ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΑΚΟ ΔΕΛΤΙΟ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ Ημερομηνίαέκδοσης 09-Μαρ-2016 Αριθμόςαναθεώρησης 0 1.ΣΣΤΟΙΧΕΙΑΤΗΣΟΥΣΙΑΣ/ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΜΑΤΟΣΚΑΙΕΤΑΙΡΕΙΑΣ/ΕΠΙΧΕΙΡΗΣΗΣ GHSταυτοποίησηπροϊόντος Ονομασίαπροΐόντος Rap/Tac/CsA Control Άλλαμέσααναγνώρισης Αριθμόςπροΐόντος 280-1, 280-2, 280-3 Συνώνυμα Rap/Tac/CsA Control Level 1 Rap/Tac/CsA Control Level 2 Rap/Tac/CsA Control Level 3 ISD Whole Blood Control Συνιστώμενηχρήσητηςχημικήςουσίαςκαιπεριορισμοίχρήσεως Προτινόμενηχρήση Χρήσειςπουδενενδείκνυνται Εργαστηριακόσυστατικόinvitro Δενδιατίθεταικανέναστοιχείο Στοιχείαπρομηθευτή Διεύθυνσηπρομηθευτή Thermo Fisher Scientific 46500 Kato Road Fremont, CA 94538 TEL: 510-979-5000 Fax: 510-979-5002 Διεύθυνσηκατασκευαστή More Diagnostics, Inc. 2020 11th Street Los Osos, CA 93402 TEL: 805-528-6005 Fax: 805-528-3532 www.morediagnostics.com Αριθμόςτηλεφώνουεπείγουσαςανάγκης Αριθμόςτηλεφώνουεπείγουσας ανάγκης Ταξινόμηση 805-534-2910 2.ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣΕΠΙΚΙΝΔΥΝΟΤΗΤΑΣ ΤοχημικόαυτόδενθεωρείταιεπικίνδυνοσύμφωναμετοΠρότυποΕπικοινωνίαςΚινδύνωνOSHA2012(29CFR1910.1200). Δενέχειταξινομηθεί ΣτοιχείαεπισήμανσηςκατάτοGHS,συμπεριλαμβανομένωνκαιτωνφράσεωνπρόληψης ΣύνοψηΠεριπτώσεωνΈκτακτηςΑνάγκης Προειδοποιητικήλέξη κανένα Αυτότοπροΐόνδενπεριέχειουσίεςπουείναιγνωστέςσανεπικίνδυνεςγιατηνυγείαστιςπαρούσεςσυγκεντρώσεις Όψη κόκκινο. Φυσικήκατάσταση υγρό. Οσμή Σελιδα 1 / 8
Δηλώσειςπροφυλάξεων Πρόληψη κανένα Γενικέςυποδείξεις Καμία Αποθήκευση κανένας Διάθεση κανένας Κίνδυνοςπουδενέχειταξινομηθείαλλιώς(HNOC) Δενσυμφωνεί. Διάφορεςπληροφορίες Περιέχειυλικόανθρώπινηςπροέλευσηςκαιοχειρισμόςτουπρέπειναπραγματοποιείταισανναήτανπιθανώςμολυσματικό.Όλο τουλικόανθρώπινηςπροέλευσηςτέτοιουείδουςπροέρχεταιαπόδότεςπουέχουνελεγχθείξεχωριστάκαιέχειαποδειχθείμε μεθόδουςfdaότιδενπεριέχουναντισώματαωςπροςτοhiv,τηνηπατίτιδαbκαιc.καμίαμέθοδοςδοκιμήςδενμπορείνα προσφέρειπλήρηδιασφάλισηότιαυτοίήάλλοιμολυσματικοίπαράγοντεςδενυπάρχουν,οχειρισμόςαυτούτουπροϊόντοςπρέπει ναγίνεταιχρησιμοποιώνταςτιςτυπικέςπροφυλάξειςβιοασφάλειας. 