16PROC

Transcript

1 ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ ΔΙΑΣΥΝΔΕΟΜΕΝΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑ ΠΑΝΕΠΙΣΤΗΜΙΑΚΟ ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΘΕΣΣΑΛΟΝΙΚΗΣ ΑΧΕΠΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΕΙΔΙΚΩΝ ΠΑΘΗΣΕΩΝ ΘΕΣΣΑΛΟΝΙΚΗΣ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΗΣ ΥΠΗΡΕΣΙΑΣ ΥΠΟΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΗΣ ΥΠΗΡΕΣΙΑΣ ΤΜΗΜΑ ΠΡΟΜΗΘΕΙΩΝ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ: Δ.Τσικνάκη ΤΗΛ.: , FAX: ΔΙΑΚΗΡΥΞΗ ΥΠ' ΑΡΙΘΜ. 75/2016 ΤΑΚΤΙΚΟΥ ΑΝΟΙΚΤΟΥ ΗΛΕΚΤΡΟΝΙΚΟΥ (30222) ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟΥ για την ανάδειξη χορηγητών προμήθειας ΥΛΙΚΩΝ ΕΜΒΟΛΙΣΜΟΥ (cpv ), με κριτήριο κατακύρωσης την πλέον συμφέρουσα από οικονομική άποψη προσφορά βάσει μόνο της τιμής προϋπολογισθείσης δαπάνης ποσού ,00 συμπεριλαμβανομένου του Φ.Π.Α. (Κ.Α.Ε.1311), για χρονικό διάστημα ενός (1) έτους. Έχοντας υπόψη: 1. Τις διατάξεις, όπως αυτές ισχύουν : 1.1. Tου Ν.Δ. 496/1974 «Περί Λογιστικού των Νομικών Προσώπων Δημοσίου Δικαίου» (Φ.Ε.Κ. Α 204/ ) Του Ν. 2198/1994 «Αύξηση αποδοχών δημοσίων υπαλλήλων εν γένει, σύναψη δανείων, υπό του Ελληνικού Δημοσίου και δημιουργία στην Τράπεζα της Ελλάδος Συστήματος Παρακολούθησης Συναλλαγών επί Τίτλων με Λογιστική Μορφή (Άϋλοι Τίτλοι) και άλλες διατάξεις» (Φ.Ε.Κ. Α 43/ ), άρθρο Του Ν. 2286/1995 «Προμήθειες του Δημοσίου Τομέα και Ρυθμίσεις συναφών θεμάτων» (Φ.Ε.Κ. Α 19/ ), όπως τροποποιήθηκε με το Ν. 2323/1995 «Υπαίθριο Εμπόριο και άλλες Διατάξεις» (Φ.Ε.Κ. Α 145/ ) Του Ν. 2328/1995 «Νομικό καθεστώς της ιδιωτικής τηλεόρασης και της τοπικής ραδιοφωνίας, ρύθμιση θεμάτων της ραδιοτηλεοπτικής αγοράς και άλλες διατάξεις» (Φ.Ε.Κ. Α 159/ ), όπως αυτός τροποποιήθηκε με το άρθρο ενδέκατο του Ν. 2372/1996 «Σύσταση φορέων για την επιτάχυνση της αναπτυξιακής διαδικασίας και άλλες διατάξεις» (Φ.Ε.Κ. Α 29/ ) και με το άρθρο 14 του Ν. 2414/96 «Εκσυγχρονισμός των Δημοσίων Επιχειρήσεων και Οργανισμών και άλλες διατάξεις» (Φ.Ε.Κ. Α 135/ ) σε συνδυασμό με το Π.Δ. 82/1996 (Φ.Ε.Κ. Α 66/ ) «Ονομαστικοποίηση των μετοχών Ελληνικών Ανωνύμων Εταιρειών που μετέχουν στις διαδικασίες ανάληψης έργων ή προμηθειών του Δημοσίου ή των νομικών προσώπων του ευρύτερου δημόσιου τομέα», όπως τροποποιήθηκαν και ισχύουν με τις διατάξεις του άρθρου 8 του Ν. 3310/2005 (Φ.Ε.Κ. Α 30/ ) και του άρθρου 8 του Ν. 3414/2005 (Φ.Ε.