ΑΔΑ: 45ΒΖΒ-Ο0Ν. Προς: Chemtura Europe Limited

Transcript

1 ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΗΜΟΚΡΑΤΙΑ Αθήνα, ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΑΓΡΟΤΙΚΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ Αριθ. πρωτ: ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ & ΤΡΟΦΙΜΩΝ ΓΕΝΙΚΗ /ΝΣΗ ΦΥΤΙΚΗΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ /ΝΣΗ ΠΡΟΣΤΑΣΙΑΣ ΦΥΤΙΚΗΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΤΜΗΜΑ ΓΕΩΡΓΙΚΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Προς: Chemtura Europe Limited Ταχ. /νση: Λ. Συγγρού 150 Greek Branch Σαλαµίνος 10, Τ.Κ Θεσσαλονίκη Ταχ. Κώδικας: ΑΘΗΝΑ (µε απόδειξη) TELEFAX: Πληροφορίες: Γ. Τσιάµπα Κοιν.: 1 Γραφείο Υπουργού κ. Κ. Σκανδαλίδη Τηλέφωνο: Γραφείο Υφυπουργού syg064@minagric.gr κ. I. ριβελέγκα ΘΕΜΑ: «Τροποποίηση της µε αριθµό / οριστικής έγκρισης του φυτοπροστατευτικού προϊόντος (µυκητοκτόνο) VITAVAX-C 37.5/37.5 WP (δ.ο. Captan + carboxin) ως προς την εγγυηµένη σύνθεση, τη συσκευασία του σκευάσµατος και την ηµεροµηνία λήξης της έγκρισης» 3 Περιφερειακές Ενότητες /νσεις Αγροτικής Οικονοµίας & Κτηνιατρικής Έδρες τους 4 Μ.Φ.Ι. Τµήµα Ελέγχου Γεωργικών Φαρµάκων 5 Π.Κ.Π.Φ. & Π.Ε. Έδρες τους 6 Ε.ΣΥ.Φ. Πατησίων 53, Αθήνα 7 Εσωτερική διανοµή: -Τµήµατα Β, Γ & Ε της /νσής µας 8 -Γραµµατεία της /νσής µας Π.Ο.Σ.Ε. Γεωπόνων ιδότου 26, Αθήνα AΠΟΦΑΣΗ Ο ΥΠΟΥΡΓΟΣ ΑΓΡΟΤΙΚΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ ΚΑΙ ΤΡΟΦΙΜΩΝ Έχοντας υπόψη: 1. Τον Κανονισµό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 (L 309/ ) του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου της 21 ης Οκτωβρίου 2009 σχετικά µε τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά και την κατάργηση των οδηγιών 79/117/ΕΟΚ και 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου και ειδικότερο το άρθρο 80 αυτού. VITAVAX-C 37,5+37,5 WP.doc 1

2 2. Την Απόφαση των Υπ. Οικονοµίας και Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίµων / µε την οποία ενσωµατώθηκε η Οδηγία 2007/5/ΕΚ της Επιτροπής της 7 ης Φεβρουαρίου 2007 για καταχώρηση στο Παρ/µα Ι της Οδηγίας 91/414/ΕΟΚ της δραστικής ουσίας captan. 3. Την Οδηγία 2011/52/ΕΕ της Επιτροπής της 20 ης Απριλίου 2011 για τροποποίηση της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου ώστε να καταχωριστεί η ουσία carboxin ως δραστική ουσία και για την τροποποίηση της απόφασης 2008/934/ΕΚ της Επιτροπής. 4. Τον κανονισµό 396/2005 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου της 23ης Φεβρουαρίου 2005 για τα ανώτατα όρια καταλοίπων φυτοφαρµάκων µέσα η πάνω στα τρόφιµα και τις ζωοτροφές φυτικής και ζωικής προέλευσης και για την τροποποίηση της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου όπως τροποποιήθηκε µε τον κανονισµό 149/2008 της Επιτροπής της 29ης Ιανουαρίου Το Π.. 89/2010 «ιορισµός Υπουργών, Αναπληρωτών Υπουργών και Υφυπουργών» (ΦΕΚ 154 Α ). 6. Τη µε αριθ / (ΦΕΚ 1588/Β / ) απόφαση του Πρωθυπουργού και του Υπουργού Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίµων για «ανάθεση αρµοδιοτήτων στον Υφυπουργό Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίµων Ιωάννη ριβελέγκα». 7. Τις µε αριθ. πρωτ / αίτηση της ενδιαφερόµενης εταιρείας Chemtura Europe Limited Greek Branch. ΑΠΟΦΑΣΙΖΟΥΜΕ Α Τροποποιούµε την µε αρ. αριθ έγκριση διάθεσης στην αγορά, του φυτοπροστατευτικού προϊόντος (µυκητοκτόνο) VITAVAX-C 37.5/37.5 WP (δ.ο. Captan + carboxin) η οποία χορηγήθηκε µε την αριθ / απόφαση του Υπουργού Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίµων, ως προς την εγγυηµένη σύνθεση, τη συσκευασία του σκευάσµατος και την ηµεροµηνία λήξης της έγκρισης, η οποία και διαµορφώνεται ως ακολούθως: 1 Ταυτότητα του φυτοπροστατευτικού προϊόντος 1.1 Αριθµός Έγκρισης Κυκλοφορίας (ΑΕΚ) 1.1.α Ηµεροµηνία χορήγησης 1.1.β Ηµεροµηνία λήξης Φυτοπροστατευτικό προϊόν 1.2.α Εµπορικό όνοµα VITAVAX-C 37.5/37.5 WP 1.2.β Μορφή: Βρέξιµη σκόνη κόκκινου χρώµατος (WP) 1.3 ραστική ουσία (ες) α) Κοινή ονοµασία της/των δραστική/ςών ουσίας/ών κατά ISO β) Περιεκτικότητα της τεχνικά καθαρής δραστικής ουσίας σε καθαρή δραστική ουσία: Captan (χηµική οµάδα φθαλιµίδια) carboxin (χηµική οµάδα καρβοξαµιδικά) Captan: 94% β/β min Carboxin: 97% β/β min VITAVAX-C 37,5+37,5 WP.doc 2

