Φαρμακευτικά. και... επίκαιρα ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΣ ΣΥΛΛΟΓΟΣ ΘΕΣΣΑΛΟΝΙΚΗΣ. ΤΕΥΧΟΣ 21 / Μάρτιος - Απρίλιος 2011

Transcript

1 ΤΕΥΧΟΣ 21 / Μάρτιος - Απρίλιος 2011 Φαρμακευτικά και... επίκαιρα Επίσημη έκδοση του Φ. Σ. Θεσσαλονίκης Υγεία Σχέση γιατρού-ασθενούς Οι φυτικές διαλυτές ίνες βοηθούν στην αντιμετώπιση της δυσκοιλιότητας Φαρμακείο Το Διαδίκτυο, εργαλείο της καθημερινότητας του φαρμακείου Επικαιρότητα ΥΥΚΑ: Εφαρμογή του άρθρου 36 του Ν. 3918/2011 ΓΓΚΑ: Ενημέρωση για την υποχρεωτική αναγραφή δοσολογικού σχήματος ΕΟΦ: Κριτήρια για την Έκτακτη Eισαγωγή Φαρμάκου Φαρμακευτική αγορά Ανακλήσεις και απαγορεύσεις διακίνησης και διάθεσης προϊόντων από τον ΕΟΦ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΣ ΣΥΛΛΟΓΟΣ ΘΕΣΣΑΛΟΝΙΚΗΣ Εθνικής Αντίστασης , Εμπορικό Κέντρο «Φοίνικας», 55134, Θεσσαλονίκη, τηλ.:

2 w Σελ. 4 w Σελ. 6 w Σελ. 8 w Σελ. 10 w Σελ. 13 w Σελ. 31 w Σελ. 32 w Σελ. 34 w Σελ. 38 w Σελ. 41 w Σελ. 42 Περιεχόμενα ΕDITORIAL ΔΡΑΣΤΗΡΙΟΤΗΤΕΣ Φ. Σ. ΘΕΣΣΑΛΟΝΙΚΗΣ Με επιτυχία ολοκληρώθηκε η εκδήλωση για το κάπνισμα και την υπνική άπνοια ΥΓΕΙΑ Σχέση γιατρού-ασθενούς Οι φυτικές διαλυτές ίνες βοηθούν στην αντιμετώπιση της δυσκοιλιότητας ΕΠΙΚΑΙΡΟΤΗΤΑ YYKA: Εφαρμογή του άρθρου 36 του Ν. 3918/2011 ΓΓΚΑ: Ενημέρωση για την υποχρεωτική αναγραφή δοσολογικού σχήματος Εμβολιασμός με το νέο 13-δύναμο αντιπνευμονιοκοκκικό εμβόλιο και εμβολιασμός κατά του ιού των ανθρώπινων θηλωμάτων (HPV) ΕΟΦ: Αντιμετώπιση ελλείψεων και καθορισμός κριτηρίων για την απόφαση Έκτακτης Εισαγωγής Φαρμάκου Τροποποίηση και συμπλήρωση του κανονισμού παροχών του ΟΠΑΔ Ενημέρωση από τον ΟΓΑ για rebate, δοσολογίες και θεωρήσεις Αρνητική λίστα φαρμάκων Ενημέρωση από το ΙΚΑ Janssen Cilag: Επέκταση πιστωτικής πολιτικής στα ιδιωτικά φαρμακεία Δήμος Θεσσαλονίκης: Τοποθέτηση ενδεικτικών σταυρών φαρμακείων σε κοινόχρηστους χώρους ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΑΓΟΡΑ Ανακλήσεις και απαγορεύσεις διακίνησης και διάθεσης προϊόντων από τον ΕΟΦ ΑΝΑΚΟΙΝΩΣΕΙΣ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΗ ΕΝΗΜΕΡΩΣΗ ΦΑΡΜΑΚΕΙΟ Το Διαδίκτυο, εργαλείο της καθημερινότητας του φαρμακείου ΝΕΑ ΤΗΣ ΑΓΟΡΑΣ ΕΚΔΗΛΩΣΕΙΣ-ΔΙΟΡΓΑΝΩΣΕΙΣ #21 3 Επίσημη έκδοση του Φ. Σ. Θεσσαλονίκης ΤΕΥΧΟΣ 21 Μάρτιος-Απρίλιος 2011 Τα ενυπόγραφα άρθρα εκφράζουν αποκλειστικά τις απόψεις των συγγραφέων. Το περιοδικό διατηρεί το δικαίωμα συντόμευσης των δελτίων Tύπου που λαμβάνει. Ιδιοκτήτης Φαρμακευτικός Σύλλογος Θεσσαλονίκης Εθνικής Αντίστασης , Εμπορικό Κέντρο «Φοίνικας», 55134, Θεσσαλονίκη, τηλ.: , fax: fsth@otenet.gr Διοικητικό Συμβούλιο Φ. Σ. Θεσσαλονίκης Πρόεδρος: Κυριάκος Θεοδοσιάδης Αντιπρόεδρος: Βασίλειος Νικόλτσιος Γραμματέας: Διονύσιος Ευγενίδης Ταμίας: Αρετή Αργυροπούλου-Βουγιουκλή Μέλη: Μιχαήλ Ζαννέτος Χρήστος Ξανθόπουλος Αθανάσιος Παπαδόπουλος Ιωάννης Συλλιγνάκης Λάζαρος Φαρσάκης Υπεύθυνος Σύνταξης Διονύσιος Ευγενίδης: γραμματέας ΦΣΘ evgenidi@gmail.com Εκδόσεις Κ Provoli, Σμύρνης 21, 11431, Νέα Ιωνία, τηλ.: , fax: info@kprovoli.gr ΚΩΔΙΚΟΣ: 8301 Εκδότης - Διευθυντής Γιάννης Κούνουπας Εμπορική Διεύθυνση Αδελίνα Τζουβάρα, adelina@kprovoli.gr Επιμέλεια Ύλης Ειρήνη Ζυγκοπούλου, eirini@kprovoli.gr Επιμέλεια-Διόρθωση Κειμένων Δημήτρης Αλεξάκης Υπεύθυνοι Διαφήμισης Θανάσης Αλμπάνης, albanis@kprovoli.gr Αλέξανδρος Μάραγκος, alex@kprovoli.gr Art Director Κωνσταντίνα Ζάγκλη, konstantina@kprovoli.gr Εκτύπωση Ε. Μανώλης Γ. Παραλυκούδης Ο. Ε.

3 Editorial Αγαπητοί συνάδελφοι Σε αυτό το τεύχος του περιοδικού μας, συγκεκριμένα στις σελίδες της Επικαιρότητας, θα ενημερωθείτε για τις διευκρινίσεις που δόθηκαν από το Υπουργείο Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης, σχετικά με την εφαρμογή του άρθρου 36 του Ν. 3918/2011, την υποχρεωτική αναγραφή δοσολογικού σχήματος για πέραν του ενός εμβαλάγια (η οποία ξεκινά από τις 2 Μαΐου), τα κριτήρια Έκτακτης Εισαγωγής Φαρμάκου από τον ΕΟΦ, την τροποποίηση και συμπλήρωση του κανονισμού παροχών του ΟΠΑΔ, καθώς και τις πρόσφατες εγκυκλίους του ΙΚΑ. Επιπλέον, επί του πιεστηρίου ενημερωθήκαμε για τη δημοσίευση της αρνητικής λίστας φαρμάκων, που θα ισχύσει από τις 2 Μαΐου 2011, και την οποία μπορείτε να βρείτε στην ιστοσελίδα του συλλόγου. Ακόμη, το προηγούμενο διάστημα, σας διανεμήθηκε και ο «Οδηγός Φαρμακείου 2011», η ετήσια έκδοση του Φαρμακευτικού Συλλόγου Θεσσαλονίκης, με πληροφορίες για τη φαρμακευτική νομοθεσία και την εκτέλεση συνταγών από τα ασφαλιστικά ταμεία, καθώς και χρηστικούς πίνακες φαρμάκων (νοσοκομειακά, υψηλού κόστους κ.ά.). Όλες οι σελίδες του οδηγού έχουν αναρτηθεί στο Τέλος, σε ό,τι αφορά στην ύλη του περιοδικού μας, ιδιαίτερο ενδιαφέρον παρουσιάζουν τα άρθρα για τη σχέση ασθενούς-γιατρού, καθώς και για το Διαδίκτυο ως εργαλείο της καθημερινότητας του φαρμακείου. Σας ευχόμαστε ολόψυχα να περάσετε όμορφα τις άγιες μέρες του Πάσχα. Το Διοικητικό Συμβούλιο και οι υπάλληλοι του ΦΣΘ 04 Επισήμανση Αγαπητοί συνάδελφοι, σας υπενθυμίζουμε ότι τις στήλες της επικαιρότητας και της φαρμακευτικής αγοράς έχετε τη δυνατότητα να τις αφαιρείτε και να τις αρχειοθετείτε, ώστε σε καθημερινή βάση να αντλείτε τις πληροφορίες που χρειάζεστε.

4 Δραστηριότητες Φ. Σ. Θεσσαλονίκης Με επιτυχία ολοκληρώθηκε η εκδήλωση για το κάπνισμα και την υπνική άπνοια Την Τετάρτη 16 Μαρτίου 2011, στη συνεδριακή αίθουσα του Φαρμακευτικού Συλλόγου Θεσσαλονίκης, πραγματοποιήθηκε, στο πλαίσιο της Διά Βίου Εκπαίδευσης Φαρμακοποιών, μια εξαιρετική ημερίδα, με θέματα: «Κάπνισμα, ένας ύπουλος εχθρός» και «Υπνική άπνοια, ένα σοβαρό κοινωνικό πρόβλημα». Η διάλεξη πραγματοποιήθηκε από τον γιατρό, κύριο Δημήτριο Γκιουλέκα, ομότιμο καθηγητή Πνευμονολογίας του ΑΠΘ. Παρουσιάστηκαν με τον πιο γλαφυρό τρόπο όλοι οι κίνδυνοι που πηγάζουν από τη βλαβερή συνήθεια του καπνίσματος, οι παθήσεις που προκαλούνται από αυτό και η τεράστια σημασία της διακοπής του. Η παρουσίαση του θέματος από τον κύριο καθηγητή έγινε με βοηθητικά οπτικοακουστικά μέσα και ευρεία γκάμα επιστημονικών στοιχείων που δόθηκαν στους ακροατές με τον πιο απλό και κατανοητό τρόπο. Κατόπιν αναπτύχθηκε το θέμα της υπνικής άπνοιας, μιας «νόσου» που τα τελευταία χρόνια έχει μελετηθεί πολύ από τους ερευνητές και σχετίζεται άμεσα με τις συνήθειες και τον τρόπο ζωής του ανθρώπου και, φυσικά, με το κάπνισμα. Η παρουσίαση του έμπειρου ομιλητή άφησε ενθουσιασμένους τους 100 περίπου συναδέλφους που γέμισαν ασφυκτικά την αίθουσα, κάτι που φάνηκε από το έντονο ενδιαφέρον μέσα από τις ερωτήσεις που τέθηκαν, αλλά και από τα αποτελέσματα του εντύπου αξιολόγησης που συμπλήρωσαν. Όσο για τους φίλους που δεν μπορούσαν να παρευρεθούν, αλλά και για όλους τους συναδέλφους ανά την επικράτεια, ο Φαρμακευτικός Σύλλογος Θεσσαλονίκης για άλλη μια φορά μετέδωσε ζωντανά μέσω της ιστοσελίδας του ολόκληρη την ημερίδα. Οι διαδικτυακοί ακροατές, που ξεπέρασαν τους 600, είχαν επιπλέον τη δυνατότητα να θέσουν ζωντανά τα ερωτήματά τους μέσω livechat, τα οποία και απαντήθηκαν από τον κύριο καθηγητή στο τέλος της ομιλίας του. Η πρωτοτυπία του εγχειρήματος, αυτήν τη φορά, είχε να κάνει με τον μεγάλο αριθμό ιστοσελίδων άλλων φαρμακευτικών συλλόγων, αλλά και φαρμακευτικών ιστολογίων (blogs) που αναμετέδωσαν ζωντανά τη διάλεξη. Με τον τρόπο αυτό πολλαπλασιάστηκε ο αριθμός των συναδέλφων που συμμετείχαν και επετεύχθη ο στόχος της ενημέρωσης και εκπαίδευσης ακόμη περισσότερων συναδέλφων από όλη την Ελλάδα. Ο Φαρμακευτικός Σύλλογος Θεσσαλονίκης για άλλη μια φορά ήταν στο πλευρό όλων των συναδέλφων, και τους ευχαριστεί θερμά για τη συμμετοχή. 06