Κ. Α 279/ ) Του Ν. 2362/1995 «Περί Δημοσίου Λογιστικού, ελέγχου των Δαπανών του Κράτους και άλλες διατάξεις» (Φ.Ε.Κ. Α 247/ ), άρθρο Του Ν. 2513/1997 «Κύρωση της συμφωνίας περί Δημοσίων συμβάσεων Προμηθειών» (Φ.Ε.Κ. Α 139/ ) Του Ν. 2690/1999 «Κύρωση του Κώδικα Διοικητικής Διαδικασίας και άλλες διατάξεις» (Φ.Ε.Κ. Α 45/ ) Του Ν. 2741/1999 «Ενιαίος Φορέας Ελέγχου Τροφίμων, άλλες Ρυθμίσεις θεμάτων αρμοδιότητας του Υπουργείου Ανάπτυξης και λοιπές διατάξεις» (Φ.Ε.Κ. Α 199/ ), άρθρο 8, όπως τροποποιήθηκε με το άρθρο 12 παρ. 27 του Ν. 3310/2005 (Φ.Ε.Κ. Α 30/ ) Του Ν. 2955/2001 «Προμήθειες Νοσοκομείων και λοιπών μονάδων υγείας των Πε.Σ.Υ. και άλλες διατάξεις» (Φ.Ε.Κ. Α 256/ ), όπως ισχύει σήμερα Του Ν. 3021/2002 «Περιορισμοί στη σύναψη δημοσίων συμβάσεων με πρόσωπα που δραστηριοποιούνται ή συμμετέχουν σε επιχειρήσεις μέσων ενημέρωσης και άλλες σιατάξεις» (Φ.Ε.Κ. Α 143 / ).

2 1.11. Του Π.Δ. 166/2003 «Προσαρμογή της Ελληνικής Νομοθεσίας στην Οδηγία 2000/35 της για την καταπολέμηση των καθυστερήσεων πληρωμών στις Εμπορικές συναλλαγές» (Φ.Ε.Κ. Α 138/ ) Του Ν. 3310/2005 «Μέτρα για τη διασφάλιση της διαφάνειας και την αποτροπή καταστρατηγήσεων κατά τη διαδικασία σύναψης δημοσίων συμβάσεων» (Φ.Ε.Κ. Α 30/ ), όπως τροποποιήθηκε με τις διατάξεις του Ν. 3414/2005 «Τροποποίηση του ν. 3310/2005.» (Φ.Ε.Κ. Α 279/ ) Του Ν. 3329/2005 «Εθνικό Σύστημα Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης και λοιπές διατάξεις» (Φ.Ε.Κ. Α 81/ ), όπως ισχύει σήμερα Του Ν. 3377/2005 «Αρχές και κανόνες για την εξυγίανση της λειτουργίας και την ανάπτυξη βασικών τομέων του εμπορίου και της αγοράς Θέματα Υπουργείου Ανάπτυξης» (Φ.Ε.Κ. Α 202/ ), άρθρο Του Ν. 3548/2007 «Καταχώρηση δημοσιεύσεων των φορέων του Δημοσίου στο νομαρχιακό και τοπικό Τύπο και άλλες διατάξεις» (Φ.Ε.Κ. Α 68/ ), όπως ισχύει σήμερα Το Π.Δ. 82/1996 «Ονομαστικοποίηση των μετοχών Ελληνικών Ανωνύμων Εταιρειών που μετέχουν στις διαδικασίες ανάληψης έργων ή προμηθειών του Δημοσίου ή των νομικών προσώπων του ευρύτερου δημόσιου τομέα» (Φ.Ε.Κ. Α 66/ ), όπως ισχύει μετά και την τροποποίησή του με το άρθρο 8 του Ν. 3310/2005 και το άρθρο 8 του Ν. 3414/ Του Π.Δ. 63/2005 «Κωδικοποίηση της νομοθεσίας για την Κυβέρνηση και τα κυβερνητικά όργανα» (Φ.Ε.Κ. Α 98/ ) Του Ν. 3527/2007 «Κύρωση Συμβάσεων υπέρ νομικών προσώπων εποπτευόμενων από το Υπουργείο Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης και λοιπές διατάξεις» (Φ.Ε.Κ. Α 25/ ) Του Ν. 3580/2007 «Προμήθειες Φορέων εποπτευόμενων από το Υπουργείο Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης και άλλες διατάξεις» (Φ.