ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΗΜΟΚΡΑΤΙΑ Αθήνα, 16-05-2007 ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΑΓΡΟΤ. ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ & ΤΡΟΦΙΜΩΝ ΓΕΝΙΚΗ /ΝΣΗ ΦΥΤΙΚΗΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ Αριθ. πρωτ.: 115466 /ΝΣΗ ΠΡΟΣΤΑΣΙΑΣ ΦΥΤ. ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΤΜΗΜΑ ΓΕΩΡΓΙΚΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Ταχ. /νση: Λ. Συγγρού 150 Ταχ. Κώδικας: 176 71 ΑΘΗΝΑ TELEFAX: 210 92 12 090 Πληροφορίες: Ηλ. Νασιόπουλος Τηλέφωνο: 210 928 72 11 ΘΕΜΑ: Χορήγηση προσωρινής έγκρισης διάθεσης στην αγορά του φυτοπροστατευτικού προϊόντος (εντοµοκτόνο) FORCE 1,5 GR ΠΡΟΣ: Syngenta Hellas A.E.B.E. Λεωφόρος Ανθούσας 153 44 Ανθούσα Αττικής (µε απόδειξη) ΚΟΙΝ.: 1) Γραφείο κ. Υπουργού 2) Γραφείο κ. Υφυπουργού 3) Μ.Φ.Ι. µε email Τµήµα Ελέγχου Γεωργ. Φαρµάκων Εκάλης 2, 145 61 Κηφισιά 4) Π.Κ.Π.Φ. & Π.Ε. µε email Έδρες τους 5) Νοµαρχιακές Αυτοδιοικήσεις ιευθύνσεις Γεωργίας Εδρες τους µε email 6) Τµήµατα Β, Γ, Ε της /νσής µας 7) Γραµµατεία της ιεύθυνσής µας ` ΑΠΟΦΑΣΗ Ο ΓΕΝΙΚΟΣ ΙΕΥΘΥΝΤΗΣ ΦΥΤΙΚΗΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ Έχοντας υπόψη: 1. Τις διατάξεις του Π.. 115/97 (ΦΕΚ Α /104/30.5.97) «έγκριση, διάθεση στην αγορά και έλεγχος φυτοπροστατευτικών προϊόντων σε συµµόρφωση προς την οδηγία 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου όπως έχει συµπληρωθεί» και ειδικότερα τα άρθρα 8 (παρ. 2 και 3) και 9 (παρ. 1). 2. Τις διατάξεις του N. 721/77 (άρθρο 5, παρ. 4), όπως αντικαταστάθηκε µε το Ν. 2538/27-11-1997 (ΦΕΚ 242/Α/1-12-1997), άρθρο 1, παρ. 2α. 3. Τη µε αριθ. 83345/28.7.88 (ΦΕΚ Β /599/24.8.88) Απόφασή µας όσον αφορά «τον καθορισµό και την τυποποίηση της σήµανσης και των προφυλάξεων των γεωργικών φαρµάκων». 4. Το µε αριθ. 123947/18.12.06 έγγραφό µας, µε θέµα χορήγηση προσωρινών εγκρίσεων σε εφαρµογή του Ν. 2538/97. 5. Τη µε αριθ. 265/2002/3-9-2002 (ΦΕΚ 1214/Β /19-9-2002) ΚΥΑ µε θέµα την ταξινόµηση, συσκευασία και επισήµανση επικίνδυνων παρασκευασµάτων, όπως τροποποιήθηκε µε τη µε αριθ. 73/2-6-2006 (ΦΕΚ 832/Β/6-7-2006) ΚΥΑ, καθώς και τη µε αριθ. 108114/30-7-2003 (ΦΕΚ 1121/Β /8-8-2003) απόφασή µας, µε θέµα τη «διαδικασία και προϋποθέσεις εφαρµογής της ΚΥΑ 265/2002 στα φυτοπροστατευτικά προϊόντα και βιοκτόνα». 6. Το µε αριθ. 123951/14.6.2005 έγγραφό µας, στο οποίο αναφέρονται τα εθνικά ανώτατα όρια υπολειµµάτων της δραστικής ουσίας tefluthrin στα τρόφιµα.. 7. Την από 16-1-2007 αίτηση της εταιρείας SYNGENTA Hellas A.E.B.E. (αριθµός πρωτοκόλλου 115466). 1
