Α Α: ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΗΜΟΚΡΑΤΙΑ ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΑΓΡΟΤΙΚΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ & ΤΡΟΦΙΜΩΝ ΓΕΝΙΚΗ /ΝΣΗ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗΣ ΙΕΥΘΥΝΣΗ ΥΓΕΙΑΣ ΤΩΝ ΖΩΩΝ ΤΜΗΜΑ ΕΙΣΑΓΩΓΩΝ ΕΞΑΓΩΓΩΝ & ΕΝ ΟΕΝΩΣΙΑΚΟΥ ΕΜΠΟΡΙΟΥ ΖΩΝΤΩΝ ΖΩΩΝ & ΤΡΟΦΙΜΩΝ Ταχ. /νση: Βερανζέρου 46 Ταχ. Κώδικας: Αθήνα, 10438 Πληροφορίες: Μ. Φλώρος Τηλέφωνο: 210 527 1659 Fax: 210 82 52 673 e-mail: mfloros@minagric.gr Αθήνα, 12/02/2018 Αρ. Πρωτ.: 521/22473 ΠΡΟΣ: Αποδέκτες Π.. ΘΕΜΑ: Έγκριση εργαστηρίων για εξετάσεις για τη λύσσα ΣΧΕΤ.: 1.Η εγκύκλιός µας µε αριθµό 241197/07-09-2010. 2.Η εγκύκλιός µας µε αριθµό 132681/11-02-2011. 3.Η εγκύκλιός µας µε αριθµό 133032/07-07-2011 4.Η εγκύκλιός µας µε αριθµό 2411/67612/13-06-2012 5.Η εγκύκλιός µας µε αριθµό 4638/124647/10-12-2012 6.Η εγκύκλιός µας µε αριθµό 2077/61911/23-05-2013 7.Η εγκύκλιός µας µε αριθµό 2300/68156/05-06-2013 8.Η εγκύκλιός µας µε αριθµό 4802/152805/09-12-2013 9.Η εγκύκλιός µας µε αριθµό 2904/100869/06-08-2014 10.Η εγκύκλιός µας µε αριθµό 344/11519/30-01-2015 11.Η εγκύκλιός µας µε αριθµό 948/37583/29-03-2016 12.Η εγκύκλιός µας µε αριθµό 2406/88184/02-08-2016 13.Η εγκύκλιός µας µε αριθµό 92/3278/12-01-2017 14.Η εγκύκλιός µας µε αριθµό 543/17827/16-02-2017 Σας αποστέλλεται συνηµµένα, για ενηµέρωση και εφαρµογή, η Εκτελεστική Απόφαση (ΕΕ) 2018/193 της Επιτροπής της Ε.Ε., µε την οποία επιτρέπεται σε εργαστήρια της ς και της Ρωσικής Οµοσπονδίας να διενεργούν ορολογικές δοκιµασίες ελέγχου της αποτελεσµατικότητας των αντιλυσσικών εµβολίων σε σκύλους, γάτες και ικτίδες. Σύµφωνα µε το το άρθρο 3 παράγραφος 2 της απόφασης 2000/258/ΕΚ, επιτρέπεται στα ακόλουθα εργαστήρια να διενεργούν ορολογικές δοκιµασίες ελέγχου της αποτελεσµατικότητας των αντιλυσσικών εµβολίων σε σκύλους, γάτες και ικτίδες: α) TECSA LABORATÓRIOS LTDA Avenida do Contorno, 6226o Funcionários CEP: 30110-042 Belo Horizonte/MG
β) Instituto Pasteur Avenida Paulista 393 Cerqueira César São Paulo γ) Institute of Veterinary Medicine Biotechnology LLC (IBVM) 27 Starovskogo ulitsa, Volginski urban locality Petushinski region Vladimir oblast Ρωσική Οµοσπονδία δ) NoviStem LLC 2-oy Roshchinski Proyezd Block 8, Building 5, Office 2 Μόσχα Ρωσική Οµοσπονδία Η παρούσα απόφαση εφαρµόζεται από την 7η Φεβρουαρίου 2018. Η ΠΡΟΪΣΤΑΜΕΝΗ ΤΗΣ /ΝΣΗΣ Χρυσούλα ηλέ
ΑΠΟ ΕΚΤΕΣ ΠΙΝΑΚΑ ΙΑΝΟΜΗΣ Α. Για Ενέργεια 1. Σταθµοί Υγειονοµικού Κτηνιατρικού Ελέγχου. Έδρες τους. 2. Περιφέρειες της χώρας. Γενικές ιευθύνσεις Αγροτικής Οικονοµίας και Κτηνιατρικής. ιευθύνσεις Κτηνιατρικής αυτών Έδρες τους. 3. Περιφερειακές Ενότητες της χώρας. ιευθύνσεις Αγροτικής Οικονοµίας και Κτηνιατρικής. Τµήµατα Κτηνιατρικής αυτών Έδρες τους. Β. Για κοινοποίηση 1. Υπουργείο Εξωτερικών. ΣΤ1 /νση Προσωπικού και ιοικητικής Οργάνωσης. Ακαδηµίας 1. (µε την παράκληση να ενηµερωθούν όλες οι Ελληνικές Πρεσβείες). 