Τηλέφωνο: 2109287226 Δια του εκπροσώπου e-mail: syg061@minagric.gr ΓΙΩΡΓΟΣ ΓΑΛΕΝΟΣ Αρτάκης 93, 17124 Νέα Σμύρνη, Αθήνα

ΑΝΑΡΤΗΤΕΑ ΣΤΟ ΔΙΑΔΙΚΤΥΟ ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ Αθήνα, 10-6 - 2012 ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΑΓΡΟΤΙΚΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ Αριθ. πρωτ: 7580/76762 & ΤΡΟΦΙΜΩΝ ΓΕΝΙΚΗ Δ/ΝΣΗ ΦΥΤΙΚΗΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ Δ/ΝΣΗ ΠΡΟΣΤΑΣΙΑΣ ΦΥΤΙΚΗΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΤΜΗΜΑ ΓΕΩΡΓΙΚΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Ταχ. Δ/νση: Λ. Συγγρού 150 Προς: CHEMINOVA AGRO ITALIA S.r.L Ταχ. Κώδικας: TELEFAX: 17671 ΑΘΗΝΑ 2109212090 Via Fratelli Bronzetti 32, 24124 Bergamo, Italy Πληροφορίες: Μαρκάκης Κ. Τηλέφωνο: 2109287226 Δια του εκπροσώπου e-mail: syg061@minagric.gr ΓΙΩΡΓΟΣ ΓΑΛΕΝΟΣ Αρτάκης 93, 17124 Νέα Σμύρνη, Αθήνα ΘΕΜΑ: «Χορήγηση οριστικής άδειας διάθεσης στην αγορά (ανανέωση) στο φυτοπροστατευτικό προϊόν (εντομοκτόνο) ROGOR L 40 EC» g_galenos@yahoo.gr (με απόδειξη) AΠΟΦΑΣΗ Ο ΥΠΟΥΡΓΟΣ ΑΓΡΟΤΙΚΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ ΚΑΙ ΤΡΟΦΙΜΩΝ Έχοντας υπόψη 1. Τον Κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 (L 309/24.11.2009) του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου 21 ης Οκτωβρίου 2009 σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά και την κατάργηση των οδηγιών 79/117/ΕΟΚ και 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου και ειδικότερα τα άρθρα 43 και 80 παρ. 5 αυτού. 2. Τον νόμο 4036/2012 (Α 8) «για την διάθεση γεωργικών φαρμάκων στην αγορά, ορθολογική χρήση αυτών και συναφείς διατάξεις» 3. Τη με αριθ. 265/3-9-2002 (ΦΕΚ 1214/Β/19-9-2002) Απόφαση του Υπ. Οικονομίας και Οικονομικών περί «Ταξινόμησης, συσκευασίας και επισήμανσης των επικίνδυνων 1

παρασκευασμάτων σε εναρμόνιση προς την Οδηγία 1999/45 (ΕΕ L 200 30.7.1999) του Ευ. Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, όπως ισχύει σήμερα. 4. Τον Κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 547/2011 Επιτροπής 8ης Ιουνίου 2011 για την εφαρμογή του Κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τις απαιτήσεις επισήμανσης για τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα 5. Τον Εκτελεστικό Κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 540/2011 Επιτροπής 25ης Μαΐου 2011 σχετικά με την εφαρμογή του Κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τον κατάλογο των εγκεκριμένων δραστικών ουσιών 6. Τον Κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 546/2011 Επιτροπής 8ης Ιουνίου 2011 για την εφαρμογή του Κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τις ενιαίες αρχές για την αξιολόγηση και την αδειοδότηση των φυτοπροστατευτικών προϊόντων 7. Τον Κανονισμό (ΕΕ) 396/2005 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου 23ης Φεβρουαρίου 2005 για τα ανώτατα όρια καταλοίπων φυτοφαρμάκων μέσα η πάνω στα τρόφιμα και τις ζωοτροφές φυτικής και ζωικής προέλευσης και για την τροποποίηση οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου, όπως τροποποιήθηκε με το SANCO doc.357 /rev.3/ 2008 8. Την με αριθ. 159445/6-3-1985 απόφαση του Υπουργού Γεωργίας με την οποία χορηγήθηκε η η με αριθ. 1480 έγκριση στο φυτοπροστατευτικό προϊόν ROGOR L 40 EC όπως τροποποιήθηκε με την υπ αριθ. 125742/17-2-2009 απόφαση μας και ισχύει 9. Την οδηγία 2007/75/ΕΚ (L 106/34) με την οποία καταχωρήθηκε η δραστική ουσία Dimethoate στο Παράρτημα Ι Οδηγίας 91/414/ΕΟΚ 10. Τη με αριθ. 280665/6.4.2009 (B 970) Απόφαση του Υφυπουργού Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίμων για μεταβίβαση στους Γενικούς Γραμματείς, Ειδικό Γραμματέα, Προϊσταμένους Γενικής Διεύθυνσης, Διεύθυνσης και Προϊσταμένους Τμήματος να υπογράφουν με «Εντολή Υφυπουργού»». 11. Τiw με αριθ. Πρωτ. 132843/29-9-2009 και 5887/61933/29-5-2012 αιτήσεις εταιρείας ISAGRO Hellas και CHEMINOVA A/S, Denmark αντίστοιχα ΑΠΟΦΑΣΙΖΟΥΜΕ Ανανεώνουμε την έγκριση κυκλοφορίας του φυροπροστατευτικού προϊόντος ROGOR L 40 EC (εντομοκτόνο). Η έγκριση χορηγείται με τους παρακάτω όρους και προϋποθέσεις: 1 Ταυτότητα του φυτοπροστατευτικού προϊόντος 1.1 Αριθμός Έγκρισης Κυκλοφορίας (ΑΕΚ) 1.1.α Ημερομηνία χορήγησης 1.1.β Ημερομηνία λήξης 14.401 10-7-2012 30-9-2018 1.2 Φυτοπροστατευτικό προϊόν 1.2.α Εμπορικό όνομα ROGOR L 40 EC 1.2.β Μορφή 1 : ΥΓΡΟ ΓΑΛΑΚΤΩΜΑΤΟΠΟΙΗΣΙΜΟ (EC) 1 Κατά GIFAP π.χ. υδατοδιαλυτή σκόνη, (SP), υγρό γαλακτωµατοποιήσιµο (EC) κ.λ.π. 2

