Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη. Fluarix, ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη σύριγγα Εμβόλιο γρίπης (τμήμα ιού, αδρανοποιημένο)

Transcript

1 Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη Fluarix, ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη σύριγγα Εμβόλιο γρίπης (τμήμα ιού, αδρανοποιημένο) Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού εσείς ή το παιδί σας αρχίσετε να λαμβάνετε αυτό το εμβόλιο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. - Η συνταγή για αυτό το εμβόλιο χορηγήθηκε αποκλειστικά για εσάς ή το παιδί σας. Δεν πρέπει να δώσετε το εμβόλιο σε άλλους. - Εάν παρατηρήσετε σε εσάς ή στο παιδί σας κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών 1. Τι είναι το Fluarix και ποια είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού εσείς ή το παιδί σας λάβετε το Fluarix 3. Πώς χορηγείται το Fluarix 4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5. Πώς να φυλάσσεται το Fluarix 6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες 1. Τι είναι το Fluarix και ποια είναι η χρήση του Το Fluarix είναι ένα εμβόλιο. Αυτό το εμβόλιο βοηθά να προστατευθείτε εσείς ή το παιδί σας από τη γρίπη και ιδιαίτερα τα άτομα που διατρέχουν υψηλό κίνδυνο εμφάνισης σχετικών επιπλοκών. Η χρήση του Fluarix θα πρέπει να βασίζεται στις επίσημες τοπικές συστάσεις. Όταν ένα άτομο κάνει το εμβόλιο Fluarix, το ανοσοποιητικό σύστημα (το φυσικό αμυντικό σύστημα του οργανισμού) παράγει τη δική του προστασία (αντισώματα) έναντι της νόσου. Κανένα από τα συστατικά του εμβολίου δεν μπορεί να προκαλέσει γρίπη. Η γρίπη είναι μία νόσος που μπορεί να εξαπλωθεί γρήγορα και προκαλείται από διάφορα στελέχη που μπορεί να αλλάζουν κάθε χρόνο. Συνεπώς, γι αυτό χρειάζεται εσείς ή το παιδί σας να εμβολιάζεστε κάθε χρόνο. Ο μεγαλύτερος κίνδυνος να νοσήσετε από γρίπη είναι κατά τους κρύους μήνες από τον Οκτώβριο έως το Μάρτιο. Εάν εσείς ή το παιδί σας δεν εμβολιαστήκατε το φθινόπωρο, μπορείτε ακόμα να εμβολιαστείτε μέχρι την άνοιξη, εφόσον εσείς ή το παιδί σας διατρέχετε κίνδυνο να νοσήσετε από γρίπη μέχρι τότε. Ο γιατρός σας θα είναι σε θέση να σας συστήσει την καλύτερη χρονική περίοδο για τον εμβολιασμό. Το Fluarix θα προστατεύσει εσάς ή το παιδί σας από τα τρία στελέχη του ιού που περιέχονται στο εμβόλιο περίπου 2 έως 3 εβδομάδες μετά από την ένεση. Η περίοδος επώασης για τη γρίπη είναι μερικές ημέρες, οπότε εάν εσείς ή το παιδί σας εκτεθείτε σε γρίπη αμέσως πριν ή αμέσως μετά τον εμβολιασμό σας, μπορεί και πάλι να παρουσιάσετε τη νόσο. Το εμβόλιο δεν θα προστατεύσει εσάς ή το παιδί σας από το κοινό κρυολόγημα, ακόμη κι εάν κάποια από τα συμπτώματα είναι παρόμοια με εκείνα της γρίπης.