2. Υπουργείο Εσωτερικών, Αποκέντρωσης και Ηλεκτρονικής ιακυβέρνησης. Γενική Γραµµατεία ηµόσιας ιοίκησης. Γεν. /νση ιοικητικής Οργάνωσης & ιαδικασιών. Τµήµα Μεθόδων Εργασίας και ιαδικασιών. Βασ. Σοφίας 15, 10674, Αθήνα. 3. Ανεξάρτητη Αρχή ηµοσίων Εσόδων α) Γενική ιεύθυνση Τελωνείων και Ε.Φ.K. /νση Τελ. ιαδικασιών. Καρ. Σερβίας 10, 10184, Αθήνα. β) Γενική ιεύθυνση Εξωτερικών Οικονοµικών και Εµπορικών Σχέσεων. Πλατεία Συντάγµατος 10180, Αθήνα. 4. Υπουργείο Τουρισµού. Αµαλίας 12, 10557, Αθήνα. 210-3736001. 5. Υπουργείο Προστασίας του Πολίτη. α) ιεύθυνση Λιµενικής Αστυνοµίας. Ακτή Βασιλειάδη, Πύλη Ε1 Ε2, 18510, Πειραιάς, 210-4191142. β) Τµήµα Τουριστικής Αστυνοµίας. Βεΐκου 43-45, Κουκάκι. 11742, Αθήνα. 6. Υπουργείο Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης. /νση ηµόσιας Υγιεινής. Αριστοτέλους 17, 10187, Αθήνα. 7. Υπουργείο Υποδοµών, Μεταφορών και ικτύων. ιεύθυνση Επιβατικών Μεταφορών. Αναστάσεως 2 και Τσιγάντε, 10191, Παπάγου. 8. Πανελλήνιος Κτηνιατρικός Σύλλογος (5 αντίγραφα) - Λεφέβρ 4, 11744 Νέος Κόσµος 9. Υπηρεσία Πολιτικής Αεροπορίας. ιεύθυνση Αερολιµένων. Βασ. Γεωργίου 1, 16604, Ελληνικό. 210-8916000,/247,/352. 10. Κεντρικό Λιµεναρχείο Πειραιά. Ακτή Μιαούλη 50, 18535, Πειραιάς. 11. Ο.Λ.Π. Α.Ε. ιεύθυνση Συντονισµού Εργασιών. Ακτή Μιαούλη 10, 18535, Πειραιάς. 13. Κεντρικό Λιµεναρχείο Θεσσαλονίκης. 54110, Θεσσαλονίκη. 14. Ο.Λ.Θ. Α.Ε. 54110, Θεσσαλονίκη. 15. Εµπορικά και Βιοµηχανικά Επιµελητήρια: α) Αθηνών. Ακαδηµίας 7-9, 10671, Αθήνα. β) Πειραιά. Πλατεία Ρούσβλετ, 18531, Πειραιάς. γ) Θεσσαλονίκης Τσιµισκή 29, 54624, Θεσσαλονίκη. 16. Άργος. Εταιρεία Προστασίας Ζώων. Αρχιγένους Σαράντη 4, 54453, Θεσσαλονίκη. 17. Ελληνική Φιλοζωική Εταιρεία. 5 o χλµ. Λεωφ. Μαραθώνα, 19400, Τ.Θ. 120, Κορωπί. 18. Στέγη Ζώων Αγ. Φραγκίσκου Ασίζης. Σοφίας Σλήµαν 30, 11526, Αθήνα. 19. Συνοµοσπονδία Ζωοφιλικών Σωµατείων Ελλάδος. Ευεργέτου Γιαβάση 71, 15341, Αγ. Παρασκευή. 20. Εταιρεία για την Προστασία των Αδέσποτων Ζώων.16610, Τ.Θ. 70213, Αθήνα. 21. Φροντίδα Ζώων. Υψηλάντου 57, 11521, Αθήνα. 22. Κέντρο Κτηνιατρικών Ιδρυµάτων Αθηνών. Ινστιτούτο Ιολογίας Νεαπόλεως 25, Αγ. Παρασκευή. 23. ΕΝΑΕ. Λεωφ. Μεσογείων 15, 11526, Αθήνα. 24. Ο.Σ.Ε. Α.Ε. /νση Μεταφοράς Εµπορευµάτων. Μοναστηρίου 93, 54627, Θεσσαλονίκη. 25. ιεθνής Αερολιµένας Αθηνών. ιεύθυνση Εµπορευµατικής Ανάπτυξης. Κτίριο 17, 19019, Σπάτα. Γ. Εσωτερική ιανοµή 1. ιεύθυνση Υγείας των Ζώων ( τµήµατα Β,Γ ) 2. ιεύθυνση Υγιεινής & Ασφάλειας Τροφίµων Ζ.Π. 3. ιεύθυνση Προστασίας των Ζώων, Φαρµάκων και Κτηνιατρικών Εφαρµογών
