Σελίδα: 1/9 1 Στοιχεία ουσίας/παρασκευάσµατος και εταιρείας/επιχείρησης Αναγνωριστικός κωδικός προϊόντος Αριθµός προϊόντος: 701073 103870 Aριθµός CAS: 51-98-9 Αριθµός ΕC: 200-131-5 Συναφείς προσδιοριζόµενες χρήσεις της ουσίας ή του µείγµατος και αντενδεικνυόµενες χρήσεις Χρήση του υλικού / της σύνθεσης Φαρµακευτικά συστατικά Στοιχεία του προµηθευτή του δελτίου δεδοµένων ασφαλείας Παραγωγός/προµηθευτής: Fagron B.V. Venkelbaan 101 2908 KE Capelle aan den IJssel The Netherlands www.fagron.com Παροχή πληροφοριών: Tel.: +31 88 33 11 118 Fax: +31 88 33 11 144 Αριθµός τηλεφώνου επείγουσας ανάγκης: Poison Information Centre Emergency number: (0030) 2107793777 Κέντρο ηλητηριάσεων, 210 7793777 * 2 Προσδιορισµός επικινδυνότητας Ταξινόµηση της ουσίας ή του µείγµατος Ταξινόµηση σύµφωνα µε τον κανονισµό (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 GHS08 κίνδυνος για την υγεία Carc. 2 H351 Ύποπτο για πρόκληση καρκίνου. Repr. 1A H360+H362 Μπορεί να βλάψει τη γονιµότητα ή το έµβρυο. Μπορεί να βλάψει τα βρέφη που τρέφονται µε µητρικό γάλα. GHS09 περιβάλλον Aquatic Acute 1 H400 Πολύ τοξικό για τους υδρόβιους οργανισµούς. Aquatic Chronic 1 H410 Πολύ τοξικό για τους υδρόβιους οργανισµούς, µε µακροχρόνιες επιπτώσεις. (συνέχεια στη σελίδα 2)
Σελίδα: 2/9 (συνέχεια από τη σελίδα 1) GHS07 Acute Tox. 4 H302 Επιβλαβές σε περίπτωση κατάποσης. Ταξινόµηση σύµφωνα µε την οδηγία 67/548/ΕΟΚ ή οδηγία 1999/45/ΕΚ T; Τοξικό Repr. Cat. 1, 2 R60-61: Μπορεί να εξασθενίσει τη γονιµότητα. Μπορεί να βλάψει το έµβρυο κατά τη διάρκεια της κύησης. Xn; Επιβλαβές R40: Ύποπτο καρκινογένεσης. N; Επικίνδυνο για το περιβάλλον R50/53: Πολύ τοξικό για τους υδρόβιους οργανισµούς, µπορεί να προκαλέσει µακροχρόνιες δυσµενείς επιπτώσεις στο υδάτινο περιβάλλον. R64: Μπορεί να βλάψει τα βρέφη που τρέφονται µε µητρικό γάλα. Carc. Cat. 3 Στοιχεία επισήµανσης Επισήµανση σύµφωνα µε τον κανονισµό (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 Η ουσία ταξινοµείται και επισηµαίνεται σύµφωνα µε τον κανονισµό CLP. Εικονογράµµατα κινδύνου GHS07, GHS08, GHS09 Προειδοποιητική λέξη Κίνδυνος ηλώσεισ κινδυνου H302 Επιβλαβές σε περίπτωση κατάποσης. H351 Ύποπτο για πρόκληση καρκίνου. H360+H362 Μπορεί να βλάψει τη γονιµότητα ή το έµβρυο. Μπορεί να βλάψει τα βρέφη που τρέφονται µε µητρικό γάλα. H410 Πολύ τοξικό για τους υδρόβιους οργανισµούς, µε µακροχρόνιες επιπτώσεις. ηλώσεις προφυλάξεων P263 Aποφεύγετε την επαφή στη διάρκεια της εγκυµοσύνης/γαλουχίας. P260 Μην αναπνέετε