ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ. GLUCOPHAGE 500 mg, Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. υδροχλωρική μετφορμίνη

Μέγεθος: px
Εμφάνιση ξεκινά από τη σελίδα:

Download "ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ. GLUCOPHAGE 500 mg, Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. υδροχλωρική μετφορμίνη"

Transcript

1 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ GLUCOPHAGE 500 mg, Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο υδροχλωρικ μετφορμίνη Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτστε το γιατρό το φαρμακοποιό σας. - Η συνταγ για αυτό το φάρμακο χορηγθηκε για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά σας. - Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρ, αν παρατηρσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό το φαρμακοποιό σας. Το παρόν φύλλο οδηγιών περιέχει: 1. Τι είναι το GLUCOPHAGE και ποια είναι η χρση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το GLUCOPHAGE 3. Πώς να πάρετε το GLUCOPHAGE 4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5. Πώς να φυλάσσεται το GLUCOPHAGE 6. Λοιπές πληροφορίες 1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ GLUCOPHAGE ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ Τι είναι το GLUCOPHAGE Το GLUCOPHAGE περιέχει μετφορμίνη, ένα φάρμακο για τη θεραπεία του διαβτη. Ανκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται διγουανίδια. Η ινσουλίνη είναι μια ορμόνη η οποία παράγεται από το πάγκρεας και επιτρέπει στο σώμα να προσλαμβάνει γλυκόζη (σάκχαρο) από το αίμα. Το σώμα σας χρησιμοποιεί τη γλυκόζη για να παράγει ενέργεια την αποθηκεύει για μελλοντικ χρση. Εάν έχετε διαβτη, το πάγκρεάς σας δεν παράγει αρκετ ινσουλίνη το σώμα σας δεν είναι ικανό να χρησιμοποισει σωστά την παραγόμενη ινσουλίνη. Αυτό οδηγεί σε ένα υψηλό επίπεδο γλυκόζης στο αίμα. Το GLUCOPHAGE βοηθά στη μείωση της γλυκόζης στο αίμα σας σε ένα επίπεδο όσο το δυνατόν προς το φυσιολογικό. Εάν είστε υπέρβαρος ενλικας, η λψη του GLUCOPHAGE για μακρά χρονικ περίοδο βοηθά επίσης στη μείωση του κινδύνου επιπλοκών που σχετίζονται με το διαβτη. Το GLUCOPHAGE συσχετίζεται με σταθεροποίηση του βάρους μέτρια απώλεια βάρους. Ποια είναι η χρση του GLUCOPHAGE Το GLUCOPHAGE χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ασθενών με διαβτη τύπου 2 (που ονομάζεται επίσης «μη ινσουλινοεξαρτώμενος διαβτης») όταν η διατροφ και η άσκηση δεν επαρκούν από μόνες τους για τον έλεγχο των επιπέδων της γλυκόζης στο αίμα. Χρησιμοποιείται ειδικά σε υπέρβαρους ασθενείς. Οι ενλικες μπορούν να παίρνουν το GLUCOPHAGE μόνο του μαζί με άλλα φάρμακα για τη θεραπεία του διαβτη (λαμβανόμενα από στόματος φάρμακα ινσουλίνη). Τα παιδιά ηλικίας 10 ετών και άνω και οι έφηβοι μπορούν να παίρνουν το GLUCOPHAGE μόνο του μαζί με ινσουλίνη. Glucophage tabs 500mg PIL 12v99 (075 MR101005) Transfer +MR43G 1

2 2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΟΤΟΥ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ GLUCOPHAGE Μην πάρετε το GLUCOPHAGE σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στη μετφορμίνη σε οποιοδποτε άλλο συστατικό αυτού του φαρμάκου (βλ. «Τι περιέχει το GLUCOPHAGE» στην παράγραφο 6) εάν έχετε νεφρικά ηπατικά προβλματα εάν έχετε μη ελεγχόμενο διαβτη, με π.χ. σοβαρ υπεργλυκαιμία (υψηλ γλυκόζη αίματος), ναυτία, εμετό, αφυδάτωση, ταχεία απώλεια βάρους κετοξέωση. Η κετοξέωση είναι μια κατάσταση στην οποία ουσίες που ονομάζονται «κετονοσώματα» συσσωρεύονται στο αίμα και μπορεί να οδηγσουν σε διαβητικό προ-κώμα. Τα συμπτώματα περιλαμβάνουν στομαχικό πόνο, γργορη και βαθιά αναπνο, υπνηλία ασυνθιστη φρουτώδη οσμ της αναπνος σε περίπτωση απώλειας μεγάλης ποσότητας νερού από το σώμα (αφυδάτωση), όπως λόγω μακράς σοβαρς διάρροιας, εάν είχατε επανειλημμένους εμέτους. Η αφυδάτωση μπορεί να οδηγσει σε νεφρικά προβλματα, που μπορεί να σας προκαλέσουν γαλακτικ οξέωση (βλ. «Προσέξτε ιδιαίτερα με το GLUCOPHAGE» παρακάτω). εάν έχετε κάποια σοβαρ λοίμωξη, όπως λοίμωξη που επηρεάζει τους πνεύμονες το βρογχικό σύστημα τους νεφρούς. Σοβαρές λοιμώξεις μπορούν να οδηγσουν σε νεφρικά προβλματα, που μπορεί να σας προκαλέσουν γαλακτικ οξέωση (βλ. «Προσέξτε ιδιαίτερα με το GLUCOPHAGE» παρακάτω). εάν υποβάλλεστε σε θεραπεία για καρδιακ ανεπάρκεια πάθατε πρόσφατα καρδιακ προσβολ, έχετε σοβαρά προβλματα με την κυκλοφορία του αίματος (όπως καταπληξία) έχετε δυσκολίες στην αναπνο. Αυτά μπορούν να προκαλέσουν έλλειψη παροχς οξυγόνου στον ιστό, που μπορεί να σας προκαλέσει γαλακτικ οξέωση (βλ. «Προσέξτε ιδιαίτερα με το GLUCOPHAGE» παρακάτω). εάν πίνετε πολύ αλκοόλ Εάν κάποιο από τα παραπάνω ισχύει στην περίπτωσ σας, ενημερώστε το γιατρό σας προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο. Βεβαιωθείτε ότι συμβουλευθκατε το γιατρό σας εάν χρειάζεται να κάνετε εξέταση όπως ακτινογραφία απεικόνιση που περιλαμβάνει την ένεση ιωδιούχων σκιαγραφικών μέσων στα αιμοφόρα αγγεία σας πρόκειται να υποβληθείτε σε μείζονα χειρουργικ επέμβαση Πρέπει να σταματσετε να παίρνετε το GLUCOPHAGE για ορισμένο χρονικό διάστημα πριν και μετά την εξέταση τη χειρουργικ επέμβαση. Ο γιατρός σας θα αποφασίσει εάν απαιτείται κάποια άλλη θεραπευτικ αγωγ για το συγκεκριμένο χρονικό διάστημα. Είναι σημαντικό να ακολουθείτε τις οδηγίες του γιατρού σας με ακρίβεια. Προσέξτε ιδιαίτερα με το GLUCOPHAGE Παρακαλώ προσέξτε τον ακόλουθο ιδιαίτερο κίνδυνο της γαλακτικς οξέωσης. Το GLUCOPHAGE μπορεί να προκαλέσει μια πολύ σπάνια, αλλά σοβαρ επιπλοκ που ονομάζεται γαλακτικ οξέωση, ειδικά εάν οι νεφροί σας δεν λειτουργούν σωστά. Ο κίνδυνος γαλακτικς οξέωσης αυξάνεται επίσης στον μη ελεγχόμενο διαβτη, στην παρατεταμένη νηστεία και στη λψη αλκοόλ. Τα συμπτώματα της γαλακτικς οξέωσης είναι εμετός, κοιλιαλγία (κοιλιακός πόνος) με μυϊκές κράμπες, γενικό αίσθημα αδιαθεσίας με σοβαρ κόπωση, και δυσκολία στην αναπνο. Σε περίπτωση που σας συμβεί αυτό, μπορεί να χρειάζεστε άμεση εισαγωγ στο νοσοκομείο, καθώς η γαλακτικ οξέωση μπορεί να οδηγσει σε κώμα. Σταματστε αμέσως να παίρνετε το GLUCOPHAGE και ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας επισκεφτείτε το πλησιέστερο νοσοκομείο. Το GLUCOPHAGE δεν προκαλεί από μόνο του υπογλυκαιμία (πολύ χαμηλό επίπεδο γλυκόζης του αίματος). Εντούτοις, εάν παίρνετε το GLUCOPHAGE μαζί με άλλα φάρμακα για την αντιμετώπιση του διαβτη, τα οποία μπορεί να προκαλέσουν υπογλυκαιμία (όπως σουλφονυλουρίες, ινσουλίνη, μεγλιτινίδια), υπάρχει κίνδυνος υπογλυκαιμίας. Εάν παρουσιάσετε συμπτώματα υπογλυκαιμίας όπως Glucophage tabs 500mg PIL 12v99 (075 MR101005) Transfer +MR43G 2

3 αδυναμία, ζάλη, αυξημένη εφίδρωση, ταχυκαρδία, διαταραχές της όρασης δυσκολία συγκέντρωσης, συνθως βοηθά να φάτε να πιείτε κάτι που περιέχει ζάχαρη. Λψη άλλων φαρμάκων Εάν χρειάζεται να κάνετε ένεση ιωδιούχων σκιαγραφικών μέσων στα αιμοφόρα αγγεία σας, για παράδειγμα, για εξετάσεις όπως ακτινογραφία απεικόνιση, πρέπει να σταματσετε να παίρνετε το GLUCOPHAGE για ορισμένο χρονικό διάστημα πριν και μετά την εξέταση (βλ. «Βεβαιωθείτε ότι συμβουλευθκατε το γιατρό σας» παραπάνω). Ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε οποιοδποτε από τα ακόλουθα φάρμακα ταυτόχρονα με το GLUCOPHAGE. Μπορεί να χρειάζεστε συχνότερο έλεγχο της γλυκόζης του αίματος ο γιατρός σας μπορεί να προσαρμόσει τη δοσολογία του GLUCOPHAGE: διουρητικά (που χρησιμοποιούνται για την απομάκρυνση νερού από το σώμα παράγοντας περισσότερα ούρα). βτα-2 αναστολείς, όπως σαλβουταμόλη τερβουταλίνη (που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του άσθματος) κορτικοστεροειδ (που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία διαφόρων παθσεων, όπως σοβαρ φλεγμον του δέρματος άσθμα) άλλα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του διαβτη. Παρακαλείσθε να ενημερώσετε τον γιατρό τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρμακα ακόμα και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί με συνταγ. Λψη του GLUCOPHAGE με τροφές και ποτά Μην πίνετε αλκοόλ όταν παίρνετε αυτό το φάρμακο. Το αλκοόλ μπορεί να αυξσει τον κίνδυνο γαλακτικς οξέωσης ειδικά εάν έχετε ηπατικά προβλματα εάν είστε υποσιτισμένος. Αυτό ισχύει επίσης και για φάρμακα τα οποία περιέχουν οινόπνευμα. Κύηση και θηλασμός Κατά τη διάρκεια της κύησης, χρειάζεστε ινσουλίνη για την αντιμετώπιση του διαβτη σας. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε σκοπεύετε να μείνετε έγκυος, έτσι ώστε να αλλάξει τη θεραπευτικ αγωγ σας. Αυτό το φάρμακο δεν συνίσταται εάν θηλάζετε σκοπεύετε να θηλάσετε το βρέφος σας. Οδγηση και χειρισμός μηχανών Το GLUCOPHAGE από μόνο του δεν προκαλεί υπογλυκαιμία (πολύ χαμηλό επίπεδο γλυκόζης του αίματος). Αυτό σημαίνει ότι δεν θα επηρεάσει την ικανότητά σας να οδηγείτε να χρησιμοποιείτε μηχανές. Εντούτοις, προσέξτε ιδιαίτερα εάν παίρνετε το GLUCOPHAGE μαζί με άλλα φάρμακα για την αντιμετώπιση του διαβτη, τα οποία μπορεί να προκαλέσουν υπογλυκαιμία (όπως σουλφονυλουρίες, ινσουλίνη, μεγλιτινίδια). Τα συμπτώματα της υπογλυκαιμίας περιλαμβάνουν αδυναμία, ζάλη, αυξημένη εφίδρωση, ταχυκαρδία, διαταραχές της όρασης δυσκολία συγκέντρωσης. Μην οδηγείτε χρησιμοποιείτε μηχανές εάν αρχίσετε να αισθάνεστε αυτά τα συμπτώματα. 3. ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ GLUCOPHAGE Πάντοτε να παίρνετε το GLUCOPHAGE αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτστε τον γιατρό τον φαρμακοποιό σας. Το GLUCOPHAGE δεν μπορεί να αντικαταστσει τα οφέλη από έναν υγιεινό τρόπο ζως. Συνεχίστε να ακολουθείτε τις συμβουλές διατροφς που σας έδωσε ο γιατρός σας και να ασκείσθε τακτικά. Συνθης δόση Glucophage tabs 500mg PIL 12v99 (075 MR101005) Transfer +MR43G 3

