ΔΙΑΚΗΡΥΞΗ A ΕΠΑΝΑΛΗΠΤΙΚΟΥ ΠΡΟΧΕΙΡΟΥ ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟΥ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΝΑΔΕΙΞΗ ΧΟΡΗΓΗΤΗ ΠΡΟΜΗΘΕΙΑΣ «ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟ

Transcript

1 ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ 1 η ΥΓΕΙΟΝΟΜΙΚΗ ΠΕΡΙΦΕΡΕΙΑ ΑΤΤΙΚΗΣ ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΝΟΣΗΜΑΤΩΝ ΘΩΡΑΚΟΣ ΑΘΗΝΩΝ «Η ΣΩΤΗΡΙΑ» Λ. Μεσογείων 152, ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΗ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΗ ΥΠΟΔ/ΝΣΗ ΤΜΗΜΑ ΠΡΟΜΗΘΕΙΩΝ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ: ΤΣΙΟΥΝΗ ΕΥΑΓΓΕΛΙΑ ΤΗΛ: FAX: Αθήνα: Αριθμ. Πρωτ.: ΔΙΑΚΗΡΥΞΗ A ΕΠΑΝΑΛΗΠΤΙΚΟΥ ΠΡΟΧΕΙΡΟΥ ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟΥ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΝΑΔΕΙΞΗ ΧΟΡΗΓΗΤΗ ΠΡΟΜΗΘΕΙΑΣ «ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟ ΘΥΡΟΕΙΔΙΚΩΝ ΟΡΜΟΝΩΝ» με ταυτόχρονη παραχώρηση συνοδού εξοπλισμού (αναλυτή, μετρητή ακτινοβολίας, αναλωσίμων) για τις ανάγκες της Πυρηνικής Ιατρικής, δαπάνης ,00 συμπεριλαμβανομένου του Φ.Π.Α. Έχοντας υπόψη: 1. Τις ανάγκες της Υπηρεσίας. 2. Τις διατάξεις του Π.Δ. 118/ Την αριθμ. 25/ Απόφαση του Δ. του Νοσοκομείου. ΠΡΟΚΗΡΥΣΣΟΥΜΕ Πρόχειρο διαγωνισμό με σφραγισμένες προσφορές για την ανάδειξη χορηγητή προμήθειας «ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟ ΘΥΡΟΕΙΔΙΚΩΝ ΟΡΜΟΝΩΝ» με ταυτόχρονη παραχώρηση συνοδού εξοπλισμού (αναλυτή, μετρητή ακτινοβολίας, αναλωσίμων) για τις ανάγκες της Πυρηνικής Ιατρικής, δαπάνης ,00 συμπεριλαμβανομένου Φ.Π.Α. Αναλυτικά : ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΑ ΓΙΑ ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟ ΘΥΡΕΟΕΙΔΙΚΩΝ ΟΡΜΟΝΩΝ ΜΕ ΔΩΡΕΑΝ ΠΑΡΑΧΩΡΗΣΗ ΣΥΝΟΔΟΥ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΥ (ΑΝΑΛΥΤΗ-ΑΝΑΛΩΣΙΜΩΝ) ΕΝΑΣ (1) ΡΑΔΙΟΑΝΟΣΟΛΟΓΙΚΟΣ ΑΝΑΛΥΤΗΣ ΜΟΝΑΔΑ ΕΙΔΟΣ ΠΟΣΟΤΗΤΑ ΔΑΠΑΝΗ/ ΜΕΤΡΗΣΗΣ Τ4 RIA/IRMA test ,00 TSH (3 ης και 4 ης γενιάς RIA/IRMA test ,00 FREE T3 RIA/IRMA test ,00

2 FREE T4 RIA/IRMA test ,00 TG RIA /IRMA test ,00 AB TPO (Αντιθυροειδικά αντισώματα) RIA /IRMA AB HTG (Αντιθυροειδικά αντισώματα ) RIA /IRMA test ,00 test ,00 ΣΥΝΟΛΟ ,00 ΤΟΠΟΣ ΧΡΟΝΟΣ ΔΙΕΝΕΡΓΕΙΑΣ ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟΥ ΤΟΠΟΣ ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟΥ Γ. Ν. Ν Θ. Α. «Η ΣΩΤΗΡΙΑ» Κτήριο Διοίκησης Αίθουσα Δ.Σ. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟΥ ΗΜΕΡΑ ΩΡΑ Πέμπτη 10:00 π.μ. Οι προσφορές θα περιέρχονται στο πρωτόκολλο του Νοσοκομείου μέχρι τις ημέρα Τετάρτη και ώρα 13:00μμ. Προσφορές που υποβάλλονται μετά τη λήξη του παραπάνω χρόνου δεν αποσφραγίζονται αλλά παραδίδονται στην υπηρεσία για επιστροφή. ΓΕΝΙΚΟΙ ΟΡΟΙ ΤΟΥ ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟΥ 1. Οι συμμετέχοντες στο διαγωνισμό υποχρεούνται να καταθέσουν όλα τα έγγραφα των προσφορών τους εις διπλούν. 