ΠΡΩΤΟΝ Α.Ε. ΣΧΟΛΙΑ ΔΙΑΒΟΥΛΕΥΣΗΣ ΛΑΠΑΡΟΣΚ ΠΥΡΓΟΥ Posted by ΠΡΩΤΟΝ ΑΕ - 13 Sep :08

ΠΡΩΤΟΝ Α.Ε. ΣΧΟΛΙΑ ΔΙΑΒΟΥΛΕΥΣΗΣ ΛΑΠΑΡΟΣΚ ΠΥΡΓΟΥ Posted by ΠΡΩΤΟΝ ΑΕ - 13 Sep 2017 17:08 Προς ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΜΕΣΣΗΝΙΑΣ Αρ.Πρωτ.: 0000000064 Αθήνα, 13 Σεπτεμβρίου 2017 ΘΕΜΑ: Σχόλια επί των προς Διαβούλευση τεχνικών προδιαγραφών του ΕΝΔΟΣΚΟΠΙΚΟΥ ΛΑΠΑΡΟΣΚΟΠΙΚΟΥ ΣΥΣΤΗΜΑΤΟΣ HD (ΓΕΝΙΚΗΣ ΧΕΙΡΟΥΡΓΙΚΗΣ) Αξιότιμοι κύριοι, Η εταιρία μας προτίθεται να συμμετάσχει στον εν λόγω διαγωνισμό, πλην όμως οι αναρτημένες προς διαβούλευση τεχνικές προδιαγραφές καθιστούν αδύνατη την συμμετοχή μας στον διαγωνισμό θέτοντας αδικαιολόγητους περιορισμούς συμμετοχής σε εταιρείες με προϊόντα προηγμένης τεχνολογίας που διαθέτουν την σήμανση πιστοποίησης CE, και κατ αυτόν τον τρόπο δεν εξασφαλίζεται η μεγαλύτερη δυνατή ευρύτητα συμμετοχής στον υπό κρίση διαγωνισμό. Οι τεχνικές προδιαγραφές της διαβούλευσης θέτουν εμπόδια στην ελεύθερη διάθεση και κυκλοφορία των προϊόντων που αντιπροσωπεύουμε, θέτουν περιορισμούς στην συμμετοχή των κατασκευαστικών οίκων με Λαπαροσκοπικούς Πύργους High Definition και δεν εξασφαλίζουν την προμήθεια προϊόντων με ισοδύναμα ή και καλύτερα τεχνολογικά χαρακτηριστικά όπως δυνατότητα υπέρυθρης παρατήρησης με χρήση ICG (Ινδοκυανίνη Πράσινη). Προτείνουμε την τροποποίηση των προδιαγραφών (όπως αυτές αναγράφονται στο παρακάτω παράρτημα) ώστε να εξασφαλίζεται η μεγαλύτερη δυνατή ευρύτητα συμμετοχής στον υπό κρίση διαγωνισμό, στο πλαίσιο και τις αρχές του υγιούς ανταγωνισμού, της ίσης μεταχείρισης και της διαφάνειας, σύμφωνα με όλες τις νόμιμες διατάξεις των προμηθειών που διέπουν τους διαγωνισμούς του δημοσίου, προς το συμφέρον του Ελληνικού Δημοσίου. 1 / 12

ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΕΝΔΟΣΚΟΠΙΚΟΥ ΛΑΠΑΡΟΣΚΟΠΙΚΟΥ ΣΥΣΤΗΜΑΤΟΣ HD (ΓΕΝΙΚΗΣ ΧΕΙΡΟΥΡΓΙΚΗΣ) Το κάθε Λαπαροσκοπικό συγκρότημα να αποτελείται από: Α. ΕΝΔΟΣΚΟΠΙΚΗ ΚΑΜΕΡΑ Full HD Β. ΜΟΝΙΤΟΡ ΚΑΙ ΜΟΝΙΤΟΡ ΣΥΜΠΑΡΑΤΗΡΗΣΗΣ Γ. ΠΗΓΗ ΨΥΧΡΟΥ ΦΩΤIΣΜΟΥ LED Δ. ΣYΣΚΕΥΗ ΔΙΟΓΚΩΣΗΣ CO2 Ε. ΣΥΣΚΕΥΗ ΠΛΥΣΗΣ-ΑΝΑΡΡΟΦΗΣΗΣ ΣΤ. ΔΙΑΘΕΡΜΙΑ Ζ. ΚΑΤΑΓΡΑΦΙΚΟ ΕΠΕΜΒΑΣΕΩΝ Η. ΛΑΠΑΡΟΣΚΟΠΙΚΕΣ ΟΠΤΙΚΕΣ HD Θ. ΤΡΟΧΗΛΑΤΟ Ι. ΕΡΓΑΛΕΙΑ ΠΟΛΛΑΠΛΩΝ ΧΡΗΣΕΩΝ Όλα τα προσφερόμενα (εκτός από τα Μόνιτορ, το Τροχήλατο και το Καταγραφικό επεμβάσεων) θα πρέπει να είναι του ιδίου οίκου κατασκευής για πλήρη συμβατότητα και ομοιογένεια. Όλα τα προσφερόμενα θα πρέπει να φέρουν το CE Mark πιστοποιημένο από επίσημο φορέα και να είναι ειδικά για την χρήση τους στην ιατρική (Πιστοποιημένα Medical grade συσκευές) Όλες οι προδιαγραφές να βεβαιώνονται από προσπέκτους, τεχνικά εγχειρίδια, δηλώσεις του κατασκευαστικού οίκου. Ακολουθούν οι αναλυτικές τεχνικές προδιαγραφές: Α. ΕΝΔΟΣΚΟΠΙΚΗ ΚΑΜΕΡΑ Full HD 1. Να προσφερθεί ενδοσκοπική κάμερα που να συνοδεύεται από κεφαλή κάμερας 3 αισθητηρίων 2 / 12