Ε.Κ. Α 134/ ), όπως ισχύει σήμερα Του Ν. 3614/07 «Διαχείριση, έλεγχος και εφαρμογή αναπτυξιακών παρεμβάσεων για την προγραμματική περίοδο » (Φ.Ε.Κ. Α 267/ ), άρθρο Του Ν. 3801/2009 «Ρυθμίσεις θεμάτων προσωπικού με σύμβαση εργασίας ιδιωτικού δικαίου αορίστου χρόνου και άλλες διατάξεις οργάνωσης και λειτουργίας της Δημόσιας Διοίκησης» (Φ.Ε.Κ. Α 163/ ), άρθρο Του Ν. 3846/2010 «Εγγυήσεις για την εργασιακή ασφάλεια και άλλες διατάξεις» (Φ.Ε.Κ. Α 66/ ), άρθρο Του Ν. 3863/2010 «Νέο ασφαλιστικό σύστημα και συναφείς διατάξεις, ρυθμίσεις στις εργασιακές σχέσεις» (Φ.Ε.Κ. Α 115/ ) Του Ν. 3867/2010 «Εποπτεία ιδιωτικής ασφάλισης, σύσταση εγγυητικού κεφαλαίου ιδιωτικής ασφάλισης ζωής, οργανισμοί πιστοληπτικής ικανότητας και άλλες διατάξεις αρμοδιότητας Υπουργείου Οικονομικών» (Φ.Ε.Κ. Α 128/ ) Του Ν. 3868/2010 «Αναβάθμιση του Εθνικού Συστήματος Υγείας και λοιπές διατάξεις αρμοδιότητας του Υπουργείου Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης» (Φ.Ε.Κ. Α 129/ ) Του Ν. 3871/2010 «Δημοσιονομική Διαχείριση και Ευθύνη» (Φ.Ε.Κ. Α 141/ ) Του Ν. 3886/2010 «Δικαστική προστασία κατά τη σύναψη Δημόσιων συμβάσεων Εναρμόνιση της ελληνικής νομοθεσίας με την Οδηγία 89/665/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 21 ης Ιουνίου 1989 (L395) και την Οδηγία 92/13/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 25ης Φεβρουαρίου 1992 (L 76), όπως τροποποιήθηκαν με την Οδηγία 2007/66/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 11 ης Δεκεμβρίου 2007 (L 335)» (Φ.Ε.Κ. Α 173/ ) Του Ν.3897/2010 «Σύσταση Εθνικού Συμβουλίου και άλλες Διατάξεις» (Φ.Ε.Κ. Α 208/ ) Του Π.Δ. 113/2010 «Ανάληψη υποχρεώσεων από τους Διατάκτες» (Φ.Ε.Κ. Α 194/ ) Του Ν. 3918/2011 «Διαρθρωτικές αλλαγές στο Σύστημα υγείας και άλλες διατάξεις» (Φ.Ε.Κ. Α 31/ ) Του Ν. 3919/2011 «Αρχή της επαγγελματικής ελευθερίας, κατάργηση αδικαιολόγητων περιορισμών στην πρόσβαση και άσκηση επαγγελμάτων» (Φ.Ε.Κ. Α 32/ ) Του Ν. 3984/2011 «Δωρεά και μεταμόσχευση οργάνων και άλλες διατάξεις» (Φ.Ε.Κ. Α 150/ ) Του Ν. 4013/2011 «Σύσταση ενιαίας Ανεξάρτητης Αρχής Δημοσίων Συμβάσεων και Κεντρικού Ηλεκτρονικού Μητρώου Δημοσίων Συμβάσεων Αντικατάσταση του έκτου κεφαλαίου του Ν. 3588/2007 «Πτωχευτικός κώδικας» Προπτωχευτική διαδικασία εξυγίανσης και άλλες διατάξεις» (Φ.Ε.Κ. Α 204/ ), άρθρο 2 παράγρ. 2, περίπτωση γ, υποπερίπτωση δδ, όπως τροποποιήθηκε με το Ν. 4038/2012 «Επείγουσες ρυθμίσεις που αφορούν την εφαρμογή του μεσοπρόθεσμου πλαισίου δημοσιονομικής στρατηγικής » (Φ.