EΛΛHNIKH HMOKΡATIA Αθήνα 27-1-2007 ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΑΓΡΟΤΙΚΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ & ΤΡΟΦΙΜΩΝ Αριθ. πρωτ: 116001 ΓΕΝΙΚΗ /ΝΣΗ ΦΥΤΙΚΗΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ /ΝΣΗ ΠΡΟΣΤΑΣΙΑΣ ΦΥΤΙΚΗΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΤΜΗΜΑ ΓΕΩΡΓΙΚΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Ταχ. /νση : Συγγρού 150 Ταχ. Κώδικας : 176 71 ΑΘΗΝΑ Πληροφορίες : Αθ. Ζούνος Τηλέφωνο : 210 9287249 ΘΕΜΑ: Χορήγηση οριστικής έγκρισης στο βιοκτόνο (τρωκτικοκτόνο) BROMADIOLONE CHIMIGROUP 0,005 RB. ΠΡΟΣ: 1. CHIMIGROUP S.r.l., Piazza G. Salvemini, 7, 35131 Padova, ITALY. ( ιά του ΧΡΗΣΤΟΣ ΣΠΗΛΙΑ ΗΣ Μουρούζη 9 106 74 ΑΘΗΝΑ) (Με απόδειξη) 2. Νοµαρχιακές Αυτοδιοικήσεις α) /νσεις Γεωργίας (µε email) Εδρες τους β) /νσεις Εµπορίου Έδρες τους 3. Μπενάκειο Φυτοπαθολογικό Ινστιτούτο Τµήµα Ελέγχου Γ. Φαρµάκων Εκάλης 2, 145 61 Κηφισιά 4. Τµήµατα Β, Γ και Ε της /νσής µας. ΚΟΙΝ.: ΑΠΟ ΕΚΤΕΣ Π.. ΑΠΟΦΑΣΗ Ο ΥΠΟΥΡΓΟΣ ΑΓΡΟΤΙΚΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ ΚΑΙ ΤΡΟΦΙΜΩΝ Έχοντας υπόψη: 1. Τις διατάξεις του Π.. 205 (ΦΕΚ 160/Α/16-7-2001) «Έγκριση, διάθεση στην αγορά και έλεγχος βιοκτόνων προϊόντων, σε συµµόρφωση προς την οδηγία 98/8/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου» και ειδικότερα το αρθρ. 16. 2. Τη µε αριθ. 85418/24.8.88 ( ΦΕΚ 674/Β/13-9-88 ) απόφασή µας για την τεχνική και τις µεθόδους ελέγχου των γεωργικών φαρµάκων Κεφ. Β., παρ. 1. 3. Τη µε αριθ. 265/2002/3.9.2002 (ΦΕΚ 1214/Β /19.9.2002) ΚΥΑ µε θέµα την ταξινόµηση, συσκευασία και επισήµανση επικίνδυνων παρασκευασµάτων, καθώς και τη µε αριθ. 108114/30.7.2003 (ΦΕΚ 1121/Β /8.8.2003) Απόφασή µας, µε θέµα τη «διαδικασία και προϋποθέσεις εφαρµογής της ΚΥΑ 265/2002 στα φυτοπροστατευτικά προϊόντα και βιοκτόνα». 4. Την υπ αριθ. 119153/27-7-2004 απόφασή µας µε την οποία χορηγήθηκε η αριθµ. 4095 οριστική έγκριση κυκλοφορίας στο βιοκτόνο (τρωκτικοκτόνο) BROMADIOLONE-ZAPI 0,005 RB. 5. Τη µε αριθ. Υ132/11-10-2004 (ΦΕΚ 1533/Β/14-10-2004) κοινή απόφαση του Πρωθυπουργού και του Υπουργού Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίµων για ανάθεση αρµοδιοτήτων στον Υφυπουργό Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίµων Αλέξανδρο Κοντό. 1