100% τουμίγματοςαποτελέιταιαπόένασυστατικό/συστατικάάγνωστηςτοξικότητας 3.ΣΥΝΘΕΣΗ/ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣΓΙΑΤΑΣΥΣΤΑΤΙΚΑ ΤουλικόαυτόδενθεωρείταιεπικίνδυνοσύμφωναμετοΠρότυποΕπικοινωνίαςΚινδύνωνOSHA(29CFR1910.1200). Συνώνυμα Rap/Tac/CsA Control Level 1 Rap/Tac/CsA Control Level 2 Rap/Tac/CsA Control Level 3 ISD Whole Blood Control Χημικήονομασία CAS-Αριθ Ποσοστόκατάβάρος ΕμπορικόΑπόρρητο Ανθρώπινοολικόαίμα - 60-100 * ΚυκλοσπορίνηA 59865-13-3 < 0.1 * 4.ΜΕΤΡΑΠΡΩΤΩΝΒΟΗΘΕΙΩΝ Περιγραφήτωναναγκαίωνμέτρωνγιαπαροχήπρώτωνβοηθειών Γενικέςυποδείξεις Κάτω απόκανονικέςσυνθήκεςχρήσης,δεναπαιτούνταιπρώτεςβοήθειες.αποστειρωμένο προϊόν.απορρίψτεανανοιχθείσεμηάσηπτοπεριβάλλον: Επαφήμεταμάτια Επαφήμετοδέρμα Εισπνοή Κατάποση Ξεπλύνετεαμέσωςμεάφθονονερότουλάχιστονγια15λεπτά,προσέχονταςναξεπλυθείη περιοχήκάτω απόταβλέφαρα.λάβετειατρικήαγωγήσεπερίπτωσηπουοερεθισμός επιμείνει. Πλένετετοδέρμαμενερόκαισαπούνι.Λάβετειατρικήαγωγήσεπερίπτωσηπουο ερεθισμόςεπιμείνει. Εάνπαρουσιάζονταιαναπνευστικάσυμπτώματα:ΚαλέστετοΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ήέναγιατρό. ΣΕΠΕΡΙΠΤΩΣΗΚΑΤΑΠΟΣΗΣ:ΚαλέστεαμέσωςτοΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝήένα γιατρό,εάναισθανθείτεαδιαθεσία. Σημαντικότερασυμπτώματα/επιδράσεις,οξείακαικαθυστερημένα Σελιδα 2 / 8
Σημαντικότερα συμπτώματα/επιδράσεις Ένδειξηοιασδήποτεαπαιτούμενηςάμεσηςιατρικήςφροντίδαςκαιειδικήςθεραπείας Υποδείξειςγιατονγιατρό Θεραπείασυμπτωμάτων. 5.ΜΕΤΡΑΓΙΑΤΗΝΚΑΤΑΠΟΛΕΜΗΣΗΤΗΣΠΥΡΚΑΓΙ Kατάλληλαπυροσβεστικάμέσα Χρησιμοποιήστεμέσαπυρόσβεσηςπουείναικατάλληλαγιατιςσυνθήκεςκαιτοπεριβάλλον. Γιαλόγουςασφάλειας ακατάλληλαυλικάαπόσβεσης κανένα Ειδικοίκίνδυνοιπουπηγάζουναπόχημικέςουσίες Δεδομέναέκρηξης Ευαισθησίασεμηχανικήσύγκρουση Ευαισθησίασεηλεκτροστατικήεκκένωση κανένα. κανένα. Προστατευτικόςεξοπλισμόςκαιπροληπτικάμέτραγιατουςπυροσβέστες Όπωςκανονικάσεπερίπτωσηπυρκαγιάς,φοράτεσυσκευήαναπνοήςανεξάρτητηαέρος,πουτροφοδοτείταιμευπερπίεσηαέρος, MSHA/NIOSH (. 6.