ΙΑΚΗΡΥΞΗ 47Π/2015 ΧΑΜΗΛΟΤΕΡΗ ΤΙΜΗ

Transcript

1 ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ 7 Η ΥΓΕΙΟΝΟΜΙΚΗ ΠΕΡΙΦΕΡΕΙΑ ΚΡΗΤΗΣ ΠΑΝΕΠΙΣΤΗΜΙΑΚΟ ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΗΡΑΚΛΕΙΟΥ - Γ.Ν. ΒΕΝΙΖΕΛΕΙΟ Διασταύρωση Βουτών - Σταυρακίων Τ.Κ , Ηράκλειο Κρήτης ΑΦΜ , Α ΔΟΥ Ηρακλείου Τμήμα Προμηθειών Ηράκλειο Πληροφορίες : Παπαροϊδάμη Ευαγγελία Τηλ.: Αρ. Πρωτ. : 520/Γρ. Διοικητή FAX : prom@pagni.gr ΙΑΚΗΡΥΞΗ 47Π/2015 Πρόχειρου ηµόσιου Ανοικτού διαγωνισµού για την προµήθεια «3ΠΛΟΙ ΑΣΚΟΙ ΑΙΜΑΤΟΣ ΑΝΩ - ΚΑΤΩ ΕΞΟ ΟΥ 450ML ΤΥΠΟΣ 6», µε κριτήριο κατακύρωσης τη χαµηλότερη τιµή. Προϋπολογισθείσα δαπάνη: ,00 συµπεριλαµβανοµένου του Φ.Π.Α., σύµφωνα µε τις διατάξεις του Ν. 3867/2010 άρθρο 27, σε βάρος του ΚΑΕ 1311 Οι προµηθευτές µπορούν να υποβάλλουν προσφορά σε µέρος ή στο σύνολο των ειδών του διαγωνισµού. ΚΡΙΤΗΡΙΟ ΚΑΤΑΚΥΡΩΣΗΣ ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟ ΙΑΓΡΑΦΕΣ ΕΙΓΜΑ ΧΑΜΗΛΟΤΕΡΗ ΤΙΜΗ ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Α ΣΤΟ ΤΕΛΟΣ ΤΗΣ ΙΑΚΗΡΥΞΗΣ ΝΑΙ ΤΟΠΟΣ - ΧΡΟΝΟΣ ΙΕΝΕΡΓΕΙΑΣ ΙΑΓΩΝΙΣΜΟΥ ΤΟΠΟΣ ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΗΜΕΡΑ ΩΡΑ ΙΑΓΩΝΙΣΜΟΥ ΙΑΓΩΝΙΣΜΟΥ ΠΑ.Γ.Ν.Η. Γ.Ν. «ΒΕΝΙΖΕΛΕΙΟ» ΓΡ. ΠΡΟΜΗΘΕΙΩΝ Τ/Υ ΠΑ.Γ.Ν.Η (κτίριο ιοίκησης) Πέµπτη 10:00π.µ. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΚΑΤΑΘΕΣΗΣ ΤΩΝ ΠΡΟΣΦΟΡΩΝ: επί ποινής αποκλεισµού, µέχρι την προηγούµενη εργάσιµη ηµέρα της διενέργειας του διαγωνισµού Ηµέρα Τετάρτη και Ώρα 13:30µµ στο Γραφείο Πρωτοκόλλου του ΠΑΓΝΗ (Κτίριο ιοίκησης). 1

2 Το «Πανεπιστηµιακό Γενικό Νοσοκοµείο Ηρακλείου», έχοντας υπόψη: Α. τις διατάξεις: 1. Του Ν. 2286/95 «Προµήθειες του δηµόσιου τοµέα και ρυθµίσεις συναφών θεµάτων» 2. Το Π.. 118/07 Κανονισµός Προµηθειών ηµοσίου 3. Του Ν. 2955/01 «οι ρυθµίσεις Νοσοκοµείων και λοιπών µονάδων Υγείας των.υ.πε. και άλλες διατάξεις (ΦΕΚ 256 Α )» 4. Του Ν. 3580/07 περί προµηθειών φορέων εποπτευοµένων από το Υπουργείο Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης & λοιπές διατάξεις. 5. Του Ν /05 «Εθνικό σύστηµα Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης & λοιπές διατάξεις. 6. Το Π.. 138/98 «Ανάληψη υποχρεώσεων από τους ιατάκτες» 7. Του Ν. 2362/95 «Περί κωδικός ηµοσίου Λογιστικού» 8. Το Π.. 166/2003 (ΦΕΚ 138/Α/2003) «Προσαρµογή της Ελληνικής Νοµοθεσίας στην οδηγία 2000/35 της για την καταπολέµηση των καθυστερήσεων πληρωµών στις εµπορικές συναλλαγές 9. Του Ν.3846/2010 «Εγγυήσεις για την εργασιακή ασφάλεια και άλλες διατάξεις» άρθρο 24 4 (ΦΕΚ 66/Α/ ). 10. Του Ν. 3867/2010 «Εποπτεία ιδιωτικής ασφάλισης, σύσταση εγγυητικού κεφαλαίου ιδιωτικής ασφάλισης ζωής, οργανισµοί αξιολόγησης πιστοληπτικής ικανότητας και άλλες διατάξεις αρµοδιότητας του Υπουργείου Οικονοµικών» (ΦΕΚ Α128/ ). 11. Την Αριθµ. Π1/3306 (1) Εξαίρεση Προµηθειών από την ένταξή τους στο Ενιαίο Πρόγραµµα Προµηθειών (Ε.Π.Π.), (ΦΕΚ 1789/ τ.β ). 12. Την Αριθµ. Π1/3305 (2) Σύναψη, εκτέλεση και διαδικασίες σύναψης συµβάσεων προµηθειών, κατ εφαρµογή των διατάξεων του άρθρου 2 (παρ. 5, 12, 13 και 16) του Ν. 2286/95, (ΦΕΚ 1789/ τ.β ). 13. Του Ν.3918/11 ιαρθρωτικές αλλαγές στο Σύστηµα υγείας και άλλες διατάξεις, όπως συµπληρώθηκε από τον Ν. 4052/12, άρθρ.14, Του Ν. 3861/2010 (ΦΕΚ112/Α/ ) «Ενίσχυση της διαφάνειας µε την υποχρεωτική ανάρτηση νόµων και πράξεων των κυβερνητικών, διοικητικών και αυτοδιοικητικών Οργάνων στο ιαδύκτιο «Πρόγραµµα ιαύγεια» και άλλες διατάξεις». 15. Του Ν.3868/2010, τις διατάξεις του άρθρου 22, παρ. 2 «Αναβάθµιση του Εθνικού Συστήµατος Υγείας και λοιπές διατάξεις αρµοδιότητα του Υπουργείου Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης (ΦΕΚ 129/τ.Α/ ). 16. Του Ν.3886/2010, «Περί δικαστικής προστασίας κατά στάδιο που προηγείται της σύναψης συµβάσεων δηµοσίων έργων, κρατικών προµηθειών και υπηρεσιών, σύµφωνα µε την οδηγία 89/665 ΕΟΚ», όπως τροποποιήθηκε από τον Ν. 4055/2012, άρθρο Του Ν. 4013/2011 (ΦΕΚ ) Σύσταση Ενιαίας Ανεξάρτητης Αρχής ηµοσίων Συµβάσεων και Κεντρικού Ηλεκτρονικού Μητρώου ηµοσίων Συµβάσεων αντικατάσταση του έκτου κεφαλαίου του Ν.3588/2007 (Πτωχευτικός Κώδικας)- Προπτωχευτική διαδικασία εξυγίανσης και άλλες διατάξεις. 18. Του Ν. 4152/2013 ΦΕΚ 107/4/2013 «Προσαρµογή της Ελληνικής Νοµοθεσίας στην Οδηγία 2011/7/ της ΕΕ για την καταπολέµηση των καθυστερήσεων πληρωµών στις Εµπορικές Συναλλαγές». 19. Του Ν. 4250/2014 (ΦΕΚ 74/ ) ιοικητικές Απλουστεύσεις Καταργήσεις, Συγχωνεύσεις Νοµικών Προσώπων και Υπηρεσιών του ηµοσίου Τοµέα Τροποποίηση διατάξεων του π.δ. 318/1992 (Α 161) και λοιπές ρυθµίσεις. 20. Του Ν. 4281/ 2014 (ΦΕΚ ) (Άρθρο 157 Εγγυήσεις) Μέτρα στήριξης και ανάπτυξης της ελληνικής οικονοµίας, οργανωτικά θέµατα Υπουργείου Οικονοµικών και άλλες διατάξεις. 21. Το µε αριθµ. 445/ έγγραφο της ΕΠΥ του Υπουργείου Υγείας περί κρατήσεων προµηθειών. 2

3 Β. Τις αποφάσεις: 1. Την µε αριθµό 441/18/ απόφαση.σ διαδικασίας διενέργειας πρόχειρων διαγωνισµών. 2. Την µε αριθµό 1048/25/ απόφαση του ενιαίου.σ. του ΠΑ.Γ.N.H. Γ.Ν. «ΒΕΝΙΖΕΛΕΙΟ», έγκρισης πίστωσης για τη διενέργεια του διαγωνισµού σύµφωνα µε τη συνηµµένη λίστα. ΠΡΟΚΗΡΥΣΣΕΙ Πρόχειρο ηµόσιο Ανοικτό διαγωνισµό για την προµήθεια «3ΠΛΟΙ ΑΣΚΟΙ ΑΙΜΑΤΟΣ ΑΝΩ - ΚΑΤΩ ΕΞΟ ΟΥ 450ML ΤΥΠΟΣ 6» για τις ανάγκες του ΠΑ.Γ.Ν.Η, µε κριτήριο κατακύρωσης τη χαµηλότερη τιµή. προϋπολογιθείσα δαπάνη: ,00 συµπεριλαµβανοµένου Φ.Π.Α., σε βάρος του ΚΑΕ 1329 ΑΡΘΡΟ 1 ο ΗΜΟΣΙΕΥΣΗ ΙΑΓΩΝΙΣΜΟΥ Η περίληψη της διακήρυξης 47Π/15 θα αναρτηθεί στη ι@ύγεια Η ιακήρυξη 47Π/15 θα αναρτηθεί στο ΚΗΜ ΗΣ και στο site του ΠΑ.Γ.Ν.Η www. pagni.gr. ( ιακηρύξεις διαγωνισµών απ όπου θα διατίθεται αποκλειστικά. Συνηµµένο το ηλεκτρονικό αρχείο για την κατάθεση της προσφοράς µε το πρόγραµµα Hermes Οι προµηθευτές µπορούν να υποβάλλουν προσφορά σε µέρος ή στο σύνολο, των υλικών του διαγωνισµού του συνηµµένου πίνακα της διακήρυξης. ΑΡΘΡΟ 2 ο ΑΡΜΟ ΙΑ ΟΡΓΑΝΑ ΑΠΟΣΦΡΑΓΙΣΗΣ ΠΡΟΣΦΟΡΩΝ Η αποσφράγιση των προσφορών θα γίνει στο Γραφείο Προµηθειών από την Επιτροπή διενέργειας και αξιολόγησης του διαγωνισµού που ορίζεται µε απόφαση ιοικητή. Πρόσωπα που επιτρέπεται να παρευρεθούν στην αποσφράγιση των προσφορών: α) Τα µέλη της επιτροπής β) Οι εκπρόσωποι των εταιρειών, που θα συµµετέχουν στον διαγωνισµό (εφόσον συµµετέχουν µε εκπρόσωπο τους υποβάλλουν µαζί µε την προσφορά τους παραστατικό εκπροσώπησης). ΑΡΘΡΟ 3 ο ΙΚΑΙΩΜΑ ΣΥΜΜΕΤΟΧΗΣ ικαίωµα συµµετοχής στο διαγωνισµό έχουν: α) Όλα τα φυσικά ή νοµικά πρόσωπα β) Συνεταιρισµοί γ) Ενώσεις προµηθευτών που υποβάλλουν κοινή προσφορά ή κοινοπραξίες οικονοµικών φορέων. Οι ενώσεις και οι κοινοπραξίες δεν υποχρεούνται να λαµβάνουν ορισµένη νοµική µορφή προκειµένου να υποβάλουν την προσφορά. Η επιλεγείσα ένωση ή κοινοπραξία υποχρεούται να πράξει τούτο εάν κατακυρωθεί σε αυτή η σύµβαση εφόσον η λήψη ορισµένης νοµικής µορφής είναι αναγκαία για την ικανοποιητική εκτέλεση της σύµβασης. 3