6. Τη µε αριθ. 301509/19-11-2004 (ΦΕΚ 1762/Β/30-11-2004) απόφαση του Υφυπουργού Αγροτικής Ανάπτυξης & Τροφίµων για µεταβίβαση στους Γενικούς Γραµµατείς, Γενικούς ιευθυντές, ιευθυντές και Τµηµατάρχες του Υπουργείου Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίµων της εξουσίας να υπογράφουν µε «Εντολή Υφυπουργού». 7. Τις από 9-3-2004, 18-1-2005 και 29-6-2005 αιτήσεις της ενδιαφερόµενης εταιρείας και το από 29-6-2005 πρωτόκολλο εξέτασης του φακέλου. ΑΠΟΦΑΣΙΖΟΥΜΕ I. Χορηγούµε στην εταιρεία CHIMIGROUP S.r.l. Ιταλίας οριστική έγκριση διάθεσης στην αγορά µε αριθµό 4106 του βιοκτόνου (τρωκτικοκτόνο) µε τα ακόλουθα στοιχεία: 1. Εµπορικό όνοµα: BROMADIOLONE 2. Μορφή: Fresh bait (RB) ετοιµόχρηστο δόλωµα βάρους 10 γραµ. εντός φακέλου από διηθητικό χαρτί (Filter paper) 3. Εγγυηµένη σύνθεση: Bromadiolone 0,005 % β/β βοηθητικές ουσίες: 99,995 % β/β 4. Περιεκτικότητα της τεχνικά καθαρής δραστικής ουσίας σε καθαρή δραστική ουσία: 98% min. 5. α. Παρασκευαστής της δ.ο.: Dr. TEZZA S.r.l., Ιταλία. β. Εργοστάσιο παρασκευής της δ.ο.: Dr. TEZZA S.r.l., Ιταλία (η διεύθυνση του εργοστασίου έχει δηλωθεί στο φάκελο του σκευάσµατος και θεωρείται εµπιστευτικό στοιχείο). γ. Τεχνικές προδιαγραφές της δ.ο.: Τεχνικές προδιαγραφές της δ.ο. Bromadiolone, όπως προσδιορίζονται στο τµήµα ζ (Έντυπα IVa, IVb και V) της αίτησης µε ηµεροµηνία 9-3-2004 (αρ. πρωτ. ΥΑΑ&Τ 97883) και παραµένουν στα αρχεία της Αρµόδιας Αρχής. 6. α. Κάτοχος της έγκρισης: CHIMIGROUP S.r.l., Piazza G. Salvemini, 7, 35131 Padova, Ιταλία. β. Υπεύθυνος επικοινωνίας : ΧΡΗΣΤΟΣ ΣΠΗΛΙΑ ΗΣ, Μουρούζη 9 10674 Αθήνα. γ. Υπεύθυνος για την τελική συσκευασία και σήµανση : ΧΡΗΣΤΟΣ ΣΠΗΛΙΑ ΗΣ, Μουρούζη 9 10674 Αθήνα. 7. Παρασκευαστής του σκευάσµατος : CHIMIGROUP S.r.l., Piazza G. Salvemini, 7, 35131 Padova, Ιταλία. 8. Εργοστάσιο παρασκευής του σκευάσµατος : ZAPI INDUSTRIE CHIMICHE S.p.A., Ιταλία (η διεύθυνση του εργοστασίου έχει δηλωθεί στο φάκελο του σκευάσµατος και θεωρείται εµπιστευτικό στοιχείο). 9. α. Εργοστάσιο συσκευασίας του σκευάσµατος : ZAPI INDUSTRIE CHIMICHE S.p.A., Ιταλία β. Συσκευασία: 9α. Είδος-Μέγεθος : Ετοιµόχρηστο δόλωµα σε µορφή πάστας των 10 γραµ. εντός φακέλου από διηθητικό χαρτί (Filter paper) α1) Σακούλα 100, 150, 200, 250 και 500 γραµ. α2) Σακούλα µέσα σε κουτί 200, 250, 500, 750 γραµ. και 1 κιλού. α3) Κουτί 200, 250, 500, 750 γραµ. και 1 κιλού. α4) Κονσέρβα 400 γραµ. α5) Κάδος 5 και 10 κιλών. α6) Σάκος 5 κιλών. 9β. Υλικό συσκευασίας : β1) Σακούλα πολυαιθυλενίου. β2) Σακούλα πολυαιθυλενίου, κουτί χάρτινο. β3) Κουτί χάρτινο. β4) Μεταλλική κονσέρβα. β5) Κάδος πολυαιθυλενίου. 2
