Σελίδα: 1/8 * 1 Στοιχεία ουσίας/παρασκευάσματος και εταιρείας/επιχείρησης Αναγνωριστικός κωδικός προϊόντος Αριθμός προϊόντος: 700286 101482 Aριθμός CAS: 132-20-7 Αριθμός ΕC: 205-051-4 Συναφείς προσδιοριζόμενες χρήσεις της ουσίας ή του μείγματος και αντενδεικνυόμενες χρήσεις Δεν διατίθενται άλλες σχετικές πληροφορίες. Χρήση του υλικού / της σύνθεσης Φαρμακευτικά συστατικά Στοιχεία του προμηθευτή του δελτίου δεδομένων ασφαλείας Παραγωγός/προμηθευτής: Fagron B.V. Venkelbaan 101 2908 KE Capelle aan den IJssel The Netherlands www.fagron.com Παροχή πληροφοριών: Tel.: +31 88 33 11 118 Fax: +31 88 33 11 144 Αριθμός τηλεφώνου επείγουσας ανάγκης: Poison Information Centre Emergency number: (0030) 2107793777 Κέντρο Δηλητηριάσεων, 210 7793777 2 Προσδιορισμός επικινδυνότητας Ταξινόμηση της ουσίας ή του μείγματος Ταξινόμηση σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 GHS07 Acute Tox. 4 H302 Επιβλαβές σε περίπτωση κατάποσης. Ταξινόμηση σύμφωνα με την οδηγία 67/548/ΕΟΚ ή οδηγία 1999/45/ΕΚ Xn; Επιβλαβές R22: Επιβλαβές σε περίπτωση καταπόσεως. (συνέχεια στη σελίδα 2)
Σελίδα: 2/8 (συνέχεια από τη σελίδα 1) Σύστημα ταξινόμησης: Η ταξινόμηση είναι αντίστοιχη με τους επίκαιρους καταλόγους της ΕΚ, έχει όμως επεκταθεί βάσει υποδείξεων ειδικών συγγραμμάτων και δηλώσεων εταιρειών. Στοιχεία επισήμανσης Επισήμανση σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 Η ουσία ταξινομείται και επισημαίνεται σύμφωνα με τον κανονισμό CLP. Εικονογράμματα κινδύνου GHS07 Προειδοποιητική λέξη Προσοχή Δηλώσεισ κινδυνου H302 Επιβλαβές σε περίπτωση κατάποσης. Δηλώσεις προφυλάξεων P264 Πλύνετε σχολαστικά μετά το χειρισμό. P270 Μην τρώτε, πίνετεή καπνίζετε, όταν χρησιμοποιείτε αυτό το προϊόν. P301+P312 ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΚΑΤΑΠΟΣΗΣ: Καλέστε αμέσως το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή ένα γιατρό, εάν αισθανθείτε αδιαθεσία. P330 Ξεπλύνετε το στόμα. P501 Απορρίψτε τα περιεχόμενα/δοχείο σύμφωνα με τους τοπικούς/εθνικούς/διεθνείς κανονισμούς. Συμπληρωματικές δηλώσεις: εκπίπτει Άλλοι κίνδυνοι Αποτελέσματα της αξιολόγησης ΑΒΤ και αααβ ΑΒΤ: Μη χρησιμοποιήσιμο ΑΑαΒ: Μη χρησιμοποιήσιμο * 3 Σύνθεση/πληροφορίες για τα συστατικά Χημικός καθορισμός: Ουσίες Αριθ. CAS, όνομα 132-20-7 Pheniraminmaleat Αριθμοί ταυτότητας προϊόντος Αριθμός ΕC: 205-051-4 4 Μέτρα πρώτων βοηθειών Περιγραφή των μέτρων πρώτων βοηθειών Γενικές οδηγίες: Να απομακρύνετε αμέσως τα ενδύματα που λερώθηκαν με το προϊόν. Σε περίπτωση αρρυθμίας της αναπνοής ή αναστολής επιβάλλεται τεχνητή αναπνοή. μετά από εισπνοή: Απαραίτητος ο καθαρός αέρας, σε περίπτωση ενοχλήσεων καλέστε γιατρό. μετά από επαφή με το δέρμα: Ξεπλυθείτε αμέσως με νερό και σαπούνι και πολύ καλό ξέπλυμα. μετά από επαφή με τα μάτια: Να πλύνετε τα μάτια κάτω από τρεχούμενο νερό αρκετή ώρα και ανοιχτά τα βλέφαρα. (συνέχεια στη σελίδα 3)
