TELEFAX: BB

ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΗΜΟΚΡΑΤΙΑ Αθήνα, 19-12-2006 ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΑΓΡΟΤ. ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ ΚΑΙ ΤΡΟΦΙΜΩΝ ΓΕΝΙΚΗ /ΝΣΗ ΦΥΤΙΚΗΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ Αριθ. πρωτ.:123984 /ΝΣΗ ΠΡΟΣΤΑΣΙΑΣ ΦΥΤ. ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΤΜΗΜΑ ΓΕΩΡΓΙΚΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Ταχ. /νση: Λ. Συγγρού 150 Ταχ. Κώδικας: 176 71 ΑΘΗΝΑ TELEFAX: 210 92 12 090 Πληροφορίες: Αθ, Ζούνος Τηλέφωνο: 210 928 72 49 ΘΕΜΑ: Χορήγηση οριστικής έγκρισης διάθεσης στην αγορά του βιοκτόνου προϊόντος (τρωκτικοκτόνο) RATCUM 0.005 BB ΠΡΟΣ: ΦΥΤΟΡΓΚΑΝ Α.Β.Ε.Ε. Περιβοίας 6, 145 64 Ν. ΚΗΦΙΣΙΑ (Με απόδειξη) ΚΟΙΝ.: 1. Μ.Φ.Ι. Τµήµα Ελέγχου Γεωργικών Φαρµάκων (µε e-mail) Εκάλης 2, 145 61 Κηφισιά 2. Π.Κ.Π.Φ. & Π.Ε., έδρες τους (µε email) 3. Νοµαρχιακές Αυτοδιοικήσεις ιευθύνσεις Γεωργίας Εδρες τους (µε e-mail) 4. Τµήµατα Β, Γ, Ε της /νσής µας ΑΠΟΦΑΣΗ Ο ΥΠΟΥΡΓΟΣ ΑΓΡΟΤΙΚΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ ΚΑΙ ΤΡΟΦΙΜΩΝ Έχοντας υπόψη: 1. Τις διατάξεις του Π.. 205 (ΦΕΚ 160/Α/16-7-2001) «Έγκριση, διάθεση στην αγορά και έλεγχος βιοκτόνων προϊόντων, σε συµµόρφωση προς την οδηγία 98/8/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου» και ειδικότερα το αρθρ. 16. 2. Τη µε αριθ. 85418/24.8.88 ( ΦΕΚ 674/Β/13-9-88 ) απόφασή µας για την τεχνική και τις µεθόδους ελέγχου των γεωργικών φαρµάκων Κεφ. Β., παρ. 2. 3. Τη µε αριθ. 83345/28.7.88 (ΦΕΚ Β /599/24.8.88) Απόφασή µας όσον αφορά «τον καθορισµό και την τυποποίηση της σήµανσης και των προφυλάξεων των γεωργικών φαρµάκων», όπως ισχύει σήµερα και τη µε αριθ. 265/3.9.02 (ΦΕΚ Β /1214/19.9.02) Απόφαση του Υπ. Οικονοµίας και Οικονοµικών περί «Ταξινόµησης, συσκευασίας και επισήµανσης των επικίνδυνων παρασκευασµάτων σε εναρµόνιση προς την Οδηγία 1999/45 (ΕΕ L 200 της 30.7.1999) του Ευ. Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου, όπως ισχύει σήµερα. 4. Τις µε αριθ. 128147/03-11-2005 και 70681/30-03-1992 Αποφάσεις µας, µε τις οποίες χορηγήθηκαν οι µε αριθ. 4099 και 4044 οριστικές εγκρίσεις κυκλοφορίας στα όµοιας σύνθεσης και µορφής βιοκτόνα προϊόντα (τρωκτικοκτόνα) KILLER BLOCK BAIT και KLERAT wax block αντίστοιχα. 1

