AΠΟΦΑΣΗ Ο ΥΠΟΥΡΓΟΣ ΑΓΡΟΤΙΚΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ ΚΑΙ ΤΡΟΦΙΜΩΝ

Transcript

1 ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΗΜΟΚΡΑΤΙΑ Αθήνα, ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΑΓΡΟΤΙΚΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ Αριθ. πρωτ: ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ & ΤΡΟΦΙΜΩΝ ΓΕΝΙΚΗ /ΝΣΗ ΦΥΤΙΚΗΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ /ΝΣΗ ΠΡΟΣΤΑΣΙΑΣ ΦΥΤΙΚΗΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΤΜΗΜΑ ΓΕΩΡΓΙΚΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Προς: AMVAC Chemical UK Ltd. Ταχ. /νση: Λ. Συγγρού 50 ια της Κ&Ν ΕΥΘΥΜΙΑ Η ΑΒΕΕ ΒΙ.ΠΕ.Θ. ΣΙΝ ΟΣ Τ.Κ Ταχ. Κώδικας: ΑΘΗΝΑ (µε απόδειξη) TELEFAX: Πληροφορίες: Γ. Τσιάµπα Κοιν.: Γραφείο Υπουργού κ. Κ. Σκανδαλίδη Τηλέφωνο: Γραφείο Υφυπουργού syg064@minagric.gr κ. Ι. Κουτσούκου ΘΕΜΑ: «Τροποποίηση της µε αριθµό 308 οριστικής έγκρισης του φυτοπροστατευτικού προϊόντος MOCAP 0 GR (εντοµοκτόνονηµατωδοκτόνο) ως προς την εγγυηµένη σύνθεση, τον κάτοχο της έγκρισης και τον υπεύθυνο επικοινωνίας, τον παρασκευαστή, το εργοστάσιο παρασκευής και συσκευασίας του σκευάσµατος, τη σήµανση και την ηµεροµηνία λήξης της έγκρισης» 3 Νοµαρχ. Αυτοδιοικήσεις /νσεις Γεωργίας Έδρες τους 4 Μ.Φ.Ι. Τµήµα Ελέγχου Γεωργικών Φαρµάκων 5 Π.Κ.Π.Φ. & Π.Ε. Έδρες τους 6 Ε.ΣΥ.Φ. Πατησίων 53, Αθήνα 7 Εσωτερική διανοµή: -Τµήµατα Β, Γ & Ε της /νσής µας Γραµµατεία της /νσής µας Π.Ο.Σ.Ε. Γεωπόνων ιδότου 26, Αθήνα BAYER ΕΛΛΑΣ ΑΒΕΕ AΠΟΦΑΣΗ Ο ΥΠΟΥΡΓΟΣ ΑΓΡΟΤΙΚΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ ΚΑΙ ΤΡΟΦΙΜΩΝ Έχοντας υπόψη. Τις διατάξεις του Π.. 5 (ΦΕΚ 04/Α/ ) µε τίτλο «Έγκριση, διάθεση στην αγορά και έλεγχος φυτοπροστατευτικών προϊόντων, σε συµµόρφωση προς την οδηγία 9/44/ΕΟΚ του Συµβουλίου όπως έχει συµπληρωθεί» και ειδικότερα το άρθρο 4 αυτής.