3 γ) Παρασκευαστής της δ.ο.: Captan: Makhteshim Chemical Works Ltd P O B 60, Beer-Sheva ΙΣΡΑΗΛ Ms Adi Azmon Τηλ.: FAX: adia@mcw.co.il European address Makhteshim-Agan International Coordination Center (MAICC) c/o Feinchemie Schwebda GmbH Edmund Rumpler Str Köln, Germany Dr. Wolfgang Busch Τηλ Wolfgang.Busch@fcs-feinchemie.com Carboxin: Chemtura Europe Limited* Kennet House, 4 Langley Quay, Langley, Slough, Slough, Berkshire UNITED KINGDOM Mr GRAHAM EVANS Zip Code : SL3 6EH Τηλ.: Fax.: : graham.evans@chemtura.com * Αντιπρόσωπος στην Ε.Ε. της Chemtura Canada Co./Cie 24 Erb Street, Elmira, Ontario N3B 3A3 - Canada δ) Εργοστάσιο παρασκευής της δ.ο. Captan: Makhteshim Chemical Works Ltd, ΙΣΡΑΗΛ Carboxin: Chemtura Canada Co./Cie, Canada (η /νση του εργοστασίου είναι εµπιστευτική πληροφορία και βρίσκεται στο Παράρτηµα Ι της παρούσας). VITAVAX-C 37,5+37,5 WP.doc 3

4 ε) Τεχνικές προδιαγραφές της δραστικής ουσίας: Τεχνικές προδιαγραφές της δραστικής ουσίας Captan όπως έχουν κατατεθεί από την Παρασκευάστρια Makhteshim Chemical Works Ltd, Ισραήλ, και προσδιορίζονται στο Τµήµα J της αίτησης µε ηµεροµηνία 28/09/2007 (Αρ. Πρ. ΥAAΤ ) και παραµένουν στα αρχεία της Αρµόδιας Αρχής. Τεχνικές προδιαγραφές της δραστικής ουσίας Carboxin όπως έχουν κατατεθεί από την Παρασκευάστρια Chemtura Europe Ltd., UK κατά την διαδικασία συµµόρφωσης µε την οδηγία καταχώρηση µε ηµεροµηνία (Αρ.Πρ. Υ.Α.Α.Τ ) και παραµένουν στα αρχεία της Αρµόδιας Αρχής. 1.4 Πληροφορίες για το σκεύασµα α) Κάτοχος της έγκρισης: Chemtura Europe Limited Greek Branch Σαλαµίνος Θεσσαλονίκη κος Κωνσταντίνος Παπαδόπουλος Tηλ: Fax: Costas.Papadopoulos@chemtura.com β) Υπεύθυνος για την τελική συσκευασία και σήµανση (εφόσον είναι διαφορετικός από τον κάτοχο της έγκρισης) Ο κάτοχος της έγκρισης Chemtura Europe Limited Greek Branch γ) Παρασκευαστής σκευάσµατος: CHEMTURA CORPORATION 199 Benson Road Middlebury, Connecticut USA δ) Εργοστάσιο παρασκευής του σκευάσµατος Παρασκευάζεται στις εγκαταστάσεις της επιχείρησης: Chemtura Italy Srl, Ιταλία VITAVAX-C 37,5+37,5 WP.doc 4