ΜΕΤΡΑΓΙΑΤΗΝΑΝΤΙΜΕΤΩΠΙΣΗΤΥΧΑΙΑΣΕΚΛΥΣΗΣ Προσωπικέςπροφυλάξεις,προστατευτικόςεξοπλισμόςκαιδιαδικασίεςέκτακτηςανάγκης Προσωπικέςπροφυλάξεις Χειριστείτεόλοτοαίμακαιταυλικάπουέρχονταισεεπαφήμετοαίμασανναήτανικανάνα μεταδώσουνμολυσματικούςπαράγοντες.συνιστάταιοχειρισμόςτουαίματοςκαιτων υλικώνπουέρχονταισεεπαφήμετοαίμαναγίνεταιμετηχρήσηκαθιερωμένωνορθών πρακτικώνεργασίαςστοεργαστηριακόχώρο.aποφεύγετενααναπνέετεσκόνη/ αναθυμιάσεις/αέρια/σταγονίδια/ατμούς/εκνεφώματα.ανατρέξτεστηνενότητα8γιατα μέσαατομικήςπροστασίας. Περιβαλλοντικέςπροφυλάξεις Περιβαλλοντικέςπροφυλάξεις Λάβατεμέτρα,ώστετοπροΐόνναμηδιοχετευθείσεαποχετεύσεις.Νααποφεύγεταιη ελευθέρωσηστοπεριβάλλον.βλέπετεενότητα12γιαπρόσθεταοικολογικάστοιχεία. Μέθοδοικαιυλικάγιαπεριορισμόκαικαθαρισμό Μέθοδοιπεριορισμού Μέθοδοικαθαρισμού Εμποδίστετηπερεταίρω διαρροήκαιδιασκορπισμό,αναυτόείναιδυνατόδίχωςκίνδυνο. Περιορίστεμεδημιουργία"φράγματος".Συγκεντρώστεμεαπορροφητικόυλικόυγρών(π.χ. άμμος,γέληπυριτίας,συνδετικάυλικάοξέων,γενικάσυνδετικάυλικά,ξυλάλευρο). ΛαμβάνεταιμηχανικάκαιτοποθετείταισεκατάλληλαδοχείαπροςεπεξεργασίαΚαθαρίστε προσεκτικάτηνπροσβεβλημένηπεριοχήμεκατάλληλοκαθαριστικόόπωςδιάλυμα5% χλωριούχουλευκαντικού. 7.ΧΕΙΡΙΣΜΟΣΚΑΙΑΠΟΘΗΚΕΥΣΗ Προφυλάξειςγιαασφαλήχειρισμό Χειρισμός Αποφεύγετετηνεπαφήμετοδέρμακαιταμάτια.Aποφεύγετενααναπνέετεσκόνη/ αναθυμιάσεις/αέρια/σταγονίδια/ατμούς/εκνεφώματα. Συνθήκεςγιατηνασφαλήφύλαξη,συμπεριλαμβανομένωντυχόνασυμβίβαστων Σελιδα 3 / 8
Αποθήκευση Αποθηκεύστεστους-14 C/6.8 F.Βλένθετοσυσκευασίαςγιατιςπλήρειςπληροφορίες. Ασυμβίβασταπρΐόντα Καμίαγνωστήβάσειτωνπαρεχόμενωνπληροφοριών. Παράμετροιελέγχου 8.ΕΛΕΓΧΟΣΤΗΣΕΚΘΕΣΗΣΣΤΟ ΠΡΟΪΟΝΤΑ/ΑΤΟΜΙΚΗΠΡΟΣΤΑΣΙΑ ΟδηγίεςΈκθεσης Τοπροϊόναυτόδενπεριέχεικανέναεπικίνδυνουλικόμεκαθιερωμέναόριαεπαγγελματικής έκθεσηςαπότιςτοπικέςειδικέςκανονιστικέςαρχές. Κατάλληλοιμηχανικοίέλεγχοι Τεχνικάπροστατευτικάμέτρα Ακολουθήστετιςσυνηθισμένεςπρακτικέςβιοασφάλειαςγιατοχειρισμότωνδυνητικώς μολυσματικώνυλικών.