εικόνας (CCD ή CMOS) ανάλυσης 1920 x 1080. 2. Να διαθέτει συστήματα ψηφιακής επεξεργασίας της εικόνας σε τουλάχιστον τρία διαφορετικά επίπεδα για τη βελτίωση της ενδοσκοπικής εικόνας. Να αναφερθούν προς αξιολόγηση. 3. Να διαθέτει λειτουργία αυτόματης ρύθμισης της ίριδος. Να αναφερθούν οι επιλογές προς αξιολόγηση. 4. Να διαθέτει δυνατότητα ρύθμισης του τόνου του χρώματος της εικόνας σε τουλάχιστον 10 διαφορετικά επίπεδα. 5. Να έχει δυνατότητα ηλεκτρονικής μεγέθυνσης έως τουλάχιστον 1.2x της εικόνας ελεγχόμενης από τους διακόπτες της κεφαλής κάμερας. 6. Nα δύναται να συνεργαστεί με άκαμπτα βίντεολαπαροσκόπια 5 mm τεχνολογίας High Definition με κινούμενο άκρο. 7. Να δύναται να συνεργαστεί με άκαμπτα βίντεολαπαροσκόπια 10mm τεχνολογίας High Definition. 8. Να συνεργάζεται με εύκαμπτα βίντεο-ενδοσκόπια High Definition. 9. Να διαθέτει τουλάχιστον τις παρακάτω εξόδους σύνδεσης: δύο HD-SDI και μια DVI. 10. Να δύναται να συνδεθεί με εξοπλισμό (κεφαλή κάμερας HD, οπτικές, πηγή φωτισμού) τεχνολογίας κατάλληλης για διαγνωστικό έλεγχο αιμάτωσης ιστών και οργάνων με ανίχνευση της χρωστικής ινδοκυανίνης πράσινης (ICG). 11. Να δύναται να συνδεθεί με κεντρικό σύστημα ελέγχου και χειρισμού των παραμέτρων ιατρικού εξοπλισμού χειρουργείου. 12. Η κεφαλή κάμερας να είναι συμβατή και να συνεργάζεται απόλυτα με την προσφερόμενη ενδοσκοπική κάμερα και με πηγή ψυχρού φωτισμού με οπτικό σύστημα φίλτρων φωτισμού χρωματογραφίας (χωρίς χρήση υγρού) ή αντίστοιχο σύστημα για την διαφοροποίηση παθολογικού και φυσιολογικού ιστού με σκοπό την απεικόνιση αλλοιώσεων και μορφωμάτων στα επιφανειακά στρώματα του βλεννογόνου καθώς και την αναγνώριση πρόωρων αλλοιώσεων. 13. Η κεφαλή κάμερας να είναι τεχνολογίας κατάλληλης για διαγνωστικό έλεγχο αιμάτωσης ιστών και οργάνων με ανίχνευση της χρωστικής ινδοκυανίνης πράσινης (ICG) όταν χρησιμοποιούνται οπτικές και πηγή φωτισμού αντίστοιχης τεχνολογίας. 14. Η κεφαλή κάμερας να διαθέτει ειδικό χειριστήριο με τουλάχιστον 3 κομβία τηλεχειρισμού για έλεγχο λειτουργιών του μενού της κάμερας όπως Whitebalance, ηλεκτρονικό zoom, enhancement, freeze κτλ. 15. Η εστίαση (focus) να ρυθμίζεται μέσω κομβίων στην κεφαλή κάμερας. 16. Η κεφαλή κάμερας να διαθέτει οπτικό zoom το οποίο να ρυθμίζεται μέσω κομβίων στην κεφαλή. 17. Η κεφαλή κάμερας να είναι συμβατή με αποστείρωση σε κλίβανο ατμού (autoclavable) και σε κλίβανο STERRAD 100S. 3 / 12

Β. ΜΟΝΙΤΟΡ ΚΑΙ ΜΟΝΙΤΟΡ ΣΥΜΠΑΡΑΤΗΡΗΣΗΣ 1. Να είναι έγχρωμο μόνιτορ τουλάχιστον 26 (in) τεχνολογίας LCD και τεχνολογία LED Backlight, για πιστή αναπαραγωγή της εικόνας του ιστού, ειδικό για ενδοσκοπικές απεικονίσεις. 2. Να διαθέτει υψηλή ανάλυση τουλάχιστον 1920 x 1080. 3. Να αναφερθεί προς αξιολόγηση η ελάχιστη φωτεινότητα του μόνιτορ. 4. Να διαθέτει αντίθεση τουλάχιστον 1400:1. 5. Να έχει ταχύτητα απόκρισης ταχύτερη από 8ms. 6. Να διαθέτει ευρεία γωνία οράσεως τουλάχιστον 178ο / 178ο (οριζόντια/ κάθετα). 7. Να διαθέτει τουλάχιστον τις παρακάτω εισόδους: δύο DVI-D, μια SD/HD/3G-SDI (BNC) και μια S-Video (Y/C) 8. Να διαθέτει τουλάχιστον τις παρακάτω εξόδους: μια DVI-D και μια SD/HD/3G-SDI. 9. Να διαθέτει λειτουργία PiP (Picture-in-Picture / εικόνα στην εικόνα) και Zoom. 10. Το κύριο μόνιτορ να δύναται να τοποθετηθεί στον βραχίονα του τροχήλατου. 