1.3 Δραστική ουσία (ες) 2 α) Κοινή ονομασία /των δραστική/ςών ουσίας/ών κατά ISO 3 DIMETHOATE (ομάδα οργανοθειοφωσφορικοί εστέρες) β) Περιεκτικότητα τεχνικά καθαρής δραστικής ουσίας σε καθαρή δραστική ουσία: 97 % (β/β) min γ) Παρασκευαστής δ.ο.: CHEMINOVA A/S P.O. Box 9, DK-7620 Lemvig, Denmark δ) Εργοστάσιο παρασκευής δ.ο. 4 Παρασκευάζεται στις εγκαταστάσεις επιχείρησης CHEMINOVA A/S, Δανίας (η Δ/νση του εργοστασίου είναι εμπιστευτική πληροφορία και βρίσκεται στο Παράρτημα Ι παρούσας). ε) Τεχνικές προδιαγραφές δραστικής ουσίας: Οι τεχνικές προδιαγραφές δραστικής ουσίας παρουσιάζονται στο Παράρτημα Ι παρούσας, είναι εμπιστευτική πληροφορία και παραμένουν στα αρχεία Αρμόδιας Αρχής 1.4 Πληροφορίες για το σκεύασμα α) Κάτοχος έγκρισης 5 : CHEMINOVA AGRO ITALIA S.r.L Via Fratelli Bronzetti 32, 24124 Bergamo, Italy Tel: +39 035 199 04 468 Fax: +39 035 199 04 471 E-mail:roberto.davi@cheminova.com Σημείο επικοινωνίας: ΓΙΩΡΓΟΣ ΓΑΛΕΝΟΣ Αρτάκης 93, 171 24 Νέα Σμύρνη, Αθήνα Τηλ./Fax: 210 56 12 025 e-mail: g_galenos@yahoo.gr 2 Σε περίπτωση σκευασµάτων που περιέχουν περισσότερες µιας δραστικές ουσίες, οι πληροφορίες θα επαναλαµβάνονται για την κάθε δραστική ουσία 3 Σε περίπτωση που δεν υπάρχει κοινή κατά ISO ονοµασία δραστικής ουσίας, δίνεται η χηµική ονοµασία κατά IUPAC ή CA. 4 Αναγράφεται η διεύθυνση του κατόχου του εργοστασίου. Τα στοιχεία που αφορούν την διέυθυνση του εργοστασίου παραµένουν στα αρχεία υπηρεσίας. 5 Είναι ο αιτών και έχει έδρα σε κάποιο ΚΜ ΕΕ. 3

