EΛΛHNIKH HMOKΡATIA Αθήνα 26/4/2010 ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΑΓΡΟΤΙΚΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ & ΤΡΟΦΙΜΩΝ Αριθ. πρωτ: 183766 ΓΕΝΙΚΗ /ΝΣΗ ΦΥΤΙΚΗΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ /ΝΣΗ ΠΡΟΣΤΑΣΙΑΣ ΦΥΤΙΚΗΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΤΜΗΜΑ ΓΕΩΡΓΙΚΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Ταχ. /νση: Συγγρού 150 Ταχ. Κώδικας: 176 71, Καλλιθέα, Αθήνα TELEFAX: 210 9212 090 Πληροφορίες: Ε. Θραψανάκη Τηλέφωνο: 210 928 7254 ΘΕΜΑ: Χορήγηση προσωρινής έγκρισης στο βιοκτόνο (παρασιτοκτόνο υγειονοµικής σηµασίας) BIOPREN BM 20 EC. ΠΡΟΣ: Babolna Bio Ltd Η-1107 Budapest, Szallaw u.6., Hungary ( ιά της ΦΑΡΜΑ-ΧΗΜ ΑΒΕΕ Τ.Θ. 26- ΒΙ.ΠΕ.Θ 570 22 Σίνδος, Θεσ/νίκης). (Με απόδειξη) ΚΟΙΝ: 1. Γραφείο Υπουργού κ. Αικ. Μπατζελή. 2. Γραφείο Υφυπουργού κ. Μ. Καρχιµάκη. 3. Γραφείο Γεν. Γραµµατέα κ. Γ. Κανελλόπουλου 4. Νοµαρχιακές Αυτοδιοικήσεις /νσεις Γεωργίας Εδρες τους 5. ΠΚΠΦ & ΠΕ Έδρες τους (µε email) 6. Μ. Φ. Ι. Τµήµα Ελέγχου Γεωργικών Φαρµάκων Εκάλης 2, 145 61 - Κηφισιά 7. Τµήµατα Β, Γ, Ε της /νσής µας.. ΑΠΟΦΑΣΗ Ο ΥΠΟΥΡΓΟΣ ΑΓΡΟΤΙΚΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ ΚΑΙ ΤΡΟΦΙΜΩΝ Έχοντας υπόψη: 1. Τις διατάξεις του Π.. 205 (ΦΕΚ 160/Α/16-7-2001) «Έγκριση, διάθεση στην αγορά και έλεγχος βιοκτόνων προϊόντων, σε συµµόρφωση προς την οδηγία 98/8/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου» και ειδικότερα το αρθρ. 16.αυτού. 2. Τις διατάξεις του Ν. 2538/27-11-1997 (ΦΕΚ 242/Α/1-12-1997), άρθρο 1, παρ. 2α. 3. Τη µε αριθ. 83345/28-7-88 (ΦΕΚ 599/Β/24-8-88) Απόφαση του Υπ. Γεωργίας όσον αφορά «τον καθορισµό και την τυποποίηση της σήµανσης και των προφυλάξεων των γεωργικών φαρµάκων», όπως ισχύει σήµερα, και τη µε αριθ. 265/3-9-2002 (ΦΕΚ 1214/Β/19-9-2002) Απόφαση του Υπ. Οικονοµίας και Οικονοµικών περί «Ταξινόµησης, συσκευασίας και επισήµανσης των επικίνδυνων παρασκευασµάτων σε εναρµόνιση προς την Οδηγία 1999/45 (ΕΕ L 200 της 30.7.1999) του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου, όπως ισχύει σήµερα. 4. Τις από 27/1/2010 και 3/3/2010 αιτήσεις της εταιρείας ΦΑΡΜΑ-ΧΗΜ ΑΒΕΕ. 5. Τις µε αριθµ. Β464/6-10-2009 και ΟΤΗ 2666/2006 εγκρίσεις κυκλοφορίας του εν λόγω προϊόντος µε ίδιο εµπορικό όνοµα στην Κύπρο και Ουγγαρία αντίστοιχα. 1