σκόνη/αναθυµιάσεις/αέρια/σταγονίδια/ατµούς/εκνεφώµατα. P281 Χρησιµοποιείτε µέσα ατοµικής προστασίας όταν απαιτείται. P301+P312 ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΚΑΤΑΠΟΣΗΣ: Καλέστε αµέσως το ΚΕΝΤΡΟ ΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή ένα γιατρό, εάν αισθανθείτε αδιαθεσία. P405 Φυλάσσεται κλειδωµένο. P501 Απορρίψτε τα περιεχόµενα/δοχείο σύµφωνα µε τους τοπικούς/εθνικούς/διεθνείς κανονισµούς. Άλλοι κίνδυνοι Αποτελέσµατα της αξιολόγησης ΑΒΤ και αααβ ΑΒΤ: Μη χρησιµοποιήσιµο (συνέχεια στη σελίδα 3)
Σελίδα: 3/9 ΑΑαΒ: Μη χρησιµοποιήσιµο (συνέχεια από τη σελίδα 2) 3 Σύνθεση/πληροφορίες για τα συστατικά Χηµικός καθορισµός: Ουσίες Αριθ. CAS, όνοµα 51-98-9 Norethisteronacetat Αριθµοί ταυτότητας προϊόντος Αριθµός ΕC: 200-131-5 4 Μέτρα πρώτων βοηθειών Περιγραφή των µέτρων πρώτων βοηθειών Γενικές οδηγίες: Να αποµακρύνετε αµέσως τα ενδύµατα που λερώθηκαν µε το προϊόν. Καλέστε αµέσως το γιατρό. µετά από εισπνοή: Απαραίτητος ο καθαρός αέρας, σε περίπτωση ενοχλήσεων καλέστε γιατρό. µετά από επαφή µε το δέρµα: Ξεπλυθείτε αµέσως µε νερό. Ξεπλυθείτε αµέσως µε νερό και σαπούνι και πολύ καλό ξέπλυµα. µετά από επαφή µε τα µάτια: Να πλύνετε τα µάτια µε ανοιχτά τα βλέφαρα κάτω από τρεχούµενο νερό για αρκετή ώρα. µετά από κατάποση: Να ξεπλύνετε το στόµα και να πιείτε κατόπιν αρκετό νερό. Υποδείξεις για το γιατρό: Σηµαντικότερα συµπτώµατα και επιδράσεις, άµεσες ή µεταγενέστερες εν διατίθενται άλλες σχετικές πληροφορίες. Ένδειξη οιασδήποτε απαιτούµενης άµεσης ιατρικής φροντίδας και ειδικής θεραπείας εν διατίθενται άλλες σχετικές πληροφορίες. 5 Μέτρα για την καταπολέµηση της πυρκαγιάς Πυροσβεστικά µέσα Κατάλληλα πυροσβεστικά µέσα. πυροσβεστική σκόνη διοξείδιον του άνθρακος (CO2) αφρό εκτίναξη νερού υψηλής πίεσης Πυροσβεστικά µέσα που για λόγους ασφαλείας είναι ακατάλληλα: νερό µε πλήρη εκτίναξη Ειδικοί κίνδυνοι που προκύπτουν από την ουσία ή το µείγµα µονοξείδιον του άνθρακος (CO) (συνέχεια στη σελίδα 4)
Σελίδα: 4/9 Συστάσεις για τους πυροσβέστες Ειδικός προστατευτικός εξοπλισµός: Χρησιµοποιείστε µία οποιαδήποτε αναπνευστική συσκευή. (συνέχεια από τη σελίδα 3) 6 Μέτρα για την αντιµετώπιση τυχαίας έκλυσης Προσωπικές προφυλάξεις, προστατευτικός εξοπλισµός και διαδικασίες έκτακτης ανάγκης Χρησιµοποιείστε προστατευτικό εξοπλισµό. Αποµακρύνετε τα απροστάτευτα πρόσωπα. Περιβαλλοντικές προφυλάξεις: Η σκόνη καταρρίπτεται µε εκτίναξη νερού υψηλής πίεσης. Μην το αδειάζετε στην αποχέτευση και επιφάνειες υδάτων. εν πρέπει να διεισδύσει στα γήινα νερά. Τα ρυπαντικά