ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΟΣΤΙΚΟΥ ΜΟΣΧΕΥΜΑΤΟΣ OSTEOSET T

Μέγεθος: px
Εμφάνιση ξεκινά από τη σελίδα:

Download "ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΟΣΤΙΚΟΥ ΜΟΣΧΕΥΜΑΤΟΣ OSTEOSET T 130764-4"

Transcript

1 ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΟΣΤΙΚΟΥ ΜΟΣΧΕΥΜΑΤΟΣ OSTEOSET T Σε αυτό το πακέτο περιλαμβάνονται οι ακόλουθες γλώσσες: English (en) Deutsch (de) Nederlands (nl) Français (fr) Español (es) Italiano (it) Português (pt) 中 文 -Chinese (sch) Türkçe (tk) Για πρόσθετες γλώσσες, επισκεφθείτε την τοποθεσία web της εταιρείας μας Στη συνέχεια, κάντε κλικ στην επιλογή Prescribing Information (Πληροφορίες συνταγογράφησης). Επικοινωνήστε με τον κατασκευαστή ή τον τοπικό διανομέα για περισσότερες πληροφορίες και μεταφράσεις. M C 0086* P Wright Medical EMEA Wright Medical Technology, Inc. P.O. Box 100 Krijgsman 11 Arlington, TN DM Amstelveen U.S.A. The Netherlands * Η σήμανση συμμόρφωσης CE ισχύει σύμφωνα με τον αριθμό καταλόγου και εμφανίζεται στην εξωτερική ετικέτα, εάν εφαρμόζεται. Νοέμβριος 2010 Εκτυπώθηκε στις Η.Π.Α.

2 Θέματα προσοχής για το χειρουργό ΣΗΜΑΝΤΙΚΕΣ ΙΑΤΡΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ WRIGHT MEDICAL Προϊόντα οστικού μοσχεύματος OSTEOSET T ( ) ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ: I. ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ A. ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ B. ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ C. ΔΥΝΗΤΙΚΕΣ ΕΠΙΠΛΟΚΕΣ D. ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ E. ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΑΝΤΙΔΡΑΣΕΙΣ F. ΧΕΙΡΙΣΜΟΣ ΚΑΙ ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΣΗ G. ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΑΠΟΘΗΚΕΥΣΗΣ I. ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Το υποκατάστατο οστικού μοσχεύματος OSTEOSET T παρασκευάζεται από θειικό ασβέστιο ιατρικού τύπου που ενσωματώνει περίπου 4% θειική τομπραμυκίνη και στεατικό οξύ ως μέσο ταμπλετοποίησης. 1 Το προϊόν αυτό παρέχεται στείρο και προορίζεται για χρήση σε ένα μόνο ασθενή. Τα βιοδιασπώμενα, ακτινοσκιερά δισκία χρησιμοποιούνται για την πλήρωση οστικών ελλειμμάτων και απορροφώνται σε περίπου ημέρες, εφόσον χρησιμοποιούνται σύμφωνα με τη σήμανσή τους. Η δράση της θειικής τομπραμυκίνης (δηλαδή η ελάττωση της πιθανότητας λοίμωξης κατά τη διάρκεια της χειρουργικής επέμβασης) είναι επικουρική των ιδιοτήτων πλήρωσης οστικών ελλειμμάτων του δισκίου. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Πριν από τη χρήση αυτού του προϊόντος, διαβάστε προσεκτικά την ενότητα ΘΕΙΙΚΗ ΤΟΜΠΡΑΜΥΚΙΝΗ, USP (Αμερικανική Φαρμακοποιία), αυτού του ενθέτου συσκευασίας, για σημαντικές πληροφορίες σχετικά με τις ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ, ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ, ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ, και ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΑΝΤΙΔΡΑΣΕΙΣ της θειικής τομπραμυκίνης. Το εργαλείο έγχυσης δισκίων OSTEOSET είναι μία βιοσυμβατή, αναλώσιμη συσκευή από πολυπροπυλένιο, που παρέχεται προγεμισμένη και προαποστειρωμένη για χρήση σε ένα μόνο ασθενή. Το εργαλείο έγχυσης παρέχει ελεγχόμενη, ακριβή και αποτελεσματική τοποθέτηση των δισκίων υποκατάστασης οστικού μοσχεύματος OSTEOSET T. Το εργαλείο έγχυσης μίας χρήσης προσφέρει τον ιδανικό μηχανισμό για την προσεκτική τοποθέτηση κάθε δισκίου. 1 Με βάση το ονομαστικό φορτίο, -10%/+20%

3 A. ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ Το υποκατάστατο οστικού μοσχεύματος OSTEOSET T προορίζεται για να τοποθετηθεί με ήπιες κινήσεις σε οστικά ελλείμματα των μακρών οστών που δεν υποβαστάζουν φορτία. Αυτά τα οστικά ελλείμματα μπορεί να είναι οστικές ατέλειες που έχουν δημιουργηθεί χειρουργικά ή οστικές ατέλειες που έχουν δημιουργηθεί εξαιτίας τραυματισμού του οστού ή οστεομυελίτιδας. Τα δισκία παρέχουν υλικό πλήρωσης οστικών ελλειμμάτων που απορροφάται και αντικαθίσταται με οστό κατά τη διαδικασία επούλωσης. Το εργαλείο έγχυσης δισκίων OSTEOSET ενδείκνυται για χρήση με το υποκατάστατο οστικού μοσχεύματος OSTEOSET T. Το εργαλείο έγχυσης δισκίων παρέχεται προγεμισμένο και διανέμει μία ελεγχόμενη δόση δισκίων υποκατάστασης οστικού μοσχεύματος OSTEOSET T απευθείας σε συγκεκριμένες περιοχές για την πλήρωση οστικών ελλειμμάτων ή διακένων. Το εργαλείο έγχυσης δισκίων έχει σχεδιαστεί ώστε να είναι ελάχιστα επεμβατικό, ενώ μπορεί να διανέμει υλικό οστικού μοσχεύματος διαμέσου των ανοιγμάτων μικρών οστικών ελλειμμάτων. B. ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ Το υποκατάστατο οστικού μοσχεύματος OSTEOSET T αντενδείκνυται: Όταν η συσκευή προορίζεται για τη δομική υποστήριξη σε οστά που υποβαστάζουν φορτία Μη συνεργάσιμους ασθενείς, οι οποίοι δεν θέλουν ή δεν μπορούν να ακολουθήσουν τις μετεγχειρητικές οδηγίες, συμπεριλαμβανομένων των ατόμων που κάνουν κατάχρηση ουσιών ή/και οινοπνεύματος Υπερασβεστιαιμία Όπου δεν έχει προγραμματιστεί, ή δεν είναι εφικτή ή διεγχειρητική κάλυψη με μαλακό ιστό Επιπλέον, το υποκατάστατο οστικού μοσχεύματος OSTEOSET T αντενδείκνυται σχετικώς στις ακόλουθες καταστάσεις, εξαιτίας της προσθήκης θειικής τομπραμυκίνης. Οι καταστάσεις περιλαμβάνουν τις εξής: Υπερευαισθησία σε οποιαδήποτε αμινογλυκοσίδη Σοβαρή περιφερική αγγειακή ή νευρολογική νόσο Έκπτωση της νεφρικής λειτουργίας Μη ελεγχόμενο διαβήτη Κύηση Πρόωρα ή τελειόμηνα νεογνά ηλικίας μίας εβδομάδας ή μικρότερα Μητέρες που θηλάζουν Μυασθένεια Gravis Το υποκατάστατο οστικού μοσχεύματος OSTEOSET T δεν πρέπει να χορηγείται συγχρόνως με ορισμένα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων των δυνητικώς ωτοτοξικών, νευροτοξικών και νεφροτοξικών φαρμάκων Προϋπάρχουσα κώφωση του έσω ωτός Σε ασθενείς με σοβαρή εκφυλιστική οστική νόσο Δείτε την ενότητα ΘΕΙΙΚΗ ΤΟΜΠΡΑΜΥΚΙΝΗ, USP του εσωκλειόμενου ενθέτου συσκευασίας για λεπτομερέστερες πληροφορίες.

4 C. ΔΥΝΗΤΙΚΕΣ ΕΠΙΠΛΟΚΕΣ Οι κατάλληλες χειρουργικές επεμβάσεις και τεχνικές είναι ευθύνη του ιατρού. Κάθε χειρουργός πρέπει να αξιολογεί την καταλληλότητα της επέμβασης που χρησιμοποιείται με βάση τη δική του ιατρική εκπαίδευση και πείρα. Παρόλο που η Wright Medical Technology, Inc. δεν μπορεί να συστήσει μια συγκεκριμένη χειρουργική τεχνική η οποία θα είναι κατάλληλη για όλους τους ασθενείς, διατίθεται μια λεπτομερής χειρουργική τεχνική, στην οποία μπορεί να ανατρέξει ο χειρουργός. D. ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ Όπως ισχύει για όλες τις χειρουργικές επεμβάσεις, θα πρέπει να είστε προσεκτικοί κατά τη θεραπεία ατόμων με προϋπάρχουσες παθήσεις, οι οποίες ενδέχεται να επηρεάσουν την επιτυχία της χειρουργικής επέμβασης. Στην κατηγορία αυτή περιλαμβάνονται άτομα με αιμορραγικές διαταραχές οποιασδήποτε αιτιολογίας, μακροχρόνια λήψη στεροειδών ή ανοσοκατασταλτική θεραπεία. Κατά τη μετεγχειρητική περίοδο θα πρέπει να παρακολουθούνται τα επίπεδα ασβεστίου, μαγνησίου και νατρίου. Η παρούσα συσκευή δεν έχει αξιολογηθεί ως προς την ασφάλεια και τη συμβατότητά της σε περιβάλλον μαγνητικού συντονισμού (MR). Η παρούσα συσκευή δεν έχει δοκιμαστεί για θέρμανση ή μετανάστευση σε περιβάλλον μαγνητικού συντονισμού (MR). Χρησιμοποιήστε τη συσκευή αυτή όπως παρέχεται και σύμφωνα με τις παρεχόμενες πληροφορίες ΧΕΙΡΙΣΜΟΥ ΚΑΙ ΧΡΗΣΗΣ. E. ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ Στις πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνονται, μεταξύ άλλων, και οι εξής: Επιπλοκές τραύματος όπως αιμάτωμα, παροχέτευση θέσης, οστικό κάταγμα, λοίμωξη και άλλες επιπλοκές που είναι πιθανό να εμφανιστούν σε οποιαδήποτε χειρουργική επέμβαση Θραύση ή διαφυγή του υποκατάστατου οστικού μοσχεύματος OSTEOSET T, με ή χωρίς παραγωγή σωματιδιακών υπολειμμάτων Παραμόρφωση του οστού στη συγκεκριμένη θέση Ελλιπής ή μηδενική ανάπτυξη οστού στο οστικό έλλειμμα Οι in vitro δοκιμές υποδηλώνουν ότι η διατήρηση υψηλών τοπικών συγκεντρώσεων τομπραμυκίνης ενδέχεται να επηρεάσει το ρυθμό σχηματισμού οστεοβλαστών και αναγέννησης του οστού Παροδική υπερασβαιστιαιμία Σε περίπτωση σοβαρής ανεπιθύμητης αντίδρασης στην τομπραμυκίνη, ενδέχεται να απαιτηθεί δεύτερη χειρουργική επέμβαση για την αφαίρεση των εναπομεινάντων δισκίων. Για πιθανές ανεπιθύμητες αντιδράσεις που σχετίζονται με τη θειική τομπραμυκίνη, ανατρέξτε στο τμήμα ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΑΝΤΙΔΡΑΣΕΙΣ της ενότητας ΘΕΙΙΚΗ ΤΟΜΠΡΑΜΥΚΙΝΗ, USP αυτού του ενθέτου συσκευασίας.

5 ΜΕΓΙΣΤΗ ΠΟΣΟΤΗΤΑ Η μέγιστη συνιστώμενη ποσότητα υποκατάστατου οστικού μοσχεύματος OSTEOSET T για έναν ενήλικο με φυσιολογική νεφρική λειτουργία είναι 4 δισκία/kg, όταν χρησιμοποιούνται δισκία 4,8 mm. Η χρήση μεγαλύτερων ποσοτήτων ενδέχεται να αυξήσει τα επίπεδα της τομπραμυκίνης στον ορό πάνω από τις συνιστώμενες μέγιστες τιμές. (Ανατρέξτε στην ενότητα «Θειική τομπραμυκίνη» αυτού του ενθέτου συσκευασίας.) Πρέπει να αποφεύγεται η ταυτόχρονη συστηματική θεραπεία με θειική τομπραμυκίνη ή άλλα νευροτοξικά ή/και νεφροτοξικά αντιβιοτικά, ειδικά με άλλες αμινογλυκοσίδες. Πίνακας 1: Κατευθυντήριες οδηγίες μέγιστης ποσότητας για ενήλικες με φυσιολογική νεφρική λειτουργία Για ασθενείς βάρους: σε κιλά σε λίβρες Μέγιστος αριθμός δισκίων των 4,8 mm Εάν ο όγκος της μέγιστης ποσότητας υποκατάστατου οστικού μοσχεύματος OSTEOSET T δεν επαρκεί για την πλήρωση του οστικού ελλείμματος, απλό υποκατάστατο οστικού μοσχεύματος OSTEOSET μπορεί να αναμιχθεί με υποκατάστατο οστικού μοσχεύματος OSTEOSET T για τη δημιουργία του όγκου του υλικού που απαιτείται για την πλήρωση του ελλείμματος. F. ΧΕΙΡΙΣΜΟΣ ΚΑΙ ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΣΗ Χρησιμοποιήστε τη συσκευή αυτή όπως παρέχεται και σύμφωνα με τις παρεχόμενες πληροφορίες ΧΕΙΡΙΣΜΟΥ ΚΑΙ ΧΡΗΣΗΣ. ΧΕΙΡΙΣΜΟΣ ΚΑΙ ΧΡΗΣΗ Το υποκατάστατο οστικού μοσχεύματος OSTEOSET T και το εργαλείο έγχυσης δισκίων OSTEOSET με τα δισκία υποκατάστασης οστικού μοσχεύματος OSTEOSET T παρέχονται στείρα και θα πρέπει να θεωρούνται στείρα, εκτός και αν η εσωτερική συσκευασία έχει ανοιχθεί ή υποστεί ζημιά. Αυτό το προϊόν δεν πρέπει να επαναποστειρώνεται. Αυτό το προϊόν προορίζεται