11. Να προσφερθεί δεύτερο μόνιτορ συμπαρατήρησης το οποίο να έχει την δυνατότητα να τοποθετηθεί σε βάση του προβολέα οροφής. Γ. ΠΗΓΗ ΨΥΧΡΟΥ ΦΩΤIΣΜΟΥ LED 1. Να είναι υψηλής ποιότητας, τελευταίας τεχνολογίας φωτοδιοδίων (LED) αντίστοιχης ποιότητας με πηγή φωτισμού ισχύος τουλάχιστον 275W XENON. 2. Να διαθέτει εγγυημένη λειτουργία της λάμπας άνω των 10.000 ωρών. 3. Να διαθέτει εξειδικευμένο οπτικό σύστημα φίλτρων φωτισμού χρωματογραφίας (χωρίς έγχυση υγρού) ή αντίστοιχο σύστημα για την διαφοροποίηση παθολογικού και φυσιολογικού ιστού με σκοπό την απεικόνιση αλλοιώσεων και μορφωμάτων στα επιφανειακά στρώματα του βλεννογόνου καθώς και την αναγνώριση πρόωρων αλλοιώσεων τα οποία δεν είναι εφικτό να αναγνωριστούν με λευκό φωτισμό. 4. Να εξασφαλίζεται η ασφαλής απομάκρυνση του λαπαροσκοπίου σε περίπτωση που τελειώσει ο χρόνος ζωής της λυχνίας. Να αναφερθεί αναλυτικά ο τρόπος. 5. Η προσφερόμενη πηγή φωτισμού δύναται να είναι ενσωματωμένη στην ενδοσκοπική κάμερα με την προϋπόθεση ότι θα καλύπτει τις ανωτέρω προδιαγραφές. 4 / 12

6. Να συνοδεύεται απαραίτητα από καλώδιο ψυχρού φωτισμού μήκους τουλάχιστον 3m, διαμέτρου το μέγιστο 4,25mm και βάρους το μέγιστο 330gr. Να είναι κατάλληλο για σύνδεση με λαπαροσκοπικές οπτικές. Να διαθέτει εξειδικευμένη προστασία κάμψης και από τις δύο πλευρές του. Να αποστειρώνεται σε κλίβανο ατμού (autoclavable). Δ. ΣYΣΚΕΥΗ ΔΙΟΓΚΩΣΗΣ CO₂ 1. Η συσκευή να είναι κατάλληλη για την παροχή CO₂ στο εσωτερικό της περιτοναϊκής κοιλότητας και να δύναται να εκτελεί αυτόματη αναρρόφηση και εκκένωση καπνού για την διευκόλυνση της λαπαροσκοπικής παρατήρησης, διάγνωσης και θεραπείας. 2. Επιπλέον να είναι δυνατή η επιλογή του τρόπου λειτουργίας για παρατήρηση και θεραπεία μικρής κοιλότητας έτσι ώστε να επιτυγχάνεται η ασφαλής πραγματοποίηση των παρακάτω επεμβάσεων: - Ενδογαστρικές και ενδοκυστικές επεμβάσεις με λαπαροτομή - Ενδοσκοπικές επεμβάσεις του πεπτικού (υφολικές) 3. Να έχει δυνατότητα ρύθμισης της ροής από 0.1λ/λεπτό έως τουλάχιστον 45 λ/λεπτό όταν επιλέγεται η χρήση σε κανονική (περιτοναϊκή κοιλότητα). Να υπάρχουν τρία επίπεδα ασφαλείας για την ρύθμιση της ροής (υψηλό, μεσαίο, χαμηλό). Να αναφερθεί το εύρος τιμών για κάθε επίπεδο. 4. Να έχει δυνατότητα ρύθμισης της ροής από 0,1-10λ/λεπτό όταν επιλέγεται η χρήση σε μικρή κοιλότητα. Να υπάρχουν τρία επίπεδα ασφαλείας για την ρύθμιση της ροής (υψηλό, μεσαίο, χαμηλό). Να αναφερθεί το εύρος τιμών για κάθε επίπεδο. 5. Η πίεση στην περιτοναϊκή κοιλότητα να μπορεί να ρυθμιστεί ανά 1mmHg μεταξύ 3 και 25mmHg. Η πίεση για λειτουργία σε μικρή κοιλότητα να μπορεί να ρυθμιστεί έως το μέγιστο 15mmHg. 6. Να διαθέτει συστήματα ασφαλείας και να εκπέμπεται ηχητικό σήμα. Να αναφερθούν. 7. Να προβάλλονται ενδείξεις για την πίεση (επιλεγμένη & πραγματική), για το ρυθμό ροής (επιλεγμένου και πραγματικού), για την συνολική κατανάλωση αερίου και για την πίεση παροχής του αερίου στη φιάλη (πλήρωσης). 