Σελίδα: 3/8 (συνέχεια από τη σελίδα 2) μετά από κατάποση: Να ξεπλύνετε το στόμα και να πιείτε κατόπιν αρκετό νερό. Υποδείξεις για το γιατρό: Σημαντικότερα συμπτώματα και επιδράσεις, άμεσες ή μεταγενέστερες Δεν διατίθενται άλλες σχετικές πληροφορίες. Ένδειξη οιασδήποτε απαιτούμενης άμεσης ιατρικής φροντίδας και ειδικής θεραπείας Δεν διατίθενται άλλες σχετικές πληροφορίες. 5 Μέτρα για την καταπολέμηση της πυρκαγιάς Πυροσβεστικά μέσα Κατάλληλα πυροσβεστικά μέσα. εκτίναξη νερού υψηλής πίεσης αφρό ανθεκτικό στο οινόπνευμα πυροσβεστική σκόνη διοξείδιον του άνθρακος (CO2) Ειδικοί κίνδυνοι που προκύπτουν από την ουσία ή το μείγμα Σε περίπτωση υπερθερμάνσεως ή πυρκαϊάς μπορεί να αναπτυχθούν τοξικά αέρια. μονοξείδιον του άνθρακος (CO) οξείδια αζώτου (NOx) Συστάσεις για τους πυροσβέστες Ειδικός προστατευτικός εξοπλισμός: Χρησιμοποιείστε μία οποιαδήποτε αναπνευστική συσκευή. 6 Μέτρα για την αντιμετώπιση τυχαίας έκλυσης Προσωπικές προφυλάξεις, προστατευτικός εξοπλισμός και διαδικασίες έκτακτης ανάγκης Χρησιμοποιείστε προστατευτικό εξοπλισμό. Απομακρύνετε τα απροστάτευτα πρόσωπα. Φροντίστε για επαρκή αερισμό. Περιβαλλοντικές προφυλάξεις: Μην το αδειάζετε στην αποχέτευση ή στο υδάτινο περιβάλλον. Μέθοδοι και υλικά για περιορισμό και καθαρισμό: Συλλέγονται μηχανικά. Εναποθέστε μολυσμένα υλικά ως επικίνδυνα απόβλητα κατά το σημείο 13. Παραπομπή σε άλλα τμήματα Πληροφορίες για τον σίγουρο χειρισμό βλέπε κεφάλαιο 7. Πληροφορίες για τον ατομικό προστατευτικό εξοπλισμό βλέπε κεφάλαιο 8. Πληροφορίες για την εναποθέτηση βλέπε κεφάλαιο 13. 7 Χειρισμός και αποθήκευση Χειρισμός: Προφυλάξεις για ασφαλή χειρισμό Φροντίστε για τον καλό εξαερισμό/απορρόφηση του αέρα στο τόπο εργασίας. (συνέχεια στη σελίδα 4)
Σελίδα: 4/8 Αποφεύγετε να δημιουργηθεί σκόνη. Αποφεύγετε να σχηματιστούν εκνεφώματα. Οδηγίες για τον τρόπο προστασίας κατά της πυρκαϊάς και έκρηξης: Δεν απαιτείται λήψη ειδικών μέτρων. Συνθήκες για την ασφαλή φύλαξη, συμπεριλαμβανομένων τυχόν ασυμβίβαστων Εναποθήκευση: Αξιώσεις ως προς τα περιβλήματα και τις αποθήκες: Καμία ειδική αξίωση. Υποδείξεις συναποθήκευσης: δεν απαιτείται Περαιτέρω δηλώσεις για τους όρους εναποθήκευσης: Να το προφυλάτε από την επίδραση του φωτός. Να αποθηκεύεται στις καλά κλεισμένες μορφές του, σε δροσερό και ξηρό μέρος. Ειδική τελική χρήση ή χρήσεις Δεν διατίθενται άλλες σχετικές πληροφορίες. (συνέχεια από τη σελίδα 3) 8 Έλεγχος της έκθεσης/ατομική προστασία Συμπληρωματικές υποδείξεις για τη διαμόρφωση των τεχνικών εγκαταστάσεων: Καμία άλλη σύσταση, βλέπε κεφάλαιο 7. Παράμετροι ελέγχου Συστατικά στοιχεία με οροθετικές τιμές αφορούσες