ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΗΜΟΚΡΑΤΙΑ Αθήνα, 24-07-2007 ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΑΓΡΟΤ. ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ ΚΑΙ ΤΡΟΦΙΜΩΝ ΓΕΝΙΚΗ /ΝΣΗ ΦΥΤΙΚΗΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ Αριθ. πρωτ.: 120768 /ΝΣΗ ΠΡΟΣΤΑΣΙΑΣ ΦΥΤ. ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΤΜΗΜΑ ΓΕΩΡΓΙΚΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Ταχ. /νση: Λ. Συγγρού 150 Ταχ. Κώδικας: 176 71 ΑΘΗΝΑ TELEFAX: 210 92 12 090 Πληροφορίες: E. Θραψανάκη Τηλέφωνο: 210 928 72 49 ΘΕΜΑ: Χορήγηση οριστικής έγκρισης διάθεσης στην αγορά του βιοκτόνου προϊόντος (τρωκτικοκτόνο) TOM CAT BLUE 0.005 BB ΠΡΟΣ: ΣΕΓΕ Α.Β.Ε.Ε. Εθν.Αντιστάσεως 84, 152 31 ΧΑΛΑΝ ΡΙ (Με απόδειξη) ΚΟΙΝ.: 1.Γραφείο κ. Υπουργού 2. Γραφείο κ. Υφυπουργού 3. Νοµαρχιακές Αυτοδιοικήσεις /νσεις Γεωργίας Εδρες τους (µε email) 4. ΠΚΠΦ & ΠΕ Έδρες τους (µε email) 5. Μ. Φ.Ι. Τµήµα Ελέγχου Γ. Φαρµάκων (µε e-mail) Εκάλης 2, 145 61 Κηφισιά 6. Τµήµατα Β, Γ και Ε της /νσής µας ΑΠΟΦΑΣΗ Ο ΥΠΟΥΡΓΟΣ ΑΓΡΟΤΙΚΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ ΚΑΙ ΤΡΟΦΙΜΩΝ Έχοντας υπόψη: 1. Τις διατάξεις του Π.. 205 (ΦΕΚ 160/Α/16-7-2001) «Έγκριση, διάθεση στην αγορά και έλεγχος βιοκτόνων προϊόντων, σε συµµόρφωση προς την οδηγία 98/8/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου» και ειδικότερα το αρθρ. 16. 2. Τη µε αριθ. 85418/24.8.88 ( ΦΕΚ 674/Β/13-9-88 ) απόφασή µας για την τεχνική και τις µεθόδους ελέγχου των γεωργικών φαρµάκων Κεφ. Β., παρ. 1. 3. Τη µε αριθ. 83345/28.7.88 (ΦΕΚ Β /599/24.8.88) Απόφασή µας όσον αφορά «τον καθορισµό και την τυποποίηση της σήµανσης και των προφυλάξεων των γεωργικών φαρµάκων», όπως ισχύει σήµερα και τη µε αριθ. 265/3.9.02 (ΦΕΚ Β /1214/19.9.02) Απόφαση του Υπ. Οικονοµίας και Οικονοµικών περί «Ταξινόµησης, συσκευασίας και επισήµανσης των επικίνδυνων παρασκευασµάτων σε εναρµόνιση προς την Οδηγία 1999/45 (ΕΕ L 200 της 30.7.1999) του Ευ. Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου, όπως ισχύει σήµερα. 4. Τις µε αριθ. 92040/26-01-2004 και 70681/30-03-1992 Αποφάσεις µας, µε τις οποίες χορηγήθηκαν οι µε αριθ. 4091 και 4044 οριστικές εγκρίσεις κυκλοφορίας στα όµοιας σύνθεσης και µορφής βιοκτόνα προϊόντα (τρωκτικοκτόνα) BRODIRAC Block και KLERAT wax block αντίστοιχα. 1
5. Τη µε αριθ. Υ132/11-10-2004 (ΦΕΚ 1533/Β/14-10-2004) κοινή απόφαση του Πρωθυπουργού και του Υπουργού Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίµων για ανάθεση αρµοδιοτήτων στον Υφυπουργό Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίµων Αλέξανδρο Κοντό. 6. Τη µε αριθ. 301509/19-11-2004 (ΦΕΚ 1762/Β/30-11-2004) απόφαση του Υφυπουργού Αγροτικής Ανάπτυξης & Τροφίµων για µεταβίβαση στους Γενικούς Γραµµατείς, Γενικούς ιευθυντές, ιευθυντές και Τµηµατάρχες του Υπουργείου Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίµων της εξουσίας να υπογράφουν µε «Εντολή Υφυπουργού». 