2. Επίσης θα πρέπει να αναφέρουν στην προσφορά τους το εργοστάσιο κατασκευής του είδους και τον τόπο εγκατάστασής του, καθώς και τον κωδικό του είδους. Το προσφερόμενο είδος πρέπει να φέρει σήμανση CE σύμφωνα με την Οδηγία 93/42/ΕΟΚ και την Κ.Υ.Α 2480/94 (ΦΕΚ 679/Β/ , ΦΕΚ 755/Β/ ). Για το λόγο αυτό στις προσφορές θα πρέπει να υπάρχουν συνημμένα έγκυρα πιστοποιητικά κοινοποιημένου οργανισμού για ιατροτεχνολογικά προϊόντα και πρωτότυπα εγχειρίδια (prospectus) από τα οποία να προκύπτει ότι όλα τα προσφερόμενα είδη φέρουν την εν λόγω σήμανση CE. Ο οίκος κατασκευής του προσφερομένου είδους πρέπει να έχει πιστοποιημένο σύστημα ποιότητας κατά ISO. Για το λόγο αυτό στις προσφορές θα πρέπει να υπάρχουν συνημμένα έγκυρα πιστοποιητικά των φορέων πιστοποίησης για ιατροτεχνολογικά προϊόντα από τα οποία να προκύπτει ότι πληρούνται οι όροι των δύο προηγούμενων παραγράφων.

3 3.ΤΙΜΕΣ Οι τιμές θα πρέπει να δίδονται : Τιμή ανά εξέταση με κρατήσεις χωρίς Φ.Π.Α. Ποσοστό Φ.Π.Α στο οποίο υπάγεται το είδος. Στην τιμή ανά εξέταση θα περιλαμβάνονται τα επιμέρους κόστη όλων των υλικών που χρησιμοποιούνται για την διενέργεια των αντιστοίχων εξετάσεων ( αντιδραστήρια, υλικά βαθμονόμησης και ελέγχου, αναλώσιμα υλικά, παροχή μηχανήματος, συντήρηση, εκπαίδευση κλπ) Εξέταση νοείται μόνο το αποτέλεσμα της εργαστηριακής εξέτασης των βιολογικών δειγμάτων. Τιμή ανά ομάδα εξετάσεων. Τιμές των προσφερομένων βιολογικών και χημικών αντιδραστηρίων καθώς και των επιπρόσθετων υλικών, όπως υλικό βαθμονόμησης και ελέγχου (controls calibrators) και λοιπών αναλωσίμων ανά εμβαλλάγιο συσκευασία που απαιτούνται για την εκτέλεση των ζητουμένων εξετάσεων. Τα υπό προμήθεια είδη θα πρέπει να πληρούν την ελληνική και κοινοτική νομοθεσία και οι εταιρείες υποχρεούνται να καταθέσουν δικαιολογητικά- πιστοποιήσεις. O Προμηθευτής υποχρεούται να ανανεώνει τα υλικά (αντιδραστήρια, αναλώσιμα, controls κ.λ.π.) σε περίπτωση που πλησιάζει ο χρόνος λήξη τους να γίνεται η επιστροφή τους, με την έκδοση πιστωτικού τιμολογίου. 4.ΙΣΧΥΣ ΠΡΟΣΦΟΡΩΝ Χρόνος ισχύος των προσφορών (90) ημέρες. 5.ΙΣΧΥΣ ΣΥΜΒΑΣΗΣ Η χρονική ισχύς της σύμβασης ορίζεται στους (12) μήνες με δικαίωμα του Νοσοκομείου να παρατείνει μονομερώς το χρόνο αυτόν για δύο (2) ακόμη μήνες ύστερα από έγγραφη ανακοίνωση. Παράταση πέραν των δύο (2) μηνών και πάντως όχι πλέον των δώδεκα (12) μηνών προϋποθέτει τη σύμφωνη γνώμη του προμηθευτή και την απόφαση του φορέα. Απαγορεύεται η εκχώρηση της σχετικής σύμβασης καθώς και η Ενεχυρίαση 6.ΧΡΟΝΟΣ ΚΑΙ ΤΡΟΠΟΣ ΠΑΡΑΔΟΣΗΣ Η παράδοση των ειδών θα γίνεται στο Φαρμακείο του Νοσοκομείου σε διάρκεια ενός (1) έτους τμηματικά από την ημερομηνία υπογραφής της σύμβασης μετά από γραπτή ή τηλεφωνική παραγγελία η οποία θα διεκπεραιώνεται εντός 24ώρου από την επίδοσή της, σύμφωνα με τις ανάγκες του Νοσοκομείου, με ευθύνη, μέριμνα και δαπάνη του προμηθευτή. 7.ΕΓΓΥΗΣΕΙΣ Για την καλή εκτέλεση των όρων της σύμβασης ο προμηθευτής θα καταθέσει εγγυητική επιστολή 10% της συνολικής συμβατικής αξίας χωρίς Φ.Π.Α η οποία θα ισχύει δύο (2) μήνες επιπλέον του χρόνου παράδοσης.