8. Να διαθέτει λειτουργία εκτόνωσης πίεσης σε περίπτωση ανίχνευσης υπερπίεσης. Να υπάρχει η δυνατότητα ενεργοποίησης ή όχι αυτής της δυνατότητας. 9. Να συνοδεύεται από επαναχρησιμοποιούμενο σωλήνα αναρρόφησης και από επαναχρησιμοποιούμενο σωλήνα εμφύσησης. 10. Να δύναται να συνδεθεί σωλήνας υψηλής πίεσης με βαλβίδα εναλλαγής φιάλης. 11. Να συνοδεύεται από σωλήνα υψηλής πίεσης για την σύνδεση με τη φιάλη CO2. 12. Να δύναται να συνδεθεί με κεντρικό σύστημα ελέγχου και χειρισμού των παραμέτρων του ιατρικού εξοπλισμού του χειρουργείου. 5 / 12

13. Να συνδέεται με συσκευή προθέρμανσης αερίου έτσι ώστε να παρέχεται στον ασθενή αέριο CO2 σε θερμοκρασία σώματος. 14. Η προσφερόμενη διαθερμία να συνδέεται με την προσφερόμενη συσκευή διόγκωσης πνευμοπεριτοναίου σε λαπαροσκοπικές επεμβάσεις, έτσι ώστε όταν ενεργοποιηθεί η παροχή ισχύος της διαθερμίας να επιτυγχάνεται από την συσκευή διόγκωσης πνευμοπεριτοναίου αυτόματη αναρρόφηση καπνού και συμπλήρωση με αέριο CO₂και συνεπώς να παρέχεται η καθαρότερη δυνατή εικόνα απαλλαγμένη από καπνό. E. ΣYΣΚΕΥΗ ΠΛΥΣΗΣ - ΑΝΑΡΡΟΦΗΣΗΣ 1. Η συσκευή να είναι κατάλληλη για πλύση και αναρρόφηση υγρών στην λαπαροσκόπηση. 2. Να συνοδεύεται από χειροδιακόπτη και σωλήνα αναρρόφησης/πλύσης. 3. Μέγιστη ικανότητα αναρρόφησης να είναι τουλάχιστον 1600ml/min 4. Μέγιστη ικανότητα πλύσης να είναι τουλάχιστον 1350 lit/min. 5. Μέγιστη πίεση αναρρόφησης να είναι περίπου 1200mbar (ή 120KPa ή 900mmHg) 6. Μέγιστη πίεση πλύσης να είναι περίπου 660mbar (ή 66KPa ή 495mmHg) 7. Ταχύτητα πλύσης να είναι περίπου 590rpm και ταχύτητα αναρρόφησης να είναι περίπου 590 rpm. ΣΤ. ΔΙΑΘΕΡΜΙΑ 1. Να προσφερθεί ηλεκτροχειρουργική διαθερμία κατάλληλη για λαπαροσκοπική, γενική χειρουργική, γυναικολογικές, ουρολογικές επεμβάσεις και για ενδοσκοπική χρήση. Επιπλέον, να είναι κατάλληλη για διπολική χρήση υψηλών συχνοτήτων. 2. Να διαθέτει τουλάχιστον μια (1) υποδοχή για διπολική χρήση, δυο (2) υποδοχές για μονοπολική χρήση, μια (1) υποδοχή για ουρολογικές διουρηθρικές επεμβάσεις υπό αλατούχο φυσιολογικού ορό (η οποία να έχει δυνατότητα αυτόματης αναγνώρισης των συνδεδεμένων εργαλείων) και μια (1) υποδοχή πλάκα γείωσης ασθενή. 3. Να αναφερθούν αναλυτικά προς αξιολόγηση όλοι οι τρόποι λειτουργίας και οι αντίστοιχες αποδόσεις (W/Ω). 4. Η πραγματική εφαρμοζόμενη ισχύς να εξαρτάται από τα χαρακτηριστικά του ιστού (π.χ. την αντίσταση). Επιπλέον, οι τρόποι λειτουργίας τομής της διαθερμίας να διαθέτουν χαρακτηριστικό που να βελτιστοποιεί την έναρξη της διαδικασίας τομής μειώνοντας τον κίνδυνο μηχανικής τομής. 5. Να διαθέτει οθόνη αφής για ρύθμιση των διαφόρων παραμέτρων (είδος λειτουργίας, ισχύος, 6 / 12