7. Την από 13/10/2005 αίτηση της ενδιαφερόµενης, καθώς και το από 19-4-2006 πρωτόκολλο εξέτασης φακέλου. Α π ο φ α σ ί ζ ο υ µ ε I. Χορηγούµε στην εταιρεία ΣΕΓΕ. ΑΒΕΕ. οριστική έγκριση διάθεσης στην αγορά µε αριθµό 4125 του βιοκτόνου προϊόντος της (τρωκτικοκτόνο) µε τα ακόλουθα στοιχεία: 1. Εµπορικό όνοµα: TOM CAT BLUE 2. Είδος (µορφή) σκευάσµατος: όλωµα σε µορφή κύβων παραφίνης (BB) 3. Εγγυηµένη σύνθεση: Brodifacoum 0.005 % β/β βοηθητικές ουσίες: 99.995% β/β (περιέχει πικραντικό παράγοντα) χρώµα : µπλε 4. Περιεκτικότητα της τεχνικά καθαρής δραστικής ουσίας, σε καθαρή δραστική ουσία: Min. 99 % 5. α. Παρασκευαστής της δ.ο.:.: PelGar International Ltd, Αγγλία β. Εργοστάσιο παρασκευής της δ.ο PelGar international Ltd, Αγγλία (η διεύθυνση του στοιχειό) γ. Τεχνικές προδιαγραφές της δ.ο.: Τεχνικές προδιαγραφές της δραστικής ουσίας brodifacoum όπως προσδιορίζονται στο τµήµα ζ (έντυπα IV α, IV β και V) της αίτησης, µε ηµεροµηνία 13-10-05 (αριθ. πρωτ. ΥΑΑ&Τ 127779) και παραµένουν στα αρχεία της αρµόδιας αρχής. 6. α. Κάτοχος της έγκρισης: Σ.Ε.Γ.Ε. Α.Β.Ε.Ε., Εθν. Αντιστάσεως 84, 15231 Αθήνα. β. Υπεύθυνος επικοινωνίας:-- γ. Υπεύθυνος για την τελική συσκευασία και σήµανση ΣΕΓΕ Α.Β.Ε.Ε., Εθν. Αντιστάσεως 84, 15231 Αθήνα.. 7. Παρασκευαστής του σκευάσµατος: Σ.Ε.Γ.Ε. Α.Β.Ε.Ε., Εθν. Αντιστάσεως 84, 15231 Αθήνα 8. Εργοστάσιο παρασκευής του σκευάσµατος: Pelgar International Ltd, (Η διεύθυνση του στοιχείο). 9. α. Εργοστάσιο συσκευασίας του σκευάσµατος: Σ.Ε.Γ.Ε. Α.Β.Ε.Ε,(Η διεύθυνση του στοιχείο). β. Συσκευασία: ΕΙ ΟΣ ΚΑΙ ΜΕΓΕΘΟΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑΣ: A. ολώµατα σε κηρώδεις κύβους των 20 γραµ.: 1) Συσκευασία blister pack των 120 γραµ ( 6 κύβοι) και 240 γραµ. (12 κύβοι) 2) Σακούλα ή κουτί µε εσωτερική σακούλα ή δοχεία 120 γραµ. ( 6 κύβοι), 240 γραµ. (12 κύβοι), 500 γραµ. (25 κύβοι), 1κιλού (50 κύβοι), 3 κιλών (150 κύβοι), 5 κιλών (250 κύβοι). 3) Ποντικοπαγίδα αυτόχρηστη µιας δολώσεως µε 1 κύβο 20 γραµ. 2
Β. ολώµατα σε κηρώδεις κύβους των 5 γραµ.: 1) Σακούλα ή κουτί µε εσωτερική σακούλα ή δοχεία 1κιλού (200 κύβοι), 3 κιλών (600 κύβοι), 5 κιλών (1000 κύβοι). Γ. ολώµατα σε κηρώδεις κύβους των 12,5 γραµ.: 1) Σακούλα ή κουτί µε εσωτερική σακούλα ή δοχεία 50 γραµ. (4 κύβοι), 125 γραµ. ( 10 κύβοι), 250 γραµ. (20 κύβοι), 500 γραµ. (40 κύβοι), 1κιλού (80κύβοι), 2.5 κιλών (200 κύβοι).. ολώµατα σε κηρώδεις κύβους των 2,5 γραµ.: 1) Σακούλα ή κουτί µε εσωτερική σακούλα ή δοχεία 50 γραµ. (20 κύβοι), 200 γραµ. ( 80 κύβοι), 500 γραµ. (200 κύβοι), 2.5 κιλών (1000 κύβοι). ΥΛΙΚΟ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑΣ : 1) Η συσκευασία blister pack αποτελείται από θήκες από PVC και κάθε θήκη περιέχει έναν κύβο. Οι θήκες κλείνουν µε χαρτόνι. 