4 8. ΠΛΗΡΩΜΗ ΚΡΑΤΗΣΕΙΣ Η πληρωμή θα γίνεται με βάση τις τιμές ανά εξέταση επί (Χ) τις αντίστοιχες διενεργηθείσες εξετάσεις. Ο Προμηθευτής αποδέχεται ανεπιφύλακτα τον τρόπο που το Νοσοκομείο προσδιορίζει τον αριθμό των εξετάσεων που έγιναν ανά χρονική περίοδο ελέγχου προσδιορισμού πληρωμής, δηλ. αριθμό εξετάσεων επί (Χ) τιμή σύμβασης ανά εξέταση = (ίσον) πληρωτέο. Στο τέλος κάθε μήνα θα συντάσσεται πρακτικό, πιστοποίησης από επιτροπή του Νοσοκομείου, το οποίο θα συμφωνεί με τον αριθμό των εξετάσεων του καταμετρητή (counter) του μηχανήματος και τον αριθμό των εξετάσεων που θα προκύπτει από την κατανάλωση των αναλωσίμων, υλικών βαθμονόμησης, controls κ.λ.π., σύμφωνα με την προσφορά της εταιρείας. Επίσης στο ίδιο χρονικό διάστημα θα γίνεται καταγραφή της ποσότητας των μη χρησιμοποιηθέντων αντιδραστηρίων και αναλωσίμων η οποία μαζί με τα καταναλωθέντα αντιδραστήρια θα πρέπει να συμφωνεί με την ποσότητα των παραδοθέντων αντιδραστηρίων, βάσει των αντιστοίχων Δελτίων αποστολής Τιμολογίων. o Κρατήσεις 3,536% στην καθαρή αξία o Παρακράτηση φόρου εισοδήματος σύμφωνα με το άρθρο 24 του Ν. 2198/94. Προμηθευτής υποχρεούται να ανανεώνει τα υλικά σε περίπτωση που πλησιάζει ο χρόνος λήξη τους να γίνεται η επιστροφή τους, με την έκδοση πιστωτικού τιμολογίου. Για τα αντιδραστήρια και για τα αναλώσιμα υλικά για τα οποία δεν πιστοποιήθηκε κατά τα ανωτέρω οριζόμενα η διενέργεια των σχετικών εξετάσεων, η προμηθεύτρια εταιρεία υποχρεούται εντός εύλογης προθεσμίας να εκδίδει και να παραδίδει στο Νοσοκομείο αντίστοιχα πιστωτικά τιμολόγια. 9. ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΕΣ ΠΡΟΣΦΥΓΕΣ Διοικητικές προσφυγές υποβάλλονται με τη διαδικασία που προβλέπεται στο Π.Δ 118/07. Για την κατακύρωση των αποτελεσμάτων του διαγωνισμού θα λαμβάνεται υπόψη και η προηγούμενη συμβατική συμπεριφορά του προμηθευτή. Γίνεται ειδική μνεία ότι για κάθε περίπτωση που δεν καθορίζεται από την παρούσα ισχύουν οι διατάξεις του Π.Δ 118/07. ΑΚΡΙΒΕΣ ΑΝΤΙΓΡΑΦΟ Ο ΠΡΟΪΣΤ. ΤΜΗΜΑΤΟΣ ΓΡΑΜΜΑΤΕΙΑΣ Ο ΔΙΟΙΚΗΤΗΣ ΜΑΡΙΑ ΚΑΡΑ ΕΥΘΥΜΙΟΣ ΠΑΝΟΥ

5 Αναλυτής RIA ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ Πλήρως αυτόματος αναλυτής για ραδιοανοσομετρήσεις, δηλαδή αυτόματος πιπεταριστής, αυτόματη επώαση και αυτόματο πλύσιμο καθώς και αυτόματη προώθηση στον μετρητή ακτινοβολίας(γ-counter) ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΘΥΡΕΟΕΙΔΗ T4 CTK 100T (RIA, coated tubes) T4 CTK 200T (RIA, coated tubes) Δείγμα 50 ml ορός. 6 πρότυπα διαλύματα nmol/l ( mg/dl). 