5 ε) Εργοστάσιο(α) συσκευασίας του σκευάσµατος στ) Εγγυηµένη σύνθεση του σκευάσµατος: Συσκευάζεται στις εγκαταστάσεις των επιχειρήσεων: 1) ΑΛΦΑ ΓΕΩΡΓΙΚΑ ΕΦΟ ΙΑ ΑΕΒΕ Οινόφυτα, Βοιωτίας 2) Chemtura Italy Srl, Ιταλία Captan: 37.5 % β/β Carboxin: 37.5% β/β Βοηθητικές ουσίες : 21.5% β/β Η πλήρης εγγυηµένη σύνθεση του σκευάσµατος προσδιορίζεται στην DPD της αίτησης της εταιρείας µε αριθ. πρωτ / και παραµένουν στα αρχεία της Αρµόδιας Αρχής. 2 Συσκευασία Α/Α Είδος Μέγεθος Υλικό 1 Σακίδια 200, 300, 400 gr Πολυαιθυλένιο (Ρ/Ε) ή Σύνθετο υλικό πάχους από µ 2 Κουτί µε εσωτερική σακούλα /ες 200 gr, 400gr(2x200gr) Σακούλα πολυαιθυλένιου (Ρ/Ε) Κουτί χάρτινο 3 Σάκοι 20, 25, 30 κιλών Σάκοι 3πλοί χάρτινοι µε εσωτερικό Ρ/Ε ή polybags εσωτερικό Ρ/Ε 3 Οδηγίες χρήσης: Προορίζεται µόνο για επαγγελµατίες χρήστες. Τρόπος εφαρµογής: Επένδυση σπόρων σποράς. Η εφαρµογή γίνεται µε τους ακόλουθους τρόπους: Α. Η επένδυση των σπόρων γίνεται µέσα σε µηχανήµατα για απολύµανση µεγάλων ποσοτήτων σπόρων µε συνεχή λειτουργία µε τη χρήση πυκνού πολτού του προϊόντος (slurry) στις κατωτέρω αναλογίες και µε την εξής διαδικασία: Στην ποσότητα του νερού που απαιτείται κατά περίπτωση, προσθέτουµε την απαιτούµενη ποσότητα σκευάσµατος VITAVAX-C 37.5/37.5 WP µέσα στο δοχείο της µηχανής. Αφήνουµε µέχρι να διαλυθεί η βρέξιµη σκόνη και στη συνέχεια βάζουµε σε λειτουργία το σύστηµα ανάδευσης για µερικά λεπτά της ώρας. Β. Με χρήση πιο απλών συσκευών (π.χ. µιας µπετονιέρας, βαρελιού ή και πλαστικών σάκων), πρέπει αρχικά να διαβραχεί ο σπόρος µε λίγο νερό, µε ανάµιξη για 1 λεπτό της ώρας. Ακολουθεί προσθήκη της αντίστοιχης ποσότητας σκευάσµατος και ανάµιξη επί 3-5 λεπτά. VITAVAX-C 37,5+37,5 WP.doc 5

6 Τρόπος παρασκευής ψεκαστικού υγρού: βλπ τρόπο εφαρµογής. Συνδυαστικότητα Εφαρµόζεται µόνο του. ε συνδυάζεται µε άλλο γεωργικό φάρµακο. Οδηγίες για την ασφαλή απόσυρση του φυτοπροστατευτικού προϊόντος και της συσκευασίας: Oι σακούλες και οι σάκοι, µαζί µε τα κουτιά που θα καταστραφούν προηγουµένως µε σκίσιµο, για τη διασφάλιση της µη περαιτέρω χρήσης, εναποτίθενται όλα σε σηµεία συλλογής για ανακύκλωση ή ανάκτηση ενέργειας. 4 Κατηγορία και τρόπος δράσης: ιασυστηµατικό µυκητοκτόνο µε προστατευτική δράση, για απολύµανση σπόρων σποράς. Εφαρµόζεται µε επένδυση σπόρων σποράς Φάσµα δράσης Πεδίο Εφαρµογής ΦΑΣΟΛΙΑ, ΑΡΑΚΑΣ ΑΡΑΧΙ Α ΒΑΜΒΑΚΙ Στόχος γρ./ 100 κιλά σπόρου Ριζοκτόνια (Rhizoctonia sp.) Πύθιο (Pythium spp.) Φουζαρίωση (Fusarium spp.) Ριζοκτόνια (Rhizoctonia solani) Ριζοκτόνια (Rhizoctonia solani) Πύθιο (Pythium spp.) Φουζαρίωση (Fusarium spp.) όσεις σκευάσµατος Όγκος ψεκ. υγρού λίτρα / στρέµµ α γρ./ στρέµµ α (max) Τρόπος και χρόνος εφαρµογής Επένδυση σπόρων 2-3 ηµέρες πριν τη σπορά Επένδυση σπόρων 2-3 ηµέρες πριν τη σπορά Επένδυση σπόρων 2-3 ηµέρες πριν τη σπορά µε τη µέθοδο slurry µε 500 κ.εκ. νερό ανά 100 κιλά σπόρου Μέγιστος αριθµός εφαρµογών ανά καλλιεργητι κή περίοδο VITAVAX-C 37,5+37,5 WP.doc 6