β) Υπεύθυνος για την τελική συσκευασία και σήμανση (εφόσον είναι διαφορετικός από τον κάτοχο έγκρισης) Ο κάτοχος έγκρισης γ) Παρασκευαστής σκευάσματος: CHEMINOVA A/S δ) Εργοστάσιο παρασκευής του σκευάσματος ε) Εργοστάσιο(α) συσκευασίας του σκευάσματος Παρασκευάζεται στις εγκαταστάσεις επιχείρησης: 1. APRILIA, Italy 2. Torre S.r.l., Italy 3. Althaller Italia S.r.l. 4. CHEMINOVA A/S 5. PHYTEUROP S.A. 6. Stähler Tec Deutschland GmbH & CoKG, (οι Δ/νσεις των εργοστασίων είναι εμπιστευτική πληροφορία και βρίσκονται στο Παράρτημα Ι παρούσας). Συσκευάζεται στις εγκαταστάσεις των επιχειρήσεων: 1) CHEMINOVA A/S 2) AGROLOGY Παπαοικονόμου ΑΒΕΕ Βιομηχανική περιοχή Θεσσαλονίκης 57022 Σίνδος, Θεσσαλονίκη στ) Εγγυημένη σύνθεση του σκευάσματος: Dimethoate 40 % β/ο Βοηθητικές ουσίες: 61,1 % β/β (ειδικό βάρος 1,06 g/ml) Η πλήρης εγγυημένη σύνθεση του σκευάσματος παρουσιάζεται στο Παράρτημα Ι παρούσας, είναι εμπιστευτική πληροφορία και παραμένει στα αρχεία Αρμόδιας Αρχής 2 Συσκευασία(ες) 2.2 Συσκευασία(ες): Α/Α Είδος Μέγεθος Υλικό 1 Φιάλη 50, 100, 150, 200, 250, 300, HDPE ή F-HDPE ή COEX HDPE/PA 400, 500 κ.εκ. και 1 λίτρο 2 Δοχείο 2, 3, 4, 5 και 10 λίτρα HDPE ή F-HDPE ή COEX HDPE/PA 3 Οδηγίες χρήσης: Προορίζεται μόνο για επαγγελματίες χρήστες. 4

Τρόπος εφαρμογής: α) Ψεκασμός καλύψεως φυλλώματος μέχρι απορροής β) Δολωματικοί ψεκασμοί μικρού όγκου από εδάφους Τρόπος παρασκευής ψεκαστικού υγρού:α) για τους ψεκασμούς φυλλώματος: γεμίζουμε το δοχείο του ψεκαστικού μηχανήματος με νερό μέχρι τη μέση. Αραιώνουμε το σκεύασμα σε μικρή ποσότητα νερού και το ρίχνουμε στο ψεκαστικό δοχείο αναδεύοντας. Προσθέτουμε το υπόλοιπο νερό συνεχίζοντας την ανάδευση. β) για τους δολωματικούς ψεκασμούς: πλέον των ανωτέρω προσθέτουμε και την ελκυστική ουσία στο μισογεμισμένο με νερό δοχείο του ψεκαστικού, αφού προηγουμένως τη διαλύσουμε σε λίγο νερό. Στην περίπτωση αυτή η ανάδευση πρέπει να είναι εντονότερη. Καθαρισμός ψεκαστήρα: Αμέσως μετά την εφαρμογή αδειάστε τελείως τον ψεκαστήρα. Ξεπλύντε σχολαστικά το βυτίο και όλα τα μέρη του ψεκασικού με κοινό απορρυπαντικό αφαιρώντας όλα τα ορατά υπολείμματα και ξεπλύντε καλά με καθαρό νερό. Λάβετε όλες τις απαραίτητες προφυλάξεις όταν καθαρίζετε το ψεκαστικό μηχάνημα. Μην καθαρίζετε τον ψεκαστικό εξοπλισμό και μη ρίχνετε τα νερά του καθαρισμού κοντά σε υδάτινους πόρους Οδηγίες για την ασφαλή απόσυρση του φυτοπροστατευτικού προϊόντος και συσκευασίας: Οι φιάλες ξεπλένονται υπό πίεση με κατάλληλο μηχανισμό ή γίνεται τριπλό ξέπλυμα (τα νερά του ξεπλύματος ρίχνονται στο ψεκαστικό δοχείο) και στη συνέχεια αφού καταστραφούν προηγουμένως με τρύπημα, για τη διασφάλιση μη περαιτέρω χρήσης, εναποτίθενται όλα σε σημεία συλλογής, για ανακύκλωση ή ανάκτηση ενέργειας. Συνδυαστικότητα: Δεν συνδυάζεται με βορδιγάλειο πολτό και αλκαλικά σκευάσματα ή σκευάσματα που περιέχουν θειάφι Προφυλάξεις για τους χειριστές: -κατά την παρασκευή του ψεκαστικού υγρού: Φοράτε κατάλληλη προστατευτική ενδυμασία, κατάλληλα γάντια και προστατευτικό προσώπου -κατά την εφαρμογή με ψεκαστική ράμπα: Φοράτε κατάλληλη προστατευτική ενδυμασία, κατάλληλα γάντια και ανθεκτικά παπούτσια -κατά την εφαρμογή με νεφελοψεκαστήρα: Φοράτε κατάλληλη προστατευτική ενδυμασία, κατάλληλα γάντια, ανθεκτικά παπούτσια και σε περίπτωση οχημάτων χωρίς καμπίνα, επιπρόσθετα κάλυμμα κεφαλής και προσώπου και αναπνευστική συσκευή με φίλτρο κατακράτησης σωματιδίων. Η επανείσοδος στον ψεκασμένο χώρο να γίνεται αφού έχει στεγνώσει το ψεκαστικό υγρό. Αποφύγετε την έκθεση του σώματος και φοράτε φόρμα εργασίας και γάντια 5