6 για χρήση σε ένα μόνο ασθενή και δε θα πρέπει να επαναχρησιμοποιείται ποτέ. Συσκευές οι οποίες επισημαίνονται με την ένδειξη «μόνο για μία χρήση» δεν πρέπει ποτέ να ξαναχρησιμοποιηθούν. Η επαναχρησιμοποίηση αυτών των συσκευών ενδέχεται δυνητικά να προκαλέσει σοβαρή βλάβη του ασθενούς. Πιθανοί κίνδυνοι που σχετίζονται με την επαναχρησιμοποίηση αυτών των συσκευών περιλαμβάνουν, μεταξύ άλλων: σημαντική μείωση της απόδοσης της συσκευής, επιλοίμωξη και μόλυνση. Χρησιμοποιήστε το υποκατάστατο οστικού μοσχεύματος OSTEOSET Τ με άσηπτο τρόπο, σύμφωνα με την ακόλουθη χειρουργική τεχνική: Τοποθετήστε με ήπιες κινήσεις το υποκατάστατο οστικού μοσχεύματος OSTEOSET Τ στη θέση θεραπείας. Αποφεύγετε την υπερπλήρωση του οστικού ελλείμματος ή τη συμπίεση στη θέση θεραπείας. Συγκλείστε τη θέση χρησιμοποιώντας πρότυπες τεχνικές σύγκλεισης. Απορρίψτε τυχόν μη χρησιμοποιημένο υποκατάστατο οστικού μοσχεύματος OSTEOSET T. Χρησιμοποιήστε το εργαλείο έγχυσης δισκίων OSTEOSET με το υποκατάστατο οστικού μοσχεύματος OSTEOSET T με άσηπτο τρόπο, σύμφωνα με την ακόλουθη χειρουργική τεχνική: Τοποθετήστε το εργαλείο έγχυσης δισκίων OSTEOSET στο οστικό έλλειμμα, στο οποίο θέλετε να τοποθετήσετε το υποκατάστατο οστικού μοσχεύματος OSTEOSET Τ. Ξεκινήστε με το έμβολο μισού μήκους, για να αρχίσετε να διανέμετε τα πρώτα 25 δισκία στο οστικό έλλειμμα. Διανείμετε τα εναπομείναντα δισκία με το έμβολο μεγάλου μήκους. Ωθήστε με ήπιες κινήσεις τα έμβολα, πιέζοντας με το χέρι, ώστε να διανείμετε το υποκατάστατο οστικού μοσχεύματος OSTEOSET Τ στη θέση θεραπείας. Εφόσον απαιτηθεί, το άκρο της σύριγγας μπορεί να καμφθεί κατά 10 έως 15 μοίρες, για να διευκολυνθεί η διανομή στο οστικό έλλειμμα. Τοποθετήστε με ήπιες κινήσεις τα δισκία υποκατάστασης οστικού μοσχεύματος OSTEOSET Τ στη θέση θεραπείας. Απομακρύνετε την περίσσεια υλικού από τη θέση θεραπείας. Συγκλείστε τη θέση χρησιμοποιώντας πρότυπες τεχνικές σύγκλεισης. Απορρίψτε τυχόν μη χρησιμοποιημένο υποκατάστατο οστικού μοσχεύματος OSTEOSET Τ, καθώς και το εργαλείο έγχυσης δισκίων OSTEOSET μίας χρήσης. Προειδοποίηση: Μην ασκείτε πίεση στο εργαλείο έγχυσης, για να το τοποθετήσετε σε οποιοδήποτε οστικό έλλειμμα και μην το κάμπτετε υπερβολικά. Μην ασκείτε υπερβολική δύναμη στη ράβδο και μην τη χρησιμοποιείτε ως τροκάρ. Προειδοποίηση: Διαβάστε προσεκτικά την ενότητα ΘΕΙΙΚΗ ΤΟΜΠΡΑΜΥΚΙΝΗ αυτού του ενθέτου συσκευασίας που εσωκλείεται πριν χρησιμοποιήσετε αυτό το προϊόν. Προειδοποίηση: Μην χρησιμοποιείτε αυτή τη συσκευή εάν το υάλινο φιαλίδιο εμφανίζει ρωγμές ή έχει σπάσει. ΣΤΕΙΡΑ ΘΕΙΙΚΗ ΤΟΜΠΡΑΜΥΚΙΝΗ, USP Προειδοποιήσεις Οι ασθενείς που λαμβάνουν ένεση θειικής τομπραμυκίνης, USP, και άλλων αμινογλυκοσιδών θα πρέπει να τίθενται υπό στενή κλινική παρακολούθηση, διότι αυτά τα φάρμακα έχουν εγγενές

7 δυναμικό πρόκλησης ωτοτοξικότητας και νεφροτοξικότητας. Ενδέχεται να εμφανιστεί νευροτοξικότητα, εκδηλούμενη ως ακουστική και ως αιθουσαία ωτοτοξικότητα. Οι μεταβολές της ακοής είναι μη αναστρέψιμες, συνήθως αμφοτερόπλευρες και ενδέχεται να είναι μερικές ή πλήρεις. Ενδέχεται να αναπτυχθούν προσβολή της όγδοης εγκεφαλικής συζυγίας και νεφροτοξικότητα σε ασθενείς με προϋπάρχουσα νεφρική βλάβη και σε ασθενείς με φυσιολογική νεφρική λειτουργία, στους οποίους οι αμινογλυκοσίδες χορηγούνται για μακρύτερες χρονικές περιόδους ή σε δόσεις υψηλότερες από τις συνιστώμενες. Άλλες εκδηλώσεις νευροτοξικότητας μπορεί να περιλαμβάνουν αιμωδίες, κνησμό του δέρματος, ακούσιες μυϊκές συσπάσεις και σπασμούς. Ο κίνδυνος επαγόμενης από τις αμινογλυκοσίδες απώλειας της ακοής αυξάνει με το βαθμό έκθεσης είτε σε υψηλές μέγιστες είτε σε υψηλές ελάχιστες συγκεντρώσεις στον ορό του αίματος. Ασθενείς που ανέπτυξαν βλάβη του κοχλία ενδέχεται να μην εμφανίζουν συμπτώματα κατά τη διάρκεια της θεραπείας, που να τους προειδοποιούν για τοξικότητα της όγδοης εγκεφαλικής συζυγίας, και η ανάπτυξη μερικής ή ολικής μη αναστρέψιμης αμφοτερόπλευρης κώφωσης ενδέχεται να συνεχίσει μετά τη διακοπή του φαρμάκου. Σπανίως, η νεφροτοξικότητα μπορεί να μην εκδηλωθεί μέχρι τις πρώτες μέρες μετά τη διακοπή της θεραπείας. Η επαγόμενη από αμινογλυκοσίδες νεφροτοξικότητα είναι συνήθως αναστρέψιμη. Η νεφρική λειτουργία και η λειτουργία της όγδοης εγκεφαλικής συζυγίας θα πρέπει να παρακολουθείται στενά σε ασθενείς με γνωστή ή πιθανολογούμενη έκπτωση της νεφρικής λειτουργίας, καθώς και σε αυτούς που η νεφρική τους λειτουργία είναι αρχικώς φυσιολογική, αλλά εμφανίζουν σημεία νεφρικής δυσλειτουργίας κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Οι μέγιστες και ελάχιστες συγκεντρώσεις αμινογλυκοσιδών στον ορό του αίματος θα πρέπει να παρακολουθούνται περιοδικά κατά τη διάρκεια της θεραπείας, ώστε να διασφαλιστεί η ύπαρξη επαρκών επιπέδων και να αποφευχθούν δυνητικώς τοξικά επίπεδα. Θα πρέπει να αποφεύγονται παρατεταμένες συγκεντρώσεις στον ορό του αίματος πάνω από 12 g/ml. Αυξανόμενες ελάχιστες συγκεντρώσεις (πάνω από 2 g/ml) μπορεί να υποδηλώνουν συσσώρευση στους ιστούς. Τέτοια συσσώρευση, υπερβολικά υψηλές μέγιστες συγκεντρώσεις, προχωρημένη ηλικία και αθροιστική δόση ενδέχεται να συνεισφέρουν στην ωτοτοξικότητα και νεφροτοξικότητα (βλ. Προφυλάξεις). Τα ούρα θα πρέπει να ελέγχονται για ελαττωμένο ειδικό βάρος και αυξημένη απέκκριση λευκώματος, κυττάρων και κυλίνδρων. Το άζωτο της ουρία του αίματος, η κρεατινίνη του ορού και η κάθαρση της κρεατινίνης θα πρέπει να μετρώνται περιοδικά. Όταν είναι εφικτό, συνιστάται να λαμβάνονται διαδοχικά ακοογράμματα σε ασθενείς αρκετά μεγάλους ώστε να μπορούν να κάνουν ακοόγραμμα, ειδικώς σε ασθενείς υψηλού κινδύνου. Στοιχεία έκπτωσης της νεφρικής, αιθουσαίας ή ακουστικής λειτουργίας επιβάλλουν τη διακοπή του φαρμάκου ή την προσαρμογή της δόσης. Η θειική τομπραμυκίνη, USP, θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε πρόωρα και νεογέννητα βρέφη, εξαιτίας της ατελούς ανάπτυξης των νεφρών τους και της προκύπτουσας παράτασης του χρόνου ημίσειας ζωής του φαρμάκου στον ορό του αίματος. Θα πρέπει να αποφεύγεται η ταυτόχρονη και διαδοχική χρήση άλλων νευροτοξικών ή/και νεφροτοξικών αντιβιοτικών, ειδικά άλλων αμινογλυκοσιδών (π.χ. αμικασίνης, στρεπτομυκίνης, νεομυκίνης, καναμυκίνης, γενταμυκίνης και παρομομυκίνης) κεφαλοριδίνης, βιομυκίνης,

8 πολυμυξίνης Β, κολιστίνης, σισπλατίνης και βανκομυκίνης. Άλλοι παράγοντες που ενδέχεται να αυξήσουν τον κίνδυνο του ασθενούς είναι η προχωρημένη ηλικία και η αφυδάτωση. Οι αμινογλυκοσίδες δε θα πρέπει να χορηγούνται ταυτόχρονα με ισχυρά διουρητικά, όπως το αιθακρυνικό οξύ και η φουροσεμίδη. Κάποια διουρητικά προκαλούν και αυτά ωτοτοξικότητα, και τα ενδοφλεβίως χορηγούμενα διουρητικά αυξάνουν την τοξικότητα των αμινογλυκοσιδών, μεταβάλλοντας τις συγκεντρώσεις των αντιβιοτικών στον ορό του αίματος και στους ιστούς. Οι αμινογλυκοσίδες μπορούν να προκαλέσουν βλάβη στο έμβρυο, όταν χορηγούνται σε εγκύους (βλ. Προφυλάξεις). Περιγραφή Η θειική τομπραμυκίνη, USP, είναι ένα υδατοδιαλυτό αντιβιοτικό της ομάδας των αμινογλυκοσιδών, παράγωγο του ακτινομύκητα Streptomyces tenebrarius. Κατά την παρασκευή ενδέχεται να έχουν προστεθεί θειικό οξύ ή/και υδροξείδιο του νατρίου για τη ρύθμιση του ph. Το προϊόν δεν περιέχει συντηρητικά ή όξινο θειικό νάτριο. Η θειική τομπραμυκίνη, USP, είναι ένα O-3-αμινο-3-δεοξυ-α-D-γλυκοπυρανοσυλ-(164)-O-[2,6- διαμινο-2,3,6-τριδεοξυ-α-d-ριβο-εξοπυρανοσυλ-(166)]-2-δεοξυ-l-στρεπτάμινο, θειικό (2:5)(άλας) με τον ακόλουθο χημικό τύπο (C 18 H 37 N 5 O 9 ) 2 5H 2 SO 4. Το μοριακό βάρος είναι 1425,45. Κλινική φαρμακολογία Τα θεραπευτικά επίπεδα της θειικής τομπραμυκίνης, USP, στον ορό του αίματος θεωρούνται γενικά ότι κυμαίνονται από 4 έως 6 g/ml. Εντούτοις, σε ασθενείς με ελαττωμένη νεφρική λειτουργία και σε νεογνά η συγκέντρωση του αντιβιοτικού στον ορό του αίματος είναι συνήθως υψηλότερη και παραμένει μετρήσιμη για μεγαλύτερες χρονικές περιόδους σε σχέση με φυσιολογικούς ενήλικες. Συνεπώς, σε τέτοιους ασθενείς η δοσολογία θα πρέπει να προσαρμόζεται αναλόγως. Μετά από παρεντερική χορήγηση υφίσταται μικρή, ή και καμία, μεταβολική τροποποίηση, και η τομπραμυκίνη αποβάλλεται σχεδόν αποκλειστικά μέσω σπειραματικής διήθησης. Η νεφρική κάθαρση είναι παρόμοια με αυτή της ενδογενούς κρεατινίνης. Μελέτες υπερδιήθησης δείχνουν ότι πρακτικά δε συμβαίνει δέσμευση σε πρωτεΐνες του ορού. Σε ασθενείς με φυσιολογική νεφρική λειτουργία, έως και 84% της δόσης ανακτάται στα ούρα σε 8 ώρες και έως και 93% σε 24 ώρες. Οι μέγιστες συγκεντρώσεις που παρατηρήθηκαν στα ούρα μετά από ενδομυϊκή ένεση μίας δόσης 1 mg/kg κυμαίνονταν μεταξύ 75 και 100 g/ml. Μετά από αρκετές μέρες θεραπείας, η ποσότητα τομπραμυκίνης που αποβάλλεται με τα ούρα πλησιάζει τη δόση που χορηγείται κάθε μέρα. Σε περίπτωση έκπτωσης της νεφρικής λειτουργίας, η έκκριση τομπραμυκίνης επιβραδύνεται και η συσσώρευση του φαρμάκου ενδέχεται να προκαλέσει τοξικά επίπεδα στο αίμα. Η ημίσεια ζωή στον ορό σε φυσιολογικά άτομα είναι 2 ώρες. Μεταξύ της ημίσειας ζωής στον ορό και της κάθαρσης κρεατινίνης υπάρχει μία αντίστροφη συσχέτιση και το δοσολογικό σχήμα θα πρέπει να προσαρμόζεται ανάλογα με το βαθμό έκπτωσης της νεφρικής λειτουργίας. Σε ασθενείς

