TELEFAX:

Transcript

1 ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΗΜΟΚΡΑΤΙΑ Αθήνα, ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΑΓΡΟΤ. ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ & ΤΡΟΦΙΜΩΝ ΓΕΝΙΚΗ /ΝΣΗ ΦΥΤΙΚΗΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ Αριθ. πρωτ.: /ΝΣΗ ΠΡΟΣΤΑΣΙΑΣ ΦΥΤ. ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΤΜΗΜΑ ΓΕΩΡΓΙΚΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Ταχ. /νση: Λ. Συγγρού 50 Ταχ. Κώδικας: 76 7 ΑΘΗΝΑ TELEFAX: Πληροφορίες: Ηλ. Νασιόπουλος Τηλέφωνο: ΘΕΜΑ: Ανανέωση έγκρισης του φυτοπροστατευτικού προϊόντος (νηµατωδοκτόνο) MOCAP 0 GR και τροποποίηση ως προς τον κάτοχο της έγκρισης, τον υπεύθυνο επικοινωνίας, το εργοστάσιο παρασκευής και το εργοστάσιο συσκευασίας του ΠΡΟΣ: Bayer Ελλάς Α.Β.Ε.Ε. Σωρού ΜΑΡΟΥΣΙ) (µε απόδειξη) ΚΟΙΝ.: ) Γραφείο κ. Υπουργού 2) Γραφείο κ. Υφυουργού 3) Γραφείο Γεν. Γραµµατέα κ. Κ. Σκιαδά 4) Μ.Φ.Ι. (µε ) Τµήµα Ελέγχου Γεωργ. Φαρµάκων Εκάλης 2, 45 6 Κηφισιά (µε ) 5) Π.Κ.Π.Φ. & Π.Ε. Έδρες τους (µε ) 6) Νοµαρχιακές Αυτοδιοικήσεις ιευθύνσεις Γεωργίας Εδρες τους (µε ) 7) Τµήµατα Β, Γ, Ε της /νσής µας 8) Γραµµατεία της ιεύθυνσής µας ΑΠΟΦΑΣΗ Ο ΥΠΟΥΡΓΟΣ ΑΓΡΟΤΙΚΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ ΚΑΙ ΤΡΟΦΙΜΩΝ Έχοντας υπόψη:. Τις διατάξεις του Π.. 5/97 (ΦΕΚ Α /04/ ) «έγκριση, διάθεση στην αγορά και έλεγχος φυτοπροστατευτικών προϊόντων σε συµµόρφωση προς την οδηγία 9/44/ΕΟΚ του Συµβουλίου όπως έχει συµπληρωθεί» και ειδικότερα τα άρθρα 8 (παρ. 2 και 3) και 9 (παρ. ). 2. Τη µε αριθ. 8548/ (ΦΕΚ Β /674/3.9.88) Απόφασή µας «για την τεχνική και τις µεθόδους ελέγχου γεωργικών φαρµάκων» και ειδικότερα το κεφάλαιο B (παρ. ). 3. Τη µε αριθ / (ΦΕΚ Β /599/ ) Απόφασή µας όσον αφορά «τον καθορισµό και την τυποποίηση της σήµανσης και των προφυλάξεων των γεωργικών φαρµάκων». 4. Τη µε αριθ. 265/2002/ (ΦΕΚ 24/Β / ) ΚΥΑ µε θέµα την ταξινόµηση, συσκευασία και επισήµανση επικίνδυνων παρασκευασµάτων, όπως τροποποιήθηκε µε τη µε αριθ. 73/ (ΦΕΚ 832/Β/ ) ΚΥΑ, καθώς και τη µε αριθ. 084/ (ΦΕΚ 2/Β / ) απόφασή µας, µε θέµα τη «διαδικασία και προϋποθέσεις εφαρµογής της ΚΥΑ 265/2002 στα φυτοπροστατευτικά προϊόντα και βιοκτόνα». 5. Τη µε αριθ. 7596/ Απόφασή µας µε την οποία χορηγήθηκε η µε αριθ. 308 οριστική έγκριση στο φυτοπροστατευτικό προϊόν MOCAP 0 GR, όπως ισχύει σήµερα. 6. Το µε αριθ. ΕΜΠ 953/ Υπηρεσιακό Σηµείωµα του Εργαστηρίου Τοξικολογικού Ελέγχου Γεωργικών Φαρµάκων του Μ.Φ.Ι. 7. Το µε αριθ. 2395/ έγγραφό µας, στο οποίο αναφέρονται τα εθνικά ανώτατα όρια υπολειµµάτων της δραστικής ουσίας ethoprophos. 8. Τη αριθµ. Υ32/ Απόφαση του Πρωθυπουργού και του Υπουργού Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίµων «Ανάθεση αρµοδιοτήτων στον Υφυπουργό Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίµων Αλέξανδρο Κοντό» (533 ΤΒ/ ).