προγράμματα κτλ.). Επιπλέον, να εμφανίζονται ενδείξεις σε περίπτωση βλάβης ή λάθους κατά την διάρκεια της λειτουργίας. 6. Στην μονοπολική χρήση όταν χρησιμοποιείται πλάκα γείωσης να πραγματοποιείται συνεχής έλεγχος σωστής επαφής με τον ασθενή για να ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος εγκαύματος. 7. Απαραίτητα να συνοδεύεται από αντιεκρηκτικό, αδιάβροχο ποδοδιακόπτη με λειτουργία κοπής αιμόστασης και από επαναχρησιμοποιούμενο καλώδιο για πλάκες γείωσης μιας χρήσεως. 8. Η προσφερόμενη διαθερμία να συνδέεται με την προσφερόμενη συσκευή διόγκωσης πνευμοπεριτοναίου σε λαπαροσκοπικές επεμβάσεις, έτσι ώστε όταν ενεργοποιηθεί η παροχή ισχύος της διαθερμίας να επιτυγχάνεται από την συσκευή διόγκωσης πνευμοπεριτοναίου αυτόματη αναρρόφηση καπνού και συμπλήρωση με αέριο CO₂ και συνεπώς να παρέχεται η καθαρότερη δυνατή εικόνα απαλλαγμένη από καπνό. 9. Να δύναται να συνδεθεί με διαθερμία υπερήχων έτσι ώστε να μπορεί να δεχτεί εργαλεία απολίνωσης αγγείων έως και 7mm με ταυτόχρονη χρήση διπολικής ενέργειας και υπερήχων. Ζ. ΚΑΤΑΓΡΑΦΙΚΟ ΕΠΕΜΒΑΣΕΩΝ 1. Το καταγραφικό μπορεί να είναι ενσωματωμένο στην κάμερα ή να είναι ξεχωριστή συσκευή. Και στις δύο περιπτώσεις θα πρέπει να πληρούνται οι παρακάτω προδιαγραφές. 2. Το σύστημα ψηφιακής καταγραφής και αποθήκευσης ιατρικών εικόνων και βίντεο High Definition (1080 οριζόντιες γραμμές σάρωσης). 3. Να είναι πιστοποιημένο για ιατρική χρήση (medical grade). 4. Να πραγματοποιεί καταγραφή εικόνας βίντεο καθώς και φωτογραφιών σε USB STICK ή σε σκληρό δίσκο. 5. Να διαθέτει ενσωματωμένο σκληρό δίσκο τουλάχιστον 200GB. 6. Η καταγραφή βίντεο να πραγματοποιείται με κωδικοποίηση H.264 / MPEG4 (1080, 720, NTSC, PAL). 7. Να διαθέτει τουλάχιστον εισόδους DVI, HD-SDI, S-Video, Composite. 8. Να διαθέτει τουλάχιστον 2 θύρες USB 2.0. 9. Να διαθέτει ενσωματωμένο μόνιτορ για επιβεβαίωση εγγραφής. 10. Να παρέχει δυνατότητα σύνδεσης με δίκτυο ETHERNET. Η. ΛΑΠΑΡΟΣΚΟΠΙΚΕΣ ΟΠΤΙΚΕΣ HD 7 / 12

1. Να προσφερθούν δύο λαπαροσκοπικές οπτικές διαμέτρου 10mm και μήκους τουλάχιστον 310mm. Η μία να είναι γωνία οράσεως 30 μοιρών και η άλλη 0 μοιρών. 2. Να είναι τεχνολογίας HD και να παρέχεται εικόνα χωρίς οπτική παραμόρφωση. Να μειώνεται στο ελάχιστο η πιθανότητα θαμπώματος των φακών. 3. Να έχουν πεδίο οράσεως τουλάχιστον 75 μοίρες. 4. Να είναι συμβατές με αποστείρωση σε κλίβανο ατμού (autoclavable) και σε κλίβανο STERRAD 100S. 5. Η κάθε μια να συνοδεύεται από κυτίο αποστείρωσης σε κλίβανο ατμού στους 134 C. 6. Η κάθε μια να διαθέτει αντάπτορες για σύνδεση με καλώδια ψυχρού φωτισμού διαφόρων κατασκευαστών. Θ. ΤΡΟΧΗΛΑΤΟ 1. Να είναι εργονομικά σχεδιασμένο, τροχήλατο με 4 αντιστατικούς τροχούς, με σύστημα πέδησης 2 τροχών για μεγαλύτερη σταθερότητα. 2. Να διαθέτει ενσωματωμένο μετασχηματιστή τάσης για απομόνωση δικτύου ισχύος τουλάχιστον 1800Watt και ρευματοδότη τουλάχιστον οκτώ θέσεων. Να διαθέτει κεντρικό διακόπτη ON/OFF. 3. Να διαθέτει ειδική θέση τοποθέτησης της κεφαλής της κάμερας. 4. Να διαθέτει θέση τοποθέτησης φιάλης CO2. 5. Να διαθέτει σύστημα διαχείρισης καλωδίων. 6. Να διαθέτει τουλάχιστον τρία ράφια τοποθέτησης ενδοσκοπικών μηχανημάτων μεταβλητού ύψους τα δύο τουλάχιστον. 7. Να διαθέτει χειρολαβές για την εύκολη μετακίνησή του. 8. Να διαθέτει ειδικό βραχίονα τοποθέτησης μόνιτορ με δυνατότητα κλίσης του. 9. Να αναφερθούν οι διαστάσεις του τροχήλατου. 10. Να πληροί τα standards ασφαλείας της Ευρωπαϊκής Ένωσης ce-mark (93/42 MEDICAL GRADE). Ι. ΕΡΓΑΛΕΙΑ 1. Σετ μεταλλική κάνουλα τροκάρ πολλαπλών χρήσεων διαμέτρου 5,5mm μήκους εργασίας 8 / 12