4 ΑΡΘΡΟ 4 ο ΠΡΟΣΟΝΤΑ ΚΑΙ ΙΚΑΙΟΛΟΓΗΤΙΚΑ ΣΥΜΜΕΤΟΧΗΣ 1. Πιστοποιητικό του οικείου Επιµελητηρίου, µε το οποίο θα πιστοποιείται αφενός η εγγραφή τους σ αυτό και το ειδικό επάγγελµα τους, κατά την ηµέρα διενέργειας του διαγωνισµού, και αφετέρου ότι εξακολουθούν να παραµένουν εγγεγραµµένοι µέχρι τη λήξης ισχύος της προσφοράς τους. Για όσους ασκούν γεωργικό ή κτηνοτροφικό επάγγελµα, απαιτείται σχετική βεβαίωση άσκησης επαγγέλµατος, από αρµόδια αρχή του ηµοσίου ή του οικείου ΟΤΑ. 2. Υπεύθυνη δήλωση σύµφωνα µε την παρ. 4 του άρθρου 8 του 1559/1986, στην οποία θα δηλώνεται: Οι τυχόν νοµικοί περιορισµοί λειτουργίας της επιχείρησης Ότι ο υποψήφιος ανάδοχος δεν έχει διαπράξει κανένα σοβαρό επαγγελµατικό παράπτωµα Ότι ο υποψήφιος ανάδοχος δεν έχει κηρυχθεί έκπτωτος από σύµβαση προµηθειών ή υπηρεσιών του δηµοσίου Ότι ο υποψήφιος ανάδοχος δεν έχει τιµωρηθεί µε αποκλεισµό από τους διαγωνισµούς προµηθειών ή υπηρεσιών του δηµόσιου τοµέα. Ότι οι πληροφορίες και τα στοιχεία που περιέχονται στην προσφορά τους είναι αληθινή και ακριβή ως προς το περιεχόµενο τους. Ότι η προσφορά τους συντάχθηκε σύµφωνα µε τους όρους της διακήρυξης της οποίας έλαβαν γνώση και αποδέχονται πλήρως και ανεπιφυλάκτως. Αναλαµβάνει την υποχρέωση να καταθέσει, εντός τριών (3) ηµερών, οποιοδήποτε επιπλέον έγγραφο ζητηθεί από το Νοσοκοµείο. Η ανωτέρω Υ/ θα φέρει ηµεροµηνία εντός των τελευταίων τριάντα ηµερολογιακών ηµερών προ της καταληκτικής ηµεροµηνίας υποβολής των προσφορών και δεν απαιτείται βεβαίωση του γνησίου της υπογραφής από αρµόδια διοικητική αρχή ή τα ΚΕΠ. Θα φέρει την υπογραφή από τους διαχειριστές σε περίπτωση ΕΠΕ, ΟΕ και Ε.Ε και από τον Πρόεδρο του.σ και τον /νον Σύµβουλο σε περίπτωση Α.Ε. Προσφορές χωρίς τα παραπάνω δικαιολογητικά ή έγγραφα απορρίπτονται σαν απαράδεκτες και δεν λαµβάνονται υπόψη. Τόσο η προσφορά όσο και η υπεύθυνη δήλωση θα είναι πρωτότυπα. ΑΡΘΡΟ 5 ο ΠΙΣΤΟΠΟΙΗΤΙΚΑ ΕΞΑΣΦΑΛΙΣΗΣ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ Οι προσφορές θα συνοδεύονται από πιστοποιητικά: Πιστοποιητικό της εταιρείας EN ISO CE MARK των προσφεροµένων προϊόντων. Με τα οποία θα βεβαιώνουν την τήρηση εκ µέρους του προµηθευτή ορισµένων προτύπων εξασφάλισης της ποιότητας. Σε περίπτωση που αυτά εκδίδονται από ανεξάρτητους οργανισµούς πρέπει να παραπέµπουν σε συστήµατα εξασφάλισης της ποιότητας βασιζόµενα στη σχετική σειρά Ευρωπαϊκών Προτύπων για πιστοποίηση. Αναγνωρίζονται τα ισοδύναµα πιστοποιητικά από οργανισµούς εδρεύοντες σε άλλα κράτη µέλη. Στην περίπτωση που τα υλικά δεν είναι πιστοποιηµένα σύµφωνα µε τα εναρµονισµένα ευρωπαϊκά πρότυπα, πρέπει να συνοδεύονται από πιστοποιητικά συµµόρφωσης που έχουν εκδοθεί από φορέα πιστοποίησης προϊόντων διαπιστευµένο, προς τούτο από το Εθνικό Σύστηµα ιαπίστευσης Α.Ε. (ΕΣΥ ) ή από φορέα διαπίστευσης µέλος της Ευρωπαϊκής Συνεργασίας για τη διαπίστευση 4

5 (European Cooperation for Accreditation EA) και µάλιστα µέλος της αντίστοιχης Συµφωνίας Αµοιβαίας Αναγνώρισης (M.L.A.) αυτής. Τα παραπάνω πιστοποιητικά πρέπει να είναι µεταφρασµένα στην ελληνική γλώσσα ΑΡΘΡΟ 6 ο ΙΚΑΙΟΛΟΓΗΤΙΚΑ ΠΟΥ ΚΑΤΑΤΙΘΕΝΤΑΙ ΜΕ ΤΗΝ ΤΕΧΝΙΚΗ ΠΡΟΣΦΟΡΑ 1) Υπεύθυνη ήλωση της παρ. 4 του άρθρου 8 του 1559/1986, στην οποία θα δηλώνεται η χώρα καταγωγής των προσφεροµένων ειδών. Οι προµηθευτές υποχρεούνται να δηλώνουν στις προσφορές τους τη χώρα καταγωγής του τελικού προϊόντος που προσφέρουν. 1 α ) Ο προσφέρων εφόσον κατασκευάζει ο ίδιος το τελικό προϊόν, πρέπει να δηλώσει στην προσφορά του την επιχειρηµατική µονάδα στην οποία θα κατασκευάσει το προσφερόµενο προϊόν καθώς και τον τόπο εγκατάστασης της. Προσφορά στην οποία δεν θα υπάρχει η ανωτέρω δήλωση θα απορρίπτεται ως απαράδεκτη. 1 β ) Όταν οι προσφέροντες δεν θα κατασκευάσουν οι ίδιοι το τελικό προϊόν σε δική τους επιχειρηµατική µονάδα στην προσφορά τους δηλώνουν την επιχειρηµατική µονάδα στην οποία θα κατασκευαστεί το προσφερόµενο προϊόν και τον τόπο εγκατάστασης της. Επίσης στην προσφορά τους πρέπει να επισυνάψουν Υπεύθυνη ήλωσή τους προς τον φορέα ότι η κατασκευή του τελικού προϊόντος θα γίνει από την επιχείρηση στην οποία ανήκει ή η οποία εκµεταλλεύεται ολικά ή µερικά την µονάδα κατασκευής του τελικού προϊόντος και ότι ο νόµιµος εκπρόσωπος της επιχείρησης αυτής έχει αποδεχτεί έναντι τους την εκτέλεση της συγκεκριµένης προµήθειας, σε περίπτωση κατακύρωσης στον προµηθευτή υπέρ του οποίου έγινε η αποδοχή. Προσφορά που δεν υπάρχουν οι ανωτέρω δηλώσεις θα απορρίπτεται ως απαράδεκτη. Εάν διαπιστωθεί ανυπαρξία της επιχειρηµατικής µονάδας που δηλώθηκε µε την προσφορά κατά την ηµεροµηνία διενέργειας του διαγωνισµού η προσφορά απορρίπτεται. Στην περίπτωση αυτή επιβάλλεται στον προµηθευτή µε απόφαση του Υπουργού Ανάπτυξης ύστερα από γνωµοδότηση της Επιτροπής Πολιτικής και Προγραµµατισµού Προµηθειών, η οποία υποχρεωτικά καλεί τον ενδιαφερόµενο για παροχή εξηγήσεων, και µετά από αιτιολογηµένη εισήγηση του φορέα που διενεργεί τον διαγωνισµό, ποινή προσωρινού αποκλεισµού τριών (3) µηνών έως και τριών (3) ετών ή οριστικού αποκλεισµού από το σύνολο των προµηθειών του φορέα που εµπίπτουν στο πεδίο εφαρµογής του Ν.2286/95. Η προσφορά απορρίπτεται ως απαράδεκτη και όταν στην επιχειρηµατική µονάδα που δηλώνεται για την κατασκευή του τελικού προϊόντος έχει επιβληθεί ποινή αποκλεισµού από τους διαγωνισµούς των φορέων που εµπίπτουν στο πεδίο εφαρµογής του Ν.2286/95 η οποία ισχύει κατά την ηµεροµηνία διενέργειας του διαγωνισµού. Πριν και µετά την σύναψη της σύµβασης, κατ αρχήν δεν επιτρέπεται η αλλαγή της επιχειρηµατικής µονάδας που δηλώθηκε µε την προσφορά και µε βάση την οποία έγινε η κατακύρωση. Κατ εξαίρεση πριν την σύναψη της σύµβασης µπορεί να εγκριθεί η ανωτέρω αλλαγή µόνο λόγω ανωτέρας βίας ή διακοπής λειτουργίας του δηλωθέντος εργοστασίου για οποιαδήποτε λόγο ενώ µετά την σύναψη της σύµβασης µπορεί να εγκριθεί η ανωτέρω αλλαγή, µετά από αιτιολογηµένο αίτηµα του προµηθευτή. Σε κάθε περίπτωση απαιτείται απόφαση του αρµοδίου αποφασίζοντος οργάνου µετά από γνωµοδότηση του αρµοδίου συλλογικού οργάνου. 5