2 9. Τη αριθµ / Απόφαση του Υφυπουργού Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίµων «Μεταβίβαση στους Γενικούς Γραµµατείς, Γενικούς ιευθυντές, ιευθυντές και Τµηµατάρχες του Υπουργείου Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίµων της εξουσίας να υπογράφουν µε εντολή Υφυπουργού (762 ΤΒ/ )». 0.Την από αίτηση ανανέωσης της έγκρισης (Α.Π. 5224), καθώς και την από αίτηση τροποποίησης της έγκρισης (Α.Π. 740), που υπέβαλε στην Υπηρεσία µας η εταιρεία BAYER Ελλάς Α.Β.Ε.Ε. Α π ο φ α σ ί ζ ο υ µ ε I. Ανανεώνουµε για µία πενταετία, από µέχρι , την οριστική έγκριση διάθεσης στην αγορά του φυτοπροστατευτικού προϊόντος (νηµατωδοκτόνο) MOCAP 0 GR (αριθµός έγκρισης 308), για την οποία υπεβλήθη πριν τη λήξη της αίτηση ανανέωσης και το σχετικό παράβολο και την τροποποιούµε ως προς τον κάτοχο της έγκρισης, τον υπεύθυνο επικοινωνίας, το εργοστάσιο παρασκευής και το εργοστάσιο συσκευασίας, λόγω συγχώνευσης εταιρειών. Τα στοιχεία του σκευάσµατος θα είναι τα εξής:. Εµπορικό όνοµα: MOCAP 2. Μορφή: κοκκώδες (GR) 3. Εγγυηµένη σύνθεση: ethoprophos 0% β/β βοηθητικές ουσίες: 89,36% β/β 4. Περιεκτικότητα της τεχνικά καθαρής δραστικής ουσίας, σε καθαρή δραστική ουσία: 94% min 5. α. Παρασκευαστής της δ.ο.: Bayer CropScience AG, Γερµανία. β. Εργοστάσιο παρασκευής της δ.ο.: Bayer CropScience India Ltd, Ινδία. (Η ιεύθυνση του εργοστασίου έχει δηλωθεί στο φάκελο του σκευάσµατος και θεωρείται εµπιστευτικό στοιχείο). γ. Τεχνικές προδιαγραφές της δ.ο.: Τεχνικές προδιαγραφές της δραστικής ουσίας ethoprophos, όπως προσδιορίζονται στο τµήµα ζ (έντυπα IV α, IV β και V) της αρχικής αίτησης για χορήγηση οριστικής έγκρισης, και παραµένουν στα αρχεία της αρµόδιας αρχής. 6. α. Κάτοχος της έγκρισης: Bayer Ελλάς ΑΒΕΕ, Σωρού 8-20, 5 25 Μαρούσι. β. Υπεύθυνος επικοινωνίας: --- γ. Υπεύθυνος για την τελική συσκευασία και σήµανση: Bayer Ελλάς ΑΒΕΕ, Σωρού 8-20, 5 25 Μαρούσι. 7. Παρασκευαστής του σκευάσµατος: Bayer CropScience SA, Γαλλία. 8. Εργοστάσιο παρασκευής του σκευάσµατος: Bayer CropScience France, Γαλλία. (Η ιεύθυνση του εργοστασίου έχει δηλωθεί στο φάκελο του σκευάσµατος και θεωρείται εµπιστευτικό στοιχείο). 