ΑΠΟΦΑΣΙΖΟΥΜΕ Ι. Χορηγούµε στην εταιρεία Babolna Bioenviromental Centre Ltd προσωρινή έγκριση διάθεσης στην αγορά µε αριθµό 12594 του βιοκτόνου προϊόντος (παρασιτοκτόνο υγειονοµικής σηµασίας) µε τα ακόλουθα στοιχεία: 1. Εµπορικό όνοµα: BIOPREN BM 20 EC 2. Μορφή: Υγρό γαλακτωµατοποιήσιµο (EC) 3. Εγγυηµένη σύνθεση: S-methoprene 19% β/o βοηθητικές ουσίες 76,24 % β/β 4. Περιεκτικότητα της τεχνικά καθαρής δραστικής ουσίας σε καθαρή δραστική ουσία S-methoprene 94 % min. 5. α. Παρασκευαστής της δ.ο.: Babolna Bioenviromental Centre Ltd (Ουγγαρία) β. Εργοστάσιο παρασκευής της δ.ο.: Babolna Bioenviromental Centre Ltd (Ουγγαρία) (Η διεύθυνση του εργοστασίου έχει δηλωθεί στο φάκελο του σκευάσµατος και θεωρείται εµπιστευτικό στοιχείο) 6. α. Κάτοχος της έγκρισης: Babolna Bioenviromental Centre Ltd. H-1107 Budapest, Szallas u. 6., Hungary. β. Υπεύθυνος επικοινωνίας: ΦΑΡΜΑ-ΧΗΜ ΑΒΕΕ, Τ.Θ. 26 ΒΙ.ΠΕ.Θ., 570 22-ΣΙΝ ΟΣ. γ. Υπεύθυνος για την τελική συσκευασία και σήµανση: ο κάτοχος της έγκρισης. 7. Παρασκευαστής του σκευάσµατος: Babolna Bioenviromental Centre Ltd, 8. Εργοστάσιο παρασκευής του σκευάσµατος: Babolna Bio Ltd (Η διεύθυνση του εργοστασίου έχει δηλωθεί στο φάκελο του σκευάσµατος και θεωρείται εµπιστευτικό στοιχείο) 9. Εργοστάσιο συσκευασίας του σκευάσµατος: Babolna Bio Ltd (Η διεύθυνση του εργοστασίου έχει δηλωθεί στο φάκελο του σκευάσµατος και θεωρείται εµπιστευτικό στοιχείο). 10. Συσκευασία: Είδος - Μέγεθος: Φιάλες των 40, 100ml και 1, 5, 10 lit Υλικό συσκευασίας: Γυαλί ( 40 ml),coex (100 ml, 1, 5, 10 lit) Σε εµφανές σηµείο της ετικέτας να υπάρχει η φράση: «ΜΑΚΡΙΑ ΑΠΟ ΠΑΙ ΙΑ» 11. Στόχος για τον οποίο προορίζεται Τρόπος δράσης: Εντοµοκτόνο για την καταπολέµηση των προνυµφών µυγών, κουνουπιών και ψύλλων. ρα στον βιολογικό κύκλο των εντόµων ( ρυθµιστής ανάπτυξης). 12. Τρόπος εφαρµογής: Ψεκάζεται µετά από διάλυση 13. Τρόπος παρασκευής του ψεκαστικού υγρού: Γεµίζουµε το δοχείο του ψεκαστικού µηχανήµατος µε νερό µέχρι τη µέση. Αραιώνουµε την απαιτούµενη ποσότητα σκευάσµατος µέχρι τη µέση σε µικρή ποσότητα νερού και το ρίχνουµε στο ψεκαστικό δοχείο αναδεύοντας. Προσθέτουµε το υπόλοιπο νερό συνεχίζοντας την ανάδευση 2
14. Φάσµα δράσης: ΠΕ ΙΟ ΕΦΑΡΜΟΓΗΣ Σηµεία παραµονής των ψύλλων ΣΤΟΧΟΙ ΟΣΕΙΣ Προνύµφες ψύλλων 0,65ml/5lit νερού, για 100 m 2 (Ctenocephalides sp.): (α) ΧΡΟΝΟΣ ΕΦΑΡΜΟΓΗΣ Καθ όλη τη διάρκεια του έτους Κοπριά, σωροί οργανικών υπολειµµάτων κτλ Υδάτινες συλλογές Προνύµφες µυγών (Musca domestica, Stomoxy calcitrans) (β) Προνύµφες κουνουπιών (Aedes sp, Anopheles sp, Culex sp) (γ) 12,5ml/0,5-1lit νερού/ m 2 επιφάνειας κοπριάς. ανάλογα µε το βάθος του νερού. α. Προνύµφες ψύλλων (Ctenocephalides sp.): ιάλυση 0,65 ml Biopren-BM 20 EC σε 5lit νερό. Για την διάλυση, γεµίζουµε το δοχείο ψεκαστικού µηχανήµατος µέχρι την µέση, µετά προσθέτουµε το προϊόν αναδεύοντας, προσθέτουµε το υπόλοιπο νερό συνεχίζοντας την ανάδευση. Το έτοιµο προϊόν καταπολέµα τις προνύµφες των ψύλλων και όχι τα ενήλικα. Για να καταπολεµηθούν και τα ενήλικα θα πρέπει να εφαρµοστεί µαζί µε άλλο δραστικό (π.