2) Σακούλα από πολυαιθυλένιο ή σύνθετη µε εσωτερική επένδυση πολυαιθυλενίου. 3) Κουτί από χαρτόνι. 4) οχείο από πολυαιθυλένιο. 5) Ποντικοπαγίδα από σκληρό πλαστικό ΣΥΝΟΛΟ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΩΝ:Εβδοµήντα εννέα (79) 10.Στόχος για τον οποίο προορίζεται-τρόπος δράσης: Το TOM CAT BLUE 0.005 BB είναι ένα ισχυρό αντιπηκτικό τρωκτικοκτόνο, που χρησιµοποιείται για την καταπολέµηση των ποντικών (Mus musculus) και των αρουραίων (Rattus rattus, Rattus norvegicus). 11 όσεις εφαρµογής: α) Για την καταπολέµηση των ποντικών (Mus musculus) και των αρουραίων (Rattus rattus, Rattus norvegicus) µέσα και γύρω από τα κτίρια (σπίτια, αποθηκευτικοί χώροι, κτηνοτροφικές εγκαταστάσεις). όση 20-40 γρ. ανά θέση δολώσεως, ανάλογα µε το µέγεθος της προσβολής. Σε περίπτωση των καστανών ποντικών (Rattus norvegicus) ή όπου οι προσβολές είναι βαριές αυξήστε ανάλογα τα σηµεία δολώσεως. β) Στην ύπαιθρο για την καταπολέµηση των τρωκτικών: β1) Σε εφαρµογές περιορισµένης κλίµακας, δηλαδή µικρά χωριά ή µικρή προσβολή β2) Σε εφαρµογές ευρείας κλίµακας, δηλαδή σε περίπτωση έξαρσης πληθυσµών ή σε µεγάλη έκταση όπως πχ αρουραιόπληκτες κατοικηµένες περιοχές, όπου πρέπει να γίνεται µε ευθύνη και επίβλεψη ειδικού επιστήµονα (γεωπόνου). όση 300-2500 γρ/ στρέµµα ανάλογα µε το µέγεθος της προσβολής. 12. Τρόπος και χρόνος εφαρµογής: Πριν την εφαρµογή πρέπει να καθαρίζεται ο χώρος από τις διάφορες τροφές των τρωκτικών. Η δόλωση αρχίζει όταν φανούν τα πρώτα σηµάδια από την παρουσία τρωκτικών. Συνήθως ένα µόνο γεύµα µε TOM CAT BLUE 0.005 BB είναι ικανό να αποβεί θανατηφόρο σε µία περίπου εβδοµάδα. Τα δολώµατα τοποθετούνται στα σηµεία από όπου ζουν, διέρχονται και τρέφονται τα τρωκτικά. Τα σηµεία αυτά πρέπει να µην είναι προσιτά σε ανθρώπους και ιδιαίτερα σε παιδιά, σε κατοικίδια ή παραγωγικά ή άγρια ζώα 3
Οι κύβοι δολώσεως για τους ποντικούς τοποθετούνται σε αποστάσεις 2-5 µέτρων, επειδή οι ποντικοί τρέφονται ακανόνιστα και εξερευνούν καινούργιες τροφές. Η θέση δολώσεως πρέπει να αλλάζει περιοδικά. Τα δολώµατα για τους αρουραίους τοποθετούνται σε αποστάσεις 5-10 µέτρων, επειδή οι αρουραίοι τρέφονται συνήθως σε προφυλαγµένα µέρη, από τροφές µε τις οποίες έχουν εξοικειωθεί. Ο αριθµός των θέσεων δολώσεως και των κύβων εξαρτάται από τη σοβαρότητα της προσβολής. Για µικρές προσβολές µία δόλωση είναι συνήθως επαρκής. Η τοποθέτηση των δολωµάτων γίνεται χωρίς να έρθουν σε επαφή µε τα χέρια. Τα δολώµατα πρέπει να επιθεωρούνται καθηµερινά και να αναπληρώνονται µέχρι να σταµατήσουν να τρώγονται από τα τρωκτικά. 