L 36/18 EL Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 9.2.2018 ΑΠΟΦΑΣΕΙΣ ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΗ ΑΠΟΦΑΣΗ (ΕΕ) 2018/193 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 7ης Φεβρουαρίου 2018 με την οποία επιτρέπεται σε εργαστήρια της ς και της Ρωσικής Ομοσπονδίας να διενεργούν ορολογικές δοκιμασίες ελέγχου της αποτελεσματικότητας των αντιλυσσικών εμβολίων σε σκύλους, γάτες και ικτίδες [κοινοποιηθείσα υπό τον αριθμό C(2018) 593] (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη την απόφαση 2000/258/ΕΚ του Συμβουλίου, της 20ής Μαρτίου 2000, για τον ορισμό ειδικού ινστιτούτου υπεύθυνου για τον καθορισμό των κριτηρίων τυποποίησης των ορολογικών δοκιμασιών ελέγχου της αποτελεσματικότητας των αντιλυσσικών εμβολίων ( 1 ), και ιδίως το άρθρο 3 παράγραφος 2, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) Η οδηγία 92/65/ΕΟΚ του Συμβουλίου ( 2 ) προβλέπει ένα εναλλακτικό σύστημα αντί της απομόνωσης (καραντίνας) για τη λύσσα για την είσοδο ορισμένων κατοικίδιων σαρκοφάγων σε κράτη μέλη. Σύμφωνα με το άρθρο 16 δεύτερο εδάφιο της εν λόγω οδηγίας, το σύστημα αυτό απαιτεί, στην περίπτωση εισαγωγών σκύλων, γάτων και ικτίδων από ορισμένες τρίτες χώρες, τον έλεγχο της αποτελεσματικότητας του εμβολιασμού των ζώων αυτών με τιτλοδότηση αντισωμάτων. (2) Οι έλεγχοι αυτοί απαιτούνται επίσης σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 1 στοιχείο γ) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 576/2013 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου ( 3 ) για τις μη εμπορικού χαρακτήρα μετακινήσεις σκύλων, γατών και ικτίδων από ορισμένες τρίτες χώρες. (3) Με την απόφαση 2000/258/ΕΚ το εργαστήριο Agence française de sécurité sanitaire des aliments (AFSSA), στο Nancy της Γαλλίας, ορίζεται ως το ειδικό ινστιτούτο που είναι υπεύθυνο για τον καθορισμό των κριτηρίων τυποποίησης των ορολογικών δοκιμασιών ελέγχου της αποτελεσματικότητας των αντιλυσσικών εμβολίων. Η AFSSA έχει πλέον ενσωματωθεί στην Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail (ANSES) στη Γαλλία. (4) Η απόφαση 2000/258/ΕΚ προβλέπει, μεταξύ άλλων, ότι η ANSES αναλαμβάνει να αξιολογεί τα εργαστήρια τρίτων χωρών που έχουν υποβάλει αίτηση έγκρισης για να διενεργούν ορολογικές δοκιμασίες ελέγχου της αποτελεσματικότητας των αντιλυσσικών εμβολίων. (5) Η αρμόδια αρχή της ς υπέβαλε αίτηση για την έγκριση του εργαστηρίου «TECSA LABORATÓRIOS LTDA» στο Belo Horizonte, για την οποία η ANSES εκπόνησε και υπέβαλε στην Επιτροπή θετική έκθεση αξιολόγησης στις 23 Οκτωβρίου 2017. (6) Η έγκριση που είχε χορηγηθεί στις 31 Ιανουαρίου 2006, σύμφωνα με την απόφαση 2000/258/ΕΚ, στο «Instituto Pasteur» του São Paulo () ανακλήθηκε σύμφωνα με την απόφαση 2010/436/ΕΕ της Επιτροπής ( 4 ) μετά την αρνητική έκθεση αξιολόγησης που εκπόνησε και υπέβαλε στην Επιτροπή η ANSES για το εργαστήριο αυτό στις 30 Σεπτεμβρίου 2011. (7) Η αρμόδια αρχή της ς υπέβαλε αίτηση για την επανέγκριση του «Instituto Pasteur» του São Paulo, για την οποία η ANSES εκπόνησε και υπέβαλε στην Επιτροπή θετική έκθεση αξιολόγησης στις 23 Οκτωβρίου 