χ deltamethrin.). Πριν την εφαρµογή, ανακατέψτε καλά και µετά εφαρµόστε στα σηµεία παραµονής των ψύλλων (π.χ. πατώµατα, κελάρι, αποθήκες, χαλιά κτλ), µε ιδιαίτερη προσοχή σε ρωγµές και σχισµές στα πατώµατα. Πριν την εφαρµογή κάντε µια δοκιµή σε µικρή περιοχή ώστε να διαπιστώσετε αν αφήνει λεκέ 5lit διαλύµατος είναι αρκετό για 100 m 2 επιφάνεια. Μετά την εφαρµογή θα έχουµε µια περίοδο 4-5 µηνών χωρίς πρόβληµα ψύλλων. Για να αποφύγουµε την επανεµφάνιση των ψύλλων από µεταφορά τους από άλλη εστία επαναλαµβάνουµε την εφαρµογή 4-6 φορές το χρόνο. β. Προνύµφες µυγών (Musca domestica, Stomoxy calcitrans) σε κοπριά των ζώων ιάλυση 12,5ml του Biopren-BM EC / m 2 ( επιφάνεια κοπριάς) σε όγκο ψεκαστικού υγρού 0,5-1lit νερό. Για την διάλυση, γεµίζουµε το δοχείο ψεκαστικού µηχανήµατος µέχρι την µέση, µετά προσθέτουµε το προϊόν αναδεύοντας, προσθέτουµε το υπόλοιπο νερό συνεχίζοντας την ανάδευση. Πριν την εφαρµογή, ανακατέψτε καλά και µετά εφαρµόστε στα σηµεία παραµονής των προνυµφών των µυγών (π.χ. κοπριά, σωροί οργανικών υπολειµµάτων κτλ). Σε περίπτωση µεγάλου πληθυσµού µυγών γίνεται πρώτα εφαρµογή µε άλλα εγκεκριµένα σκευάσµατα για δηµιουργία ψυχρού νέφους ή χρησιµοποιούνται εγκεκριµένα δολώµατα. Για να διατηρήσουµε ένα χαµηλό πληθυσµό µυγών θα πρέπει να γίνεται εφαρµογή του προϊόντος κάθε 2-3 εβδοµάδες. γ. Προνύµφες κουνουπιών (Aedes sp, Anopheles sp, Culex sp): Μπορεί να χρησιµοποιηθεί σε διάφορα στάδια των προνυµφών αλλά είναι πιο αποτελεσµατικό στο τελευταίο στάδιο. Η ποσότητα του σκευάσµατος είναι η ακόλουθη ανάλογα µε το βάθος του νερού όπου υπάρχουν τα κουνούπια: 3
Τύπος υδάτινων συλλογών Ποσότητα BIOPREN-BM 20 EC (ml/ εκτάριο) Σε βάθος νερού 30cm Σε βάθος νερού 30 cm Καθαρό 60 75 Χαµηλή περιεκτικότητα ιζήµατος/ οργανικό φορτίο 75 90 (Βάλτοι, ορυζώνες) Μεγάλος πληθυσµός * σε Culex sp. ή υψηλή περιεκτικότητα ιζήµατος / οργανικό φορτίο 90 120 * Μεγάλος πληθυσµός σηµαίνει 21-200 προνύµφες σε 100 ml δείγµατος νερού. 15. Συνδυαστικότητα: 16. Σηµάνσεις τοξικότητας: Xn Επιβλαβές Ν Επικίνδυνο για το περιβάλλον. 17. Κίνδυνοι για τον άνθρωπο (R φράσεις): R65 Επιβλαβές µπορεί να προκαλέσει βλάβη στους πνεύµονες σε περίπτωση κατάποσης 18. Κίνδυνοι για το οικοσύστηµα (R φράσεις): R51/53 Τοξικό για τους υδρόβιους οργανισµούς. Μπορεί να προκαλέσει µακροχρόνιες δυσµενείς επιπτώσεις στο υδάτινο περιβάλλον. 19. Προφυλάξεις για το χρήστη και τη δηµόσια υγεία (S φράσεις): S1/2 Φυλάξτε το κλειδωµένο και µακριά από παιδιά S13 Μακριά από τρόφιµα, ποτά και ζωοτροφές S20/21 Όταν το χρησιµοποιείτε µην τρώτε, µην πίνετε και µην καπνίζετε S57 Να χρησιµοποιηθεί ο κατάλληλος περιέκτης για να αποφευχθεί µόλυνση του περιβάλλοντος «Για να αποφύγετε κινδύνους για την ανθρώπινη υγεία και το περιβάλλον, ακολουθήστε τις οδηγίες χρήσης.» 