4 Τα παιδιά ηλικίας 10 ετών και άνω και οι έφηβοι συνθως αρχίζουν με 500 mg 850 mg GLUCOPHAGE μία φορά την ημέρα. Η μέγιστη ημερσια δόση είναι 2000 mg κατανεμημένα σε 2 3 δόσεις. Η θεραπεία παιδιών ηλικίας μεταξύ 10 και 12 ετών δεν συνίσταται παρά μόνο μετά από ειδικ συμβουλ του γιατρού σας, καθώς η πείρα με αυτ την ηλικιακ ομάδα είναι περιορισμένη. Οι ενλικες συνθως αρχίζουν με 500 mg 850 mg GLUCOPHAGE δύο τρεις φορές την ημέρα. Η μέγιστη ημερσια δόση είναι 3000 mg κατανεμημένα σε 3 δόσεις. Εάν παίρνετε επίσης ινσουλίνη, ο γιατρός σας θα σας συμβουλεύσει για το πώς να αρχίσετε να παίρνετε το GLUCOPHAGE. Παρακολούθηση Ο γιατρός σας θα σας υποβάλλει σε τακτικούς ελέγχους γλυκόζης αίματος και θα προσαρμόσει τη δόση του GLUCOPHAGE στα επίπεδα γλυκόζης του αίματός σας. Βεβαιωθείτε ότι ενημερώνετε το γιατρό σας σε τακτικ βάση. Αυτό είναι ιδιαιτέρως σημαντικό για παιδιά και έφηβους εάν είστε ηλικιωμένο άτομο. Ο γιατρός σας θα ελέγχει επίσης τουλάχιστον μία φορά το χρόνο την καλ λειτουργία των νεφρών σας. Μπορεί να χρειάζεστε συχνότερες εξετάσεις εάν είστε ηλικιωμένο άτομο εάν οι νεφροί σας δεν λειτουργούν σωστά. Πώς να πάρετε το GLUCOPHAGE Παίρνετε το GLUCOPHAGE μαζί με μετά από γεύμα. Έτσι θα αποφύγετε ανεπιθύμητες ενέργειες που επηρεάζουν το πεπτικό σας σύστημα. Μην σπάτε μασάτε τα δισκία. Καταπιείτε κάθε δισκίο με ένα ποτρι νερό. Εάν παίρνετε μία δόση την ημέρα, να την παίρνετε το πρωί (με το πρωινό) Εάν παίρνετε δύο κατανεμημένες δόσεις την ημέρα, να τις παίρνετε μία το πρωί (με το πρωινό) και μία το βράδυ (με το δείπνο) Εάν παίρνετε τρεις κατανεμημένες δόσεις την ημέρα, να τις παίρνετε μία το πρωί (με το πρωινό), μία το μεσημέρι (με το γεύμα) και μία το βράδυ (με το δείπνο) Εάν, μετά από κάποιο χρονικό διάστημα, νομίζετε ότι η δράση του GLUCOPHAGE είναι πολύ ισχυρ πολύ αδύνατη, συμβουλευθείτε το γιατρό το φαρμακοποιό σας. Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση GLUCOPHAGE από την κανονικ Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση GLUCOPHAGE από την κανονικ, μπορεί να εμφανίσετε γαλακτικ οξέωση. Τα συμπτώματα της γαλακτικς οξέωσης είναι εμετός, κοιλιαλγία (κοιλιακός πόνος) με μυϊκές κράμπες, γενικό αίσθημα αδιαθεσίας με σοβαρ κόπωση, και δυσκολία στην αναπνο. Σε περίπτωση που σας συμβεί αυτό, μπορεί να χρειάζεστε άμεση εισαγωγ στο νοσοκομείο, καθώς η γαλακτικ οξέωση μπορεί να οδηγσει σε κώμα. Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας επισκεφτείτε το πλησιέστερο νοσοκομείο. Εάν ξεχάσετε να πάρετε το GLUCOPHAGE Μην πάρετε διπλ δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε. Πάρτε την επόμενη δόση τη συνηθισμένη ώρα. Εάν έχετε περισσότερες ερωτσεις σχετικά με τη χρση αυτού του προϊόντος, ρωτστε το γιατρό το φαρμακοποιό σας. 4. ΠΙΘΑΝΕΣ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το GLUCOPHAGE μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους. Είναι δυνατόν να παρουσιαστούν οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες: Πολύ συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (σε περισσότερα από 1 στα 10 άτομα) Glucophage tabs 500mg PIL 12v99 (075 MR101005) Transfer +MR43G 4

5 προβλματα του πεπτικού συστματος, όπως ναυτία, εμετός, διάρροια, κοιλιαλγία (κοιλιακός πόνος) και απώλεια όρεξης. Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρουσιάζονται συχνότερα κατά την έναρξη της θεραπείας με GLUCOPHAGE. Βοηθά εάν μοιράσετε τις δόσεις κατά τη διάρκεια της ημέρας και εάν παίρνετε το GLUCOPHAGE μαζί με αμέσως μετά από γεύμα. Εάν τα συμπτώματα συνεχιστούν, σταματστε να παίρνετε το GLUCOPHAGE και συμβουλευθείτε το γιατρό σας. Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (σε λιγότερα από 1 στα 10 άτομα) μεταβολές στην αίσθηση της γεύσης. Πολύ σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (σε λιγότερα από 1 στα άτομα) γαλακτικ οξέωση. Αυτ είναι μια πολύ σπάνια αλλά σοβαρ επιπλοκ, ειδικά εάν οι νεφροί σας δεν λειτουργούν σωστά. Τα συμπτώματα της γαλακτικς οξέωσης είναι εμετός, κοιλιαλγία (κοιλιακός πόνος) με μυϊκές κράμπες, γενικό αίσθημα αδιαθεσίας με σοβαρ κόπωση, και δυσκολία στην αναπνο. Σε περίπτωση που σας συμβεί αυτό, μπορεί να χρειάζεστε άμεση εισαγωγ στο νοσοκομείο, καθώς η γαλακτικ οξέωση μπορεί να οδηγσει σε κώμα. Σταματστε αμέσως να παίρνετε το GLUCOPHAGE και ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας επισκεφτείτε το πλησιέστερο νοσοκομείο. ανωμαλίες στις εξετάσεις ηπατικς λειτουργίας ηπατίτιδα (φλεγμον του πατος, η οποία μπορεί να προκαλέσει κόπωση, απώλεια όρεξης, απώλεια βάρους, με χωρίς κιτρίνισμα του δέρματος των σκληρών χιτώνων του ματιού (άσπρο μέρος του ματιού). Σε περίπτωση που σας συμβεί αυτό, σταματστε να παίρνετε αυτό το φάρμακο και ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας δερματικές αντιδράσεις, όπως ερυθρότητα του δέρματος (ερύθημα), κνησμός κνησμώδες εξάνθημα (κνίδωση) μειωμένα επίπεδα βιταμίνης B12 στο αίμα. Παιδιά και έφηβοι Περιορισμένα στοιχεία για παιδιά και έφηβους έδειξαν ότι οι ανεπιθύμητες ενέργειες ταν παρόμοιες ως προς τη φύση και σοβαρότητα τους με αυτές που αναφέρθηκαν για τους ενλικες. Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρ, αν παρατηρσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό το φαρμακοποιό σας. 5. ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ GLUCOPHAGE Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά. Εάν ένα παιδί ακολουθεί θεραπευτικ αγωγ με GLUCOPHAGE, οι γονείς και οι παρέχοντες φροντίδα συνιστάται να επιβλέπουν πώς χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο. Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατρησης για το προϊόν αυτό. Να μη χρησιμοποιείτε το GLUCOPHAGE μετά την ημερομηνία λξης που αναφέρεται στο κουτί στο φιαλίδιο στην κυψέλη μετά το «ΛΗΞΗ». Η ημερομηνία λξης είναι η τελευταία ημέρα του μνα που αναφέρεται. Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στο νερό της αποχέτευσης στα σκουπίδια. Ρωτείστε το φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρειάζονται πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθσουν στην προστασία του περιβάλλοντος. Glucophage tabs 500mg PIL 12v99 (075 MR101005) Transfer +MR43G 5

6 6. ΛΟΙΠΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ Τι περιέχει το GLUCOPHAGE Η δραστικ ουσία είναι η υδροχλωρικ μετφορμίνη. Ένα επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο GLUCOPHAGE 500 mg περιέχει 500 mg υδροχλωρικς μετφορμίνης, που αντιστοιχεί σε 390 mg βάσης μετφορμίνης. Τα άλλα συστατικά είναι ποβιδόνη K 30, μαγνσιο στεατικό, υπρομελλόζη. Εμφάνιση του GLUCOPHAGE και περιεχόμενο της συσκευασίας Τα GLUCOPHAGE 500 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία είναι λευκά, κυκλικά και κυρτά. Τα δισκία παρέχονται σε συσκευασίες τύπου κυψέλης του 1 (x100), 9, 20, 21, 30, 40, 50, 56, 60, 84, 90,100,120,200,500, δισκίων και σε πλαστικά φιαλίδια με ασφαλ για τα παιδιά πώματα των 21, 30, 40,50,60, 100,120,300, 400,500, δισκίων. Μπορεί να μη κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες. Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας και παραγωγός Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας Merck A.E. Λεωφόρος Κηφισίας (Κτριο Β) Μαρούσι, Αθνα, Ελλάδα Παραγωγός Merck Santé s.a.s. 2 rue du Pressoir Vert Semoy Γαλλία Merck KGaA Frankfurter Str Darmstadt Γερμανία Tjoapack bv Columbusstraat VR Emmen-PO Box 2227 Ολλανδία Merck KGaA & Co. Werk Spittal Hosslgasse Spittal/Drau Αυστρία Merck S.L. Poligono Merck Glucophage tabs 500mg PIL 12v99 (075 MR101005) Transfer +MR43G 6

7 Mollet Del Valles Barcelona Ισπανία Famar Lyon 29 avenue Charles de Gaulle Saint-Genis Laval Γαλλία Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (ΕΟΧ) με τις ακόλουθες ονομασίες: Glucophage: Αυστρία, Βέλγιο,Βουλγαρία, Κύπρο, Τσεχία, Φινλαδία, Γαλλία, Γερμανία, Ελλάδα, Ισλανδία, Ιρλανδία, Ιταλία, Λετονία, Λουξεμβούργο, Μάλτα, Νορβηγία, Πολωνία, Πορτογαλία, Πολωνία, Πορτογαλία, Ρουμανία, Σλοβακία, Σλοβενία, Σουηδία, Ηνωμένο Βασίλειο Merckformin: Oυγγαρία Το παρόν φύλλο οδηγιών χρσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις: 20/11/2013 Τρόπος Διάθεσης Με απλ ιατρικ συνταγ Glucophage tabs 500mg PIL 11v105 (075 MR101005) Transfer + MR43G Glucophage tabs 500mg PIL 12v99 (075 MR101005) Transfer +MR43G 7