6 ΑΡΘΡΟ 7 ο ΧΡΟΝΟΣ ΚΑΙ ΤΡΟΠΟΣ ΥΠΟΒΟΛΗΣ ΠΡΟΣΦΟΡΩΝ 1.Όσοι επιθυµούν να λάβουν µέρος στο διαγωνισµό πρέπει να καταθέσουν εγγράφως τις προσφορές Ηµέρα Τετάρτη και Ώρα 13:30µµ στο Γραφείο Πρωτοκόλλου του Πα.Γ.Ν.Η (κτίριο ιοίκησης). Προσφορές που κατατίθενται µετά την παραπάνω ηµεροµηνία και ώρα, είναι εκπρόθεσµες δεν αποσφραγίζονται και επιστρέφονται από την Υπηρεσία που διενεργεί το διαγωνισµό. 2.Οι προσφορές µετά την αποσφράγισή τους παραλαµβάνονται από την αρµόδια υπηρεσία που διενεργεί τον διαγωνισµό. 3. Οι προσφορές µπορεί να αποστέλλονται στην παραπάνω διεύθυνση µε οποιοδήποτε τρόπο, µε την απαραίτητη προϋπόθεση να έχουν περιέλθει νόµιµα στην αρµόδια Υπηρεσία, να παραλαµβάνονται µε απόδειξη από την Αναθέτουσα Αρχή, µέχρι την προηγούµενη εργάσιµη ηµέρα της ηµεροµηνίας διενέργειας του διαγωνισµού επί ποινή απόρριψης και να φέρουν την ένδειξη «Να µην ανοιχθεί από την ταχυδροµική υπηρεσία ή τη γραµµατεία». Προσφορές που κατατίθενται µετά την παραπάνω ηµεροµηνία και ώρα, είναι εκπρόθεσµες δεν αποσφραγίζονται και επιστρέφονται από την Υπηρεσία που διενεργεί το διαγωνισµό. 4.Στις περιπτώσεις που οι υποβαλλόµενες ή ταχυδροµικά αποστελλόµενες προσφορές δεν πληρούν τα οριζόµενα από τις διατάξεις των προηγούµενων παραγράφων του παρόντος άρθρου δεν λαµβάνονται υπόψη. 4.1.Η προσφορά υποβάλλεται απαραιτήτως στην ελληνική γλώσσα, µέσα σε σφραγισµένο φάκελο. Η προσφορά πρέπει να είναι δακτυλογραφηµένη, µε αντίγραφο. Όλα τα έγγραφα της προσφοράς πρέπει να είναι οπωσδήποτε στην Ελληνική γλώσσα είτε επίσηµη µετάφραση στην Ελληνική, επικυρωµένη από το Υπουργείο Εξωτερικών ή άλλο αρµόδιο κατά το νόµο πρόσωπο επί ποινή απόρριψης. 4.2 Η προσφορά απορρίπτεται όταν υπάρχουν σε αυτή διορθώσεις οι οποίες την καθιστούν ασαφή κατά την κρίση της επιτροπής αξιολόγησης των προσφορών. Εάν υπάρχει διόρθωση στην προσφορά αυτή πρέπει να είναι καθαρογραµµένη και µονογραµµένη από τον προσφέροντα. 4.3 Τα στοιχεία των προσφορών, τόσο της κύριας προσφοράς, όσο και του αντιγράφου της θα είναι τοποθετηµένα στον ίδιο φάκελο, µε τον τρόπο που περιγράφεται παρακάτω. Θα φέρουν υπογραφές, σφραγίδα κλπ. του προµηθευτή, θα συνοδεύονται µε τα prospectus και λοιπά στοιχεία που ορίζει η διακήρυξη και θα είναι οπωσδήποτε τοποθετηµένα-συνδεδεµένα σε δύο πλήρεις χωριστές σειρές, σε χωριστά κλασέρ, µε τις ενδείξεις «κύρια προσφορά» και «αντίγραφα προσφοράς». 4.4 Ο προσφέρων θεωρείται ότι αποδέχεται ανεπιφύλακτα όλους τους όρους της διακήρυξης εκτός και αν αναφέρει ρητά στην προσφορά του, τους όρους που είναι διαφορετικοί από τους όρους της διακήρυξης, προκειµένου να αξιολογηθούν. Μετά την κατάθεση της προσφοράς δεν γίνεται αποδεκτή, αλλά απορρίπτεται ως απαράδεκτη κάθε διευκρίνιση ή τροποποίηση ή απόκρυψη όρου της διακήρυξης ή της προσφοράς. 4.5.Στον φάκελο κάθε προσφοράς πρέπει να αναγράφονται ευκρινώς: 1.H λέξη ΠΡΟΣΦΟΡΑ µε κεφαλαία γράµµατα. 2.Ο πλήρης τίτλος της αρµόδιας υπηρεσίας που διενεργεί την προµήθεια 3.Ο αριθµός της διακήρυξης 4.Η ηµεροµηνία διενέργειας του διαγωνισµού 6

7 5.Στοιχεία του αποστολέα 4.6. Μέσα στον κυρίως φάκελο της προσφοράς τοποθετούνται όλα τα σχετικά µε την προσφορά στοιχεία, ως εξής: ΤΑ ΙΚΑΙΟΛΟΓΗΤΙΚΑ ΣΥΜΜΕΤΟΧΗΣ Όλα τα ζητούµενα δικαιολογητικά, που αναφέρονται στο άρθρο 5, της παρούσης τοποθετούνται σε χωριστό σφραγισµένο φάκελο, µέσα στον κυρίως φάκελο µε την ένδειξη «ΦΑΚΕΛΟΣ ΙΚΑΙΟΛΟΓΗΤΙΚΩΝ ΣΥΜΜΕΤΟΧΗΣ». ΤΑ ΤΕΧΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ της προσφοράς (Πρωτότυπα και αντίγραφα), το δελτίο αποστολής των δειγµάτων (αν απαιτείται), το φύλλο συµµόρφωσης (αν απαιτείται) τοποθετούνται σε χωριστό σφραγισµένο φάκελο, µέσα στον κυρίως φάκελο, σε έντυπη και σε ηλεκτρονική µορφή µε την ένδειξη «ΤΕΧΝΙΚΗ ΠΡΟΣΦΟΡΑ». ΤΑ ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ (Πρωτότυπα και αντίγραφα), τοποθετούνται σε χωριστό σφραγισµένο φάκελο, επίσης µέσα στον κυρίως φάκελο, σε έντυπη και σε ηλεκτρονική µορφή, µε την ένδειξη «ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΗ ΠΡΟΣΦΟΡΑ». Τα τεχνικά και οικονοµικά, (Πρωτότυπα και αντίγραφα), και τα λοιπά στοιχεία της προσφοράς, υποβάλλονται και σε ηλεκτρονική µορφή (CD ή DVD) µε το πρόγραµµα Hermes Για να κατεβάσετε το πρόγραµµα Hermes 8.1.7, µε την βοήθεια του οποίου µπορείτε να υποβάλλετε τις προσφορές σας σε ηλεκτρονική µορφή, πρέπει να ανοίξετε το Internet Explorer και να πληκτρολογήσετε το site Επιλέξτε το ΟΡΓΑΝΩΣΗ ΚΑΙ ΜΗΧΑΝΟΓΡΑΦΗΣΗ και µετά επιλέγετε την ΥΠΟΣΤΗΡΙΞΗ, όπου µπορείτε να κατεβάσετε το συγκεκριµένο αρχείο. Αυτή η επιλογή δηµιουργεί 3 δισκέτες: 1. Στοιχεία Προµηθευτή, 2.Τεχνική Προσφορά, 3.Οικονοµική Προσφορά. Οι φάκελοι τεχνικής και οικονοµικής προσφοράς θα φέρουν και τις ενδείξεις του κυρίως φακέλου Σε περίπτωση που τα τεχνικά στοιχεία της δεν είναι δυνατόν, λόγω µεγάλου όγκου, να τοποθετηθούν στον κυρίως φάκελο, τότε αυτά συσκευάζονται ιδιαίτερα και ακολουθούν τον κυρίως φάκελο µε την ένδειξη «ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΠΡΟΣΦΟΡΑΣ» και τις λοιπές ενδείξεις, του κυρίως φακέλου Σε περίπτωση συνυποβολής µε την προσφορά στοιχείων και πληροφοριών εµπιστευτικού χαρακτήρα η οι προσφέροντες οφείλουν να έχουν σηµειώσει επ αυτών την ένδειξη «πληροφορίες εµπιστευτικού χαρακτήρα». Σε αντίθετη περίπτωση θα δύναται να λαµβάνουν γνώση αυτών των πληροφοριών οι συνδιαγωνιζόµενοι. Η έννοια της πληροφορίας εµπιστευτικού χαρακτήρα αφορά µόνο την προστασία του απορρήτου που καλύπτει τεχνικά ή εµπορικά ζητήµατα της επιχείρησης του ενδιαφεροµένου είγµατα Τα δείγµα είναι απαραίτητα για την ορθή τεχνική αξιολόγηση των προσφεροµένων ειδών. Η µη αποστολή δείγµατος θεωρείται λόγος απόρριψης. Θα είναι τοποθετηµένα σε χωριστό φάκελο µε την ένδειξη «ΕΙΓΜΑΤΑ» Θα φέρουν την κωδικοποίηση της διακήρυξης και όχι τον αύξοντα αριθµό, θα συνοδεύονται µε ελτίο Αποστολής, το οποίο να φέρει την κωδικοποίηση των υλικών της διακήρυξης για κάθε προσφερόµενο είδος. 5. Η υπέρβαση του χρόνου παράδοσης αποτελεί ουσιώδη απόκλιση και η προσφορά θα απορρίπτεται. Επισηµαίνεται ότι: 5.1 Αντιπροσφορές δεν γίνονται δεκτές και απορρίπτονται ως απαράδεκτες Εναλλακτικές προσφορές δεν γίνονται δεκτές και απορρίπτονται. 7