9. α. Εργοστάσιο συσκευασίας του σκευάσµατος: Bayer Ελλάς ΑΒΕΕ, Ύπατο Θηβών. β. Συσκευασίες: -ΕΙ ΟΣ ΚΑΙ ΜΕΓΕΘΟΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑΣ: -σακούλα κιλού εντός χαρτοκυτίου -σάκοι 0 και 5 κιλών εντός χαρτοκιβωτίων -ΥΛΙΚΟ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑΣ: -σακούλα ALU/PE. -σάκοι KRAFT / ALU / PE γ. Σύνολο συσκευασιών: τρεις (3). 0. Στόχος για τον οποίο προορίζεται-τρόπος δράσης: Οργανοφωσφορικό νηµατωδοκτόνο-εντοµοκτόνο µε δράση επαφής.. 2

3 . Τρόπος εφαρµογής: επιφάνεια του αγρού ή επί της γραµµής σποράς και 2. Τρόπος παρασκευής ψεκαστικού υγρού: Φάσµα δράσης: Πεδίο Εφαρµογής Καπνός Στόχοι Κιλά σκευάσµα τος/ στρ. * όσεις Όγκος ψεκ. υγρού (λίτρα / στρέµµα) Κιλά σκευάσµα τος / 00 λίτρα ψεκ. υγρό Τρόπος και χρόνος εφαρµογής 2, Κατά τη,5-, Κατά τη Αριθµός εφαρµογών ανά καλλιεργ. περίοδο Καλαµπόκι Κατά τη επιφάνεια και 4,2-5, Κατά τη φύτευσης και,5-, Κατά τη σπορά. Πατάτα,5-, Κατά τη σπορά Κατά τη 4, Κατά τη Αραχίδα ,2-5,

4 Εσπεριδοειδή: Λεµονιά, Πορτοκαλιά, Νερατζιά, Μανταρινιά, Γκρείπ φρούτ Μηλοειδή: Μηλιά, Αχλαδιά Πυρηνόκαρπα: Βερικοκιά, αµασκηνιά, Ροδακινιά, Νεκταρινιά, κερασιά Φυτώρια επιφάνεια και φύτευσης και Τοµάτα θερµοκηπίου) 2, Κατά τη,5-, Κατά τη σπορά Κατά τη σπορά. επιφάνεια και 4,2-4, Κατά τη σπορά. φύτευσης και Πεπόνι θερµοκηπίου) 2, Κατά τη σπορά ή τη,5-, Κατά τη σπορά ή τη 6, Κατά τη σπορά ή τη 3,9-5, Κατά τη σπορά ή τη 4

5 Φασόλι θερµοκηπίου),5-, Κατά τη σπορά Κατά τη σπορά. Καρπούζι (υπαίθρου και θερµοκηπίου), Αγκινάρα (υπαίθρου και θερµοκηπίου), Λάχανο (υπαίθρου και θερµοκηπίου), Κουνουπίδι θερµοκηπίου), Κρεµµύδι (υπαίθρου και θερµοκηπίου) Ανθοκοµικά 3-3, Κατά τη σπορά.,5-, Κατά τη σπορά. 6-7, Κατά τη σπορά. 2, ,5-, *: το εύρος των δόσεων εξαρτάται από την ένταση της προσβολής. 4. Φυτοτοξικότητα: εν είναι φυτοτοξικό στις καλλιέργειες όταν εφαρµόζεται σύµφωνα µε τις συνιστώµενες δοσολογίες και οδηγίες χρήσης. 5. Συνδυαστικότητα: Σηµάνσεις: T Toξικό, N - Επικίνδυνο για το περιβάλλον. 7. Κίνδυνοι για τον άνθρωπο (R φράσεις): R23/24 -Τοξικό όταν εισπνέεται και σε επαφή µε το δέρµα. R22 -Επιβλαβές σε περίπτωση κατάποσης R43 -Μπορεί να προκαλέσει ευαισθητοποίηση σε επαφή µε το δέρµα. 8. Κίνδυνοι για το οικοσύστηµα (RΟ & R φράσεις): R5/53 -Τοξικό για τους υδρόβιους οργανισµούς, µπορεί να προκαλέσει µακροπρόθεσµες δυσµενείς επιπτώσεις στο υδάτινο περιβάλλον. RO2 -Μέτρια τοξικό για τις µέλισσες. RO0/2/4 -Επικίνδυνο για τα παραγωγικά ζώα, τα άγρια ζώα και τα πουλιά. 