Ε.Κ. Α 14/ ) Του Ν. 4052/2012 «Νόμος αρμοδιότητας Υπουργείων Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης και Εργασίας και Κοινωνικής Ασφάλισης και άλλες διατάξεις» (Φ.Ε.Κ. Α 41/ ) Του Ν. 4155/2013 «Εθνικό Σύστημα Ηλεκτρονικών Δημοσίων Συμβάσεων και άλλες Διατάξεις» (Φ.Ε.Κ. Α 120/ ). Σελίδα 2 από 46

3 1.21. Του Ν. 4205/2013 «Ηλεκτρονική επιτήρηση υπόδικων και άλλες διατάξεις» (Φ.Ε.Κ. Α 242/ ), άρθρο 9 παράγρ. 4β Της Υ.Α. Π1/2390/2013 «Τεχνικές λεπτομέρειες και διαδικασίες λειτουργίας του Εθνικού Συστήματος Ηλεκτρονικών Δημοσίων Συμβάσεων (Ε.Σ.Η.ΔΗ.Σ.)» (Φ.Ε.Κ. Β 2677/ ) Του N. 4250/2014 «Διοικητικές απλουστεύσεις Καταργήσεις, Συγχωνεύσεις Νομικών Προσώπων και Υπηρεσιών του Δημοσίου Τομέα Τροποποίηση των διατάξεων του π.δ. 318/1992 (Α 161) και λοιπές ρυθμίσεις» (Φ.Ε.Κ. Α 74/ ) Του Ν. 4281/2014 «Μέτρα στήριξης της ελληνικής οικονομίας, οργανωτικά θέματα Υπουργείου Οικονομικών και άλλες διατάξεις» (Φ.Ε.Κ.Α 160/ ) Του Ν. 4403/2016 «Προσαρμογή της ελληνικής νομοθεσίας στις διατάξεις των άρθρων 19, 20, 29, 30, 33, 35, 40 έως 46 της Οδηγίας 2013/34/ΕΕ σχετικά με «τις ετήσιες οικονομικές καταστάσεις, τις ενοποιημένες οικονομικές καταστάσεις και συναφείς εκθέσεις επιχειρήσεων ορισμένων μορφών, την τροποποίηση της Οδηγίας 2006/43/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου και την κατάργηση των Οδηγιών 78/660/EOK και 83/349/ΕΟΚ του Συμβουλίου» (Ε.Ε. L 189 της 29ης Ιουνίου 2013) και στις διατάξεις της Οδηγίας 2014/95/ΕΕ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (Ε.Ε. L 330/1 της 15ης Νοεμβρίου 2014) «για την τροποποίηση της Οδηγίας 2013/34/ΕΕ όσον αφορά τη δημοσιοποίηση μη χρηματοοικονομικών πληροφοριών και πληροφοριών για την πολυμορφία από ορισμένες μεγάλες επιχειρήσεις και ομίλους» και άλλες διατάξεις αρμοδιότητας Υπουργείου Οικονομίας, Ανάπτυξης και Τουρισμού» (ΦΕΚ Α' 125/ ) Του Ν. 4389/2016 «Επείγουσες διατάξεις για την εφαρμογή της συμφωνίας δημοσιονομικών στόχων και διαρθρωτικών μεταρρυθμίσεων και άλλες διατάξεις» (ΦΕΚ Α' 94/ ) Του Ν. 4412/2016 «Δημόσιες Συμβάσεις Έργων, Προμηθειών και Υπηρεσιών (προσαρμογή στις Οδηγίες 2014/24/ΕΕ και 2014/25/ΕΕ).» (ΦΕΚ Α' 147/ ) 2. Τις κάτωθι αποφάσεις: 2.1. Την υπ αριθμ /2565/ΔΟΣ Απόφαση του Υφυπουργού Οικονομίας και Οικονομικών, με θέμα: «Καθορισμός Χωρών στις οποίες λειτουργούν εξωχώριες εταιρείες» (Φ.Ε.Κ. Β 1590/ ) Tην υπ αριθμ / Κ.Υ.