5. Τη µε αριθ. Υ132/11-10-2004 (ΦΕΚ 1533/Β/14-10-2004) κοινή απόφαση του Πρωθυπουργού και του Υπουργού Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίµων για ανάθεση αρµοδιοτήτων στον Υφυπουργό Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίµων Αλέξανδρο Κοντό. 6. Τη µε αριθ. 301509/19-11-2004 (ΦΕΚ 1762/Β/30-11-2004) απόφαση του Υφυπουργού Αγροτικής Ανάπτυξης & Τροφίµων για µεταβίβαση στους Γενικούς Γραµµατείς, Γενικούς ιευθυντές, ιευθυντές και Τµηµατάρχες του Υπουργείου Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίµων της εξουσίας να υπογράφουν µε «Εντολή Υφυπουργού». 7. Τις από 30-12-2004, 3-10-2005, 24-11-2005 και 19-09-2006 αιτήσεις της ενδιαφερόµενης εταιρείας, καθώς και το από 9-01-2006 πρωτόκολλο εξέτασης φακέλου. Α π ο φ α σ ί ζ ο υ µ ε I. Χορηγούµε στην εταιρεία ΦΥΤΟΡΓΚΑΝ Α.Β.Ε.Ε. οριστική έγκριση διάθεσης στην αγορά µε αριθµό 4104 του βιοκτόνου προϊόντος της (τρωκτικοκτόνο) µε τα ακόλουθα στοιχεία: 1. Εµπορικό όνοµα: RATCUM 2. Είδος (µορφή) σκευάσµατος: όλωµα σε µορφή κύβων παραφίνης βάρους 2,5, 5, 12,5 και 20 γραµ. (BB) 3. Εγγυηµένη σύνθεση: Brodifacoum 0.005 % β/β βοηθητικές ουσίες: 99.995% β/β χρώµα: πετρόλ 4. Περιεκτικότητα της τεχνικά καθαρής δραστικής ουσίας, σε καθαρή δραστική ουσία: Min. 96 % 5. α. Παρασκευαστής της δ.ο.: Dr. Tezza, Ιταλία β. Εργοστάσιο παρασκευής της δ.ο.: Dr. Tezza, Ιταλία (η διεύθυνση του εργοστασίου έχει δηλωθεί στο φάκελο του σκευάσµατος και θεωρείται εµπιστευτικό στοιχειό) γ. Τεχνικές προδιαγραφές της δ.ο.: Τεχνικές προδιαγραφές της δραστικής ουσίας brodifacoum όπως προσδιορίζονται στο τµήµα ζ (έντυπα IV α, IV β και V) της αίτησης, µε ηµεροµηνία 5-01-05 (αριθ. πρωτ. ΥΑΑ&Τ 120238) και παραµένουν στα αρχεία της αρµόδιας αρχής. 6. α. Κάτοχος της έγκρισης: ΦΥΤΟΡΓΚΑΝ Α.Β.Ε.Ε., Περιβοίας 6, 145 64 Ν. Κηφισιά, Αθήνα. β. Υπεύθυνος επικοινωνίας:-- γ. Υπεύθυνος για την τελική συσκευασία και σήµανση: ΦΥΤΟΡΓΚΑΝ Α.Β.Ε.Ε., Περιβοίας 6, 145 64 Ν. Κηφισιά, Αθήνα. 7. Παρασκευαστής του σκευάσµατος: ΦΥΤΟΡΓΚΑΝ Α.Β.Ε.Ε., Περιβοίας 6, 145 64 Ν. Κηφισιά, Αθήνα. 8. Εργοστάσιο παρασκευής του σκευάσµατος: ΦΥΤΟΡΓΚΑΝ Α.Β.Ε.Ε., (Η διεύθυνση του εργοστασίου έχει δηλωθεί στο φάκελο του σκευάσµατος και θεωρείται εµπιστευτικό στοιχείο). 9. α. Εργοστάσιο συσκευασίας του σκευάσµατος: ΦΥΤΟΡΓΚΑΝ Α.Β.Ε.