2 2. Τη µε αριθ. 465/ (ΦΕΚ 44/Β/ ) Κ.Υ.Α., για την καταχώριση των δραστικών ουσιών ethoprophos, pirimiphos-methyl και fipronil στο παράρτηµα Ι του Π.. 5/997 «Έγκριση, διάθεση στην αγορά και έλεγχος φυτοπροστατευτικών προϊόντων σε συµµόρφωση προς την οδηγία 9/44 του Συµβουλίου, όπως έχει συµπληρωθεί» (Α 04), σε συµµόρφωση προς την Οδηγία 2009/52/ΕΚ της Επιτροπής της Τον κανονισµό 396/2005 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου της 23ης Φεβρουαρίου 2005 για τα ανώτατα όρια καταλοίπων φυτοφαρµάκων µέσα η πάνω στα τρόφιµα και τις ζωοτροφές φυτικής και ζωικής προέλευσης και για την τροποποίηση της οδηγίας 9/44/ΕΟΚ του Συµβουλίου όπως τροποποιήθηκε µε τον κανονισµό 49/2008 της Επιτροπής της 29ης Ιανουαρίου Το Π.. 89/200 «ιορισµός Υπουργών, Αναπληρωτών Υπουργών και Υφυπουργών» (ΦΕΚ 54 Α ). 5. Τη µε αριθ / (ΦΕΚ 673/Β / ) απόφαση του Πρωθυπουργού και της Υπουργού Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίµων για «ανάθεση αρµοδιοτήτων στους Υφυπουργούς Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίµων Ελένη-Μαρία Αποστολάκη και Ιωάννη Κουτσούκο». 6. Τις µε αριθ. πρωτ / και 93599/ αιτήσεις της ενδιαφερόµενης εταιρείας BAYER ΕΛΛΑΣ ΑΒΕΕ. ΑΠΟΦΑΣΙΖΟΥΜΕ Α Τροποποιούµε την µε αρ. αριθ. 308 έγκριση διάθεσης στην αγορά, του φυτοπροστατευτικού προϊόντος (εντοµοκτόνο-νηµατωδοκτόνο) MOCAP 0 GR η οποία ανανεώθηκε µε την αριθ / απόφαση του Υπουργού Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίµων, ως προς την εγγυηµένη σύνθεση, τον κάτοχο της έγκρισης και τον υπεύθυνο επικοινωνίας, τον παρασκευαστή, το εργοστάσιο παρασκευής και συσκευασίας του σκευάσµατος, τη σήµανση και την ηµεροµηνία λήξης της έγκρισης, η οποία και διαµορφώνεται ως ακολούθως: Ταυτότητα του φυτοπροστατευτικού προϊόντος. Αριθµός Έγκρισης Κυκλοφορίας (ΑΕΚ)..α Ηµεροµηνία χορήγησης..β Ηµεροµηνία λήξης Φυτοπροστατευτικό προϊόν.2.α Εµπορικό όνοµα MOCAP 0 GR.2.β Μορφή: Κοκκώδες (GR).3 ραστική ουσία (ες) α) Κοινή ονοµασία της/των δραστική/ςών ουσίας/ών κατά ISO ethoprophos β) Περιεκτικότητα της τεχνικά καθαρής δραστικής ουσίας σε καθαρή δραστική ουσία: Ethoprophos 95% min γ) Παρασκευαστής της δ.ο.: Bayer CropScience AG, Γερµανία 2

3 δ) Εργοστάσιο παρασκευής της δ.ο. Bayer CropScience India Ltd., Ινδία (η /νση του εργοστασίου είναι εµπιστευτική πληροφορία και βρίσκεται στο Παράρτηµα Ι της παρούσας). ε) Τεχνικές προδιαγραφές της δραστικής ουσίας: Τεχνικές προδιαγραφές της δραστικής ουσίας ethoprophos όπως προσδιορίζονται στο τµήµα ζ (έντυπα IVα, IVβ και V) της αρχικής αίτησης για χορήγηση οριστικής έγκρισης και παραµένουν στα αρχεία της Αρµόδιας Αρχής..4 Πληροφορίες για το σκεύασµα α) Κάτοχος της έγκρισης: AMVAC Chemical UK Ltd. Surrey Technology Centre 40 Occam Road The Surrey Research Park Guilford Surrey GU2 7YG, UK Υπεύθυνος επικοινωνίας: Κ&Ν ΕΥΘΥΜΙΑ Η ΑΒΕΕ ΒΙ.ΠΕ.Θ. ΣΙΝ ΟΣ Τ.Κ ΘΕΣΣΑΛΟΝΙΚΗ β) Υπεύθυνος για την τελική συσκευασία και σήµανση (εφόσον είναι διαφορετικός από τον κάτοχο της έγκρισης) Ο κάτοχος της έγκρισης AMVAC Chemical UK Ltd. γ) Παρασκευαστής σκευάσµατος: Bayer S.A.S., Bayer CropScience, 6, rue Jean-Marie Leclair, CP 06 F Lyon Cedex 09,France - Γαλλία δ) Εργοστάσιο παρασκευής του σκευάσµατος ε) Εργοστάσιο(α) συσκευασίας του σκευάσµατος στ) Εγγυηµένη σύνθεση του σκευάσµατος: Bayer S.A.S., Bayer CropScience, France Γαλλία Bayer S.A.S., Bayer CropScience, France Γαλλία ραστική ουσία: ethoprophos 0,53% β/β Βοηθητικές ουσίες: 82,47% β/β Η πλήρης εγγυηµένη σύνθεση του σκευάσµατος προσδιορίζεται στην υπ αριθµ. πρωτ ( ) αίτηση της εταιρείας και παραµένει στα αρχεία της Αρµόδιας Αρχής 3

