος νερούύλλος νερούύλλος νερού (Daphnia magna) Green algae (Desmodesmus subspicatus) Κυπρινοειδή (pimephales promelas) Ceriodaphnia dubia Mummichog (Fundulus heteroclitus) ψύλλος νερούύλλος νερούύλλος νερού (Daphnia magna) Rainbow trout (Adult Oncorhyncus mykiss) Αποτελέσµατα δοκιµής 4,6 mg/l, 96 ώρες Flowthrough test 5,4 mg/l, 48 ώρες Static test 30 mg/l, 72 ώρες 3,8 mg/l, 28 Ηµέρες Flowthrough test 0,88 mg/l, 7 Ηµέρες Flowthough Test > 1000 mg/l, 96 ώρες > 1000 mg/l, 48 ώρες Static test 420 mg/l, 96 ώρες Static test * Οι εκτιµήσεις για το προϊόν ενδέχεται να βασίζονται σε επιπλέον συστατικά στοιχεία τα οποία δεν παρουσιάζονται. 12.2. Ανθεκτικότητα και ικανότητα αποδόµησης Βιολογική αποικοδόµηση Ποσοστιαία αποσύνθεση (αερόβια βιοαποικοδόµησηεύκολη) DODECYL SODIUM SULFATE 95 % OECD 301 B Όνοµα υλικού: DENTUCREME PASTE 130928 Αριθ. έκδοσης: 03 Επεξεργάστηκε την: 04Μαΐου2016 Ηµεροµηνία έκδοσης: 04Μαΐου2016 10 / 13

12.3. υνατότητα βιοσυσσώρευσης Συντελεστής διαχωρισµού nοκτανόλης/νερού (log Kow) DODECYL SODIUM SULFATE 1,6 3,4 Γλυκιδόλη 1,76 12.4. Κινητικότητα στο έδαφος Κινητικότητα γενικά Πτητικότητα Νόµος του Henry 12.5. Αποτελέσµατα της αξιολόγησης ΑΒΤ και αααβ 12.6. Άλλες αρνητικές επιπτώσεις ΤΜΗΜΑ 13: Στοιχεία σχετικά µε τη διάθεση 13.1. Μέθοδοι διαχείρισης αποβλήτων Υπολειµµατικά απόβλητα Μολυσµένη συσκευασία Κώδικας αποβλήτων ΕΕ Μέθοδοι/Πληροφορίες διάθεσης Eιδικές προφυλάξεις ΤΜΗΜΑ 14: Πληροφορίες σχετικά µε τη µεταφορά ADR εν είναι κατοχυρωµένα ως επικίνδυνα εµπορεύµατα. IATA εν είναι κατοχυρωµένα ως επικίνδυνα εµπορεύµατα. IMDG εν είναι κατοχυρωµένα ως επικίνδυνα εµπορεύµατα. 14.7. Transport in bulk εν έχει αποδειχθεί. according to Annex II of MARPOL73/78 and the IBC Code ΤΜΗΜΑ 15: Στοιχεία νοµοθετικού χαρακτήρα 0,000015 atm m^3/mol, 25 C Κατ' εκτίµηση Καταστρέφεται λαµβάνοντας υπ όψη τις οδηγίες των τοπικών υπηρεσιών. Τα άδεια δοχεία ή επενδύσεις µπορεί να συγκρατούν κάποια υπολείµµατα προϊόντος. Το υλικό και o περιέκτης του πρέπει να διατεθούν µε ασφαλή τρόπο (βλ.: Οδηγίες για τη διάθεση). Αποφεύγετε την απόρριψη σε υδατορεύµατα ή επάνω στο έδαφος. Επειδή οι άδειοι περιέκτες ενδέχεται να συγκρατούν κατάλοιπα προϊόντος, ακολουθήστε τις προειδοποιήσεις στην ετικέτα ακόµη και όταν ο περιέκτης είναι άδειος. Τα άδεια δοχεία πρέπει να µεταφέρονται σε εγκεκριµένο µέρος διαχείρισης αποβλήτων για ανακύκλωση ή απόρριψη. Ο κωδικός αποβλήτου πρέπει να καθορισθεί σε συνεννόηση µε τον καταναλωτή, τον παραγωγό και τον διαθέτη. Συλλέξτε και ανακτήστε ή διαθέστε σε σφραγισµένους περιέκτες σε αδειούχο χώρο απόρριψης. Μην απορρίπτετε µέσα σε οχετούς, υδάτινους οδούς ή επάνω στο έδαφος. Απορρίψτε σύµφωνα µε όλους τους ισχύοντες κανονισµούς. Απορρίψτε σύµφωνα µε όλους τους ισχύοντες κανονισµούς. 