9 που υποβάλλονται σε αιμοδιάλυση, μπορεί να απομακρυνθεί 25% έως 70% της χορηγούμενης δόσης, ανάλογα με τη διάρκεια και τον τύπο της αιμοδιάλυσης. Η τομπραμυκίνη μπορεί να ανιχνευθεί στους ιστούς και στα σωματικά υγρά μετά από παρεντερική χορήγηση. Οι συγκεντρώσεις στη χολή και στα κόπρανα είναι φυσιολογικά χαμηλές, γεγονός που υποδηλώνει ελάχιστη έκκριση στη χολή. Η τομπραμυκίνη έχει εμφανιστεί μετά από παρεντερική χορήγηση σε χαμηλές συγκεντρώσεις στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό και οι συγκεντρώσεις εξαρτώνται από τη δόση, το ρυθμό διείσδυσης και το βαθμό φλεγμονής των μηνίγγων. Έχει επίσης βρεθεί στα πτύελα, στο περιτοναϊκό υγρό, στο αρθρικό υγρό και στα υγρά των αποστημάτων και διασχίζει τις μεμβράνες του πλακούντα. Οι συγκεντρώσεις στο νεφρικό φλοιό είναι αρκετές φορές υψηλότερες από τα συνηθισμένα επίπεδα στον ορό. Η προβενεσίδη δεν επηρεάζει τη νεφρική σωληναριακή μεταφορά της τομπραμυκίνης. Μικροβιολογία. Η τομπραμυκίνη δρα αναστέλλοντας την πρωτεϊνοσύνθεση στα βακτηριακά κύτταρα. Δοκιμασίες in vitro δείχνουν ότι η τομπραμυκίνη είναι βακτηριοκτόνος. Έχει αποδειχθεί ότι η τομπραμυκίνη είναι δραστική έναντι των περισσότερων στελεχών των ακόλουθων μικροοργανισμών, τόσο in vitro όσο και σε κλινικές λοιμώξεις, όπως περιγράφηκε στην ενότητα Ενδείξεις: Αερόβιοι Gram-θετικοί μικροοργανισμοί Staphylococcus aureus Αερόβιοι Gram-αρνητικοί μικροοργανισμοί Είδη Citrobacter Είδη Enterobacter Escherichia coli Είδη Klebsiella Morganella morganii Pseudomonas aeruginosa Proteus mirabilis Proteus vulgaris Είδη Providencia Είδη Serratia Οι αμινογλυκοσίδες έχουν χαμηλή δραστικότητα έναντι των περισσότερων gram-θετικών οργανισμών, συμπεριλαμβανομένων των Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae και των εντερόκοκκων. Αν και τα περισσότερα στελέχη εντερόκοκκων εμφανίζουν αντίσταση in vitro, κάποια στελέχη αυτής της ομάδας είναι ευαίσθητα. Μελέτες in vitro έχουν δείξει ότι μία αμινογλυκοσίδη σε συνδυασμό με ένα αντιβιοτικό που εμποδίζει τη σύνθεση του κυτταρικού τοιχώματος επηρεάζουν κάποια στελέχη εντερόκοκκων συνεργικά. Ο συνδυασμός πενικιλλίνης G και τομπραμυκίνης επιφέρει συνεργική βακτηριοκτόνο δράση in vitro απέναντι σε ορισμένα στελέχη του Enterococcus

10 faecalis. Εντούτοις, αυτός ο συνδυασμός δε δρα συνεργικά έναντι άλλων στενά συσχετιζόμενων οργανισμών, π.χ. Enterococcus faecium. Το είδος των εντερόκοκκων από μόνο του δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την πρόβλεψη της ευαισθησίας. Συνιστάται να γίνεται έλεγχος ευαισθησίας και δοκιμασίες για συνέργεια μεταξύ των αντιβιοτικών. Ενδέχεται να εμφανιστεί διασταυρούμενη αντοχή μεταξύ των αμινογλυκοσιδών. Δοκιμασίες ευαισθησίας Τεχνικές διάχυσης: Ποσοτικές μέθοδοι που απαιτούν μέτρηση των διαμέτρων ζωνών δίνουν τις ακριβέστερες εκτιμήσεις της ευαισθησίας των βακτηρίων στους αντιμικροβιακούς παράγοντες. Μία τέτοια διαδικασία είναι η εγκεκριμένη από την Εθνική επιτροπή για τα πρότυπα κλινικού εργαστηρίου (NCCLS - National Committee for Clinical Laboratory Standards) διαδικασία. 2 Αυτή η μέθοδος συνιστάται για χρήση με τρυβλία για τον έλεγχο ευαισθησίας στην τομπραμυκίνη. Η ερμηνεία περιλαμβάνει συσχέτιση των διαμέτρων που λαμβάνονται από τη δοκιμασία σε τρυβλία με τις ελάχιστες ανασταλτικές συγκεντρώσεις για την τομπραμυκίνη (MIC). Αναφορές από το εργαστήριο που δίνουν αποτελέσματα της πρότυπης δοκιμασίας ευαισθησίας με ένα τρυβλίο 10- g τομπραμυκίνης θα πρέπει να ερμηνεύονται σύμφωνα με τα ακόλουθα κριτήρια: Διάμετρος ζώνης (mm) Ερμηνεία 15 (S) Ευαίσθητο (I) Μέτρια ευαίσθητο 12 (R) Ανθεκτικό Μία αναφορά ως «Ευαίσθητο» υποδηλώνει ότι το παθογόνο είναι πιθανόν να ανασταλεί από τα επίπεδα που συνήθως επιτυγχάνονται στο αίμα. Μία αναφορά ως «Μέτρια ευαίσθητο» υποδηλώνει ότι ο οργανισμός θα είναι ευαίσθητος εάν χρησιμοποιείται υψηλή δόση ή εάν η λοίμωξη περιορίζεται σε ιστούς και υγρά, όπου επιτυγχάνονται υψηλά αντιμικροβιακά επίπεδα. Μία αναφορά ως «Ανθεκτικό» υποδηλώνει ότι οι συγκεντρώσεις που επιτυγχάνονται δεν είναι πιθανό να είναι ανασταλτικές και συνεπώς θα πρέπει να επιλεγεί άλλη θεραπεία. Οι προτυποποιημένες διαδικασίες προϋποθέτουν τη χρήση εργαστηριακών οργανισμών ελέγχου. Το τρυβλίο 10- g τομπραμυκίνης πρέπει να δίνει τις ακόλουθες διαμέτρους ζωνών: Οργανισμός Διάμετρος ζώνης (mm) E. coli ATCC P. aeruginosa ATCC S. aureus ATCC Τεχνικές αραίωσης: Για τον καθορισμό των ελάχιστων ανασταλτικών συγκεντρώσεων (MIC - minimum inhibitory concentrations) της τομπραμυκίνης μπορούν να χρησιμοποιηθούν μέθοδοι 2 National Committee for Clinical Laboratory Standards, Performance standards for antimicrobial disk susceptibility test -5th ed. Approved Standard NCCLS Document M2-A5, Vol 13, No 24, NCCLS, Villanova, PA, 1993.

11 αραίωσης με ζωμό και άγαρ, όπως αυτές που συνιστώνται από την NCCLS. 3 Τα εργαστηριακά αποτελέσματα της MIC θα πρέπει να ερμηνεύονται σύμφωνα με τα ακόλουθα κριτήρια: MIC ( g/ml) Ερμηνεία 4 (S) Ευαίσθητο 8 (I) Μέτρια ευαίσθητο 16 (R) Ανθεκτικό Όπως και με τις πρότυπες μεθόδους διάχυσης, οι διαδικασίες αραίωσης προϋποθέτουν τη χρήση εργαστηριακών οργανισμών ελέγχου. Το εργαστηριακό αντιδραστήριο τομπραμυκίνης πρέπει να δίνει τις ακόλουθες τιμές MIC: Οργανισμός Εύρος MIC ( g/ml) E. faecalis ATCC ,0-32,0 E. coli ATCC ,25-1 P. aeruginosa ATCC ,12-1 S. aureus ATCC ,12-1 Ενδείξεις και χρήση Η θειική τομπραμυκίνη, USP, ενδείκνυται για τη θεραπεία σοβαρών βακτηριακών λοιμώξεων που προκαλούνται από ευαίσθητα στελέχη των καθορισμένων μικροοργανισμών στις εξής ασθένειες: Οστικές λοιμώξεις που προκαλούνται από P. aeruginosa, Proteus spp (ινδόλη-θετικά και ινδόληαρνητικά στελέχη), E. coli, Klebsiella spp, Enterobacter spp, και S. aureus Μπορείτε να εξετάσετε το ενδεχόμενο χρήσης τομπραμυκίνης σε σοβαρές σταφυλοκοκκικές λοιμώξεις, στις οποίες αντενδείκνυται η χρήση πενικιλλίνης και άλλων δυνητικώς λιγότερο τοξικών φαρμάκων, καθώς και όταν ο έλεγχος βακτηριακής ευαισθησίας και η κλινική κρίση συνηγορούν υπέρ της χρήσης της. Πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας θα πρέπει να λαμβάνονται βακτηριακές καλλιέργειες, ώστε να απομονώνονται και να ταυτοποιούνται οι υπεύθυνοι οργανισμοί και να ελέγχεται η ευαισθησία τους στην τομπραμυκίνη. Εάν οι δοκιμασίες ευαισθησίας δείχνουν ότι οι υπεύθυνοι οργανισμοί εμφανίζουν αντοχή στην τομπραμυκίνη, θα πρέπει να εφαρμόζεται άλλη κατάλληλη θεραπεία. Σε ασθενείς στους οποίους υποπτεύεστε μία σοβαρή, απειλητική για τη ζωή λοίμωξη από gramαρνητικά μικρόβια, συμπεριλαμβανομένων των ασθενών στους οποίους ενδείκνυται η ταυτόχρονη αγωγή με πενικιλλίνη ή κεφαλοσπορίνη και αμινογλυκοσίδη, η θεραπεία με θειική τομπραμυκίνη, USP, μπορεί να αρχίσει πριν από τη λήψη των αποτελεσμάτων των μελετών ευαισθησίας. Η απόφαση συνέχισης της θεραπείας με τομπραμυκίνη πρέπει να βασίζεται στα αποτελέσματα μελετών ευαισθησίας, στη βαρύτητα της λοίμωξης και στις άλλες σημαντικές έννοιες που συζητήθηκαν πιο πάνω στην ενότητα «Προειδοποιήσεις». 3 National Committee for Clinical Laboratory Standards, Methods for dilution antimicrobial susceptibility tests for bacteria that grow aerobically -3rd ed. Approved Standard NCCLS Document M7-A3, Vol 13, no 25, NCCLS, Villanova, PA, 1993.

12 Αντενδείξεις Τυχόν υπερευαισθησία σε οποιαδήποτε αμινογλυκοσίδη αποτελεί αντένδειξη για τη χρήση τομπραμυκίνης. Ιστορικό υπερευαισθησίας ή σοβαρών τοξικών αντιδράσεων στις αμινογλυκοσίδες ενδέχεται επίσης να αποτελεί αντένδειξη για τη χρήση οποιασδήποτε άλλης αμινογλυκοσίδης, εξαιτίας της γνωστής διασταυρούμενης ευαισθησίας των ασθενών στα φάρμακα αυτής της τάξης. Προειδοποιήσεις Δείτε πιο πάνω την ενότητα «Προειδοποιήσεις». Προφυλάξεις Κατά τη διάρκεια της θεραπείας θα πρέπει να συλλέγονται δείγματα ορού και ούρων για εξέταση, όπως συνιστάται στην ενότητα «Προειδοποιήσεις». Θα πρέπει να παρακολουθούνται τα επίπεδα ασβεστίου, μαγνησίου και νατρίου στον ορό. Οι μέγιστες και ελάχιστες συγκεντρώσεις στον ορό του αίματος θα πρέπει να μετρώνται περιοδικά κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Θα πρέπει να αποφεύγονται παρατεταμένες συγκεντρώσεις πάνω από 12 g/ml. Αυξανόμενες ελάχιστες συγκεντρώσεις (πάνω από 2 g/ml) μπορεί να υποδηλώνουν συσσώρευση στους ιστούς. Τέτοια συσσώρευση, προχωρημένη ηλικία και αθροιστική δόση ενδέχεται να συνεισφέρουν στην εμφάνιση ωτοτοξικότητας και νεφροτοξικότητας. Η στενή παρακολούθηση των επιπέδων στον ορό του αίματος είναι ιδιαιτέρως σημαντική σε ασθενείς με γνωστή έκπτωση της νεφρικής λειτουργίας. Είναι σημαντικό να υπάρχει συνέπεια στην παρακολούθηση των επιπέδων στον ορό του αίματος στο πρόγραμμα του εκάστοτε ασθενή, εκτός εάν στο ίδρυμα υπάρχουν προγράμματα φαρμακοκινητικού υπολογισμού της δόσης με τη χρήση ηλεκτρονικού υπολογιστή. Αυτές οι δοκιμασίες επιπέδων στον ορό του αίματος μπορεί να είναι ιδιαίτερα χρήσιμες για την παρακολούθηση της θεραπείας βαρέως πασχόντων ασθενών με μεταβολές της νεφρικής λειτουργίας, ασθενών με λοίμωξη από λιγότερο ευαίσθητους οργανισμούς ή ασθενών που λαμβάνουν τη μέγιστη δόση. Σε γάτες που λάμβαναν πολύ υψηλές δόσεις τομπραμυκίνης (40 mg/kg) έχει αναφερθεί νευρομυϊκός αποκλεισμός και αναπνευστική παράλυση. Θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη την πιθανότητα μακράς διάρκειας ή δευτερογενούς άπνοιας, εάν η τομπραμυκίνη χορηγείται σε ασθενείς υπό αναισθησία, που επίσης λαμβάνουν παράγοντες νευρομυϊκού αποκλεισμού, όπως σουκκινυλοχολίνη, τουβοκουραρίνη, δεκαμεθόνιο ή σε ασθενείς που λαμβάνουν μαζικές μεταγγίσεις αίματος με κιτρικά. Εάν συμβεί νευρομυϊκός αποκλεισμός, ενδέχεται να αντιστραφεί με τη χορήγηση αλάτων ασβεστίου. Έχει δειχθεί διασταυρούμενη αλλεργιογένεση μεταξύ των αμινογλυκοσιδών. Σε ασθενείς με εκτεταμένα εγκαύματα, οι τροποποιημένες φαρμακοκινητικές ιδιότητες ενδέχεται να οδηγήσουν σε ελαττωμένες συγκεντρώσεις αμινογλυκοσιδών στον ορό του αίματος. Σε τέτοιους ασθενείς, που βρίσκονται υπό αγωγή με θειική τομπραμυκίνη, USP, η μέτρηση των συγκεντρώσεων