8 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ GLUCOPHAGE 850 mg, Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο υδροχλωρικ μετφορμίνη Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτστε το γιατρό το φαρμακοποιό σας. - Η συνταγ για αυτό το φάρμακο χορηγθηκε για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά σας. - Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρ, αν παρατηρσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό το φαρμακοποιό σας. Το παρόν φύλλο οδηγιών περιέχει: 1. Τι είναι το GLUCOPHAGE και ποια είναι η χρση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το GLUCOPHAGE 3. Πώς να πάρετε το GLUCOPHAGE 4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5. Πώς να φυλάσσεται το GLUCOPHAGE 6. Λοιπές πληροφορίες 1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ GLUCOPHAGE ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ Τι είναι το GLUCOPHAGE Το GLUCOPHAGE περιέχει μετφορμίνη, ένα φάρμακο για τη θεραπεία του διαβτη. Ανκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται διγουανίδια. Η ινσουλίνη είναι μια ορμόνη η οποία παράγεται από το πάγκρεας και επιτρέπει στο σώμα να προσλαμβάνει γλυκόζη (σάκχαρο) από το αίμα. Το σώμα σας χρησιμοποιεί τη γλυκόζη για να παράγει ενέργεια την αποθηκεύει για μελλοντικ χρση. Εάν έχετε διαβτη, το πάγκρεάς σας δεν παράγει αρκετ ινσουλίνη το σώμα σας δεν είναι ικανό να χρησιμοποισει σωστά την παραγόμενη ινσουλίνη. Αυτό οδηγεί σε ένα υψηλό επίπεδο γλυκόζης στο αίμα. Το GLUCOPHAGE βοηθά στη μείωση της γλυκόζης στο αίμα σας σε ένα επίπεδο όσο το δυνατόν προς το φυσιολογικό. Εάν είστε υπέρβαρος ενλικας, η λψη του GLUCOPHAGE για μακρά χρονικ περίοδο βοηθά επίσης στη μείωση του κινδύνου επιπλοκών που σχετίζονται με το διαβτη. Το GLUCOPHAGE συσχετίζεται με σταθεροποίηση του βάρους μέτρια μείωση του βάρους. Ποια είναι η χρση του GLUCOPHAGE Το GLUCOPHAGE χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ασθενών με διαβτη τύπου 2 (που ονομάζεται επίσης «μη ινσουλινοεξαρτώμενος διαβτης») όταν η διατροφ και η άσκηση δεν επαρκούν από μόνες τους για τον έλεγχο των επιπέδων της γλυκόζης στο αίμα. Χρησιμοποιείται ειδικά σε υπέρβαρους ασθενείς. Οι ενλικες μπορούν να παίρνουν το GLUCOPHAGE μόνο του μαζί με άλλα φάρμακα για τη θεραπεία του διαβτη (λαμβανόμενα από στόματος φάρμακα ινσουλίνη). Τα παιδιά ηλικίας 10 ετών και άνω και οι έφηβοι μπορούν να παίρνουν το GLUCOPHAGE μόνο του μαζί με ινσουλίνη. Glucophage tabs 850mg PIL 12v99 (075 MR101005) rev Transfer - 1 -

9 2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΟΤΟΥ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ GLUCOPHAGE Μην πάρετε το GLUCOPHAGE σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στη μετφορμίνη σε οποιοδποτε άλλο συστατικό αυτού του φαρμάκου (βλ. «Τι περιέχει το GLUCOPHAGE» στην παράγραφο 6) εάν έχετε νεφρικά ηπατικά προβλματα εάν έχετε μη ελεγχόμενο διαβτη, με π.χ. σοβαρ υπεργλυκαιμία (υψηλ γλυκόζη αίματος), ναυτία, εμετό, αφυδάτωση, ταχεία απώλεια βάρους κετοξέωση. Η κετοξέωση είναι μια κατάσταση στην οποία ουσίες που ονομάζονται «κετονοσώματα» συσσωρεύονται στο αίμα και μπορεί να οδηγσουν σε διαβητικό προ-κώμα. Τα συμπτώματα περιλαμβάνουν στομαχικό πόνο, γργορη και βαθιά αναπνο, υπνηλία ασυνθιστη φρουτώδη οσμ της αναπνος σε περίπτωση απώλειας μεγάλης ποσότητας νερού από το σώμα (αφυδάτωση), όπως λόγω μακράς σοβαρς διάρροιας, εάν είχατε επανειλημμένους εμέτους. Η αφυδάτωση μπορεί να οδηγσει σε νεφρικά προβλματα, που μπορεί να σας προκαλέσουν γαλακτικ οξέωση (βλ. «Προσέξτε ιδιαίτερα με το GLUCOPHAGE» παρακάτω). εάν έχετε κάποια σοβαρ λοίμωξη, όπως λοίμωξη που επηρεάζει τους πνεύμονες το βρογχικό σύστημα τους νεφρούς. Σοβαρές λοιμώξεις μπορούν να οδηγσουν σε νεφρικά προβλματα, που μπορεί να σας προκαλέσουν γαλακτικ οξέωση (βλ. «Προσέξτε ιδιαίτερα με το GLUCOPHAGE» παρακάτω). εάν υποβάλλεστε σε θεραπεία για καρδιακ ανεπάρκεια πάθατε πρόσφατα καρδιακ προσβολ, έχετε σοβαρά προβλματα με την κυκλοφορία του αίματος (όπως καταπληξία) έχετε δυσκολίες στην αναπνο. Αυτά μπορούν να προκαλέσουν έλλειψη παροχς οξυγόνου στον ιστό, που μπορεί να σας προκαλέσει γαλακτικ οξέωση (βλ. «Προσέξτε ιδιαίτερα με το GLUCOPHAGE» παρακάτω). εάν πίνετε πολύ αλκοόλ Εάν κάποιο από τα παραπάνω ισχύει στην περίπτωσ σας, ενημερώστε το γιατρό σας προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο. Βεβαιωθείτε ότι συμβουλευθκατε το γιατρό σας εάν χρειάζεται να κάνετε εξέταση όπως ακτινογραφία απεικόνιση που περιλαμβάνει την ένεση ιωδιούχων σκιαγραφικών μέσων στα αιμοφόρα αγγεία σας πρόκειται να υποβληθείτε σε μείζονα χειρουργικ επέμβαση Πρέπει να σταματσετε να παίρνετε το GLUCOPHAGE για ορισμένο χρονικό διάστημα πριν και μετά την εξέταση τη χειρουργικ επέμβαση. Ο γιατρός σας θα αποφασίσει εάν απαιτείται κάποια άλλη θεραπευτικ αγωγ για το συγκεκριμένο χρονικό διάστημα. Είναι σημαντικό να ακολουθείτε τις οδηγίες του γιατρού σας με ακρίβεια. Προσέξτε ιδιαίτερα με το GLUCOPHAGE Παρακαλώ προσέξτε τον ακόλουθο ιδιαίτερο κίνδυνο της γαλακτικς οξέωσης. Το GLUCOPHAGE μπορεί να προκαλέσει μια πολύ σπάνια, αλλά σοβαρ επιπλοκ που ονομάζεται γαλακτικ οξέωση, ειδικά εάν οι νεφροί σας δεν λειτουργούν σωστά. Ο κίνδυνος γαλακτικς οξέωσης αυξάνεται επίσης στον μη ελεγχόμενο διαβτη, στην παρατεταμένη νηστεία και στη λψη αλκοόλ. Τα συμπτώματα της γαλακτικς οξέωσης είναι εμετός, κοιλιαλγία (κοιλιακός πόνος) με μυϊκές κράμπες, γενικό αίσθημα αδιαθεσίας με σοβαρ κόπωση, και δυσκολία στην αναπνο. Σε περίπτωση που σας συμβεί αυτό, μπορεί να χρειάζεστε άμεση εισαγωγ στο νοσοκομείο, καθώς η γαλακτικ οξέωση μπορεί να οδηγσει σε κώμα. Σταματστε αμέσως να παίρνετε το GLUCOPHAGE και ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας επισκεφτείτε το πλησιέστερο νοσοκομείο. Το GLUCOPHAGE δεν προκαλεί από μόνο του υπογλυκαιμία (πολύ χαμηλό επίπεδο γλυκόζης του αίματος). Εντούτοις, εάν παίρνετε το GLUCOPHAGE μαζί με άλλα φάρμακα για την αντιμετώπιση του διαβτη, τα οποία μπορεί να προκαλέσουν υπογλυκαιμία (όπως σουλφονυλουρίες, ινσουλίνη, μεγλιτινιδια), υπάρχει κίνδυνος υπογλυκαιμίας. Εάν παρουσιάσετε συμπτώματα υπογλυκαιμίας όπως Glucophage tabs 850mg PIL 12v99 (075 MR101005) rev Transfer - 2 -

10 αδυναμία, ζάλη, αυξημένη εφίδρωση, ταχυκαρδία, διαταραχές της όρασης δυσκολία συγκέντρωσης, συνθως βοηθά να φάτε να πιείτε κάτι που περιέχει ζάχαρη. Λψη άλλων φαρμάκων Εάν χρειάζεται να κάνετε ένεση ιωδιούχων σκιαγραφικών μέσων στα αιμοφόρα αγγεία σας, για παράδειγμα, για εξετάσεις όπως ακτινογραφία απεικόνιση, πρέπει να σταματσετε να παίρνετε το GLUCOPHAGE για ορισμένο χρονικό διάστημα πριν και μετά την εξέταση (βλ. «Βεβαιωθείτε ότι συμβουλευθκατε το γιατρό σας» παραπάνω). Ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε οποιοδποτε από τα ακόλουθα φάρμακα ταυτόχρονα με το GLUCOPHAGE. Μπορεί να χρειάζεστε συχνότερο έλεγχο της γλυκόζης του αίματος ο γιατρός σας μπορεί να προσαρμόσει τη δοσολογία του GLUCOPHAGE: διουρητικά (που χρησιμοποιούνται για την απομάκρυνση νερού από το σώμα παράγοντας περισσότερα ούρα). βτα-2 αναστολείς, όπως σαλβουταμόλη τερβουταλίνη (που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του άσθματος) κορτικοστεροειδ (που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία διαφόρων παθσεων, όπως σοβαρ φλεγμον του δέρματος άσθμα) άλλα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του διαβτη. Παρακαλείσθε να ενημερώσετε τον γιατρό τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρμακα ακόμα και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί με συνταγ. Λψη του GLUCOPHAGE με τροφές και ποτά Μην πίνετε αλκοόλ όταν παίρνετε αυτό το φάρμακο. Το αλκοόλ μπορεί να αυξσει τον κίνδυνο γαλακτικς οξέωσης ειδικά εάν έχετε ηπατικά προβλματα εάν είστε υποσιτισμένος. Αυτό ισχύει επίσης και για φάρμακα τα οποία περιέχουν οινόπνευμα. Κύηση και θηλασμός Κατά τη διάρκεια της κύησης, χρειάζεστε ινσουλίνη για την αντιμετώπιση του διαβτη σας. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε σκοπεύετε να μείνετε έγκυος, έτσι ώστε να αλλάξει τη θεραπευτικ αγωγ σας. Αυτό το φάρμακο δεν συνίσταται εάν θηλάζετε σκοπεύετε να θηλάσετε το βρέφος σας. Οδγηση και χειρισμός μηχανών Το GLUCOPHAGE από μόνο του δεν προκαλεί υπογλυκαιμία (πολύ χαμηλό επίπεδο γλυκόζης του αίματος). Αυτό σημαίνει ότι δεν θα επηρεάσει την ικανότητά σας να οδηγείτε να χρησιμοποιείτε μηχανές. Εντούτοις, προσέξτε ιδιαίτερα εάν παίρνετε το GLUCOPHAGE μαζί με άλλα φάρμακα για την αντιμετώπιση του διαβτη, τα οποία μπορεί να προκαλέσουν υπογλυκαιμία (όπως σουλφονυλουρίες, ινσουλίνη, μεγλιτινίδια). Τα συμπτώματα της υπογλυκαιμίας περιλαμβάνουν αδυναμία, ζάλη, αυξημένη εφίδρωση, ταχυκαρδία, διαταραχές της όρασης δυσκολία συγκέντρωσης. Μην οδηγείτε χρησιμοποιείτε μηχανές εάν αρχίσετε να αισθάνεστε αυτά τα συμπτώματα. 3. ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ GLUCOPHAGE Πάντοτε να παίρνετε το GLUCOPHAGE αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτστε τον γιατρό τον φαρμακοποιό σας. Το GLUCOPHAGE δεν μπορεί να αντικαταστσει τα οφέλη από έναν υγιεινό τρόπο ζως. Συνεχίστε να ακολουθείτε τις συμβουλές διατροφς που σας έδωσε ο γιατρός σας και ένα τακτικό πρόγραμμα άσκησης. Συνθης δόση Glucophage tabs 850mg PIL 12v99 (075 MR101005) rev Transfer - 3 -