7 Α Α: ΑΡΑΒΟΣΙΤΟΣ Ριζοκτόνια (Rhizoctonia solani) Πύθιο (Pythium butleri.) Φουζαρίωση (Fusarium moniliformae.) Γυµνός άνθρακας (Ustilago maydis) Ελµινθοσπορίωση (Helminthosporium sp.) Επένδυση σπόρων 2-3 ηµέρες πριν τη σπορά µε τη µέθοδο slurry µε 500 κ.εκ. νερό ανά 100 κιλά σπόρου 1 6 Ειδικές συνθήκες γεωργικές, φυτοϋγείας ή περιβαντολλογικές υπό τις οποίες το σκεύασµα µπορεί να χρησιµοποιηθεί ή να αποκλειστεί Να µη χρησιµοποιούνται οι επενδεδυµένοι σπόροι για τροφή ανθρώπων ή ζώων καθώς και για παραγωγή βαµβακελαίου ή βαµβακοπλακούντα (βαµβακόπιτα). Στους σάκους που συσκευάζονται σπόροι επενδεδυµένοι, να αναγράφεται η φράση: «Οι σπόροι αυτοί είναι επενδεδυµένοι µε carboxin και captan. Να µη χρησιµοποιηθούν για τροφή ανθρώπων ή ζώων ή για παραγωγή βαµβακελαίου ή βαµβακοπλακούντα. 7. Χρονικό διάστηµα ασφαλείας µεταξύ εφαρµογής και: - σποράς ή φύτευσης της προστατευόµενης καλλιέργειας σποράς ή φύτευσης των καλλιεργειών που ακολουθούν της πρόσβασης του ανθρώπου ή των ζώων στην καλλιέργεια -- στην οποία έχει εφαρµοστεί το σκεύασµα 8 Στοιχεία φυτοτοξικότητας, ευαισθησίας ποικιλιών και κάθε άλλης παρενέργειας στα φυτά ή τα προϊόντα τους. εν προκαλεί µείωση της βλαστικότητας των σπόρων στις συνιστώµενες δόσεις και καλλιέργειες. 9 Σήµανση σκευάσµατος: Xn - Επιβλαβές Ν - Επικίνδυνο για το περιβάλλον VITAVAX-C 37,5+37,5 WP.doc 7