Ε., (Η διεύθυνση του εργοστασίου έχει δηλωθεί στο φάκελο του σκευάσµατος και θεωρείται εµπιστευτικό στοιχείο). β. Συσκευασίες: ΕΙ ΟΣ ΚΑΙ ΜΕΓΕΘΟΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑΣ: - 20 κύβοι των 2,5 γραµ. σε πλαστικό σακουλάκι µε τυπωµένη την ετικέτα εντός χαρτοκυτίου µε τυπωµένη την ετικέτα (συνολικό βάρος 50 γραµ.). - 80 κύβοι των 2,5 γραµ. σε πλαστικό σακουλάκι µε τυπωµένη την ετικέτα εντός χαρτοκυτίου µε τυπωµένη την ετικέτα (συνολικό βάρος 200 γραµ.). - 200 κύβοι των 2,5 γραµ. σε πλαστικό σακουλάκι µε τυπωµένη την ετικέτα εντός χαρτοκυτίου µε τυπωµένη την ετικέτα (συνολικό βάρος 500 γραµ.). 2

- 1000 κύβοι των 2,5 γραµ. σε πλαστικό σακουλάκι µε τυπωµένη την ετικέτα εντός χαρτοκιβωτίου ή σακιού µε τυπωµένη την ετικέτα (συνολικό βάρος 2,5 κιλά.). - 10 κύβοι των 12,5 γραµ. σε πλαστικό σακουλάκι µε τυπωµένη την ετικέτα εντός χαρτοκυτίου µε τυπωµένη την ετικέτα (συνολικό βάρος 125 γραµ.). - 20 κύβοι των 12,5 γραµ. σε πλαστικό σακουλάκι µε τυπωµένη την ετικέτα εντός χαρτοκυτίου µε τυπωµένη την ετικέτα (συνολικό βάρος 250 γραµ.). - 200 κύβοι των 12,5 γραµ. σε πλαστικό σακουλάκι µε τυπωµένη την ετικέτα εντός χαρτοκυτίου µε τυπωµένη την ετικέτα (συνολικό βάρος 2,5 κιλά). - Blister pack 6 ή 12 κύβων των 20 γραµ. (συνολικά 120 ή 240 γραµ. αντίστοιχα) µε τυπωµένη την ετικέτα. - Σακούλες µε περιεχόµενο 50 ή 250 κύβων των 20 γραµ. (συνολικά 1 ή 5 κιλά αντίστοιχα) µε τυπωµένη την ετικέτα. - Κουβάδες µε περιεχόµενο 50 ή 250 κύβων των 20 γραµ. (συνολικά 1 ή 5 κιλά αντίστοιχα) µε τυπωµένη την ετικέτα. - Σακούλα µε περιεχόµενο 200 κύβων των 5 γραµ. (συνολικά 1 κιλό) µε τυπωµένη την ετικέτα. - Σακούλες µε περιεχόµενο 600 ή 1000 κύβων των 5 γραµ. (συνολικά 3 ή 5 κιλά αντίστοιχα) µε τυπωµένη την ετικέτα µέσα σε χαρτόκουτα µε τυπωµένη την ετικέτα. - Κουβάδες µε περιεχόµενο 200, 600 ή 1000 κύβων των 5 γραµ. (συνολικά 1, 3 ή 5 κιλά αντίστοιχα) µε τυπωµένη την ετικέτα µέσα σε χαρτόκουτα µε τυπωµένη την ετικέτα. - Ποντικοπαγίδα αυτόχρηστη (mouser) µίας δολώσεως (µε 1 κύβο των 20 γραµ.) ΥΛΙΚΟ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑΣ: - Σακουλάκια πολυστρωµατικά πολυαιθυλενίου εσωτερικής εκτύπωσης. - Κουτιά από χαρτόνι. - Χαρτόσακοι δίφυλλοι - Χαρτοκιβώτια - Blister pack από PVC που περιέχουν 1 κύβο ανά θήκη και των οποίων η µία πλευρά κλείνει συρταρωτά µε χαρτόνι - Κουβάδες από πολυαιθυλένιο - Η ποντικοπαγίδα (mouser) είναι κουτί από αδιαφανές σκληρό πλαστικό µε εγκλωβισµένο σε µόνιµη και σταθερή θέση 1 κύβο 20 γραµ. ΣΥΝΟΛΟ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΩΝ: είκοσι (20) 10.