4 2 Συσκευασία(ες) Α/Α Είδος Μέγεθος Υλικό Σακούλα εντός χαρτοκυτίου κιλό Σακούλα ALU / PE 2 Σάκος εντός χαρτοκιβωτίου 0 κιλά 3 Σάκος εντός χαρτοκιβωτίου 5 κιλά Σάκος KRAFT /ALU/ PE 3 Οδηγίες χρήσης: Απαγορεύεται η εφαρµογή του σε κατοικηµένες περιοχές ή σε απόσταση 50 µέτρων από αυτές. Απαγορεύεται η εφαρµογή του σκευάσµατος σε περιοχές που έχουν άµεση γειτνίαση µε επίγεια (λίµνες, ποτάµια) ή υπόγεια (άντλησης) αβαθή νερά. Απαγορεύεται η πώλησή του σε ερασιτέχνες. Τρόπος εφαρµογής: την επιφάνεια του αγρού ή επί της γραµµής σποράς και Τρόπος παρασκευής ψεκαστικού υγρού: --- Οδηγίες για την ασφαλή απόσυρση της συσκευασίας: Οι κενές συσκευασίες (σακούλες, σάκοι), αφού καταστραφούν µε σκίσιµο για τη διασφάλιση της µη περαιτέρω χρήσης, να εναποτεθούν σε σηµεία συλλογής για ανακύκλωση ή ανάκτηση ενέργειας. 4 Κατηγορία και τρόπος δράσης: Οργανοφωσφορικό νηµατωδοκτόνο-εντοµοκτόνο µε δράση επαφής Φάσµα δράσης Πεδίο Εφαρµογής Καπνός Στόχος (Grylotapla όσεις σκευάσµατος Κιλά σκευάσµατος / στρ. * Όγκος ψεκ. υγρού (λίτρα / στρ.) Κιλά σκευάσµατος / 00 λίτρα ψεκ. υγρό 2, ,5-, Τρόπος και χρόνος εφαρµογής Κατά τη µεταφύτευση. Κατά τη µεταφύτευση Κατά τη µεταφύτευση. Αριθµός εφαρµογώ ν ανά καλλιεργητική περίοδο 4

5 Καλαµπόκι Πατάτα Αραχίδα Εσπεριδοειδή: Λεµονιά Πορτοκαλιά, Νερατζιά, Μανταρινά, Γκρέιπ φρουτ Μηλοειδή: Μηλιά, Αχλαδιά Πυρηνόκαρπα: Βερικοκιά, αµασκηνιά, Ροδακινιά, Νεκταρινιά, Κερασιά Φυτώρια 4,2-5, , Κατά τη µεταφύτευση. Κατά τη σπορά.,5-, Κατά τη σπορά. 2, Κατά τη σπορά.,5-, Κατά τη σπορά Κατά τη µεταφύτευση. 4, Κατά τη µεταφύτευση ,2-5,

6 Τοµάτα Πεπόνι Φασόλι Καρπούζι 2, Κατά τη µεταφύτευση.,5-, Κατά τη σπορά Κατά τη σπορά. 4,2-4, Κατά τη σπορά. 2, Κατά τη σπορά ή τη µεταφύτευση.,5-, Κατά τη σπορά ή τη µεταφύτευση. 6, Κατά τη σπορά ή τη µεταφύτευση. 3,9-5, Κατά τη σπορά ή τη µεταφύτευση. 2, Κατά τη σπορά.,5-, Κατά τη σπορά Κατά τη σπορά. 3-3, Κατά τη σπορά. 2, Κατά τη σπορά. 6