νερά από πλύσιµο να τα συλλέγετε και να τα εναποθετείτε. Μέθοδοι και υλικά για περιορισµό και καθαρισµό: Συλλέγονται µηχανικά. Εναποθέστε µολυσµένα υλικά ως επικίνδυνα απόβλητα κατά το σηµείο 13. Παραποµπή σε άλλα τµήµατα Πληροφορίες για τον σίγουρο χειρισµό βλέπε κεφάλαιο 7. Πληροφορίες για τον ατοµικό προστατευτικό εξοπλισµό βλέπε κεφάλαιο 8. Πληροφορίες για την εναποθέτηση βλέπε κεφάλαιο 13. * 7 Χειρισµός και αποθήκευση Χειρισµός: Προφυλάξεις για ασφαλή χειρισµό Φροντίστε για τον καλό εξαερισµό/απορρόφηση του αέρα στο τόπο εργασίας. Προσοχή στο χειρισµό και στο άνοιγµα των δοχείων. Αποφεύγετε να δηµιουργηθεί σκόνη. Οδηγίες για τον τρόπο προστασίας κατά της πυρκαϊάς και έκρηξης: Να έχετε έτοιµες τις αναπνευστικές συσκευές. Η σκόνη σ' επαφή µε τον αέρα µπορεί να σχηµατίσει ένα εκρηκτικό µείγµα. Συνθήκες για την ασφαλή φύλαξη, συµπεριλαµβανοµένων τυχόν ασυµβίβαστων Εναποθήκευση: Αξιώσεις ως προς τα περιβλήµατα και τις αποθήκες: Καµία ειδική αξίωση. Υποδείξεις συναποθήκευσης: δεν απαιτείται Περαιτέρω δηλώσεις για τους όρους εναποθήκευσης: Να αποθηκεύεται στις καλά κλεισµένες µορφές του, σε δροσερό και ξηρό µέρος. Εναποθηκεύεται σε στεγνό χώρο. Να το προφυλάτε από την επίδραση του φωτός. Να προστατεύεται από τη ζέστη και την άµεση επίδραση του ήλιου. Ειδική τελική χρήση ή χρήσεις εν διατίθενται άλλες σχετικές πληροφορίες. (συνέχεια στη σελίδα 5)
Σελίδα: 5/9 (συνέχεια από τη σελίδα 4) 8 Έλεγχος της έκθεσης/ατοµική προστασία Συµπληρωµατικές υποδείξεις για τη διαµόρφωση των τεχνικών εγκαταστάσεων: Καµία άλλη σύσταση, βλέπε κεφάλαιο 7. Παράµετροι ελέγχου Συστατικά στοιχεία µε οροθετικές τιµές αφορούσες τον τόπο εργασίας και που ωφείλουν να επιτηρούνται: εκπίπτει Έλεγχοι έκθεσης Ατοµικός εξοπλισµός προστασίας: Γενικά µέτρα προστασίας και υγιεινής: Μακρυά από τρόφιµα, ποτά και ζωοτροφές. Να βγάζετε αµέσως τα λερωµένα, βρεγµένα ενδύµατα. Προληπτικά προστατεύεται το δέµα µε αλοιφή δέρµατος. Να βάζετε τη προστατευτική ενδυµασία ξεχωριστά. Όταν το χρησιµοποιείτε µην τρώτε, πίνετε, καπνίζετε και µην εισπνέετε ταµπάκο. Προστασία για την αναπνοή: Φίλτρο P3 Προστασία για τα χέρια: Προστατευτικά γάντια. Υλικό γαντιών Καουτσούκ Nitril Χρόνος διείσδυσης του υλικού γαντιών Ο ακριβής χρόνος διέλευσης ανακοινώνεται από τον κατασκευαστή των προστατευτικών γαντιών και θα πρέπει να τηρείται πάντοτε. Προστασία για τα µάτια: Προστατευτικά γυαλιά απολύτως εφαρµοστά. Προστασία για το σώµα: Προστατευτική ενδυµασία εργασίας. 9 Φυσικές και χηµικές ιδιότητες Στοιχεία για τις βασικές φυσικές και χηµικές ιδιότητες Γενικές πληροφορίες Όψη: Μορφή: κρυσταλλική σκόνη Χρώµα: ασπρουλό Οσµή: άοσµο (συνέχεια στη σελίδα 6)