πρέπεινατηρούνταιτασυνήθηπροφυλακτικάμέτραγιατοχειρισμό χημικώνουσιών. Μέτραατομικήςπροστασίας,όπωςατομικόςπροστατευτικόςεξοπλισμός Προστασίαοφθαλμών/προσώπου Φοράτεταακόλουθαανείναιυπάρχειπιθανότηταπιτσιλίσματος:Προστατευτικάγυαλιά διπλήςπροστασίας. Προστασίατουδέρματοςκαιτου Συνιστώνταιγάντιακαιεργαστηριακέςρόμπεςγιαιατρικέςήβιομηχανικέςεκθέσεις. σώματος Προστασίατωναναπνευστικών Δεναπαιτείταικανέναςπροστατευτικόςεξοπλισμόςυπόκανονικέςσυνθήκεςχρήσης. οδών Μέτραυγιεινής Κατάτηνχρησιμοποίησημηντρώτε,πίνετεήκαπνίζετε.Τακτικόςκαθαρισμόςτων εργαλείων,τουχώρουεργασίαςκαιτηςενδυμασίαςπλύνετεεπιμελώςμετάτηχρήση. Στοιχείαγιατιςβασικέςφυσικέςκαιχημικέςιδιότητες 9.ΦΥΣΙΚΕΣΚΑΙΧΗΜΙΚΕΣΙΔΙΟΤΗΤΕΣ Φυσικήκατάσταση υγρό. Όψη κόκκινο. Οσμή Όριοοσμής Ιδιότητα Τιμές Παρατηρήσεις/-Μέθοδος ph Σημείοτήξης/περιοχήτήξης Σημείοζέοης/περιοχήζέοης Σημείοανάφλεξης Ταχύτηταεξάτμισης Αναφλεξιμότητα(στερεό,αέριο) Οριακήτιμήανάφλεξηςστοναέρα άνω όριοευφλεκτότητας κάτω όριοευφλεκτότητας Πίεσηατμών Πυκνότηταατμών Ειδικόβάρος Υδατοδιαλυτότητα Αναμιγνύεταιμενερό Διαλυτότητασεάλλουςδιαλύτες Συντελεστήςκατανομής: n-οκτανόλη/νερό Θερμοκρασίααυτοανάφλεξης Θερμοκρασίααποσύνθεσης Ιξώδες Εύφλεκτεςιδιότητες Εκρηκτικέςιδιότητες Οξειδωτικέςιδιότητες Άφλεκτο Σελιδα 4 / 8
Άλλεςπληροφορίες Περιεχόμενο(%)τηςπτητικής οργανικήςένωσης 10.ΣΤΑΘΕΡΟΤΗΤΑΚΑΙΔΡΑΣΤΙΚΟΤΗΤΑ Αντιδραστικότητα Χημικήσταθερότητα Σταθερόυπότιςπροδιαγραφόμενεςυποδείξειςαποθήκευσης. Πιθανότηταεπικίνδυνωναντιδράσεων Κανένακατάτηνπροδιαγραφόμενηεπεξεργασία. Επικίνδυνοςπολυμερισμός Δενγίνεταιεπικίνδυνοςπολυμερισμός. Συνθήκεςπροςαποφυγήν Καμίαγνωστήβάσειτωνπαρεχόμενωνπληροφοριών. Μησυμβατάυλικά Καμίαγνωστήβάσειτωνπαρεχόμενωνπληροφοριών. Επικίνδυναπροϊόντααποσύνθεσης Καμίαγνωστήβάσειτωνπαρεχόμενωνπληροφοριών. 11.ΤΟΞΙΚΟΛΟΓΙΚΕΣΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ Πληροφορίεςγιαπιθανέςοδούςέκθεσης Πληροφορίεςπροΐόντος Εισπνοή Επαφήμεταμάτια Επαφήμετοδέρμα Κατάποση Τοπροϊόνδενπαρουσιάζεικίνδυνοοξείαςτοξικότηταςβάσειγνωστώνπληροφοριών Δενυπάρχουνστοιχείαγιατοπροϊόναυτό. Δενυπάρχουνστοιχείαγιατοπροϊόναυτό. Δενυπάρχουνστοιχείαγιατοπροϊόναυτό. Δενυπάρχουνστοιχείαγιατοπροϊόναυτό. Συμπτώματαπουσχετίζονταιμεταφυσικά,χημικάκαιτοξικολογικάχαρακτηριστικά