5 Υγεία Σχέση γιατρού-ασθενούς Η διερεύνηση της πραγματικής φύσης του προβλήματος του ασθενούς, η μετάφρασή του σε διαγνωστική κατηγορία και η κοινοποίησή του σε γλώσσα κατανοητή και εύληπτη στη συνέχεια, εξαρτιόνται από την καλή επικοινωνία γιατρού-ασθενούς. 08 Άννα Σιδηροπούλου, φαρμακοποιός, M.Sc. Έχει αποδειχθεί ότι η επικοινωνία γιατρού-ασθενούς καθορίζει τον βαθμό ικανοποίησης των ασθενών, σε μεγαλύτερο βαθμό από την ίδια τη θεραπευτική τους αντιμετώπιση. Επιπλέον, επιδρά και στη συνεργασία και τη συμμόρφωση με τις ιατρικές οδηγίες, τη διαφορική διάγνωση, τη συνταγογράφηση φαρμάκων και την παραπομπή σε ειδικές εξετάσεις. Σύμφωνα με τα πιο πάνω, προκύπτει το συμπέρασμα ότι η επικοινωνία γιατρού-ασθενούς έχει επιπτώσεις και στη λειτουργία των υπηρεσιών υγείας. Μη συνεργάσιμοι ή δυσαρεστημένοι ασθενείς οδηγούν σε επιπρόσθετες δαπάνες και υπερφόρτωση του συστήματος παροχής υπηρεσιών υγείας. Η επικοινωνία αποτελεί αντανάκλαση του τι γνωρίζουν οι συμμετέχοντες, πώς σκέφτονται και αισθάνονται, τι ικανότητες διαθέτουν, ή, με μια φράση, αντανάκλαση του ποιοι πραγματικά είναι. Μια ιδανική επικοινωνία περιλαμβάνει την εδραίωση και τη διατήρηση εμπιστοσύνης, την ικανότητα ενεργητικής ακρόασης, τη διαχείριση χρόνου, τη διαμόρφωση και τη διατύπωση ξεκάθαρων ιδεών. Για την κατανόηση της αλληλεπίδρασης γιατρού-ασθενούς πρέπει να αναλυθούν οι συμμετέχοντες στη διαδικασία και οι προσδοκίες τους. Ένας ασθενής έχει ένα δεδομένο σωματικό πρόβλημα. Παράλληλα, βρίσκεται σε γνωστική σύγχυση, η οποία επηρεάζεται από την ολική ή μερική άγνοια και την αδυναμία κατανόησης του προβλήματος, από τις συγκεκριμένες υποθέσεις που έχει για το πρόβλημα και από τις αντιλήψεις του για το σύστημα υγείας στο οποίο έχει απευθυνθεί. Κάθε πρόβλημα υγείας προκαλεί, σε μεγαλύτερο ή μικρότερο βαθμό, στρες στο άτομο που πάσχει. Μερικές φορές, το στρες είναι υπερβολικά αυξημένο και έχει ως αποτέλεσμα ο πάσχων να παραλύει και να αδυνατεί να αντεπεξέλθει στις απαιτήσεις των καταστάσεων. Σε τέτοιες περιπτώσεις, ο άρρωστος βιώνει μια τόσο έντονη ψυχική αναστάτωση, που συντελεί στην εμφάνιση ψυχολογικής κρίσης. Ξαφνικά, η πεποίθηση του ατόμου ότι ο κόσμος στον οποίο ζει είναι ασφαλής, κλονίζεται. Συνειδητοποιεί ότι η αρρώστια, η αναπηρία, ο πόνος, η πιθανότητα θανάτου δεν

6 #21 συμβαίνουν μόνο σε άλλους, αλλά μπορεί να συμβούν και στον ίδιο. Καλείται, λοιπόν, με βίαιο σχεδόν τρόπο να προσαρμοστεί σε μια άγνωστη και απειλητική πραγματικότητα. Επιπλέον, βρίσκεται σε συναισθηματική αναταραχή, η οποία οφείλεται κυρίως στην αίσθηση απώλειας ελέγχου. Κάθε ασθενής έχει την προσδοκία να αντιμετωπιστούν όλα τα παραπάνω και όχι μόνο το σωματικό του πρόβλημα. Θέλει τόσο να ακούσει και να καταλάβει, όσο και να ακουστεί και να νιώσει ότι τον καταλαβαίνουν. Αντίστοιχα, ο γιατρός έρχεται να αντιμετωπίσει και το πρόβλημα και τον ίδιο τον ασθενή. Είναι θεμιτό και ρεαλιστικό να μπορέσει ο γιατρός να ανταποκριθεί σε όλες αυτές τις προσδοκίες; Και όταν δεν μπορεί ο γιατρός να ανταποκριθεί σε αυτές τις προσδοκίες, ο ασθενής εξακολουθεί να τις έχει, επειδή αποτελούν αναπόσπαστο μέρος της εμπειρίας του, και άρα είναι φυσικό να αισθάνεται μειωμένη ικανοποίηση και να αντιδρά όταν αυτές δεν ικανοποιούνται. Αφενός ο ασθενής έχει προσδοκίες και απαιτήσεις, αλλά αφετέρου και ο γιατρός έχει όρια και αντοχές. Μπορεί η κατάλληλη επικοινωνία να φέρει κάποια ισορροπία στη σχέση γιατρού-ασθενούς; Τα επαγγέλματα υγείας θεωρούνται από τα επαγγέλματα με τη μεγαλύτερη ευπάθεια στην επαγγελματική εξουθένωση. Το εργασιακό στρες και η επαγγελματική εξουθένωση οδηγούν συστηματικά σε πτώση της απόδοσης των εργαζομένων, μείωση της ικανοποίησης από την εργασία τους και αυξημένες απουσίες για λόγους ασθένειας. Η επικοινωνία μπορεί να αποτελέσει προστατευτικό παράγοντα που θα καθορίσει αν η ιατρική πράξη θα αυξήσει την αίσθηση προσωπικής επίτευξης ή το εργασιακό στρες. Όταν οι επαγγελματίες υγείας δεν είναι εκπαιδευμένοι στις δεξιότητες επικοινωνίας, αντιμετωπίζουν περισσότερες δυσκολίες στην οριοθέτηση και τον διαχωρισμό της επαγγελματικής από την προσωπική τους ζωή, έχοντας την τάση να μεταφέρουν τα προβλήματα από τη μια πλευρά στην άλλη. Εν κατακλείδι, η σωστή επικοινωνία συμβάλλει στην επιτέλεση του κλινικού έργου, με μεγαλύτερη ακρίβεια, συνέπεια και ευκολία, διασφαλίζοντας τόσο την ικανοποίηση του ασθενούς όσο και την προστασία του επαγγελματία υγείας. 09

7 Υγεία 10 Γεώργιος Κ. Αναγνωστόπουλος, γαστρεντερολόγος-επεμβατικός ενδοσκόπος, Γαστρεντερολογικό- Ενδοσκοπικό Τμήμα Γενικής Μαιευτικής και Παιδιατρικής Κλινικής «Μητέρα» Οι φυτικές διαλυτές ίνες βοηθούν στην αντιμετώπιση της δυσκοιλιότητας Ο σύγχρονος τρόπος ζωής, με τις γρήγορες ταχύτητες και τις αυξημένες υποχρεώσεις, και ο περιορισμένος χρόνος δεν μας επιτρέπουν να διατρεφόμαστε με την ποιότητα και τη συχνότητα που θα έπρεπε, ενώ η καθημερινή κούραση μας στερεί την ενέργεια που χρειαζόμαστε για να ασκηθούμε. Η καθιστική ζωή σε συνδυασμό με το άγχος και την κακή διατροφή μπορεί να οδηγήσουν όχι μόνο σε υπερβάλλον βάρος αλλά και σε γαστρεντερικά προβλήματα (δυσκοιλιότητα κ.ά.).

8 υγεία 12 Η διατροφή που είναι πλούσια σε φρούτα, λαχανικά και γενικά σε φυτικές ίνες, η πόση επαρκών ποσοτήτων υγρών και η τακτική σωματική άσκηση μπορεί να βοηθήσουν στην πρόληψη της δυσκοιλιότητας και πρέπει να ενθαρρύνεται η εφαρμογή τους. Οι ευεργετικές ιδιότητες των φυτικών ινών είναι ποικίλες. Πολλές είναι οι κλινικές μελέτες που απέδειξαν ότι η διατροφή που περιλαμβάνει αρκετές φυτικές ίνες συμβάλλει στη μείωση του βάρους, στην καλύτερη ρύθμιση του σακχαρώδους διαβήτη, στην ελάττωση των τιμών της χοληστερόλης και, φυσικά, στην καταπολέμηση της δυσκοιλιότητας. Οι διαλυτές ίνες υπόκεινται σε ζύμωση από την εντερική χλωρίδα και αυξάνεται η μάζα τους, επομένως αυξάνεται ο όγκος των κοπράνων, ενώ συμβάλλουν και στην ενυδάτωσή τους. Ταυτόχρονα, δεσμεύοντας το νερό, υποστηρίζουν τη λειτουργία του εντέρου, σχηματίζοντας μια φυσική γέλη η οποία μαλακώνει και διευκολύνει το πέρασμα των κοπράνων. Έτσι βοηθούν στην ομαλότητα της αφόδευσης και στην καλή λειτουργία του πεπτικού συστήματος, καθημερινά. Επομένως, μια διαλυτή φυτική ίνα βοηθά στην αντιμετώπιση της δυσκοιλιότητας όσο μπορεί να απορροφά νερό και να σχηματίζει γέλη. Oλοκληρωμένη αντιμετώπιση του προβλήματος αποτελεί η παράλληλη χορήγηση διαλυτών φυτικών ινών, π.χ. γλυκομαννάνης (Dulcofibre ), σε επαρκή ποσότητα. Με αυτόν τον τρόπο επιτυγχάνεται η ρύθμιση της εντερικής λειτουργίας και η αποφυγή της συνεχούς και μακροχρόνιας χρήσης ενός υπακτικού. Το υπακτικό φάρμακο εξασφαλίζει την αποτελεσματική και προγραμματισμένη δράση, και η συνέχιση της αντιμετώπισης του προβλήματος με διαλυτές φυτικές ίνες οδηγεί στην ολοκληρωμένη αντιμετώπιση της δυσκοιλιότητας. Μια πολυκεντρική κλινική μελέτη έχει αξιολογήσει την κλινική αποτελεσματικότητα του Dulcofibre στους ασθενείς και των δύο φύλων με χρόνια δυσκοιλιότητα. Η χορήγηση αυτής της διαλυτής ίνας για τέσσερις εβδομάδες συνοδεύτηκε από σημαντική αύξηση στη συχνότητα των κενώσεων και επακόλουθη σημαντική μείωση της χρήσης των υπακτικών. Αυτά τα ευεργετικά αποτελέσματα διατηρήθηκαν και στην επέκταση της μελέτης για έναν επιπλέον μήνα, παρά τη χρήση μειωμένης δόσης. Η φυσική διαλυτή ίνα που βρίσκεται σε κάθε φακελίσκο του Dulcofibre δεσμεύει υψηλότερο ποσό ύδατος σε σχέση με τις παραδοσιακότερες ίνες, το οποίο υποστηρίζει τη λειτουργία των εντέρων με τη διαμόρφωση μιας φυσικής ζελατίνης. Αυτό όχι μόνο μαλακώνει και διευκολύνει τη διάβαση των κοπράνων, αλλά επίσης ασκεί επίδραση παρόμοια με το μασάζ στα εντερικά τοιχώματα, ώστε να βοηθήσει στην ομαλοποίηση των κινήσεων των εντέρων. Η τακτική χρήση του Dulcofibre συνδράμει στην παροχή ικανοποιητικής λήψης ινών και μπορεί να ληφθεί κατά τη διάρκεια παρατεταμένης χρονικής περιόδου, ώστε να βοηθήσει στη διατήρηση της εντερικής ομαλότητας. Επίσης, η πρόσθετη πρεβιοτική επίδρασή του διεγείρει την αύξηση των «καλών» βακτηριδίων στο έντερο, βελτιώνοντας την πέψη και την εντερική διέλευση, συνδράμοντας επομένως στη διατήρηση της εντερικής υγείας.