7 Αγκινάρα Λάχανο Κουνουπίδι Κρεµµύδι Ανθοκοµικά,5-, Κατά τη σπορά. 6-7, Κατά τη σπορά. 2, ,5-, Παρατηρήσεις: * το εύρος των δόσεων εξαρτάται από την ένταση της προσβολής. 6 Ειδικές συνθήκες γεωργικές, φυτοϋγείας ή περιβαντολλογικές υπό τις οποίες το σκεύασµα µπορεί να χρησιµοποιηθεί ή να αποκλειστεί 7. Χρονικό διάστηµα ασφαλείας µεταξύ εφαρµογής και: - σποράς ή φύτευσης της προστατευόµενης καλλιέργειας - σποράς ή φύτευσης των καλλιεργειών που ακολουθούν - της πρόσβασης του ανθρώπου ή των ζώων στην καλλιέργεια στην οποία έχει εφαρµοστεί το σκεύασµα 8 Στοιχεία φυτοτοξικότητας, ευαισθησίας ποικιλιών και κάθε άλλης παρενέργειας στα φυτά ή τα προϊόντα τους. Κρατείστε τα παραγωγικά ζώα µακριά από την περιοχή εφαρµογής για τουλάχιστον 4 ηµέρες εν είναι φυτοτοξικό στις καλλιέργειες όταν εφαρµόζεται σύµφωνα µε τις συνιστώµενες δοσολογίες και οδηγίες χρήσης. Συνδυαστικότητα : Σήµανση σκευάσµατος: Τ - Τοξικό Ν - Επικίνδυνο για το περιβάλλον 0 Φράσεις R R 22 Επιβλαβές σε περίπτωση κατάποσης. R 23/24 Τοξικό όταν εισπνέεται και σε επαφή µε το δέρµα. R 43 Μπορεί να προκαλέσει ευαισθητοποίηση σε επαφή µε το δέρµα. R 5/53 Τοξικό για του υδρόβιους οργανισµούς, µπορεί να προκαλέσει µακροπρόθεσµες δυσµενείς επιπτώσεις στο υδάτινο περιβάλλον. 7

8 Φράσεις S S/2 Φυλάξτε το κλειδωµένο µακριά από παιδιά. S 4 Μακριά από κατοικηµένους χώρους. S 3 Μακριά από τρόφιµα, ποτά και ζωοτροφές. S 20/2 Μην τρώτε, µην πίνετε ή καπνίζετε όταν το χρησιµοποιείτε. S 24 Αποφεύγετε την επαφή µε το δέρµα. S 27 Αφαιρέστε αµέσως όλα τα ρούχα που έχουν µολυνθεί. S 36/37/39 Να φοράτε κατάλληλη προστατευτική ενδυµασία. Να φοράτε κατάλληλα γάντια. Χρησιµοποιείτε συσκευή προστασίας µατιών/προσώπου. S60/6 Το υλικό και ο περιέκτης του να θεωρηθούν κατά τη διάθεσή τους επικίνδυνα απόβλητα. Αποφύγετε την ελευθέρωσή του στο περιβάλλον. Αναφερθείτε σε ειδικές οδηγίες/δελτίο δεδοµένων ασφαλείας. SP Μην ρυπαίνετε το νερό µε το προϊόν ή τη συσκευασία του. SPe5 Για να προστατέψετε πουλιά και άγρια ζώα το προϊόν πρέπει να καλυφθεί πλήρως από το έδαφος. Βεβαιωθείτε πως το προϊόν έχει καλυφθεί πλήρως στις άκρες των αυλακιών. SPe5 Για να προστατέψετε πουλιά και άγρια ζώα µαζέψτε όσο προϊόν έχει χυθεί κατά λάθος. 2 Πρώτες βοήθειες - Αντίδοτο S45 Σε περίπτωση ατυχήµατος ή αν αισθανθείτε αδιαθεσία ζητήστε αµέσως ιατρική συµβουλή (δείξτε την ετικέτα αν είναι δυνατόν). ΣΕ ΠΕΡΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΟ ΕΡΜΑ: Πλυθείτε µε σαπούνι και νερό. Εάν τα συµπτώµατα εµµένουν, ζητήστε ιατρική βοήθεια. ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΑ ΜΑΤΙΑ: Πλύντε τα µε καθαρό νερό για αρκετά λεπτά. Εάν παρουσιαστεί ερεθισµός, συµβουλευτείτε οφθαλµίατρο. ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΚΑΤΑΠΟΣΗΣ: Μην προκαλέσετε εµετό. Ξεπλύνετε το στόµα µε νερό. Κρατήστε τον ασθενή ήρεµο και ζεστό και καλέστε αµέσως γιατρό. Ο ΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΓΙΑΤΡΟ: Το προϊόν περιέχει αναστολέα της χοληνεστεράσης. ΣΥΜΠΤΩΜΑΤΑ: Γαστρεντερικές διαταραχές, δύσπνοια, συστολή των αναπνευστικών οδών, βραδυκαρδία, νευρικοί σπασµοί. ΘΕΡΑΠΕΙΑ: Έλεγχος του αναπνευστικού, καρδιακού και κεντρικού νευρικού συστήµατος. Συνιστάται ενδοτραχειακή διασωλήνωση και πλύση στοµάχου, ακολουθούµενη από χορήγηση φαρµακευτικού άνθρακα. Πιθανόν να χρειαστούν τεχνητή αναπνοή και οξυγόνο. Αποβολή µε dialysis (εξαναγκασµένη αλκαλική διούρηση). Παρακολουθήστε: ερυθρά αιµοσφαίρια και χοληνεστεράση στο πλάσµα. Εναντίον σπασµών χορηγούµε diazepam σε ενήλικες 5-0 mg ενδοφλεβίως, µέχρι την πλήρη ηρεµία. όση για παιδία 2,5 mg ενδοφλεβίως. ΑΝΤΙ ΟΤΟ: Ατροπίνη. Τηλέφωνο Κέντρου ηλητηριάσεων :