2 οροί ελέγχου (controls KI,K2). Επώαση 1h σε Θ.Δ. με ανακίνηση. Ευαισθησία < 12,8 nmol/l (1 μg/dl). Διάρκεια ζωής 10 εβδομάδες. FT3 CTK 100T (RIA, coated tubes) FT3 CTK 200T (RIA, coated tubes) Δείγμα 100 μl ορός. 7 πρότυπα διαλύματα pg/ml ( pmol/l). 3 οροί ελέγχου (controls KI, K2, K3). Επώαση 2h σε Θ.Δ. με ανακίνηση. Ευαισθησία < 0.47 pg/ml (0.73 pmol/l) Διάρκεια ζωής 5 εβδομάδες. FT4 CTK 100T (RIA, coated tubes) FT4 CTK 200T (RIA, coated tubes) Δείγμα 50 ml ορός. 7 πρότυπα διαλύματα 0-11 pg/ml (0.142 pmol/l). 3 οροί ελέγχου (controls KI,K2, Κ3). Επώαση 2h σε Θ.Δ. με ανακίνηση. Ευαισθησία < 1 pg/ml (1.25 pmol/l). Διάρκεια ζωής 5 εβδομάδες. TSH CTK 3 100T (IRMA, monoclonal Ab, coated tubes). TSH CTK 3 200T (IRMA, monoclonal Ab, coated tubes). Δείγμα 100 μl ορός. 7 πρότυπα διαλύματα 0-92 μiu/ml 3 οροί ελέγχου (controls KI, K2, K3). Επώαση 2h σε Θ.Δ. με ανακίνηση. Ευαισθησία < 0.04 Μiu/ml. Διάρκεια ζωής 6 εβδομάδες.

6 RIAZENcoTG Ab Kit ποσοτικού προσδιορισμού των αντισωμάτων έναντι της θυρεοσφαιρίνης με μονοκλωνικά αντισώματα. (RIA, coated tubes) Δείγμα 20 μl ορός. 6 ανθρώπινα πρότυπα διαλύματα IU/ml 2 οροί ελέγχου (controls Ι, ΙΙ). Επώαση 90 min σε Θ.Δ. με ανακίνηση. Ευαισθησία 6 IU/ml Χωρίς προδιάλυση των δειγμάτων. Διάρκεια ζηωής 7 εβδομάδες RIAZENcoTRO Ab Kit ποσοτικού προσδιορισμού της θυρεοειδικής Υπεροξειδάσης με μονοκλωνικά αντισώματα. (RIA, coated tubes) Δείγμα 20 μl ορός. 6 πρότυπα διαλύματα U/ml 2 οροί ελέγχου Επώαση 90 min σε Θ.Δ. με ανακίνηση. Ευαισθησία 7.4 IU/ml Χωρίς προδιάλυση των δειγμάτων. Διάρκεια ζωής 7 εβδομάδες. TG CTK IRMA, coated tubes Kit ποσοτικού προσδιορισμού της ανθρώπινης Θυρεοσφαιρίνης. Δείγμα 50 μl ορός. 7 ανθρώπινα πρότυπα διαλύματα ng/ml 2 οροί ελέγχου (controls KI και K2) Επώαση 0.N. σε Θ.Δ. με ανακίνηση. Ευαισθησία < 0.05 ng/ml Δυνατότητα ανίχνευσης αντισωμάτων έναντι Θυρεοσφαιρίνης (recovery test). Διάρκεια ζωής 5 εβδομάδες. ΡΑΔΙΟΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΑ -ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ 1. Μεγάλη ειδικότητα, ευαισθησία, ακρίβεια και επαναληψιμότητα αποτελεσμάτων καθώς και γραμμικότητα υπό αραίωση. 2. Διατήρηση των λειτουργικών χαρακτηριστικών των αντιδραστηρίων μέχρι την προβλεπόμενη ημερομηνία λήξης τους. 3. Να έχουν την κατάλληλη συσκευασία η οποία να προστατεύει το περιεχόμενο κατά τη μεταφορά του και να διασφαλίζει τις προβλεπόμενες συνθήκες συντήρησης.