80mm-100mm. Να διαθέτει εσωτερική βαλβίδα σιλικόνης και εξωτερική τάπα στεγανοποίησης από σιλικόνη. Να διασπάται σε τρία κομμάτια για καλύτερο καθαρισμό και αποστείρωση. Τεμ.2 2. Μεταλλικό στυλεό τροκάρ με κωνικό άκρο διαμέτρου 5,5mm μήκους εργασίας 80mm-100mm πολλαπλών χρήσεων. Τεμ.1. 3. Σετ μεταλλική κάνουλα τροκάρ πολλαπλών χρήσεων διαμέτρου 5,5mm μήκους εργασίας 110mm±5. Να διαθέτει εσωτερική βαλβίδα σιλικόνης και εξωτερική τάπα στεγανοποίησης από σιλικόνη. Να διασπάται σε τρία κομμάτια για καλύτερο καθαρισμό και αποστείρωση. Τεμ.2 4. Μεταλλικό στυλεό τροκάρ με κωνικό άκρο διαμέτρου 5,5mm μήκους εργασίας 110mm±5 πολλαπλών χρήσεων. Τεμ.1. 5. Σετ μεταλλική κάνουλα τροκάρ πολλαπλών χρήσεων διαμέτρου 11mm μήκους εργασίας 80mm-100mm με βαλβίδα CO2. Να διαθέτει εσωτερική βαλβίδα σιλικόνης και εξωτερική τάπα στεγανοποίησης από σιλικόνη. Να διασπάται σε τρία κομμάτια για καλύτερο καθαρισμό και αποστείρωση.τεμ.1. 6. Μεταλλικό στυλεό τροκάρ με κωνικό άκρο διαμέτρου 11mm,μήκους εργασίας 80mm-100mm πολλαπλών χρήσεων.τεμ.1. 7. Σετ μεταλλική κάνουλα τροκάρ πολλαπλών χρήσεων διαμέτρου 13mm μήκους εργασίας 80mm-100mm με βαλβίδα CO2. Να διαθέτει εσωτερική βαλβίδα σιλικόνης και εξωτερική τάπα στεγανοποίησης από σιλικόνη. Να διασπάται σε τρία κομμάτια για καλύτερο καθαρισμό και αποστείρωση.τεμ.1. 8. Μεταλλικό στυλεό τροκάρ με πυραμοειδές άκρο διαμέτρου 13mm, μήκους εργασίας 80mm-100mm πολλαπλών χρήσεων.τεμ.1. 9. Σετ μεταλλική κάνουλα τροκάρ πολλαπλών χρήσεων διαμέτρου 11mm μήκους εργασίας 110mm±5 με βαλβίδα CO2. Να διαθέτει εσωτερική βαλβίδα σιλικόνης και εξωτερική τάπα στεγανοποίησης από σιλικόνη. Να διασπάται σε τρία κομμάτια για καλύτερο καθαρισμό και αποστείρωση.τεμ.2. 10. Μεταλλικό στυλεό τροκάρ με κωνικό άκρο διαμέτρου 11mm,μήκους εργασίας 110mm±5 πολλαπλών χρήσεων.τεμ.1 11. Αποσπώμενος μειωτήρας τροκάρ πολλαπλών χρήσεων διαμέτρου 13/11mm σε 5,5mm.Τεμ.2. 12. Σετ μεταλλικό τροκάρ κάνουλα παρακέντησης Hasson διαμέτρου 11mm μήκους εργασίας 110mm±5 με βαλβίδα CO2. Να διαθέτει εσωτερική βαλβίδα σιλικόνης για να μην τραυματίζει τις οπτικές. Να διασπάται σε τρία κομμάτια για καλύτερο καθαρισμό και αποστείρωση. Τεμ.1 13. Μεταλλικός αποσπώμενος κώνος με αμφίπλευρες υποδοχές συγκράτησης ραμμάτων συμβατός με την παραπάνω κάνουλα τροκάρ Hasson. Τεμ.1 14. Μεταλλικός στυλεός τροκάρ Hasson πολλαπλών χρήσεων με τυφλό άκρο διαμέτρου 11mm, μήκους εργασίας 110mm±5. Τεμ.1 15. Λαπαροσκοπική μονοπολική θυριδωτή λαβίδα σύλληψης πολλαπλών χρήσεων τύπου johann, μήκους 33cm±2 διαμέτρου 5mm, με οδοντωτούς σιαγόνες διπλής ενέργειας 25mm±2. Να διαθέτει κλείδωμα χειρολαβής και δυνατότητα απενεργοποίησης του κλειδώματος. Να είναι περιστρεφόμενή κατά 360º,με πλήρως μονωμένο στυλεό μέχρι και την άρθρωση των σιαγόνων. Να διαθέτει εύκολο 9 / 12