11 Τα παιδιά ηλικίας 10 ετών και άνω και οι έφηβοι συνθως αρχίζουν με 500 mg 850 mg GLUCOPHAGE μία φορά την ημέρα. Η μέγιστη ημερσια δόση είναι 2000 mg κατανεμημένα σε 2 3 δόσεις. Η θεραπεία παιδιών ηλικίας μεταξύ 10 και 12 ετών δεν συνίσταται παρά μόνο μετά από ειδικ συμβουλ του γιατρού σας, καθώς η πείρα με αυτ την ηλικιακ ομάδα είναι περιορισμένη. Οι ενλικες συνθως αρχίζουν με 500 mg 850 mg GLUCOPHAGE δύο τρεις φορές την ημέρα. Η μέγιστη ημερσια δόση είναι 3000 mg κατανεμημένα σε 3 δόσεις. Εάν παίρνετε επίσης ινσουλίνη, ο γιατρός σας θα σας συμβουλεύσει για το πώς να αρχίσετε να παίρνετε το GLUCOPHAGE. Παρακολούθηση Ο γιατρός σας θα σας υποβάλλει σε τακτικούς ελέγχους γλυκόζης αίματος και θα προσαρμόσει τη δόση του GLUCOPHAGE στα επίπεδα γλυκόζης του αίματός σας. Βεβαιωθείτε ότι ενημερώνετε το γιατρό σας σε τακτικ βάση. Αυτό είναι ιδιαιτέρως σημαντικό για παιδιά και έφηβους εάν είστε ηλικιωμένο άτομο. Ο γιατρός σας θα ελέγχει επίσης τουλάχιστον μία φορά το χρόνο την καλ λειτουργία των νεφρών σας. Μπορεί να χρειάζεστε συχνότερες εξετάσεις εάν είστε ηλικιωμένο άτομο εάν οι νεφροί σας δεν λειτουργούν σωστά. Πώς να πάρετε το GLUCOPHAGE Παίρνετε το GLUCOPHAGE μαζί με μετά από γεύμα. Έτσι θα αποφύγετε ανεπιθύμητες ενέργειες που επηρεάζουν το πεπτικό σας σύστημα. Μην σπάτε μασάτε τα δισκία. Καταπιείτε κάθε δισκίο με ένα ποτρι νερό. Εάν παίρνετε μία δόση την ημέρα, να την παίρνετε το πρωί (με το πρωινό) Εάν παίρνετε δύο κατανεμημένες δόσεις την ημέρα, να τις παίρνετε μία το πρωί (με το πρωινό) και μία το βράδυ (με το δείπνο) Εάν παίρνετε τρεις κατανεμημένες δόσεις την ημέρα, να τις παίρνετε μία το πρωί (με το πρωινό), μία το μεσημέρι (με το γεύμα) και μία το βράδυ (με το δείπνο) Εάν, μετά από κάποιο χρονικό διάστημα, νομίζετε ότι η δράση του GLUCOPHAGE είναι πολύ ισχυρ πολύ αδύνατη, συμβουλευθείτε το γιατρό το φαρμακοποιό σας. Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση GLUCOPHAGE από την κανονικ Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση GLUCOPHAGE από την κανονικ, μπορεί να εμφανίσετε γαλακτικ οξέωση. Τα συμπτώματα της γαλακτικς οξέωσης είναι εμετός, κοιλιαλγία (κοιλιακός πόνος) με μυϊκές κράμπες, γενικό αίσθημα αδιαθεσίας με σοβαρ κόπωση, και δυσκολία στην αναπνο. Σε περίπτωση που σας συμβεί αυτό, μπορεί να χρειάζεστε άμεση εισαγωγ στο νοσοκομείο, καθώς η γαλακτικ οξέωση μπορεί να οδηγσει σε κώμα. Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας επισκεφτείτε το πλησιέστερο νοσοκομείο. Εάν ξεχάσετε να πάρετε το GLUCOPHAGE Μην πάρετε διπλ δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε. Πάρτε την επόμενη δόση τη συνηθισμένη ώρα. Εάν έχετε περισσότερες ερωτσεις σχετικά με τη χρση αυτού του προϊόντος, ρωτστε το γιατρό το φαρμακοποιό σας. 4. ΠΙΘΑΝΕΣ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το GLUCOPHAGE μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους. Είναι δυνατόν να παρουσιαστούν οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες: Πολύ συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (σε περισσότερα από 1 στα 10 άτομα) Glucophage tabs 850mg PIL 12v99 (075 MR101005) rev Transfer - 4 -

12 προβλματα του πεπτικού συστματος, όπως ναυτία, εμετός, διάρροια, κοιλιαλγία (κοιλιακός πόνος) και απώλεια όρεξης. Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρουσιάζονται συχνότερα κατά την έναρξη της θεραπείας με GLUCOPHAGE. Βοηθά εάν μοιράσετε τις δόσεις κατά τη διάρκεια της ημέρας και εάν παίρνετε το GLUCOPHAGE μαζί με αμέσως μετά από γεύμα. Εάν τα συμπτώματα συνεχιστούν, σταματστε να παίρνετε το GLUCOPHAGE και συμβουλευθείτε το γιατρό σας. Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (σε λιγότερα από 1 στα 10 άτομα) μεταβολές στην αίσθηση της γεύσης. Πολύ σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (σε λιγότερα από 1 στα άτομα) γαλακτικ οξέωση. Αυτ είναι μια πολύ σπάνια αλλά σοβαρ επιπλοκ, ειδικά εάν οι νεφροί σας δεν λειτουργούν σωστά. Τα συμπτώματα της γαλακτικς οξέωσης είναι εμετός, κοιλιαλγία (κοιλιακός πόνος) με μυϊκές κράμπες, γενικό αίσθημα αδιαθεσίας με σοβαρ κόπωση, και δυσκολία στην αναπνο. Σε περίπτωση που σας συμβεί αυτό, μπορεί να χρειάζεστε άμεση εισαγωγ στο νοσοκομείο, καθώς η γαλακτικ οξέωση μπορεί να οδηγσει σε κώμα. Σταματστε αμέσως να παίρνετε το GLUCOPHAGE και ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας επισκεφτείτε το πλησιέστερο νοσοκομείο. ανωμαλίες στις εξετάσεις ηπατικς λειτουργίας ηπατίτιδα (φλεγμον του πατος, η οποία μπορεί να προκαλέσει κόπωση, απώλεια όρεξης, απώλεια βάρους, με χωρίς κιτρίνισμα του δέρματος των σκληρών χιτώνων του ματιού (άσπρο μέρος του ματιού). Σε περίπτωση που σας συμβεί αυτό, σταματστε να παίρνετε αυτό το φάρμακο και ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας δερματικές αντιδράσεις, όπως ερυθρότητα του δέρματος (ερύθημα), κνησμός κνησμώδες εξάνθημα (κνίδωση) μειωμένα επίπεδα βιταμίνης B12 στο αίμα. Παιδιά και έφηβοι Περιορισμένα στοιχεία για παιδιά και έφηβους έδειξαν ότι οι ανεπιθύμητες ενέργειες ταν παρόμοιες ως προς τη φύση και σοβαρότητα τους με αυτές που αναφέρθηκαν για τους ενλικες. Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρ, αν παρατηρσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό το φαρμακοποιό σας. 5. ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ GLUCOPHAGE Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά. Εάν ένα παιδί ακολουθεί θεραπευτικ αγωγ με GLUCOPHAGE, οι γονείς και οι παρέχοντες φροντίδα συνιστάται να επιβλέπουν πώς χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο. Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατρησης για το προϊόν αυτό. Να μη χρησιμοποιείτε το GLUCOPHAGE μετά την ημερομηνία λξης που αναφέρεται στο κουτί στο φιαλίδιο στην κυψέλη μετά το «ΛΗΞΗ». Η ημερομηνία λξης είναι η τελευταία ημέρα του μνα που αναφέρεται. Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στο νερό της αποχέτευσης στα σκουπίδια. Ρωτείστε το φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρειάζονται πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθσουν στην προστασία του περιβάλλοντος. Glucophage tabs 850mg PIL 12v99 (075 MR101005) rev Transfer - 5 -

13 6. ΛΟΙΠΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ Τι περιέχει το GLUCOPHAGE Η δραστικ ουσία είναι η υδροχλωρικ μετφορμίνη. Ένα επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο GLUCOPHAGE 850 mg περιέχει 850 mg υδροχλωρικς μετφορμίνης, που αντιστοιχεί σε 662,9 mg βάσης μετφορμίνης. Τα άλλα συστατικά είναι ποβιδόνη K 30, μαγνσιο στεατικό, υπρομελλόζη. Εμφάνιση του GLUCOPHAGE και περιεχόμενο της συσκευασίας Τα GLUCOPHAGE 850 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία είναι λευκά,κυκλικά και κυρτά. 1. Συσκευασίες που εγκρίθηκαν κατά την αμοιβαία διαδικασία : Τα δισκία παρέχονται σε συσκευασίες τύπου κυψέλης του 1 (x100), 8, 9, 10, 14, 20, 21, 30, 40, 50, 56, 60, 84, 90, 100, 120, 300, δισκίων και σε πλαστικά φιαλίδια με ασφαλ για τα παιδιά των 30, 60, 200, δισκίων. Μπορεί να μη κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες. Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας και παραγωγός Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας Merck A.E. Λεωφόρος Κηφισίας (Κτριο Β) Μαρούσι, Αθνα, Ελλάδα Παραγωγός Merck Santé s.a.s. 2 rue du Pressoir Vert Semoy Γαλλία Merck KGaA Frankfurter Str Darmstadt Γερμανία Tjoapack bv Columbusstraat VR Emmen-PO Box 2227 Ολλανδία Merck KGaA & Co. Werk Spittal Hosslgasse Spittal/Drau Αυστρία Glucophage tabs 850mg PIL 12v99 (075 MR101005) rev Transfer - 6 -

14 Merck S.L. Poligono Merck Mollet Del Valles Barcelona Ισπανία N. Petsiavas S.A. 21, Agion Anargyron St., Kalyftaki, Kato Kifissia Athens Ελλάδα Famar Lyon 29 avenue Charles de Gaulle Saint-Genis Laval Γαλλία Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (ΕΟΧ) με τις ακόλουθες ονομασίες: Dianben: Ισπανία Glucophage: Αυστρία, Βέλγιο, Βουλγαρία, Κύπρος, Τσεχία, Γαλλία, Γερμανία, Ελλάδα, Ισλανδία, Ιρλανδία, Ιταλία, Λουξεμβούργο, Μάλτα, Νορβηγία, Πολωνία, Ρουμανία, Σλοβακία, Σλοβενία, Σουηδία, Ηνωμένο Βασίλειο Merckformin: Ουγγαρία Risidon: Πορτογαλία Το παρόν φύλλο οδηγιών χρσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις: 20/11/2013 Τρόπος Διάθεσης Με απλ ιατρικ συνταγ Glucophage tabs 850mg PIL 10v031 (075 MR101005) rev Glucophage tabs 850mg PIL 12v99 (075 MR101005) rev Transfer - 7 -

15 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ GLUCOPHAGE 1000 mg, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο υδροχλωρικ μετφορμίνη Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτστε το γιατρό το φαρμακοποιό σας. - Η συνταγ για αυτό το φάρμακο χορηγθηκε για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά σας. - Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρ, αν παρατηρσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό το φαρμακοποιό σας. Το παρόν φύλλο οδηγιών περιέχει: 1. Τι είναι το Glucophage και ποια είναι η χρση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Glucophage 3. Πώς να πάρετε το Glucophage 4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5. Πώς να φυλάσσεται το Glucophage 6. Λοιπές πληροφορίες 1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ GLUCOPHAGE ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ Τι είναι το GLUCOPHAGE Το Glucophage περιέχει μετφορμίνη, ένα φάρμακο για τη θεραπεία του διαβτη. Ανκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται διγουανίδια. Η ινσουλίνη είναι μια ορμόνη η οποία παράγεται από το πάγκρεας και επιτρέπει στο σώμα να προσλαμβάνει γλυκόζη (σάκχαρο) από το αίμα. Το σώμα σας χρησιμοποιεί τη γλυκόζη για να παράγει ενέργεια την αποθηκεύει για μελλοντικ χρση. Εάν έχετε διαβτη, το πάγκρεάς σας δεν παράγει αρκετ ινσουλίνη το σώμα σας δεν είναι ικανό να χρησιμοποισει σωστά την παραγόμενη ινσουλίνη. Αυτό οδηγεί σε ένα υψηλό επίπεδο γλυκόζης στο αίμα. Το Glucophage βοηθά στη μείωση της γλυκόζης στο αίμα σας σε ένα επίπεδο όσο το δυνατόν προς το φυσιολογικό. Εάν είστε υπέρβαρος ενλικας, η λψη του Glucophage για μακρά χρονικ περίοδο βοηθά επίσης στη μείωση του κινδύνου επιπλοκών που σχετίζονται με το διαβτη. Το Glucophage συσχετίζεται με σταθεροποίηση του βάρους μέτρια απώλεια βάρους. Ποια είναι η χρση του Glucophage Το Glucophage χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ασθενών με διαβτη τύπου 2 (που ονομάζεται επίσης «μη ινσουλινοεξαρτώμενος διαβτης») όταν η διατροφ και η άσκηση δεν επαρκούν από μόνες τους για τον έλεγχο των επιπέδων της γλυκόζης στο αίμα. Χρησιμοποιείται ειδικά σε υπέρβαρους ασθενείς. Οι ενλικες μπορούν να παίρνουν το Glucophage μόνο του μαζί με άλλα φάρμακα για τη θεραπεία του διαβτη (λαμβανόμενα από στόματος φάρμακα ινσουλίνη). Τα παιδιά ηλικίας 10 ετών και άνω και οι έφηβοι μπορούν να παίρνουν το Glucophage μόνο του μαζί με ινσουλίνη. Glucophage tabs 1000mg PIL 13v015 (092G MR) draft - 1 -