β6) Χάρτινος σάκος ή σάκος πολυαιθυλενίου. 9γ. Σύνολο συσκευασιών : Είκοσι (20) Σε εµφανές σηµείο της ετικέτας να υπάρχει η φράση: «ΦΥΛΑΞΤΕ ΤΟ ΜΑΚΡΙΑ ΑΠΟ ΠΑΙ ΙΑ» 10. Στόχος για τον οποίο προορίζεται: Το BROMADIOLONE CHIMIGROUP 0,005 RB, είναι ένα ισχυρό αντιπηκτικό τρωκτικοκτόνο, για την καταπολέµηση των ποντικών (Mus musculus) και των αρουραίων (Rattus rattus, Rattus norvegicus). 11. όσεις εφαρµογής: Το BROMADIOLONE CHIMIGROUP 0,005 RB, χρησιµοποιείται: α) Για την καταπολέµηση των ποντικών (Μus musculus) και των αρουραίων (Rattus norvegicus και Rattus rattus) µέσα και γύρω από κτίρια (σπίτια, κατοικηµένοι και αποθηκευτικοί χώροι ),σε κτηνοτροφικές εγκαταστάσεις, εργοστάσια και πλοία. όση 25-50 γραµ. ανά θέση δολώσεως. β) Στην ύπαιθρο, για την καταπολέµηση των τρωκτικών για την προστασία της δηµόσιας υγείας: β1)σε εφαρµογές περιορισµένης κλίµακας, δηλαδή µικρή έκταση ή µικρή προσβολή. β2) Σε εφαρµογές ευρείας κλίµακας, δηλαδή σε περίπτωση έξαρσης πληθυσµών ή σε µεγάλη έκταση όπως π. χ αρουραιόπληκτες περιοχές, η εφαρµογή πρέπει να γίνεται µε ευθύνη και επίβλεψη ειδικού επιστήµονα (γεωπόνου). όση 300-2500 γραµ. ανά στρέµµα ανάλογα µε το µέγεθος της προσβολής. 12.Τρόπος και χρόνος εφαρµογής. Πριν την εφαρµογή πρέπει να καθαρίζεται ο χώρος από τις διάφορες τροφές των τρωκτικών. Η δόλωση αρχίζει όταν φανούν τα πρώτα σηµάδια από την παρουσία τρωκτικών. Συνήθως ένα µόνο γεύµα µε BROMADIOLONE CHIMIGROUP 0,005 RB είναι ικανό να αποβεί θανατηφόρο σε µία περίπου εβδοµάδα. Τα δολώµατα τοποθετούνται στα σηµεία από όπου ζουν, διέρχονται και τρέφονται τα τρωκτικά και σε αποστάσεις 2-5 µέτρων επειδή οι ποντικοί τρέφονται ακανόνιστα και εξερευνούν καινούργιες τροφές. Η θέση δολώσεως πρέπει να αλλάζει περιοδικά. Τα δολώµατα για τους αρουραίους τοποθετούνται σε αποστάσεις 5-10 µέτρων, επειδή οι αρουραίοι τρέφονται συνήθως σε προφυλαγµένα µέρη, από τροφές µε τις οποίες έχουν εξοικειωθεί. Ο αριθµός των θέσεων δολώσεως και των δολωµάτων εξαρτάται από τη σοβαρότητα της προσβολής. Για µικρές προσβολές µία δόλωση είναι συνήθως επαρκής. Το δόλωµα πρέπει να αναπληρώνεται µέχρι να σταµατήσει να τρώγεται από τα τρωκτικά. 13 Σηµάνσεις τοξικότητας: - 14 Κίνδυνοι για τον άνθρωπο (R φράσεις): - 15. Κίνδυνοι για το οικοσύστηµα (R0 φράσεις): RO10 Επικίνδυνο για τα παραγωγικά ζώα. RO12 Επικίνδυνο για τα άγρια ζώα και τα πουλιά. RO14 Επικίνδυνο για τα κατοικίδια ζώα, ιδιαίτερα για τα χοιρινά, κουνέλια και πουλερικά 3
16 Κίνδυνοι για το χρήστη και τη δηµόσια υγεία (S φράσεις): S1/2 Φυλάξτε το κλειδωµένο µακριά από παιδιά. S13 Φυλάξτε το µακριά από τρόφιµα,ποτά, ζωοτροφές. Μην τοποθετείτε το σκεύασµα σε µέρη όπου είναι εύκολο να πλησιάσουν άλλα ζώα και πουλιά (αγροτικά ή µη ). S 20/21 Όταν το χρησιµοποιείτε µην τρώτε, µην πίνετε, µην καπνίζετε S 24/25 Αποφεύγετε επαφή µε το δέρµα και µε τα µάτια. S35 