τον τόπο εργασίας και που ωφείλουν να επιτηρούνται: εκπίπτει Συμπληρωματικές υποδείξεις: Σαν βάση χρησιμοποιήθηκαν οι ισχύοντες κατάλογοι παρασκευάσματος. Έλεγχοι έκθεσης Ατομικός εξοπλισμός προστασίας: Γενικά μέτρα προστασίας και υγιεινής: Προσοχή στα υπόλοιπα προστατευτικά μέτρα όσον αφορά το μεταχειρισμό χημικών προϊόντων. Να πλένεστε πολύ καλά μετά από την εργασία και πριν από τα διαλείμματα. Προστασία για την αναπνοή: Συνίσταται αναπνευστική προστασία. Προστασία για τα χέρια: Προστατευτικά γάντια. Υλικό γαντιών Η επιλογή του κατάλληλου γαντιού δεν εξαρτάται μόνον από το υλικό, αλλά και τα επιπλέον χαρακτηριστικά ποιότητας, τα οποία διαφέρουν ανάλογα με τον κατασκευαστή. Χρόνος διείσδυσης του υλικού γαντιών Ο ακριβής χρόνος διέλευσης ανακοινώνεται από τον κατασκευαστή των προστατευτικών γαντιών και θα πρέπει να τηρείται πάντοτε. (συνέχεια στη σελίδα 5)
Σελίδα: 5/8 Προστασία για τα μάτια: (συνέχεια από τη σελίδα 4) Προστατευτικά γυαλιά απολύτως εφαρμοστά. Προστασία για το σώμα: Προστατευτική ενδυμασία εργασίας. 9 Φυσικές και χημικές ιδιότητες Στοιχεία για τις βασικές φυσικές και χημικές ιδιότητες Γενικές πληροφορίες Όψη: Μορφή: κρυσταλλική σκόνη Χρώμα: ασπρουλό Οσμή: άοσμο Τιμή ph (100 g/l) σε 20 C: 4,5-5,5 Μεταβολή της ύλης. Σημείο τήξεως/όρια ρευστοποίησης: Δεν είναι προσδιωρισμένο Σημείο ζέσεως/όρια ζέσεως: Δεν είναι προσδιωρισμένο Σημείο αναφλέξεως: Μη χρησιμοποιήσιμο Κίνδυνος εκρήξεως: Δεν υφίσταται κίνδυνος εκρήξεως του προϊόντος. Πυκνότητα: Δεν είναι προσδιωρισμένο Διαλυτότητα σε / αναμείξιμον με νερό: διαλυτό Άλλες πληροφορίες Δεν διατίθενται άλλες σχετικές πληροφορίες. 10 Σταθερότητα και δραστικότητα Δραστικότητα Χημική σταθερότητα Θερμική αποσύνθεση / Όροι που πρέπει να αποφεύγονται: Δεν αποσυντίθεται αν η χρησιμοποίησή του γίνεται κανονικά. Πιθανότητα επικίνδυνων αντιδράσεων Αντιδρά με ισχυρά οξειδωτικά μέσα. Συνθήκες προς αποφυγήν Δεν διατίθενται άλλες σχετικές πληροφορίες. Μη συμβατά υλικά: Δεν διατίθενται άλλες σχετικές πληροφορίες. Επικίνδυνα προϊόντα αποσύνθεσης: Μονοξείδιο και διοξείδιο του άνθρακα. (συνέχεια στη σελίδα 6)
Σελίδα: 6/8 Οξείδια αζώτου (NOx) (συνέχεια από τη σελίδα 5) 11 Τοξικολογικές πληροφορίες Πληροφορίες για τις τοξικολογικές επιπτώσεις Κίνδυνος άμεσης τοξικότητας: Σημαντικές τιμές κατάταξης-ld/lc50 Από το στόμα LD50 520 mg/kg (rat) Αρχική ερεθιστική ενέργεια: στο δέρμα: Ερεθίζει το δερμα και τις βλεννώδεις μεμβράνες. στο μάτι: Προκαλεί ερεθισμό. 