ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟ ΙΑΓΡΑΦΕΣ ΕΤΗΣΙΑΣ ΣΥΜΒΑΣΗΣ ΠΛΗΡΟΥΣ ΣΥΝΤΗΡΗΣΗΣ & ΕΠΙΣΚΕΥΗΣ συµπεριλαµβανοµένων των kit συντήρησης, ανταλλακτικών και εργασίας, τριών αναισθησιολογικών µηχανηµάτων PRIMUS του οίκου DRAEGER του Αναισθησιολογικού τµήµατος Α. ΓΕΝΙΚΑ Πρόκειται για τρία πλήρη Αναισθησιολογικά µηχανήµατα τύπου PRIMUS του οίκου DRAEGER µε SN: ARZA-0010, ARZA-0011, ARZA-0012 µε MONITOR GAMMA XL µε SN: 5399267558, 5399181561, 5399130162 και µε καταγραφικά R-50 που βρίσκονται στο Αναισθησιολογικού τµήµα. Β. ΓΕΝΙΚΟΙ ΚΑΙ ΕΙ ΙΚΟΙ ΟΡΟΙ 1. Η σύµβαση πλήρους συντήρησης αφορά το σύνολο του ανωτέρω Ιατροτεχνολογικού εξοπλισµού του κατασκευαστικού οίκου Draeger για το οποίο ο συµµετέχων υποβάλει προσφορά και περιλαµβάνει : Α. Κάλυψη των απαιτούµενων κάθε φορά ανταλλακτικών και εργασίας επί του συνόλου του εξοπλισµού, για επιδιόρθωση βλαβών για ένα χρόνο. Β. Κάλυψη των προληπτικών εργασιών συντήρησης για ένα χρόνο συµπεριλαµβανοµένων και των απαραίτητων service kits. εν περιλαµβάνεται η εξασφάλιση και παροχή των αναλωσίµων. 2. Οι προληπτικές συντηρήσεις και επισκευές να πραγµατοποιούνται σύµφωνα µε τις οδηγίες και τα τεχνικά εγχειρίδια του κατασκευαστικού οίκου, τις οποίες θα πραγµατοποιούν Τεχνικοί κατάλληλα εκπαιδευµένοι από τον κατασκευαστικό οίκο. Να δηλώνεται µε την προσφορά ο αριθµός των επισκέψεων προληπτικής συντήρησης ανά µηχάνηµα σύµφωνα µε όσα προβλέπονται στα εγχειρίδια λειτουργίας του κατασκευαστικού οίκου. 3. Η "ΣΥΝΤΗΡΗΤΡΙΑ" εταιρεία υποχρεούται να διαθέτει στην Ελλάδα µόνιµα κατάλληλα εκπαιδευµένο προσωπικό µε άρτια τεχνική κατάρτιση και πιστοποιητικό εκπαίδευσης (για όλα τα ιατρικά µηχανήµατα της Σελίδα 1 από 5
διακήρυξης) καθώς και εξουσιοδότησης αυτού από τον κατασκευαστικό οίκο για την συντήρηση του συγκεκριµένου τύπου µηχανηµάτων. Για το σκοπό αυτό να κατατεθούν πιστοποιητικά εκπαίδευσης από πιστοποιηµένο κέντρο εκπαίδευσης του κατασκευαστικού οίκου, 4. Να κατατεθεί έγγραφο του κατασκευαστικού από το οποίο να προκύπτει ότι η "ΣΥΝΤΗΡΗΤΡΙΑ" µπορεί να εξασφαλίσει την απρόσκοπτη παροχή ανταλλακτικών και αντίστοιχων service kits για το χρονικό διάστηµα της σύµβασης. 5. Να βεβαιώνεται ότι όλα τα αντίστοιχα service kits και ανταλλακτικά είναι γνήσια όπως αυτά ορίζονται από τα ενηµερωµένα εγχειρίδια λειτουργίας και τις οδηγίες του κατασκευαστικού Οίκου. Να κατατεθεί κατάλογος ο οποίος θα περιλαµβάνει τα πλέον πρόσφατα ανταλλακτικά και service kits µε τους αντίστοιχους εργοστασιακούς κωδικούς για το σύνολο των Ιατρικών µηχανηµάτων για τα οποία υποβάλει προσφορά ο συµµετέχων. 