Σελίδα: 6/9 (συνέχεια από τη σελίδα 5) Μεταβολή της ύλης. Σηµείο τήξεως/όρια ρευστοποίησης: 158-164 C Σηµείο ζέσεως/όρια ζέσεως: εν είναι προσδιωρισµένο Σηµείο αναφλέξεως: Μη χρησιµοποιήσιµο Κίνδυνος εκρήξεως: εν υφίσταται κίνδυνος εκρήξεως του προϊόντος. Πίεση ατµού σε 25 C: <0,001 Pa Πυκνότητα: εν είναι προσδιωρισµένο ιαλυτότητα σε / αναµείξιµον µε νερό σε 20 C: 4,4 mg/l Άλλες πληροφορίες εν διατίθενται άλλες σχετικές πληροφορίες. 10 Σταθερότητα και δραστικότητα ραστικότητα Χηµική σταθερότητα Θερµική αποσύνθεση / Όροι που πρέπει να αποφεύγονται: εν αποσυντίθεται αν η χρησιµοποίησή του γίνεται κανονικά. Πιθανότητα επικίνδυνων αντιδράσεων Κίνδυνος εκρήξεως σκόνης. Συνθήκες προς αποφυγήν εν διατίθενται άλλες σχετικές πληροφορίες. Μη συµβατά υλικά: εν διατίθενται άλλες σχετικές πληροφορίες. Επικίνδυνα προϊόντα αποσύνθεσης: Μονοξείδιο και διοξείδιο του άνθρακα. 11 Τοξικολογικές πληροφορίες Πληροφορίες για τις τοξικολογικές επιπτώσεις Κίνδυνος άµεσης τοξικότητας: Σηµαντικές τιµές κατάταξης-ld/lc50 Από το στόµα LD50 1400 mg/kg (mus) >2800 mg/kg (rat) Αρχική ερεθιστική ενέργεια: στο δέρµα: Ερεθίζει το δερµα και τις βλεννώδεις µεµβράνες. Ευαισθητοποίηση: εν είναι γνωστή καµία ευαισθητοποίηση. Επιπτώσεις ΚΜΤ (καρκινογένεση, µεταλλαξιογένεση και τοξικότητα για την αναπαραγωγή) Carc. 2, Repr. 1A (συνέχεια στη σελίδα 7)
Σελίδα: 7/9 (συνέχεια από τη σελίδα 6) 12 Οικολογικές πληροφορίες Τοξικότητα Υδατική τοξικότητα: EC50(72h) 0,5-0,7 mg/l (Algen) Ανθεκτικότητα και αποικοδόµηση εν διατίθενται άλλες σχετικές πληροφορίες. Συµπεριφορά στους χώρους του περιβάλλοντος: υνατότητα βιοσυσσώρευσης εν διατίθενται άλλες σχετικές πληροφορίες. Κινητικότητα στο έδαφος εν διατίθενται άλλες σχετικές πληροφορίες. Περαιτέρω οικολογικές ενδείξεις: Γενικές οδηγίες: Επικίνδυνο για το υδάτινο περιβάλλον - Κλάση 3 (εκτίµηση καταλόγου): πολύ επικίνδυνο εν επιτρέπεται να διεισδύει στα γήινα νερά, να αδειάζεται στο υδάτινο περιβάλλον ή στην αποχέτευση ακόµη ούτε και σε µικρές ποσότητες. Αποτελέσµατα της αξιολόγησης ΑΒΤ και αααβ ΑΒΤ: Μη χρησιµοποιήσιµο ΑΑαΒ: Μη χρησιµοποιήσιµο Άλλες αρνητικές επιπτώσεις εν διατίθενται άλλες σχετικές πληροφορίες. 13 Στοιχεία σχετικά µε την απόρριψη Μέθοδοι διαχείρισης αποβλήτων Σύσταση: Αφού λάβετε υπ' όψιν τις νοµικές διατάξεις για ειδικό χειρισµό επιβάλλεται να διατεθεί. Ακάθαρτες συσκευασίες: Σύσταση: Η εναπόθεση γίνεται σύµφωνα µε τις επίσηµες οδηγίες. 