13 στον ορό του αίματος είναι ιδιαίτερα σημαντική ως βάση για τον καθορισμό της κατάλληλης δοσολογίας. Οι ηλικιωμένοι ασθενείς ενδέχεται να εμφανίζουν έκπτωση της νεφρικής λειτουργίας, που δεν είναι εμφανής στα αποτελέσματα των τακτικών δοκιμασιών διαλογής, όπως άζωτο ουρίας αίματος ή κρεατινίνη. Ο καθορισμός της κάθαρσης κρεατινίνης ενδέχεται να είναι πιο χρήσιμος. Η παρακολούθηση της νεφρικής λειτουργίας κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αμινογλυκοσίδες είναι ιδιαίτερα σημαντική σε τέτοιους ασθενείς. Έχει αναφερθεί αυξημένη επίπτωση νεφροτοξικότητας μετά από ταυτόχρονη χορήγηση αντιβιοτικών τύπου αμινογλυκοσίδης και κεφαλοσπορινών. Οι αμινογλυκοσίδες πρέπει να χορηγούνται με προσοχή σε ασθενείς με μυϊκές διαταραχές, όπως μυασθένεια gravis ή παρκινσονισμό, καθώς αυτά τα φάρμακα ενδέχεται να επιδεινώσουν τη μυϊκή αδυναμία, εξαιτίας της πιθανής επίδρασης τύπου κουραρίου στη νευρομυϊκή λειτουργία. Οι αμινογλυκοσίδες μπορεί να απορροφηθούν σε σημαντικές ποσότητες από τις επιφάνειες του σώματος μετά από τοπικό καταιονισμό ή τοπική εφαρμογή και μπορεί να προκαλέσουν νευροτοξικότητα και νεφροτοξικότητα. Οι ιατροί πρέπει να γνωρίζουν ότι έχει αναφερθεί νέκρωση της ωχράς κηλίδας μετά από χορήγηση αμινογλυκοσιδών, συμπεριλαμβανομένης της τομπραμυκίνης, μέσω αυτών των οδών. Βλ. ενότητα Προειδοποιήσεις σχετικά με την ταυτόχρονη χρήση ισχυρών διουρητικών και την ταυτόχρονη και διαδοχική χρήση άλλων νευροτοξικών και νεφροτοξικών φαρμάκων. Η αδρανοποίηση της τομπραμυκίνης και άλλων αμινογλυκοσιδών από β-λακταμικά αντιβιοτικά (πενικιλλίνες ή κεφαλοσπορίνες) έχει καταδειχθεί in vitro και σε ασθενείς με σοβαρή έκπτωση της νεφρικής λειτουργίας. Τέτοια αδρανοποίηση δεν έχει παρατηρηθεί σε ασθενείς με φυσιολογική νεφρική λειτουργία, που λάμβαναν τα φάρμακα μέσω ξεχωριστών οδών χορήγησης. Η θεραπεία με τομπραμυκίνη ενδέχεται να οδηγήσει σε υπερανάπτυξη μη ευαίσθητων οργανισμών. Εάν συμβεί υπερανάπτυξη μη ευαίσθητων οργανισμών, θα πρέπει να αρχίσει κατάλληλη θεραπεία. Εγκυμοσύνη κατηγορία D: Οι αμινογλυκοσίδες μπορούν να προκαλέσουν βλάβη στο έμβρυο, όταν χορηγούνται σε μία έγκυο γυναίκα. Τα αντιβιοτικά τύπου αμινογλυκοσίδης διασχίζουν τον πλακούντα και υπάρχουν αρκετές αναφορές ολικής μη αναστρέψιμης αμφοτερόπλευρης συγγενούς κώφωσης σε παιδιά, οι μητέρες των οποίων έλαβαν στρεπτομυκίνη κατά την εγκυμοσύνη. Κατά τη θεραπεία εγκύων γυναικών με άλλες αμινογλυκοσίδες δεν έχουν αναφερθεί σοβαρές παρενέργειες για τη μητέρα, το έμβρυο ή το νεογνό. Εάν χρησιμοποιηθεί η τομπραμυκίνη κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, ή εάν η ασθενής μείνει έγκυος ενόσω λαμβάνει τομπραμυκίνη, θα πρέπει να ενημερωθεί για τους πιθανούς κινδύνους για το έμβρυο.

14 Ανεπιθύμητες αντιδράσεις Νευροτοξικότητα: Έχουν παρατηρηθεί ανεπιθύμητες επιδράσεις τόσο στον αιθουσαίο όσο και στον ακουστικό κλάδο της όγδοης εγκεφαλικής συζυγίας, ειδικά σε ασθενείς που λάμβαναν υψηλές δόσεις ή μακράς διάρκειας θεραπεία, σε αυτούς που είχαν προγενέστερα λάβει θεραπεία με μία ωτοτοξίνη και σε περιπτώσεις αφυδάτωσης. Τα συμπτώματα περιλαμβάνουν ζάλη, ίλιγγο, εμβοές ώτων, έντονο θόρυβο στα αυτιά και κώφωση. Η απώλεια της ακοής είναι συνήθως μη αντιστρεπτή και εκδηλώνεται αρχικώς με ελάττωση της ακουστικής οξύτητας στις υψηλές συχνότητες. Η θειική τομπραμυκίνη και η θειική γενταμικίνη έχουν ανάλογη επίδραση όσον αφορά το ωτοτοξικό δυναμικό. Νεφροτοξικότητα: Έχουν αναφερθεί μεταβολές της νεφρικής λειτουργίας, όπως φαίνονται από την αύξηση του αζώτου της ουρίας του αίματος, του μη πρωτεϊνικού αζώτου του αίματος και της κρεατινίνης του ορού, καθώς και από την ολιγουρία, την κυλινδρουρία και την αυξημένη πρωτεϊνουρία, ιδιαίτερα σε ασθενείς με ιστορικό έκπτωσης της νεφρικής λειτουργίας, που λαμβάνουν αγωγή για περισσότερο χρόνο ή με δόσεις υψηλότερες από τις συνιστώμενες. Οι ανεπιθύμητες νεφρικές επιδράσεις μπορεί να εμφανιστούν σε ασθενείς με αρχικώς φυσιολογική νεφρική λειτουργία. Έχουν πραγματοποιηθεί κλινικές μελέτες και πειραματικές μελέτες σε ζώα για τη σύγκριση του νεφροτοξικού δυναμικού της τομπραμυκίνης και της γενταμικίνης. Σε κάποιες κλινικές μελέτες και στις μελέτες σε ζώα η τομπραμυκίνη προκάλεσε νεφροτοξικότητα σημαντικά σπανιότερα σε σχέση με τη γενταμικίνη. Σε κάποιες άλλες κλινικές μελέτες δε βρέθηκε σημαντική διαφορά στην επίπτωση νεφροτοξικότητας μεταξύ της τομπραμυκίνης και της γενταμικίνης. Άλλες αναφερθείσες ανεπιθύμητες αντιδράσεις που πιθανώς σχετίζονται με τη θειική τομπραμυκίνη, USP, περιλαμβάνουν τις εξής: αναιμία, κοκκιοκυτταροπενία και θρομβοπενία, καθώς επίσης πυρετό, εξάνθημα, κνησμό, κνίδωση, ναυτία, έμετο, διάρροια, κεφαλαλγία, λήθαργο, διανοητική σύγχυση και απώλεια προσανατολισμού. Εργαστηριακές διαταραχές που πιθανώς σχετίζονται με τη θειική τομπραμυκίνη, USP, περιλαμβάνουν τις εξής: αυξημένες τρανσαμινάσες ορού (ALT, AST), αυξημένη LDH και χολερυθρίνη ορού, ελαττωμένο ασβέστιο, μαγνήσιο, νάτριο και κάλιο ορού και λευκοπενία, λευκοκυττάρωση και ηωσινοφιλία. Υπερδοσολογία Σημεία και συμπτώματα: Η σοβαρότητα των σημείων και των συμπτωμάτων μετά από υπερδοσολογία τομπραμυκίνης εξαρτάται από τη δόση που χορηγήθηκε, τη νεφρική λειτουργία του ασθενούς, την κατάσταση ενυδάτωσης, την ηλικία και από την ταυτόχρονη χορήγηση άλλων φαρμάκων με παρόμοιες τοξικότητες. Ενδέχεται να εμφανιστεί τοξικότητα σε ασθενείς υπό αγωγή για περισσότερες από 10 ημέρες, σε ενήλικες που λάμβαναν περισσότερο από 5 mg/kg/ημέρα, σε παιδιά που λάμβαναν περισσότερο από 7,5 mg/kg/ημέρα ή σε ασθενείς με ελαττωμένη νεφρική λειτουργία, στους οποίους η δόση δεν αναπροσαρμόστηκε καταλλήλως. Η νεφροτοξικότητα μετά από παρεντερική χορήγηση μίας αμινογλυκοσίδης σχετίζεται περισσότερο με την περιοχή κάτω από την καμπύλη στη γραφική παράσταση της συγκέντρωσης στον ορό σε σχέση με το χρόνο. Η νεφροτοξικότητα είναι πιθανότερη εάν οι ελάχιστες συγκεντρώσεις στο αίμα δεν ελαττώνονται κάτω από τα 2 g/ml, ενώ επίσης είναι ανάλογη προς τη μέση συγκέντρωση στο

15 αίμα. Ασθενείς ηλικιωμένοι, με μη φυσιολογική νεφρική λειτουργία, που λαμβάνουν άλλα νεφροτοξικά φάρμακα ή είναι υποογκαιμικοί εμφανίζουν υψηλότερο κίνδυνο ανάπτυξης οξείας σωληναριακής νέκρωσης. Με την υπερδοσολογία αμινογλυκοσιδών έχουν συσχετιστεί η ακουστική και η αιθουσαία τοξικότητα. Αυτές οι τοξικότητες εμφανίζονται σε ασθενείς υπό αγωγή για περισσότερες από 10 ημέρες, σε ασθενείς με μη φυσιολογική νεφρική λειτουργία, σε αφυδατωμένους ασθενείς ή σε ασθενείς που λαμβάνουν φάρμακα με επιπρόσθετη ακουστική τοξικότητα. Αυτοί οι ασθενείς ενδέχεται να μην εμφανίζουν σημεία ή συμπτώματα, ή ενδέχεται να παρουσιάζουν ζάλη, εμβοές ώτων, ίλιγγο και απώλεια ακουστικής οξύτητας στις υψηλές συχνότητες, καθώς εξελίσσεται η ωτοτοξικότητα. Τα σημεία και συμπτώματα ωτοτοξικότητας ενδέχεται να μην εκδηλωθούν για πολύ καιρό μετά τη διακοπή του φαρμάκου. Ενδέχεται να συμβεί νευρομυϊκός αποκλεισμός ή αναπνευστική παράλυση μετά τη χορήγηση αμινογλυκοσιδών. Νευρομυϊκός αποκλεισμός, αναπνευστική ανεπάρκεια και μακράς διάρκειας αναπνευστική παράλυση μπορεί να συμβούν συχνότερα σε ασθενείς με μυασθένεια gravis ή νόσο του Parkinson. Μακράς διάρκειας αναπνευστική παράλυση μπορεί επίσης να συμβεί σε ασθενείς που λαμβάνουν δεκαμεθόνιο, τουβοκουραρίνη ή σουκκινυλοχολίνη. Εάν συμβεί νευρομυϊκός αποκλεισμός, ενδέχεται να αντιστραφεί με τη χορήγηση αλάτων ασβεστίου, ωστόσο ίσως χρειαστεί μηχανική υποβοήθηση. Επί λήψης τομπραμυκίνης από του στόματος, η εμφάνιση τοξικότητας θα ήταν λιγότερο πιθανή, διότι οι αμινογλυκοσίδες εμφανίζουν πτωχή απορρόφηση από έναν ακέραιο γαστρεντερικό σωλήνα. Θεραπεία: Σε κάθε περίπτωση πιθανολογούμενης υπερδοσολογίας, καλέστε το τοπικό Κέντρο Δηλητηριάσεων για να λάβετε τις πιο πρόσφατες πληροφορίες σχετικά με την αντιμετώπιση της υπερδοσολογίας. Αυτό συνιστάται διότι, γενικώς, η πληροφόρηση σχετικά με την αντιμετώπιση της υπερδοσολογίας ενδέχεται να μεταβληθεί γρηγορότερα σε σχέση με το ένθετο συσκευασίας. Κατά την αντιμετώπιση της υπερδοσολογίας, λάβετε υπόψη την πιθανότητα υπερδοσολογίας πολλών φαρμάκων, την αλληλεπίδραση μεταξύ των φαρμάκων και τυχόν ασυνήθιστες φαρμακοκινητικές ιδιότητες στον ασθενή σας. Η αρχική παρέμβαση σε υπερδοσολογία τομπραμυκίνης είναι η εδραίωση αεραγωγού και η εξασφάλιση οξυγόνωσης και αερισμού. Επί αναπνευστικής παράλυσης, αρχίστε άμεσα ανάνηψη. Ασθενείς που έχουν λάβει υπερδοσολογία τομπραμυκίνης και έχουν φυσιολογική νεφρική λειτουργία θα πρέπει να ενυδατώνονται επαρκώς, ώστε να διατηρούν παραγωγή ούρων 3 έως 5 ml/kg/ώρα. Το ισοζύγιο υγρών, η κάθαρση κρεατινίνης και τα επίπεδα της τομπραμυκίνης στο πλάσμα θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά, έως ότου το επίπεδο της τομπραμυκίνης στον ορό ελαττωθεί σε τιμή κάτω από τα 2 g/ml. Ασθενείς με χρόνο ημίσειας ζωής αποβολής μεγαλύτερο από 2 ώρες ή ασθενείς με μη φυσιολογική νεφρική λειτουργία ενδέχεται να χρειαστούν πιο επιθετική θεραπεία. Σε τέτοιους ασθενείς ενδεχομένως να ενδείκνυται η αιμοδιάλυση. G. ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΑΠΟΘΗΚΕΥΣΗΣ Όλα τα προϊόντα υποκατάστασης οστικού μοσχεύματος OSTEOSET Τ θα πρέπει να φυλάσσονται σε καθαρό, ξηρό περιβάλλον και να προστατεύονται από το ηλιακό φως και τις

16 ακραίες θερμοκρασίες. Το υποκατάστατο οστικού μοσχεύματος OSTEOSET T θα πρέπει να φυλάσσεται στους 15 C/30 C 59 F/86 F.