15.1. Κανονισµοί/νοµοθεσία σχετικά µε την ασφάλεια, την υγεία και το περιβάλλον για την ουσία ή το µείγµα Νοµοθεσία της ΕΕ Κανονισµός (ΕΚ) υπ αριθµ. 1005/2009 για ουσίες που καταστρέφουν τη στοιβάδα του όζοντος, Παράρτηµα I και II, όπως τροποποιήθηκε Κανονισµός (ΕΚ) αριθ. 850/2004 για τους έµµονους οργανικούς ρύπους, Παράρτηµα I όπως τροποποιήθηκε Κανονισµός (ΕΕ) αριθ. 649/2012 που αφορά την εξαγωγή και εισαγωγή επικίνδυνων χηµικών ουσιών, Παράρτηµα I, Μέρος 1 όπως τροποποιήθηκε Κανονισµός (ΕΕ) αριθ. 649/2012 που αφορά την εξαγωγή και εισαγωγή επικίνδυνων χηµικών ουσιών, Παράρτηµα I, Μέρος 2 όπως τροποποιήθηκε Κανονισµός (ΕΕ) αριθ. 649/2012 που αφορά την εξαγωγή και εισαγωγή επικίνδυνων χηµικών ουσιών, Παράρτηµα I, Μέρος 3 όπως τροποποιήθηκε Όνοµα υλικού: DENTUCREME PASTE 130928 Αριθ. έκδοσης: 03 Επεξεργάστηκε την: 04Μαΐου2016 Ηµεροµηνία έκδοσης: 04Μαΐου2016 11 / 13

Κανονισµός (ΕΕ) αριθ. 649/2012 που αφορά την εξαγωγή και εισαγωγή επικίνδυνων χηµικών ουσιών, Παράρτηµα V, όπως τροποποιήθηκε Κανονισµός (ΕΚ) αριθ. 166/2006 Παράρτηµα II Μητρώο έκλυσης και µεταφοράς ρύπων, όπως τροποποιήθηκε Κανονισµός (ΕΚ) αριθ. 1907/2006, REACH Άρθρο 59(10). Κατάλογος υποψηφίων ουσιών όπως δηµοσιεύτηκε πρόσφατα από το ECHA Αδειοδοτήσεις Κανονισµός (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 REACH Παράρτηµα XIV Κατάλογος που υπόκεινται σε αδειοδότηση όπως τροποποιήθηκε Περιορισµοί χρήσης Κανονισµός (ΕΚ) αριθ. 1907/2006, REACH Παράρτηµα XVII Ουσίες που υπόκεινται σε περιορισµό κυκλοφορίας στην αγορά και χρήσης, όπως τροποποιήθηκε Οδηγία 2004/37/ΕΚ: σχετικά µε την προστασία των εργαζοµένων από τους κινδύνους που συνδέονται µε την έκθεση σε καρκινογόνους και µεταλλαξιογόνους παράγοντες κατά την εργασία Οδηγία 92/85/ΕΟΚ: σχετικά µε την εφαρµογή µέτρων που αποβλέπουν στη βελτίωση της υγείας και της ασφάλειας κατά την εργασία των εγκύων, λεχώνων και γαλουχουσών εργαζοµένων, όπως τροποποιήθηκε Άλλες νοµοθετικές διατάξεις της ΕΕ Οδηγία 2012/18/ΕΚ για την αντιµετώπιση των κινδύνων µεγάλων ατυχηµάτων σχετιζόµενων µε επικίνδυνες ουσίες Οδηγία 98/24/ΕΚ για την προστασία της υγείας και της ασφάλειας των εργατών από κινδύνους που σχετίζονται µε χηµικά µέσα στην εργασία, όπως τροποποιήθηκε Οδηγία 94/33/ΕΚ για την προστασία των νέων κατά την εργασία, όπως τροποποιήθηκε Λοιποί κανονισµοί Εθνικές νοµοθεσίες Το προΐόν έχει χαρακτηρισθεί και ταξινοµηθεί σύµφωνα µε τις οδηγίες της ΕΟΚ ή των αντίστοιχων εθνικών νόµων. Το παρόν δελτίο δεδοµένων ασφάλειας συµµορφώνεται µε τις απαιτήσεις του κανονισµού (ΕΚ) υπ' αριθ. 1907/2006, όπως τροποποιήθηκε. Ακολουθήστε τους εθνικούς κανονισµούς για εργασία µε χηµικούς παράγοντες. 