9 3 Προστασία των καταναλωτών 3. Μέγιστα Όρια Υπολειµµάτων (MRLs) Φυτά ή φυτικά προϊόντα / Ζωικά προϊόντα Προσωρινό mg/kg Ethoprophos Για όλες οι καλλιέργειες 0,02* 3.2 Τελευταία επέµβαση πριν τη συγκοµιδή ή πριν τη διάθεση στην αγορά όταν πρόκειται για µετασυλλεκτικές χρήσεις Φυτικά προϊόντα Ηµέρες --- (Ο χρόνος Τ.Α.Ε. καθορίζεται επακριβώς µε το στάδιο της καλλιέργειας κατά το χρόνο της εφαρµογής και ως εκ τούτου δεν απαιτείται ο καθορισµός αυτού σε ηµέρες). 4 Συνθήκες αποθήκευσης, χρονική σταθερότητα του σκευάσµατος. Να αποθηκεύεται στην αρχική του απαραβίαστη συσκευασία, σε χώρο ξηρό, δροσερό και καλά αεριζόµενο. Σε αυτές τις συνθήκες παραµένει σταθερό για δύο (2) χρόνια. 5 Ανάκληση της έγκρισης-παράταση της έγκρισης Η παρούσα έγκριση µπορεί να ανακληθεί οποιαδήποτε στιγµή εάν οι όροι για την απόκτηση της έγκρισης δεν πληρούνται ή έπαψαν να πληρούνται ή παρασχέθηκαν πλαστά ή παραπλανητικά στοιχεία βάσει των οποίων χορηγήθηκε αυτή. Β Γενικές υποχρεώσεις. Ο κάτοχος της έγκρισης είναι υποχρεωµένος σε οποιαδήποτε χρονική στιγµή να ενηµερώσει την Αρµόδια Αρχή για οποιεσδήποτε δυσµενείς επιπτώσεις στον άνθρωπο ή/και το περιβάλλον που περιήλθαν σε γνώση του από την χρήση του προϊόντος. Τυχόν απόκρυψη µιας τέτοιας πληροφορίας αποτελεί αδίκηµα και διώκεται ποινικά ενώ παράλληλα ανακαλείται η έγκριση. 2. Ο κάτοχος της έγκρισης θα πρέπει να διατηρεί συνεχώς ενηµερωµένους τους φακέλους του σκευάσµατος που τηρούνται στην Αρµόδια Αρχή µε βάση τα νεότερα επιστηµονικά δεδοµένα για οποιαδήποτε µελλοντική επανεξέταση. 3. Η ετικέτα του σκευάσµατος θα είναι σύµφωνη µε το άρθρο 6 του Π 5/997 και την παρούσα απόφαση. 4. Η διαφήµιση του σκευάσµατος επιτρέπεται µόνο εφ όσον είναι σύµφωνη µε τους όρους της έγκρισης του σκευάσµατος και την ισχύουσα νοµοθεσία. 5. Για κάθε εγκεκριµένη συσκευασία να υποβληθεί στην Αρµόδια Αρχή τελική ετικέτα πριν το προϊόν µε την συγκεκριµένη συσκευασία διατεθεί στην αγορά. Ο ΥΦΥΠΟΥΡΓΟΣ Ι. ΚΟΥΤΣΟΥΚΟΣ 9