8 10 Φράσεις R R40 Ύποπτο καρκινογένεσης. R43 Μπορεί να προκαλέσει ευαισθητοποίηση σε επαφή µε το δέρµα. R48/22 Κίνδυνος σοβαρής βλάβης της υγείας µετά από παρατεταµένη έκθεση σε περίπτωση κατάποσης R50/53 Πολύ τοξικό για τους υδρόβιους οργανισµούς. Μπορεί να προκαλέσει µακροχρόνιες δυσµενείς επιπτώσεις στο υδάτινο περιβάλλον. 11 Φράσεις S S1/2 Να φυλάσσεται κλειδωµένο µακριά από παιδιά. S13 Μακριά από τρόφιµα ποτά και ζωοτροφές. S20/21 Όταν το χρησιµοποιείτε µην τρώτε, µην πίνετε ή καπνίζετε. S36/37/39 Να φοράτε κατάλληλη προστατευτική ενδυµασία, γάντια και συσκευή προστασίας µατιών/ προσώπου. S45 Σε περίπτωση ατυχήµατος ή αν αισθανθείτε αδιαθεσία ζητήστε αµέσως ιατρική συµβουλή (δείξτε την ετικέτα αν είναι δυνατό). S60 Το υλικό και ο περιέκτης του να θεωρηθούν κατά την διάθεσή τους ως επικίνδυνα απόβλητα. S61 Αποφεύγετε την διάθεσή τους στο περιβάλλον. Συµβουλευτείτε στις ειδικές οδηγίες/ ελτίο εδοµένων Ασφαλείας SP1: Μη ρυπαίνετε το νερό µε το προϊόν ή τη συσκευασία του. Για να αποφύγετε κινδύνους για την ανθρώπινη υγεία και το περιβάλλον, ακολουθήστε τις οδηγίες χρήσης στην ετικέτα 12 Πρώτες βοήθειες - Αντίδοτο S45: Σε περίπτωση ατυχήµατος ή αν αισθανθείτε αδιαθεσία, ζητήστε αµέσως ιατρική συµβουλή, δείξτε την ετικέτα Αντίδοτο: δεν υπάρχει ειδικό. Εφαρµόστε συµπτωµατική θεραπεία. Τηλ. Κέντρου ηλητηριάσεων: (210) Προστασία των καταναλωτών 13.1 Μέγιστα Όρια Φυτικά Υπολειµµάτων (MRLs) Προϊόντα Έχουν οριστεί κοινοτικά MRLs MRLs (mg/kg) 13.2 Τελευταία επέµβαση Φυτικά προϊόντα Ηµέρες πριν τη συγκοµιδή ή πριν τη διάθεση στην αγορά όταν πρόκειται για µετασυλλεκτικές χρήσεις. εν εφαρµόζεται 14 Συνθήκες ιατηρείται καλά κλειστό στην αρχική του συσκευασία, VITAVAX-C 37,5+37,5 WP.doc 8

9 αποθήκευσης, χρονική σταθερότητα του σκευάσµατος. σε θερµοκρασίες <25 C, σε χώρο καλά αεριζόµενο. Σε αυτές τις συνθήκες παραµένει σταθερό για δύο (2) χρόνια. 15 Ανάκληση της έγκρισης-παράταση της έγκρισης Η παρούσα έγκριση µπορεί να ανακληθεί οποιαδήποτε στιγµή εάν οι όροι για την απόκτηση της έγκρισης δεν πληρούνται ή έπαψαν να πληρούνται ή παρασχέθηκαν πλαστά ή παραπλανητικά στοιχεία βάσει των οποίων χορηγήθηκε αυτή. Η έγκριση θα ανακληθεί στις εάν δεν υποβληθεί από τον κάτοχο της έγκρισης αίτηση συνοδευόµενη από φάκελο µε τα στοιχεία του Παραρτήµατος ΙΙΙ για αξιολόγηση σύµφωνα µε τις ενιαίες αρχές που προβλέπονται στο Παράρτηµα VI του Π.. 115/97. Β Γενικές υποχρεώσεις 1. Ο κάτοχος της έγκρισης είναι υποχρεωµένος σε οποιαδήποτε χρονική στιγµή να ενηµερώσει την Αρµόδια Αρχή για οποιεσδήποτε δυσµενείς επιπτώσεις στον άνθρωπο ή/και το περιβάλλον που περιήλθαν σε γνώση του από την χρήση του προϊόντος. Τυχόν απόκρυψη µιας τέτοιας πληροφορίας αποτελεί αδίκηµα και διώκεται ποινικά ενώ παράλληλα ανακαλείται η έγκριση. 2. Ο κάτοχος της έγκρισης θα πρέπει να διατηρεί συνεχώς ενηµερωµένους τους φακέλους του σκευάσµατος που τηρούνται στην Αρµόδια Αρχή µε βάση τα νεότερα επιστηµονικά δεδοµένα για οποιαδήποτε µελλοντική επανεξέταση. 3. Η ετικέτα του σκευάσµατος θα είναι σύµφωνη µε το άρθρο 16 του Π 115/1997 και την παρούσα απόφαση. 4. Η διαφήµιση του σκευάσµατος επιτρέπεται µόνο εφ όσον είναι σύµφωνη µε τους όρους της έγκρισης του σκευάσµατος και την ισχύουσα νοµοθεσία. 5. Για κάθε εγκεκριµένη συσκευασία να υποβληθεί στην Αρµόδια Αρχή τελική ετικέτα πριν το προϊόν µε την συγκεκριµένη συσκευασία διατεθεί στην αγορά. Ο ΥΦΥΠΟΥΡΓΟΣ I. ΡΙΒΕΛΕΓΚΑΣ VITAVAX-C 37,5+37,5 WP.doc 9