ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ Αθήνα, 13 / 10 /2005 ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΑΓΡΟΤΙΚΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ ΚΑΙ ΤΡΟΦΙΜΩΝ ΓΕΝΙΚΗ Δ/ΝΣΗ ΦΥΤΙΚΗΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ Αριθ. πρωτ.: 128027 Δ/ΝΣΗ ΠΡΟΣΤΑΣΙΑΣ ΦΥΤ. ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΤΜΗΜΑ ΓΕΩΡΓΙΚΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Ταχ. Δ/νση: Συγγρού 150 Ταχ. Κώδικας: 176 71 - Καλλιθέα TELEFAX: 210 9212 090 Πληροφορίες: Αθ. Ζούνος Τηλέφωνο: 210 9210 542 ΘΕΜΑ: Χορήγηση οριστικής έγκρισης στο βιοκτόνο (παρασιτοκτόνο υγειονομικής σημασίας) ΤΕΖΑ Moth Gel ΠΡΟΣ: 1. ΓΡ. ΣΑΡΑΝΤΗΣ Α.Β.Ε.Ε. Αμαρουσίου-Χαλανδρίου 26, 151 25 - ΜΑΡΟΥΣΙ (Με απόδειξη) 2. Νομαρχιακές Αυτοδιοικήσεις α) Δ/νσεις Γεωργίας Εδρες τους β) Δ/νσεις Εμπορίου Έδρες τους 3. Μπενάκειο Φυτοπαθολογικό Ινστιτούτο Τμήμα Ελέγχου Γεωργικών Φαρμάκων Εκάλης 2, 145 61 - Κηφισιά 4. Τμήματα Β, Γ, Ε της Δνσης μας ΚΟΙΝ.: ΑΠΟΔΕΚΤΕΣ Π.Δ. ΑΠΟΦΑΣΗ Ο ΥΠΟΥΡΓΟΣ ΑΓΡΟΤΙΚΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ ΚΑΙ ΤΡΟΦΙΜΩΝ Έχοντας υπόψη: 1. Τις διατάξεις του Π.Δ. 205 (ΦΕΚ 160/Α/16-7-2001) «Έγκριση, διάθεση στην αγορά και έλεγχος βιοκτόνων προϊόντων, σε συμμόρφωση προς την οδηγία 98/8/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου» και ειδικότερα το αρθρ. 16. 2. Τη με αριθ. 85418/24.8.88 (ΦΕΚ 674/Β/13.9.88) Απόφασή μας «για την τεχνική και τις μεθόδους ελέγχου γεωργικών φαρμάκων», Κεφ. Β, παρ. 1. 3. Τη με αριθ. 265/2002/3-9-2002 (ΦΕΚ 1214/Β/19-9-2002) ΚΥΑ με θέμα την «ταξινόμηση, συσκευασία και επισήμανση επικινδύνων παρασκευασμάτων», καθώς και τη με αριθ. 108114/30-7-2003 (ΦΕΚ 1121/Β/8-8-2003) Απόφασή μας, με θέμα τη «διαδικασία και προϋποθέσεις εφαρμογής της ΚΥΑ 265/2002 στα φυτοπροστατευτικά προϊόντα και βιοκτόνα». 4. Τη με αριθ. 112075/21-11-2002 Απόφαση του Υπουργού Γεωργίας με την οποία χορηγήθηκε η με αριθ. 12426 οριστική έγκριση κυκλοφορίας στο βιοκτόνο AROXOL GEL ΣΚΟΡΟΚΤΟΝΟ, με όμοια σύνθεση. TEZA-Moth GEL 1