2 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν εσείς ή το παιδί σας λάβετε το Fluarix Για να βεβαιωθείτε ότι το Fluarix είναι κατάλληλο για εσάς ή το παιδί σας, είναι σημαντικό να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν πιστεύετε ότι κάποιο από τα παρακάτω σημεία ισχύουν για εσάς ή το παιδί σας. Εάν υπάρχει κάτι που δεν καταλαβαίνετε, ζητήστε από το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας να σας το εξηγήσει. Μην χρησιμοποιήσετε το Fluarix - σε περίπτωση αλλεργίας, δική σας ή του παιδιού σας, στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6) ή σε οποιοδήποτε συστατικό που μπορεί να είναι παρόν σε πολύ μικρές ποσότητες, όπως αυγά, (ωολευκωματίνη ή πρωτεΐνες ορνίθων), φορμαλδεΰδη, θειική γενταμικίνη ή δεοξυχολικό νάτριο. - εάν εσείς ή το παιδί σας παρουσιάζετε ένα νόσημα με υψηλό πυρετό ή οξεία λοίμωξη, ο εμβολιασμός θα πρέπει να αναβληθεί μέχρι να αναρρώσετε εσείς ή το παιδί σας. Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις Απευθυνθείτε στο γιατρό ή το φαρμακοποιό σας προτού εσείς ή το παιδί σας λάβετε το Fluarix - εάν εσείς ή το παιδί σας έχετε κάποιο πρόβλημα με το ανοσοποιητικό σας σύστημα (ανοσοανεπάρκεια ή λαμβάνετε φάρμακα που επηρεάζουν το ανοσοποιητικό σύστημα). - εάν, για οποιονδήποτε λόγο, εσείς ή το παιδί σας υποβληθείτε σε εξέταση αίματος μέσα σε λίγες ημέρες μετά από τον εμβολιασμό για τη γρίπη. Αυτό συμβαίνει, διότι έχουν παρατηρηθεί ψευδώς θετικά αποτελέσματα σε εξετάσεις αίματος σε ελάχιστους ασθενείς που είχαν εμβολιασθεί πρόσφατα. Μπορεί να παρουσιαστεί λιποθυμία (κυρίως σε εφήβους) μετά ή ακόμη και πριν από την ένεση με βελόνα, επομένως ενημερώστε το γιατρό ή το νοσηλευτή εάν εσείς ή /το παιδί σας εμφανίσατε λιποθυμία με προηγούμενη ένεση. Όπως συμβαίνει με όλα τα εμβόλια, το Fluarix μπορεί να μην παράσχει πλήρη προστασία σε όλα τα άτομα που θα εμβολιαστούν. Άλλα φάρμακα και Fluarix Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν εσείς ή το παιδί σας παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα. Το Fluarix μπορεί να χορηγηθεί την ίδια στιγμή με άλλα εμβόλια αν η χορήγησή τους γίνει σε ξεχωριστά άκρα. Πρέπει να σημειωθεί ότι σε αυτήν την περίπτωση, οι ανεπιθύμητες ενέργειες ενδέχεται να είναι μεγαλύτερης έντασης. Η απάντηση του ανοσοποιητικού σας συστήματος μπορεί να μειωθεί σε περίπτωση ανοσοκατασταλτικής θεραπείας, όπως είναι η θεραπεία με κορτικοστεροειδή, κυτταροτοξικά φάρμακα ή ακτινοθεραπεία. Κύηση και θηλασμός Εάν είσθε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είσθε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο. Εμβόλια γρίπης μπορούν να χρησιμοποιούνται σε όλα τα στάδια της κύησης. Περισσότερα δεδομένα για την ασφάλεια διατίθενται για το δεύτερο και το τρίτο τρίμηνο σε σχέση με το πρώτο τρίμηνο. Ωστόσο, δεδομένα από την παγκόσμια χρήση εμβολίων γρίπης δεν υποδεικνύουν ότι το εμβόλιο θα είχε βλαβερές επιδράσεις στην κύηση ή το βρέφος. 2

3 Το Fluarix μπορεί να χορηγηθεί στη θηλάζουσα μητέρα. Ο γιατρός/ο φαρμακοποιός σας θα είναι σε θέση να αποφασίσει εάν θα πρέπει εσείς ή το παιδί σας να λάβετε Fluarix. Συμβουλευτείτε το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας πριν λάβετε οποιοδήποτε φάρμακο ή εμβόλιο. Οδήγηση και χειρισμός μηχανών Το Fluarix έχει μηδενική ή αμελητέα επίδραση στην ικανότητά σας να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανές. Το Fluarix περιέχει νάτριο Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει λιγότερο από 1 mmol νάτριο (23 mg) ανά δόση, δηλ. ουσιαστικά είναι «ελεύθερο νατρίου». Το Fluarix περιέχει κάλιο Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει κάλιο, λιγότερο από 1 mmol (39 mg) ανά δόση, δηλ. ουσιαστικά είναι «ελεύθερο καλίου». Το Fluarix περιέχει αιθανόλη Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει μικρή ποσότητα αιθανόλης (αλκοόλης), λιγότερη από 100 mg ανά δόση. 3. Πώς χορηγείται το Fluarix Δοσολογία Ενήλικοι λαμβάνουν μία δόση του 0,5 ml. Χρήση σε παιδιά: Παιδιά ηλικίας 36 μηνών και πάνω λαμβάνουν μία δόση 0,5 ml. Παιδιά από 6 μηνών έως 35 μηνών μπορούν να λάβουν μία δόση του 0,25 ml ή μία δόση του 0,5 ml σύμφωνα με τις ισχύουσες εθνικές συστάσεις. Εάν το παιδί σας είναι μικρότερο από 9 ετών και δεν έχει εμβολιαστεί για γρίπη στο παρελθόν, θα πρέπει να του χορηγηθεί και δεύτερη δόση μετά από τουλάχιστον 4 εβδομάδες. Μέθοδος ή/και οδός χορήγησης Ο γιατρός σας θα χορηγήσει τη συνιστώμενη δόση του εμβολίου με ένεση στο μυ ή βαθιά κάτω από το δέρμα. Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. 4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το εμβόλιο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους. Κατά τη διάρκεια κλινικών μελετών, έχουν παρατηρηθεί οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες. Η συχνότητα εμφάνισης τους έχει εκτιμηθεί ως συχνή (παρουσιάζονται σε 1 έως 10 χρήστες στους 100): 3