16 2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΟΤΟΥ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ GLUCOPHAGE Μην πάρετε το Glucophage σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στη μετφορμίνη σε οποιοδποτε άλλο συστατικό αυτού του φαρμάκου (βλ. «Τι περιέχει το GLUCOPHAGE» στην παράγραφο 6) εάν έχετε νεφρικά ηπατικά προβλματα εάν έχετε μη ελεγχόμενο διαβτη, με π.χ. σοβαρ υπεργλυκαιμία (υψηλ γλυκόζη αίματος), ναυτία, εμετό, αφυδάτωση, ταχεία απώλεια βάρους κετοξέωση. Η κετοξέωση είναι μια κατάσταση στην οποία ουσίες που ονομάζονται «κετονοσώματα» συσσωρεύονται στο αίμα και μπορεί να οδηγσουν σε διαβητικό προ-κώμα. Τα συμπτώματα περιλαμβάνουν στομαχικό πόνο, γργορη και βαθιά αναπνο, υπνηλία ασυνθιστη φρουτώδη οσμ της αναπνος σε περίπτωση απώλειας μεγάλης ποσότητας νερού από το σώμα (αφυδάτωση), όπως λόγω μακράς σοβαρς διάρροιας, εάν είχατε επανειλημμένους εμέτους. Η αφυδάτωση μπορεί να οδηγσει σε νεφρικά προβλματα, που μπορεί να σας προκαλέσουν γαλακτικ οξέωση (βλ. «Προσέξτε ιδιαίτερα με το GLUCOPHAGE» παρακάτω). εάν έχετε κάποια σοβαρ λοίμωξη, όπως λοίμωξη που επηρεάζει τους πνεύμονες το βρογχικό σύστημα τους νεφρούς. Σοβαρές λοιμώξεις μπορούν να οδηγσουν σε νεφρικά προβλματα, που μπορεί να σας προκαλέσουν γαλακτικ οξέωση (βλ. «Προσέξτε ιδιαίτερα με το GLUCOPHAGE» παρακάτω). εάν υποβάλλεστε σε θεραπεία για καρδιακ ανεπάρκεια πάθατε πρόσφατα καρδιακ προσβολ, έχετε σοβαρά προβλματα με την κυκλοφορία του αίματος (όπως καταπληξία) έχετε δυσκολίες στην αναπνο. Αυτά μπορούν να προκαλέσουν έλλειψη παροχς οξυγόνου στον ιστό, που μπορεί να σας προκαλέσει γαλακτικ οξέωση (βλ. «Προσέξτε ιδιαίτερα με το GLUCOPHAGE» παρακάτω). εάν πίνετε πολύ αλκοόλ Εάν κάποιο από τα παραπάνω ισχύει στην περίπτωσ σας, ενημερώστε το γιατρό σας προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο. Βεβαιωθείτε ότι συμβουλευθκατε το γιατρό σας εάν χρειάζεται να κάνετε εξέταση όπως ακτινογραφία απεικόνιση που περιλαμβάνει την ένεση ιωδιούχων σκιαγραφικών μέσων στα αιμοφόρα αγγεία σας πρόκειται να υποβληθείτε σε μείζονα χειρουργικ επέμβαση Πρέπει να σταματσετε να παίρνετε το Glucophage για ορισμένο χρονικό διάστημα πριν και μετά την εξέταση τη χειρουργικ επέμβαση. Ο γιατρός σας θα αποφασίσει εάν απαιτείται κάποια άλλη θεραπευτικ αγωγ για το συγκεκριμένο χρονικό διάστημα. Είναι σημαντικό να ακολουθείτε τις οδηγίες του γιατρού σας με ακρίβεια. Προσέξτε ιδιαίτερα με το Glucophage Παρακαλώ προσέξτε τον ακόλουθο ιδιαίτερο κίνδυνο της γαλακτικς οξέωσης. Το GLUCOPHAGE μπορεί να προκαλέσει μια πολύ σπάνια, αλλά σοβαρ επιπλοκ που ονομάζεται γαλακτικ οξέωση, ειδικά εάν οι νεφροί σας δεν λειτουργούν σωστά. Ο κίνδυνος γαλακτικς οξέωσης αυξάνεται επίσης στον μη ελεγχόμενο διαβτη, στην παρατεταμένη νηστεία και στη λψη αλκοόλ. Τα συμπτώματα της γαλακτικς οξέωσης είναι εμετός, κοιλιαλγία (κοιλιακός πόνος) με μυϊκές κράμπες, γενικό αίσθημα αδιαθεσίας με σοβαρ κόπωση, και δυσκολία στην αναπνο. Σε περίπτωση που σας συμβεί αυτό, μπορεί να χρειάζεστε άμεση εισαγωγ στο νοσοκομείο, καθώς η γαλακτικ οξέωση μπορεί να οδηγσει σε κώμα. Σταματστε αμέσως να παίρνετε το GLUCOPHAGE και ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας επισκεφτείτε το πλησιέστερο νοσοκομείο. Το Glucophage δεν προκαλεί από μόνο του υπογλυκαιμία (πολύ χαμηλό επίπεδο γλυκόζης του αίματος). Εντούτοις, εάν παίρνετε το Glucophage μαζί με άλλα φάρμακα για την αντιμετώπιση του διαβτη, τα οποία μπορεί να προκαλέσουν υπογλυκαιμία (όπως σουλφονυλουρίες, ινσουλίνη, γλινίδια), υπάρχει κίνδυνος υπογλυκαιμίας. Εάν παρουσιάσετε συμπτώματα υπογλυκαιμίας όπως Glucophage tabs 1000mg PIL 13v015 (092G MR) - 2 -

17 αδυναμία, ζάλη, αυξημένη εφίδρωση, ταχυκαρδία, διαταραχές της όρασης δυσκολία συγκέντρωσης, συνθως βοηθά να φάτε να πιείτε κάτι που περιέχει ζάχαρη. Λψη άλλων φαρμάκων Εάν χρειάζεται να κάνετε ένεση ιωδιούχων σκιαγραφικών μέσων στα αιμοφόρα αγγεία σας, για παράδειγμα, για εξετάσεις όπως ακτινογραφία απεικόνιση, πρέπει να σταματσετε να παίρνετε το Glucophage για ορισμένο χρονικό διάστημα πριν και μετά την εξέταση (βλ. «Βεβαιωθείτε ότι συμβουλευθκατε το γιατρό σας» παραπάνω). Ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε οποιοδποτε από τα ακόλουθα φάρμακα ταυτόχρονα με το GLUCOPHAGE. Μπορεί να χρειάζεστε συχνότερο έλεγχο της γλυκόζης του αίματος ο γιατρός σας μπορεί να προσαρμόσει τη δοσολογία του GLUCOPHAGE: διουρητικά (που χρησιμοποιούνται για την απομάκρυνση νερού από το σώμα παράγοντας περισσότερα ούρα). βτα-2 αναστολείς, όπως σαλβουταμόλη τερβουταλίνη (που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του άσθματος) κορτικοστεροειδ (που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία διαφόρων παθσεων, όπως σοβαρ φλεγμον του δέρματος άσθμα) άλλα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του διαβτη. Παρακαλείσθε να ενημερώσετε τον γιατρό τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρμακα ακόμα και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί με συνταγ. Λψη του GLUCOPHAGE με τροφές και ποτά Μην πίνετε αλκοόλ όταν παίρνετε αυτό το φάρμακο. Το αλκοόλ μπορεί να αυξσει τον κίνδυνο γαλακτικς οξέωσης ειδικά εάν έχετε ηπατικά προβλματα εάν είστε υποσιτισμένος. Αυτό ισχύει επίσης και για φάρμακα τα οποία περιέχουν οινόπνευμα. Κύηση και θηλασμός Κατά τη διάρκεια της κύησης, χρειάζεστε ινσουλίνη για την αντιμετώπιση του διαβτη σας. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε σκοπεύετε να μείνετε έγκυος, έτσι ώστε να αλλάξει τη θεραπευτικ αγωγ σας. Αυτό το φάρμακο δεν συνίσταται εάν θηλάζετε σκοπεύετε να θηλάσετε το βρέφος σας. Οδγηση και χειρισμός μηχανών Το Glucophage από μόνο του δεν προκαλεί υπογλυκαιμία (πολύ χαμηλό επίπεδο γλυκόζης του αίματος). Αυτό σημαίνει ότι δεν θα επηρεάσει την ικανότητά σας να οδηγείτε να χρησιμοποιείτε μηχανές. Εντούτοις, προσέξτε ιδιαίτερα εάν παίρνετε το Glucophage μαζί με άλλα φάρμακα για την αντιμετώπιση του διαβτη, τα οποία μπορεί να προκαλέσουν υπογλυκαιμία (όπως σουλφονυλουρίες, ινσουλίνη, μεγλιτινίδια). Τα συμπτώματα της υπογλυκαιμίας περιλαμβάνουν αδυναμία, ζάλη, αυξημένη εφίδρωση, ταχυκαρδία, διαταραχές της όρασης δυσκολία συγκέντρωσης. Μην οδηγείτε χρησιμοποιείτε μηχανές εάν αρχίσετε να αισθάνεστε αυτά τα συμπτώματα. 3. ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ GLUCOPHAGE Πάντοτε να παίρνετε το Glucophage αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτστε τον γιατρό τον φαρμακοποιό σας. Το Glucophage δεν μπορεί να αντικαταστσει τα οφέλη από έναν υγιεινό τρόπο ζως. Συνεχίστε να ακολουθείτε τις συμβουλές διατροφς που σας έδωσε ο γιατρός σας και ένα τακτικό πρόγραμμα άσκησης. Glucophage tabs 1000mg PIL 13v015 (092G MR) - 3 -