M C 0086* Wright Medical Technology, Inc. 1023 Cherry Road Memphis, TN 38117 U.S.A.

M C 0086* Wright Medical Technology, Inc. 1023 Cherry Road Memphis, TN 38117 U.S.A. ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΟΣΤΙΚΟΥ ΜΟΣΧΕΥΜΑΤΟΣ OSTEOSET T 150826-0 Σε αυτό το πακέτο περιλαμβάνονται οι ακόλουθες γλώσσες: English (en) Deutsch (de) Nederlands (nl) Français (fr) Español (es) Italiano (it) Português (pt)

Διαβάστε περισσότερα

ΕΝΕΣΙΜΟ μόσχευμα MIIG 150816-0. Σε αυτό το πακέτο περιλαμβάνονται οι ακόλουθες γλώσσες:

ΕΝΕΣΙΜΟ μόσχευμα MIIG 150816-0. Σε αυτό το πακέτο περιλαμβάνονται οι ακόλουθες γλώσσες: ΕΝΕΣΙΜΟ μόσχευμα MIIG 150816-0 Σε αυτό το πακέτο περιλαμβάνονται οι ακόλουθες γλώσσες: Ελληνικά (el) Για πρόσθετες γλώσσες, επισκεφτείτε την ιστοσελίδα μας στη διεύθυνση www.wmt.com Στη συνέχεια, κάντε

Διαβάστε περισσότερα

M C 0086* ΣΥΝΘΕΤΙΚΟ ΣΠΟΓΓΩΔΕΣ ΟΣΤΟ CELLPLEX ΑΠΟ ΦΩΣΦΟΡΙΚΟ ΑΣΒΕΣΤΙΟ 129257-9

M C 0086* ΣΥΝΘΕΤΙΚΟ ΣΠΟΓΓΩΔΕΣ ΟΣΤΟ CELLPLEX ΑΠΟ ΦΩΣΦΟΡΙΚΟ ΑΣΒΕΣΤΙΟ 129257-9 EL ΣΥΝΘΕΤΙΚΟ ΣΠΟΓΓΩΔΕΣ ΟΣΤΟ CELLPLEX ΑΠΟ ΦΩΣΦΟΡΙΚΟ ΑΣΒΕΣΤΙΟ 129257-9 Σε αυτό το πακέτο περιλαμβάνονται οι ακόλουθες γλώσσες: English (en) Deutsch (de) Nederlands (nl) Français (fr) Español (es) Italiano

Διαβάστε περισσότερα

Υποκατάστατο μοσχεύματος οστού PRO-DENSE 150831-0. Σε αυτό το πακέτο περιλαμβάνονται οι ακόλουθες γλώσσες:

Υποκατάστατο μοσχεύματος οστού PRO-DENSE 150831-0. Σε αυτό το πακέτο περιλαμβάνονται οι ακόλουθες γλώσσες: EL Υποκατάστατο μοσχεύματος οστού PRO-DENSE 150831-0 Σε αυτό το πακέτο περιλαμβάνονται οι ακόλουθες γλώσσες: Ελληνικά (el) Για πρόσθετες γλώσσες, επισκεφτείτε την ιστοσελίδα μας στη διεύθυνση www.wmt.com

Διαβάστε περισσότερα

150828-0. Σε αυτό το πακέτο περιλαμβάνονται οι ακόλουθες γλώσσες:

150828-0. Σε αυτό το πακέτο περιλαμβάνονται οι ακόλουθες γλώσσες: Ενέσιμος στόκος AlloMatrix, Οστικός στόκος AlloMatrix C, Ειδικός οστικός στόκος AlloMatrix, Οστικός στόκος ALLOMATRIX DR και Οστικός στόκος ALLOMATRIX RCS Οδηγίες ανάμειξης 150828-0 Σε αυτό το πακέτο περιλαμβάνονται

Διαβάστε περισσότερα

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ. BRIKLIN Θειική Αμικασίνη 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ. BRIKLIN Θειική Αμικασίνη 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ BRIKLIN Θειική Αμικασίνη 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ BRIKLIN 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ σε δραστικά συστατικά Φιαλίδια των 2ml που περιέχουν

Διαβάστε περισσότερα

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ BACTROBAN αλοιφή 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ 1g αλοιφής περιέχει 20mg mupirocin. Για τον πλήρη κατάλογο

Διαβάστε περισσότερα

ΠΕΡΙΛΗΨΗ TΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ. Ενα g ρινικής αλοιφής περιέχει 21,5mg Mupirocin calcium που αντιστοιχεί σε 20mg (2% w/w) Mupirocin.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ TΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ. Ενα g ρινικής αλοιφής περιέχει 21,5mg Mupirocin calcium που αντιστοιχεί σε 20mg (2% w/w) Mupirocin. ΠΕΡΙΛΗΨΗ TΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ BACTROBAN Ρινική αλοιφή 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Ενα g ρινικής αλοιφής περιέχει 21,5mg Mupirocin calcium που αντιστοιχεί

Διαβάστε περισσότερα

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ TOBREX Οφθαλµική αλοιφή 0,3% 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ 1 g αλοιφής περιέχει 3 mg τοµπραµυκίνης. Για τα έκδοχα,

Διαβάστε περισσότερα

Amikacin/Norma. ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ Αµικασίνη

Amikacin/Norma. ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ Αµικασίνη REGULATORY AFFAIRS DEPARTMENT AMIKACIN/NORMA VERSION: PIL-2463001-05 Date: 14/12/2012 Amikacin/Norma ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ Αµικασίνη ιαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών

Διαβάστε περισσότερα

Η θεραπεία εξατοµικεύτεται κατά την κρίση του θεράποντος οφθαλµιάτρου.

Η θεραπεία εξατοµικεύτεται κατά την κρίση του θεράποντος οφθαλµιάτρου. ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ TOY ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ TΟΒREX οφθαλµικές σταγόνες, διάλυµα 0,3% 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ 1 ml διαλύµατος περιέχει 3 mg τοµπραµυκίνης.

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ. VERAFLOX δισκία των 15 mg για σκύλους & γάτες ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ. VERAFLOX δισκία των 15 mg για σκύλους & γάτες ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ Λεπτομερείς πληροφορίες για τo παρόν προϊόν διατίθενται στο δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ) στη διεύθυνση http://www.ema.europa.eu/. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ VERAFLOX δισκία των 15 mg

Διαβάστε περισσότερα

Colistin/Norma ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

Colistin/Norma ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ NORMA HELLAS S.A. VERSION: PIL-1871703-06 DATE: 14-12-2012 COLISTIN/NORMA IV Colistin/Norma ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1.1 Ονομασία: Colistin/Norma 1.2 Σύνθεση: Δραστική

Διαβάστε περισσότερα

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ PULVO 47, αερόλυμα 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Ένα γραμμάριο PULVO 47 περιέχει 2,70 mg (10811 UC*) horse liver catalase

Διαβάστε περισσότερα

Version 7.2, 10/2006 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

Version 7.2, 10/2006 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Version 7.2, 10/2006 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Lactated Ringer s Injection/Fresenius, (3,1+0,3+6+0,2)g, ενέσιμο διάλυμα για έγχυση

Διαβάστε περισσότερα

NeuroBloc Αλλαντική τοξίνη τύπου Β ενέσιμο διάλυμα 5.000 U/ml

NeuroBloc Αλλαντική τοξίνη τύπου Β ενέσιμο διάλυμα 5.000 U/ml NeuroBloc Αλλαντική τοξίνη τύπου Β ενέσιμο διάλυμα 5.000 U/ml Σημαντικές πληροφορίες ασφάλειας για γιατρούς Σκοπός αυτού του εγχειριδίου είναι να παρέχει σε γιατρούς με δικαίωμα συνταγογράφησης και χορήγησης

Διαβάστε περισσότερα

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΝΑΤΡΙΟ ΑΝΘΡΑΚΙΚΟ ΟΞΙΝΟ/DEMO Ενέσιμο διάλυμα 4% και 8%

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΝΑΤΡΙΟ ΑΝΘΡΑΚΙΚΟ ΟΞΙΝΟ/DEMO Ενέσιμο διάλυμα 4% και 8% ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΝΑΤΡΙΟ ΑΝΘΡΑΚΙΚΟ ΟΞΙΝΟ/DEMO Ενέσιμο διάλυμα 4% και 8% 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Νάτριο Ανθρακικό Όξινο/DEMO (Sodium Bicarbonate/DEMO) 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ

Διαβάστε περισσότερα

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1 ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Otospon, ωτικές σταγόνες, διάλυμα 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε ml του διαλύματος περιέχει: Ciprofloxacin

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ FORTEKOR FLAVOUR 5 mg Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο για γάτες και σκύλους

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ FORTEKOR FLAVOUR 5 mg Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο για γάτες και σκύλους ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο για γάτες και σκύλους 1. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ

Διαβάστε περισσότερα

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ PANOLOG 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Δραστικό(ά) συστατικό(ά): Κάθε ml της αλοιφής PANOLOG περιέχει :

Διαβάστε περισσότερα

2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ. Κάθε ml διαλύματος περιέχει Sodium Diclofenac 1mg + Tobramycin 3mg

2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ. Κάθε ml διαλύματος περιέχει Sodium Diclofenac 1mg + Tobramycin 3mg TOBRAFEN Diclofenac Sodium 0.1% + Tobramycin 0.3% 1. ΟΝΟΜΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ TOBRAFEN Οφθαλμικές Σταγόνες, Διάλυμα 0,1%+0,3% 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Κάθε ml διαλύματος

Διαβάστε περισσότερα

1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ. Metacam 5 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για βοοειδή και χοίρους 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ

1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ. Metacam 5 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για βοοειδή και χοίρους 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Metacam 5 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για βοοειδή και χοίρους 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Ένα ml περιέχει: Δραστικό συστατικό: Μελοξικάμη 5 mg Έκδοχο:

Διαβάστε περισσότερα

ΕΛΚΗ ΚΑΤΑΚΛΙΣΕΩΝ DR. ΑΡΙΣΤΟΤΕΛΗΣ ΛΙΑΚΟΣ ΧΕΙΡΟΥΡΓΟΣ

ΕΛΚΗ ΚΑΤΑΚΛΙΣΕΩΝ DR. ΑΡΙΣΤΟΤΕΛΗΣ ΛΙΑΚΟΣ ΧΕΙΡΟΥΡΓΟΣ ΕΛΚΗ ΚΑΤΑΚΛΙΣΕΩΝ DR. ΑΡΙΣΤΟΤΕΛΗΣ ΛΙΑΚΟΣ ΧΕΙΡΟΥΡΓΟΣ ΕΠΙΔΗΜΙΟΛΟΓΙΑ Κατάκλιση ορίζεται η εξέλκωση του δέρματος εξαιτίας πίεσης σε διάφορες περιοχές του σώματος υπερκείμενες οστικών προεξοχών Συχνότητα εμφάνισης

Διαβάστε περισσότερα

ΤΡΕΧΟΥΣΕΣ Ο ΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΧΡΗΣΗ ΑΝΤΙ-ΙΙΚΩΝ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΝΤΙΜΕΤΩΠΙΣΗ ΑΣΘΕΝΩΝ ΜΕ ΓΡΙΠΗ ΑΠΟ ΤΟ ΝΕΟ ΙΟ Α/Η1Ν1 ΚΑΙ ΤΩΝ ΣΤΕΝΩΝ ΕΠΑΦΩΝ ΤΟΥΣ

ΤΡΕΧΟΥΣΕΣ Ο ΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΧΡΗΣΗ ΑΝΤΙ-ΙΙΚΩΝ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΝΤΙΜΕΤΩΠΙΣΗ ΑΣΘΕΝΩΝ ΜΕ ΓΡΙΠΗ ΑΠΟ ΤΟ ΝΕΟ ΙΟ Α/Η1Ν1 ΚΑΙ ΤΩΝ ΣΤΕΝΩΝ ΕΠΑΦΩΝ ΤΟΥΣ ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ ΚΑΙ ΚΟΙΝΩΝΙΚΗΣ ΑΛΛΗΛΕΓΓΥΗΣ ΤΡΕΧΟΥΣΕΣ Ο ΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΧΡΗΣΗ ΑΝΤΙ-ΙΙΚΩΝ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΝΤΙΜΕΤΩΠΙΣΗ ΑΣΘΕΝΩΝ ΜΕ ΓΡΙΠΗ ΑΠΟ ΤΟ ΝΕΟ ΙΟ Α/Η1Ν1 ΚΑΙ ΤΩΝ ΣΤΕΝΩΝ ΕΠΑΦΩΝ ΤΟΥΣ Ιούλιος 2009 Το παρόν έγγραφο

Διαβάστε περισσότερα

Παράρτημα ΙΙΙ. Τροποποιήσεις στις σχετικές παραγράφους της Περίληψης των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος και τα Φύλλα Οδηγιών Χρήσης

Παράρτημα ΙΙΙ. Τροποποιήσεις στις σχετικές παραγράφους της Περίληψης των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος και τα Φύλλα Οδηγιών Χρήσης Παράρτημα ΙΙΙ Τροποποιήσεις στις σχετικές παραγράφους της Περίληψης των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος και τα Φύλλα Οδηγιών Χρήσης Σημείωση : Οι τροποποιήσεις στην Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ. 1.1 Ονομασία TADIM 1 ΜΙU, Διάλυμα για εισπνοή με εκνεφωτή, κόνις για παρασκευή.