Συμπτώματα. Καθυστερημένεςκαιάμεσεςεπιπτώσειςκαθώςκαιχρόνιεςεπιπτώσειςαπόβραχυχρόνιακαιμακροχρόνιαέκθεση Ευαισθητοποίηση μεταλλαξιογόνοςδράση Καρκινογένεση Ο παρακάτω πίνακαςυποδεικνύειανκάθεεταιρίαέχεικαταλογίσειοποιοδήποτεσυστατικό ωςκαρκινογόνο. Χημικήονομασία ACGIH IARC:(ΔιεθνήςΥπηρεσία γιατηνέρευναστον Καρκίνο) Σελιδα 5 / 8 NTP OSHA
ΚυκλοσπορίνηA Group 1 Known X IARC:(ΔιεθνήςΥπηρεσίαγιατηνΈρευναστονΚαρκίνο) Ομάδα1-Καρκινογόνογιατονάνθρωπο NTP:(ΕθνικόΠρόγραμμαγιατηνΤοξικότητα) Γνωστό-Γνωστόκαρκινογόνο OSHA:(ΥπηρεσίαΑσφάλειαςκαιΥγείαςστοΧώροΕργασίας) X-Παρουσία Τοξικότηταγιατηναναπαραγωγή Συστεμικήτοξικότηταγια συγκεκριμένοόργανοστόχου (μοναδικήέκθεση) Συστεμικήτοξικότηταγια συγκεκριμένοόργανοστόχου (επανειλημμένηέκθεση) Κίνδυνοςαναρρόφησης Αριθμητικέςτιμέςτοξικότητας -Προϊόν Οξείατοξικότητα 100% τουμίγματοςαποτελέιταιαπόένασυστατικό/συστατικάάγνωστηςτοξικότητας Οικοτοξικότητα Δενέχειταξινομηθεί 12.ΟΙΚΟΛΟΓΙΚΕΣΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 100% τουμίγματοςαποτελέιταιαπόένασυστατικό/συστατικάαγνώστουκινδύνουγιατουδατικόπεριβάλλον Ανθεκτικότητακαιικανότητα αποδόμησης Βιοσυσσώρευση Άλλεςδυσμενείςεπιπτώσεις Δενυπάρχουνπληροφορίες 13.ΣΤΟΙΧΕΙΑΣΧΕΤΙΚΑΜΕΤΗΝΑΠΟΡΡΙΨΗ Μέθοδοιδιάθεσηςαποβλήτων Μηκαθαρισμένεςσυσκευασίες (πακέτα) Καταστρέφεταιλαμβάνονταςυπ όψητιςοδηγίεςτωντοπικώνυπηρεσιών Μηχρησιμοποιείτεπάλιταάδειαδοχεία. 14.ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣΣΧΕΤΙΚΑΜΕΤΗΜΕΤΑΦΟΡΑ DOT TDG MEX μηελεγχόμενο μηελεγχόμενο. μηελεγχόμενο Σελιδα 6 / 8
15.ΣΤΟΙΧΕΙΑΣΧΕΤΙΚΑΜΕΤΗΝΟΜΟΘΕΣΙΑ Διεθνήςαπογραφές TSCA παραλείπεται DSL παραλείπεται Λεζάντα TSCA ΚατάλογοςΤμήματος8(β)τηςΠράξηςπερίΕλέγχουΤοξικώνΟυσιώντωνΗΠΑ DSL/NDSL -ΚατάλογοςΕγχώριωνΟυσιών/ΚατάλογοςΜηΕγχώριωνΟυσιώντουΚαναδά ΟδηγίεςΟμοσπονδίας Ενότητα313τουΤίτλου IτηςΠράξηςπερίΤροποποιήσεωνκαιΝέαςΈγκρισηςSuperfundτου1986(SARA).