-κατά την εφαρμογή με ψεκαστικό αυλό: Φοράτε κατάλληλη προστατευτική ενδυμασία, κατάλληλα γάντια, ανθεκτικά παπούτσια, πλατύγυρο καπέλο και αναπνευστική συσκευή με φίλτρο κατακράτησης σωματιδίων 4 Κατηγορία και τρόπος δράσης: Οργανοφωσφορικό διασυστηματικό εντομοκτόνο επαφής και στομάχου. 5 5.1 Φάσμα δράσης Πεδίο Εφαρμογής ΕΣΠΕΡΙΔΟΕΙΔΗ (Πορτοκαλιά, Λεμονιά, Μανταρινιά, Γκρεϊπ-φρουτ) ΕΛΙΑ 5 Στόχος Αφίδες (Aphis spiraecola syn. Aphis citricola) Δάκος (Bractocera oleae) Κ.εκ/ 100 λίτρα ψεκ. υγρού 100-120 Δόσεις σκευάσματος Όγκος ψεκ. υγρού λίτρα / στρέμμα κ.εκ/ στρέμμα 120 120-144 1 ος 625 2 12,5 (200 ml ψεκαστικού υγρού ανά δένδρο/σε 10 δένδρα/στρ έμμα) Τρόπος και χρόνος εφαρμογής ψεκασμός στο τέλος άνθησης και ο 2 ος στο 40% του τελικού μεγέθους του καρπού Δολωματικο ί ψεκασμοί με υδρολυμένη πρωτεϊνη (0,65 L/100 L ψεκαστικού υγρού) Μέγιστος αριθμός εφαρμογών ανά καλλιεργητι κή περίοδο/ Μεσοδιαστ ήματα επεμβάσεω ν 2/- 1 Μπορεί να συνδυαστεί με ένα ψεκασμό καλύψεως με μεσοδιάστη μα τουλάχιστον 10 ημέρες μεταξύ των εφαρμογών 6

ΕΛΙΑ Δάκος (Bractocera oleae) 80-100 120 96-120 Ψεκασμοί καλύψεως: Αρχίζουν με την έναρξη προσβολής και επαναλαμβ άνονται όταν διαπιστωθεί ενεργός προσβολή 2/14 ΚΡΕΜΜΥΔΙ, ΣΚΟΡΔΟ, ΑΣΚΑΛΩΝΑ(εσαλοτ) ΤΟΜΑΤΑ, ΜΕΛΙΤΖΑΝΑ (Υπαίθρου) Θρίπες (Thrips tabaci), Αφίδες (Aphis gossypii, Aphis sp, Macrosiphum euphorbiae, Myzus persicae), 167-200 167-200 30 50-60 Με την εμφάνιση προσβολής. 30 50-60 Με την εμφάνιση προσβολής. 2/10-14 2 /14 ΠΕΠΟΝΙ, ΚΑΡΠΟΥΖΙ, ΚΟΛΟΚΥΘΑ ΚΑΡΟΤΟ, ΠΑΣΤΙΝΑΚΗ, ΡΙΖΕΣ ΜΑΙΝΤΑΝΟΥ ΖΑΧΑΡΟΤΕΥΤΛΑ, ΠΑΝΤΖΑΡΙΑ, ΓΟΓΓΥΛΙΑ Αφίδες (Aphis gossypii) Μύγα του καρότου (Psila rosae) Αφίδες (Aphis fabae) 167-200 167-200 250-300 30 50-60 Με την εμφάνιση προσβολής και πριν την άνθηση 30 50-60 Με την εμφάνιση προσβολής 20 50-60 Με την εμφάνιση προσβολής. 2/10-14 3/7 2/21 7