4 κεφαλαλγία εφίδρωση μυϊκός πόνος (μυαλγία), αρθρικός πόνος (αρθραλγία) πυρετός, γενικευμένη αίσθηση αδιαθεσίας (αίσθημα κακουχίας), ρίγη, κόπωση τοπικές αντιδράσεις: ερυθρότητα, οίδημα, πόνος, μώλωπας (εκχύμωση), σκληρότητα (σκλήρυνση) γύρω από την περιοχή στην οποία γίνεται η ένεση του εμβολίου Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες συνήθως υποχωρούν μετά από 1-2 ημέρες χωρίς αγωγή. Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρθηκαν κατά τη διάρκεια κλινικών δοκιμών σε παιδιά και εφήβους ηλικίας 6 μηνών έως 17 ετών: Πολύ συχνές (μπορεί να εμφανιστούν με περισσότερες από 1 ανά 10 δόσεις του εμβολίου): ευερεθιστότητα 2 απώλεια όρεξης 2 υπνηλία 2 κεφαλαλγία 3 πόνος στις αρθρώσεις 3 πόνος στους μύες 3 πυρετός 2 κόπωση 3 τοπικές αντιδράσεις: ερυθρότητα 1, οίδημα 1, πόνος 1 Συχνές (μπορεί να εμφανιστούν με έως 1 ανά 10 δόσεις του εμβολίου): συμπτώματα από το γαστρεντερικό 3 ρίγη 3 πυρετός 3 1 αναφέρθηκαν σε παιδιά ηλικίας 6 μηνών έως 17 ετών 2 αναφέρθηκαν σε παιδιά ηλικίας 6 μηνών έως <6 ετών 3 αναφέρθηκαν σε παιδιά ηλικίας 6 ετών έως 17 ετών Εκτός από τις παραπάνω συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες, μετά από την κυκλοφορία του εμβολίου στην αγορά, παρουσιάστηκαν οι εξής ανεπιθύμητες ενέργειες: αλλεργικές αντιδράσεις: - φαγούρα στα µάτια µε εκκρίσεις και εφελκίδα στα βλέφαρα (επιπεφυκίτιδα) - που οδήγησαν σε επείγουσα ιατρική κατάσταση με αδυναμία του κυκλοφορικού συστήματος να διατηρήσει επαρκή παροχή αίματος στα διάφορα όργανα (σοκ) σε σπάνιες περιπτώσεις, - οίδημα εμφανές στην κεφαλή και τον αυχένα, συμπεριλαμβανομένου του προσώπου, των χειλέων, της γλώσσας, του λαιμού ή οποιουδήποτε άλλου μέρους του σώματος (αγγειοοίδημα) σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις. δερματικές αντιδράσεις που μπορεί να εξαπλωθούν σε ολόκληρο το σώμα συμπεριλαμβανομένου του κνησμού του δέρματος (κνησμός, κνίδωση), εξάνθημα φλεγμονή αιμοφόρων αγγείων, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε δερματικά εξανθήματα (αγγειίτιδα) και σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις σε προσωρινά νεφρολογικά προβλήματα. πόνος εντοπισμένος στη νευρική οδό (νευραλγία), ανωμαλίες στην αντίληψη της αφής, του πόνου, της ζέστης και του κρύου (παραισθησία), σπασμοί σχετιζόμενοι με πυρετό, νευρολογικές διαταραχές που μπορεί να οδηγήσουν σε αυχεναλγία, σύγχυση, αιμωδία, πόνο και αδυναμία στα άκρα, απώλεια ισορροπίας, απώλεια αντανακλαστικών, 4