Στόχος για τον οποίο προορίζεται-τρόπος δράσης: Το RATCUM 0.005 BB είναι ένα ισχυρό αντιπηκτικό τρωκτικοκτόνο, δραστικό εναντίον όλων των ειδών των τρωκτικών. Αρκεί ένα µόνο γεύµα από τα τρωκτικά για να ληφθεί µε το δόλωµα η θανατηφόρος δόση. Περιέχει πικραντικό παράγοντα για να µειωθεί η επικινδυνότητα δηλητηρίασης παιδιών και κατοικίδιων. 11 όσεις εφαρµογής: Το RATCUM 0.005 BB χρησιµοποιείται: α) Για την καταπολέµηση των ποντικών (Mus musculus) και των αρουραίων (Rattus rattus, Rattus norvegicus) µέσα και γύρω από τα κτίρια (σπίτια, αποθηκευτικοί χώροι, κτηνοτροφικές εγκαταστάσεις). όση 25-50 γρ. ανά θέση δολώσεως. Σε περίπτωση των καστανών ποντικών (Rattus norvegicus) ή όπου οι προσβολές είναι βαριές αυξήστε ανάλογα τα σηµεία δολώσεως. β) Στην ύπαιθρο για την καταπολέµηση των τρωκτικών: β1) Σε εφαρµογές περιορισµένης κλίµακας, δηλαδή µικρά χωριά ή µικρή προσβολή 3

β2) Σε εφαρµογές ευρείας κλίµακας, δηλαδή σε περίπτωση έξαρσης πληθυσµών ή σε µεγάλη έκταση όπως πχ αρουραιόπληκτες κατοικηµένες περιοχές, όπου πρέπει να γίνεται µε ευθύνη και επίβλεψη ειδικού επιστήµονα (γεωπόνου). όση 300-2500 γρ/ στρέµµα. 12. Τρόπος και χρόνος εφαρµογής: Κατά τη µεταχείριση του δολώµατος συνιστάται να φοράµε γάντια γιατί τα τρωκτικά είναι καχύποπτα στην ανθρώπινη µυρωδιά. Πριν την εφαρµογή πρέπει να καθαρίζεται ο χώρος από τις διάφορες τροφές που έβρισκαν τα τρωκτικά προηγουµένως. Η δόλωση αρχίζει όταν φανούν τα πρώτα σηµάδια από τη παρουσία τρωκτικών. Συνήθως ένα µόνο γεύµα µε RATCUM 0.005 BB είναι ικανό να αποβεί θανατηφόρο σε µια περίπου βδοµάδα. Τα δολώµατα τοποθετούνται σε αποστάσεις 2-5 µέτρων επειδή οι ποντικοί τρέφονται ακανόνιστα και εξερευνούν καινούριες τροφές. Η θέση δολώσεως πρέπει να αλλάζει περιοδικά. Τα δολώµατα για τους αρουραίους τοποθετούνται σε αποστάσεις 5-10 µέτρων, επειδή οι αρουραίοι τρέφονται συνήθως σε προφυλαγµένα µέρη από τροφές µε τις οποίες έχουν εξοικειωθεί. Ο αριθµός των θέσεων δολώσεως και των τεµαχίων εξαρτάται από τη σοβαρότητα της προσβολής. Για µικρές προσβολές µια δόλωση είναι συνήθως επαρκής. Τα δολώµατα τοποθετούνται σε σηµεία από όπου ζουν, διέρχονται και τρέφονται τα τρωκτικά. Το δόλωµα πρέπει να αναπληρώνεται µέχρι να σταµατήσει να τρώγεται από τα τρωκτικά. Τα νεκρά τρωκτικά πρέπει να συλλέγονται και να καίγονται ή να θάβονται για να αποφεύγονται δηλητηριάσεις ζώων. Σε εξωτερικούς χώρους πρέπει να τοποθετούνται κάτω από σανίδες, κεραµίδια ή από σωλήνες, γενικά σε προφυλαγµένα µέρη για να προφυλαχθούν τα κατοικίδια 13. Σηµάνσεις