Τοπροϊόναυτόδεν περιέχειχημικέςουσίεςπουυπόκεινταιστιςαπαιτήσειςαναφοράςτηςπράξηςκαιτίτλου40τουκώδικαομοσπονδιακών Κανονισμών,Μέρος372. SARA311/312Κατηγορίεςκινδύνων Άμεσοςκίνδυνοςυγείας Χρόνιοςκίνδυνοςγιατηνυγεία Κίνδυνοςπυρκαγιάς Κίνδυνοςμιαςαυθόρμητηςελευθέρωσηςτης υπερπίεσης Επικινδυνότηταγιααντίδραση ΠράξηπερίΚαθαρούΝερού ΤοπροϊόναυτόδενπεριέχειοποιαδήποτεουσίαπουέχειρυθμιστείωςρύποισύμφωναμετηνΠράξηπερίΚαθαρούΝερού(40 CFR122.21και40CFR122.42). CERCLA Τουλικόαυτό,όπωςπαρέχεται,δενπεριέχειουσίεςπουέχουνρυθμιστείωςεπικίνδυνεςουσίεςυπότηνΠράξηπερί ΟλοκληρωμένηςΠεριβαλλοντικήςΑνταπόκρισης,ΑποζημιώσεωνκαιΕυθύνης(CERCLA)(40CFR302)ήτηνΠράξηπερί ΤροποποιήσεωνκαιΝέαςΈγκρισηςSuperfund(SARA)(40CFR355).Μπορείναυπάρχουνειδικέςαπαιτήσειςαναφοράςσε τοπικό,περιφερειακόήνομαρχιακόεπίπεδοπουαφορούνστιςεκλύσειςαυτούτουυλικού. Κρατικέςοδηγίες Πρόταση65τηςΚαλιφόρνιας ΤοπροϊόναυτόπεριέχειτιςακόλουθεςχημικέςουσίεςτηςΠρότασης65: Χημικήονομασία CAS-Αριθ ΠρότασητηςΚαλιφόρνιας65 ΚυκλοσπορίνηA 59865-13-3 Carcinogen ΚανονισμοίγιατοΔικαίωματηςΠολιτείαςγιαΠληροφόρησητωνΗ.Π.Α. Αυτότοπροϊόνδενπεριέχεικαμίαουσίαπουυπόκεινταιρύθμισηαπότουςκανονισμούςγιατοδικαίωματηςπολιτείαςγια πληροφόρηση. ΠληροφορίεςεπισήμανσηςUSEPA Αριθμόςκαταχώρισης Δενσυμφωνεί παρασιτοκτόνουepa NFPA HMIS 16.ΑΛΛΕΣΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ Κίνδυνοςγιατηνυγεία Ευφλεκτότητα 0 Αστάθεια 0 Φυσικοίκαιχημικοί 0 κίνδυνοι- Κίνδυνοςγιατηνυγεία Ευφλεκτότητα 0 Φυσικόςκίνδυνος 0 Προσωπικές 0 προφυλάξεις X Σελιδα 7 / 8
Παρασκευάσθηκεαπό Product Stewardship 23 British American Blvd. Latham,NY12110USA(ΗΠΑ) 1-800-572-6501 Ημερομηνίαέκδοσης 09-Μαρ-2016 ΣημείωσηΑναθεώρησης Αρχικήκοινοποίηση. Απαλλακτικήρήτρα ΟιπληροφορίεςπουπαρέχονταιστοπαρόνSDSείναισωστέςσύμφωναμετιςγνώσεις,τιςπληροφορίεςκαιτηγνώμημαςτην ημερομηνίατηςδημοσίευσήςτους.οιπληροφορίεςπουπαρέχονταιέχουνσχεδιαστείμόνοωςοδηγόςγιατονασφαλήχειρισμό,χρήση, επεξεργασία,αποθήκευση,μεταφορά,απόρριψηκαιέκδοσηκαιδενπρέπειναθεωρηθούνωςεγγύησηήπροδιαγραφήποιότητας.οι πληροφορίεςσχετίζονταιμόνομετοσυγκεκριμένουλικόπουπροσδιορίζεταικαιενδέχεταιναμηνείναιέγκυρεςγιατέτοιουλικόόταν χρησιμοποιείταισεσυνδυασμόμεοποιοδήποτεάλλουλικόήσεοποιαδήποτεδιεργασία,εκτόςεάνκαθορίζεταιστοκείμενο. Τέλοςτουδελτίουπληροφοριώνασφάλιας Σελιδα 8 / 8