9 Επικαιρότητα Μάρτιος - Απρίλιος 2011 #21 YYKA: Εφαρμογή του άρθρου 36 του Ν. 3918/2011, «Διαρθρωτικές αλλαγές στο σύστημα υγείας και άλλες διατάξεις» w Αριθμός Πρωτοκόλλου: 12150, Μετά τη δημοσίευση του Ν. 3918/2011 (ΦΕΚ 31Α / ), παρέχονται διευκρινίσεις αναφορικά με τις νέες ρυθμίσεις θεμάτων λειτουργίας φαρμακείων, όπως αυτές ορίστηκαν στις διατάξεις του άρθρου 36 του εν λόγω νόμου. Η παράγραφος 1 ορίζει ότι το επάγγελμα του αδειούχου φαρμακοποιού και η λήψη άδειας ίδρυσης και λειτουργίας φαρμακείου από αδειούχο φαρμακοποιό, όπως προσδιορίζεται στον Ν. 5607/1932 (ΦΕΚ 300Α ) και κατά τα προβλεπόμενα στο άρθρο 1 του Ν. 1963/1991 (ΦΕΚ 138Α ), δεν υπόκεινται σε κανέναν περιορισμό, πλην των σχετικών με τα πληθυσμιακά όρια και την προϋπόθεση τήρησης ελαχίστων αποστάσεων, που εξασφαλίζουν τη χωροταξικά ισόρροπη διασπορά των φαρμακείων στην επικράτεια. Περαιτέρω, διευκρινίζεται ότι η αίτηση για χορήγηση άδειας ίδρυσης φαρμακείου υποβάλλεται στις αρμόδιες υπηρεσίες των περιφερειακών ενοτήτων, των περιφερειών της χώρας και αφορά συγκεκριμένη εδαφική περιοχή, όπως αυτή καθορίζεται στην παρ. 3 του άρθρου 36 του εν λόγω νόμου και στην με αριθ /2010 (ΦΕΚ 1292Β ) απόφαση του Υπουργείου Εσωτερικών, Αποκέντρωσης και Ηλεκτρονικής Διακυβέρνησης. Η σειρά προτιμήσεως των αιτήσεων χορήγησης αδειών ίδρυσης φαρμακείων καθορίζεται σύμφωνα με τα οριζόμενα στις διατάξεις του άρθρου 3 του Ν. 1963/1991 (ΦΕΚ 138Α ). Δεν υφίσταται κώλυμα για την υποβολή δεύτερης αίτησης για ίδρυση φαρμακείου από αδειούχο φαρμακοποιό σε άλλη περιφερειακή ενότητα, είναι όμως σαφές ότι μία μόνο άδεια ίδρυσης θα χορηγηθεί. Ειδικότερα, προκειμένου να διασφαλιστούν τα οριζόμενα στο άρθρο 8 του Ν. 5607/32 (ΦΕΚ 300. Α ), θα πρέπει ο φαρμακοποιός μαζί με τα λοιπά απαιτούμενα δικαιολογητικά να καταθέτει υπεύθυνη δήλωση, με την οποία θα γνωστοποιεί στην αρμόδια για την αδειοδότηση αρχή, την υποβολή τυχόν σχετικής αίτησης σε άλλη (συγκεκριμένη) περιφερειακή ενότητα, και ότι οφείλει να την αποσύρει σε περίπτωση που εγκριθεί η άδεια ίδρυσης που αιτείται. Όσον αφορά τις διατάξεις της παραγράφου 2, διευκρινίζεται ότι παρέχεται η δυνατότητα λειτουργίας του φαρμακείου το Σάββατο και τις απογευματινές ώρες της Δευτέρας και της Τετάρτης. Έως την έκδοση της προβλεπόμενης Υπουργικής Απόφασης, που θα ρυθμίζονται οι τεχνικές λεπτομέρειες της ρύθμισης αυτής, ισχύει το ωράριο των φαρμακείων όπως αυτό έχει ήδη καθοριστεί. Η παράγραφος 3 του άρθρου 36 του εν λόγω νόμου θέτει νέο πληθυσμιακό όριο, η τήρηση του οποίου αποτελεί προϋπόθεση για τη χορήγηση άδειας ίδρυσης φαρμακείου. Ο κανόνας που τίθεται για την ορθολογική κατανομή των φαρμακείων στην επικράτεια είναι η αναλογία ενός φαρμακείου ανά κατοίκους. Για την ίδρυση δεύτερου φαρμακείου απαιτείται η συμπλήρωση της δεύτερης χιλιάδας, για την ίδρυση τρίτου φαρμακείου απαιτείται η συμπλήρωση της τρίτης χιλιάδας κ.ο.κ. Επισημαίνεται ότι σε τοπικές ή δημοτικές κοινότητες, με πληθυσμό έως κατοίκους, επιτρέπεται η χορήγηση μίας άδειας ίδρυσης φαρμακείου. Οι αδειοδοτήσεις φαρμακείων, καταρχήν, γίνονται σε επίπεδο τοπικών ή δημοτικών κοινοτήτων όπου αυτές υπάρχουν, διαφορετικά σε επίπεδο δημοτικών ενοτήτων, και σε περίπτωση που δεν υπάρχουν ούτε αυτές, τότε σε επίπεδο δήμων. Ειδικότερα, για τον καθορισμό του πληθυσμιακού ορίου λαμβάνονται υπόψη: α. για τους δήμους που δεν υπέστησαν καμία μεταβολή, οι δήμοι. β. για τους δήμους που προέκυψαν από συνένωση προϋπαρχόντων δήμων, οι δημοτικές ενότητες, όπως αυτές ορίζονται στο άρθρο 2 του Ν. 3852/2010. γ. για τους δήμους που προέκυψαν από συνένωση άλλων δήμων και κοινοτήτων, οι δημοτικές ενότητες και δημοτικές κοινότητες, όπως αυτές ορίζονται στο άρθρο 2 του Ν. 3852/2010. δ. για τους δήμους που προέκυψαν από συνένωση προϋπαρχόντων κοινοτήτων, οι δημοτικές κοινότητες όπως αυτές ορίζονται στο άρθρο 2 του Ν. 3852/2010. Ειδικότερα, επισημαίνεται ότι στις τοπικές και δημοτικές κοινότητες, που απαρτίζονται από περισσότερους από έναν οικισμούς, τηρείται η αναλογία ένα (1) φαρμακείο έως κατοίκους για κάθε οικισμό, χωρίς να αλλοιώνεται ο συνολικός επιτρεπόμενος αριθμός των φαρμακείων σε αυτές, σε σχέση με τον πληθυσμό τους. Επιπλέον, για λόγους ενιαίας αντιμετώπισης σε δήμους άνω των κατοίκων, μονάδα εδαφικής μέτρησης είναι οι δημοτικές ενότητες. Ειδική πρόβλεψη γίνεται για την Περιφέρεια Αττικής και την Περιφερειακή Ενότητα Θεσσαλονίκης, όπου μονάδα εδαφικής μέτρησης του πληθυσμού είναι οι δημοτικές ενότητες. Η άδεια ίδρυσης νέου φαρμακείου χορηγείται βάσει του πραγματικού πληθυσμού της τελευταίας απογραφής της 18ης Μαρτίου Με την παράγραφο 4 δίνεται η δυνατότητα μεταφοράς και ίδρυσης επιπλέον φαρμακείων, χωρίς να λαμβάνεται υπόψη το πληθυσμιακό όριο, κοντά σε νοσοκομεία (του ΕΣΥ, του ΙΚΑ, πανεπιστημιακά, στρατιωτικά), υπό τις εξής προϋποθέσεις: 13

10 Επικαιρότητα Μάρτιος - Απρίλιος Τα νοσοκομεία να έχουν δυναμικότητα άνω των 150 κλινών. Η περιοχή στην οποία θα μεταφερθούν ή θα ιδρυθούν επιπλέον φαρμακεία προσδιορίζεται σε απόσταση 100 μέτρων εκατέρωθεν των πλησιέστερων άκρων της εξωτερικής κεντρικής πύλης. Επίσης, η μεταφορά ή η ίδρυση επιπλέον φαρμακείων επιτρέπεται και επί του εγκεκριμένου δρόμου που βρίσκεται απέναντι από την εξωτερική κεντρική πύλη. Η κεντρική εξωτερική πύλη των νοσοκομείων και ο αριθμός των νοσοκομείων με δυναμικότητα άνω των 150 κλινών θα καθοριστούν από τις Διοικήσεις των Υγειονομικών Περιφερειών της χώρας (ΔΥΠΕ), σε συνεργασία με τις Διοικήσεις των νοσοκομείων. O αριθμός των φαρμακείων που θα μεταφερθούν ή θα ιδρυθούν επιπλέον, δυνάμει αυτής της διάταξης, δεν μπορεί να υπερβαίνει τον αριθμό των ήδη λειτουργούντων φαρμακείων (στην περίπτωση που είναι συστεγασμένα, αυτά νοούνται ως λειτουργική μονάδα), κατά τη στιγμή δημοσίευσης του Ν. 3918/2011. Με τη διάταξη της παραγράφου 5, ορίζεται ότι η αναλογία απασχολούμενων σε ένα φαρμακείο φαρμακοποιών και βοηθών φαρμακείου πρέπει να είναι ένας (1) προς τρεις (3) και, κατά συνέπεια, αν σε ένα φαρμακείο απασχολούνται τρεις (3) βοηθοί φαρμακείου, το επόμενο άτομο που θα προσληφθεί, θα πρέπει να είναι πτυχιούχος φαρμακοποιός, ο οποίος θα απασχολείται με σύμβαση εξαρτημένης εργασίας. Με τη διάταξη της παραγράφου 6, εισάγεται η δυνατότητα συστέγασης, κατ εξαίρεση των πληθυσμιακών κριτηρίων, στο ίδιο κατάστημα ήδη λειτουργούντος φαρμακείου με υπό ίδρυση φαρμακείο και αφορά μορφή συστεγάσεως πέραν των προβλεπομένων στο άρθρο 7 του Ν. 1963/1991. Τα συστεγαζόμενα φαρμακεία της παρούσης διάταξης λειτουργούν υποχρεωτικά με τη μορφή ομόρρυθμης εταιρείας και οι συστεγαζόμενοι φαρμακοποιοί συμμετέχουν με ίσα ποσοστά. Η συστέγαση πραγματοποιείται σύμφωνα με τις διατυπώσεις και τους όρους του άρθρου 7 του Ν. 1963/1991. Συγκεκριμένα, μετά την κατάργηση των Νομαρχιακών Αυτοδιοικήσεων και τη μεταβίβαση των αρμοδιοτήτων τους στις Περιφέρειες [σύμφωνα με τις διατάξεις της παρ. II, περ. Ζ ΙΙ, του άρθρου 186, καθώς και των άρθρων 282 και 283 του Ν. 3852/2010 (ΦΕΚ 87 Α )], η άδεια ίδρυσης φαρμακείου χορηγείται μετά από γνώμη του οικείου φαρμακευτικού συλλόγου, με απόφαση του περιφερειάρχη. Οι φαρμακοποιοί είναι συνυπεύθυνοι για κάθε παράβαση Νόμου και υποχρεούνται σε αυτοπρόσωπη διεύθυνση του φαρμακείου κατά τα προβλεπόμενα στην παράγραφο 2 του εν λόγω άρθρου. Επίσης, εφαρμόζονται η παράγραφος 3 και η παράγραφος 6 του άρθρου 7, του Ν. 1963/1991. Τα συστεγασμένα σε ένα κατάστημα φαρμακεία, που θα προκύψουν κατά εφαρμογή της προαναφερθείσας παραγράφου 6 του άρθρου 36, υποχρεώνονται σε ιδιαίτερη διημέρευση και διανυκτέρευση, και συμμετέχουν στον πίνακα κατάρτισης διημερευόντων και διανυκτερευόντων φαρμακείων χωριστά, με τις ίδιες υποχρεώσεις. Σε περίπτωση παραίτησης για οποιονδήποτε λόγο του φαρμακοποιού στο φαρμακείο του οποίου πραγματοποιήθηκε η συστέγαση, ανακαλείται η άδεια ίδρυσης του φαρμακείου του, ενώ στον παραμένοντα φαρμακοποιό χορηγείται άδεια συνεχίσεως λειτουργίας του φαρμακείου. Ο φαρμακοποιός που παραιτήθηκε έχει δυνατότητα να ιδρύσει στο μέλλον νέο φαρμακείο με τις προϋποθέσεις της παραγράφου 6 του άρθρου 36, δηλαδή μέσω συστέγασης εκτός πληθυσμιακού ορίου, μία φορά. Σε περίπτωση αποσυστέγασης για λόγο διαφορετικό της παραίτησης ενός εκ των δύο φαρμακοποιών, ο αιτών την αποσυστέγαση φαρμακοποιός υπόκειται στο πληθυσμιακό όριο. Αναφορικά με την παράγραφο 8 του άρθρου 36 του παρόντος Νόμου έχουν αποσταλεί σχετικές εγκύκλιοι, με τα αρ. πρωτ. Δ.ΥΓ3(β)/ΓΠ.οικ.25018/ και ΔΥΓ3(β)/ΓΠ.οικ.31270/ έγγραφά μας. Επισημαίνεται ότι η υποβολή αιτήσεων χορήγησης αδειών ίδρυσης φαρμακείων, βάσει του νέου Νόμου, αρχίζει από τις , ημέρα Δευτέρα.