6. Να κατατεθεί λίστα των τυχόν αναγκαίων αναλωσίµων υλικών µε τις αντίστοιχες τιµές οι οποίες θα είναι δεσµευτικές για το χρονικό διάστηµα της σύµβασης 7. Ο χρόνος ανταπόκρισης για αποστολή τεχνικού προς έλεγχο τυχόν βλαβών µετά από τη λήψη της σχετικής γραπτής ή τηλεφωνικής ειδοποίησης ορίζεται σε 24 ώρες. 8. Σε περίπτωση έκτακτων βλαβών που θα συνέβαιναν πέραν από τις προκαθορισµένες ηµεροµηνίες προληπτικής συντήρησης, η "ΣΥΝΤΗΡΗΤΡΙΑ" υποχρεούται να µεριµνήσει για την πλήρη αποκατάσταση της βλάβης και τη τοποθέτηση όλων των αναγκαίων πιθανών ανταλλακτικών µετά από τη λήψη της σχετικής γραπτής ή τηλεφωνικής ειδοποίησης. 9. Οι εργασίες συντήρησης και επισκευών θα διενεργούνται στους χώρους του "ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟΥ". Σελίδα 2 από 5
Οι ακριβείς ηµεροµηνίες και ώρες των εργασιών προληπτικής συντήρησης θα συµφωνούνται µε το Αναισθησιολογικό τµήµα του Νοσοκοµείου ώστε να επιτυγχάνεται η καλύτερη δυνατή εκµετάλλευση του νεκρού χρόνου των µηχανηµάτων. 10. Η "ΣΥΝΤΗΡΗΤΡΙΑ" υποχρεούται, µετά την ολοκλήρωση των εκάστοτε εργασιών συντήρησης ή αποκατάστασης βλαβών, να εκδίδει ΕΛΤΙΟ ΤΕΧΝΙΚΩΝ ΕΡΓΑΣΙΩΝ (Service Report). Στο ελτίο αυτό θα αναφέρονται αναλυτικά οι εργασίες που έχουν εκτελεστεί, τα ανταλλακτικά που αντικαταστάθηκαν καθώς και αυτά που χρήζουν αντικαταστάσεως και θα το παραδίδει στο τµήµα Βιοϊατρικής Τεχνολογίας. Επίσης υποχρεούται να ενηµερώνει το αντίστοιχο βιβλίο εργασιών (Log Book) του µηχανήµατος µετά από κάθε επίσκεψη εργασία. 11. Η ΣΥΝΤΗΡΗΤΡΙΑ εταιρεία να φέρει απαραίτητη πιστοποίηση EN ISO 9001: 2008 και EN ISO 13485: 2003 (να κατατεθούν πιστοποιητικά). 12. Η "ΣΥΝΤΗΡΗΤΡΙΑ" οφείλει να διαθέτει διαρκή πρόσβαση στις τελευταίες ισχύουσες εκδόσεις των τεχνικών εγχειριδίων και λογισµικών του κατασκευαστικού οίκου γεγονός που θα πιστοποιείται µε την κατάθεση αντίστοιχης βεβαίωσης από τον κατασκευαστικό οίκο. Υποχρεούται δε να προβεί στην αναβάθµιση του λογισµικού λειτουργίας των Ιατρικών µηχανηµάτων Draeger στη τελευταία έκδοση τους από το κατασκευαστικό οίκο όταν αυτό είναι διαθέσιµο. 13. Η "ΣΥΝΤΗΡΗΤΡΙΑ" να είναι εξουσιοδοτηµένη από τον ίδιο τον κατασκευαστή ώστε να µπορεί να πραγµατοποιεί διορθώσεις, τροποποιήσεις, ανακλήσεις σύµφωνα µε το σύστηµα διασφάλισης ποιότητας του εργοστασίου κατασκευής και τις αντίστοιχες τυχόν οδηγίες των Ελληνικών ή Ευρωπαϊκών κανονιστικών αρχών, ώστε να εξασφαλίζεται η αρτιότερη και ασφαλέστερη για τους ασθενείς λειτουργία. Σελίδα 3 από 5