15.2. Αξιολόγηση χηµικής ασφάλειας εν έχει διεξαχθεί καµία αξιολόγηση χηµικής ασφάλειας. ΤΜΗΜΑ 16: Άλλες πληροφορίες Κατάλογος υποσηµειώσεων Παραποµπές Πληροφορίες για τη µέθοδο αξιολόγησης που οδηγεί στην ταξινόµηση του µείγµατος Πλήρες κείµενο για οποιεσδήποτε δηλώσεις H που δεν εγγράφονται πλήρως στα Τµήµατα 2 έως 15 GSK Hazard Determination Η ταξινόµηση για τους κίνδυνους υγείας και τους περιβαλλοντικούς κίνδυνους προέρχεται από έναν συνδυασµό µεθόδων υπολογισµού και δεδοµένων ελέγχων, αν διατίθενται. H226 Υγρό και ατµοί εύφλεκτα. H228 Εύφλεκτο στερεό. H302 Επιβλαβές σε περίπτωση κατάποσης. H304 Μπορεί να προκαλέσει θάνατο σε περίπτωση κατάποσης και διείσδυσης στις αναπνευστικές οδούς. H315 Προκαλεί ερεθισµό του δέρµατος. H317 Μπορεί να προκαλέσει αλλεργική δερµατική αντίδραση. H319 Προκαλεί σοβαρό οφθαλµικό ερεθισµό. H335 Μπορεί να προκαλέσει ερεθισµό της αναπνευστικής οδού. H351 Ύποπτο για πρόκληση καρκίνου. H411 Τοξικό για τους υδρόβιους οργανισµούς, µε µακροχρόνιες επιπτώσεις. Όνοµα υλικού: DENTUCREME PASTE 130928 Αριθ. έκδοσης: 03 Επεξεργάστηκε την: 04Μαΐου2016 Ηµεροµηνία έκδοσης: 04Μαΐου2016 12 / 13

Πληροφορίες αναθεώρησης Πληροφορίες εκπαίδευσης ήλωση αποποίησης ευθυνών Στοιχεία αναγνώρισης προϊόντος και εταιρίας: Συνόνυµα Σύνθεση / Πληροφρίες περί Συστατικών: Συστατικά Φυσικές και χηµικές ιδιότητες: Πολλαπλές ιδιότητες Οικολογικές Πληροφορίες: Οικοτοξικότητα Στοιχεία σχετικά µε τη µεταφορά: Agency Name and Packaging Type/Transport Mode Selection Στοιχεία σχετικά µε τη νοµοθεσία: Φράσεις Τάξη κινδύνου. GHS: Ταξινόµηση Κατά το χειρισµό του υλικού αυτού, ακολουθήστε τις οδηγίες εκπαίδευσης. The information and recommendations in this safety data sheet are, to the best of our knowledge, accurate as of the date of issue. Nothing herein shall be deemed to create any warranty, express or implied. It is the responsibility of the user to determine the applicability of this information and the suitability of the material or product for any particular purpose. Όνοµα υλικού: DENTUCREME PASTE 130928 Αριθ. έκδοσης: 03 Επεξεργάστηκε την: 04Μαΐου2016 Ηµεροµηνία έκδοσης: 04Μαΐου2016 13 / 13