5. Τη με αριθ. Υ132/11-10-2004 (ΦΕΚ 1533/Β/14-10-2004) κοινή απόφαση του Πρωθυπουργού και του Υπουργού Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίμων για ανάθεση αρμοδιοτήτων στον Υφυπουργό Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίμων Αλέξανδρο Κοντό. 6. Τη με αριθ. 301509/19-11-2004 (ΦΕΚ 1762/Β/30-11-2004) απόφαση του Υφυπουργού Αγροτικής Ανάπτυξης & Τροφίμων για μεταβίβαση στους Γενικούς Γραμματείς, Γενικούς Διευθυντές, Διευθυντές και Τμηματάρχες του Υπουργείου Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίμων της εξουσίας να υπογράφουν με «Εντολή Υφυπουργού». 7. Την από 21/10/2003 αίτηση της ενδιαφερόμενης εταιρείας, καθώς και το από 30/12/2003 πρωτόκολλο εξέτασης του φακέλου. Α π ο φ α σ ί ζ ο υ μ ε Ι. Χορηγούμε οριστική έγκριση με αριθμό 12458 στο βιοκτόνο (παρασιτοκτόνο σκεύασμα υγειονομικής σημασίας) με τα ακόλουθα στοιχεία: 1. Εμπορικό όνομα: ΤΕΖΑ Moth Gel. 2. Μορφή: Γέλη (gel), σε πλακέτες 3. Εγγυημένη σύνθεση β/β: Permethrin 0,093 % β/β Βοηθητικές ουσίες: 99,9 % β/β. 4. Περιεκτικότητα της τεχνικά καθαρής δραστικής ουσίας σε καθαρή δραστική ουσία: 93% min 5. α. Παρασκευαστής της δ.ο.: Bilag Industries Private Limited (Ινδία) β. Εργοστάσιο παρασκευής της δ.ο.: Bilag Industries Private Limited (Ινδία) (Η διεύθυνση του εργοστασίου έχει δηλωθεί στο φάκελο του σκευάσματος και θεωρείται εμπιστευτικό στοιχείο). γ. Τεχνικές προδιαγραφές της δ.ο.: Τεχνικές προδιαγραφές της δραστικής ουσίας Permethrin, όπως προσδιορίζονται στο τμήμα ζ (Έντυπα IVa, IVb και V) της αίτησης, με ημερομηνία 21-10-2003 (αρ. πρωτ. ΥΑΑ&Τ 113912) και παραμένουν στα αρχεία της Αρμόδιας Αρχής. 6. α. Κάτοχος της έγκρισης: ΓΡ. ΣΑΡΑΝΤΗΣ ΑΒΕΕ, Αμαρουσίου-Χαλανδρίου 26, 151 25 Μαρούσι β. Σημείο επαφής: - γ. Υπεύθυνος για την τελική συσκευασία και σήμανση: ΓΡ. ΣΑΡΑΝΤΗΣ ΑΒΕΕ, Αμαρουσίου-Χαλανδρίου 26, 151 25 Μαρούσι 7. Παρασκευαστής του σκευάσματος: ΓΡ. ΣΑΡΑΝΤΗΣ ΑΒΕΕ, Αμαρουσίου-Χαλανδρίου 26, 151 25 Μαρούσι 8. Εργοστάσιο παρασκευής του σκευάσματος: RE.VE.LI. S.p.A, Ιταλία, (Η διεύθυνση του εργοστασίου έχει δηλωθεί στο φάκελο του σκευάσματος και θεωρείται εμπιστευτικό στοιχείο). 9. α. Εργοστάσιο συσκευασίας του σκευάσματος: RE.VE.LI. S.p.A, Ιταλία, (Η διεύθυνση του εργοστασίου έχει δηλωθεί στο φάκελο του σκευάσματος και θεωρείται εμπιστευτικό στοιχείο). β. Συσκευασία: Είδος - Μέγεθος - Υλικό συσκευασίας: Ειδικές πλακέτες (Blisters) εντός των οποίων τοποθετείται 3,2 γρ σκευάσματος υπό μορφή γέλης (Gel) και χρώματος μωβ (violet). Οι πλακέτες αποτελούνται από PET/PE + Aluminium + Paper και συσκευάζονται σε χάρτινο περιέκτη σε σχήμα κρεμάστρας με άγκιστρο. Οι πλαστικές αυτές πλακέτες φέρουν στη μία πλευρά τους ημιπερατή μεμβράνη μέσω της οποίας διαχέεται στο χώρο που προστατεύουμε το TEZA-Moth GEL 2