Α. των Υπουργών Ανάπτυξης και Επικρατείας, με θέμα: «Δικαιολογητικά για την τήρηση των μητρώων του ν. 3310/2005, όπως τροποποιήθηκε με το ν. 3414/2005» (Φ.Ε.Κ. 1673/Β/2007) Την υπ αριθμ /2007 Απόφαση του Υπουργού Επικρατείας, με θέμα: «Καθορισμός ημερησίων και εβδομαδιαίων νομαρχιακών εφημερίδων (πρώην επαρχιακών), ημερησίων και εβδομαδιαίων τοπικών εφημερίδων (πρώην επαρχιακών εντός των νομών Αττικής και Θεσσαλονίκης) που έχουν την δυνατότητα καταχώρισης δημοσιεύσεων των φορέων του Δημοσίου» (Φ.Ε.Κ. Β 1226/ ) Την υπ αριθμ. Π1/3306/ Απόφαση του Υφυπουργού Οικονομικών, Ανταγωνιστικότητας και Ναυτιλίας με θέμα: «Εξαίρεση Προμηθειών από την ένταξή τους στο Ενιαίο Πρόγραμμα Προμηθειών (Ε.Π.Π.)», όπως αυτή τροποποιήθηκε με την υπ αριθμ. Π1/1732/ Απόφαση με θέμα: «Τροποποίηση των Π1/358/ , Π1/3305/ & Π1/3306/ αποφάσεων» (Φ.Ε.Κ. Β 1869/ ) Την υπ αριθμ. ΔΥ7/2480/94 Κ.Υ.Α. των Υπουργών Εθνικής Οικονομίας, Υγείας-Πρόνοιας και Κοινωνικών Ασφαλίσεων & Βιομηχανίας-Ενέργειας και Τεχνολογίας, με θέμα: «Εναρμόνιση της Ελληνικής Νομοθεσίας προς την Οδηγία 93/42/ΕΟΚ/ του Συμβουλίου της Ευρωπαϊκής Ένωσης που αφορά στα Ιατροτεχνολογικά Προϊόντα» (Φ.Ε.Κ. Β 679/ , Β 755/ & Β 757/ ) Την υπ αριθμ /739 Απόφαση του Υπουργού Οικονομικών, με θέμα: «Αύξηση των χρηματικών ποσών του άρθρου 83 παρ. 1 του Ν. 2362/95 για τη σύναψη δημοσίων συμβάσεων που αφορούν προμήθεια προϊόντων, παροχή υπηρεσιών ή εκτέλεση έργων» (Φ.Ε.Κ. Β 1291/ ) Την υπ αριθμ. 6311/ (ΦΕΚ 390/ /τ.Β ) Κοινή Υπουργική Απόφαση των Υπουργών Οικονομικών και Υγείας, με θέμα: «Έγκριση Προγράμματος Προμηθειών, Υπηρεσιών και Φαρμάκων των Μονάδων Υγείας και Εποπτευόμενων Φορέων έτους 2013, με χρηματοδότηση από τον τακτικό προϋπολογισμό, το Πρόγραμμα Δημοσίων Επενδύσεων, τις λοιπές πηγές» Την υπ αριθμ. 1974/ (ΦΕΚ 1053/ /τ.Β ) Απόφαση του Υπουργού Υγείας με θέμα: «Ορισμός Φορέων διενέργειας για την υλοποίηση του Προγράμματος Προμηθειών, Υπηρεσιών και Φαρμάκων Υγείας (ΠΠΥΦΥ), έτους 2013, πιστώσεις 2014 και εξουσιοδότηση για τη συγκρότηση συλλογικών οργάνων για τη διεξαγωγή των διαγωνισμών» Την υπ αριθμ. 1157/ Απόφαση Διοικητή της 4ης Υ.Πε. Μακεδονίας & Θράκης με ΑΔΑ:7ΧΖΣΟΡ1Ο-ΘΗ3, με την οποία ορίζονται οι Φορείς Διενέργειας των διαγωνισμών ξεχωριστά για το κάθε Νοσοκομείο για τις ανάγκες του ιδίου Νοσοκομείου, αρμοδιότητας της 4ης Υ.Πε. Μακεδονίας και Θράκης, σε εφαρμογή του εγκεκριμένου Σελίδα 3 από 46