ΣΙΤΗΡΑ (σιτάρι, σίκαλη, τριτικάλε, σκληρό σιτάρι) ΚΑΛΛΩΠΙΣΙΚΑ (Υπαίθρου και θερμοκηπίου) Αφίδες (Sitobion avenae, Rhopalosiphum padi, Metopolophium dirhodum) Αφίδες (Aphis fabae, Aphis gossypii, Aphis heredae, Myzys persicae, Macrosiphum rosae, Macrosiphonella sanborni), 250 20 50 Με την εμφάνιση προσβολής. 50-60 100 50-60 Με την εμφάνιση προσβολής. 1 2/14 Παρατηρήσεις: 1) Το εύρος των δόσεων στις παραπάνω καλλιέργειες εξαρτάται από το στάδιο ανάπτυξης των φυτών 2) Η αύξηση συγκέντρωσης πρέπει να αποφεύγεται στις τομάτες 3) Προκαλεί φυτοτοξικότητα στη Λιανολιά Κερκύρας 4) Αυξημένες δόσεις σε ψεκασμούς καλύψεως προκαλούν φυτοτοξικότητα στην κονσερβολιά 5) Δολωματικοί ψεκασμοί μικρού όγκου (LV) από το έδαφος. Αρχίζουν συνήθως τέλη Ιουνίουαρχές Ιουλίου και επαναλαμβάνονται βάσει των ενδείξεων των δακοπαγίδων, των καταρρίψεων ακμαίων και των αποτελεσμάτων των δειγματοληψιών ελαιοκάρπου. Ποσότητα δολώματος 2 λίτρα/στρέμμα. 6) Μην εφαρμόζετε το προϊόν κατά την ανθοφορία των καλλιεργειών 7) Μην εφαρμόζετε το προϊόν όταν οι πληθυσμοί των αφίδων μπορούν να παράγουν μελίτωμα 8) Μην εφαρμόζετε το προϊόν πριν από άρδευση 9) Μην εφαρμόζετε το προϊόν, όταν αναμένονται τις επόμενες ημέρες βροχοπτώσεις 10) H εφαρμογή πρέπει να πραγματοποιείται μετά το πέρας πτήσης των μελισσών, αργά το απόγευμα. Μετά την εφαρμογή οι μέλισσες πρέπει να παραμένουν στις κυψέλες τους για μια μέρα εξασφαλίζοντας τροφή και νερό εντός κυψέλης ή να απομακρυνθούν οι κυψέλες 6 Ειδικές συνθήκες γεωργικές, φυτοϋγείας ή περιβαντολλογικές υπό τις οποίες το σκεύασμα μπορεί 1. Θα πρέπει να χρησιμοποιούνται όλες οι καλλιεργητικές τεχνικές καθώς επίσης οι φυσικές και βιολογικές μέθοδοι προκειμένου να μειωθεί ο πληθυσμός και έτσι να ελαχιστοποιηθεί ο αριθμός των επεμβάσεων στον ελάχιστο απαιτούμενο για αποτελεσματικό έλεγχο 2. Το σκεύασμα θα πρέπει να χρησιμοποιείται στις συνιστώμενες δόσεις και χρόνο εφαρμογής και με τέτοιο τρόπο ώστε να επιτυγχάνεται ομοιόμοφη κάλυψη του φυλλώματος 8

να χρησιμοποιηθεί ή να αποκλειστεί 3. Να ψεκάζετε μόνο όταν αυτό είναι απαραίτητο με βάση τω κατώφλι επικινδυνότητας (εάν υπάρχει) και με τρόπο που να ελαχιστοποιείται ο κίνδυνος για τους ωφέλιμους οργανισμούς 4. Να κάνετε επισκόπηση ευαισθησίας των πληθυσμών Να αποφεύγετε την επακόλουθη χρήση σκευασμάτων που περιέχουν dimethoate και να εφαρμόζετε το σκεύασμα σε εναλλαγή με εντομοκτόνα που έχουν διαφορετικό τρόπο δράσης και ομάδες με διασταυρωτή ανθεκτικότητα (οι πυρεθρίνες και τα καραβαμιδικά σκευάσματα έχουν δείξει διασταυρωτή ανθεκτικότητα με τα οργανοφωσφορικά) όπως τα οργανοφωσφορικά. Το σκεύασμα δεν πρέπει να αναμειγνύεται με Βορδιγάλειο Πολτό, αλκαλικά σκευάσματα ή σκευάσματα που περιέχουν θειάφι. 7. Χρονικό διάστημα ασφαλείας μεταξύ εφαρμογής και: - σποράς ή φύτευσης προστατευόμενης καλλιέργειας -- - σποράς ή φύτευσης των καλλιεργειών που ακολουθούν -- - πρόσβασης του ανθρώπου ή των ζώων στην καλλιέργεια στην οποία έχει εφαρμοστεί το σκεύασμα 9