20. Πρώτες βοήθειες: S62 - Σε περίπτωση κατάποσης να µην προκληθεί εµετός: ζητήστε αµέσως ιατρική συµβουλή και δείξτε αυτό το δοχείο ή την ετικέτα του Εισπνοή: Μεταφέρετε σε καθαρό αέρα. Ζητήστε ιατρική βοήθεια έρµα: Αφαιρέστε µολυσµένα ρούχα. Πλυθείτε µε νερό και σαπούνι. Ζητήστε ιατρική συµβουλή σε περίπτωση ερεθισµού. Μάτια: Πλυθείτε µε νερό για 10 λεπτά. Ζητήστε ιατρική συµβουλή. Κατάποση Ξεπλύνετε το στόµα µε νερό ( µονό εφόσον το θύµα έχει τις αισθήσεις του). µην προκαλείτε εµετό. Ζητήστε ιατρική συµβουλή Αντίδοτο: εν υπάρχει ειδικό αντίδοτο. Ακολουθήστε συµπτωµατική θεραπεία. Τηλέφωνο Κέντρου ηλητηριάσεων: 2 1 0 7 7 9 3 7 7 7 21. Προφυλάξεις για το οικοσύστηµα (S φράσεις): S60/61 Το υλικό και ο περιέκτης του να θεωρηθούν κατά τη διάθεσή τους ως επικίνδυνα απόβλητα/ Αποφύγετε την ελευθέρωσή τους στο περιβάλλον. Αναφερθείτε σε ειδικές οδηγίες/ δελτίο δεδοµένων ασφαλείας. 4
Oδηγίες για την ασφαλή απόσυρση του προϊόντος και των κενών µέσων συσκευασίας: Τα φιαλίδια ξεπλένονται υπό πίεση ή γίνεται τριπλό ξέπλυµα (τα νερά του ξεπλύµατος τα ρίχνουµε στο ψεκαστικό υγρό) και για την διασφάλιση της µη περαιτέρω χρήσης εναποθέτονται σε σηµεία συλλογής για ανακύκλωση ή ανάκτηση. 22. Απαγορεύσεις 23. Περιορισµοί για την προστασία των καταναλωτών: εν χρησιµοποιείται σε απόσταση 50 µέτρα από τα όρια στάσιµων νερών, ποταµών και συγκεντρώσεις αυτών. Ψεκάζεται αποκλειστικά και στοχευόµενα µόνο σε περιοχές στις οποίες αναπαράγεται το κουνούπι. εν εφαρµόζεται σε προστατευόµενες περιοχές Σε περίπτωση που υπάρχουν ζώα στην περιοχή ψεκασµού να αποφύγετε τον ψεκασµό στον αέρα! 24. Χρονική σταθερότητα Συνθήκες αποθήκευσης: Στην αρχική, κλειστή του συσκευασία, σε θερµοκρασίες µικρότερες των 25 C, σε δροσερό ξηρό και καλά αεριζόµενο µέρος, παραµένει σταθερό για 2 χρόνια. 25. Καταστήµατα πώλησης: Επιτρέπεται η πώλησή του, µόνο από καταστήµατα εµπορίας γεωργικών φαρµάκων και οι συσκευασίες µεγαλύτερες του 1lit χορηγούνται µόνο σε συνεργεία που έχουν άδεια απεντοµώσεων - µυοκτονιών από το Υπουργείο Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίµων».. ΙΙ. Ετικέτα: α. Να είναι σύµφωνη µε το άρθρο 20 του Π.. 205 (ΦΕΚ 160/Α/16-7-2001)και µε την παρούσα απόφαση. β. Για κάθε συσκευασία, πριν από τη διάθεσή της στην Ελληνική αγορά, να προσκοµίζεται στην Υπηρεσία η τελική ετικέτα της. ΙΙΙ. Πριν τη λήξη της παρούσας έγκρισης, υποβάλλεται από τον κάτοχο αυτής, εφ όσον ενδιαφέρεται, αίτηση ανανέωσης. ΙV. H παρούσα έγκριση ισχύει µέχρι 25-4-2014. O ΠΡΟΪΣΤΑΜΕΝΟΣ ΤΗΣ ΓΕΝ. /ΝΣΗΣ ΦΥΤΙΚΗΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ. ΜΠΑΜΠΙΛΗΣ 5