8 5.3. ιευκρινίσεις που δίνονται από τους προσφέροντες οποτεδήποτε µετά τη λήξη του χρόνου κατάθεσης των προσφορών τους δεν γίνονται δεκτές και απορρίπτονται ως απαράδεκτες. ιευκρινήσεις δίδονται µόνο όταν ζητούνται από το συλλογικό όργανο, είτε ενώπιων του, είτε ύστερα από έγγραφο της υπηρεσίας µετά από σχετική γνωµοδότηση του συλλογικού οργάνου. Σηµειώνεται ότι από τις διευκρινήσεις που δίδονται σύµφωνα µε τα παραπάνω, θα λαµβάνονται υπόψη µόνο εκείνες που αναφέρονται στα σηµεία που ζητήθηκαν. Για την ευχερέστερη αναζήτηση των δικαιολογητικών και γενικά όλων των στοιχείων της προσφοράς, η προσφορά θα συνοδεύεται από το ευρετήριο στο οποίο θα αναγράφεται το περιεχόµενο του κάθε εγγράφου, µε την αντίστοιχη αρίθµηση. ΑΡΘΡΟ 8 ο ΧΡΟΝΟΣ ΙΣΧΥΟΣ ΠΡΟΣΦΟΡΩΝ Ο χρόνος ισχύος των προσφορών είναι 150 ηµερολογιακές µέρες προσµετρούµενες από την επόµενη της διενέργειας του διαγωνισµού. Η ισχύς της προσφοράς µπορεί να παραταθεί εγγράφως για ίσο χρονικό διάστηµα (άρθρο 13, παρ. 3, Π 118/07) εφόσον ζητηθεί από την αρµόδια υπηρεσία. Μετά τη λήξη και του παραπάνω ανώτατου ορίου χρόνου παράτασης ισχύος της προσφοράς, τα αποτελέσµατα του διαγωνισµού υποχρεωτικά µαταιώνονται, εκτός εάν η αναθέτουσα αρχή κρίνει, κατά περίπτωση, αιτιολογηµένα ότι η συνέχιση του διαγωνισµού εξυπηρετεί το δηµόσιο συµφέρον, οπότε οι συµµετέχοντες στον διαγωνισµό µπορούν να επιλέξουν, είτε να παρατείνουν την προσφορά τους, εφόσον τους ζητηθεί πριν την πάροδο του ανωτέρω ανώτατου ορίου, παράταση της προσφοράς τους, είτε όχι. Στην τελευταία περίπτωση, η διαδικασία του διαγωνισµού συνεχίζεται µε όσους παρέτειναν τις προσφορές τους. Προσφορά που ορίζει χρόνο ισχύος µικρότερο του προβλεπόµενου από την διακήρυξη απορρίπτεται ως απαράδεκτη. ΑΡΘΡΟ 9 ο ΑΠΟΣΦΡΑΓΙΣΗ ΠΡΟΣΦΟΡΩΝ 1. Η αποσφράγιση των προσφορών γίνεται ενώπιον της επιτροπής αποσφράγισης και αξιολόγησης των προσφορών και των εκπροσώπων των εταιρειών. Όσοι παρευρίσκονται στην διαδικασία αποσφράγισης των προσφορών λαµβάνουν γνώση των συµµετεχόντων στο διαγωνισµό καθώς επίσης και των τεχνικών στοιχείων των προσφορών που κατατέθηκαν. Μετά το άνοιγµα των οικονοµικών προσφορών οι ενδιαφερόµενοι µπορούν, µετά από συνεννόηση µε τον αρµόδιο υπάλληλο, να λάβουν γνώση των τιµών και των προσφορών των συµµετεχόντων. Σε καµία περίπτωση δεν δίνατε να λάβουν αντίγραφα ή φωτογραφίες των προσφορών των άλλων εταιρειών. 2. Η επιτροπή αποσφράγισης & αξιολόγησης προσφορών προβαίνει στην έναρξη της διαδικασίας αποσφράγισης των προσφορών, την ηµεροµηνία και ώρα που ορίζεται από την διακήρυξη. Προσφορές που υποβάλλονται στην Επιτροπή µετά την έναρξη αποσφράγισης, δεν αποσφραγίζονται, αλλά παραδίδονται στην Υπηρεσία για επιστροφή, ως εκπρόθεσµες. Η αποσφράγιση γίνεται µε την παρακάτω διαδικασία: 3. Αποσφραγίζεται ο κυρίως φάκελος καθώς και ο φάκελος της τεχνικής προσφοράς, µονογράφονται δε και σφραγίζονται από την επιτροπή όλα τα δικαιολογητικά που υποβάλλονται κατά το στάδιο αυτό και η τεχνική προσφορά κατά φύλλο. Ο φάκελος της οικονοµικής προσφοράς δεν αποσφραγίζεται, αλλά µονογράφεται, σφραγίζεται από την επιτροπή και τοποθετούνται σε νέο φάκελο, ο οποίος µονογράφεται επίσης και παραδίδεται στην υπηρεσία για να αποσφραγιστεί µετά την αξιολόγηση των τεχνικών προσφορών από την επιτροπή. 8

9 Μετά την αποσφράγιση των προσφορών το παραπάνω όργανο προβαίνει στην καταχώρηση αυτών που υποβάλλουν προσφορές, καθώς και των δικαιολογητικών που υπέβαλαν στο διαγωνισµό, σε πρακτικό το οποίο υπογράφει και σφραγίζει. 4. Οι φάκελοι των οικονοµικών προσφορών, µόνο των τεχνικά αποδεκτών, θα αποσφραγιστούν και θα αξιολογηθούν οι οικονοµικές προσφορές, µετά την ολοκλήρωση της αξιολόγησης των τεχνικών προσφορών και των λοιπών στοιχείων αυτών. Το πρακτικό των δικαιολογητικών, της τεχνικής και οικονοµικής αξιολόγησης θα υποβληθεί στο.σ για έγκριση του αποτελέσµατος του διαγωνισµού. 5. Οι φάκελοι των οικονοµικών προσφορών, για όσες προσφορές δεν κρίθηκαν κατά την αξιολόγηση των τεχνικών και λοιπών στοιχείων αποδεκτές, δεν αποσφραγίζονται αλλά επιστρέφονται µετά την ολοκλήρωση του διαγωνισµού. 6. Οι συµµετέχουσες εταιρείες θα ενηµερώνονται και θα υπογράφονται συµβάσεις µε τις µειοδότριες εταιρείες. ΑΡΘΡΟ 10 ο ΠΡΟΣΦΕΡΟΜΕΝΗ ΤΙΜΗ Στην οικονοµική προσφορά θα αναγράφεται υποχρεωτικά η προσφερόµενη τιµή, η τιµή και ο κωδικός του υλικού στο τρέχον Παρατηρητήριο τιµών καθώς και ο κωδικός GMDN Η τιµή βάση του Ν.3918/11 άρθρο 13 ιαρθρωτικές αλλαγές στο Σύστηµα υγείας και άλλες διατάξεις, όπως συµπληρώθηκε από τον Ν. 4052/12, άρθρ.14, 7 θα είναι επί ποινής αποκλεισµού ίση ή κατώτερη του ισχύοντος παρατηρητηρίου κατά την κατάθεση της προσφοράς. Οικονοµικές προσφορές που είναι ανώτερες του Π.Τ. απορρίπτονται. 1. Οι τιµές για τα προσφερόµενα είδη καθώς θα εκφράζονται σε Ευρώ και σύµφωνα µε το 2842/ (ΦΕΚ 207/Α) θα αναγράφονται, ολογράφως και αριθµητικώς. 2. Να δοθούν αναλυτικά τιµές αναλωσίµων και η κατανάλωση τους ανάλογα µε την χρήση. 3. Προσφορές που δεν δίνουν τις τιµές σε ΕΥΡΩ ή που καθορίζουν σχέση ΕΥΡΩ προς ξένο νόµισµα θα απορρίπτονται ως απαράδεκτες. 4. Στις τιµές θα περιλαµβάνονται οι τυχόν υπέρ τρίτων κρατήσεις, ως και κάθε άλλη νόµιµη επιβάρυνση που προβλέπεται από τις ισχύουσες διατάξεις, εκτός από τον ΦΠΑ. 5. Ο ΦΠΑ θα δίδεται σε ξεχωριστή στήλη, σε περίπτωση δε που αναφέρεται εσφαλµένος ΦΠΑ αυτός θα διορθώνεται από την υπηρεσία. Η τιµή µε κρατήσεις χωρίς ΦΠΑ θα λαµβάνεται για την σύγκριση των προσφορών. 6. Η αναγραφή της τιµής σε ΕΥΡΩ, µπορεί να γίνεται µε δύο ή και περισσότερα δεκαδικά ψηφία (άνευ ορίου), εφόσον χρησιµοποιείται σε ενδιάµεσους υπολογισµούς. Το γενικό σύνολο στρογγυλοποιείται σε δυο δεκαδικά ψηφία, προς τα άνω εάν το τρίτο δεκαδικό ψηφίο είναι ίσο ή µεγαλύτερο του πέντε και προς τα κάτω εάν είναι µικρότερο του πέντε. 7. Από την Οικονοµική Προσφορά πρέπει να προκύπτει σαφώς η τιµή µονάδας για κάθε είδος. Προϊόν το οποίο αξιολογήθηκε κατά την Τεχνική Προσφορά και δεν αναφέρεται στην Οικονοµική Προσφορά ή αναφέρεται χωρίς τιµή, θεωρείται ότι προσφέρεται µε µηδενική αξία. 8. Εφόσον από την προσφορά δεν προκύπτει µε σαφήνεια η προσφερόµενη τιµή ή δεν δίδεται ενιαία τιµή για ολόκληρη την προσφερόµενη ποσότητα είδους, η προσφορά απορρίπτεται ως απαράδεκτη. 9. Προσφορές που θέτουν όρο αναπροσαρµογής της τιµής απορρίπτονται ως απαράδεκτες. 9

10 10. Η τιµή της προσφοράς δεν υπόκεινται σε µεταβολή κατά την διάρκεια του χρόνου ισχύος της. Σε περίπτωση που ζητηθεί παράταση της διάρκειας ισχύος της προσφοράς, οι διαγωνιζόµενοι δεν δικαιούνται, κατά την γνωστοποίηση της συγκατάθεσής τους, να υποβάλλουν νέο πίνακα µε την τιµή προσφοράς. 11. Η προσφερόµενη τιµή του προς προµήθεια υλικού δίνεται ανά µονάδα µέτρησης (ανά τεµάχιο, σετ κλπ) επί ποινή απόρριψης. 12. Οι οικονοµικές προσφορές των ιατροτεχνολογικών προϊόντων, πρέπει να εναρµονίζονται στις χαµηλότερες τιµές της εγχώριας αγορά, όπως αυτές καταγράφονται στο Παρατηρητήριο Τιµών που θεσπίστηκε µε το άρθρο 24 του Ν. 3846/ Εάν στο διαγωνισµό οι προσφερόµενες τιµές είναι ασυνήθιστα χαµηλές θα εξετάζονται λεπτοµερώς οι προσφορές πριν την έκδοση απόφασης κατακύρωσης. Για τον σκοπό αυτό θα ζητείται από τον υποψήφιο προµηθευτή έγγραφη αιτιολόγηση της ανάλυσης της Οικονοµικής Προσφοράς σύµφωνα µε τα προβλεπόµενα στο άρθρο 52 του Π 60/2007. Εάν και µετά την παροχή της ανωτέρω αιτιολόγησης οι προσφερόµενες τιµές κριθούν ως ασυνήθιστα χαµηλές, η Προσφορά θα απορρίπτεται. 14. Η Υπηρεσία διατηρεί το δικαίωµα να ζητήσει από τους συµµετέχοντες στοιχεία απαραίτητα για την τεκµηρίωση των προσφεροµένων τιµών, οι δε προµηθευτές υποχρεούνται να παρέχουν αυτά. 15. Αποκλείεται αναθεώρηση των τιµών της προσφοράς και οποιαδήποτε αξίωση του αναδόχου πέραν του αντιτίµου των ειδών που θα προµηθεύσει βάσει των τιµών της προσφοράς του. ΑΡΘΡΟ 11 ο ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗ ΠΡΟΣΦΟΡΩΝ ΜΕ ΚΡΙΤΗΡΙΟ ΚΑΤΑΚΥΡΩΣΗΣ ΤΗ ΧΑΜΗΛΟΤΕΡΗ ΤΙΜΗ Για την τελική επιλογή του προµηθευτή λαµβάνεται υπόψη: 1. Η συµφωνία της προσφοράς προς τους όρους και τις τεχνικές προδιαγραφές της διακήρυξης. 2. Ο ανταγωνισµός που αναπτύχθηκε. 3 Αποκλειστικά η χαµηλότερη τιµή. 4. Συγκριτικά στοιχεία τιµών. Για την κατακύρωση των αποτελεσµάτων του διαγωνισµού θα λαµβάνεται υπόψη και η προηγούµενη συµβατική συµπεριφορά κάθε προµηθευτή. ΑΡΘΡΟ 12 ο ΚΑΤΑΚΥΡΩΣΗ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΩΝ ΙΑΓΩΝΙΣΜΟΥ Κρίσεις αποτελεσµάτων διαγωνισµού. Το αρµόδιο για την αξιολόγηση των αποτελεσµάτων του διαγωνισµού όργανο, µε αιτιολογηµένη γνωµοδότησή του, µπορεί να προτείνει : Α.Κατακύρωση της προµήθειας για ολόκληρη την ποσότητα που θα καθορίζεται στη διακήρυξη Β. Ματαίωση των αποτελεσµάτων του διαγωνισµού και επανάληψή του µε τροποποίηση ή µη των όρων και των τεχνικών προδιαγραφών. Γ. Ματαίωση των αποτελεσµάτων του διαγωνισµού και προσφυγή στην διαδικασία της διαπραγµάτευσης, όταν συντρέχει λόγος επείγοντος που δεν οφείλεται σε υπαιτιότητα της Υπηρεσίας.. Οριστική µαταίωση των αποτελεσµάτων του διαγωνισµού στις εξής περιπτώσεις: 10