11 Μάρτιος - Απρίλιος 2011 #21 Γενική Γραμματεία Κοινωνικής Ασφάλισης: Ενημέρωση για την υποχρεωτική αναγραφή δοσολογικού σχήματος w Αριθμός Πρωτοκόλλου: Φ (N. 3918) / οικ. 7396/921/ Σας γνωρίζουμε ότι στο ΦΕΚ 31/A/ δημοσιεύθηκε ο Ν. 3918/2011 «Διαρθρωτικές αλλαγές στο σύστημα υγείας και άλλες διατάξεις», και ειδικότερα: 1. Στο ΚΕΦΑΛΑΙΟ Β και στα άρθρα 17 έως και 33 προβλέπεται η σύσταση και η λειτουργία του Εθνικού Οργανισμού Παροχής Υπηρεσιών Υγείας (ΕΟΠΥΥ), σύμφωνα με τα επιμέρους οριζόμενα. 2. Στο ΚΕΦΑΛΑΙΟ Γ και στα άρθρα 34 έως και 40 ρυθμίζονται θέματα που αφορούν φάρμακα, φαρμακεία και φαρμακευτικές εταιρείες. Επίσης, με το άρθρο 37 ορίζεται ότι οι Μονάδες Κοινωνικής Φροντίδας (ΜΚΦ) του άρθρου 1 του N. 3106/2003 προμηθεύονται τα φάρμακα για τους περιθαλπόμενους σε αυτά στη Νοσοκομειακή Τιμή. 3. Στο ΚΕΦΑΛΑΙΟ Δ, άρθρο 41, ρυθμίζονται θέματα που αφορούν τις ιδιωτικές κλινικές και, μεταξύ άλλων, ορίζεται ότι η Βεβαίωση Καλής Λειτουργίας της κλινικής ισχύει για τρία (3) χρόνια, και οι βεβαιώσεις που έχουν εκδοθεί και βρίσκονται φυσικά σε ισχύ, ισχύουν και αυτές για τρία χρόνια από την ημερομηνία χορήγησής τους. 4. Στο ΥΠΟΚΕΦΑΛΑΙΟ Δ, άρθρο 63, ρυθμίζονται θέματα που αφορούν τον ΕΟΦ. Ειδικότερα, προβλέπεται η καθιέρωση ταινιών γνησιότητας για σκευάσματα ειδικής διατροφής και ιατροτεχνολογικά προϊόντα, σύμφωνα με τα επιμέρους οριζόμενα στις διατάξεις. Η συμμόρφωση των κατόχων άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικών προϊόντων με την υποχρέωση αυτή, έχει ως αποτέλεσμα τον αποκλεισμό τους από τα συστήματα ηλεκτρονικής συνταγογράφησης. Στην παρ. 4 του ίδιου άρθρου προβλέπεται ότι οι ασφαλιστικοί οργανισμοί δεν εγκρίνουν και δεν εξοφλούν ιατρικές συνταγές που περιλαμβάνουν φαρμακευτικά προϊόντα που χορηγούνται και χωρίς ιατρική συνταγή. Με απόφαση του υπουργού Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης, κατόπιν γνώμης του ΕΟΦ, θα καθορισθούν αυτά τα προϊόντα. Επίσης, στην παρ. 5 του ίδιου άρθρου προβλέπεται ότι οι ασφαλιστικοί οργανισμοί δεν εγκρίνουν φαρμακευτικά προϊόντα ή κατηγορίες φαρμακευτικών προϊόντων των οποίων οι ενδείξεις δεν κρίνεται σκόπιμο να καλύπτονται από την κοινωνική ασφάλιση. Αυτός ο κατάλογος καταρτίζεται από Ειδική Επιτροπή και εγκρίνεται με κοινή υπουργική απόφαση. 5. Στο ΥΠΟΚΕΦΑΛΑΙΟ Θ και ειδικότερα στο άρθρο 72 προβλέπεται ότι η χορηγούμενη ποσότητα φαρμάκων ανά συνταγή δεν θα πρέπει να υπερβαίνει το όριο των τριάντα ημερών θεραπείας, βάσει του δοσολογικού σχήματος που αναφέρεται στην περίληψη χαρακτηριστικών του προϊόντος, το οποίο αναγράφεται υποχρεωτικά στη συνταγή, ανεξάρτητα από τον αριθμό των εμβαλαγίων. Διευκρινίζεται ότι οι ρυθμίσεις του εν λόγω άρθρου ισχύουν για πέραν του ενός εμβαλάγια. Επίσης, προβλέπεται ότι για συνταγές φαρμάκων που καταχωρίζονται και εκτελούνται ηλεκτρονικά ΔΕΝ απαιτείται θεώρηση, ανεξαρτήτως ποσού και ιδιοσκευασμάτων, καθώς και για τις δίμηνες συνταγές του ΙΚΑ-ΕΤΑΜ. Ενημέρωση από το ΥΥΚΑ w Σας γνωστοποιούμε ότι στο ΦΕΚ 2162/Β/ δημοσιεύτηκε η υπ αριθμόν ΔΥΓ3γ/οικ / Υπουργική Απόφαση, περί υπαγωγής του φαρμακευτικού ιδιοσκευάσματος NIROLEX DAY COLD AND FLU HARD CAPSULES (caps με δραστική ουσία Paracetamol, Pseudoephedrine Hydrochloride και Pholcodine) στην Κατηγορία ΓΣ του Ν. 3459/2006 περί Ναρκωτικών. w Σας γνωστοποιούμε ότι στο ΦΕΚ 271/Β/ δημοσιεύτηκε η υπ αριθμόν ΔΥΓ3γ/οικ. 3566/ Υπουργική Απόφαση, περί υπαγωγής της ουσίας Mephedrone στον Πίνακα Α της παρ. 2 του άρθρου 1 του Ν. 3459/2006 περί Ναρκωτικών. 15

12 Επικαιρότητα Μάρτιος - Απρίλιος 2011 Εμβολιασμός με το νέο 13-δύναμο αντιπνευμονιοκοκκικό εμβόλιο και εμβολιασμός κατά του ιού των ανθρώπινων θηλωμάτων (HPV) w YYKA Αριθμός Πρωτοκόλλου: Υ1/ΓΠ. οικ. 7345/ ΣXETIKA: 1. Τα Πρακτικά της 1ης Συνεδρίασης για το 2010 (12/10/2010) της Εθνικής Επιτροπής Εμβολιασμών. 2. Η υπ αριθμόν 5 απόφαση της 226ης/ Ολομέλειας του ΚΕ.Σ.Υ. 3. Η με αρ. πρωτ. Υ1/ΓΠ / εγκύκλιος της Υπηρεσίας μας, με θέμα «Νέο Εθνικό Πρόγραμμα Εμβολιασμών». 4. Το με αρ. πρωτ. Υ1/Γ.Π / έγγραφο της Υπηρεσίας μας, «Εθνικό Πρόγραμμα Εμβολιασμών: Εμβόλιο κατά του πνευμονιόκοκκου - Συστάσεις για τις δόσεις των βασικών εμβολιασμών». Σε συνέχεια των ανωτέρω σχετικών, σας γνωρίζουμε τα εξής: Α. Εμβολιασμός με το νέο 13-δύναμο αντιπνευμονιοκοκκικό εμβόλιο Ο εμβολιασμός με το νέο 13-δύναμο αντιπνευμονιοκοκκικό εμβόλιο συστήνεται να αρχίζει στην ηλικία των 2 μηνών. Αρχικά χορηγούνται 3 δόσεις εμβολίου με μεσοδιάστημα 1-2 μηνών και μία 4η επαναληπτική δόση σε ηλικία μηνών. Σε παιδιά 7-11 μηνών, που καθυστέρησαν να εμβολιαστούν, συνιστώνται 2 δόσεις με μεσοδιάστημα τουλάχιστον ενός μηνός και μία 3η επαναληπτική δόση σε ηλικία μηνών. Επίσης, σε παιδιά μεγαλύτερα των 12 μηνών που πρωτοεμβολιάζονται, συνιστώνται 2 δόσεις 13-δύναμου αντιπνευμονιοκοκκικού εμβολίου με μεσοδιάστημα τουλάχιστον 2 μηνών. Σε παιδιά μεγαλύτερα των δύο ετών συνιστάται μόνο μία δόση εμβολίου (δοσολογία ίδια με τα παλαιότερα αντιπνευμονιοκοκκικά εμβόλια). Β. Εμβολιασμός κατά του ιού των ανθρώπινων θηλωμάτων (HPV) Για περιπτώσεις ανοσοκαταστολής, ενδείκνυται ο εμβολιασμός κατά του ιού των ανθρώπινων θηλωμάτων (HPV) και σε μεγαλύτερες των 26 ετών γυναίκες. Επίσης, το εμβόλιο κατά του ιού των ανθρώπινων θηλωμάτων (HPV) δύναται να συνταγογραφηθεί σε κορίτσια από 12 έως και 18 ετών, από ιατρούς ειδικότητας Παιδιατρικής, Μαιευτικής-Γυναικολογίας, Γενικής Ιατρικής και Παθολογίας. Για τις ηλικίες από 18 έως και 26 ετών, το εμβόλιο δύναται να συνταγογραφηθεί από ιατρούς ειδικότητας Μαιευτικής-Γυναικολογίας, Γενικής Ιατρικής, Παθολογίας και Δερματολογίας- Αφροδισιολογίας. w ΙΚΑ Αριθμός Πρωτοκόλλου: Γ32/178/ Το 13-δύναμο αντιπνευμονιοκοκκικό εμβόλιο χορηγείται από το ΙΚΑ με συνταγογράφηση, χωρίς συμμετοχή (0%), έως την ηλικία των 5 ετών και σύμφωνα με το παραπάνω χρονοδιάγραμμα του Εθνικού Προγράμματος Εμβολιασμών. 16 Σημειώνεται ότι για τη μεταβατική περίοδο ισχύουν τα εξής: 1. Παιδιά μικρότερα των 7 μηνών που έχουν εμβολιαστεί με μία δόση αντιπνευμονιοκοκκικού εμβολίου, συνεχίζουν με 13-δύναμο με 4 δόσεις. 2. Παιδιά μικρότερα των 7 μηνών που έχουν εμβολιαστεί με δύο δόσεις αντιπνευμονιοκοκκικού εμβολίου, συνεχίζουν με μία δόση 13-δύναμου έως την ηλικία των 12 μηνών και με δύο δόσεις σε ηλικία μηνών. 3. Παιδιά 2-5 ετών που έχουν πλήρως εμβολιαστεί με 4 δόσεις αντιπνευμονιοκοκκικού εμβολίου (7-δύναμου ή 10-δύναμου), θα πρέπει να εμβολιαστούν με μία επιπλέον 5η δόση 13-δύναμου. Σε παιδιά που εμβολιάζονται με το 10-δύναμο πνευμονιοκοκκικό εμβόλιο, σε περιπτώσεις αλλαγής του εμβολίου ακολουθείται το σχήμα όπως του 7-δύναμου.