13. Σηµάνσεις τοξικότητας:--- 14. Κίνδυνοι για τον άνθρωπο (R-φράσεις):--- 15. Κίνδυνοι για το οικοσύστηµα : 16. Προφυλάξεις για τον χρήστη και την δηµόσια υγεία: S 1/2 Φυλάξτε το κλειδωµένο και µακριά από παιδιά. S 7 ιατηρείστε τη συσκευασία ερµητικά κλεισµένη S 13 Φυλάξτε το µακριά από τρόφιµα, ποτά και ζωοτροφές. S 20/21 Όταν το χρησιµοποιείτε µην τρώτε, µην πίνετε, µην καπνίζετε S 24/25 Αποφεύγετε επαφή µε το δέρµα και µε τα µάτια. S 35 Το υλικό και ο περιέκτης του πρέπει να διατεθεί µε ασφαλή τρόπο. S 37 Μην πιάνετε το δόλωµα µε γυµνά χέρια. Φοράτε γάντια. Μην τοποθετείτε το σκεύασµα σε µέρη όπου είναι εύκολο να πλησιάσουν άλλα ζώα και πουλιά (αγροτικά ή µη). Πλύνετε τα χέρια και τα ακάλυπτα µέρη του σώµατος, πριν φάτε, πιείτε ή καπνίσετε και µετά την εφαρµογή Για να αποφύγετε κινδύνους για την ανθρώπινη υγεία και το περιβάλλον ακολουθείστε τις οδηγίες χρήσης. 17. Πρώτες βοήθειες - Αντίδοτο: S46 Σε περίπτωση κατάποσης ζητήστε αµέσως ιατρική συµβουλή και δείξτε αυτό το δοχείο ή την ετικέτα Αντίδοτο: Βιταµίνη Κ1. Τηλέφωνο Κέντρου ηλητηριάσεων: 210 77 93 777. 18. Προφυλάξεις για το οικοσύστηµα (S φράσεις): -Αναζητείστε τους νεκρούς αρουραίους ή ποντίκια και θάψτε τα ή κάψτε τα µαζί µε τυχόν υπόλοιπο δολώµατος που δεν χρησιµοποιήθηκε ή που δεν έχει φαγωθεί από τα τρωκτικά -Μη ρυπαίνετε µε το σκεύασµα ή τη συσκευασία του ποτάµια, αρδευτικούς ή υδροφόρους αγωγούς -Να µην εφαρµόζεται κοντά σε υγροβιότοπους. Οδηγίες για την ασφαλή απόσυρση της συσκευασίας: Τα κενά µέσα συσκευασίας να καταστρέφονται µε σχίσιµο και να εναποτίθενται σε σηµεία συλλογής για ανακύκλωση ή ανάκτηση ενέργειας. 4
19. Χρονική σταθερότητα του σκευάσµατος-συνθήκες αποθήκευσης: Στην αρχική, κλειστή συσκευασία του, µακριά από το άµεσο ηλιακό φως και ακραίες θερµοκρασίες, παραµένει σταθερό για 2 χρόνια. 20. Καταστήµατα πώλησης Οι συσκευασίες µέχρι 500 γραµ. θα πωλούνται από φαρµακεία και καταστήµατα εµπορίας γεωργικών φαρµάκων. Οι υπόλοιπες συσκευασίες θα πωλούνται µόνο από καταστήµατα εµπορίας γεωργικών φαρµάκων. Στις µεγαλύτερες συσκευασίες των 2,5 κιλών θα αναφέρεται η φράση «Επιτρέπεται η πώλησή του σε συνεργεία µυοκτονίας που έχουν άδεια από το υπουργείο Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίµων». ΙΙ. Ετικέτα: α) Να είναι σύµφωνη µε το άρθρο 20 του Π.. 205 (ΦΕΚ 160/Α/16-7-2001) και µε την παρούσα απόφαση. β) Για κάθε συσκευασία, πριν από τη διάθεσή της στην Ελληνική αγορά, να προσκοµίζεται στην Υπηρεσία η τελική ετικέτα της. γ) Ο αριθµός παρτίδας και η ηµεροµηνία παρασκευής σε κάθε συσκευασία θα είναι ίδιος µε της αρχικής συσκευασίας, που θα εισάγεται για υποσυσκευασία. ΙΙΙ. Πριν τη λήξη της παρούσας έγκρισης, υποβάλλεται από τον κάτοχο αυτής, εφ όσον ενδιαφέρεται, αίτηση ανανέωσης. IV. Η παρούσα έγκριση ισχύει µέχρι 31-12-2011. Ε.Υ. Ο ΓΕΝΙΚΟΣ ΓΡΑΜΜΑΤΕΑΣ Κ. ΣΚΙΑ ΑΣ 5