Α π ο φ α σ ί ζ ο υ µ ε I. Xορηγούµε στην εταιρεία SYNGENTA HELLAS A.E.B.E., προσωρινή έγκριση διάθεσης στην αγορά διάρκειας τεσσάρων (4) ετών, µε αριθµό 14186, του φυτοπροστατευτικού της προϊόντος (εντοµοκτόνο) µε τα ακόλουθα στοιχεία: 1. Eµπορικό όνοµα: FORCE 2. Μορφή: Kοκκώδες (GR) 3. Εγγυηµένη σύνθεση: tefluthrin 1.5% β/β Βοηθητικές ουσίες 98,34% β/β 4. Περιεκτικότητα της τεχνικά καθαρής δραστικής ουσίας, σε καθαρή δραστική ουσία: 90% min. 5. α. Παρασκευαστής της δ.ο.: SYNGENTA CROP PROTECTION AG, Ελβετίας. β. Εργοστάσιο παρασκευής της δ.ο.: SYNGENTA CROP PROTECTION AG, Ηνωµένο Βασίλειο. (Η ιεύθυνση του εργοστασίου έχει δηλωθεί στο φάκελο του σκευάσµατος και θεωρείται εµπιστευτικό στοιχείο). γ. Τεχνικές προδιαγραφές της δ.ο.: όπως προσδιορίζονται στην αίτηση µε ηµεροµηνία 17-01- 2007 (αριθ. πρωτ. ΥΑΑ&Τ 115485) και παραµένουν στα αρχεία της αρµόδιας αρχής. 6. α. Κάτοχος της έγκρισης: SYNGENTA CROP PROTECTION AG, Ελβετίας. β. Υπεύθυνος επικοινωνίας: SYNGENTA Hellas A.E.B.E., Λεωφόρος Ανθούσας, 153 49- Ανθούσα Αττικής. γ. Υπεύθυνος για την τελική συσκευασία και σήµανση: SYNGENTA Hellas A.E.B.E. 7. Παρασκευαστής του σκευάσµατος: SYNGENTA CROP PROTECTION AG, Ελβετίας. 8. Εργοστάσιο παρασκευής του σκευάσµατος: SYNGENTA CROP PROTECTION, Omaha, Η.Π.Α.. (Η ιεύθυνση του εργοστασίου έχει δηλωθεί στο φάκελο του σκευάσµατος και θεωρείται εµπιστευτικό στοιχείο). 9. α. Εργοστάσια συσκευασίας του σκευάσµατος: -Syngenta Hellas AEBE, Οινόφυτα Βοιωτίας (για τις συσκευασίες µεγέθους 0,5 κιλού και 2 κιλών). -SYNGENTA CROP PROTECTION, Omaha, Η.Π.Α. (για τη συσκευασία µεγέθους 20 κιλών). Η ιεύθυνση του εργοστασίου έχει δηλωθεί στο φάκελο του σκευάσµατος και θεωρείται εµπιστευτικό στοιχείο. β. Συσκευασία: -Είδος-Μέγεθος: -Κονσέρβα 0,5 κιλού -σακούλα εντός χαρτοκυτίου 2 κιλών -σάκος 20 κιλών. -Υλικό: Pοlyethylene with additional barrier material (polyethylene terephthalate/polyamide) για όλα τα µεγέθη συσκευασίας. Ειδικότερα η κονσέρβα, αποτελείται από 3 στρώµατα (χαρτόνι-ρετ- ΡΕ) µε µεταλλικό καπάκι και βάση. -Σύνολο συσκευασιών: τρεις (3). 10.Στόχος για τον οποίο προορίζεται-τρόπος δράσης: Πυρεθρινοειδές εντοµοκτόνο για την καταπολέµηση εντόµων εδάφους. ρα και ως απωθητικό εντόµων. 11. Tρόπος εφαρµογής: Εφαρµογή κατά τη σπορά ή τη φύτευση, µε κατάλληλο κοκοδιανοµέα. Ελλείψει τέτοιου εξοπλισµού, µπορεί να διανεµηθεί κατά µήκος της γραµµής σποράς ή φύτευσης, ή σε ολόκληρο το χωράφι µε άλλα κατάλληλα µέσα και στη συνέχεια να ενσωµατωθεί ελαφρά στο έδαφος (3-5cm). Στα σπαράγγια σε παραγωγή, να εφαρµόζεται κατά την προετοιµασία των αυλακιών, 30 τουλάχιστον ηµέρες πριν από τη συγκοµιδή. 2
