ΕΦΗΜΕΡΙΣ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ

44519 ΕΦΗΜΕΡΙΣ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ ΤΗΣ ΕΛΛΗΝΙΚΗΣ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑΣ ΤΕΥΧΟΣ ΔΕΥΤΕΡΟ Αρ. Φύλλου 2879 26 Οκτωβρίου 2012 ΑΠΟΦΑΣΕΙΣ Αριθμ. Δ.ΥΓ3α/Γ.Π 93630 Τροποποίηση της υπ αριθμ. ΔΥΓ3α/Γ.Π 132979/2005 κοι νής υπουργικής απόφασης (ΦΕΚ352Β /2005) «Προσαρ μογή της Ελληνικής Νομοθεσίας προς τις Κοινοτικές οδηγίες στον τομέα των Καλλυντικών» για την εν σωμάτωση των Κοινοτικών οδηγιών 1) 2011/84/ΕΕ του Συμβουλίου και 2) 2012/21/ΕΕ της Επιτροπής, σχετικά με τα καλλυντικά προϊόντα, με σκοπό την προσαρ μογή του παραρτήματος ΙΙ και ΙΙΙ αυτής στην τεχνι κή πρόοδο». ΟΙ ΥΠΟΥΡΓΟΙ ΑΝΤΑΓΩΝΙΣΤIΚΟΤΗΤΑΣ, ΥΠΟΔΟΜΩΝ, ΜΕΤΑΦΟΡΩΝ ΚΑΙ ΔΙΚΤΥΩΝ ΥΓΕΙΑΣ Έχοντας υπόψη: 1. Τις διατάξεις: α) Του άρθρου 1 παράγραφοι 1, 2 και 3 και του άρ θρου 3 του Ν. 1338/1983 «Εφαρμογή του Κοινοτικού δι καίου» (ΦΕΚ 34/Α /1983), όπως τροποποιήθηκε από το άρθρο 6 του Ν. 1440/84 (ΦΕΚ 70/Α /1984) «Συμμετοχή της Ελλάδας στο κεφάλαιο, στα αποθεματικά και στις προβλέψεις της Ευρωπαϊκής Τράπεζας Επενδύσεων, στο κεφάλαιο της Ευρωπαϊκής Κοινότητας Άνθρακος και Χάλυβος και του Οργανισμού Εφοδιασμού ΕΥΡΑΤΟΜ», και του άρθρου 65 του Ν. 1892/1990 (ΦΕΚ 101/Α /1990) «Για τον εκσυγχρονισμό και την ανάπτυξη και άλλες διατάξεις». β) Των άρθρων 14 παρ.4 και 2 παρ. 1 και 2 του Ν.1316/83 (ΦΕΚ 3/Α /11 1 1983) «Ίδρυση Οργάνωση και αρμοδιότη τες του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΟΦ)», όπως αντικαταστάθηκε με τις διατάξεις του άρθρου 1 του Ν. 1965/1991 (ΦΕΚ Α /146) «Τροποποίηση και συμπλήρω ση των κειμένων διατάξεων του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων (Ε.Ο.Φ.) και άλλες διατάξεις» και του άρθρ. 25 του Ν. 3730/2008 (ΦΕΚ Α 262). γ) Του άρθρου 90 του Κώδικα Νομοθεσίας για την Κυβέρνηση και τα κυβερνητικά όργανα που κυρώθηκε με το άρθρο πρώτο του Π.Δ. 63/2005 «Κωδικοποίηση της Νομοθεσίας για την Κυβέρνηση και τα Κυβερνητικά όργανα» (Α 98). 2. Τις διατάξεις του άρθρου δεύτερου του Ν.3236/2004 (Α /60) «Κύρωση της Συνθήκης Κρατών μελών της Ευρωπαϊκής Ένωσης». 3. Τις Οδηγίες 2011/84/ΕΕ και 2012/21/ΕΕ της Επιτρο πής «Για την τροποποίηση της οδηγίας 76/768/ΕΟΚ του Συμβουλίου, σχετικά με τα καλλυντικά προϊόντα, με σκοπό την προσαρμογή των παραρτημάτων ΙΙ και IΙΙ στην τεχνική πρόοδο». 4. Την υπ αριθμ. ΔΥΓ3(α)ΓΠ.132979 (ΦΕΚ Β /352/2005) κοινή υπουργική απόφαση «Προσαρμογή της Ελληνικής Νομοθεσίας προς τις Κοινοτικές οδηγίες στον τομέα των Καλλυντικών», όπως έχει τροποποιηθεί και ισχύει μέχρι σήμερα. 5. Το αριθμ. 67629/24 9 12 έγγραφο του ΕΟΦ με τη συνημμένη αριθμ. 67628/24 09 2012 απόφαση του Δ.Σ. του ΕΟΦ. 6. Το Π.Δ 95/2000 «Οργανισμός του Υπουργείου Υγείας και Πρόνοιας (ΦΕΚ 76/Α /2000)». 7. Το άρθρο 51 του Ν. 3918/2011 (ΦΕΚ 31/Α ) παράγ. 2 και 3 «Διαρθρωτικές αλλαγές στο σύστημα Υγείας και άλλες διατάξεις». 8. Το Π.Δ. 86/2012 «Διορισμός Υπουργών και Υφυπουρ γών» (ΦΕΚ 141/Α /2012). 9. Το γεγονός ότι από τις διατάξεις της παρούσας δεν προκαλείται δαπάνη εις βάρος του κρατικού προ ϋπολογισμού, αποφασίζουμε: Άρθρο 1 Σκοπός της παρούσας απόφασης είναι η ενσωμάτωση στην Ελληνική Νομοθεσία 1) της οδηγίας 2011/84/ΕΕ και 2) της οδηγίας 2012/21/ ΕΕ «για την τροποποίηση της οδηγίας 76/768/ΕΟΚ του Συμβουλίου σχετικά με τα καλλυντικά προϊόντα, με σκο πό την προσαρμογή των παραρτημάτων ΙΙ και IΙΙ στην τεχνική πρόοδο». Προς το σκοπό αυτό τροποποιούνται και συμπληρώ νονται τα παραρτήματα ΙΙ και ΙΙΙ της αριθμ. ΔΥΓ3(α)Γ. Π.132979 (ΦΕΚ 352/Β /2005) κοινής υπουργικής απόφα σης: «Προσαρμογή της Ελληνικής Νομοθεσίας προς τις Κοινοτικές οδηγίες στον τομέα των Καλλυντικών», όπως έχει τροποποιηθεί, συμπληρωθεί και ισχύει μέχρι σήμε ρα με τις κοινές Υπουργικές αποφάσεις. Άρθρο 2 (Οδηγία 2011/84/ΕΕ του Συμβουλίου) Στο Παράρτημα ΙΙΙ, το Μέρος 1, η καταχώρηση με αύξοντα αριθμό 12 αντικαθίσταται από τα:

44520 ΕΦΗΜΕΡΙΣ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ (ΤΕΥΧΟΣ ΔΕΥΤΕΡΟ) Άρθρο 3 (Οδηγία 2012/21/ΕΕ της Επιτροπής) 1. Στο Παράρτημα ΙΙ προστίθεται η ακόλουθη καταχώρηση: Αύξ. αριθμός ΧΗΜΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ Αριθμ CAS/EK N (2 ΝΙΤΡΟ 4 ΑΜΙΝΟΦΑΙΝΥΛ) ΑΛΛΥΛΑΜΙΝΗ 1373 Αριθμ. CAS: 160219 76 1 (HC RED No 16) ΚΑΙ ΑΛΑΤΑ ΤΗΣ 2. Το Παράρτημα ΙΙΙ τροποποιείται ως εξής: α) Το Μέρος 1 τροποποιείται ως ακολούθως: i) προστίθενται οι ακόλουθες καταχωρίσεις: (Αύξ. Αριθμ. 253 έως και 278) επισυνάπτεται ii) Οι καταχωρήσεις με αύξοντα αριθμό 16 και 22 αντικαθίστανται από τις ακόλουθες (Αύξ. Αριθμ. 16 και 22 επισυνάπτεται) β) Στο Μέρος 2 οι καταχωρήσεις με αύξοντα αριθμό 10 και 50 διαγράφονται.

ΕΦΗΜΕΡΙΣ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ (ΤΕΥΧΟΣ ΔΕΥΤΕΡΟ) 44521

44522 ΕΦΗΜΕΡΙΣ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ (ΤΕΥΧΟΣ ΔΕΥΤΕΡΟ)

44524 ΕΦΗΜΕΡΙΣ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ (ΤΕΥΧΟΣ ΔΕΥΤΕΡΟ)

44526 ΕΦΗΜΕΡΙΣ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ (ΤΕΥΧΟΣ ΔΕΥΤΕΡΟ) Άρθρο 4 Έναρξη ισχύος Η εφαρμογή του άρθρου 2 της παρούσας αρχίζει από 31 10 2012. Η εφαρμογή του άρθρου 3 της παρούσας αρχίζει από 1 09 2013. Η απόφαση αυτή να δημοσιευθεί στην Εφημερίδα της Κυβερνήσεως. Αθήνα, 26 Οκτωβρίου 2012 ΟΙ ΥΠΟΥΡΓΟΙ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ, ΑΝΤΑΓΩΝΙΣΤΙΚΟΤΗΤΑΣ ΥΠΟΔΟΜΩΝ, ΜΕΤΑΦΟΡΩΝ ΚΑΙ ΔΙΚΤΥΩΝ KΩΝΣΤΑΝΤΙΝΟΣ XAΤΖΗΔΑΚΗΣ ΑΝΑΠΛ. ΥΠΟΥΡΓΟΣ ΥΓΕΙΑΣ ΜΑΡΙΟΣ ΣΑΛΜΑΣ *02028792610120008* ΑΠΟ ΤΟ ΕΘΝΙΚΟ ΤΥΠΟΓΡΑΦΕΙΟ ΚΑΠΟΔΙΣΤΡΙΟΥ 34 * ΑΘΗΝΑ 104 32 * ΤΗΛ. 210 52 79 000 * FAX 210 52 21 004