5 παράλυση μέρους ή όλου του σώματος (εγκεφαλομυελίτιδα, νευρίτιδα, σύνδρομο Guillain-Barré) προσωρινή μείωση του αριθμού ορισμένων τύπων συστατικών στο αίμα, τα οποία ονομάζονται αιμοπετάλια. Ο χαμηλός αριθμός αιμοπεταλίων μπορεί να οδηγήσει σε εκτεταμένους μώλωπες ή αιμορραγία (παροδική θρομβοπενία), προσωρινό οίδημα των αδένων του αυχένα, της μασχάλης ή της βουβωνικής χώρας (παροδική λεμφαδενοπάθεια) Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών Εάν παρατηρήσετε σε εσάς ή στο παιδί σας κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων, Μεσογείων 284, GR-15562, Χολαργός, Αθήνα, Τηλ: /337, Φαξ: , Ιστότοπος: (για την Ελλάδα), των Φαρμακευτικών Υπηρεσιών, Υπουργείο Υγείας, CY-1475 Λευκωσία, Φαξ: , Ιστότοπος: (για την Κύπρο). Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου. 5. Πώς να φυλάσσεται το Fluarix Το εμβόλιο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά. Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το εμβόλιο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί μετά την ένδειξη ΛΗΞΗ. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί. Φυλάσσεται σε ψυγείο (2 C 8 C). Μην το καταψύχετε. Φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως. Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος 6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το Fluarix - Η δραστική ουσία είναι ιός γρίπης, (τμήμα ιού, αδρανοποιημένο) από τα ακόλουθα στελέχη*: A/California/7/2009 (H1N1) pdm09-προσομοιάζον στέλεχος (A/Christchurch/16/2010, NIB-74xp) A/Switzerland/ /2013 (H3N2) προσομοιάζον στέλεχος (A/Switzerland/ /2013, NIB-88) 15 μικρογραμμάρια HA** 15 μικρογραμμάρια HA** 5

6 B/Phuket/3073/ μικρογραμμάρια HA** ανά δόση 0,5 ml * πολλαπλασιασμένο σε γονιμοποιημένα αυγά όρνιθας από υγιή κοτόπουλα ** αιμοσυγκολλητίνη Αυτό το εμβόλιο είναι σύμφωνο με τις συστάσεις του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας (Π.Ο.Υ.)(Βόρειο Ημισφαίριο) και τη σύσταση της ΕΕ για την εμβολιαστική περίοδο 2015/ Τα άλλα συστατικά είναι χλωριούχο νάτριο, δωδεκαϋδρικό φωσφορικό δινάτριο, δισόξινο φωσφορικό κάλιο, χλωριούχο κάλιο, εξαϋδρικό χλωριούχο μαγνήσιο, σουκκινικό υδρογονούχο α-τοκοφερύλιο, πολυσορβικό 80, οκτοξινόλη 10 και ύδωρ για ενέσιμα. Εμφάνιση του Fluarix και περιεχόμενο της συσκευασίας Το Fluarix είναι ενέσιμο εναιώρημα που παρέχεται σε προγεμισμένη σύριγγα (0,5 ml) με σταθερές, ξεχωριστές ή χωρίς βελόνες στις ακόλουθες συσκευασίες. - με σταθερή βελόνα: συσκευασίες 1, 10 ή 20 - με 1 ξεχωριστή βελόνα: συσκευασίες 1, 10 ή 20 - με 2 ξεχωριστές βελόνες: συσκευασία 1 - χωρίς βελόνα: συσκευασίες 1, 10 ή 20 Μπορεί να μη κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες. Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας και παραγωγός Δικαιούχος Σήματος: GlaxoSmithKline Biologicals S.A. Rixensart, Βέλγιο Υπεύθυνος Κυκλοφορίας στην Ελλάδα: GlaxoSmithKline α.ε.β.ε Λεωφ. Κηφισίας Χαλάνδρι Τηλ Κάτοχος Αδείας Κυκλοφορίας στην Κύπρo: GlaxoSmithKline (Cyprus) Ltd Λεωφ. Κέννεντυ ος όροφος 1087, Λευκωσία Τηλ Παραγωγός GlaxoSmithKline Biologicals branch of SKB Pharma GmBH & Co KG, Γερμανία Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (ΕΟΧ) με τις ακόλουθες ονομασίες: Κράτος-μέλος Αυστρία, Βουλγαρία, Κύπρος, Κροατία, Δημοκρατία της Τσεχίας, Δανία, Εσθονία, Φινλανδία, Γαλλία, Ελλάδα, Ουγγαρία, Ισλανδία, Ιρλανδία, Ιταλία, Όνομα Fluarix 6