13 Μάρτιος - Απρίλιος 2011 #21 ΕΟΦ: Αντιμετώπιση ελλείψεων w Ο ΕΟΦ, μετά την Απόφαση Προσωρινής Απαγόρευσης των Παραλλήλων Εξαγωγών, που εξέδωσε στις 15 Μαρτίου 2011, προκειμένου να διασφαλίσει την επάρκεια σε 28 προϊόντα για τα οποία παρατηρήθηκαν σημαντικές ελλείψεις, διαπίστωσε, κατόπιν ελέγχων και σχετικών καταγραφών και διερευνήσεων, ότι για 12 εξ αυτών ομαλοποιήθηκε η επάρκεια στην ελληνική αγορά, χάρη στα μέτρα που έλαβε το τελευταίο διάστημα. Σήμερα, 9 Μαρτίου, ο ΕΟΦ εξέδωσε νέα Απόφαση που αίρει την Απαγόρευση των Εξαγωγών γι αυτά τα 12 φαρμακευτικά προϊόντα: FASLODEX (αντικαρκινικό), ADALAT (αντιυπερτασικό), BARACLUDE (κατά της ηπατίτιδας), NARAMIG (κατά της ημικρανίας), TEGRETOL (αντιεπιληπτικό), ARICEPT (για τη νόσο Αλτσχάιμερ), AROMASIN (αντικαρκινικό), EPANUTIN (αντιεπιληπτικό), FRAGMIN (αντιπηκτικό/ ηπαρίνη ΧΜΒ), CELLCEPT (ανοσοκατασταλτικό σε μεταμοσχεύσεις), CLEXANE (αντιπηκτικό/ηπαρίνη ΧΜΒ), PREGNYL (ορμονικό). Παραμένει σε ισχύ η Απαγόρευση για 16 ακόμα φάρμακα, τα οποία επιτηρούνται συνεχώς και λαμβάνονται επιπλέον μέτρα για την αποτροπή ελλείψεώς τους. Ο ΕΟΦ εκτιμά ότι η ομαλοποίηση στην επάρκεια για αρκετά από τα προϊόντα, αποδεικνύει την ορθότητα των μέτρων που έλαβε και θα συνεχίσει να λαμβάνει. Ο ΕΟΦ επιθυμεί να ευχαριστήσει το καταναλωτικό κοινό, τους φαρμακοποιούς και όσους συμβάλλουν στην έγκαιρη ενημέρωση του Οργανισμού για ελλείψεις στην αγορά, ώστε να λαμβάνονται κάθε φορά τα αναγκαία μέτρα, πάντοτε για την προστασία της Δημόσιας Υγείας. Καθορισμός κριτηρίων για την απόφαση Έκτακτης Εισαγωγής Φαρμάκου, από τον ΕΟΦ w Τα κριτήρια που θα ακολουθούνται, προκειμένου να λαμβάνεται απόφαση για την Έκτακτη Εισαγωγή Φαρμάκου, σύμφωνα με το άρθρο 29 του Ν. 1316/1983, είναι τα εξής: Κριτήριο Θεραπευτικό κενό Προέλευση Κόστος Ταχύτητα παράδοσης Κάλυψη ποσότητας Απαίτηση Αναγκαιότητα να διατίθεται στους ασθενείς στην Ελλάδα ένα φαρμακευτικό προϊόν (της συγκεκριμένης δραστικής, μορφής, περιεκτικότητας), εφόσον διαπιστώνεται ότι για οποιονδήποτε λόγο (διακοπής κυκλοφορίας, έλλειψης, μη ύπαρξης έγκρισης άδειας κυκλοφορίας, μη ύπαρξης ομοίων ή ανάλογων προϊόντων στην αγορά, προσωρινών ή μόνιμων ανωμαλιών στην παραγωγή, διακίνηση και διάθεση) τούτο δεν διατίθεται στους ασθενείς. Το προϊόν είναι μοναδικό και η απουσία του αποτελεί θεραπευτικό κενό, με συναφή κίνδυνο για τη δημόσια υγεία. Η διαπίστωση «απουσίας» του προϊόντος διαπιστώνεται με πολλούς τρόπους από υγειονομικούς, νοσοκομεία, πολυάριθμες ατομικές ή/και νοσοκομειακές παραγγελίες από κρατικά νοσοκομεία με αποφάσεις αρμόδιων επιτροπών κ.λπ. Αξιόπιστη πηγή παροχής του ζητούμενου προϊόντος (φαρμακευτική εταιρεία ή φαρμακαποθήκη εντός ή εκτός Ε.Ε.). Χαμηλό κόστος αγοράς για τη συγκεκριμένη ποσότητα, κατόπιν επαρκούς διερεύνησης. Έγκαιρη χρονικά εισαγωγή για τη διάθεση του προϊόντος στην ελληνική αγορά. Δυνατότητα κάλυψης της απαιτούμενης ποσότητας. Σε κάθε περίπτωση, αξιολογείται, όσο γίνεται πιο αποτελεσματικά, η ανάγκη κάλυψης της δημόσιας υγείας. Τα ανωτέρω κριτήρια συνεκτιμώνται και γίνεται εισήγηση από το Τμήμα ΠΑΚΑΕΠ για την έκτακτη εισαγωγή. Η ανάθεση της έκτακτης εισαγωγής στο ΙΦΕΤ ή σε άλλη εταιρεία, επίσης, αποφασίζεται με βάση τα ανωτέρω κριτήρια. Σημειώνουμε ότι θα διερευνάται προσεκτικά και θα αποφεύγεται η ακόλουθη περίπτωση: Ορισμένες φορές, νέα προϊόντα προωθούνται από τις Εταιρείες, Κατόχους Άδειας Κυκλοφορίας που επικαλούνται την ανάγκη έκτακτης εισαγωγής ποσότητας προ της τελικής έγκρισης άδειας κυκλοφορίας ή της λήψης τιμής από το Υπουργείο. Σε αυτές τις περιπτώσεις, το θέμα θα αξιολογείται πολύ προσεκτικά προκειμένου να διαπιστωθεί ότι πράγματι υπάρχει η ανάγκη ταχύτερης της συνήθους εισόδου του προϊόντος στην αγορά. Επισημαίνεται ότι η διαδικασία της Έκτακτης Εισαγωγής σε καμία περίπτωση δεν υποκαθιστά την κανονική κυκλοφορία των φαρμακευτικών προϊόντων μετά την αξιολόγησή τους και την έγκρισή τους από τον ΕΟΦ ή το ΕΜΑ και τον καθορισμό τιμής σύμφωνα με τις ισχύουσες διατάξεις. 17

14 Επικαιρότητα Μάρτιος - Απρίλιος 2011 Τροποποίηση και συμπλήρωση του κανονισμού παροχών του ΟΠΑΔ 18 w Οι υφυπουργοί Οικονομικών και Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, ενόψει εφαρμογής του συστήματος α) ηλεκτρονικής συνταγογράφησης φαρμάκων και ηλεκτρονικής καταχώρισης παραπομπών για παρακλινικές εξετάσεις από 1/9/2010 και λαμβάνοντας υπόψη β) την ανάγκη ελέγχου των δαπανών για νοσήλια εξωτερικού σε φορείς που δεν αποδέχονται το Ε112, καθώς και γ) την αδυναμία ουσιαστικού ελέγχου της συνταγογράφησης που προκαλείται από ιδιώτες ιατρούς μη συμβεβλημένους με τον ΟΠΑΔ. Και έχοντας υπόψη τις διατάξεις: 1. Της παρ. 1 του άρθρου 7 του Ν. 2768/1999 «Ρύθμιση συνταξιοδοτικών θεμάτων, σύσταση νομικού προσώπου κ.λπ.» (ΦΕΚ 273/τ.Α ). 2. Την υπ αριθμόν 2/190/0094/ κοινή απόφαση των υφυπουργών Οικονομίας και Οικονομικών και Υγείας και Πρόνοιας «Κανονισμός Παροχών του Οργανισμού Περίθαλψης Ασφαλισμένων του Δημοσίου (ΟΠΑΔ)» (ΦΕΚ 323/τ.Β / ). 3. Την υπ αριθμόν οικ.2/7029/0094/ κοινή απόφαση των υπουργών Οικονομίας και Οικονομικών και Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης «Νέος Κανονισμός Παροχών του Οργανισμού Περίθαλψης Ασφαλισμένων του Δημοσίου (ΟΠΑΔ)» (ΦΕΚ 213/τ. Β / ). 4. Τις διατάξεις του Π. Δ. 121/2004 (ΦΕΚ/Α /84). 5. Το άρθρο 90 του Π. Δ. 63/2005 «Κωδικοποίηση της νομοθεσίας για την Κυβέρνηση και τα κυβερνητικά όργανα» (Α 98). 6. Την υπ αριθμόν Υ9/146801/ κοινή απόφαση των υπουργών Οικονομίας και Οικονομικών και Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης «Τροποποίηση και συμπλήρωση της υπ αριθμόν οικ.2/7029/0094/ κοινής υπουργικής απόφασης Νέος Κανονισμός Παροχών του Οργανισμού Περίθαλψης Ασφαλισμένων του Δημοσίου (ΟΠΑΔ)» (ΦΕΚ 213/τ.Β / ). 7. Την υπ αριθμόν 2672/2009 (ΦΕΚ 2408/τ.Β / ) απόφαση «Ανάθεση αρμοδιοτήτων στον υφυπουργό Οικονομικών Φίλιππο Σαχινίδη». 8. Την υπ αριθμόν οικ / (ΦΕΚ 1647/τ.Β / απόφαση «Ανάθεση αρμοδιοτήτων στον υφυπουργό Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης Μιχαήλ Τιμοσίδη». 9. Το άρθρο 49 του Ν. 3370/2005 (ΦΕΚ 176/Α / ) «Οργάνωση και λειτουργία των Υπηρεσιών Δημόσιας Υγείας και λοιπές διατάξεις». 10. Το Π. Δ. 89/2010 (ΦΕΚ 154/τ.Α / «Διορισμός υπουργών, αναπληρωτών υπουργών και υφυπουργών». 11. Το υπ αριθμόν 113/ έγγραφο του Οργανισμού Περίθαλψης Ασφαλισμένων του Δημοσίου (ΟΠΑΔ) με το οποίο διαβιβάστηκε το υπ αριθμόν 405/ απόσπασμα πρακτικού του Δ.Σ. του ανωτέρω Οργανισμού σχετικά με τροποποίηση και συμπλήρωση της υπ αριθμόν 2/7029/0094/ (ΦΕΚ 213/τ.Β / ) «Νέος Κανονισμός Παροχών του Οργανισμού Περίθαλψης Ασφαλισμένων των Δημοσίου (ΟΠΑΔ)». 12. Το γεγονός της συνεργασίας εφεξής του ΟΠΑΔ μόνο με συμβεβλημένους γιατρούς, φαρμακοποιούς, οδοντίατρους, επαγγελματίες υγείας και πρόνοιας κ.ά., θα επιφέρει εξορθολογισμό των δαπανών Υγειονομικής Περίθαλψης Ασφαλισμένων του Δημοσίου, αποφασίζουμε: Τροποποιούμε και συμπληρώνουμε την υπ αριθμόν οικ. 2/7029/0094 κοινή απόφαση των υπουργών Οικονομίας και Οικονομικών και Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης «Νέος Κανονισμός Παροχών του Οργανισμού Περίθαλψης Ασφαλισμένων Δημοσίου (ΟΠΑΔ) (ΦΕΚ 213/τ.Β / )» και όπως έχει τροποποιηθεί και συμπληρωθεί μεταγενέστερα ως ακολούθως: 1. Το πέμπτο εδάφιο του άρθρου 2 αντικαθίσταται ως εξής: «Ως προμηθευτές νοούνται συμβεβλημένα φυσικά πρόσωπα (ιατροί, οδοντίατροι, φαρμακοποιοί, φυσιοθεραπευτές και άλλοι επαγγελματίες υγείας και πρόνοιας) ή συμβεβλημένα νομικά πρόσωπα δημοσίου ή ιδιωτικού δικαίου (νοσοκομεία, ιδιωτικές κλινικές, θεραπευτήρια χρόνιων παθήσεων, ιδιωτικά διαγνωστικά εργαστήρια, πολυιατρεία, πολυοδοντιατρεία και τμήματα εξωτερικών ιατρείων ιδιωτικών κλινικών), τα οποία παρέχουν υπηρεσίες φροντίδας υγείας και πρόνοιας κάτω από τις εκάστοτε νόμιμες προϋποθέσεις. Οι ιατροί του ΕΣΥ και των πανεπιστημιακών νοσοκομείων και εργαστηρίων θεωρούνται αυτοδικαίως συμβεβλημένοι με τον ΟΠΑΔ». 2. Το εδάφιο θ) της παραγράφου 2 του άρθρου 5 καταργείται. 3. Στο πρώτο εδάφιο του κεφαλαίου Α του άρθρου 6 διαγράφεται η φράση «Οι ασφαλισμένοι μπορούν να καταφεύγουν και σε μη συμβεβλημένους προμηθευτές». 4. Στο τέταρτο εδάφιο του κεφαλαίου Α του άρθρου 6 διαγράφεται η φράση «Στην περίπτωση μη συμβεβλημένου προμηθευτή, ο άμεσα ασφαλισμένος είναι υπεύθυνος για τη συμμόρφωση αυτή του προμηθευτή». 5. Διαγράφεται το έκτο εδάφιο του κεφαλαίου Α του άρθρου 6, σύμφωνα με το οποίο «Οι αμοιβές των υπηρεσιών ΠΦΥ στην περίπτωση μη συμβεβλημένου προμηθευτή καταβάλλονται από τον ίδιο τον ασφαλισμένο και αποδίδονται τα προβλεπόμενα από τις ισχύουσες διατάξεις ποσά στον άμεσα ασφαλισμένο μετά την υποβολή των απαραίτητων δικαιολογητικών».