12.Τρόπος παρασκευής του ψεκαστικού υγρού: ---- 13. Φάσµα δράσης : ΠΕ ΙΟ ΕΦΑΡΜΟΓΗΣ Αραβόσιτος Πατάτες Τοµάτα, Πιπεριά, Λάχανο Κουνουπίδι, Καρότο, Πεπόνι, Σπαράγγι, Φασόλια, Μπιζέλια Καπνός ΣΤΟΧΟΣ (Agriotes spp, Agrotis spp, Chaetocnema tibialis, Atomaria linearis, Scutigerellaimmaculata, Tibula spp). (Agriotes spp, Agrotis spp, Diabrotica spp.) (Agriotes spp, Agrotis spp, Chaetocnema tibialis, Ceuthorynchus pleurostigma, Delia spp, Psila rosae, Tipula spp, Melolontha melolontha, Millipiede, Centopiede) (Agriotes spp, Agrotis spp, Tibula spp.) ΟΣΗ (κιλά / στρέµµα) Μέγιστος αριθµός εφαρµ. / καλ. περίοδο ΠΑΡΑΤΗΡΗΣΕΙΣ 3,5-5 1 Στη γραµµή σποράς 3,5 5 1 Στη γραµµή φύτευσης 3,5 5 1 Στη γραµµή σποράς ή γραµµή φύτευσης 3,5-5 1 Στη γραµµή σποράς ή γραµµή φύτευσης 14.Φυτοτοξικότητα: εν είναι φυτοτοξικό στις συνιστώµενες καλλιέργειες και δόσεις εφαρµογής, εφόσον τηρούνται οι οδηγίες χρήσης που αναγράφονται στην ετικέτα. 15. Συνδυαστικότητα: ---- 16. Σηµάνσεις: Χn: Επιβλαβές, Ν: Επικίνδυνο για το περιβάλλον 17. Kίνδυνοι για τον άνθρωπο (R Φράσεις): R20: Επιβλαβές όταν εισπνέεται. 18. Κίνδυνοι για το οικοσύστηµα (RO και R φράσεις): R50/53: Πολύ Τοξικό για τους υδρόβιους οργανισµούς, µπορεί να προκαλέσει µακροχρόνιες δυσµενείς επιπτώσεις στο υδάτινο περιβάλλον. 19.Προφυλάξεις για το χρήστη και τη δηµόσια υγεία (S και SY φράσεις): S 1/2 : Φυλάξτε το κλειδωµένο και µακριά από παιδιά. S 13 : Φυλάξτε το µακριά από τρόφιµα, ποτά και ζωοτροφές. S 20/21 : Μην τρώτε, µην πίνετε ή καπνίζετε όταν το χρησιµοποιείτε. S 22 Μην εισπνέετε την σκόνη S 35 : Το προϊόν και ο περιέκτης του πρέπει να διατίθενται µε ασφαλή τρόπο. S 57 : Να χρησιµοποιηθεί το κατάλληλο περίβληµα για να αποφευχθεί ρύπανση του περιβάλλοντος. Για να αποφύγετε κινδύνους για την ανθρώπινη υγεία και το περιβάλλον, ακολουθείτε τις οδηγίες χρήσης. 3
20. Πρώτες βοήθειες-aντίδοτο: Σε περίπτωση εισπνοής, µεταφέρτε τον ασθενή σε καλά αεριζόµενο χώρο. Σε περίπτωση που ο ασθενής αντιµετωπίζει δυσκολία κατά την αναπνοή, εφαρµόστε τεχνική αναπνοή. Κρατείστε τον ασθενή ήρεµο και ζεστό. Καλέστε γιατρό. Σε περίπτοση επαφής µε το δέρµα, αφαιρέστε τα µολυσµένα ρούχα και παπούτσια και πλύνετε καλά µε νερό και σαπούνι. Καλέστε γιατρό σε περίπτωση που ο δερµατικός ερεθισµός παραµένει. Σε περίπτωση επαφής µε τα µάτια, πλύντε τα µε καθαρό νερό για αρκετά λεπτά και ζητήστε αµέσως ιατρική συµβουλή.. Εάν