4 Προγράμματος Προμηθειών και Υπηρεσιών Υγείας (Π.Π.Υ.Υ.) 2013, εξαιρουμένων αυτών που αναλυτικά αναφέρονται σε αυτή Την υπ αριθμ. 1161/ Απόφαση Διοικητή της 4ης Υ.Πε. Μακεδονίας & Θράκης με ΑΔΑ:7Π1ΡΟΡ1Ο-ΗΟΝ, με την οποία ορίζονται οι Φορείς Διενέργειας των διαγωνισμών, ξεχωριστά για το κάθε Νοσοκομείο αρμοδιότητας της 4ης ΥΠε Μακεδονίας και Θράκης για τις ανάγκες του ιδίου Νοσοκομείου, μεταξύ άλλων και για το διαγωνισμό Προμήθειας Ιατρικών Αερίων ( ), σε εφαρμογή του εγκεκριμένου Προγράμματος Προμηθειών και Υπηρεσιών Υγείας (ΠΠΥΥ) Την απόφαση που έλαβε το Διοικητικό Συμβούλιο του Νοσοκομείου κατά την 25η / συνεδρίασή του (Θέμα 55ο ΟΡΘΗ ΕΠΑΝΑΚΟΙΝΟΠΟΙΗΣΗ) με ΑΔΑ: 72ΑΔ ΛΣ, κατά την οποία εγκρίθηκε η διενέργεια από το Νοσοκομείο των διαγωνισμών του, για τις ανάγκες του ιδίου Νοσοκομείου Την απόφαση που έλαβε το Δ.Σ. του Νοσοκομείου κατά την 15 η / συνεδρίασή του (Θέμα 45 ο ) με την οποία εγκρίθηκαν μεταξύ άλλων οι Τεχνικές Προδιαγραφές του παραπάνω διαγωνισμού, μετά από διαβούλευσή τους στο διαδικτυακό τόπο της 4 ης Υ.ΠΕ. (1 η διαβούλευση: από έως και και 2 η διαβούλευση: από έως και ) Το υπ αριθμ. πρωτ / (αρ.πρωτ. νοσοκομείου 39017/ ) έγγραφο της 4 ης Υ.Πε. Μακεδονίας και Θράκης, με το οποίο διαβιβάσθηκε στο Νοσοκομείο το υπ αριθμ. πρωτ. 4662/ εξαιρετικώς επείγον έγγραφο της Επιτροπής Προμηθειών Υγείας με συνημμένο Απόσπασμα της υπ αριθμ. 88 ης / συνεδρίασης της Ολομέλειάς της (Θέματα εκτός ημερησίας διάταξης 3 ο, 4 ο και 5 ο ) σύμφωνα με το οποίο: Το υπ αριθμ. πρωτ / (αρ. πρωτ. νοσοκομείου 42044/ ) έγγραφο της 4ης Υ.Πε. Μακεδονίας και Θράκης με το οποίο διαβιβάζουν στο Νοσοκομείο, την υπ αριθμ. πρωτ. 4665/ Ανακοίνωση της Επιτροπής Προμηθειών Υγείας, στην οποία αναφέρονται τα κατωτέρω: Σελίδα 4 από 46

5 «Η Επιτροπή Προμηθειών Υγείας με απόφασή της που ελήφθη στη με αριθμό 88 και από συνεδρίασή της έκρινε, καλούμενη να ασκήσει την αρμοδιότητα που της απονέμεται από τη διάταξη του άρθρου 3 περίπτωση (δ) του ν.3580/2007 περί της έγκρισης τεχνικών προδιαγραφών, ότι η διάταξη αυτή είναι, από τη θέση σε ισχύ του νέου ν.4412/2016, καταργημένη. Κατά συνέπεια, οι τεχνικές προδιαγραφές που εκπονούνται ή καθορίζονται από τους φορείς της παραγράφου 1 του άρθρου 9 του ν. 3580/2007, είτε ως αναθέτουσες αρχές είτε ως κεντρικές αρχές αγορών (ΚΑΑ), για τη σύναψη δημόσιας σύμβασης οποιουδήποτε ποσού ιατροτεχνολογικών, υγειονομικών, φαρμακευτικών αγαθών και συναφών υπηρεσιών πλέον δεν εγκρίνονται από την Επιτροπή Προμηθειών Υγείας. Σύμφωνα με το νέο ν.4412/2016, η Επιτροπή