7 Λετονία, Λιθουανία, Μάλτα, Ολλανδία, Νορβηγία, Πολωνία, Πορτογαλία, Ρουμανία, Σλοβενία, Σλοβακία, Ισπανία, Σουηδία, Ηνωμένο Βασίλειο Βέλγιο, Λουξεμβούργο Γερμανία α-rix Influsplit SSW Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις Οι πληροφορίες που ακολουθούν απευθύνονται μόνο σε επαγγελματίες του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης. Όπως συνιστάται με όλα τα ενέσιμα εμβόλια, πρέπει πάντοτε να υπάρχει άμεσα διαθέσιμη κατάλληλη θεραπευτική αγωγή και παρακολούθηση στην περίπτωση αναφυλακτικού επεισοδίου μετά από τη χορήγηση του εμβολίου. Ο εμβολιασμός πρέπει να γίνεται με ενδομυϊκή ή ως βαθιά υποδόρια ένεση. Το Fluarix δεν πρέπει σε καμία περίπτωση να χορηγείται ενδαγγειακά. Το Fluarix μπορεί να χορηγείται ταυτόχρονα με άλλα εμβόλια. Ο εμβολιασμός πρέπει να πραγματοποιείται σε διαφορετικά άκρα. Θα πρέπει να αφήσετε το εμβόλιο να φθάσει σε θερμοκρασία δωματίου πριν από τη χρήση. Ανακινήστε πριν από τη χρήση. Ελέγξτε οπτικά πριν από τη χορήγηση. Όταν ενδείκνυται δόση 0,5 ml, πρέπει να ενίεται ολόκληρο το περιεχόμενο της σύριγγας. Οδηγίες για τη χορήγηση 0,25 ml του εμβολίου για χρήση σε παιδιά από 6 μηνών έως 35 μηνών Όταν ενδείκνυται δόση 0,25 ml, η προγεμισμένη σύριγγα θα πρέπει να κρατηθεί σε όρθια θέση και θα πρέπει να απορριφθεί η μισή ποσότητα έως ότου το έμβολο φθάσει στην επισημασμένη γραμμή που είναι τυπωμένη στη σύριγγα. Για σύριγγες χωρίς επισημασμένη γραμμή, παρατίθεται η εικόνα 1, ώστε να διευκολύνεται η χρήση της δόσης των 0,25 ml. Ευθυγραμμίστε τη σύριγγα με την εικόνα, ώστε το άνω άκρο της σύριγγας να αντιστοιχεί στο άνω βέλος. Πιέστε το έμβολο μέχρι να φθάσετε στο κάτω βέλος. Εικόνα 1 Στη συνέχεια θα πρέπει να χορηγήσετε την εναπομείνασα ποσότητα των 0,25 ml. 7

8 Οδηγίες για τη χορήγηση του εμβολίου σε προγεμισμένη σύριγγα χωρίς σταθερή βελόνα Για να προσαρμόσετε τη βελόνα στη σύριγγα, δείτε την εικόνα 2. Εικόνα 2 Βελόνα Προστατευτικό κάλυμμα βελόνας Σύριγγα Έμβολο σύριγγας Σώμα σύριγγας Πώμα σύριγγας 1. Κρατώντας το σώμα της σύριγγας με το ένα χέρι (αποφύγετε να κρατάτε το έμβολο της σύριγγας), ξεβιδώστε το πώμα της σύριγγας περιστρέφοντας το, αντίθετα από τη φορά των δεικτών του ρολογιού. 2. Για να προσαρμόσετε τη βελόνα στη σύριγγα, περιστρέψτε τη βελόνα σύμφωνα με τη φορά των δεικτών του ρολογιού μέχρι να αισθανθείτε ότι κλειδώνει. (βλέπε εικόνα 2) 3. Αφαιρέστε το προστατευτικό κάλυμμα της βελόνας, το οποίο μπορεί κάποιες φορές να είναι λίγο δύσκαμπτο. 4. Χορηγήστε το εμβόλιο. Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις. 8