8 Στοιχεία φυτοτοξικότητας, ευαισθησίας ποικιλιών και κάθε άλλης παρενέργειας στα φυτά ή τα προϊόντα τους. Είναι δυνατόν να εμφανιστούν φυτοτοξικά συμπτώματα σε ορισμένες ποικιλίες βαμβακιού και τομάτας. Να αποφεύγεται η αύξηση συγκέντρωσης στην τομάτα Προκαλεί φυτοτοξικότητα στην ποικιλία ελιάς «Λιανολιά Κερκύρας» Αυξημένες δόσεις σε ψεκασμούς πλήρους καλύψεως φυλλώματος προκαλούν φυτοτοξικότητα στην ποικιλία ελιάς «Κονσερβολιά» Να μη χρησιμοποιείται στα καλλωπιστικά: Adianthum, Aralia Sieboldii, Asparagus plumosus, Begonia multiflora, Coleus hybridus, Calceolaria rugosa, Chrysanthemum indicum, Cissus antartica, Ficus pandurata, Nephrolepsis, Sanchézia, Sinningia speciosa, Gloxinia, Pteris (tremula, ensiformis, evergemensis), Salvia splendens Να μη χρησιμοποιείται στα καλλωπιστικά του γένους PRUNUS, στα χρυσάνθεμα και στην αζαλέα. Μπορεί να προκαλέσει σκωριώχρωση σε μερικά καλλωπιστικά. Μπορεί να προκαλέσει εγκαύματα στο πευκοκουκουναριά. Πριν τη χρήση του στα καλλωπιστικά να προηγείται δοκιμαστική εφαρμογή του σε μικρή κλίμακα. Να μην εφαρμόζεται σε φυτά που υποφέρουν από στρες (έλλειψη νερού, πάγο ή ζημιά από ζιζανιοκτόνα) Να μην εφαρμόζεται αν αναμένεται βροχή ή παγετός. 9 Σήμανση σκευάσματος: Xn: ΕΠΙΒΛΑΒΕΣ N: Επικίνδυνο για το περιβάλλον 10 Φράσεις R Κίνδυνοι για τον άνθρωπο: R10 Εύφλεκτο R20/22 Επιβλαβές όταν εισπνέεται και σε περίπτωση καταπόσεως. R43 Μπορεί να προκαλέσει ευαισθητοποίηση σε επαφή με το δέρμα. R51/53 Τοξικό για τους υδρόβιους οργανισμούς, μπορεί να προκαλέσει μακροχρόνιες δυσμενείς επιπτώσεις στο υδάτινο περιβάλλον. R57 Τοξικό για τις μέλισσες R66 Η παρατεταμένη έκθεση μπορεί να προκαλέσει ξηρότητα δέρματος ή σκάσιμο. 10

11 Φράσεις S Προφυλάξεις για το χρήστη και τη δημόσια υγεία S 2 Μακριά από παιδιά. S13 Μακριά από τρόφιμα, ποτά και ζωοτροφές S20/21 Μην τρώτε, πίνετε ή καπνίζετε όταν το χρησιμοποιείτε S23 Μην αναπνέετε το ψεκαστικό νέφος S36/37 Φοράτε κατάλληλη προστατευτική ενδυμασία και γάντια. S46 Σε περίπτωση κατάποσης ζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή και δείξτε αυτό το δοχείο ή την ετικέτα S61 Αποφύγετε την ελευθέρωσή του στο περιβάλλον. Αναφερθείτε σε ειδικές οδηγίες/δελτίο δεδομένων ασφαλείας. Sp1 Μη ρυπαίνετε τα νερά με το προϊόν ή τη συσκευασία του. Spe3 Για να προστατέψετε τους υδρόβιους οργανισμούς να αφήσετε μιαν αψέκαστη ζώνη προστασίας 20 μέτρων για όλες τις καλλιέργειες. Spe3 Για να προστατέψετε μη στοχευόμενα αρθρόποδα να αφήσετε μιαν αψέκαστη ζώνη προστασίας 5 μέτρων για τους οπωρώνες. Spe8 Επικίνδυνο για τις μέλισσες. Για να προστατέψετε τις μέλισσες και άλλα έντομα επικονίασης μην χρησιμοποιείτε το προϊόν σε όλα τα είδη ανθοφόρων φυτών (συμπεριλαμβανομένων των καλλιεργειών, ζιζανίων ή ανθοφόρων φυτών σε φυτοφράκτες). Απομακρύνετε ή/και καταστρέψτε τα ζιζάνια πριν την ανθοφορία τους. Μην χρησιμοποιείτε το προϊόν κατά την περίοδο που οι μέλισσες συλλέγουν. Οι τοπικοί μελισσοκόμοι πρέπει να ενημερωθούν για τις επικείμενες εφαρμογές. Να φοράτε κατάλληλη μάσκα (FFP2) κατά την διάρκεια ανάμιξης/φόρτωσης και εφαρμογή Να φοράτε κατάλληλες μπότες κατά την εφαρμογή Η εφαρμογή σε οπωρώνες θα πρέπει να γίνεται μόνο με τρακτέρ εφοδιασμένο με κλειστή καμπίνα Οι εργάτες δεν πρέπει να εισέλθουν στο πεδίο εφαρμογής πριν το ψεκαστικό υγρό να έχει στεγώσει. Να περιμένετε 5 και 21 ημέρες μετά την εφαρμογή προκειμένου να εισέλθετε σε οπωρώνες εσπεριδοειδών για έλεγχο καλλιέργειας και συντήρηση, αντίστοιχα Να περιμένετε 2 και 14 ημέρες μετά την εφαρμογή προκειμένου να εισέλθετε στον ελαιώνα για έλεγχο καλλιέργειας και συντήρηση, αντίστοιχα Να περιμένετε 5 ημέρες μετά την εφαρμογή προκειμένου να εισέλθετε στην καλλιέργεια με καλλωπιστικά για έλεγχο καλλιέργειας και συγκομιδή Οι εργάτες θα πρέπει να φορούν προστατευτική ενδυμασία και γάντια εφόσον εισέλθουν στο πεδίο εφαρμογής μετά τον ψεκασμό Προφυλάξεις για το οικοσύστημα Σε κάθε περίπτωση οι μελισσοκόμοι περιοχής θα πρέπει να ειδοποιηθούν πριν την εφαρμογή. Για την εφαρμογή σε ελαιώνες θα πρέπει να τηρείται αψέκαστη ζώνη τουλάχιστον 5 μ. 11