7 4. Να έχουν επισήμανση CE Mark και τα πιστοποιητικά CE να αναγράφουν (έστω και χειρόγραφα) τους αύξοντες αριθμούς των προϊόντων όπως αναφέρονται στη διακήρυξη. 5. Να αναγράφουν εμφανώς τον τρόπο συντήρησης, την ημερομηνία ιωδιώσεως, τον αριθμό παρτίδας και την ημερομηνία λήξης του Ιωδίου και των μη ιωδιωμένων αντιδραστηρίων του κιτ. 6. Συνέπεια στις παραδόσεις και σύντομο χρόνο παράδοσης από την παραγγελία. 7. Να αναγράφεται στην προσφορά ο ελάχιστος χρόνος που μεσολαβεί από την ημέρα παράδοσης στο Νοσοκομείο μέχρι την ημερομηνία λήξης του βραχυβιότερου συστατικού της συσκευασίας. 8. Εξασφάλιση προμήθειας ιωδίου (tracer) σε περίπτωση λήξεώς του ώστε να αποφεύγεται η αχρήστευση ολόκληρου του κιτ. 9. Μέθοδοι που χρησιμοποιούν μαγνητικό διαχωρισμό αποκλείονται. 10. Standard καμπύλη μεγάλου εύρους τιμών και με ικανή διακριτική ικανότητα στα κρίσιμα επίπεδα τιμών. 11. Να έχουν απλές και σύντομες πειραματικές διαδικασίες, θα προτιμηθούν τα αντιδραστήρια με τον μικρότερο χρόνο επώασης, υπό την προϋπόθεση ότι θα διατηρείται η ακρίβεια και η αξιοπιστία του ελέγχου. 12. Ευκολία στη χρήση και απουσία ειδικών μεθοδολογιών. Σε περίπτωση που απαιτείται για την εκτέλεση του πειράματος, η χρήση ειδικών συσκευών (π.χ. μηχανήματα έκπλυσης, ειδική ανακίνηση κ.λ.π.) αυτές να διατίθενται δωρεάν. 13. Ο συνολικός όγκος (ορός, αντιδραστήρια tracer) σε κάθε βήμα της διαδικασίας να είναι μικρότερος των 1000 ml. 14. Να συνοδεύονται από control. Εάν δεν περιλαμβάνονται στη συσκευασία να προσφερθούν χωριστά. 15. Για την εξασφάλιση της καλύτερης δυνατής αξιοπιστίας των μετρήσεων σε μόνιμη βάση, θα πρέπει να επιλέγονται μέθοδοι που αντιπροσωπεύονται από εταιρείες με διεθνή αναγνώριση, μακροχρόνια εμπειρία και κυρίως σταθερότητα στην ποιότητα των προσφερομένων αντιδραστηρίων. 16. Εάν προσφερθούν συσκευασίες που δεν εξυπηρετούν τις ανάγκες του εργαστηρίου (π.χ. μεγάλες συσκευασίες για εξετάσεις με περιορισμένη κίνηση) θα προτιμηθεί η εταιρεία που προσφέρει συσκευασίες που ανταποκρίνονται στις ανάγκες μας διότι έτσι θα υπάρχει οικονομικό όφελος για το Νοσοκομείο. 17. Σε περίπτωση που προσφερθούν προϊόντα που δεν έχουν δοκιμαστεί από το εργαστήριό μας, η προσφέρουσα εταιρεία να υποχρεούται να αποστείλει δωρεάν ένα κιτ μόλις ζητηθεί από το εργαστήριο για να ελέγξουμε την αξιοπιστία του. 18. Οι μετρήσεις των πρωτεϊνικών ορμονών θα πρέπει να γίνονται κατά προτίμηση με τη μέθοδο IRMA δηλαδή με μονοκλωνικά αντισώματα προσκολλημένα στα τοιχώματα του σωληναρίου (coated tubes).