12 Οικολογικές πληροφορίες Τοξικότητα Υδατική τοξικότητα: Δεν διατίθενται άλλες σχετικές πληροφορίες. Ανθεκτικότητα και αποικοδόμηση Δεν διατίθενται άλλες σχετικές πληροφορίες. Συμπεριφορά στους χώρους του περιβάλλοντος: Δυνατότητα βιοσυσσώρευσης Δεν διατίθενται άλλες σχετικές πληροφορίες. Κινητικότητα στο έδαφος Δεν διατίθενται άλλες σχετικές πληροφορίες. Περαιτέρω οικολογικές ενδείξεις: Γενικές οδηγίες: Επικίνδυνο για το υδάτινο περιβάλλον - Κλάση 3 (Δική μας εκτίμηση): πολύ επικίνδυνο Δεν επιτρέπεται να διεισδύει στα γήινα νερά, να αδειάζεται στο υδάτινο περιβάλλον ή στην αποχέτευση ακόμη ούτε και σε μικρές ποσότητες. Αποτελέσματα της αξιολόγησης ΑΒΤ και αααβ ΑΒΤ: Μη χρησιμοποιήσιμο ΑΑαΒ: Μη χρησιμοποιήσιμο Άλλες αρνητικές επιπτώσεις Δεν διατίθενται άλλες σχετικές πληροφορίες. 13 Στοιχεία σχετικά με την απόρριψη Μέθοδοι διαχείρισης αποβλήτων Σύσταση: Αφού λάβετε υπ' όψιν τις νομικές διατάξεις για ειδικό χειρισμό επιβάλλεται να διατεθεί. Ακάθαρτες συσκευασίες: Σύσταση: Η εναπόθεση γίνεται σύμφωνα με τις επίσημες οδηγίες. (συνέχεια στη σελίδα 7)
Σελίδα: 7/8 (συνέχεια από τη σελίδα 6) 14 Πληροφορίες σχετικά με τη μεταφορά Αριθμός UN ADR, ADN, IMDG, IATA εκπίπτει Οικεία ονομασία αποστολής ΟΗΕ ADR, ADN, IMDG, IATA εκπίπτει Τάξη/τάξεις κινδύνου κατά τη μεταφορά ADR, ADN, IMDG, IATA τάξη εκπίπτει Ομάδα συσκευασίας ADR, IMDG, IATA εκπίπτει Ειδικές προφυλάξεις για τον χρήστη Μη χρησιμοποιήσιμο Χύδην μεταφορά σύμφωνα με το παράρτημα II της σύμβασης MARPOL 73/78 και του κώδικα IBC Μη χρησιμοποιήσιμο Μεταφορά/περαιτέρω δηλώσεις: Κατά τις άνω διατάξεις δεν είναι επικίνδυνο εμπόρευμα. UN "Model Regulation": - * 15 Στοιχεία σχετικά με τη νομοθεσία Αξιολόγηση χημικής ασφάλειας: Η αξιολόγηση χημικής ασφάλειας δεν πραγματοποιήθηκε. * 16 Άλλες πληροφορίες Αυτές οι δηλώσεις βασίζονται στο σημερινό επίπεδο των γνώσεών μας, δεν αποτελούν εγγύηση για τις ιδιότητες των προϊόντων ούτε αιτιολογούν νομικές συνέπειες. Δελτίο στοιχείων, εκδίδων τμήμα: Fagron Netherlands Quality Assurance Για πληροφορίες απευθυνθείτε: mgundlach@fagron.nl Συντμήσεις και αρκτικόλεξα: RID: Règlement international concernant le transport des marchandises dangereuses par chemin de fer (Regulations Concerning the International Transport of Dangerous Goods by Rail) ICAO: International Civil Aviation Organization ADR: Accord européen sur le transport des marchandises dangereuses par Route (European Agreement concerning the International Carriage of Dangerous Goods by Road) IMDG: International Maritime Code for Dangerous Goods IATA: International Air Transport Association GHS: Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals EINECS: European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances (συνέχεια στη σελίδα 8)
Σελίδα: 8/8 CAS: Chemical Abstracts Service (division of the American Chemical Society) LC50: Lethal concentration, 50 percent LD50: Lethal dose, 50 percent * Τροποποιημένα στοιχεία σε σχέση με την προηγούμενη έκδοση (συνέχεια από τη σελίδα 7)