και άμεσο σύστημα αποσυναρμολόγησης τύπου -click- (δηλαδή να αποσυναρμολογείται με το πάτημα ενός κομβίου). Να διασπάται σε τρία κομμάτια (handle-shaft-insert) για καλύτερο καθαρισμό και αποστείρωση. Τεμ.2. 16. Λαπαροσκοπική μονοπολική ισχυρή θυριδωτή λαβίδα σύλληψης πολλαπλών χρήσεων τύπου clinch, μήκους 33cm±2 διαμέτρου 5mm, με οδοντωτούς σιαγόνες διπλής ενέργειας 25mm±2. Να διαθέτει κλείδωμα χειρολαβής και δυνατότητα απενεργοποίησης του κλειδώματος. Να είναι περιστρεφόμενή κατά 360º,με πλήρως μονωμένο στυλεό μέχρι και την άρθρωση των σιαγόνων. Να διαθέτει εύκολο και άμεσο σύστημα αποσυναρμολόγησης τύπου -click- (δηλαδή να αποσυναρμολογείται με το πάτημα ενός κομβίου). Να διασπάται σε τρία κομμάτια (handle-shaft-insert) για καλύτερο καθαρισμό και αποστείρωση. Τεμ.2. 17. Λαπαροσκοπική λαβίδα διαχωρισμού ιστών πολλαπλών χρήσεων τύπου Maryland, μήκους 33cm±2 διαμέτρου 5mm με κυρτές σιαγόνες διπλής ενέργειας 20mm±2. Να είναι περιστρεφόμενή κατά 360º,με πλήρως μονωμένο στυλεό μέχρι και την άρθρωση των σιαγόνων. Να διαθέτει εύκολο και άμεσο σύστημα αποσυναρμολόγησης τύπου -click- (δηλαδή να αποσυναρμολογείται με το πάτημα ενός κομβίου). Να διασπάται σε τρία κομμάτια (handle-shaft-insert) για καλύτερο καθαρισμό και αποστείρωση. Τεμ.2. 18. Λαπαροσκοπικό μονοπολικό ψαλίδι κοπής ιστών πολλαπλών χρήσεων τύπου Metzenbaum, μήκους 33cm±2 διαμέτρου 5mm, με κυρτές σιαγόνες διπλής ενέργειας 20mm±2. Να είναι περιστρεφόμενό κατά 360º με πλήρως μονωμένο στυλεό μέχρι και την άρθρωση των σιαγόνων. Να διαθέτει εύκολο και άμεσο σύστημα αποσυναρμολόγησης τύπου -click- (δηλαδή να αποσυναρμολογείται με το πάτημα ενός κομβίου). Να διασπάται σε τρία κομμάτια (handle-shaft-insert) για καλύτερο καθαρισμό και αποστείρωση. Τεμ.2. 19. Μονοπολικά καλώδια μήκους 3,5μ. πολλαπλών χρήσεων συμβατά με τα παραπάνω εργαλεία.τεμ.2. 20. Λαπαροσκοπική διπολική θυριδωτή λαβίδα σύλληψης πολλαπλών χρήσεων τύπου johann, μήκους 33cm±2 διαμέτρου 5mm, με οδοντωτούς σιαγόνες διπλής ενέργειας 15mm±2. Να είναι περιστρεφόμενή κατά 360º,με πλήρως μονωμένο στυλεό μέχρι και την άρθρωση των σιαγόνων. Να διαθέτει εύκολο και άμεσο σύστημα αποσυναρμολόγησης τύπου -click- (δηλαδή να αποσυναρμολογείται με το πάτημα ενός κομβίου). Να διασπάται σε τρία κομμάτια (handle-shaft-insert) για καλύτερο καθαρισμό και αποστείρωση. Τεμ.1. 21. Διπολικό καλώδιο μήκους 3,5μ. πολλαπλών χρήσεων συμβατά με τα παραπάνω εργαλεία.τεμ.1 22. Λαπαροσκοπικό βελονοκάτοχο διαμέτρου 5mm μήκους 33cm±2 με κυρτό δεξί άκρο. Να διαθέτει χειρολαβή τύπου πένσας με κλείδωμα και κομβίον απασφάλισης. Να διαθέτει υποδοχή καθαρισμού Luer-lock. Να διασπάται σε δυο κομμάτια (handle-insert) για καλύτερο καθαρισμό και αποστείρωση.τεμ.1 23. Λαπαροσκοπικό βοηθητικό βελονοκάτοχο διαμέτρου 5mm μήκους 33cm±2 με ευθύ άκρο. Να διαθέτει χειρολαβή τύπου πένσας με κλείδωμα και κομβίον απασφάλισης. Να διαθέτει υποδοχή καθαρισμού Luer-lock. Να διαθέτει δοντάκι στο άκρο της σιαγόνας για καλύτερη σύλληψη ιστών. Να διασπάται σε δυο κομμάτια (handle-insert) για καλύτερο καθαρισμό και αποστείρωση. Τεμ.1. 24. Λαπαροσκοπική λαβίδα σύλληψης εντέρου πολλαπλών χρήσεων τύπου Babcock, μήκους 33cm±2 διαμέτρου 5mm, με σιαγόνες διπλής ενέργειας 30mm±2. Να διαθέτει κλείδωμα χειρολαβής. Να είναι περιστρεφόμενή κατά 360º,με πλήρως μονωμένο στυλεό μέχρι και την άρθρωση των σιαγόνων. Να διαθέτει εύκολο και άμεσο σύστημα αποσυναρμολόγησης τύπου -click- (δηλαδή να 10 / 12