14. Η ανάδοχος εταιρεία υποχρεούται να πραγµατοποιήσει µια τουλάχιστον εφάπαξ πλήρη τακτική συντήρηση µε παροχή εργατικών, ανταλλακτικών και λοιπών εξαρτηµάτων-υλικών, ή και περισσότερες συντηρήσεις σύµφωνα µε τις οδηγίες του κατασκευαστικού οίκου. Η συντήρηση θα πρέπει απαραίτητα να περιλαµβάνει τις παρακάτω εργασίες καθώς και κάθε άλλη εργασία που απαιτείται και προβλέπεται από τον κατασκευαστή για τη διατήρηση των µηχανηµάτων σε άριστη λειτουργική κατάσταση. Αλλαγή service kit. Έλεγχο παροχών Ο 2 και Ν 2 Ο. Καθαρισµό και έλεγχο στεγανότητας κανίστρου. Έλεγχο και καθαρισµό βαλβίδων. Έλεγχο ροόµετρων ποσοστιαίας αναλογίας Ν 2 Ο και Ο 2. Έλεγχο βαλβίδας αυτόµατης διακοπής Ν 2 Ο (cut off). Έλεγχο βαλβίδας flash Ο 2. Έλεγχο στεγανότητας συστήµατος ασθενούς ασκών και σωληνώσεων ασθενούς. Έλεγχο αναπνευστήρα, tidal volume, minute volume καθώς και όλων των τρόπων αερισµού (SIMV, IPPV). Έλεγχο λειτουργίας manual και βαλβίδας εκπνοής συστήµατος ασθενούς. Έλεγχο σωληνώσεων υψηλής πίεσης και ακουστικού alarm. Έλεγχο ηλεκτρονικού display, συναγερµών (alarms) άνω και κάτω ορίων, µόνιτορ καθώς και επαναφορτιζόµενης µπαταρίας. Αποκατάσταση πιθανής δυσλειτουργίας. Έλεγχος ηλεκτρικής ασφάλειας. Καθαρισµούς, λιπάνσεις µηχανικών µερών εάν υπάρχουν. Αναγκαίες ρυθµίσεις και επαληθεύσεις στις χρήσεις λογισµικού. Έλεγχος ορίων στις τιµές των παραµέτρων ή επαναφορά παραµέτρων στις προδιαγεγραµµένες ανοχές. Έλεγχο σωστής λειτουργίας εντός τεχνικών προδιαγραφών των µόνιτορ και των καταγραφικών. Σελίδα 4 από 5
Έλεγχο λειτουργίας εντός τεχνικών προδιαγραφών µε δοκιµές των αναισθησιολογικών µηχανηµάτων σε κατάσταση λειτουργίας. 15. Σε κάθε περίπτωση κατά την οποία η καθυστέρηση επιδιόρθωσης µηχανήµατος υπερβαίνει τις δέκα πέντε (15) εργάσιµες ηµέρες, ο ανάδοχος οφείλει να προβεί σε προσωρινή αντικατάσταση του µηχανήµατος µε άλλο ιδίου τύπου και δυνατοτήτων, µέχρι πλήρους αποκατάστασης της βλάβης. 16. Να περιγραφούν αναλυτικά τα µέτρα που λαµβάνει και η υποδοµή που διαθέτει ο υποψήφιος ανάδοχος, για την αποτελεσµατική υποστήριξη των συστηµάτων των οποίων τη συντήρηση προσφέρει (να καταθέτει κατάλογος µε όλα τα πάγια ειδικά πιστοποιηµένα όργανα µετρήσεων). Σελίδα 5 από 5