άρωμα και το δρων συστατικό. Η ημιπερατή μεμβράνη βρίσκεται στο πίσω μέρος της πλακέτας και η στεγανοποίησή της επιτυγχάνεται με λαμιναρισμένο αυτοκόλλητο από PE/Aluminium + Paper το οποίο δύναται να αποκολληθεί για την ενεργοποίηση του προϊόντος. Τρεις (3) έως και οκτώ (8) πλακέτες τοποθετούνται σε χάρτινο κουτί με τυπωμένη την ετικέτα. Σε εμφανές σημείο της ετικέτας του κουτιού να υπάρχει η φράση: «ΦΥΛΑΞΤΕ ΤΟ ΜΑΚΡΙΑ ΑΠΟ ΠΑΙΔΙΑ» 10. Φάσμα δράσης - δόσεις: ΠΕΔΙΟ ΕΦΑΡΜΟΓΗΣ ΣΤΟΧΟΙ ΔΟΣΕΙΣ Μάλλινα ρούχα, γούνες, χαλιά κ.λ.π. Σκόρος (Tineola bisselliella) Μία πλακέτα για χώρο ενός (1) κ.μ 1,2. Παρατηρήσεις 1. Η διάρκεια δράσης του δρώντος συστατικού είναι 3 μήνες. 2. Όταν εξατμισθεί η γέλη (Gel) της πλακέτας, να αντικαθίσταται με νέα πλακέτα. 11. Δοσολογία - Οδηγίες χρήσης: Μία πλακέτα προστατεύει κλειστό χώρο ενός (1) κυβικού μέτρου περίπου. Η διάρκεια προστασίας ανέρχεται στους 3 μήνες περίπου. Για καλύτερα αποτελέσματα στην καταπολέμηση του σκόρου, καθαρίστε καλά όσα ρούχα θα φυλάξετε καθώς επίσης και τους χώρους φύλαξής τους. Αφαιρέστε προσεκτικά και τελείως το λευκό προστατευτικό αυτοκόλλητο στην πίσω όψη της πλακέτας, αποκαλύπτοντας έτσι την ειδική ημιπερατή μεμβράνη. Κρεμάστε τις πλακέτες από το ειδικό άγκιστρο στα ψηλότερα σημεία της ντουλάπας. Για μικρές ντουλάπες και συρτάρια χρησιμοποιείστε 1 πλακέτα Για μεγαλύτερες ντουλάπες χρησιμοποιείστε 2 πλακέτες Στα συρτάρια σας ανάμεσα στα ρούχα, φροντίστε η ημιπερατή μεμβράνη να είναι προς τα πάνω για να διαχέεται ευκολότερα το δρων συστατικό. Όταν η γέλη (Gel) τελειώσει αντικαταστήστε την πλακέτα με άλλη. 12. Σημάνσεις Τοξικότητας: - Ν - επικίνδυνο για το περιβάλλον 13. Κίνδυνοι για τον άνθρωπο και το περιβάλλον: (R φράσεις): R50 Πολύ Τοξικό για τους υδρόβιους οργανισμούς R53 Μπορεί να προκαλέσει μακροχρόνιες δυσμενείς επιπτώσεις στο υδάτινο περιβάλλον. 14. Προφυλάξεις: S1/2 Φυλάξτε το κλειδωμένο και μακριά από παιδιά S46 Σε περίπτωση κατάποσης ζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή και δείξτε αυτόν τον περιέκτη ή την ετικέτα. S29/35 Μην αδειάζετε το υπόλοιπο του περιεχομένου στην αποχέτευση. Διαθέστε αυτό το υλικό και τον περιέκτη του κατά ασφαλή τρόπο. TEZA-Moth GEL 3