9. Προφυλάξεις για το χρήστη και τη δηµόσια υγεία (S και SY φράσεις): -Για να αποφύγετε κινδύνους για την ανθρώπινη υγεία και το περιβάλλον, ακολουθείστε τις οδηγίες χρήσης. S/2 -Φυλάξτε το κλειδωµένο µακριά από παιδιά. S3 -Μακριά από τρόφιµα, ποτά και ζωοτροφές. S4 -Μακριά από κατοικηµένους χώρους. S20/2 -Μην τρώτε, µην πίνετε ή καπνίζετε όταν το χρησιµοποιείτε. 5

6 S27 -Αφαιρέστε αµέσως όλα τα ρούχα που έχουν µολυνθεί. S36/37/39 -Να φοράτε κατάλληλη προστατευτική ενδυµασία. Να φοράτε κατάλληλα γάντια. Χρησιµοποιείτε συσκευή προστασίας µατιών/προσώπου. SY -Φοράτε φόρµα, µπότες και γάντια όταν χειρίζεστε ή εφαρµόζετε το σκεύασµα SY8 -Πλύνετε τα χέρια και τα ακάλυπτα µέρη του σώµατος πριν φάτε, πιείτε ή καπνίσετε και µετά τον ψεκασµό SY0 -Μην αυξάνετε τις δόσεις. SY -Μη µολύνετε τα νερά ύδρευσης ή άρδευσης µε το φάρµακο ή κενά συσκευασίας του. 20. Πρώτες βοήθειες - Αντίδοτο: S45 -Σε περίπτωση ατυχήµατος ή αν αισθάνθείτε αδιαθεσία ζητήστε αµέσως ιατρική συµβουλή (δείξτε την ετικέτα αν είναι δυνατόν). ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΟ ΕΡΜΑ: πλυθείτε µε σαπούνι και νερό. Εάν τα συµπτώµατα εµµένουν, ζητήστε ιατρική βοήθεια. ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΑ ΜΑΤΙΑ: πλύντε τα µε καθαρό νερό για αρκετά λεπτά. Εάν παρουσιαστεί ερεθισµός, συµβουλευτείτε οφθαλµίατρο. ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΚΑΤΑΠΟΣΗΣ, µην προκαλέσετε εµετό. Ξεπλύνετε το στόµα µε νερό. Κρατήστε τον ασθενή ήρεµο και ζεστό και καλέστε αµέσως γιατρό. Ο ΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΓΙΑΤΡΟ: το προϊόν περιέχει αναστολέα της χοληνεστεράσης. ΣΥΜΠΤΩΜΑΤΑ: Γαστρεντερικές διαταραχές, δύσπνοια, συστολή των αναπνευστικών οδών, βραδυκαρδία, νευρικοί σπασµοί. ΘΕΡΑΠΕΙΑ: Έλεγχος του αναπνευστικού, καρδιακού και κεντρικού νευρικού συστήµατος. Συνιστάται ενδοτραχειακή διασωλήνωση και πλύση στοµάχου, ακολουθούµενη από χορήγηση φαρµακευτικού άνθρακα. Πιθανόν να χρειαστούν τεχνητή αναπνοή και οξυγόνο. Αποβολή µε dialisys (εξαναγκασµένη αλκαλική διούρηση). Παρακολουθήστε: ερυθρά αιµοσφαίρια και χοληνεστεράση στο πλάσµα. Εναντίον σπασµών χορηγούµε diazepam σε ενήλικες 5-0 mg