11 i) Όταν ο φορέας δεν χρειάζεται πλέον την υπηρεσία είτε λόγω αλλαγών στην τεχνολογία είτε λόγω διακοπής ή περιορισµού της δραστηριότητας, για την οποία επρόκειτο να χρησιµοποιηθεί η υπηρεσία. ii) Όταν συντρέχουν άλλοι λόγοι δηµοσίου συµφέροντος που επιβάλλουν τη µαταίωση. Ε. Ειδικά σε περιπτώσεις διαγωνισµών µε κριτήριο τη χαµηλότερη τιµή στους οποίους υποβάλλεται µία µόνο προσφορά ή τελικά γίνεται αποδεκτή µία µόνο προσφορά και εφόσον δεν υπάρχουν συγκριτικά στοιχεία τιµών είτε προηγούµενων διαγωνισµών είτε της αγοράς που να επιβεβαιώνονται µε παραστατικά, ο διαγωνισµός µαταιώνεται και επαναλαµβάνεται υποχρεωτικά. Στον επαναληπτικό διαγωνισµό και εφόσον συντρέχουν εκ νέου οι παραπάνω περιστάσεις, ο διαγωνισµός ολοκληρώνεται µε διαπραγµάτευση της τιµής. ΑΡΘΡΟ 13 ο ΚΗΡΥΞΗ ΠΡΟΜΗΘΕΥΤΗ ΕΚΠΤΩΤΟΥ 1. Ο προµηθευτής που δεν προσέρχεται µέσα στην προθεσµία που του ορίστηκε για να υπογράψει την σχετική σύµβαση, κηρύσσεται υποχρεωτικά έκπτωτος από την κατακύρωση ή ανάθεση που έγινε στο όνοµά του και από κάθε δικαίωµα που απορρέει από αυτήν, µε απόφαση του αρµόδιου Υπουργού ή του αρµοδίου για την διοίκηση του φορέα οργάνου, ύστερα από γνωµοδότηση του αρµοδίου οργάνου. 2. Με την ίδια διαδικασία, ο προµηθευτής κηρύσσεται υποχρεωτικά έκπτωτος από τη σύµβαση και από κάθε δικαίωµά του που απορρέει απ αυτή, εφόσον δεν φόρτωσε, παρέδωσε ή αντικατέστησε τα συµβατικά υλικά ή δεν επισκεύασε ή συντήρησε αυτά µέσα στον συµβατικό χρόνο παράτασης που του δόθηκε. 3. Ο προµηθευτής δεν κηρύσσεται έκπτωτος από την κατακύρωση ή ανάθεση ή την σύµβαση όταν : α. Η σύµβαση δεν υπογράφηκε ή το υλικό δεν φορτώθηκε ή παραδόθηκε ή αντικαταστάθηκε µε ευθύνη του ηµοσίου. β. Συντρέχουν λόγοι ανωτέρας βίας. 4. Με την απόφαση κήρυξης προµηθευτή εκπτώτου από τη σύµβαση µπορεί να του παρασχεθεί η δυνατότητα παράδοσης του υλικού µέχρι την προηγούµενη της ηµεροµηνίας διενέργειας του διαγωνισµού που γίνεται σε βάρος του, πέραν της οποίας ουδεµία παράδοση ή αντικατάσταση απορριφθέντος υλικού γίνεται δεκτή. 5. Στον προµηθευτή που κηρύσσεται έκπτωτος από την κατακύρωση, ανάθεση ή σύµβαση, επιβάλλονται, µε την απόφαση του αρµοδίου Υπουργού ή του αρµοδίου για την διοίκηση του φορέα οργάνου, ύστερα από γνωµοδότηση του αρµοδίου οργάνου, το οποίο υποχρεωτικά καλεί τον ενδιαφερόµενο προς παροχή εξηγήσεων αθροιστικά ή διαζευκτικά, οι παρακάτω κυρώσεις : α. Κατάπτωση ολική ή µερική της εγγύησης συµµετοχής ή καλής εκτέλεσης της σύµβασης, κατά περίπτωση. β. Προµήθεια του υλικού σε βάρος του εκπτώτου προµηθευτή είτε από τους υπόλοιπους προµηθευτές που είχαν λάβει µέρος στον διαγωνισµό ή είχαν κληθεί για διαπραγµάτευση, είτε µε διενέργεια διαγωνισµού, είτε µε διαπραγµάτευση, αν συντρέχουν οι προϋποθέσεις του Π. 118/07. Κάθε άµεση ή έµµεση προκαλούµενη ζηµία του δηµοσίου ή τυχόν διαφέρον που θα προκύψει, καταλογίζεται σε βάρος του εκπτώτου προµηθευτή. Ο καταλογισµός αυτός γίνεται ακόµη και στην περίπτωση που δεν πραγµατοποιείται νέα προµήθεια υλικού, κατά τα παραπάνω οριζόµενα. Στην περίπτωση αυτή, ο υπολογισµός του καταλογιζόµενου ποσού γίνεται µε βάση κάθε στοιχείο, κατά την κρίση του αρµοδίου οργάνου και µε βάση τις αρχές της καλής πίστης και των συναλλακτικών ηθών. 11

12 γ. Προσωρινός ή οριστικός αποκλεισµός του προµηθευτή από το σύνολο των προµηθειών των φορέων που εµπίπτουν στο πεδίο εφαρµογής του Ν. 2286/1995. Ο αποκλεισµός, σε οποιαδήποτε περίπτωση, επιβάλλεται µόνο µε απόφαση του Υπουργού Ανάπτυξης, ύστερα από γνωµοδότηση της Επιτροπής Πολιτικής Προγραµµατισµού Προµηθειών, η οποία υποχρεωτικά καλεί τον ενδιαφερόµενο για παροχή εξηγήσεων και µετά από αιτιολογηµένη εισήγηση του φορέα που διενεργεί το διαγωνισµό. δ. Καταλογισµός στον προµηθευτή ποσού ίσου µε το 10% της αξίας των υλικών, για τα οποία κηρύχθηκε έκπτωτος, όταν του δόθηκε το δικαίωµα να παραδώσει τα υλικά µέχρι την προηγούµενη της ηµεροµηνίας διενέργειας του διαγωνισµού, ανεξάρτητα εάν τελικά έκανε ή όχι χρήση του δικαιώµατος αυτού. Στην περίπτωση αυτή, έχουν εφαρµογή και τα αναφερόµενα στο Π ε. Είσπραξη εντόκως της τυχόν προκαταβολής που χορηγήθηκε στον έκπτωτο από τη σύµβαση προµηθευτή, είτε από ποσόν που τυχόν δικαιούται να λάβει, είτε µε κατάθεση του ποσού από τον ίδιο, είτε µε κατάπτωση της εγγύησης προκαταβολής. Ο υπολογισµός των τόκων γίνεται από την ηµεροµηνία λήψης της προκαταβολής από τον προµηθευτή µέχρι την ηµεροµηνία έκδοσης της απόφασης κήρυξής του ως εκπτώτου, µε το ισχύον κάθε φορά ανώτατο όριο επιτοκίου για τόκο από δικαιοπραξία, από την ηµεροµηνία δε αυτή και µέχρι της επιστροφής της, µε το ισχύον κάθε φορά επιτόκιο για τόκο υπερηµερίας. 6. Σε περίπτωση που η προµήθεια υλικού σε βάρος εκπτώτου προµηθευτή γίνεται µε τροποποίηση όρων ή τεχνικών προδιαγραφών της κατακύρωσης, της ανάθεσης ή της σύµβασης, από τις οποίες κηρύχθηκε έκπτωτος, κατά περίπτωση, κατά τον υπολογισµό του διαφέροντος σε βάρος του, λαµβάνεται υπόψη η διαφορά που τυχόν προκύπτει από την τροποποίηση των σχετικών όρων ή τεχνικών προδιαγραφών, η οποία συµψηφίζεται µε το προς καταλογισµό ποσό. ΑΡΘΡΟ 14 ο ΑΝΑΚΟΙΝΩΣΗ ΚΑΤΑΚΥΡΩΣΗΣ Στους συµµετέχοντες στο διαγωνισµό γνωστοποιείται η κατακυρωτική απόφαση του.σ. και αποστέλλεται η σχετική σύµβαση στους µειοδότες στους οποίους κατακυρώθηκε η προµήθεια των ειδών. ΑΡΘΡΟ 15 ο ΣΥΜΒΑΣΕΙΣ Στον προµηθευτή στον οποίο έγινε κατακύρωση ή ανάθεση προµήθειας, αποστέλλεται σχετική σύµβαση που περιλαµβάνει τουλάχιστον τα παρακάτω στοιχεία : Α. Τον τόπο και χρόνο υπογραφής της σύµβασης Β. Τα συµβαλλόµενα µέρη Γ. Τα προς προµήθεια υλικά και την ποσότητα. Την τιµή Ε. Τον τόπο, τρόπο και χρόνο παράδοσης των υλικών ΣΤ. Τις Τεχνικές προδιαγραφές Ζ. Τις προβλεπόµενες εγγυήσεις Η. Τις προβλεπόµενες ρήτρες Θ. Τον τρόπο επίλυσης των τυχόν διαφορών Ι. Τον τρόπο και χρόνο πληρωµής Το κείµενο της σύµβασης κατισχύει κάθε άλλου κειµένου στο οποίο τούτο στηρίζεται, όπως προσφορά, διακήρυξη και απόφαση κατακύρωσης ή ανάθεσης εκτός κατάδηλων σφαλµάτων ή παραδροµών. 12