15 Μάρτιος - Απρίλιος 2011 #21 6. Στο πρώτο εδάφιο του κεφαλαίου Α.1.2 του άρθρου 6, πριν από τη λέξη «ιατρούς», προστίθεται η λέξη «συμβεβλημένους». Ακόμη, αντικαθίσταται η πρόταση «η περίθαλψη παρέχεται επίσης και στα εξωτερικά ιατρεία των νοσοκομείων, των ιδιωτικών νοσοκομείων μη κερδοσκοπικού χαρακτήρα, των κέντρων υγείας και των περιφερειακών ιατρείων», με την πρόταση «η περίθαλψη παρέχεται επίσης και στα εξωτερικά ιατρεία των νοσοκομείων του ΕΣΥ και των πανεπιστημιακών νοσοκομείων, των ιδιωτικών νοσοκομείων μη κερδοσκοπικού χαρακτήρα, των κέντρων υγείας και των περιφερειακών ιατρείων». 7. Το κεφάλαιο Α.5.3. του άρθρου 6 αντικαθίσταται ως εξής: «Τα φάρμακα και οι ουσίες της παρ. Α.5.1. χορηγούνται από φαρμακεία και μόνο, βάσει ηλεκτρονικά εκδιδόμενων συνταγών ή/και συνταγών του συνταγολογίου, όπως προβλέπεται από τον ενιαίο τύπο συνταγολογίου των ασφαλισμένων του ΟΠΑΔ, οι οποίες είναι εγκεκριμένες από τον ΟΠΑΔ και ακολουθούν τις προβλεπόμενες κατά περίπτωση νόμιμες διαδικασίες». 8. Το κεφάλαιο Α.6.2. του άρθρου 6 αντικαθίσταται ως εξής: «Η οδοντιατρική περίθαλψη παρέχεται από συμβεβλημένους οδοντιάτρους και συμβεβλημένα πολυοδοντιατρεία της ελεύθερης επιλογής του ασφαλισμένου». 9. Στο κεφάλαιο Α.6.4. του άρθρου 6, τα στοιχεία α) και γ) αντικαθίστανται ως εξής: «α. Ηλεκτρονική ή/και χειρόγραφη εισαγωγή των απαιτούμενων εργασιών και των αντίστοιχων τιμών στο συνταγολόγιο του ασφαλισμένου. γ. Υπογραφή και σφραγίδα του θεράποντα οδοντιάτρου για την πραγματοποίηση των εργασιών στο ηλεκτρονικά εκδιδόμενο ή/και χειρόγραφο συνταγολόγιο». 10. Το Κεφάλαιο Γ.5. του άρθρου 8 αντικαθίσταται ως εξής: «1. Στις χώρες της Ε. Ε., η νοσηλεία τόσο για τους άμεσα όσο και για τους έμμεσα ασφαλισμένους εγκρίνεται για κρατικό νοσοκομείο το οποίο δέχεται το έντυπο Ε112 όπως αυτό τροποποιείται κάθε φορά. Στις περιπτώσεις που απαιτηθεί να διενεργηθούν εξετάσεις εκτός του νοσοκομείου, όπου για τη νοσηλεία γίνεται αποδεκτό το Ε112, και οι οποίες δεν χρεώνονται σε αυτό, αποδίδεται η δαπάνη αυτών σύμφωνα με τα προσκομιζόμενα τιμολόγια, με συμμετοχή του ασφαλισμένου 20% στη σχετική δαπάνη. Για παιδιά έως 16 ετών, η συμμετοχή ανέρχεται σε 10%. Στην περίπτωση αυτή απαιτείται ιατρική γνωμάτευση του θεράποντος ιατρού του νοσοκομείου, που θα αιτιολογεί την αναγκαιότητα πραγματοποίησης αυτών, καθώς και βεβαίωση του νοσοκομείου ότι δεν χρεώθηκαν στο έντυπο Ε

16 Επικαιρότητα Μάρτιος - Απρίλιος Για νοσηλεία άμεσα ή έμμεσα ασφαλισμένου σε δημόσιο νοσοκομείο ή σε ιδιωτική πτέρυγα δημοσίου νοσοκομείου όπου το Ε112 δεν γίνεται αποδεκτό, ή σε αμιγώς ιδιωτικό νοσοκομείο, θα αποδίδεται η δαπάνη σύμφωνα με τα προσκομιζόμενα τιμολόγια με συμμετοχή του ασφαλισμένου στη συνολική δαπάνη κατά ποσοστό 20%. Για παιδιά έως 16 ετών η συμμετοχή ανέρχεται σε 10%. Προκειμένου να νοσηλευτεί ο ασφαλισμένος (άμεσα ή έμμεσα) στα ανωτέρω, θα πρέπει το περιστατικό να χρήζει άμεσης νοσηλείας η οποία δεν μπορεί να γίνει σε δημόσιο νοσοκομείο το οποίο αποδέχεται το Ε112, και η οποία θα επιβεβαιώνεται από την Ιατρική Γνωμάτευση του θεράποντος ιατρού και από την Ειδική Υγειονομική Επιτροπή. Στην περίπτωση νοσηλείας σε ιδιωτική πτέρυγα δημοσίου νοσοκομείου όπου το Ε112 δεν γίνεται αποδεκτό, θα προσκομίζεται βεβαίωση του νοσοκομείου περί μη αποδοχής του Ε112». 11. Η παράγραφος 1 του άρθρου 11 αντικαθίσταται ως εξής: «Για την αγορά υπηρεσιών περίθαλψης, φαρμάκων και λοιπών ειδών και μέσων περίθαλψης, ο Οργανισμός συνάπτει συμβάσεις με φυσικά και νομικά πρόσωπα (που νοούνται ως «προμηθευτές», όπως προβλέπεται από το άρθρο 2 ΦΕΚ 213/2005), με τις οποίες προσδιορίζονται τα δικαιώματα και οι υποχρεώσεις των συμβαλλομένων». 12. Το εδάφιο θγ της περίπτωσης Α.8.3. της παραγράφου Α.8. του άρθρου 6 αντικαθίσταται ως εξής: «Απλά διαγνωστικά μέσα, δηλαδή συσκευή μέτρησης σακχάρου, κάθε πέντε (5) χρόνια, καθώς και τα αναλώσιμα κατά μήνα απαραίτητα υλικά, δηλαδή: Για τους ινσουλινοεξαρτώμενους πάσχοντες από σακχαρώδη διαβήτη (διαβήτης τύπου Ι), χορήγηση έως 200 ταινιών μέτρησης σακχάρου στο αίμα/ μήνα, έως 150 σκαρφιστήρων/μήνα και έως 50 ταινιών μέτρησης κετονών στο αίμα/έτος. Για τους ινσουλινοθεραπευόμενους πάσχοντες από σακχαρώδη διαβήτη, χορήγηση έως 100 ταινιών μέτρησης σακχάρου στο αίμα/μήνα, έως 50 σκαρφιστήρων/μήνα ή 100/δίμηνο και έως 30 ταινιών μέτρησης κετονών στο αίμα/έτος. Για τους πάσχοντες από σακχαρώδη διαβήτη που λαμβάνουν αντιδιαβητικά δισκία, χορήγηση έως 50 ταινιών μέτρησης σακχάρου στο αίμα/δίμηνο, έως 50 σκαρφιστήρων/δίμηνο. Για τους πάσχοντες από σακχαρώδη διαβήτη που αντιμετωπίζονται με διαιτητική αγωγή, χορήγηση έως 50 ταινιών μέτρησης σακχάρου στο αίμα/τρίμηνο και έως 50 σκαρφιστήρων/τρίμηνο. Σε διαβήτη κύησης, χορήγηση έως 100 ταινιών μέτρησης σακχάρου στο αίμα/μήνα, έως 100 σκαρφιστήρων/μήνα και 10 ταινιών μέτρησης κετονών στο αίμα/δίμηνο. Για τους πάσχοντες από σακχαρώδη διαβήτη που κάνουν χρήση αντλίας συνεχούς έγχυσης ινσουλίνης, χορήγηση 250 ταινιών μέτρησης σακχάρου στο αίμα/μήνα, έως 250 σκαρφιστήρων/μήνα και 50 ταινιών μέτρησης κετονών στο αίμα/έτος». 13. Το εδάφιο 7 της περίπτωσης Α.8.4. της παραγράφου Α.8. του άρθρου 6 αντικαθίσταται ως εξής: «Στους ινσουλινοεξαρτώμενους ασθενείς: αντλία συνεχούς έγχυσης ινσουλίνης ανά πέντε έτη (5 έτη) και αναλώσιμα υλικά αξίας μέχρι διακοσίων ευρώ (200 ευρώ) ανά μήνα (1 μήνα), τα οποία θα χορηγούνται με βάση την εξής διαδικασία (σύμφωνα με την απόφαση του Δ.Σ. του Ο.Π.Α.Δ. στις αρ. πρακτικού 123): α) Γνωμάτευση για την ανάγκη τοποθέτησης της φορητής αντλίας, αιτιολογημένη και τεκμηριωμένη επαρκώς από διαβητολογικό ιατρείο ή κέντρο κρατικού ή πανεπιστημιακού νοσοκομείου της χώρας στο οποίο υπηρετεί εξειδικευμένο προσωπικό στην τοποθέτηση και παρακολούθηση των ασθενών με αντλία ινσουλίνης, και βεβαίωση για την αδυναμία ρύθμισης του σακχαρώδη διαβήτη μετά από νοσηλεία του στο νοσοκομείο. β) Έκδοση απόφασης χορήγησης από τη Δ2 Δ/νση Υγειονομικής Περίθαλψης του ΟΠΑΔ, ύστερα από έγκριση της επιτροπής αντλιών έγχυσης ινσουλίνης του ΚΕΣΥ. γ) Ανώτερο ποσό απόδοσης στον δικαιούχο ασφαλισμένο να οριστούν τα δύο χιλιάδες ευρώ (2.000 ευρώ) μαζί με τον ΦΠΑ κάθε πέντε (5) χρόνια και χωρίς συμμετοχή του ασφαλισμένου. δ) Χορήγηση επίσης των υλικών τα οποία είναι απαραίτητα για τη λειτουργία της αντλίας (αναλώσιμα) και μέχρι του ποσού των διακοσίων ευρώ (200 ευρώ) με ΦΠΑ μηνιαίως και χωρίς συμμετοχή του ασφαλισμένου. Για την απόδοση της σχετικής δαπάνης είναι απαραίτητη η αναγραφή της στο βιβλιάριο υγείας του ασθενούς». 14. Στο τέλος του άρθρου 11 προστίθεται παράγραφος 4 ως εξής: «4. Ο ΟΠΑΔ έχει το δικαίωμα να τροποποιήσει μονομερώς όρους της σύμβασης ή να προβεί σε διακοπή αυτής, με την υποχρέωση της έγγραφης ενημέρωσης του προμηθευτή τουλάχιστον τριάντα (30) ημέρες πριν από την τροποποίηση». 15. Στο τέλος της παρ. 1 του άρθρου 13 προστίθεται το ακόλουθο εδάφιο: «Δαπάνες που υποβάλλονται από 1/9/2010 με ηλεκτρονικά εκδιδόμενα παραπεμπτικά, τα οποία είναι εγκεκριμένα από τον ΟΠΑΔ, αναγνωρίζονται και εκκαθαρίζονται με τον ίδιο τρόπο, χωρίς να απαιτείται η παράλληλη αναγραφή των συνταγών στο βιβλιάριο του ασφαλισμένου, εφόσον έχουν τηρηθεί οι προβλεπόμενες διαδικασίες θεώρησης, όπως αυτές καθορίζονται με αποφάσεις του Δ.Σ. του ΟΠΑΔ».