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ. 1.1 Ονομασία TADIM 1 ΜΙU, Διάλυμα για εισπνοή με εκνεφωτή, κόνις για παρασκευή. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ 1. Προσδιορισμός του φαρμακευτικού προϊόντος 1.1 Ονομασία TADIM 1 ΜΙU, Διάλυμα για εισπνοή με εκνεφωτή, κόνις για παρασκευή. 1.2 Σύνθεση Δραστική ουσία: Colistimethate sodium

Διαβάστε περισσότερα

ΑΠΟΣΤΑΤΗΣ ΑΣΤΡΑΓΑΛΟΥ BIOFOAM 145782-0

ΑΠΟΣΤΑΤΗΣ ΑΣΤΡΑΓΑΛΟΥ BIOFOAM 145782-0 EL ΑΠΟΣΤΑΤΗΣ ΑΣΤΡΑΓΑΛΟΥ BIOFOAM 145782-0 Σε αυτό το πακέτο περιλαμβάνονται οι ακόλουθες γλώσσες: English (en) Deutsch (de) Nederlands (nl) Français (fr) Español (es) Italiano (it) Português (pt) - Chinese

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ IRBEPRESS 75 mg, 150 mg, 300 mg δισκία Ιρβεσαρτάνη

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ IRBEPRESS 75 mg, 150 mg, 300 mg δισκία Ιρβεσαρτάνη ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ IRBEPRESS 75 mg, 150 mg, 300 mg δισκία Ιρβεσαρτάνη Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο. Φυλάξτε

Διαβάστε περισσότερα

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Water for Injection/Baxter (Viaflo) 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε σάκος περιέχει 100% w/v Water for Injections.

Διαβάστε περισσότερα

AΣΘΜΑ ΚΑΙ ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΕΙΣ ΑΣΘΜΑΤΟΣ & ΚΥΗΣΗΣ

AΣΘΜΑ ΚΑΙ ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΕΙΣ ΑΣΘΜΑΤΟΣ & ΚΥΗΣΗΣ AΣΘΜΑ ΚΑΙ ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ Το άσθμα είναι ένα από τις πιο συχνές νόσους που περιπλέκει την εγκυμοσύνη. Πρόσφατες μελέτες δείχνουν πως περίπου 8-10% των εγκύων έχουν άσθμα και μπορεί να επηρεάσει την εγκυμοσύνη

Διαβάστε περισσότερα

ΟΥΡΟΛΟΙΜΩΞΕΙΣ ΤΟΥ ΣΚΥΛΟΥ & ΤΗΣ ΓΑΤΑΣ Λ.Β.Α. 1

ΟΥΡΟΛΟΙΜΩΞΕΙΣ ΤΟΥ ΣΚΥΛΟΥ & ΤΗΣ ΓΑΤΑΣ Λ.Β.Α. 1 ΟΥΡΟΛΟΙΜΩΞΕΙΣ ΤΟΥ ΣΚΥΛΟΥ & ΤΗΣ ΓΑΤΑΣ Λ.Β.Α. 1 ΕΠΙΔΗΜΙΟΛΟΓΙΚΑ ΔΕΔΟΜΕΝΑ Συχνότητα: Σκύλος >> γάτα Συχνότητα: Θηλυκά >> αρσενικά Εντόπιση: ουροδόχος κύστη, ουρήθρα Αιτιολογία: βακτήρια>μυκοπλάσματα, χλαμύδιες,

Διαβάστε περισσότερα

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ. VOXIN Κόνις για διάλυμα προς έγχυση 500mg/VIAL & 1g/VIAL

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ. VOXIN Κόνις για διάλυμα προς έγχυση 500mg/VIAL & 1g/VIAL ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ VOXIN Κόνις για διάλυμα προς έγχυση 500mg/VIAL & 1g/VIAL 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ VOXIN 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε φιαλίδιο περιέχει Vancomycin

Διαβάστε περισσότερα

Εφαρμογές αρχών φαρμακολογίας

Εφαρμογές αρχών φαρμακολογίας Εφαρμογές αρχών φαρμακολογίας Χριστίνα Δάλλα Λέκτορας Φαρμακολογίας Ιατρική Σχολή, Πανεπιστήμιο Αθηνών cdalla@med.uoa.gr www.med.uoa.gr/pharmacology Ισχύς (potency) ενός φαρμάκου (συνήθως εκφράζεται σε

Διαβάστε περισσότερα

Το αρχείο αυτό περιέχει Φύλλα Οδηγιών Χρήσης για τις παρακάτω μορφές του φαρμακευτικού προϊόντος Bactroban

Το αρχείο αυτό περιέχει Φύλλα Οδηγιών Χρήσης για τις παρακάτω μορφές του φαρμακευτικού προϊόντος Bactroban Το αρχείο αυτό περιέχει Φύλλα Οδηγιών Χρήσης για τις παρακάτω μορφές του φαρμακευτικού προϊόντος Bactroban 1. Bactroban Nasal Ointment...2 2. Bactroban Ointment..6 1 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ EXCENEL FLUID Suspension 50mg/ml,ενέσιμο εναιώρημα για χοίρους και βοοειδή 1. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ

Διαβάστε περισσότερα

Colistin/Norma ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

Colistin/Norma ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ NORMA HELLAS S.A. VERSION: PIL-1871702-03 DATE: 14-12-2012 COLISTIN/NORMA INH Colistin/Norma ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1.1 Ονομασία: COLISTIN/NORMA 1.2 Σύνθεση: Δραστική

Διαβάστε περισσότερα

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (SmPC) NEPHROTECT. 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ Nephrotect, διάλυµα για έγχυση

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (SmPC) NEPHROTECT. 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ Nephrotect, διάλυµα για έγχυση ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (SmPC) NEPHROTECT 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ Nephrotect, διάλυµα για έγχυση 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ 1000 ml περιέχουν: L-isoleucine

Διαβάστε περισσότερα

ΣΥΣΤΗΜΑ ΑΓΚΥΡΩΣΗΣ ΣΕ ΜΑΛΑΚΑ ΜΟΡΙΑ ANCHORLOK 115314-6. Σε αυτό το πακέτο περιλαμβάνονται οι ακόλουθες γλώσσες:

ΣΥΣΤΗΜΑ ΑΓΚΥΡΩΣΗΣ ΣΕ ΜΑΛΑΚΑ ΜΟΡΙΑ ANCHORLOK 115314-6. Σε αυτό το πακέτο περιλαμβάνονται οι ακόλουθες γλώσσες: EL ΣΥΣΤΗΜΑ ΑΓΚΥΡΩΣΗΣ ΣΕ ΜΑΛΑΚΑ ΜΟΡΙΑ ANCHORLOK 115314-6 Σε αυτό το πακέτο περιλαμβάνονται οι ακόλουθες γλώσσες: English (en) Deutsch (de) Nederlands (nl) Français (fr) Español (es) Italiano (it) Português

Διαβάστε περισσότερα

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ( SPC ) 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ. 194.1μg 99μg

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ( SPC ) 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ. 194.1μg 99μg 1 ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ( SPC ) 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ VITALIPID ( ADULT ) 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ 1ml VITALIPID ADULT περιέχει: Δραστικά συστατικά Retinopalmitate

Διαβάστε περισσότερα

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Ferrum Fol Hausmann 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Ferrum Fol Hausmann, Μασώμενα δισκία, (100 + 0,350) mg/δισκίο. 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ (σε

Διαβάστε περισσότερα

O S T E O V I L E (Alfacalcidol)

O S T E O V I L E (Alfacalcidol) O S T E O V I L E (Alfacalcidol) 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ OSTEOVILE 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ OSTEOVILE 0,25 mcg/cap: Περιέχει 0,25 mcg/cap alfacalcidol

Διαβάστε περισσότερα

ΜΕΣΗ ΩΤΙΤΙΣ ΤΙ ΕΙΝΑΙ Η ΜΕΣΗ ΩΤΙΤΙΣ

ΜΕΣΗ ΩΤΙΤΙΣ ΤΙ ΕΙΝΑΙ Η ΜΕΣΗ ΩΤΙΤΙΣ ΜΕΣΗ ΩΤΙΤΙΣ Η συχνότερη αιτία επίσκεψης των παιδιών στον ιατρό είναι η μέση ωτίτις. Περίπου το 1/3 των παιδιών ηλικίας από 1-5 ετών, παρουσιάζουν παραπάνω από τρεις προσβολές μέσης ωτίτιδας το χρόνο. Αποτελεί

Διαβάστε περισσότερα

Ανακούφιση των συμπτωμάτων ήπιας έως μέτριας οστεοαρθρίτιδας των γονάτων.

Ανακούφιση των συμπτωμάτων ήπιας έως μέτριας οστεοαρθρίτιδας των γονάτων. ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ EFFER ACTIV 2.ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε δισκίο περιέχει 1,5 g γλυκοζαμίνης (ως υδροχλωρική γλυκοζαμίνη) Για τον

Διαβάστε περισσότερα

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ RIFACOL 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ RIFACOL 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ RIFACOL 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ RIFACOL 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ σε δραστικά συστατικά 1. Επικαλυμμένα δισκία 200mg/Τab Kάθε δισκίο

Διαβάστε περισσότερα

Vancomycin/Norma ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (SPC)

Vancomycin/Norma ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (SPC) NORMA HELLAS S.A. VANCOMYCIN/NORMA VERSION: SPC-2678601-04 DATE: 26-02-2013 Vancomycin/Norma ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (SPC) 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ Vancomycin/Norma pd.sol.inf. 500mg/vial

Διαβάστε περισσότερα

AMINOPLASMAL HEPA-10%

AMINOPLASMAL HEPA-10% AMINOPLASMAL HEPA-10% ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1.ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Αminoplasmal Hepa 10% 2.ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Τα 1000ml διαλύματος περιέχουν: L-Isoleucin

Διαβάστε περισσότερα

Επιστημονικά πορίσματα

Επιστημονικά πορίσματα Παράρτημα II Επιστημονικά πορίσματα και λόγοι για την ανάκληση ή την τροποποίηση των όρων των αδειών κυκλοφορίας και λεπτομερής αιτιολόγηση των αποκλίσεων από τη σύσταση της PRAC 69 Επιστημονικά πορίσματα

Διαβάστε περισσότερα

Η μεταφορά των φαρμάκων γίνεται με παθητική διάχυση ή με ενεργητική μεταφορά.

Η μεταφορά των φαρμάκων γίνεται με παθητική διάχυση ή με ενεργητική μεταφορά. ΣΗΜΕΙΩΣΕΙΣ ΓΕΝΙΚΗΣ ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΑΣ ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΦΑΡΜΑΚΟ. Φάρμακο λέμε οποιαδήποτε ουσία που όταν χορηγηθεί στον άνθρωπο, τα ζώα ή τα φυτά με συγκεκριμένο τρόπο και σε συγκεκριμένη δόση έχει θεραπευτικό αποτέλεσμα.

Διαβάστε περισσότερα

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (SPC)

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (SPC) ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (SPC) 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ONOMAΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ DAFLON 500 mg, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ

Διαβάστε περισσότερα

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (SPC) MEGACE. Οξική Μεγεστρόλη (Megestrol Acetate) 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ:

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (SPC) MEGACE. Οξική Μεγεστρόλη (Megestrol Acetate) 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ: ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (SPC) MEGACE Οξική Μεγεστρόλη (Megestrol Acetate) 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ: MEGACE 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ σε δραστικά συστατικά

Διαβάστε περισσότερα

Παρασκευασµένο υλικό καλλιέργειας σε τρυβλία BBL για την ανίχνευση εντερόκοκκων ανθεκτικών στη βανκοµυκίνη

Παρασκευασµένο υλικό καλλιέργειας σε τρυβλία BBL για την ανίχνευση εντερόκοκκων ανθεκτικών στη βανκοµυκίνη Παρασκευασµένο υλικό καλλιέργειας σε τρυβλία BBL για την ανίχνευση εντερόκοκκων ανθεκτικών στη βανκοµυκίνη Vancomycin Screen Agar είτε το γλωσσάριο των συµβόλων στο τέλος του ένθετου. 8809601JAA 2004/07

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 1 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ MUPHORAN 200 mg, κόνις και διαλύτης για διάλυμα (προς αραίωση) για έγχυση. Fotemustine Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών

Διαβάστε περισσότερα

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ. OXATREX, Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα μιας δόσης 1,5mg/0,5ml (0,3%W/V ή 3mg/1ML)

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ. OXATREX, Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα μιας δόσης 1,5mg/0,5ml (0,3%W/V ή 3mg/1ML) ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ OXATREX, Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα μιας δόσης 1,5mg/0,5ml (0,3%W/V ή 3mg/1ML) 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε ml

Διαβάστε περισσότερα

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ EVATON Β 12 Επικαλυμένα με λεπτό υμένιο δισκία (200+250+1.5) mg

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ EVATON Β 12 Επικαλυμένα με λεπτό υμένιο δισκία (200+250+1.5) mg ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ EVATON Β 12 Επικαλυμένα με λεπτό υμένιο δισκία (200+250+1.5) mg 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ: EVATON B 12 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ :

Διαβάστε περισσότερα

Αρχές αντιμετώπισης των τραυμάτων από δήγμα. Μπασδάνη Λένα

Αρχές αντιμετώπισης των τραυμάτων από δήγμα. Μπασδάνη Λένα Αρχές αντιμετώπισης των τραυμάτων από δήγμα Μπασδάνη Λένα ogbite wounds. Bacteriology nd treatment outcome in 37 cases GM. Griffin, DE. Holt Am Anim Hosp Assoc 2001; 37:453 460 Δήγματα ΤΥΠΟΣ 1: Μερικού

Διαβάστε περισσότερα

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ GLUTAMOL

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ GLUTAMOL ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ GLUTAMOL 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ GLUTAMOL, Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ σε δραστικά

Διαβάστε περισσότερα

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ IDEOS

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ IDEOS ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ IDEOS 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ IDEOS, 500 mg / 400 IU Μασώμενα Δισκία 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Δραστικές ουσίες Aσβέστιο..500 mg που αντιστοιχεί

Διαβάστε περισσότερα

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ MAG-2 διάλυµα πόσιµο σε συσκευασία µιας δόσης 1,5 g / 10 ml VIAL (ORAL) 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Τα 10 ml περιέχουν

Διαβάστε περισσότερα

ΟΣΤΙΚΕΣ ΒΙΔΕΣ ORTHOLOC 145245-1. Σε αυτό το πακέτο περιλαμβάνονται οι ακόλουθες γλώσσες:

ΟΣΤΙΚΕΣ ΒΙΔΕΣ ORTHOLOC 145245-1. Σε αυτό το πακέτο περιλαμβάνονται οι ακόλουθες γλώσσες: EL ΟΣΤΙΚΕΣ ΒΙΔΕΣ ORTHOLOC 145245-1 Ελληνικά (el) Σε αυτό το πακέτο περιλαμβάνονται οι ακόλουθες γλώσσες: Για πρόσθετες γλώσσες, επισκεφθείτε την τοποθεσία web της εταιρείας μας www.wmt.com. Στη συνέχεια,

Διαβάστε περισσότερα

Ε Ν Η Μ Ε Ρ Ω Σ Ο Υ. νεφρά

Ε Ν Η Μ Ε Ρ Ω Σ Ο Υ. νεφρά Ε Ν Η Μ Ε Ρ Ω Σ Ο Υ νεφρά νεφρών Η υψηλή αρτηριακή πίεση (υπέρταση) είναι ένα από τα δύο κύρια αίτια χρόνιας νεφρικής νόσου παγκοσμίως (το άλλο είναι ο διαβήτης). Επίσης, τα νεφρά έχουν βασικό ρόλο στη

Διαβάστε περισσότερα

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Molaxole κόνις για πόσιμο διάλυμα 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε φακελλίσκος περιέχει τις ακόλουθες δραστικές ουσίες:

Διαβάστε περισσότερα

ΣΥΣΤΗΜΑ ΟΛΙΚΗΣ ΑΡΘΡΟΠΛΑΣΤΙΚΗΣ ΠΟΔΟΚΝΗΜΙΚΗΣ ΑΡΘΡΩΣΗΣ INBONE ΜΕ ΠΤΕΡΝΙΚΟ ΣΤΕΛΕΧΟΣ 142742-2

ΣΥΣΤΗΜΑ ΟΛΙΚΗΣ ΑΡΘΡΟΠΛΑΣΤΙΚΗΣ ΠΟΔΟΚΝΗΜΙΚΗΣ ΑΡΘΡΩΣΗΣ INBONE ΜΕ ΠΤΕΡΝΙΚΟ ΣΤΕΛΕΧΟΣ 142742-2 ΣΥΣΤΗΜΑ ΟΛΙΚΗΣ ΑΡΘΡΟΠΛΑΣΤΙΚΗΣ ΠΟΔΟΚΝΗΜΙΚΗΣ ΑΡΘΡΩΣΗΣ INBONE ΜΕ ΠΤΕΡΝΙΚΟ ΣΤΕΛΕΧΟΣ 142742-2 Σε αυτό το πακέτο περιλαμβάνονται οι ακόλουθες γλώσσες: English (en) Deutsch (de) Nederlands (nl) Français (fr)

Διαβάστε περισσότερα

Παράρτημα III. Τροποποιήσεις στις σχετικές παραγράφους των πληροφοριών προϊόντος

Παράρτημα III. Τροποποιήσεις στις σχετικές παραγράφους των πληροφοριών προϊόντος Παράρτημα III Τροποποιήσεις στις σχετικές παραγράφους των πληροφοριών προϊόντος Σημείωση: Οι αλλαγές στις σχετικές παραγράφους της Περίληψης των Χαρακτηριστικών Προϊόντος και του Φύλλου Οδηγιών Χρήσης

Διαβάστε περισσότερα

Το Celestoderm-V with Garamycin κρέμα αντενδείκνυται σε αρρώστους με ιστορικό αντιδράσεων υπερευαισθησίας σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του.

Το Celestoderm-V with Garamycin κρέμα αντενδείκνυται σε αρρώστους με ιστορικό αντιδράσεων υπερευαισθησίας σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του. 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Celestoderm-V with Garamycin κρέμα 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε γραμμάριο Celestoderm-V with Garamycin κρέμας περιέχει βαλεριανική βηταμεθαζόνη, ισοδύναμη

Διαβάστε περισσότερα

Το Propiogenta κρέμα αντενδείκνυται σε αρρώστους με ιστορικό υπερευαισθησίας σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του.

Το Propiogenta κρέμα αντενδείκνυται σε αρρώστους με ιστορικό υπερευαισθησίας σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του. 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Propiogenta κρέμα 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε γραμμάριο Propiogenta κρέμα περιέχει 0,64 mg διπροπιονικής βηταμεθαζόνης ισοδύναμη με 0,5 mg (0,05 %) βηταμεθαζόνης

Διαβάστε περισσότερα

ΑΝΤΙΒΙΟΤΙΚΑ ΟΡΘΗ ΧΡΗΣΗ ΑΝΤΙΒΙΟΤΙΚΩΝ

ΑΝΤΙΒΙΟΤΙΚΑ ΟΡΘΗ ΧΡΗΣΗ ΑΝΤΙΒΙΟΤΙΚΩΝ ΑΝΤΙΒΙΟΤΙΚΑ ΟΡΘΗ ΧΡΗΣΗ ΑΝΤΙΒΙΟΤΙΚΩΝ Διονυσία Κουτραφούρη Ειδικ. Παθολόγος, Γ.Ν.Θ.Π. «Η Παμμακάριστος» Τα αντιβιοτικά είναι φυσικά παράγωγα μικροοργανισμών και δρουν εναντίον άλλων μικροοργανισμών (αντιβιοτικά).

Διαβάστε περισσότερα

Καραΐσκου Α. Νοσηλεύτρια Επιτήρησης Λοιμώξεων Γ. Ν. Ελευσίνας «Θριάσιο»

Καραΐσκου Α. Νοσηλεύτρια Επιτήρησης Λοιμώξεων Γ. Ν. Ελευσίνας «Θριάσιο» Καραΐσκου Α. Νοσηλεύτρια Επιτήρησης Λοιμώξεων Γ. Ν. Ελευσίνας «Θριάσιο» ΕΙΣΑΓΩΓΗ Η Ε.Ν.Λ. στα πλαίσια ενασχόλησής της με την πρόληψη λοιμώξεων στο χώρο του Νοσοκομείου, δίδει σαφείς οδηγίες για την ασφαλή

Διαβάστε περισσότερα

ΔΗΜΟΚΡΙΤΕΙΟ ΠΑΝΕΠΙΣΤΗΜΙΟ ΘΡΑΚΗΣ ΤΜΗΜΑ ΙΑΤΡΙΚΗΣ

ΔΗΜΟΚΡΙΤΕΙΟ ΠΑΝΕΠΙΣΤΗΜΙΟ ΘΡΑΚΗΣ ΤΜΗΜΑ ΙΑΤΡΙΚΗΣ ΔΗΜΟΚΡΙΤΕΙΟ ΠΑΝΕΠΙΣΤΗΜΙΟ ΘΡΑΚΗΣ ΤΜΗΜΑ ΙΑΤΡΙΚΗΣ Εργαστηριακή αξιολόγηση της αξιοπιστίας του strep testστη διάγνωση και τον καθορισμό της κατάλληλης αντιβιοτικής αγωγής σε ασθενείς με οξεία πυώδη αμυγδαλίτιδα

Διαβάστε περισσότερα

ΧΕΙΡΙΣΜΟΣ ΤΩΝ ΚΑΤΑ ΠΑΡΑΓΓΕΛΙΑ ΑΝΑΛΩΣΙΜΩΝ ΟΡΓΑΝΩΝ PROPHECY ΤΗΣ MICROPORT 150807-0. Σε αυτό το πακέτο περιλαμβάνονται οι ακόλουθες γλώσσες:

ΧΕΙΡΙΣΜΟΣ ΤΩΝ ΚΑΤΑ ΠΑΡΑΓΓΕΛΙΑ ΑΝΑΛΩΣΙΜΩΝ ΟΡΓΑΝΩΝ PROPHECY ΤΗΣ MICROPORT 150807-0. Σε αυτό το πακέτο περιλαμβάνονται οι ακόλουθες γλώσσες: EL ΧΕΙΡΙΣΜΟΣ ΤΩΝ ΚΑΤΑ ΠΑΡΑΓΓΕΛΙΑ ΑΝΑΛΩΣΙΜΩΝ ΟΡΓΑΝΩΝ PROPHECY ΤΗΣ MICROPORT 150807-0 Ελληνικά (el) Σε αυτό το πακέτο περιλαμβάνονται οι ακόλουθες γλώσσες: Για πρόσθετες γλώσσες, επισκεφτείτε την ιστοσελίδα

Διαβάστε περισσότερα

Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 1/5 Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη DAFLON 500 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Micronized purified flavonoid fraction Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο

Διαβάστε περισσότερα

1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ: 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ:

1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ: 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ: ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ GLIATILIN (Choline alfoscerate) 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ: GLIATILIN 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ: Μαλακές Κάψουλες:

Διαβάστε περισσότερα

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ CLIMYCEN 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ: Κλινδαµυκίνη φωσφορική 23,800mg που ισοδυναµεί µε 20mg κλινδαµυκίνη

Διαβάστε περισσότερα

Καταπράυνση της φλεγμονής και ανακούφιση του πόνου, τόσο σε οξείες, όσο και σε χρόνιες μυοσκελετικές διαταραχές σε άλογα.

Καταπράυνση της φλεγμονής και ανακούφιση του πόνου, τόσο σε οξείες, όσο και σε χρόνιες μυοσκελετικές διαταραχές σε άλογα. 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Metacam 15 mg/ml πόσιμο εναιώρημα για άλογα 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Ένα ml περιέχει: Δραστικό συστατικό: Μελοξικάμη Έκδοχα: Sodium benzoate

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ. Cetirizine Dihydrochloride

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ. Cetirizine Dihydrochloride ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ DERMIZIN 10 mg/ml Cetirizine Dihydrochloride Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο. - Φυλάξτε

Διαβάστε περισσότερα

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ PRICEFIL. Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει Cefprozil 500mg/Tab.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ PRICEFIL. Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει Cefprozil 500mg/Tab. ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ PRICEFIL 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ PRICEFIL 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει Cefprozil 500mg/Tab.

Διαβάστε περισσότερα

Τα παθογόνα μικρόβια στο ιαβητικό πόδι σε ασθενείς που παρακολουθούνται στο ιατρείο ιαβητικού ποδιού και θεραπεύονται εκτός νοσοκομείου.

Τα παθογόνα μικρόβια στο ιαβητικό πόδι σε ασθενείς που παρακολουθούνται στο ιατρείο ιαβητικού ποδιού και θεραπεύονται εκτός νοσοκομείου. Τα παθογόνα μικρόβια στο ιαβητικό πόδι σε ασθενείς που παρακολουθούνται στο ιατρείο ιαβητικού ποδιού και θεραπεύονται εκτός νοσοκομείου..σκούτας¹,.καραγιάννη¹, Ε.Ρηγάδη¹, Κ.Μικούδη¹, Κ.Σιώμος¹, Ο.Γουλή¹,

Διαβάστε περισσότερα

Νεότερες παρεµβάσεις στην πρόληψη και θεραπεία του διαβητικού ποδιού

Νεότερες παρεµβάσεις στην πρόληψη και θεραπεία του διαβητικού ποδιού Στρογγυλό τραπέζι Νεότερες παρεµβάσεις στην πρόληψη και θεραπεία του διαβητικού ποδιού Συντονιστής: Η. Ν. Μυγδάλης Β Παθολογική Κλινική και ιαβητολογικό Κέντρο, Γενικό Νοσοκοµείο ΝΙΜΤΣ, Αθήνα Οι διαταραχές

Διαβάστε περισσότερα

ΜΕΤΑΜΟΣΧΕΥΣΗ ΝΕΦΡΟΥ. Λειτουργία των νεφρών. Συμπτώματα της χρόνιας νεφρικής ανεπάρκειας

ΜΕΤΑΜΟΣΧΕΥΣΗ ΝΕΦΡΟΥ. Λειτουργία των νεφρών. Συμπτώματα της χρόνιας νεφρικής ανεπάρκειας ΜΕΤΑΜΟΣΧΕΥΣΗ ΝΕΦΡΟΥ Η χρόνια νεφρική ανεπάρκεια είναι η προοδευτική, μη αναστρέψιμη μείωση της νεφρικής λειτουργίας, η οποία προκαλείται από βλάβη του νεφρού ποικίλης αιτιολογίας. Η χρόνια νεφρική ανεπάρκεια

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ. Panadol 120 mg/5 ml πόσιμο εναιώρημα Παρακεταμόλη

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ. Panadol 120 mg/5 ml πόσιμο εναιώρημα Παρακεταμόλη ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ Panadol 120 mg/5 ml πόσιμο εναιώρημα Παρακεταμόλη Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο,

Διαβάστε περισσότερα

ΠΡΩΤΟΚΟΛΛΟ ΣΥΜΠΑΘΗΤΙΚΗΣ ΑΠΟΝΕΥΡΩΣΗΣ ΝΕΦΡΙΚΩΝ ΑΡΤΗΡΙΩΝ

ΠΡΩΤΟΚΟΛΛΟ ΣΥΜΠΑΘΗΤΙΚΗΣ ΑΠΟΝΕΥΡΩΣΗΣ ΝΕΦΡΙΚΩΝ ΑΡΤΗΡΙΩΝ 1 ΠΡΩΤΟΚΟΛΛΟ ΣΥΜΠΑΘΗΤΙΚΗΣ ΑΠΟΝΕΥΡΩΣΗΣ ΝΕΦΡΙΚΩΝ ΑΡΤΗΡΙΩΝ Στο πρωτόκολλο θα συμπεριληφθούν αυστηρά και μόνο ασθενείς με ανθεκτική υπέρταση που ορίζεται ως η αδυναμία ρύθμισης της αρτηριακής πίεσης παρά τη

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ. Οδηγίες για τον ασθενή - παρακαλούμε διαβάστε προσεκτικά πριν πάρετε αυτό το φάρμακο!