παρουσιαστεί ερεθισµός, συµβουλευτείτε οφθαλµίατρο. Σε περίπτωση κατάποσης, καλέστε αµέσως γιατρό και δείξτε του την ετικέτα. Μην προκαλέσετε εµετό. Αντίδοτο: εν υπάρχει γνωστό αντίδοτο. Εφαρµόστε συµπτωµατική θεραπεία. ΤΗΛ. ΚΕΝΤΡΟΥ ΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ: 210-7793777 21. Προφυλάξεις για το οικοσύστηµα (S και SO φράσεις): S 60 : Το υλικό και ο περιέκτης του να θεωρηθούν κατά την διάθεσή τους επικίνδυνα απόβλητα. S 61 : Αποφύγετε την ελευθέρωση του στο περιβάλλον. Αναφερθείτε σε ειδικές οδηγίες/δελτίο δεδοµένων ασφαλείας. Οδηγίες για την ασφαλή απόσυρση της συσκευασίας: Τα κενά µέσα συσκευασίας καταστρέφονται µε σκίσιµο ή τρύπηµα, για την διασφάλιση της µη περαιτέρω χρήσης, και εναποτίθενται όλα σε σηµεία συλλογής για ανακύκλωση ή ανάκτηση ενέργειας. 22. Aπαγορεύσεις (Α φράσεις): Απαγορεύεται η πώλησή του σε ερασιτέχνες. 23. Περιορισµοί για την προστασία των καταναλωτών (Π φράσεις): Τελευταία επέµβαση πριν τη συγκοµιδή : ---- (εφαρµογή κατά τη σπορά ή τη φύτευση). Στα σπαράγγια σε παραγωγή (όπου εφαρµόζεται κατά την προετοιµασία των αυλακιών), να εφαρµόζεται τουλάχιστον 30 ηµέρες πριν την συγκοµιδή. 24. Χρονική σταθερότητα του σκευάσµατος - Συνθήκες αποθήκευσης: ιατηρείται στην αρχική του απαραβίαστη συσκευασία σε χώρο ξηρό, δροσερό και καλά αεριζόµενο, για 2 χρόνια από την ηµεροµηνία παρασκευής του. ΙΙ. Ετικέτα: α) Να είναι σύµφωνη µε το άρθρο 16 του Π.. 115/15.5.1997 (Α 104/30.5.97), τη µε αριθ. 265/2002/3.9.2002 (Β 1214/19.9.2002) ΚΥΑ, όπως τροποποιήθηκε µε τη µε αριθ. 73/2-6- 2006 (ΦΕΚ 832/Β/6-7-2006) ΚΥΑ, και µε την παρούσα Απόφαση. β) Για κάθε συσκευασία, πριν από τη διάθεσή της στην Ελληνική αγορά, να προσκοµίζεται στην Υπηρεσία η τελική ετικέτα της. Στη συσκευασία και τις ετικέτες να αναγράφεται ο αριθµός παρτίδας και ηµεροµηνία παρασκευής της αρχικής συσκευασίας και δεν θα αναγράφεται ηµεροµηνία λήξης. ΙΙΙ. Η παρούσα προσωρινή έγκριση ισχύει µέχρι 22-7-2007. IV. Η εταιρεία SYNGENTA Hellas Α.Ε.Β.Ε. να ενηµερώνει την ιεύθυνση Προστασίας Φυτικής Παραγωγής για τη ποσότητα και τη περιοχή όπου θα χρησιµοποιείται το FORCE 1,5 GR τον 4
πρώτο µήνα µετά την εφαρµογή του, και να αναφέρει κάθε παρατήρηση φαινοµένων που έρχονται σε αντίθεση µε τα αναφερόµενα στην ανωτέρω έγκριση. V. Η ευθύνη για την αποτελεσµατικότητα του φαρµάκου καθώς και τις τυχόν παρενέργειες του ανήκει στην εταιρεία SYNGENTA Hellas Α.Ε.Β.Ε.. Ο ΠΡΟΪΣΤΑΜΕΝΟΣ ΤΗΣ ΓΕΝ. /ΝΣΗΣ ΦΥΤΙΚΗΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ κ.α.α. ΘΩΜΑΣ ΝΟΤΟΣ 5