17 Μάρτιος - Απρίλιος 2011 #21 Ενημέρωση από τον ΟΓΑ για rebate, δοσολογίες και θεωρήσεις w Αριθμός Πρωτοκόλλου: 13150/ Σας κοινοποιούμε τα άρθρα 34 και 72 του Ν. 3918/2011 και σας ενημερώνουμε ότι: 1) Με το άρθρο 34 του Ν. 3918/2011 θεσπίστηκε κλιμακούμενο ποσοστό ως επιστροφή (rebate) επί των οφειλών των Φ.Κ.Α. στα φαρμακεία, για κάθε μήνα, αρχής γενομένης από τις οφειλές Μαρτίου Για τον υπολογισμό του ποσού επιστροφής αφαιρείται από το συνολικό αιτούμενο ποσό η αξία των φαρμάκων του Ν. 3816/2010 και των αναλώσιμων υλικών σακχαρώδους διαβήτη, καθώς και ο αναλογούν ΦΠΑ. Η κλιμάκωση της επιστροφής θα ακολουθεί την εξής προοδευτική διαβάθμιση: Ύψος αιτούμενου ποσού ανά Κλάδο Υγείας Φ.Κ.Α. Προοδευτικό ποσοστό επιστροφής επί του ύψους του αιτούμενου ποσού Τελικό ποσό κλιμακίου Συνολικό ποσό ανά κλιμάκιο Από 1 έως ευρώ 0% ευρώ 1,5% ευρώ 2,5% ευρώ 3% ευρώ 4% ευρώ 6% Πάνω από ευρώ 8% και πλέον Επειδή το ποσό επιστροφής είναι συνάρτηση του ύψους του αιτούμενου ποσού, οι λογαριασμοί σας δεν θα πρέπει να αφορούν διάστημα μεγαλύτερο του ενός μηνός. Μετά ταύτα παρακαλούμε να δίδεται ιδιαίτερη προσοχή στη σύνταξη των καταστάσεων «ΛΟΓΑΡΙΑΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ» (πράσινο και λευκό φύλλο), για να είναι δυνατή η επεξεργασία τους, ώστε να παρακρατείται το σωστό ποσό επιστροφής και να αποδίδεται άμεσα το τελικό ποσό που δικαιούται το φαρμακείο. 3) Με την παρ. 2 του άρθρου 72 του ανωτέρω νόμου ορίστηκε ότι για τις συνταγές που καταχωρίζονται και εκτελούνται ηλεκτρονικά, καταργείται η υποχρέωση θεώρησης (συνταγές που η αξία τους υπερβαίνει τα 150 ευρώ και συνταγές με φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχονται στους πίνακες Α -Δ του άρθρου 1 του Ν. 3459/2006). Ειδικότερα, επισημαίνουμε ότι θα πρέπει να καταγράφετε ορθά και με ευκρίνεια στο φύλλο λογαριασμού που υποβάλλετε κάθε μήνα: α) Στη σειρά 26, στη στήλη ΔΩΡΕΑΝ, την αξία των αναλώσιμων υλικών σακχαρώδους διαβήτη. β) Στη σειρά 27, στην κενή στήλη, τη συνολική αξία των φαρμάκων του Ν. 3816/2010 που έχουν χορηγηθεί (ενδεικτική καταγραφή για τον υπολογισμό του rebate). Για την απόδοση της δαπάνης αυτών των φαρμάκων, καταγράφονται κανονικά στην ανάλογη σειρά, σύμφωνα με την ημερομηνία εκτέλεσης της συνταγής. γ) Τα ΓΕΝΙΚΑ ΣΥΝΟΛΑ και το ΣΥΝΟΛΙΚΟ ΑΙΤΟΥΜΕΝΟ ΠΟΣΟ. 2) Με την παρ. 1 του άρθρου 72 του ιδίου νόμου ορίστηκε ότι η δοσολογία του φαρμάκου αναγράφεται υποχρεωτικά στη συνταγή, ανεξάρτητα από τον αριθμό των εμβαλαγίων των συνταγογραφούμενων φαρμάκων. Εξυπακούεται ότι η χορηγούμενη ποσότητα φαρμάκων ανά συνταγή δεν μπορεί να υπερβαίνει το όριο των τριάντα ημερών θεραπείας, όπως προβλέπεται στον Ν. 3457/

18 Επικαιρότητα Μάρτιος - Απρίλιος 2011 Αρνητική λίστα φαρμάκων w Στο ΦΕΚ 559Β/ δημοσιεύθηκε ο κατάλογος των φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων που χορηγούνται με ιατρική συνταγή και δεν αποζημιώνονται από τους Φορείς Κοινωνικής Ασφάλισης. Ο κατάλογος αναθεωρείται και συμπληρώνεται τουλάχιστον κατ έτος από την Ειδική Επιτροπή κατάρτισης συνταγογραφούμενων φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων. Η απόφαση αυτή ισχύει από Τον πλήρη κατάλογο μπορείτε να βρείτε στην ιστοσελίδα του Συλλόγου 22 Ενημέρωση από το ΙΚΑ w Σχετικά με την εκτέλεση συνταγών ιατρών συμβεβλημένων με τον ΟΠΑΔ και τον ΟΑΕΕ από Αριθμός Πρωτοκόλλου: Π60/9/ ΣΧΕΤΙΚΟ: Έγγραφό μας με αριθμό πρωτοκόλλου Γ55/836/ Σε συνέχεια του ανωτέρω σχετικού εγγράφου, σας γνωρίζουμε ότι από οι ιατροί που είναι συμβεβλημένοι με τον ΟΠΑΔ και τον ΟΑΕΕ θα εκδίδουν είτε α) ηλεκτρονικές συνταγές, επιλέγοντας ως φορέα ασφάλισης το ΙΚΑ-ΕΤΑΜ, είτε β) συνταγές ΙΚΑ-ΕΤΑΜ από τα συνταγολόγια του Ιδρύματος που θα τους διατεθούν. Κατόπιν αυτού, παρακαλούμε όπως ενημερώσετε τα μέλη σας ότι από δεν θα γίνονται δεκτές οι συνταγές που αναγράφονται στα λευκά ατομικά έντυπα των ανωτέρω ιατρών. w Σχετικά με την έλλειψη φαρμάκων που χορηγούνται κατά τη διάρκεια βραχείας νοσηλείας σε κρατικά νοσοκομεία Αριθμός Πρωτοκόλλου: Γ55/837/ ΣΧΕΤΙΚΑ: 1. Το Γ55/797/ έγγραφο «Έγκριση καταλόγου χορηγούμενων φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων βάσει των διατάξεων της παρ. 2 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010 (Α, 6)». 2. Το Γ55/507/ έγγραφο «Συνταγογράφηση κυτταροστατικών φαρμάκων» 3. Το Γ55/674/ έγγραφο «Χορήγηση ερυθροποιητικών παραγόντων σε νεφροπαθείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση, αυξητικής ορμόνης και παραγόντων αποσιδήρωσης από φαρμακεία κρατικών νοσοκομείων σε ασφαλισμένους ΙΚΑ- ΕΤΑΜ». Καθώς το τελευταίο διάστημα έχουν παρατηρηθεί περιστατικά ασφαλισμένων του ΙΚΑ-ΕΤΑΜ στους οποίους δεν χορηγούνται φάρμακα κατά τη διάρκεια βραχείας νοσηλείας σε κρατικά νοσοκομεία, λόγω ελλείψεων, διευκρινίζονται τα κάτωθι: Στις περιπτώσεις που το φαρμακείο του κρατικού νοσοκομείου αδυνατεί, λόγω ελλείψεων, να καλύψει ασφαλισμένους του ΙΚΑ-ΕΤΑΜ με φάρμακο που χορηγείται κατά τη διάρκεια βραχείας νοσηλείας, προκειμένου να αποφευχθεί η ταλαιπωρία των ασφαλισμένων, θα πρέπει να αναγράφεται επί της γνωμάτευσης του θεράποντα ιατρού από το φαρμακείο του κρατικού νοσοκομείου ότι δεν διαθέτει το φάρμακο. Μόνο σε αυτήν την περίπτωση οι γιατροί του ΙΚΑ-ΕΤΑΜ μπορούν να εκδώσουν χειρόγραφη συνταγή και να παραπέμψουν τον ασφαλισμένο σε ιδιωτικό φαρμακείο. Με το σχετικό 1 κοινοποιήθηκαν τα φάρμακα υψηλού κόστους (ΦΕΚ Β 1326/ ), στο οποίο αναφέρεται ότι οι ασφαλισμένοι του ΙΚΑ-ΕΤΑΜ τα προμηθεύονται από τα φαρμακεία του Ιδρύματος, και σε περίπτωση που εκείνο δεν τα διαθέτει, από τα φαρμακεία των κρατικών νοσοκομείων (εξαίρεση αποτελεί το φάρμακο Revlimid, του οποίου ο τρόπος διάθεσης είναι Νοσοκομειακή Παραγγελία και, κατά συνέπεια, διατίθεται μόνο από τα φαρμακεία των κρατικών νοσοκομείων ή του ΙΚΑ-ΕΤΑΜ όπου παρακολουθείται ο ασφαλισμένος). Κατόπιν των ανωτέρω, τα ιδιωτικά φαρμακεία θα εκτελούν συνταγές για ασφαλισμένους του ΙΚΑ-ΕΤΑΜ με: φάρμακα υψηλού κόστους που χορηγούνται κατά τη διάρκεια βραχείας νοσηλείας (π.χ., που χορηγούνται με ενδοφλέβια έγχυση), υποβάλλοντας συνημμένη γνωμάτευση του κρατικού νοσοκομείου που να αναφέρει το φαρμακείο του κρατικού νοσοκομείου ότι δεν διαθέτει το φάρμακο, καθώς και συνταγή γιατρού ΙΚΑ-ΕΤΑΜ. φάρμακα υψηλού κόστους για τα οποία δεν απαιτείται βραχεία νοσηλεία (π.χ., p.οs χορηγούμενα φάρμακα), τα ιδιωτικά φαρμακεία να εκτελούν συνταγές του ΙΚΑ-ΕΤΑΜ που φέρουν την ένδειξη «ΣΤΕ- ΡΕΙΤΑΙ» από το φαρμακείο του ΙΚΑ-ΕΤΑΜ και να επισυνάπτουν γνωμάτευση γιατρού ειδικότητας ή/και έντυπο διάθεσης όπου απαιτείται. Η χρέωση των φαρμάκων υψηλού κόστους από τα ιδιωτικά φαρμακεία στο ΙΚΑ-ΕΤΑΜ θα γίνεται όπως και