αποσυναρμολογείται με το πάτημα ενός κομβίου). Να διασπάται σε τρία κομμάτια (handle-shaft-insert) για καλύτερο καθαρισμό και αποστείρωση. Τεμ.1. 25. Λαπαροσκοπική ισχυρή λαβίδα σύλληψης πολλαπλών χρήσεων τύπου Claw, μήκους 33cm±2 διαμέτρου 10mm, με οδοντωτούς 2x3 σιαγόνες μονής ενέργειας 45mm±2. Να διαθέτει κλείδωμα χειρολαβής και δυνατότητα απενεργοποίησης του κλειδώματος. Να είναι περιστρεφόμενή κατά 360º,με πλήρως μονωμένο στυλεό μέχρι και την άρθρωση των σιαγόνων. Να διαθέτει εύκολο και άμεσο σύστημα αποσυναρμολόγησης τύπου -click- (δηλαδή να αποσυναρμολογείται με το πάτημα ενός κομβίου). Να διασπάται σε τρία κομμάτια (handle-shaft-insert) για καλύτερο καθαρισμό και αποστείρωση. Τεμ.1. 26. Πιστολοεϊδής χειρολαβή πλύσης έκπλυσης πολλαπλών χρήσεων με ένα χειριστήριο για ευκολότερο χειρισμό με δυνατότητα σύνδεσης διαφορετικής διαμέτρου στυλεό 3mm-5mm-10mm. Τεμ.2. 27. Μεταλλικό ρύγχος για την παραπάνω χειρολαβή πλύσης έκπλυσης διαμέτρου 5mm μήκους 360mm. Τεμ.2. 28. Διάτρητο μεταλλικό κυτίο αποθήκευσης και αποστείρωσης λαπαροσκοπικών εργαλείων. Να διαθέτει ειδικά σχεδιασμένες υποδοχές για να έχουν όσο το δυνατόν μικρότερη επαφή μεταξύ εργαλείου και κυτίου που επιτρέπουν την ασφαλή τοποθέτηση διαφορετικής διαμέτρου εργαλείων 3-10mm. Να έχει δυνατότητα αποθήκευσης και αποστείρωσης πλήρως συναρμολογημένων ή αποσυναρμολογημένων λαπαροσκοπικών εργαλείων. Τεμ.1 Ειδικοί Όροι Εργαλείων Οι προσφερόμενες λαβίδες σύλληψης ιστών να διαθέτουν ειδικό μηχανισμό στο τελικό τους άκρο, για να επιτυγχάνεται η μέγιστη μεταφορά δύναμης που ασκεί ο χρήστης στην χειρολαβή κατά το κλείσιμο των σιαγόνων. Οι προσφερόμενες λαβίδες διαχωρισμού ιστών να διαθέτουν ειδικό μηχανισμό στο τελικό τους άκρο, για να επιτυγχάνεται η μέγιστη μεταφορά δύναμης που ασκεί ο χρήστης στην χειρολαβή κατά το άνοιγμα των σιαγόνων. Ο ανωτέρω συνδυασμός είναι απαραίτητος καθώς επιτυγχάνεται μεγαλύτερη εργονομία και ακρίβεια κινήσεων κατά την χρήση των εργαλείων σε πολύωρα χειρουργεία Όλα τα εργαλεία να διαθέτουν πλήρη μονωμένο εξωτερικό κάλυμμα μέχρι και την άρθρωση των σιαγόνων για ασφαλή χρήση και αποφυγή εν δυνάμει διασποράς της θερμότητας σε παρακείμενους ιστούς. Όλα τα προσφερόμενα εργαλεία να είναι του ιδίου οίκου για απόλυτη συμβατότητα μεταξύ τους. Όλα τα προσφερόμενα να είναι πολλαπλών χρήσεων και να αποστειρώνονται σε κλίβανο ατμού (autoclavable). Είμαστε στην διάθεσή σας για οποιαδήποτε πληροφορία ή διευκρίνιση. 11 / 12

Με εκτίμηση Δημοσθένης Στράγκας Product Manager Olympus ST ΠΡΩΤΟΝ ΑΕ ============================================================================ 12 / 12