18 Συνθης δόση Τα παιδιά ηλικίας 10 ετών και άνω και οι έφηβοι συνθως αρχίζουν με 500 mg 850 mg Glucophage μία φορά την ημέρα. Η μέγιστη ημερσια δόση είναι 2000 mg κατανεμημένα σε 2 3 δόσεις. Η θεραπεία παιδιών ηλικίας μεταξύ 10 και 12 ετών δεν συνίσταται παρά μόνο μετά από ειδικ συμβουλ του γιατρού σας, καθώς η πείρα με αυτ την ηλικιακ ομάδα είναι περιορισμένη. Οι ενλικες συνθως αρχίζουν με 500 mg 850 mg Glucophage δύο τρεις φορές την ημέρα. Η μέγιστη ημερσια δόση είναι 3000 mg κατανεμημένα σε 3 δόσεις. Εάν παίρνετε επίσης ινσουλίνη, ο γιατρός σας θα σας συμβουλεύσει για το πώς να αρχίσετε να παίρνετε το Glucophage. Παρακολούθηση Ο γιατρός σας θα σας υποβάλλει σε τακτικούς ελέγχους γλυκόζης αίματος και θα προσαρμόσει τη δόση του GLUCOPHAGE στα επίπεδα γλυκόζης του αίματός σας. Βεβαιωθείτε ότι ενημερώνετε το γιατρό σας σε τακτικ βάση. Αυτό είναι ιδιαιτέρως σημαντικό για παιδιά και έφηβους εάν είστε ηλικιωμένο άτομο. Ο γιατρός σας θα ελέγχει επίσης τουλάχιστον μία φορά το χρόνο την καλ λειτουργία των νεφρών σας. Μπορεί να χρειάζεστε συχνότερες εξετάσεις εάν είστε ηλικιωμένο άτομο εάν οι νεφροί σας δεν λειτουργούν σωστά. Πώς να πάρετε το Glucophage Παίρνετε το GLUCOPHAGE μαζί με μετά από γεύμα. Έτσι θα αποφύγετε ανεπιθύμητες ενέργειες που επηρεάζουν το πεπτικό σας σύστημα. Μην σπάτε μασάτε τα δισκία. Καταπιείτε κάθε δισκίο με ένα ποτρι νερό. Εάν παίρνετε μία δόση την ημέρα, να την παίρνετε το πρωί (με το πρωινό) Εάν παίρνετε δύο κατανεμημένες δόσεις την ημέρα, να τις παίρνετε μία το πρωί (με το πρωινό) και μία το βράδυ (με το δείπνο) Εάν παίρνετε τρεις κατανεμημένες δόσεις την ημέρα, να τις παίρνετε μία το πρωί (με το πρωινό), μία το μεσημέρι (με το γεύμα) και μία το βράδυ (με το δείπνο) Εάν, μετά από κάποιο χρονικό διάστημα, νομίζετε ότι η δράση του Glucophage είναι πολύ ισχυρ πολύ αδύνατη, συμβουλευθείτε το γιατρό το φαρμακοποιό σας. Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Glucophage από την κανονικ Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση GLUCOPHAGE από την κανονικ, μπορεί να εμφανίσετε γαλακτικ οξέωση. Τα συμπτώματα της γαλακτικς οξέωσης είναι εμετός, κοιλιαλγία (κοιλιακός πόνος) με μυϊκές κράμπες, γενικό αίσθημα αδιαθεσίας με σοβαρ κόπωση, και δυσκολία στην αναπνο. Σε περίπτωση που σας συμβεί αυτό, μπορεί να χρειάζεστε άμεση εισαγωγ στο νοσοκομείο, καθώς η γαλακτικ οξέωση μπορεί να οδηγσει σε κώμα. Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας επισκεφτείτε το πλησιέστερο νοσοκομείο. Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Glucophage Μην πάρετε διπλ δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε. Πάρτε την επόμενη δόση τη συνηθισμένη ώρα. Εάν έχετε περισσότερες ερωτσεις σχετικά με τη χρση αυτού του προϊόντος, ρωτστε το γιατρό το φαρμακοποιό σας. 4. ΠΙΘΑΝΕΣ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Glucophage μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους. Είναι δυνατόν να παρουσιαστούν οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες: Glucophage tabs 1000mg PIL 13v015 (092G MR) - 4 -

19 Πολύ συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (σε περισσότερα από 1 στα 10 άτομα) προβλματα του πεπτικού συστματος, όπως ναυτία, εμετός, διάρροια, κοιλιαλγία (κοιλιακός πόνος) και απώλεια όρεξης. Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρουσιάζονται συχνότερα κατά την έναρξη της θεραπείας με Glucophage. Βοηθά εάν μοιράσετε τις δόσεις κατά τη διάρκεια της ημέρας και εάν παίρνετε το Glucophage μαζί με αμέσως μετά από γεύμα. Εάν τα συμπτώματα συνεχιστούν, σταματστε να παίρνετε το Glucophage και συμβουλευθείτε το γιατρό σας. Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (σε λιγότερα από 1 στα 10 άτομα) μεταβολές στην αίσθηση της γεύσης. Πολύ σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (σε λιγότερα από 1 στα άτομα) γαλακτικ οξέωση. Αυτ είναι μια πολύ σπάνια αλλά σοβαρ επιπλοκ, ειδικά εάν οι νεφροί σας δεν λειτουργούν σωστά. Τα συμπτώματα της γαλακτικς οξέωσης είναι εμετός, κοιλιαλγία (κοιλιακός πόνος) με μυϊκές κράμπες, γενικό αίσθημα αδιαθεσίας με σοβαρ κόπωση, και δυσκολία στην αναπνο. Σε περίπτωση που σας συμβεί αυτό, μπορεί να χρειάζεστε άμεση εισαγωγ στο νοσοκομείο, καθώς η γαλακτικ οξέωση μπορεί να οδηγσει σε κώμα. Σταματστε αμέσως να παίρνετε το GLUCOPHAGE και ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας επισκεφτείτε το πλησιέστερο νοσοκομείο. ανωμαλίες στις εξετάσεις ηπατικς λειτουργίας ηπατίτιδα (φλεγμον του πατος, η οποία μπορεί να προκαλέσει κόπωση, απώλεια όρεξης, απώλεια βάρους, με χωρίς κιτρίνισμα του δέρματος των σκληρών χιτώνων του ματιού (άσπρο μέρος του ματιού). Σε περίπτωση που σας συμβεί αυτό, σταματστε να παίρνετε αυτό το φάρμακο και ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας δερματικές αντιδράσεις, όπως ερυθρότητα του δέρματος (ερύθημα), κνησμός κνησμώδες εξάνθημα (κνίδωση) μειωμένα επίπεδα βιταμίνης B12 στο αίμα. Παιδιά και έφηβοι Περιορισμένα στοιχεία για παιδιά και έφηβους έδειξαν ότι οι ανεπιθύμητες ενέργειες ταν παρόμοιες ως προς τη φύση και σοβαρότητα τους με αυτές που αναφέρθηκαν για τους ενλικες. Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρ, αν παρατηρσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό το φαρμακοποιό σας. 5. ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ GLUCOPHAGE Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά. Εάν ένα παιδί ακολουθεί θεραπευτικ αγωγ με Glucophage, οι γονείς και οι παρέχοντες φροντίδα συνιστάται να επιβλέπουν πώς χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο. Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατρησης για το προϊόν αυτό. Να μη χρησιμοποιείτε το Glucophage μετά την ημερομηνία λξης που αναφέρεται στο κουτί στο φιαλίδιο στην κυψέλη μετά το «ΛΗΞΗ». Η ημερομηνία λξης είναι η τελευταία ημέρα του μνα που αναφέρεται. Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στο νερό της αποχέτευσης στα σκουπίδια. Ρωτείστε το φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρειάζονται πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθσουν στην προστασία του περιβάλλοντος. Glucophage tabs 1000mg PIL 13v015 (092G MR) - 5 -

20 6. ΛΟΙΠΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ Τι περιέχει το Glucophage Η δραστικ ουσία είναι η υδροχλωρικ μετφορμίνη. Ένα επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο Glucophage 1000 mg περιέχει 1000 mg υδροχλωρικς μετφορμίνης, που αντιστοιχεί σε 780 mg βάσης μετφορμίνης. Τα άλλα συστατικά είναι ποβιδόνη K 30, μαγνσιο στεατικό, υπρομελλόζη, macrogol 400 και macrogol Εμφάνιση του Glucophage και περιεχόμενο της συσκευασίας Τα Glucophage 1000 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία είναι λευκά, οβάλ σχματος και αμφίκυρτα με χαραγ και στις δύο πλευρές και με την επιγραφ «1000» στην μία πλευρά. Το δισκίο μπορεί να διαχωριστεί σε δύο ίσα μέρη. 1. Συσκευασίες που εγκρίθηκαν κατά την αμοιβαία διαδικασία: Τα δισκία παρέχονται σε συσκευασίες τύπου κυψέλης των 1 (χ30), 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120, 180, 600 δισκίων σε πλαστικά φιαλίδια με ασφαλές για τα παιδιά πώμα των 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120, 180, 600 δισκίων. Μπορεί να μη κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες. Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας και παραγωγός Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας Merck A.E. Λεωφόρος Κηφισίας (Κτριο Β) Μαρούσι, Αθνα, Ελλάδα Παραγωγός Merck Santé s.a.s. 2 rue du Pressoir Vert Semoy Γαλλία Merck KGaA Frankfurter Str Darmstadt Γερμανία Merck KGaA & Co. Werk Spittal Hosslgasse Spittal/Drau Αυστρία Merck S.L. Poligono Merck Mollet Del Valles Barcelona Ισπανία Glucophage tabs 1000mg PIL 13v015 (092G MR) - 6 -

ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣTΗ Glucoplus Gener 1000 mg, επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία Υδροχλωρική µετφορµίνη

ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣTΗ Glucoplus Gener 1000 mg, επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία Υδροχλωρική µετφορµίνη ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣTΗ Glucoplus Gener 1000 mg, επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία Υδροχλωρική µετφορµίνη ιαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης, προτου αρχίσετε

Διαβάστε περισσότερα

Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 1 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ Metformin / Generics 500 mg/ 850 mg/ 1000 mg, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Υδροχλωρική μετφορμίνη Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο

Διαβάστε περισσότερα

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον Χρήστη CLARITYNE 10 mg δισκία Λοραταδίνη

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον Χρήστη CLARITYNE 10 mg δισκία Λοραταδίνη Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον Χρήστη CLARITYNE 10 mg δισκία Λοραταδίνη Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ XOZAL 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Λεβοσετιριζίνη διυδροχλωρική Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού

Διαβάστε περισσότερα

Φύλλο Οδηγιών Χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη

Φύλλο Οδηγιών Χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη Φύλλο Οδηγιών Χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη GLUCOVANCE 500 mg/2,5 mg, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία GLUCOVANCE 500 mg/5 mg, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία υδροχλωρική μετφορμίνη/ γλιβενκλαμίδη

Διαβάστε περισσότερα

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον Χρήστη CLARITYNE 10 mg δισκία Λοραταδίνη

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον Χρήστη CLARITYNE 10 mg δισκία Λοραταδίνη Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον Χρήστη CLARITYNE 10 mg δισκία Λοραταδίνη Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει

Διαβάστε περισσότερα

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον Χρήστη CLARITYNE 1 mg/ml σιρόπι Λοραταδίνη

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον Χρήστη CLARITYNE 1 mg/ml σιρόπι Λοραταδίνη Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον Χρήστη CLARITYNE 1 mg/ml σιρόπι Λοραταδίνη Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ IRBEPRESS 75 mg, 150 mg, 300 mg δισκία Ιρβεσαρτάνη

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ IRBEPRESS 75 mg, 150 mg, 300 mg δισκία Ιρβεσαρτάνη ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ IRBEPRESS 75 mg, 150 mg, 300 mg δισκία Ιρβεσαρτάνη Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο. Φυλάξτε

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ FLECARDIA 50, 100, 150 και 200 mg καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρά flecainide acetate Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 1 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ XOZAL 5mg/ml πόσιμες σταγόνες, διάλυμα Λεβοσετιριζίνη διυδροχλωρική Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ. OROPERIDYS 10 mg, δισκία διασπειρόμενα στο στόμα Δομπεριδόνη

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ. OROPERIDYS 10 mg, δισκία διασπειρόμενα στο στόμα Δομπεριδόνη ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ OROPERIDYS 10 mg, δισκία διασπειρόμενα στο στόμα Δομπεριδόνη Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο.

Διαβάστε περισσότερα

Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 1/5 Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη DAFLON 500 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Micronized purified flavonoid fraction Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 14 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ OMNIC TOCAS 0,4 mg δισκία παρατεταμένηςαποδέσμευσης Υδροχλωρική Ταμσουλοζίνη Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης

Διαβάστε περισσότερα

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον Χρήστη CLARITYNE 1 mg/ml σιρόπι Λοραταδίνη

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον Χρήστη CLARITYNE 1 mg/ml σιρόπι Λοραταδίνη Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον Χρήστη CLARITYNE 1 mg/ml σιρόπι Λοραταδίνη Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει

Διαβάστε περισσότερα

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Naramig

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Naramig ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ 2,5 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο Ναρατριπτάνη Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο.