19 Μάρτιος - Απρίλιος 2011 #21 στους λοιπούς ασφαλιστικούς οργανισμούς, δηλαδή στη νοσοκομειακή τιμή προσαυξημένη κατά 2,5% ως ποσοστό κέρδους του χονδρεμπόρου και επί της τιμής που προκύπτει προσαυξημένης κατά 18% ως κέρδος φαρμακοποιού. Στην τελική τιμή προστίθεται και ο προβλεπόμενος ΦΠΑ. Ως ημερομηνία εφαρμογής του παρόντος ορίζεται η 15η Απριλίου Επισημαίνεται ότι κατά την υποβολή των λογαριασμών των φαρμακείων, οι συνταγές με φάρμακα υψηλού κόστους θα εκτελούνται μόνο χειρόγραφα. Η αρίθμησή τους θα γίνεται κανονικά (ανά ημέρα εκτέλεσης μαζί με τις άλλες συνταγές) και δεν θα υποβάλλονται σε ξεχωριστή συγκεντρωτική κατάσταση. Υπενθυμίζεται ότι θα υποβάλλεται ένα και μόνο τιμολόγιο. Τέλος, όπως αναφέρεται και στο ΦΕΚ Β 1326/ , τα κρατικά νοσοκομεία οφείλουν να προγραμματίζουν και να διαθέτουν επαρκή αποθέματα για την εξυπηρέτηση των ασθενών τους και ιδιαίτερα των ειδικοτήτων γιατρών του νοσοκομείου τους. w Οδηγίες που αφορούν στην εφαρμογή των διατάξεων του Ν. 3918/2011 Αριθμός Πρωτοκόλλου: Γ55/836/ Σας ενημερώνουμε ότι δημοσιεύτηκε στην Εφημερίδα της Κυβερνήσεως (τεύχος Α, ΦΕΚ 31/ ) ο Νόμος 3918 «Διαρθρωτικές αλλαγές στο σύστημα υγείας και άλλες διατάξεις», ο οποίος, μεταξύ άλλων, αφορά: στη σύσταση του Εθνικού Οργανισμού Παροχών Υπηρεσιών Υγείας (ΕΟΠYΥ), στην παροχή πρωτοβάθμιας φροντίδας υγείας για ασφαλισμένους ΙΚΑ-ΕΤΑΜ και από ιατρούς συμβεβλημένους με τον ΟΠΑΔ-ΟΑΕΕ, στην καθιέρωση ποσού επιστροφής από ιδιωτικά φαρμακεία υπέρ Φορέων Κοινωνικής Ασφάλισης (Rebate) και στον καθορισμό ποσού έκπτωσης των φαρμακευτικών εταιρειών προς τους Φορείς Κοινωνικής Ασφάλισης. Συγκεκριμένα: στο άρθρο 18 του εν λόγω νόμου, με τίτλο «Σκοπός- Υπαγόμενα Πρόσωπα», αναγράφεται ότι: Στην παράγραφο 2: «Η πρωτοβάθμια φροντίδα υγείας παρέχεται στους ασφαλισμένους του ΙΚΑ-ΕΤΑΜ: α) από τις Μονάδες Υγείας του ΙΚΑ-ΕΤΑΜ, β) από τους συμβεβλημένους με το ΙΚΑ-ΕΤΑΜ, τον ΟΑΕΕ και τον ΟΠΑΔ ιατρούς και γ) από τους ιατρούς των Κέντρων Υγείας και των Περιφερειακών Ιατρείων». Στην παράγραφο 3: «Με κοινή απόφαση των υπουργών Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης και Εργασίας & Κοινωνικής Ασφάλισης, καθορίζονται οι όροι, οι διαδικασίες, ο τρόπος και το χρονικό διάστημα παροχής των υπηρεσιών πρωτοβάθμιας φροντίδας υγείας, καθώς και το ύψος και ο τρόπος χορήγησης της αποζημίωσης από το ΙΚΑ-ΕΤΑΜ των ιατρών που είναι συμβεβλημένοι με το ΙΚΑ, τον ΟΑΕΕ και τον ΟΠΑΔ». Με το παρόν έγγραφο σας επισημαίνουμε ότι από οι ανωτέρω ιατροί που είναι συμβεβλημένοι με τον ΟΠΑΔ κα τον ΟΑΕΕ θα μπορούν να εκδίδουν είτε α) ηλεκτρονικές συνταγές επιλέγοντας ως φορέα ασφάλισης το ΙΚΑ-ΕΤΑΜ, είτε β) συνταγές ΙΚΑ-ΕΤΑΜ από τα συνταγολόγια του Ιδρύματος που θα τους διατεθούν. Για τη χορήγηση στους εν λόγω ιατρούς συνταγολογίων ΙΚΑ-ΕΤΑΜ θα ακολουθείται η κατωτέρω διαδικασία: Οι συμβεβλημένοι με τον ΟΑΕΕ και τον ΟΠΑΔ ιατροί θα πρέπει να προσέλθουν στη Μονάδα Υγείας ΙΚΑ-ΕΤΑΜ της περιοχής που λειτουργεί το ιατρείο τους και, με αναφορά του αριθμού ΤΣΑΥ, ΑΜΚΑ, ΑΦΜ και της ΔΥΟ, θα τους χορηγούνται συνταγολόγια ΙΚΑ-ΕΤΑΜ, ακολουθώντας τη διαδικασία που περιγράφεται στο υπ αριθμόν Γ55/732/ γενικό έγγραφο, και συγκεκριμένα: Χρέωση συνταγολογίων σε ιατρούς ΟΠΑΔ-ΟΑΕΕ Ο διαχειριστής αποθεμάτων αιτείται μέσω του ΟΠΣ ΙΚΑ-ΕΤΑΜ και παραλαμβάνει τα συνταγολόγια. Ο ιατρός αιτείται προφορικά το πλήθος των συνταγολογίων που δικαιούται: Ιατροί συμβεβλημένοι με τον ΟΠΑΔ-ΟΑΕΕ Ιατροί του ΙΚΑ-ΕΤΑΜ που είναι ταυτόχρονα συμβεβλημένοι με τον ΟΠΑΔ και τον ΟΑΕΕ Πλήθος συνταγολογίων: 2 Πλήθος συνταγολογίων: 1 Στην κατάσταση για τη χρέωση-αποχρέωση συνταγολογίων θα αναγράφεται το ονοματεπώνυμο του ιατρού, ο κωδικός ΤΣΑΥ, η Μονάδα Υγείας της περιοχής που λειτουργεί το ιατρείο του συμβεβλημένου ιατρού, το πλήθος συνταγολογίων που αιτείται, η υπογραφή ιατρού και η ημερομηνία παράδοσης, και θα επικολλάται ο αυτοκόλλητος γραμμωτός κώδικας (barcode). Οι υπεύθυνοι διαχειριστές θα πρέπει να αναπαράγουν το συνημμένο υπόδειγμα για να το χρησιμοποιούν στη διαδικασία χρέωσης των συνταγολογίων. Ο διαχειριστής αποθεμάτων: α) συμπληρώνει την κατάσταση χρέωσης συνταγολογίων και στον ειδικό χώρο επικολλά το αυτοκόλλητο sticker που υπάρχει στο εξώφυλλο, πάνω σε κάθε συνταγολόγιο, και παραδίδει τα συνταγολόγια με υπογραφή στον ιατρό. β) με το τέλος της συναλλαγής, με τη βοήθεια σκάνερ, μειώνει το απόθεμά του και χρεώνει τον ιατρό στο σύστημα μέσω ΟΠΣ ΙΚΑ-ΕΤΑΜ. γ) αρχειοθετεί και φυλάσσει σε κλασέρ τις καταστάσεις χρέωσης συνταγολογίων με τις υπογραφές των ιατρών. 23

20 Επικαιρότητα Μάρτιος - Απρίλιος Αποχρέωση συνταγολογίων ιατρών ΟΠΑΔ-ΟΑΕΕ Με την επιστροφή των συνταγολογίων από κάθε ιατρό, ο διαχειριστής αποθεμάτων: α) βρίσκει την κατάσταση χρέωσης του συγκεκριμένου συνταγολογίου του ιατρού, β) συμπληρώνει την ημερομηνία παραλαβής και υπογράφει στην κατάσταση στην αντίστοιχη στήλη ότι τα παρέλαβε, γ) καταχωρίζει τα στοιχεία (ημερομηνία επιστροφής συνταγολογίου) στο πρόγραμμα διαχείρισης αποθεμάτων. Εφιστούμε την προσοχή ότι κατά τη χορήγηση των συνταγολογίων θα πρέπει να δοθεί στους εν λόγω ιατρούς το συνημμένο έγγραφο που αφορά χορήγηση φαρμάκων αποκλειστικά από τα φαρμακεία του Ιδρύματος, καθώς και χορήγηση φαρμάκων που απαιτούν την έγκριση της ειδικής επιτροπής φαρμάκων υψηλού κόστους. Στην παράγραφο 4 του ως άνω νόμου ορίζεται ότι: «Οι συνταγές φαρμάκων, που εκδίδονται για λογαριασμό των ασφαλισμένων του ΙΚΑ ΕΤΑΜ από ιατρούς του ΟΠΑΔ και του ΟΑΕΕ, εκτελούνται χωρίς προηγούμενη θεώρηση από αρμόδιο ελεγκτή ιατρό, ανεξαρτήτως ποσού και μέχρι τη χορήγηση στους ασφαλισμένους του ατομικού συνταγολογίου». Διευκρινίζουμε ότι, επειδή από καθιερώνεται η υποχρεωτική χρησιμοποίηση συνταγολογίων ΙΚΑ- ΕΤΑΜ από τους ανωτέρω ιατρούς, για τις εκδιδόμενες από αυτά συνταγές υφίσταται η υποχρέωση θεώρησης λόγω ποσού, όπως ισχύει και για τις συνταγές που εκδίδονται από ιατρούς ΙΚΑ-ΕΤΑΜ. Αναφορικά με την υποβολή των λογαριασμών των φαρμακείων, σας ενημερώνουμε ότι: κατά την υποβολή των λογαριασμών των φαρμακείων, οι συνταγές θα πρέπει να είναι διαχωρισμένες εντός του φακέλου σε διαφορετικά πακέτα. Το πρώτο πακέτο θα περιλαμβάνει τις συνταγές εκείνες που προέρχονται από τα συνταγολόγια ενιαίου τύπου του ΙΚΑ-ΕΤΑΜ και το δεύτερο θα περιλαμβάνει τις συνταγές εκείνες που έχουν εκδοθεί μέσω της εφαρμογής της ηλεκτρονικής συνταγογράφησης. Ανεξάρτητα από τον διαχωρισμό αυτό, οι συνταγές θα αριθμούνται κανονικά όλες μαζί και θα καταχωρίζονται ανά ημέρα εκτέλεσης σε μία συγκεντρωτική, ενώ θα υποβάλλεται ένα και μόνο τιμολόγιο. Στο άρθρο 34, «Καθιέρωση ποσού επιστροφής από ιδιωτικά φαρμακεία υπέρ των Φορέων Κοινωνικής Ασφάλισης», καθιερώνεται η επιστροφή ποσού από κάθε φαρμακείο, το οποίο ορίζεται με κλιμακούμενο ποσοστό επί του συνόλου της αξίας του τιμολογίου που υποβάλλει το φαρμακείο προς τον κλάδο Υγείας Φορέων Κοινωνικής Ασφάλισης, πριν από την προσθήκη του ΦΠΑ, στο τέλος κάθε μήνα. Το ποσό της επιστροφής (rebate) θα παρακρατείται στη φάση του ελέγχου και εκκαθάρισης των λογαριασμών από την ΚΜΕΣ, και θα ισχύει για τους λογαριασμούς μηνός Μαρτίου 2011 και εντεύθεν. Από την ανωτέρω υποχρέωση εξαιρείται η δαπάνη για τα φαρμακευτικά σκευάσματα της παρ. 2 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010. Οι Φορείς Κοινωνικής Ασφάλισης ή ο ΕΟΠΥΥ, μετά την έναρξη λειτουργίας του, τον μήνα Ιανουάριο κάθε έτους χορηγούν βεβαίωση για το σύνολο των επιστροφών του έτους του κάθε φαρμακείου, για φορολογική χρήση. Στο άρθρο 35, «Καθορισμός ποσού έκπτωσης των φαρμακευτικών εταιρειών προς τους Φορείς Κοινωνικής Ασφάλισης», ορίζεται ότι για κάθε φαρμακευτικό ιδιοσκεύασμα που συνταγογραφείται από ιατρό και το τίμημα του οποίου καλύπτεται από τους Φορείς Κοινωνικής Ασφάλισης, θεσπίζεται «τιμή κοινωνικής ασφάλισης», η οποία συνίσταται στην τιμή παραγωγούεισαγωγέα, όπως αυτή ορίζεται από τις αγορανομικές διατάξεις, μειωμένη κατά 4%. Οι Φορείς καλύπτουν τη δαπάνη χορήγησης των συνταγογραφούμενων φαρμάκων μέχρι του ποσού της λιανικής τιμής, μειωμένης κατά το ποσό της συμμετοχής του ασφαλισμένου και της προκύπτουσας διαφοράς μεταξύ της τιμής παραγωγού-εισαγωγέα και της τιμής Κοινωνικής Ασφάλισης. Η δαπάνη που αφορά το παρακρατούμενο 4% βαρύνει αποκλειστικά τη φαρμακοβιομηχανία και τους κατόχους της άδειας κυκλοφορίας των φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων, και θεωρείται «επιστροφή» (rebate) των φαρμακευτικών εταιρειών και των κατόχων άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικών προϊόντων προς τους Φορείς. Το ποσό που υποχρεούται να αποδώσει κάθε εταιρεία υπολογίζεται από το ηλεκτρονικό σύστημα σάρωσης που λειτουργεί στην ΚΜΕΣ.