13 Σε αντικειµενικά δικαιολογηµένες περιπτώσεις, εφόσον συµφωνήσουν προς τούτο και τα δύο συµβαλλόµενα µέρη µπορεί να τροποποιείται η σύµβαση, ύστερα από γνωµοδότηση του αρµόδιου οργάνου. Η σύµβαση θεωρείται ότι εκτελέστηκε όταν : α. Παραδόθηκε ολόκληρη η ποσότητα ή, σε περίπτωση διαιρετού υλικού, εάν η ποσότητα που παραδόθηκε υπολείπεται της συµβατικής, κατά µέρος που κρίνεται ως ασήµαντο από το αρµόδιο όργανο. β. Παραλήφθηκε οριστικά ποσοτικά και ποιοτικά η ποσότητα που παραδόθηκε. γ. Έγινε η αποπληρωµή του συµβατικού τιµήµατος, αφού προηγουµένως επιβλήθηκαν τυχόν κυρώσεις ή εκπτώσεις. δ. Εκπληρώθηκαν και οι τυχόν λοιπές συµβατικές υποχρεώσεις και από τα δύο συµβαλλόµενα µέρη και αποδεσµεύτηκαν οι σχετικές εγγυήσεις κατά τα προβλεπόµενα από τη σύµβαση. ΧΡΟΝΟΣ ΙΣΧΥΟΣ ΣΥΜΒΑΣΗΣ Η σύµβαση θα ισχύει από την υπογραφή της µέχρι την ποσοτική ποιοτική παράδοση των υλικών. ΑΡΘΡΟ 16 ο ΑΠΟΡΡΙΨΗ ΣΥΜΒΑΤΙΚΩΝ ΕΙ ΩΝ ΑΝΤΙΚΑΤΑΣΤΑΣΗ Είδη που απορρίπτονται για οποιοδήποτε νόµιµο λόγο, ο προµηθευτής υποχρεούται να τα παραλάβει µέσα σε 20 ηµέρες από το χώρο του Νοσοκοµείου µε δαπάνες του χωρίς να µπορεί να αξιώσει καµιά αποζηµίωση από το Νοσοκοµείο για την αιτία αυτή. Η επιστροφή των απορριφθέντων ειδών γίνεται µετά την αντικατάστασή τους µε άλλα ίσης ποσότητας και που πληρούν τους όρους της σύµβασης. Κατά τα άλλα ισχύει το άρθρο 33 του Π.. 118/07. ΑΡΘΡΟ 17 ο ΠΑΡΑ ΟΣΗ ΠΑΡΑΛΑΒΗ 1. Ο προµηθευτής υποχρεούται να παραδίδει τα είδη µέσα στα χρονικά όρια και µε τον τρόπο που ορίζει η σύµβαση. Τα έξοδα µεταφοράς θα βαρύνουν εξ ολοκλήρου τον προµηθευτή. 2. Η παράδοση των ειδών θα γίνει τµηµατικά, ανάλογα µε τις ανάγκες των Νοσοκοµείων και εντός τεσσάρων 4 ηµερών από την ηµεροµηνία της γραπτής παραγγελίας, επί ποινής αποκλεισµού. 3. Ο συµβατικός χρόνος φόρτωσης-αρµόδιου για τη διοίκηση του φορέα οργάνου, µπορεί ύστερα από γνωµοδότηση του αρµόδιου οργάνου, να µετατίθεται. Μετάθεση επιτρέπεται µόνο όταν συντρέχουν λόγοι ανωτέρας βίας ή άλλοι ιδιαιτέρως σοβαροί λόγοι που καθιστούν αντικειµενικώς αδύνατη την εµπρόθεσµη παράδοση των συµβατικών ειδών. Στις περιπτώσεις µετάθεσης του συµβατικού χρόνου φόρτωσης παράδοσης, δεν επιβάλλονται κυρώσεις σύµφωνα µε το Π 118/ Τόπος παράδοσης των υλικών όπως θα ορίζει και η σύµβαση είναι οι αποθήκες του Νοσοκοµείου µας. ή οπουδήποτε αλλού µέσα στο νοσοκοµείο µε υπόδειξη του αρµόδιου οργάνου. Κατά τα λοιπά, σχετικά µε την παράδοση παραλαβή, ισχύουν τα αναφερόµενα στα άρθρα 26, 27 του Π..(118/07). 13

14 ΑΡΘΡΟ 18 ο ΕΓΓΥΗΣΕΙΣ ΕΓΓΥΗΣΕΙΣ (ως τα υποδείγµατα που επισυνάπτονται) Οι εγγυήσεις που αναφέρονται στη ιακήρυξη, εκδίδονται από πιστωτικά ιδρύµατα ή άλλα νοµικά πρόσωπα που λειτουργούν νόµιµα στην Ελλάδα, σε άλλο κράτος µέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης (ΕΕ) ή του Ευρωπαϊκού Οικονοµικού Χώρου (ΕΟΧ) ή σε τρίτες χώρες που έχουν σύµφωνα µε την νοµοθεσία αυτό το δικαίωµα. Εγγυήσεις που εκδίδονται σε άλλο κράτος εκτός της Ελλάδας, θα συνοδεύονται υποχρεωτικά από επίσηµη µετάφρασή τους στην Ελληνική γλώσσα. Οι εγγυήσεις πρέπει να συνταχθούν σύµφωνα µε τα αντίστοιχα υποδείγµατα της παρούσας. Στην περίπτωση ένωσης ή κοινοπραξίας εταιρειών οι εγγυήσεις περιλαµβάνουν και τον όρο ότι η εγγύηση καλύπτει τις υποχρεώσεις όλων των µελών της ένωσης ή της κοινοπραξίας. Κατά τα λοιπά, σχετικά µε τις εγγυήσεις, ισχύουν τα αναφερόµενα στο άρθρο 157 του Ν.4281/ ΕΓΓΥΗΣΗ ΚΑΛΗΣ ΕΚΤΕΛΕΣΗΣ ΤΗΣ ΣΥΜΒΑΣΗΣ Ο προµηθευτής είναι υποχρεωµένος, κατά την υπογραφή της σύµβασης, να καταθέσει Εγγυητική Επιστολή Καλής Εκτέλεσης, το ύψος της οποίας αντιστοιχεί σε ποσοστό 5% της συµβατικής αξίας, µη συµπεριλαµβανοµένου του ΦΠΑ. Η εγγύηση καλής εκτέλεσης της Σύµβασης επιστρέφεται µετά την οριστική (ποσοτική και ποιοτική) παραλαβή της προµήθειας και ύστερα από την εκκαθάριση τυχόν απαιτήσεων από τους δύο συµβαλλοµένους. Σε περίπτωση που η παράδοση γίνεται, σύµφωνα µε τη Σύµβαση, τµηµατικά, η εγγύηση αποδεσµεύεται σταδιακά, κατά το ποσόν που αναλογεί στην αξία του µέρους της ποσότητας που παραλήφθηκε οριστικά. Επισηµαίνεται ότι ο χρόνος ισχύος της εγγυητικής επιστολής καλής εκτέλεσης της προς υπογραφή σύµβασης πρέπει να είναι αορίστου χρόνου, δηλαδή θα ισχύει µέχρι επιστροφής της στην Τράπεζα. Σε περίπτωση που ο προµηθευτής, στον οποίο θα κατακυρωθεί ο διαγωνισµός αρνηθεί να υπογράψει εµπρόθεσµα τη σύµβαση ή να καταθέσει Εγγυητική Επιστολή Καλής Εκτέλεσης, σύµφωνα µε τα οριζόµενα στο παρόν τεύχος, ή να εκπληρώσει εµπρόθεσµα οποιαδήποτε άλλη υποχρέωσή του, που απορρέει από τη συµµετοχή του στο διαγωνισµό, κηρύσσεται έκπτωτος, οπότε η εγγύηση συµµετοχής καταπίπτει αυτοδικαίως υπέρ του ηµοσίου. Στην περίπτωση αυτή ο συγκεκριµένος διαγωνιζόµενος βαρύνεται και µε τα έξοδα διενέργειας νέου διαγωνισµού και γίνεται καταλογισµός σε βάρος του αρνηθέντος να υπογράψει, της οικονοµικής διαφοράς που τυχόν προκύπτει εάν τελικά η αναθέτουσα αρχή προκρίνει αυτή τη λύση. 14

15 ΑΡΘΡΟ 19 ο ΤΡΟΠΟΣ ΠΛΗΡΩΜΗΣ ΚΡΑΤΗΣΕΙΣ Όλες οι πληρωµές θα γίνονται σε ευρώ µε την προσκόµιση των νοµίµων δικαιολογητικών που προβλέπονται από τις ισχύουσες διατάξεις κατά το χρόνο πληρωµής και σε χρόνο προσδιοριζόµενο από την αναγκαία διοικητική διαδικασία για έκδοση των σχετικών χρηµατικών ενταλµάτων. Για όλες τις πληρωµές θα εκδίδονται τα απαραίτητα νόµιµα παραστατικά / δικαιολογητικά. Από κάθε τιµολόγιο του προµηθευτή θα γίνονται όλες οι νόµιµες κρατήσεις ΕΠΥ 2%, Υπέρ ΕΑΑ ΗΣΥ 0,10%, Φόρος εισοδήµατος 4% για υλικά. ΑΡΘΡΟ 20 ο ΓΕΝΙΚΑ Για τυχόν θέµατα που δεν προβλέπεται στην παρούσα διακήρυξη ισχύουν οι διατάξεις του Ν. 2286/95 και του Π.. 118/07 µε τις εκάστοτε τροποποιήσεις και υπεύθυνα για την επίλυση κάθε νοµικής διαφοράς είναι τα ικαστήρια του Ηρακλείου. Ο ΙΟΙΚΗΤΗΣ ΠΑΓΝΗ - Γ.Ν. «ΒΕΝΙΖΕΛΕΙΟY» ΝΙΚΟΛΑΟΣ ΧΑΡΙΤΑΚΗΣ 15

16 ΕΠΙΣΥΝΑΠΤΟΜΕΝΑ ΠΑΡΑΡΤΗΜΑΤΑ ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Α: ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟ ΙΑΓΡΑΦΕΣ ΙΑΓΩΝΙΣΜΟΥ ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΕΙ ΩΝ ΙΑΓΩΝΙΣΜΟΥ ΣΤΟ ΤΕΛΟΣ ΤΗΣ ΙΑΚΗΡΥΞΗΣ ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Β: ΥΠΟ ΕΙΓΜΑ ΕΓΓΥΗΤΙΚΗΣ ΕΠΙΣΤΟΛΗΣ ΚΑΛΗΣ ΕΚΤΕΛΕΣΗΣ ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Γ: ΣΧΕ ΙΟ ΣΥΜΒΑΣΗΣ 16