12 Πρώτες βοήθειες - Αντίδοτο Σε περίπτωση ατυχήματος ή αν αισθανθείτε αδιαθεσία, ζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή (δείξτε την ετικέτα όπου είναι δυνατόν). Σε περίπτωση εισπνοής: μεταφέρετε το θύμα σε καθαρό αέρα και ζητήστε ιατρική συμβουλή Σε περίπτωση κατάποσης: Ζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή. Ξεπλύνετε το στόμα του θύματος αμέσως και δώστε 1-2 ποτήρια νερό. Μην προκαλέσετε εμετό εκτός και αν σας πουν να κάνετε κάτι τέτοιο από το κέντρο δηλητηριάσεων ή ο γιατρός. Ποτέ μη προκαλείτε εμετό ή δίνετε τίποτα από το στόμα σε άτομο που είναι αναίσθητο ή έχει σπασμούς Σε περίπτωση επαφής με το δέρμα: Απομακρύνετε τα μολυσμένα ρούχα και παπούτσια και πλυθείτε καλά με άφθονο νερό και σαπούνι. Ζητήστε ιατρική συμβουλή αν εμφανισθούν συμπτώματα Σε περίπτωση επαφής μα τα μάτια: Πλύνετε τα αμέσως με άφθονο νερό, κρατώντας τα βλέφαρα ανοιχτά. Ζητήστε ιατρική συμβουλή αν εμφανισθούν συμπτώματα Οδηγίες για το γιατρό: το Dimethoate είναι αναστολέας χολινεστεράσης που επηρεάζει το κεντρικό και περιφερειακό νευρικό σύστημα προκαλώντας αναπνευστική καταστολή. Μεταχείριση αναστολής χολινεστεράσης: απαιτείται διαδικασία απολύμανσης όπως πλύση όλου του σώματος, πλύση στομάχου και χορήγηση ενεργού άνθρακα Αντίδοτο: αν υπάρχουν συμπτώματα, χορηγήστε atropine sulphate σε μεγάλες δόσεις. 2 έως 4 mg ενδοφλέβια ή ενδομυϊκά το συντομότερο δυνατόν. Επαναλάβετε ανά 5-10 λεπτά έως τα συμπτώματα ατροπινισμού να εμφανισθούν και διατηρήστε τον πλήρη ατροπινισμό έως ότου όλο το οργανοφωσφορικό μεταβολισθεί. Συμπληρωματικά μπορεί να χορηγηθεί Obidoxime chloride (Toxogonin) ή εναλλακτικά pralidoxime-2-chloride (2-PAM). Όχι όμως σαν αντικαταστά του atropine sulphate. Η χορήγηση με oxime μπορεί να συνεχισθεί όσο χορηγείται atropine sulphate Στα πρώτα συμπτώματα πνευμονικού οιδήματος, στον ασθενή πρέπει να χορηγηθεί οξυγόνο και να μεταχειρισθεί συμπτωματικά. Για να αποφευχθεί πιθανή υποτροπή, ο ασθενής πρέπει να παρακολουθείτε για τουλάχιστον 48 ώρες, ανάλογα με τη σοβαρότητα δηλητηρίασης. Τηλ. Κέντρου Δηλητηριάσεων: 210 7793777 12

13 Προστασία των καταναλωτών 13.1 Μέγιστα Όρια Υπολειμμάτων (MRLs) 6 Έχουν ορισθεί 13.2 Τελευταία επέμβαση πριν τη συγκομιδή ή πριν τη διάθεση στην αγορά όταν πρόκειται για μετασυλλεκτικές χρήσεις Φυτικά προϊόντα Έχουν καθοριστεί Ευρωπαϊκά MRL s στον κανονισμό 396/2005, όπως τροποποιήθηκε με τον κανονισμό 149/2008 Φυτικά προϊόντα Ελιά Εσπεριδοειδή (Πορτοκαλιά, Λεμονιά, Μανταρινιά, Γκρεϊπ-φρουτ) Κρεμμύδι, Σκόρδο, Ασκαλώνα (εσαλότ), Τομάτα, Μελιτζάνα Πεπόνι, Καρπούζι, Κολοκύθα Καρότο, Παστινάκη, ρίζες Μαϊντανού Ζαχαρότευτλα, Παντζάρια, Γογγύλια Σιτηρά Καλλωπιστικά -- Προσωρινά σε mg/kg Ημέρες 28 ημέρες 1 Ος ψεκασμός στο τέλος άνθησης και ο 2ος στο 40% του τελικού μεγέθους του καρπού 14 ημέρες 21 ημέρες Πριν την άνθηση 35 ημέρες 28 ημέρες Τέλος άνθησης Δεν έχει εφαρμογή 6 Ορίζονται µόνο στις περιπτώσεις που δεν υφίστανται εθνικά ή κοινοτικά ΜRLs ή τα υφιστάµενα δεν ικανοποιούν την εγκρινόµενη Ορθή Γεωργική Πρακτική. Στις περιπτώσεις που έχουν οριστεί κοινοτικά MRLs αναγράφεται η φράση: «Έχουν οριστεί κοινοτικά MRLs». 13