S60 Το υλικό και ο περιέκτης του να θεωρηθούν κατά τη διάθεσή τους επικίνδυνα απόβλητα. S61 Αποφύγετε την ελευθέρωσή του στο περιβάλλον. Αναφερθείτε σε ειδικές οδηγίες / Δελτίο Δεδομένων Ασφαλείας -Χρησιμοποιείστε το προϊόν με προσοχή και μετά πλύνετε καλά τα χέρια σας με σαπούνι και νερό όπως και στην περίπτωση που έρθει η γέλη (Gel) σε επαφή με αυτά. -Κατά την τοποθέτηση μην τρώτε, μην πίνετε, μην καπνίζετε και μην βάζετε τα χέρια στα μάτια, στη μύτη και στο στόμα. -Μην αποσυσκευάζετε την πλακέτα (απομακρύνετε το προστατευτικό αυτοκόλλητο) αν δεν πρόκειται να τη χρησιμοποιήσετε. -Μην τρυπήσετε ή πιέσετε την ημιπερατή (προστατευτική) μεμβράνη, ακόμη και όταν το προϊόν έχει τελειώσει. -Μην αφήνετε τις πλακέτες εκτεθειμένες στον ήλιο. -Αποθηκεύετε τις πλακέτες TEZA MOTH GEL μακριά από τρόφιμα και μαγειρικά σκεύη σε μέρος δροσερό που δεν το φθάνουν τα παιδιά. -Περιέχει citronellol, coumarin, geraniol, turpentine oil, cinnamol leaf oil. Ενδέχεται να προξενήσει αλλεργική αντίδραση. -Πριν φορέσετε ρούχα στα οποία χρησιμοποιήσατε το TEZA MOTH GEL, αερίστε τα καλά. 15. Πρώτες Βοήθειες: Σε περίπτωση λήψης από το στόμα ή εάν αισθανθείτε ζάλη ζητείστε αμέσως ιατρική συμβουλή (δείξτε την ετικέτα εάν είναι δυνατόν). Μην προκαλείτε εμετό. Σε περίπτωση επαφής με τα μάτια, πλύντε τα με άφθονο νερό για 15 λεπτά και ζητείστε ιατρική συμβουλή. Σε περίπτωση επαφής με το δέρμα πλύντε καλά με νερό και σαπούνι. Αντίδοτο: Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο. Ακολουθείστε συμπτωματική θεραπεία. Τηλ. Κέντρου Δηλητηριάσεων: 210 7793777 16. Χρονική σταθερότητα σκευάσματος: Διατηρείτε σε μέρος δροσερό (max 35 o C) μακριά από άμεσο ηλιακό φως και υγρασία στην αρχική του κλειστή συσκευασία. Στις παραπάνω συνθήκες, ο μέγιστος χρόνος αποθήκευσης είναι δύο (2) χρόνια από την ημερομηνία παρασκευής. 17. Καταστήματα πώλησης: Επιτρέπεται η πώληση του και από καταστήματα τροφίμων και φαρμακεία σε ιδιαίτερους χώρους (ράφια, προθήκες κλπ.) μαζί με απορρυπαντικά αλλά μακριά από τρόφιμα, καλλυντικά και φάρμακα. ΙΙ. Ετικέτα: α. Να είναι σύμφωνο με το άρθρο 20 του Π.Δ. 205 (ΦΕΚ 160/Α/16-7-2001)και με την παρούσα απόφαση. β. Για κάθε συσκευασία, πριν από τη διάθεσή της στην Ελληνική αγορά, να προσκομίζεται στην Υπηρεσία η τελική ετικέτα της. TEZA-Moth GEL 4
ΙΙΙ. Πριν τη λήξη της παρούσας έγκρισης, υποβάλλεται από τον κάτοχο αυτής, εφ όσον ενδιαφέρεται, αίτηση ανανέωσης. ΙV. H παρούσα έγκριση ισχύει μέχρι 31-12-2009. Ε/Υ Ο ΓΕΝΙΚΟΣ ΓΡΑΜΜΑΤΕΑΣ Κ. ΣΚΙΑΔΑΣ TEZA-Moth GEL 5