17 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Α: Τ Ε Χ Ν Ι Κ Ε Σ Π Ρ Ο Ι Α Γ Ρ Α Φ Ε Σ ΓΕΝΙΚΕΣ ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟ ΙΑΓΡΑΦΕΣ ΟΛΩΝ ΤΩΝ ΣΥΣΤΗΜΑΤΩΝ ΑΣΚΩΝ ΣΥΛΛΟΓΗΣ ΑΙΜΑΤΟΣ ΠΟΙΟΤΗΤΑ ΣΧΕ ΙΑΣΗ Το πλαστικό των ασκών να είναι άριστης ποιότητας και υψηλής διαπερατότητας, διαφανές, απόλυτα διαυγές και άχρωµο, συµβατό µε το ανάλογο παράγωγο αίµατος υπό κανονικές συνθήκες αποθήκευσης. Οι ασκοί θα πρέπει να είναι, αποστειρωµένοι, ελεύθεροι πυρετογόνων και τοξικών στοιχείων (ISO ) και µη εύθραυστοι υπό κανονικές συνθήκες αποθήκευσης Όλα τα συστήµατα των ασκών θα πρέπει να πληρούν τις φυσικές, χηµικές και βιολογικές προϋποθέσεις. Ο σχεδιασµός και η κατασκευή των πλαστικών ασκών θα πρέπει να εξασφαλίζουν την ασφαλή και άνετη συλλογή, αποθήκευση, επεξεργασία, µεταφορά, διαχωρισµό και χορήγηση ολικού αίµατος και των παραγώγων αυτού. Ο ασκός θα φέρει ασφαλείς περιµετρικές συγκολλήσεις χωρίς περιττές απολήξεις πλαστικού πέριξ αυτού προς αποφυγή συγκέντρωσης µικροβίων. Εσωτερικά ο ασκός να µην παρουσιάζει ανωµαλίες του πλαστικού ή των συγκολλήσεων. Να είναι παντού κοίλος, χωρίς γωνίες, για την άριστη συντήρηση και απρόσκοπτη µεταφορά του αίµατος και των παραγωγών του καθώς και την αποφυγή µικροθρόµβων. Ο πρωτεύων ασκός να φέρει ενσωµατωµένη συσκευή αιµοληψίας από πλαστικό σωλήνα άριστης ποιότητας µήκους µεταξύ τουλάχιστον 80cm και έως 120cm, εσωτερικής διαµέτρου 2.7 mm και πάχος τοιχώµατος 0.5 mm. ISO Οι πλαστικοί ασκοί που θα περιέχουν παράγωγο προς µετάγγιση να διαθέτουν ένα ή περισσότερα στόµια εξόδου (outlet ports) για τη χορήγηση αίµατος και παραγώγων αίµατος µέσω συσκευής µετάγγισης. Κάθε στόµιο εξόδου θα φέρει ένα ερµητικά σφραγισµένο κάλυµµα ασφαλείας τελείως και εύκολα αποσπώµενο και µη επανατοποθετούµενο, του οποίου κάθε παραβίαση θα είναι οφθαλµοφανής, ούτως ώστε να διατηρείται αποστειρωµένη η εσωτερική επιφάνεια που έρχεται σε επαφή µε την συσκευή µετάγγισης. ISO και Η βελόνη θα είναι ενσωµατωµένη και αναπόσπαστη µε τον σωλήνα αιµοληψίας ως ενιαίο τµήµα του και θα φέρει προστατευτικό πώµα τελείως κλειστό (tamper evident) ενσωµατωµένο στο σωλήνα αιµοληψίας. Το προστατευτικό πώµα, θα πρέπει να εµποδίζει τη διαρροή αντιπηκτικού και/ή συντηρητικού διαλύµατος από τους πλαστικούς ασκούς κατά τη διάρκεια της αποθήκευσης, θα διατηρεί αποστειρωµένη τη διαδροµή του υγρού και θα αφαιρείται εύκολα. Το προστατευτικό πώµα δεν θα µπορεί να παραποιηθεί ή να επαναχρησιµοποιηθεί χωρίς αυτό να καταστεί προδήλως εµφανές και να είναι κατασκευασµένο έτσι ώστε να είναι αδύνατο να αντικατασταθεί και οποιαδήποτε προσπάθεια παραβίασης να είναι ολοφάνερη και προφανής, ώστε να αποφεύγονται τελείως οι πιθανότητες µολύνσεων. 17

18 Ο σωλήνας των ασκών που αποθηκεύεται το τελικό παράγωγο, να αναγράφει ανεξίτηλα και ευανάγνωστα τον αναγνωριστικό του αριθµό ανά διαστήµατα. Τα συστήµατα των ασκών να φέρουν ειδικό σύστηµα λήψεως δειγµάτων αίµατος µε κενό, σε κλειστό κύκλωµα (µικρός ειδικός ασκός χωρητικότητας τουλάχιστον 30 ml), το οποίο να εξασφαλίζει απόλυτη στειρότητα στο λαµβανόµενο αίµα για την αποφυγή επιµολύνσεων στον περιβάλλοντα χώρο και όπου θα συλλέγονται τα πρώτα ml αίµατος, πριν την κυρία λήψη Για τη στήριξη των σωλήνων, ο τελικός ασκός που θα αποθηκευτεί το παράγωγο ΣΕ να φέρει οπωσδήποτε από δυο(2) ανθεκτικά ανοίγµατα σε κάθε κατά µήκος πλευρά του. Επί εκάστου ασκού του συστήµατος θα υπάρχει ετικέτα µε τυπωµένα όλα τα απαραίτητα στοιχεία (ISO ). Οι ετικέτες θα φέρουν ευκρινή και αναλλοίωτη εκτύπωση, θα είναι ανθεκτικές και άριστης ποιότητας ώστε να µην αλλοιώνονται ή καταστρέφονται (οι ίδιες ή η εκτύπωσή τους) σε διάφορους χειρισµούς ή στην ψύξη/απόψυξη. Να καταστρέφονται και όχι να αποκολλούνται σε προσπάθεια αποκόλλησης (ISO και 7.4) Σήµανση και τοποθέτηση ετικετών κάθε ασκού. 1. Περιγραφή περιεχοµένων και προτεινόµενη χρήση 2. Σύνθεση, σκεύασµα και όγκο ή µάζα του αντιπηκτικού και/ ή του συντηρητικού διαλύµατος και κάθε άλλο υλικό που εισάγεται όπως επίσης και τον όγκο ή τη µάζα του αίµατος και των παραγώγων προς συλλογή που δέχεται ο αντίστοιχος ασκός(πχ 400 η 300ml)-ISO Σήµανση που να προσδιορίζει τις συνθήκες αποστείρωσης και µη-πυρετογόνων 4. Τον καθορισµό της παρτίδας. 5. Τον κωδικό προϊόντος του κατασκευαστή. Σηµειώνεται ότι οδηγίες για αναγνώριση φθοράς των ασκών, συνθήκες αερισµού για µια χρήση του ασκού µπορεί να περιγράφονται στις οδηγίες χρήσεως. Προτεινόµενες διαστάσεις πλαστικών ασκών, περιοχών ετικετών και χωρητικότητας. (Οι διαστάσεις αυτές δεν είναι δεσµευτικές) Χωρητικότητα(ml) Εσωτ. πλάτος Εσωτ. µήκος περιοχή ετικέτας (πλάτος ±5 χιλ) περιοχή ετικέτας (ύψος ±5 χιλ)

19 Οι συνθέσεις των αντιπηκτικών και προσθετικών διαλυµάτων να είναι σύµφωνα µε τις οδηγίες της Ευρωπαϊκής Φαρµακοποιίας (Eur.Ph.)και να αναγράφονται αναλυτικά επί των ετικετών των αντίστοιχων ασκών ISO b Οι προδιαγραφές των ασκών σε αντοχή κατά την φυγοκέντριση να συµφωνούν µε το ISO και (5000gX10min στους 4o και 37ο C) Οι προδιαγραφές αντοχής του πλαστικού σε διάφορες θερµοκρασίες να συµφωνούν µε το ISO3826-1, 2003 παρ (αποθήκευση σε -80 C για 24 ώρες) ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Τα διάφορα συστήµατα ασκών µε ενσωµατωµένο φίλτρο λευκαφαίρεσης, θα είναι τοποθετηµένα σε ατοµική συσκευασία, ή και δύο ανά συσκευασία για τα συστήµατα που δεν περιλαµβάνουν φίλτρο λευκαφαίρεσης, εντός πλαστικού διαφανούς ή από αλουµίνιο ειδικού ασφαλούς και ανθεκτικού φακέλου, αποστειρωµένοι και ερµητικά σφραγισµένοι. Η συσκευασία των ασκών και των σωλήνων τους εντός του φακέλου θα είναι άνετη χωρίς να είναι διπλωµένοι ή να φέρουν τσακίσµατα σε διάφορα σηµεία τους. Επί της ετικέτας του φακέλου από αλουµίνιο (προδιαγραφή ΕΚΕΑ) θα αναγράφονται τουλάχιστον οι περιεκτικότητες των ασκών του συστήµατος π.χ. (450 x 450 x 300 ml ) το είδος του αντιπηκτικού και του πρόσθετου διαλύµατος καθώς και η ηµεροµηνία λήξης των ασκών. ISO 7.2 Επίσης είναι απαραίτητη η αναγραφή επί των ετικετών της συσκευασίας το όνοµα και η διεύθυνσης του κατασκευαστή/προµηθευτή, η ηµεροµηνίας λήξης χρήσης των ασκών µετά την αφαίρεση της συσκευασίας και ο προσδιορισµού της παρτίδας. Εάν χρησιµοποιείται διαφανής συσκευασία, όλες οι πληροφορίες που προαναφέρθηκαν θα πρέπει να παρουσιάζονται στην ετικέτα του ασκού. Οι φάκελοι των ασκών θα είναι τοποθετηµένοι µε άνεση και προσεκτικά, εντός ανθεκτικού και κλειστού κιβωτίου µικρού βάρους και εύκολης µεταφοράς. Επί του κιβωτίου µεταφοράς θα είναι επικολληµένη ετικέτα µε ευκρινώς αναγραφόµενα τουλάχιστον τα κάτωθι απαραίτητα στοιχεία: εργοστάσιο παραγωγής και διεύθυνση του, είδος συστήµατος ασκών (διπλός τριπλός κ.λ.π.), περιεκτικότητα του συστήµατος (π.χ. 450 x 450 x 300 ml ), το είδος του αντιπηκτικού και του πρόσθετου διαλύµατος (CPDA-1 ή CPD/SAG-M κ.λ.π.), η ηµεροµηνία λήξης των ασκών, η θερµοκρασία αποθήκευσης και η εµπεριεχόµενη εντός του κιβωτίου ποσότητα συστηµάτων ασκών.iso Οι ετικέτες όλων των ασκών και των κιβωτίων µεταφοράς και οι οδηγίες χρήσεως θα είναι στην Ελληνική γλώσσα όπως αυτό ισχύει από 12/7/1998 σε εφαρµογή της υπ. αριθµ. 93/42 οδηγίας της Ε.Ε και να διαθέτουν κατάλληλα σύµβολα. Εντός κάθε κιβωτίου µεταφοράς θα υπάρχουν υποχρεωτικά αναλυτικές οδηγίες χρήσης των ασκών στην ελληνική γλώσσα. Η διάρκεια ζωής των ασκών θα είναι τουλάχιστον δύο (2) χρόνια από την ηµεροµηνία αποστείρωσής τους ISO ΒΑΣΙΚΕΣ ΥΠΟΧΡΕΩΣΕΙΣ 19