14 Συνθήκες αποθήκευσης, χρονική σταθερότητα του σκευάσματος 7. Στην αρχική του κλειστή συσκευασία σε χώρο δροσερό, ξηρό, καλά αεριζόμενο μακριά από θερμοκρασίες παγετού και θερμοκρασίες που να μην ξεπερνούν τους 25 ο C. Στις συνθήκες αυτές παραμένει σταθερό για δύο (2) χρόνια από την ημερομηνία παρασκευής του. 15 Ανάκληση έγκρισης/παράταση έγκρισης Η παρούσα έγκριση μπορεί να ανακληθεί οποιαδήποτε στιγμή εάν οι όροι για την απόκτηση έγκρισης δεν πληρούνται ή έπαψαν να πληρούνται ή παρασχέθηκαν πλαστά ή παραπλανητικά στοιχεία βάσει των οποίων χορηγήθηκε αυτή. 16 Προστατευόμενα στοιχεία και μελέτες Στο Παράρτημα ΙΙΙ παρούσας καταγράφονται οι μελέτες στις οποίες στηρίχθηκε η παρούσα έγκριση κυκλοφορίας καθώς και η περίοδος προστασίας αυτών. Οι μελέτες αυτές, πλην των εμπιστευτικών, παραμένουν στα αρχεία Αρμόδιας Αρχής στην διάθεση των ενδιαφερομένων. 17 Κατάθεση συμπληρωματικών στοιχείων/μελετών Ο κάτοχος έγκρισης οφείλει το αργότερο εντός δύο (2) ετών από την ημερομηνία έκδοσης παρούσας απόφασης να προσκομίσει στην Συντονιστική Εθνική Αρχή τα ακόλουθα: Πείραμα αποτελεσματικότητας από μία καλλιεργητική περίοδο για την καταπολέμηση του Δάκου ελιάς (Bractocera oleae) σύμφωνα με το εθνικό πρωτόκολλο. Η μη υποβολή των ανωτέρω στοιχείων συνεπάγεται την ανάκληση χρήσης του σκευάσματος για την καταπολέμηση του Δάκου ελιάς με δολωματικούς ψεκασμούς 7 Η ηµεροµηνία λήξης θα αναγράφεται στην ετικέτα εάν είναι µικρότερη των δύο (2) ετών 14

Β Γενικές υποχρεώσεις 1. Ο κάτοχος άδειας είναι υποχρεωμένος σε οποιαδήποτε χρονική στιγμή να ενημερώσει την Αρμόδια Αρχή για οποιεσδήποτε δυσμενείς επιπτώσεις στον άνθρωπο ή/και το περιβάλλον που περιήλθε σε γνώση τους από την χρήση του προϊόντος. Τυχόν απόκρυψη μιας τέτοιας πληροφορίας αποτελεί αδίκημα και διώκεται ποινικά ενώ παράλληλα ανακαλείται η έγκριση. 2. Ο κάτοχος άδειας θα πρέπει να διατηρεί συνεχώς ενημερωμένους τους φακέλους του σκευάσματος που τηρούνται στην Αρμόδια Αρχή με βάση τα νεότερα επιστημονικά δεδομένα για οποιαδήποτε μελλοντική επανεξέταση 3. Η ετικέτα του σκευάσματος θα είναι σύμφωνη με το άρθρο 16 του ΠΔ 115/1997 και την παρούσα απόφαση 4. Η διαφήμιση του σκευάσματος επιτρέπεται μόνο εφ όσον είναι σύμφωνη με τους όρους έγκρισης του σκευάσματος και την ισχύουσα νομοθεσία. 5. Ο κάτοχος άδειας οφείλει εντός τριάντα (30) ημερών από την υπογραφή παρούσας για κάθε εγκεκριμένη συσκευασία να υποβάλει στην Συντονιστική Εθνική Αρχή τόσο ηλεκτρονικά όσο και σε έντυπη μορφή την ετικέτα του σκευάσματος όπως αυτό θα διατεθεί στην αγορά Ο ΓΕΝΙΚΟΣ ΓΡΑΜΜΑΤΕΑΣ Γ. ΚΑΝΕΛΛΟΠΟΥΛΟΣ 15