Το υλικό και ο περιέκτης του πρέπει να διατεθεί µε ασφαλή τρόπο S37 Να φοράτε κατάλληλα γάντια -Πλύνετε τα χέρια και τα ακάλυπτα µέρη του σώµατος, πριν φάτε, πιείτε ή καπνίσετε και µετά την εφαρµογή. Για να αποφύγετε κινδύνους για την ανθρώπινη υγεία και το περιβάλλον ακολουθείστε τις οδηγίες χρήσης. - ελτίο δεδοµένων ασφαλείας είναι διαθέσιµο σε κάθε ζήτηση από επαγγελµατία χρήστη 17 Πρώτες βοήθειες -Αντίδοτο S45 Σε περίπτωση ατυχήµατος ή αν αισθανθείτε αδιαθεσία, ζητήστε αµέσως ιατρική συµβουλή (δείξτε την ετικέτα όπου είναι δυνατόν). S46 Σε περίπτωση κατάποσης ζητήστε αµέσως ιατρική συµβουλή και δείξτε το σκεύασµα ή την ετικέτα Στην περίπτωση αυτή προκαλέστε αµέσως εµετό µε µηχανικό τρόπο (τοποθετώντας τα δύο δάκτυλα στο πίσω µέρος του φάρυγγα) και µετά δώστε 1-2 ποτήρια καθαρό νερό (όχι αλατούχο). Μη προκαλείτε εµετό σε άτοµα που δεν έχουν τις αισθήσεις τους. Πηγαίνετε τον ασθενή στο γιατρό και δείξτε του την ετικέτα. Σε περίπτωση επαφής µε το δέρµα πλυθείτε καλά µε νερό και σαπούνι. Σε περίπτωση επαφής µε τα µάτια πλυθείτε αµέσως µε άφθονο νερό. Αντίδοτο: Βιταµίνη Κ1 (phytomenadione) Τηλέφωνο Κέντρου ηλητηριάσεων: 2 1 0 7 7 9 3 7 7 7 18. Προφυλάξεις για το οικοσύστηµα -Αναζητείστε τους νεκρούς αρουραίους ή ποντίκια και θάψτε τα ή κάψτε τα µαζί µε τυχόν υπόλοιπο δολώµατος που δεν χρησιµοποιήθηκε ή που δεν έχει φαγωθεί από τα τρωκτικά -Μη ρυπαίνετε µε το σκεύασµα ή τη συσκευασία του ποτάµια, αρδευτικούς ή υδροφόρους αγωγούς -Να µην εφαρµόζεται κοντά σε υγροβιότοπους 19. Χρονική σταθερότητα σκευάσµατος : Στην αρχική του κλειστή συσκευασία και σε συνήθεις θερµοκρασίες το σκεύασµα παραµένει σταθερό για δύο (2) χρόνια. 20. Καταστήµατα πώλησης: Επιτρέπεται η πώλησή των συσκευασιών µέχρι 500 γρ. από φαρµακεία και καταστήµατα εµπορίας φυτοπροστατευτικών προϊόντων και οι συσκευασίες µεγαλύτερες των 500 γρ. µόνο από καταστήµατα εµπορίας φυτοπροστατευτικών προϊόντων. Στις µεγαλύτερες των 2,5 κιλών συσκευασίες θα αναγράφεται η φράση «Επιτρέπεται η πώληση µόνο σε συνεργεία µυοκτονίας που έχουν άδεια απεντοµώσεων µυοκτονιών από το Υπουργείο Αγροτικής Ανάπτυξης και τροφίµων». 4
ΙΙ.Ετικέτα: α. Να είναι σύµφωνο µε το άρθρο 20 του Π.. 205 (ΦΕΚ 160/Α/16-7-2001) και µε την παρούσα απόφαση. β. Για κάθε συσκευασία, πριν από τη διάθεσή της στην Ελληνική αγορά, να προσκοµίζεται στην Υπηρεσία η τελική ετικέτα της. ΙΙΙ. α. Η παρούσα έγκριση ισχύει µέχρι 31-12-2011 β. Πριν τη λήξη της παρούσας έγκρισης, υποβάλλεται από τον κάτοχο αυτής, εφ όσον ενδιαφέρεται, αίτηση ανανέωσης. Ε.Υ. Ο ΓΕΝΙΚΟΣ ΓΡΑΜΜΑΤΕΑΣ Κ. ΣΚΙΑ ΑΣ 5