τοξικότητας:--- 14. Κίνδυνοι για τον άνθρωπο (R-φράσεις):--- 15. Κίνδυνοι για το οικοσύστηµα (R0)-φράσεις): RO10 Επικίνδυνο για τα παραγωγικά ζώα. RO12 Επικίνδυνο για τα άγρια ζώα και τα πουλιά. RO14 Επικίνδυνο για τα κατοικίδια ζώα, ιδιαίτερα για τα χοιρινά, κουνέλια και πουλερικά 16. Προφυλάξεις για τον χρήστη και την δηµόσια υγεία: (S 1/2 ) -Φυλάξτε το κλειδωµένο και µακριά από παιδιά. (S 13 ) -Φυλάξτε το µακριά από τρόφιµα, ποτά και ζωοτροφές. Για να αποφύγετε κινδύνους για την ανθρώπινη υγεία και το περιβάλλον ακολουθείστε τις οδηγίες χρήσης. 17. Πρώτες βοήθειες - Αντίδοτο: S46 Σε περίπτωση κατάποσης ζητήστε αµέσως ιατρική συµβουλή και δείξτε το σκεύασµα ή την ετικέτα - Σε περίπτωση επαφής µε τα µάτια πλύνετε τα αµέσως µε άφθονο νερό και ζητείστε ιατρική συµβουλή εάν το τσούξιµο και το κοκκίνισµα επιµείνουν. - Σε περίπτωση επαφής µε το δέρµα πλυθείτε µε νερό και σαπούνι. Αντίδοτο: Βιταµίνη Κ1. Τηλέφωνο Κέντρου ηλητηριάσεων: 210 77 93 777. 4

18. Προφυλάξεις για το οικοσύστηµα (S φράσεις): -Αναζητείστε τους νεκρούς αρουραίους ή ποντίκια και θάψτε τα ή κάψτε τα µαζί µε τυχόν υπόλοιπο δολώµατος που δεν χρησιµοποιήθηκε ή που δεν έχει φαγωθεί από τα τρωκτικά -Μη ρυπαίνετε µε το σκεύασµα ή τη συσκευασία του ποτάµια, αρδευτικούς ή υδροφόρους αγωγούς -Να µην εφαρµόζεται κοντά σε υγροβιότοπους 19. Χρονική σταθερότητα του σκευάσµατος-συνθήκες αποθήκευσης: Στην αρχική, κλειστή συσκευασία του, σε θερµοκρασία δωµατίου παραµένει σταθερό για τουλάχιστον 2 χρόνια. 20. Καταστήµατα πώλησης Οι συσκευασίες µέχρι 500 γραµ. θα πωλούνται από φαρµακεία και καταστήµατα εµπορίας γεωργικών φαρµάκων. Οι υπόλοιπες συσκευασίες θα πωλούνται µόνο από καταστήµατα εµπορίας γεωργικών φαρµάκων. Στις µεγαλύτερες συσκευασίες του 1 κιλού θα αναφέρεται η φράση «Επιτρέπεται η πώλησή του σε συνεργεία µυοκτονίας που έχουν άδεια από το υπουργείο Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίµων». ΙΙ. Ετικέτα: α) Να είναι σύµφωνη µε το άρθρο 20 του Π.. 205/2001 την Οδηγία 98/8 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου και µε την παρούσα Απόφαση. β) Για κάθε συσκευασία, πριν από τη διάθεσή της στην Ελληνική αγορά, να προσκοµίζεται στην Υπηρεσία η τελική ετικέτα της. ΙΙΙ. Πριν τη λήξη της παρούσας έγκρισης, υποβάλλεται από τον κάτοχο αυτής, εφ όσον ενδιαφέρεται, αίτηση ανανέωσης. IV. Η παρούσα έγκριση ισχύει µέχρι 31-12-2010. Ε.Υ. Ο ΓΕΝΙΚΟΣ ΓΡΑΜΜΑΤΕΑΣ Κ. ΣΚΙΑ ΑΣ 5