14 Πληροφορίες σχετικά µε τη µεταφορά Αριθµός UN ADR, IMDG, IATA 3077 Οικεία ονοµασία αποστολής ΟΗΕ ADR Umweltgefδhrdender Stoff, fest, n.a.g. (Norethisteronacetat, ) 3077 ΥΛΕΣ ΠΕΡΙΒΑΛΛΟΝΤΙΚΑ ΕΠΙΚΙΝ ΥΝΕΣ, ΣΤΕΡΕΕΣ, Ε.Α.Ο. (Norethisteronacetat ) IMDG, IATA Umweltgefδhrdender Stoff, fest, N.A.G. (Norethisteronacetat) (συνέχεια στη σελίδα 8)
Σελίδα: 8/9 (συνέχεια από τη σελίδα 7) Τάξη/τάξεις κινδύνου κατά τη µεταφορά ADR τάξη 9 ιάφορες επικίνδυνες ουσίες και είδη ελτίο κινδύνου 9 IMDG, IATA Class 9 Miscellaneous dangerous substances and articles. Οµάδα συσκευασίας ADR, IMDG, IATA III Περιβαλλοντικοί κίνδυνοι: Marine pollutant: Ναι Σύµβολο (ψάρια και δέντρο) Ειδική σήµανση (ADR): Σύµβολο (ψάρια και δέντρο) Ειδική σήµανση (IATA): Σύµβολο (ψάρια και δέντρο) Ειδικές προφυλάξεις για τον χρήστη Προσοχή: ιάφορες επικίνδυνες ουσίες και είδη Χύδην µεταφορά σύµφωνα µε το παράρτηµα II της σύµβασης MARPOL 73/78 και του κώδικα IBC Μη χρησιµοποιήσιµο UN "Model Regulation": UN3077, ΥΛΕΣ ΠΕΡΙΒΑΛΛΟΝΤΙΚΑ ΕΠΙΚΙΝ ΥΝΕΣ, ΣΤΕΡΕΕΣ, Ε.Α.Ο., 9, III 15 Στοιχεία σχετικά µε τη νοµοθεσία Αξιολόγηση χηµικής ασφάλειας: Η αξιολόγηση χηµικής ασφάλειας δεν πραγµατοποιήθηκε. * 16 Άλλες πληροφορίες Αυτές οι δηλώσεις βασίζονται στο σηµερινό επίπεδο των γνώσεών µας, δεν αποτελούν εγγύηση για τις ιδιότητες των προϊόντων ούτε αιτιολογούν νοµικές συνέπειες. (συνέχεια στη σελίδα 9)
Σελίδα: 9/9 (συνέχεια από τη σελίδα 8) Σχετικές σειρές R 60-61-40-50/53-64 S 53-45-60 ελτίο στοιχείων, εκδίδων τµήµα: Fagron Netherlands Quality Assurance Για πληροφορίες απευθυνθείτε: mgundlach@fagron.nl Συντµήσεις και αρκτικόλεξα: RID: Règlement international concernant le transport des marchandises dangereuses par chemin de fer (Regulations Concerning the International Transport of Dangerous Goods by Rail) ICAO: International Civil Aviation Organization ADR: Accord européen sur le transport des marchandises dangereuses par Route (European Agreement concerning the International Carriage of Dangerous Goods by Road) IMDG: International Maritime Code for Dangerous Goods IATA: International Air Transport Association GHS: Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals EINECS: European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances CAS: Chemical Abstracts Service (division of the American Chemical Society) LC50: Lethal concentration, 50 percent LD50: Lethal dose, 50 percent * Τροποποιηµένα στοιχεία σε σχέση µε την προηγούµενη έκδοση