2017. ( 1 ) ΕΕ L 79 της 30.3.2000, σ. 40. ( 2 ) Οδηγία 92/65/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 13ης Ιουλίου 1992, που καθορίζει τους όρους υγειονομικού ελέγχου που διέπουν το εμπόριο και τις εισαγωγές στην Κοινότητα ζώων, σπέρματος, ωαρίων και εμβρύων που δεν υπόκεινται, όσον αφορά τους όρους υγειονομικού ελέγχου, στις ειδικές κοινοτικές ρυθμίσεις που αναφέρονται στο τμήμα Ι του παραρτήματος Α της οδηγίας 90/425/ΕΟΚ (ΕΕ L 268 της 14.9.1992, σ. 54). ( 3 ) Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 576/2013 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 12ης Ιουνίου 2013, σχετικά με τις μη εμπορικού χαρακτήρα μετακινήσεις ζώων συντροφιάς και την κατάργηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 998/2003 (ΕΕ L 178 της 28.6.2013, σ. 1). ( 4 ) Απόφαση 2010/436/ΕΕ της Επιτροπής, της 9ης Αυγούστου 2010, για την εφαρμογή της απόφασης 2000/258/ΕΚ του Συμβουλίου όσον αφορά τις δοκιμές επάρκειας με σκοπό τη διατήρηση της άδειας εργαστηρίων να διενεργούν ορολογικές δοκιμές ελέγχου της αποτελεσματικότητας των αντιλυσσικών εμβολίων (ΕΕ L 209 της 10.8.2010, σ. 19).
9.2.2018 L 36/19 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης EL (8) Οι αρμόδιες αρχές της Ρωσικής Ομοσπονδίας υπέβαλαν αίτηση για την έγκριση των εργαστηρίων «NoviStem LLC» στη Μόσχα και του «Ινστιτούτου Κτηνιατρικής Βιοτεχνολογίας LLC (IBVM)» στο Volginski, για την οποία η ANSES εκπόνησε και υπέβαλε στην Επιτροπή θετική έκθεση αξιολόγησης στις 23 Οκτωβρίου 2017. (9) Συνεπώς, τα εργαστήρια «TECSA LABORATÓRIOS LTDA» στο Belo Horizonte, «Instituto Pasteur» στο São Paulo, «NoviStem LLC» στη Μόσχα και «Ινστιτούτο Κτηνιατρικής Βιοτεχνολογίας LLC (IBVM)» στο Volginski θα πρέπει να επιτρέπεται να διενεργούν ορολογικές δοκιμασίες ελέγχου της αποτελεσματικότητας των αντιλυσσικών εμβολίων σε σκύλους, γάτες και ικτίδες. (10) Τα μέτρα που προβλέπονται στην παρούσα απόφαση είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών, ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΑΠΟΦΑΣΗ: Άρθρο 1 Σύμφωνα με το άρθρο 3 παράγραφος 2 της απόφασης 2000/258/ΕΚ, επιτρέπεται στα ακόλουθα εργαστήρια να διενεργούν ορολογικές δοκιμασίες ελέγχου της αποτελεσματικότητας των αντιλυσσικών εμβολίων σε σκύλους, γάτες και ικτίδες: α) TECSA LABORATÓRIOS LTDA Avenida do Contorno, 6226 o Funcionários CEP: 30110-042 Belo Horizonte/MG β) Instituto Pasteur Avenida Paulista 393 Cerqueira César São Paulo γ) Institute of Veterinary Medicine Biotechnology LLC (IBVM) 27 Starovskogo ulitsa, Volginski urban locality Petushinski region Vladimir oblast Ρωσική Ομοσπονδία δ) NoviStem LLC 2-oy Roshchinski Proyezd Block 8, Building 5, Office 2 Μόσχα Ρωσική Ομοσπονδία Η παρούσα απόφαση απευθύνεται στα κράτη μέλη. Άρθρο 2 Βρυξέλλες, 7 Φεβρουαρίου 2018. Για την Επιτροπή Vytenis ANDRIUKAITIS Μέλος της Επιτροπής