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ. Οδηγίες για τον ασθενή - παρακαλούμε διαβάστε προσεκτικά πριν πάρετε αυτό το φάρμακο! ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ Οδηγίες για τον ασθενή - παρακαλούμε διαβάστε προσεκτικά πριν πάρετε αυτό το φάρμακο! 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1.1 Ονομασία, μορφή,

Διαβάστε περισσότερα

Τα αποτελέσματά μας δεν αποτελούν ελεγχόμενη μελέτη ή κλινική δοκιμή, αλλά στοιχεία μητρώου των ασθενών μας.

Τα αποτελέσματά μας δεν αποτελούν ελεγχόμενη μελέτη ή κλινική δοκιμή, αλλά στοιχεία μητρώου των ασθενών μας. CUMMULATINE SUCCESS SCORE % ΙΣΧΙΟ CUMMULATINE SUCCESS RATE % YΛΙΚΟ ΠΡΩΤΟΚΟΛΛΟΥ ΑΣΘΕΝΕΙΣ 42 ΑΝΔΡΕΣ 16 ΓΥΝΑΙΚΕΣ 26 ΗΛΙΚΙΑ 63.1 (42-92) ΥΨΟΣ 171 (162-191) Δ.Μ.Σ 36 (22-47) Το ποσοστό των ασθενών που αναφέρουν

Διαβάστε περισσότερα

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙΙ ΑΝΤΙΣΤΟΙΧΕΣ ΠΑΡΑΓΡΑΦΟΙ ΤΗΣ ΠΕΡΙΛΗΨΗΣ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙΙ ΑΝΤΙΣΤΟΙΧΕΣ ΠΑΡΑΓΡΑΦΟΙ ΤΗΣ ΠΕΡΙΛΗΨΗΣ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙΙ ΑΝΤΙΣΤΟΙΧΕΣ ΠΑΡΑΓΡΑΦΟΙ ΤΗΣ ΠΕΡΙΛΗΨΗΣ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ Σημείωση: Οι εν λόγω τροποποιήσεις της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος και

Διαβάστε περισσότερα

ασθενών με σοβαρή, ενεργό νόσο που δεν έχουν προηγουμένως λάβει θεραπευτική αγωγή με μεθοτρεξάτη,

ασθενών με σοβαρή, ενεργό νόσο που δεν έχουν προηγουμένως λάβει θεραπευτική αγωγή με μεθοτρεξάτη, EMA/502328/2014 EMEA/H/C/000955 Περίληψη EPAR για το κοινό τοκιλιζουμάμπη Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του. Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή

Διαβάστε περισσότερα

Αθήνα 12 Μαρτίου 2013 ΔΕΛΤΙΟ ΤΥΠΟΥ

Αθήνα 12 Μαρτίου 2013 ΔΕΛΤΙΟ ΤΥΠΟΥ ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΝΕΦΡΟΛΟΓΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΜΑΙΑΝΔΡΟΥ 15 11528 ΑΘΗΝΑ ΤΗΛ.: 2107298586 FAX: 2107237705 e-mail: nefreter@otenet.gr HELLENIC SOCIETY OF NEPHROLOGY 15 MEANDROU STR. ATHENS, 11528 GREECE TEL.: (+3021) 07298586

Διαβάστε περισσότερα

ΣΥΣΤΗΜΑ ΥΠΑΣΤΡΑΓΑΛΙΚΟΥ ΕΜΦΥΤΕΥΜΑΤΟΣ BIOARCH 150840-0

ΣΥΣΤΗΜΑ ΥΠΑΣΤΡΑΓΑΛΙΚΟΥ ΕΜΦΥΤΕΥΜΑΤΟΣ BIOARCH 150840-0 ΣΥΣΤΗΜΑ ΥΠΑΣΤΡΑΓΑΛΙΚΟΥ ΕΜΦΥΤΕΥΜΑΤΟΣ BIOARCH 150840-0 Σε αυτό το πακέτο περιλαμβάνονται οι ακόλουθες γλώσσες: English (en) Deutsch (de) Nederlands (nl) Français (fr) Español (es) Italiano (it) Português

Διαβάστε περισσότερα

Το Xarelto είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία ριβαροξαβάνη. Διατίθεται σε μορφή δισκίων (2,5, 10, 15 και 20 mg).

Το Xarelto είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία ριβαροξαβάνη. Διατίθεται σε μορφή δισκίων (2,5, 10, 15 και 20 mg). EMA/230698/2013 EMEA/H/C/000944 Περίληψη EPAR για το κοινό ριβαροξαβάνη Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του. Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή

Διαβάστε περισσότερα

Παράρτημα II. Επιστημονικά πορίσματα και λόγοι για την τροποποίηση των όρων χορήγησης των αδειών κυκλοφορίας

Παράρτημα II. Επιστημονικά πορίσματα και λόγοι για την τροποποίηση των όρων χορήγησης των αδειών κυκλοφορίας Παράρτημα II Επιστημονικά πορίσματα και λόγοι για την τροποποίηση των όρων χορήγησης των αδειών κυκλοφορίας 25 Επιστημονικά πορίσματα Γενική περίληψη της επιστημονικής αξιολόγησης του Zinnat και των λοιπών

Διαβάστε περισσότερα

ΧΡΟΝΙΑ ΔΥΣΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑ/ΝΕΦΡΟΠΑΘΕΙΑ ΚΑΙ ΑΠΩΛΕΙΑ ΝΕΦΡΙΚΩΝ ΜΟΣΧΕΥΜΑΤΩΝ ΔΗΜΗΤΡΙΟΣ Σ. ΓΟΥΜΕΝΟΣ

ΧΡΟΝΙΑ ΔΥΣΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑ/ΝΕΦΡΟΠΑΘΕΙΑ ΚΑΙ ΑΠΩΛΕΙΑ ΝΕΦΡΙΚΩΝ ΜΟΣΧΕΥΜΑΤΩΝ ΔΗΜΗΤΡΙΟΣ Σ. ΓΟΥΜΕΝΟΣ ΧΡΟΝΙΑ ΔΥΣΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑ/ΝΕΦΡΟΠΑΘΕΙΑ ΚΑΙ ΑΠΩΛΕΙΑ ΝΕΦΡΙΚΩΝ ΜΟΣΧΕΥΜΑΤΩΝ ΔΗΜΗΤΡΙΟΣ Σ. ΓΟΥΜΕΝΟΣ Εισαγωγή Η πρόληψη των επεισοδίων οξείας απόρριψης και η μακροχρόνια διατήρηση του νεφρικού μοσχεύματος αποτελούν

Διαβάστε περισσότερα

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (SPC)

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (SPC) ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (SPC) ΑΝΘΡΩΠΙΝΗ, ΑΝΤΙΤΕΤΑΝΙΚΗ ΑΝΟΣΟΣΦΑΙΡΙΝΗ Ε.Μ. (HUMAN TETANUS IMMUNOGLOBULIN, I.M.) 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ TETAGAM P 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ

Διαβάστε περισσότερα

Κορίτσι 20 ετών προσήλθε εξαιτίας εκούσιας λήψης 20 tb παρακεταμόλης (10γρ.) και 30 tb βαλεριάνας Aναφέρεται ταυτόχρονη λήψη αλκοόλ Λήψη ουσιών δύο

Κορίτσι 20 ετών προσήλθε εξαιτίας εκούσιας λήψης 20 tb παρακεταμόλης (10γρ.) και 30 tb βαλεριάνας Aναφέρεται ταυτόχρονη λήψη αλκοόλ Λήψη ουσιών δύο ΤΟΥΛΟΥΜΤΖΗ ΜΑΡΙΑ Κορίτσι 20 ετών προσήλθε εξαιτίας εκούσιας λήψης 20 tb παρακεταμόλης (10γρ.) και 30 tb βαλεριάνας Aναφέρεται ταυτόχρονη λήψη αλκοόλ Λήψη ουσιών δύο ώρες πριν την προσέλευση Αίσθημα ζάλης

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ. Οδηγίες για τον ασθενή - παρακαλούμε διαβάστε προσεκτικά πριν πάρετε αυτό το φάρμακο!

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ. Οδηγίες για τον ασθενή - παρακαλούμε διαβάστε προσεκτικά πριν πάρετε αυτό το φάρμακο! ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ Οδηγίες για τον ασθενή - παρακαλούμε διαβάστε προσεκτικά πριν πάρετε αυτό το φάρμακο! 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1.1 Ονομασία, μορφή,

Διαβάστε περισσότερα

Λοιμώδης Διάρροια (( Υπεύθυνος: Γ Πετρίκκος, Συνεργάτης:Σ Τσιόδρας)

Λοιμώδης Διάρροια (( Υπεύθυνος: Γ Πετρίκκος, Συνεργάτης:Σ Τσιόδρας) Λοιμώδης Διάρροια (( Υπεύθυνος: Γ Πετρίκκος, Συνεργάτης:Σ Τσιόδρας) Ο όρος «διάρροια» αναφέρεται στη μεταβολή των κενώσεων του εντέρου, η οποία χαρακτηρίζεται από αύξηση του περιεχομένου των κενώσεων σε

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ Trocoxil 6 mg Mασώμενα Δισκία για σκύλους Trocoxil 20 mg Μασώμενα Δισκία για σκύλους Trocoxil 30 mg Μασώμενα Δισκία για σκύλους Trocoxil 75 mg Μασώμενα Δισκία για σκύλους Trocoxil

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ XOZAL 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Λεβοσετιριζίνη διυδροχλωρική Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού

Διαβάστε περισσότερα

ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΑΝΤΙΜΕΤΩΠΙΣΗ ΑΝΘΕΚΤΙΚΗΣ - ΠΟΛΥΑΝΘΕΚΤΙΚΗΣ. Απ. Παπαβασιλείου Πνευμονολόγος ΕΑ Μονάδα Ανθεκτικής Φυματίωσης Γ.Ν.Ν.Θ.

ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΑΝΤΙΜΕΤΩΠΙΣΗ ΑΝΘΕΚΤΙΚΗΣ - ΠΟΛΥΑΝΘΕΚΤΙΚΗΣ. Απ. Παπαβασιλείου Πνευμονολόγος ΕΑ Μονάδα Ανθεκτικής Φυματίωσης Γ.Ν.Ν.Θ. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΑΝΤΙΜΕΤΩΠΙΣΗ ΑΝΘΕΚΤΙΚΗΣ - ΠΟΛΥΑΝΘΕΚΤΙΚΗΣ ΦΥΜΑΤΙΩΣΕΩΣ Απ. Παπαβασιλείου Πνευμονολόγος ΕΑ Μονάδα Ανθεκτικής Φυματίωσης Γ.Ν.Ν.Θ.Α «ΣΩΤΗΡΙΑ» ΚΑΝΟΝΑΣ Όλοι οι ασθενείς με θετικά πτύελα για οξεάντοχα

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ. 1. Προσδιορισμός φαρμακευτικού προϊόντος

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ. 1. Προσδιορισμός φαρμακευτικού προϊόντος 1.1 Ονομασία ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ 1. Προσδιορισμός φαρμακευτικού προϊόντος TRIVASTAL 50 mg, δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης 1.2 Σύνθεση Δραστική ουσία: Πιριβεδίλη Έκδοχα: Πυρήνας: Πολυβιδόνη,

Διαβάστε περισσότερα

Φύλλο οδηγιών για το χρήστη Οδηγίες για τον ασθενή - παρακαλούμε διαβάστε προσεκτικά πριν πάρετε αυτό το φάρμακο!

Φύλλο οδηγιών για το χρήστη Οδηγίες για τον ασθενή - παρακαλούμε διαβάστε προσεκτικά πριν πάρετε αυτό το φάρμακο! Φύλλο οδηγιών για το χρήστη Οδηγίες για τον ασθενή - παρακαλούμε διαβάστε προσεκτικά πριν πάρετε αυτό το φάρμακο! 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1.1 Ονομασία, μορφή, περιεκτικότητα Scheriproct

Διαβάστε περισσότερα

ΣΗΨΗ Η ΕΝΝΟΙΑ ΤΗΣ ΑΝΟΣΟΘΕΡΑΠΕΙΑΣ

ΣΗΨΗ Η ΕΝΝΟΙΑ ΤΗΣ ΑΝΟΣΟΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΣΗΨΗ Η ΕΝΝΟΙΑ ΤΗΣ ΑΝΟΣΟΘΕΡΑΠΕΙΑΣ Ευάγγελος Ι. Γιαμαρέλλος-Μπουρμπούλης Αναπλ. Καθηγητής Παθολογίας, Δ Παθολογική Κλινική, Ιατρική Σχολή Πανεπιστημίου Αθηνών Professor Center for Sepsis Control and Care,

Διαβάστε περισσότερα

2.2 Ποσοτική σύνθεση 100ml διαλύματος περιέχουν 25g πρωτεΐνης πλάσματος με τουλάχιστον το 95% ανθρώπινη λευκωματίνη.

2.2 Ποσοτική σύνθεση 100ml διαλύματος περιέχουν 25g πρωτεΐνης πλάσματος με τουλάχιστον το 95% ανθρώπινη λευκωματίνη. ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Plasbumin 25 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ 2.1 Ποιοτική σύνθεση Ανθρώπινη λευκωματίνη από ανθρώπινο πλάσμα 2.2 Ποσοτική

Διαβάστε περισσότερα