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ. ΒΕΤΑVΕRΤ 24 mg δισκία. ιϋδροχλωρική Βηταϊστίνη

ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ. ΒΕΤΑVΕRΤ 24 mg δισκία. ιϋδροχλωρική Βηταϊστίνη ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ ΒΕΤΑVΕRΤ 24 mg δισκία ιϋδροχλωρική Βηταϊστίνη ιαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης, προτου αρχίσετε να λαµβάνετε αυτό το φάρµακo. Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 1 / 5 Φύλλο Οδηγιών Χρήσης: Πληροφορίες Για Τον Χρήστη DONAROT 1500 mg κόνις για πόσιμο διάλυμα Θειική Γλυκοσαμίνη Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 1 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ Skinoren 15% Γέλη Aζελαϊκό οξύ Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 1

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 1 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 1 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ AFLUON 0,1% (w/v) ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα Αζελαστίνη υδροχλωρική/azelastine hydrochloride Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 27 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ Vesicare 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Vesicare 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία ηλεκτρική σολιφενασίνη Διαβάστε

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 1 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ VASTAREL 35 mg, δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης Trimetazidine Το φάρμακο αυτό τελεί υπό συμπληρωματική παρακολούθηση. Αυτό θα επιτρέψει

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ. Cetirizine Dihydrochloride

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ. Cetirizine Dihydrochloride ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ DERMIZIN 10 mg/ml Cetirizine Dihydrochloride Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο. - Φυλάξτε

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ. Neurobion - φύσιγγες

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ. Neurobion - φύσιγγες ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ Neurobion - φύσιγγες Δραστικές ουσίες: θειαμίνη (βιταμίνη B 1 ) υδροχλωρική πυριδοξίνη (βιταμίνη B 6 ) κυανοκοβαλαμίνη (βιταμίνη B 12 ) Διαβάστε προσεκτικά

Διαβάστε περισσότερα

Sotalol/Generics 80 mg & 160mg ισκία (σοταλόλη υδροχλωρική)

Sotalol/Generics 80 mg & 160mg ισκία (σοταλόλη υδροχλωρική) ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ Sotalol/Generics 80 mg & 160mg ισκία (σοταλόλη υδροχλωρική) ιαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρµακο,

Διαβάστε περισσότερα

1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ IRBEPRESS PLUS ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ 2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ IRBEPRESS PLUS

1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ IRBEPRESS PLUS ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ 2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ IRBEPRESS PLUS ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ IRBEPRESS PLUS 150 mg/12,5 mg, 300 mg/12,5 mg δισκία 300 mg/25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Ιρβεσαρτάνη / Υδροχλωροθειαζίδη Διαβάστε προσεκτικά

Διαβάστε περισσότερα

Crestor 5 mg, 10 mg, 20 mg και 40 mg δισκία (rosuvastatin)

Crestor 5 mg, 10 mg, 20 mg και 40 mg δισκία (rosuvastatin) ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ Crestor 5 mg, 10 mg, 20 mg και 40 mg δισκία (rosuvastatin) Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φυλλάδιο πριν αρχίσετε να παίρνετε το Crestor - Φυλάξτε αυτό το φυλλάδιο. Ίσως χρειαστεί

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 1 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ MUPHORAN 200 mg, κόνις και διαλύτης για διάλυμα (προς αραίωση) για έγχυση. Fotemustine Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ. Ροπινιρόλη

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ. Ροπινιρόλη ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ REQUIP XL 2 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης REQUIP XL 4 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης REQUIP XL 8 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης Ροπινιρόλη

Διαβάστε περισσότερα

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρηστή. Arimidex 1 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. αναστροζόλη

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρηστή. Arimidex 1 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. αναστροζόλη Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρηστή Arimidex 1 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία αναστροζόλη Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο,

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ Panadol Cold & Flu (500+30) mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο Παρακεταμόλη και Ψευδοεφεδρίνη υδροχλωρική Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών

Διαβάστε περισσότερα

MOXONIDINE/GENERICS 200, 300 & 400 µικρογραµµάρια επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία (µοξονιδίνη)

MOXONIDINE/GENERICS 200, 300 & 400 µικρογραµµάρια επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία (µοξονιδίνη) ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ MOXONIDINE/GENERICS 200, 300 & 400 µικρογραµµάρια επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία (µοξονιδίνη) ιαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 1 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ SKINOREN, κρέμα 20% Azelaic Acid Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο,διότι

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 1 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ ORMANDYL 50 mg, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο Βικαλουταμίδη Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ZINOCEPT 10 mg Επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία. (Donepezil Hydrochloride)

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ZINOCEPT 10 mg Επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία. (Donepezil Hydrochloride) ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ZINOCEPT 5 mg Επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία ZINOCEPT 10 mg Επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία (Donepezil Hydrochloride) Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ. SKINOREN, κρέμα 20% Δραστικό συστατικό: Azelaic Acid

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ. SKINOREN, κρέμα 20% Δραστικό συστατικό: Azelaic Acid ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ SKINOREN, κρέμα 20% Δραστικό συστατικό: Azelaic Acid Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο,

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ. ροσουβαστατίνη

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ. ροσουβαστατίνη ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ CRESTOR 5mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία CRESTOR 10mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία CRESTOR 20mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία CRESTOR 40mg επικαλυμμένα με λεπτό

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣHΣ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣHΣ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣHΣ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ Ζιρτέκ 10 mg/ml πόσιμες σταγόνες, διάλυμα Σετιριζίνη διϋδροχλωρική Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 1 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ XOZAL 0,5 mg/ml πόσιμο διάλυμα Λεβοσετιριζίνη διυδροχλωρική. Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 1 / 6 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ OZILEN 150 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Ibandronic acid Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ Xenetix 250 (250 mg I/mL), ενέσιμο διάλυμα Xenetix 300 (300 mg I/mL), ενέσιμο διάλυμα Xenetix 350 (350 mg I/mL), ενέσιμο διάλυμα Ιοβιτριδόλη Διαβάστε προσεκτικά

Διαβάστε περισσότερα

Παράρτημα ΙΙΙ. Τροποποιήσεις στις σχετικές παραγράφους της Περίληψης των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος και τα Φύλλα Οδηγιών Χρήσης

Παράρτημα ΙΙΙ. Τροποποιήσεις στις σχετικές παραγράφους της Περίληψης των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος και τα Φύλλα Οδηγιών Χρήσης Παράρτημα ΙΙΙ Τροποποιήσεις στις σχετικές παραγράφους της Περίληψης των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος και τα Φύλλα Οδηγιών Χρήσης Σημείωση : Οι τροποποιήσεις στην Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος

Διαβάστε περισσότερα

Μέσος αριθμός ξένων γλωσσών που κατέχονται ανά μαθητή

Μέσος αριθμός ξένων γλωσσών που κατέχονται ανά μαθητή γλωσσών που κατέχονται ανά μαθητή Αυστρία 1998 0 0 1999 1.1 1.7 2000 1.1 1.7 2001 0 0 2002 1.1 1.7 2003 0 0 2004 0 0 Βέλγιο 1998 0 0 1999 0 0 2000 1.2 2.2 2001 1.3 2.2 2002 1.3 2.2 2003 1.2 2.2 2004 1.3

Διαβάστε περισσότερα

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για το χρήστη

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για το χρήστη Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για το χρήστη INDOXYL γέλη 10mg/g + 50mg/g Κλινδαμυκίνη + Άνυδρο υπεροξείδιο του βενζοϋλίου Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ. Nimbex 2 mg/ml ενέσιμο διάλυμα/διάλυμα για έγχυση. Cisatracurium besilate

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ. Nimbex 2 mg/ml ενέσιμο διάλυμα/διάλυμα για έγχυση. Cisatracurium besilate ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ Nimbex 2 mg/ml ενέσιμο διάλυμα/διάλυμα για έγχυση Cisatracurium besilate Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν σας χορηγηθεί αυτό το

Διαβάστε περισσότερα

Οδικα οχήματα. Μονάδα : Χιλιάδες. Drill Down to Area. Μηχανοκίνητο όχημα για μεταφορά προϊόντων. Μοτοσικλέτες (>50cm3)

Οδικα οχήματα. Μονάδα : Χιλιάδες. Drill Down to Area. Μηχανοκίνητο όχημα για μεταφορά προϊόντων. Μοτοσικλέτες (>50cm3) Μονάδα : Χιλιάδες Αυστρία 1978 661.30 2,040.10 8.40 162.40 84.00 3,188.00 208.40 1,139.30 315.70 1979 594.60 2,244.60 8.70 172.50 87.20 3,343.90 179.10 1,090.50 323.60 1980 37.30 2,301.90 9.00 183.70 91.00

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 1 Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη DIAMICRON MR 30 mg δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης Gliclazide Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 1 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ DONEPEZIL/GENERICS 10 mg διασπειρόμενo στο στόμα δισκίo (υδροχλωρική δονεπεζίλη) Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο. Περιέχει όλες τις σημαντικές πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία σας. Εάν έχετε περαιτέρω

Διαβάστε περισσότερα

Β. ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

Β. ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ Β. ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 1 ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ Rivastigmine/Generics 1,5 mg σκληρά καψάκια Rivastigmine/Generics 3 mg σκληρά καψάκια Rivastigmine/Generics 4,5 mg σκληρά καψάκια

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 1 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ VASTAREL 20 mg, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο VASTAREL 20 mg/ml, πόσιμες σταγόνες, διάλυμα Trimetazidine Το φάρμακο αυτό τελεί

Διαβάστε περισσότερα

Ρανιτιδίνη υδροχλωρική

Ρανιτιδίνη υδροχλωρική ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ Ranitidine/Generics 150 mg επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία Ρανιτιδίνη υδροχλωρική ιαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 1 ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ DONEPEZIL/GENERICS 5 mg Επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία DONEPEZIL/GENERICS 10 mg Επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία (υδροχλωρική

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ CLOPIDOSYN Επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία 75mg Κλοπιδογρέλη

ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ CLOPIDOSYN Επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία 75mg Κλοπιδογρέλη ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ CLOPIDOSYN Επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία 75mg Κλοπιδογρέλη ιαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ TESTOPATCH 1,2 mg/24 h TESTOPATCH 1,8 mg/24 h TESTOPATCH 2,4 mg/24 h Τεστοστερόνη - διαδερμικό έμπλαστρο ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ. Pantium 40 mg γαστροανθεκτικά δισκία. Παντοπραζόλη

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ. Pantium 40 mg γαστροανθεκτικά δισκία. Παντοπραζόλη ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ Pantium 40 mg γαστροανθεκτικά δισκία Παντοπραζόλη Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο: - Φυλάξτε

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ. Postinor 1500 μικρογραμμάρια δισκίο Levonorgestrel

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ. Postinor 1500 μικρογραμμάρια δισκίο Levonorgestrel ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ Postinor 1500 μικρογραμμάρια δισκίο Levonorgestrel Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο. Φυλάξτε

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 1 / 8 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ LOZOSTUN «μία φορά την εβδομάδα» δισκίο 70 mg Alendronic acid ως alendronate sodium trihydrate Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το

Διαβάστε περισσότερα

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ GLUCOPHAGE 500 mg, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο

Διαβάστε περισσότερα

Φύλλο Οδηγιών χρήσης. Doloproct 0,1% + 2% ορθική κρέμα. Δραστικές ουσίες: Fluocortolone pivalate + Lidocaine hydrochloride (water free)

Φύλλο Οδηγιών χρήσης. Doloproct 0,1% + 2% ορθική κρέμα. Δραστικές ουσίες: Fluocortolone pivalate + Lidocaine hydrochloride (water free) Φύλλο Οδηγιών χρήσης Doloproct 0,1% + 2% ορθική κρέμα Δραστικές ουσίες: Fluocortolone pivalate + Lidocaine hydrochloride (water free) Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣHΣ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣHΣ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣHΣ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ Ζιρτέκ 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Σετιριζίνη διϋδροχλωρική Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ. Panadol 120 mg/5 ml πόσιμο εναιώρημα Παρακεταμόλη

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ. Panadol 120 mg/5 ml πόσιμο εναιώρημα Παρακεταμόλη ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ Panadol 120 mg/5 ml πόσιμο εναιώρημα Παρακεταμόλη Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο,

Διαβάστε περισσότερα

Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 23 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ Forcid Solutab 125/31,25, 250/62,5 and 500/125 mg, δισκίο/διασπειρόμενο δισκίο αμοξυκιλλίνη/κλαβουλανικό οξύ Διαβάστε προσεκτικά

Διαβάστε περισσότερα

ΘΕΜΑ: Δείκτης Ανεργίας για το μήνα Ιανουάριο 2014 στις χώρες της Ευρωπαϊκής Ένωσης (28) και της Ευρωζώνης (18) - Στοιχεία της Eurostat