ενδοφλεβίως, µέχρι την πλήρη ηρεµία. όση για παιδιά 2,5 mg ενδοφλεβίως. ΑΝΤΙ ΟΤΟ: ατροπίνη. Τηλέφωνο Κέντρου ηλητηριάσεων: Προφυλάξεις για το οικοσύστηµα (SO και S φράσεις): S60/6 -Το υλικό και ο περιέκτης του να θεωρηθούν κατά τη διάθεσή τους επικίνδυνα απόβλητα. Αποφύγετε την ελευθέρωσή του στο περιβάλλον. Αναφερθείτε σε ειδικές οδηγίες/δελτίο δεδοµένων ασφαλείας SO2 Μην εφαρµόζετε το σκεύασµα όταν οι µέλισσες είναι παρούσες, SO3 SO5 Μη ρυπαίνετε τα νερά µε το σκεύασµα ή τη συσκευασία του. -Κρατείστε τα παραγωγικά ζώα µακριά από την ψεκασµένη περιοχή για τουλάχιστον 4 ηµέρες. Οδηγίες για την ασφαλή απόσυρση της συσκευασίας: Οι κενές συσκευασίες (σακούλες, σάκοι), αφού καταστραφούν µε σκίσιµο για τη διασφάλιση της µη περαιτέρω χρήσης, να εναποτεθούν σε σηµεία συλλογής για ανακύκλωση ή ανάκτηση ενέργειας. 22. Απαγορεύσεις (Α φράσεις): Α3 -Απαγορεύεται η εφαρµογή του σε κατοικηµένες περιοχές ή σε απόσταση 50 µέτρων από αυτές. Απαγορεύεται η εφαρµογή του σκευάσµατος σε περιοχές που έχουν άµεση γειτνίαση µε επίγεια (λίµνες, ποτάµια) ή υπόγεια (άντλησης) αβαθή νερά. Απαγορεύεται η πώλησή του σε ερασιτέχνες. 6

7 23. Περιορισµοί για την προστασία των καταναλωτών (Π φράσεις): (Π) -Τελευταία επέµβαση πριν τη συγκοµιδή: --- (Ο χρόνος Τ.Α.Ε. καθορίζεται επακριβώς µε το στάδιο της καλλιέργειας κατά το χρόνο της εφαρµογής και ως εκ τούτου δεν απαιτείται ο καθορισµός αυτού σε ηµέρες). 24. Χρονική σταθερότητα του σκευάσµατος - Συνθήκες αποθήκευσης: Να αποθηκεύεται στην αρχική του απαραβίαστη συσκευασία, σε χώρο ξηρό, δροσερό και καλά αεριζόµενο. Σε αυτές τις συνθήκες παραµένει σταθερό για δύο (2) χρόνια. ΙΙ. Ετικέτα: α) Να είναι σύµφωνη µε το άρθρο 6 του Π.. 5/ (Α 04/ ), τη µε αριθ. 265/2002/ (Β 24/ ) ΚΥΑ, όπως τροποποιήθηκε µε τη µε αριθ. 73/ (ΦΕΚ 832/Β/ ) ΚΥΑ, και µε την παρούσα Απόφαση. Στη συσκευασία και τις ετικέτες να αναγράφεται ο αριθµός παρτίδας και ηµεροµηνία παρασκευής της αρχικής συσκευασίας και δεν θα αναγράφεται ηµεροµηνία λήξης. β) Για κάθε συσκευασία, πριν από τη διάθεσή της στην Ελληνική αγορά, να προσκοµίζεται στην Υπηρεσία η τελική ετικέτα της. ΙΙΙ. α. Η παρούσα έγκριση ισχύει µέχρι β. Πριν τη λήξη της έγκρισης, υποβάλλεται από τον κάτοχο αυτής αίτηση ανανέωσης. Ε.Υ. Ο ΓΕΝΙΚΟΣ ΓΡΑΜΜΑΤΕΑΣ Κ. ΣΚΙΑ ΑΣ 7