20 1. Η όλη διαδικασίας παραγωγής των ασκών θα είναι σύµφωνη µε το G.M.P. Η πρώτη υλη θα είναι Medical Grade. Θα τηρούνται όλες οι ανωτέρω ζητούµενες προδιαγραφές του ISO3826/1993. Τα συστήµατα θα φέρουν όλα την ένδειξη CE Mark επί της ετικέτας ασκού και κιβωτίου µεταφοράς (να κατατίθενται τα σχετικά πιστοποιητικά CE Mark). 2. Να προσκοµισθούν επίσηµες µελέτες και πιστοποιητικά περί των προσφεροµένων αντιπηκτικών και προσθετικών διαλυµάτων όπου θα επιβεβαιώνεται η συντήρηση των ερυθρών 35 ή 42 τουλάχιστον ηµέρες αντίστοιχα. 3.Οι ετικέτες όλων των ασκών και των κιβωτίων µεταφοράς και οι οδηγίες χρήσεως θα είναι στην Ελληνική γλώσσα όπως αυτό ισχύει από 12/7/1998 σε εφαρµογή της υπ. αριθµ. 93/42 οδηγίας της Ε.Ε και να διαθέτουν κατάλληλα σύµβολα. 4. Σε έναν (1) εκ των δορυφορικών ασκών κάθε συστήµατος, χωρητικότητας τουλάχιστον 300 ml, θα αναγράφεται στην ετικέτα «αιµοπετάλια πέντε (5) ηµερών» και οι ασκοί να είναι συµβατοί για το ανάλογο παράγωγο του αίµατος που θα αποθηκευτεί. 5. Να κατατεθεί τουλάχιστον 3 δείγµατα ασκών από κάθε προσφερόµενο τύπο προς αξιολόγηση. Επιπλέον θεωρείται αυτονόητο πως οι προσφερόµενοι ασκοί θα είναι σε θέση να εξεταστούν - εάν κριθεί απαραίτητο-σύµφωνα µε το ειδικό Chemical και Physical tests των Annex A και Β του ISO Ειδικές προδιαγραφές ΤΥΠΟΣ 6 : Τριπλοί Ασκοί Συλλογής Αίµατος άνω και κάτω εξόδου. Ισχύουν τα ανωτέρω αναφερόµενα στις ΓΕΝΙΚΕΣ ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟ ΙΑΓΡΑΦΕΣ ΣΥΣΤΗΜΑΤΩΝ ΑΣΚΩΝ ΣΥΛΛΟΓΗΣ ΑΙΜΑΤΟΣ. Για χρήση µε ειδικά µηχανήµατα διαχωρισµού παραγώγων CPD ή CP2D ml και δύο δορυφορικούς ασκούς τουλάχιστον 300 και 300 ml έκαστος µε προσθετικό συντηρητικό διάλυµα 100 ml για ερυθρά τουλάχιστον 42 ηµερών, πλάσµα και αιµοπετάλια 5 ηµερών µε ταυτόχρονη παραχώρηση συνοδού εξοπλισµού(ενός αυτόµατου διαχωριστή παραγώγων αίµατος). Το σύστηµα να είναι αποστειρωµένο µε τη µέθοδο ατµού. 20

21 ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟ ΙΑΓΡΑΦΕΣ ΣΥΝΟ ΟΥ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΥ ΑΥΤΟΜΑΤΟΣ ΙΑΧΩΡΙΣΤΗΣ ΠΑΡΑΓΩΓΩΝ ΑΙΜΑΤΟΣ 1. Να είναι αυτόµατη - ηλεκτρονική συσκευή πλήρως προγραµµατιζόµενη και εύκολη στη χρήση της. 2. Να διαθέτει µικρή οθόνη και πληκτρολόγιο (ενσωµατωµένα) για εισαγωγή και έλεγχο των προγραµµάτων, έλεγχο και διόρθωση λαθών ή βλαβών και ανάγνωση όλων των σταδίων λειτουργίας της συσκευής. 3. Να δέχεται πολλαπλά προγράµµατα διαχωρισµού παραγώγων που θα µπορεί ο χρήστης να τα καλέσει και να τα λειτουργήσει ανά πάσα στιγµή πατώντας µόνο ένα πλήκτρο. 4. Με το άνοιγµα του κεντρικού διακόπτη να κάνει αυτόµατο έλεγχο όλων των λειτουργιών του ώστε να είναι έτοιµο για χρήση. 5. Να διαθέτει κεντρική πόρτα ασφαλείας/πίεσης του φυγοκεντριµένου ασκού, µεγάλου πάχους και δύο (2) ειδικές πλάκες πίεσης διαχωρισµού των παραγώγων µε ενδιάµεση συρόµενη έσω - έξω, πλάκα τοµής του ασκού. 6. Στην επάνω πλευρά να φέρει ξεχωριστή πλάκα πίεσης για εξαγωγή του συντηρητικού διαλύµατος ερυθρών στα συµβατικά τριπλά και τετραπλά συστήµατα ασκών. 7. Να φέρει ειδικά άγκιστρα για την ασφαλή τοποθέτηση οποιουδήποτε τύπου ασκού ολικού αίµατος. 8. Μετά την τοποθέτηση του ασκού και πίεσης του αντίστοιχου πλήκτρου (start), όλες οι κινήσεις 43 µέχρι το τέλος εκτελούνται αυτόµατα. 9. Να συγκολλά, σφραγίζει και διαχωρίζει αυτόµατα τους σωλήνες κάθε έτοιµης µονάδας παραγώγων. 10. Να είναι εύκολο και αξιόπιστο ώστε ένας χειριστής να µπορεί να χειρίζεται δύο (2) συσκευές ταυτόχρονα 11. Να διαθέτει σειρά από οκτώ (8) επίπεδους αισθητήρες ανίχνευσης, επί των πλακών πίεσης για ανίχνευση υπερκείµενης στοιβάδας λευκών και αιµοπεταλίων (buffy coat) ή της στοιβάδας των ερυθρών αιµοσφαιρίων. 12. Να διαθέτει τουλάχιστον επτά (7) ειδικές κεφαλές πολλαπλών λειτουργιών (συγκράτησης όλων των σωληνώσεων του συστήµατος, διακοπής ροής, ελέγχου ροής, ταχύτητας, σφράγισης και συγκόλλησης). 13. Να λειτουργεί µε πίεση αέρα µε χρήση κατάλληλης συµπιεστικής συσκευής. 14. Να διαθέτει ηχητικό συναγερµό µε παράλληλη εµφάνιση στην οθόνη για οιοδήποτε πρόβληµα παρουσιάζεται κατά τη λειτουργία ή πριν απ αυτήν. 15. Να παράγει σταθερή και υψηλή ποιότητα παραγώγων 16. Να µειώνει τις απώλειες και το κόστος εργασίας στο ελάχιστο. 17. Να µπορεί να συνδεθεί µε τον Η/Υ και τον αεροσυµπιεστή του υπάρχοντος διαχωριστή παραγώγων αίµατος. 18. Να ανταποκρίνεται πλήρως στην Ευρωπαϊκή Νοµοθεσία περί Ασφαλείας, Εξοπλισµού και Κυκλοφορίας διαθέτοντας όλα τα απαραίτητα πιστοποιητικά 21

22 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Β 1. ΥΠΟ ΕΙΓΜΑ ΕΓΓΥΗΤΙΚΗΣ ΕΠΙΣΤΟΛΗΣ ΚΑΛΗΣ ΕΚΤΕΛΕΣΗΣ Ονοµασία Τράπεζας Κατάστηµα. ( /νση οδός -αριθµός ΤΚ fax) Ηµεροµηνία έκδοση ΕΥΡΩ.. Προς ΠΑΝΕΠΙΣΤΗΜΙΑΚΟ Γ.Ν. ΗΡΑΚΛΕΙΟΥ - Γ.Ν. ΒΕΝΙΖΕΛΕΙΟ ιασταύρωση Βουτών - Σταυρακίων Τ.Θ.1352, Τ.Κ , Ηράκλειο Κρήτης ΑΦΜ , Α ΟΥ Ηρακλείου ΕΓΓΥΗΤΙΚΗ ΕΠΙΣΤΟΛΗ ΚΑΛΗΣ ΕΚΤΕΛΕΣΗΣ ΑΡ ΕΥΡΩ. Έχουµε την τιµή να σας γνωρίσουµε ότι εγγυώµεθα δια της παρούσας εγγυητικής επιστολής ανέκκλητα και ανεπιφύλακτα, παραιτούµενοι του δικαιώµατος της διαιρέσεως και διζήσεως µέχρι του ποσού των ΕΥΡΩ..(και ολογράφως).....στο οποίο και µόνο περιορίζεται η υποχρέωσή µας,υπέρ της εταιρείας. \νση... Προς... για την καλή εκτέλεση από αυτήν των όρων της µε αριθµό. σύµβασης, που υπέγραψε µαζί σας για την προµήθεια (αρ.διακ/ξης./...) προς κάλυψη αναγκών του... και το οποίο ποσόν καλύπτει το 5% της συµβατικής προ Φ.Π.Α. αξίας.ευρω αυτής. Το παραπάνω ποσό τηρούµε στη διάθεση σας και θα καταβληθεί µε µόνη τη δήλωσή σας ολικά ή µερικά χωρίς καµία από µέρος µας αντίρρηση ή ένσταση και χωρίς να ερευνηθεί το βάσιµο ή µη της απαίτησης µέσα σε τρεις (3) ηµέρες από απλή έγγραφη ειδοποίηση σας. Σε περίπτωση κατάπτωσης της εγγύησης το ποσό της κατάπτωσης, υπόκειται στο εκάστοτε ισχύον τέλος χαρτοσήµου. Η παρούσα εγγύηση µας αφορά µόνο την παραπάνω αιτία και ισχύει µέχρι την επιστροφή της σ εµάς, οπότε γίνεται αυτοδίκαια άκυρη και δεν έχει απέναντί µας καµιά ισχύ. Αποδεχόµαστε να παρατείνουµε την ισχύ της εγγύησης ύστερα από απλό έγγραφο της Υπηρεσίας σας µε την προϋπόθεση ότι το σχετικό αίτηµα σας θα µας υποβληθεί πριν από την ηµεροµηνία λήξης της. Η παρούσα ισχύει µέχρι και την ΣΗΜΕΙΩΣΗ ΓΙΑ ΤΗΝ ΤΡΑΠΕΖΑ Ο χρόνος ισχύος πρέπει να είναι µεγαλύτερος κατά δύο (2) µήνες του συµβατικού χρόνου δηλ να αναγράφει ότι λήγει δύο(2) µήνες µετά την οριστική και ποιοτική παραλαβή του υπό προµήθεια είδους, (όπως σχετικά αναφέρεται στη \ξη). Βεβαιούται υπεύθυνα ότι το ποσό των εγγυητικών µας επιστολών που έχουν δοθεί στο ηµόσιο και ΝΠ, συνυπολογίζοντας και το ποσό της παρούσας, δεν υπερβαίνει το όριο των εγγυήσεων που έχει καθορισθεί από το Υπουργείο Οικονοµικών για την Τράπεζα µας.- 22

23 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Γ ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΗΜΟΚΡΑΤΙΑ ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ 7 Η ΥΓΕΙΟΝΟΜΙΚΗ ΠΕΡΙΦΕΡΕΙΑ ΚΡΗΤΗΣ ΠΑΝΕΠΙΣΤΗΜΙΑΚΟ ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΗΡΑΚΛΕΙΟΥ - Γ.Ν. ΒΕΝΙΖΕΛΕΙΟ ιασταύρωση Βουτών - Σταυρακίων Τ.Κ , Ηράκλειο Κρήτης ΑΦΜ , Α ΟΥ Ηρακλείου ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΡΩΤΟΚΟΛΛΟΥ ΠΟΣΟ ΣΥΝΟΛΙΚΗ ΤΙΜΗ (Xωρίς Φ.Π.Α.) ΠΡΟΜΗΘΕΥΤΗΣ ΣΧΕ ΙΟ ΣΥΜΒΑΣΗΣ ΕΙ ΟΣ ΙΑΓΩΝΙΣΜΟΣ : ΕΝ ΙΑΦΕΡΟΜΕΝΗ ΥΠΗΡΕΣΙΑ ΠΑ.Γ.Ν.Η Στο Ηράκλειο σήµερα την., οι υπογράφοντες: α), ιοικητής του ΠΑ.Γ.N.H. Γ.Ν. «ΒΕΝΙΖΕΛΕΙΟ» Αποκεντρωµένης Μονάδας της Υγειονοµικής Περιφέρειας Κρήτης που εδρεύει στο Ηράκλειο και β) του κάτοικος κάτοχος του Αρ. ελτ. Ταυτ..που υπογράφει ως νόµιµος εκπρόσωπος της εταιρείας.. σύµφωνα µε το ΦΕΚ... συµφώνησαν και συναποδέχθηκαν τα εξής: 23