ΘΕΜΑ: Δείκτης Ανεργίας για το μήνα Ιανουάριο 2014 στις χώρες της Ευρωπαϊκής Ένωσης (28) και της Ευρωζώνης (18) - Στοιχεία της Eurostat ΠΕΤΡΑΚΗ 16 Τ.Κ. 105 63 - ΑΘΗΝΑ ΤΗΛ: 210.32.59.198 - FAX: 210.32.59.229 ΘΕΜΑ: Δείκτης Ανεργίας για το μήνα Ιανουάριο στις χώρες της Ευρωπαϊκής Ένωσης (28) και της Ευρωζώνης (18) - Στοιχεία της Eurostat

Διαβάστε περισσότερα

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον ασθενή. Onglyza 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Σαξαγλιπτίνη

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον ασθενή. Onglyza 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Σαξαγλιπτίνη Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον ασθενή Onglyza 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Σαξαγλιπτίνη Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο,

Διαβάστε περισσότερα

Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 22 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ Forcid Solutab 875/125 mg, δισκίο/διασπειρόμενο δισκίο αμοξυκιλλίνη/κλαβουλανικό οξύ Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών

Διαβάστε περισσότερα

Φύλλο Οδηγιών για το Χρήστη 1

Φύλλο Οδηγιών για το Χρήστη 1 ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ TRACHISAN Τροχίσκοι Tyrothricin + Lidocaine hydrochloride monohydrate + Chlorhexidine digluconate (0.5+1+1) mg/lozen ιαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο

Διαβάστε περισσότερα

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ GLUCOPHAGE 500 mg, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο

Διαβάστε περισσότερα

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη. Zestril 5 mg δισκία Zestril 10 mg δισκία Zestril 20 mg δισκία

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη. Zestril 5 mg δισκία Zestril 10 mg δισκία Zestril 20 mg δισκία Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη Zestril 5 mg δισκία Zestril 10 mg δισκία Zestril 20 mg δισκία Λισινοπρίλη Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ. CLARITYNE-D 5 mg/120 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης λοραταδίνη/θειική ψευδοεφεδρίνη

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ. CLARITYNE-D 5 mg/120 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης λοραταδίνη/θειική ψευδοεφεδρίνη ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ CLARITYNE-D 5 mg/120 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης λοραταδίνη/θειική ψευδοεφεδρίνη Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ. Clobetasol propionate

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ. Clobetasol propionate ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ Clobex 500 μικρογραμμάρια/g σαμπουάν Clobetasol propionate Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ NORMA HELLAS S.A. PROVICARD VERSION: PIL-2929301_02_03-02 DATE: 01-11-2013 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ Provicard 10 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο Provicard 20 mg δισκία επικαλυμμένα

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ Atacand Plus 8 mg/12,5 mg δισκία Atacand Plus 16 mg/12,5 mg δισκία Atacand Plus 32 mg/12,5 mg δισκία Atacand Plus 32 mg/25 mg δισκία

Διαβάστε περισσότερα

GLUCOVANCE 500 mg/2.5 mg και 500 mg/5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Metformin (as hydrochloride) + glibenclamide

GLUCOVANCE 500 mg/2.5 mg και 500 mg/5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Metformin (as hydrochloride) + glibenclamide ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ GLUCOVANCE 500 mg/2.5 mg και 500 mg/5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Metformin (as hydrochloride) + glibenclamide Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 1 Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον ασθενή Avodart 0.5 mg μαλακά καψάκια Δουταστερίδη Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό

Διαβάστε περισσότερα

Ηλεκτρική Σουµατριπτάνη

Ηλεκτρική Σουµατριπτάνη Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για το χρήστη SUMATRIPTAN/GENERICS 50 mg & 100 mg επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία Ηλεκτρική Σουµατριπτάνη ιαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ. Pramipexole Mylan 0,18 mg δισκία Pramipexole Mylan 0,7 mg δισκία πραμιπεξόλη

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ. Pramipexole Mylan 0,18 mg δισκία Pramipexole Mylan 0,7 mg δισκία πραμιπεξόλη ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ Pramipexole Mylan 0,18 mg δισκία Pramipexole Mylan 0,7 mg δισκία πραμιπεξόλη Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ. Οδηγίες για τον ασθενή - παρακαλούμε διαβάστε προσεκτικά πριν πάρετε αυτό το φάρμακο!

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ. Οδηγίες για τον ασθενή - παρακαλούμε διαβάστε προσεκτικά πριν πάρετε αυτό το φάρμακο! ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ Οδηγίες για τον ασθενή - παρακαλούμε διαβάστε προσεκτικά πριν πάρετε αυτό το φάρμακο! 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1.1 Ονομασία, μορφή,

Διαβάστε περισσότερα

Myxina. Νιμεσουλίδη 100mg δισκία ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ

Myxina. Νιμεσουλίδη 100mg δισκία ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ REGULATORY AFFAIRS DEPARTMENT Edit: 06/2011 Myxina Νιμεσουλίδη 100mg δισκία ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο. Φυλάξτε

Διαβάστε περισσότερα

Tansix 75 mg επικαλυµµένο µε λεπτό υµένιο δισκίο

Tansix 75 mg επικαλυµµένο µε λεπτό υµένιο δισκίο ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ Tansix 75 mg επικαλυµµένο µε λεπτό υµένιο δισκίο Κλοπιδογρέλη Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρµακο

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ. QUETIAPINE/GENERICS 300 mg Επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία. (Κουετιαπίνη)

ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ. QUETIAPINE/GENERICS 300 mg Επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία. (Κουετιαπίνη) ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ QUETIAPINE/GENERICS 25 mg Επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία QUETIAPINE/GENERICS 100 mg Επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία QUETIAPINE/GENERICS 200 mg

Διαβάστε περισσότερα

RELENZA 5 mg/δόση, κόνις για εισπνοές, σε δόσεις ζαναμιβίρη

RELENZA 5 mg/δόση, κόνις για εισπνοές, σε δόσεις ζαναμιβίρη ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ RELENZA 5 mg/δόση, κόνις για εισπνοές, σε δόσεις ζαναμιβίρη Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο.

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ Glucobay 50mg δισκία Glucobay 100mg δισκία Acarbose

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ Glucobay 50mg δισκία Glucobay 100mg δισκία Acarbose ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ Glucobay 50mg δισκία Glucobay 100mg δισκία Acarbose Διαβάστε προσεκτικά αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο -

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ ZANEDIP 10 mg και 20 mg δισκία επικαλυμμένα με υμένιο

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ ZANEDIP 10 mg και 20 mg δισκία επικαλυμμένα με υμένιο ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ ZANEDIP 10 mg και 20 mg δισκία επικαλυμμένα με υμένιο Διαβάστε με προσοχή αυτό το φυλλάδιο πριν αρχίσετε να παίρνετε το φάρμακο - Φυλάξτε αυτό το φυλλάδιο. Ίσως χρειαστεί να

Διαβάστε περισσότερα

ΘΕΜΑ: Δεύτερες εκτιμήσεις για την εξέλιξη του Ακαθάριστου

ΘΕΜΑ: Δεύτερες εκτιμήσεις για την εξέλιξη του Ακαθάριστου ΙΝΣΤΙΤΟΥΤΟ ΕΜΠΟΡΙΟΥ & ΥΠΗΡΕΣΙΩΝ ΠΕΤΡΑΚΗ 16 Τ.Κ. 105 63 ΑΘΗΝΑ ΤΗΛ: 210.32.59.197 FAX: 210.32.59.229 ΘΕΜΑ: Δεύτερες εκτιμήσεις για την εξέλιξη του Ακαθάριστου Εγχώριου Προϊόντος (ΑΕΠ), κατά τη διάρκεια του

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ. Androcur Δισκία 10 mg/tab Cyproterone acetate

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ. Androcur Δισκία 10 mg/tab Cyproterone acetate ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ Androcur Δισκία 10 mg/tab Cyproterone acetate Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο. - Φυλάξτε

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ Cloplate 75mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο κλοπιδογρέλη

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ Cloplate 75mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο κλοπιδογρέλη ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ Cloplate 75mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο κλοπιδογρέλη Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο.

Διαβάστε περισσότερα

Ποσοστό ανεργίας πολύ μακράς διάρκειας

Ποσοστό ανεργίας πολύ μακράς διάρκειας Ποσοστό ανεργίας πολύ μακράς διάρκειας Πολύ μακροχρόνια ανεργία σε % του ενεργού πληθυσμού Euro area(eur 11:BE,DE,ES,FR,IE,IT,LU,NL,AT,PT,FI) 1992 1992 1993 1993 1994 1994 Άντρες 2.2 Γυναίκες 4.3 Σύνολο

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ GASTROGRAFIN Γαστρεντερικό διάλυμα (66% + 10%) Sodium amidotrizoate, Meglumine amidotrizoate

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ GASTROGRAFIN Γαστρεντερικό διάλυμα (66% + 10%) Sodium amidotrizoate, Meglumine amidotrizoate ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ GASTROGRAFIN Γαστρεντερικό διάλυμα (66% + 10%) Sodium amidotrizoate, Meglumine amidotrizoate Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού

Διαβάστε περισσότερα

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για το χρήστη

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για το χρήστη Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για το χρήστη Scheriproct Neo Ορθική αλοιφή (0,19+0,5) % Δραστικά συστατικά: Prednisolone caproate και Cinchocaine hydrochloride Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ

ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ 1 Montelukast/Generics 4 mg & 5mg µασώµενα δισκία montelukast sodium ιαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό

Διαβάστε περισσότερα

Φύλλο Οδηγιών χρήσης. Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο.

Φύλλο Οδηγιών χρήσης. Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο. Φύλλο Οδηγιών χρήσης Doloproct 0,1% + 2% ορθική κρέμα Δραστικές ουσίες: Fluocortolone pivalate + Lidocaine hydrochloride (water free) Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ Page 1 of 8 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ Montelukast/Generics 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία montelukast Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ. Οδηγίες για τον ασθενή - παρακαλούμε διαβάστε προσεκτικά πριν πάρετε αυτό το φάρμακο!

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ. Οδηγίες για τον ασθενή - παρακαλούμε διαβάστε προσεκτικά πριν πάρετε αυτό το φάρμακο! ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ Οδηγίες για τον ασθενή - παρακαλούμε διαβάστε προσεκτικά πριν πάρετε αυτό το φάρμακο! 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1.1 Ονομασία, μορφή,

Διαβάστε περισσότερα

Β. ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

Β. ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ Β. ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 1 ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ Pantoprazole/Generics 40 mg γαστροανθεκτικά δισκία (παντοπραζόλη) ιαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε

Διαβάστε περισσότερα

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙΙ ΑΝΤΙΣΤΟΙΧΕΣ ΠΑΡΑΓΡΑΦΟΙ ΤΗΣ ΠΕΡΙΛΗΨΗΣ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙΙ ΑΝΤΙΣΤΟΙΧΕΣ ΠΑΡΑΓΡΑΦΟΙ ΤΗΣ ΠΕΡΙΛΗΨΗΣ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙΙ ΑΝΤΙΣΤΟΙΧΕΣ ΠΑΡΑΓΡΑΦΟΙ ΤΗΣ ΠΕΡΙΛΗΨΗΣ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ Σημείωση: Οι εν λόγω τροποποιήσεις της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος και

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ. Neurobion - φύσιγγες

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ. Neurobion - φύσιγγες ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ Neurobion - φύσιγγες Δραστικές ουσίες: θειαμίνη (βιταμίνη B 1 ) υδροχλωρική πυριδοξίνη (βιταμίνη B 6 ) κυανοκοβαλαμίνη (βιταμίνη B 12 ) Διαβάστε προσεκτικά

Διαβάστε περισσότερα

Terbinafine/Target Terbinafine hydrochloride

Terbinafine/Target Terbinafine hydrochloride Terbinafine/Target Terbinafine hydrochloride ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 1. ΠΡΟΣ ΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1.1 Ονοµασία ιδιοσκευάσµατος Τerbinafine/Target δερµατικό εκνέφωµα, διάλυµα 1%. 1.2 Σύνθεση

Διαβάστε περισσότερα

Gliclazide/Generics 30 mg δισκία ελεγχόµενης αποδέσµευσης

Gliclazide/Generics 30 mg δισκία ελεγχόµενης αποδέσµευσης ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ Gliclazide/Generics 30 mg δισκία ελεγχόµενης αποδέσµευσης Γλικλαζίδη ιαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΙΔΙΟΣΚΕΥΑΣΜΑΤΟΣ 1.1 Ονομασία: LOCERYL ΛΑΚΑ ΟΝΥΧΩΝ 5% Amorolfine 1.2 Σύνθεση Δραστική ουσία: Amorolfine Έκδοχα: Συμπολυμερές μεθακρυλικού οξέος

Διαβάστε περισσότερα