Προμηθειών Υγείας έχει την αρμοδιότητα, ως εθνική κεντρική αρχή αγορών (ΕΚΑΑ), της εκπόνησης ενιαίων τεχνικών προδιαγραφών, τις οποίες αναρτά στο ΕΣΗΔΗΣ. Οι ενιαίες τεχνικές προδιαγραφές της Επιτροπής Προμηθειών Υγείας λαμβάνονται υποχρεωτικώς υπόψη κατά την κατάρτιση από τις αναθέτουσες αρχές τεχνικών προδιαγραφών. Η διαδικασία εκπόνησης τεχνικών προδιαγραφών που έχει καθορίσει η Επιτροπή Προμηθειών Υγείας με τις αποφάσεις της που ελήφθησαν στην 65η και από και συνεδρίασή της (θέμα 1ο), (ΑΔΑ Ψ11Η465ΦΥΟ-16Ψ), και στην 67η και από και συνεδρίασή της (θέμα 1ο), (ΑΔΑ 73ΜΝ465ΦΥΟ-Φ0Η) και ενσωματώνονται σε ενιαίο κείμενο στην εγκύκλιο που εγκρίθηκε με την απόφασή της ιδίας που ελήφθη στην 68η και από συνεδρίασή της (θέμα 6ο), (ΑΔΑΩ9ΗΘ465ΦΥΟ-411) συνεχίζει να ισχύει και να δεσμεύει μόνον την Επιτροπή Προμηθειών Υγείας κατά την εκπόνηση ή κατάρτιση από την ίδια τεχνικών προδιαγραφών.» Την με αριθμ. πρωτ.40243/ απόφαση έγκρισης ανάληψης υποχρέωσης που θα βαρύνει τα επόμενα οικονομικά έτη του ΜΠΔΣ με ΑΔΑ:ΩΧ2ΓΟΡ1Ο-Ξ4Ν του Διοικητή της 4ης Υ.Π.Ε Μακεδονίας και Θράκης Την υπ αριθμ. 7764/2016 Απόφαση Δέσμευσης, με ΑΔΑ:ΩΨ ΦΔ4, με την οποία δεσμεύθηκε ποσό 0,00 (μηδέν ευρώ και μηδέν λεπτών) σε βάρος της πίστωσης Κ.Α.Ε προϋπολογισμού εξόδων έτους Την απόφαση που έλαβε το Διοικητικό Συμβούλιο του Νοσοκομείου κατά την 35η / συνεδρίασή του (Θέμα 2o) με ΑΔΑ:6ΑΜΓ ΧΕ9, κατά την οποία ενέκρινε τις επικαιροποιημένες τεχνικές προδιαγραφές, σύμφωνα με το υπ αριθμ. πρωτ / έγγραφο της Επιτροπής σύνταξης τεχνικών προδιαγραφών για τη διενέργεια του διαγωνισμού. Π Ρ Ο Κ Η Ρ Υ Σ Σ Ο Υ Μ Ε Τακτικό ανοικτό ηλεκτρονικό (30222) Διαγωνισμό, με αντικείμενο την ανάδειξη χορηγητών προμήθειας Υλικών Εμβολισμού (cpv ), προϋπολογισθείσης δαπάνης ,00 συμπεριλαμβανομένου του αναλογούντος Φ.Π.Α., με κριτήριο κατακύρωσης την πλέον συμφέρουσα από οικονομική άποψη προσφορά βάσει μόνο της τιμής (Κ.Α.Ε. 1311) για χρονικό διάστημα ενός (1) έτους και με δικαίωμα τρίμηνης μονομερούς παράτασης καθώς και εννεάμηνης παράτασης με τη σύμφωνη γνώμη του Προμηθευτή και την έγκριση του Διοικητικού Συμβουλίου του Νοσοκομείου. Ο Διαγωνισμός θα διενεργηθεί με χρήση της ηλεκτρονικής πλατφόρμας του Εθνικού Συστήματος Ηλεκτρονικών Δημοσίων Συμβάσεων (Ε.Σ.Η.ΔΗ.Σ., στο εξής: «Σύστημα») μέσω της διαδικτυακής πύλης Τυχόν αιτήματα ενδιαφερομένων εταιρειών καθώς και οποιαδήποτε σχετική με το Διαγωνισμό αλληλογραφία είναι αποδεκτά μόνον εφ όσον υποβληθούν ηλεκτρονικώς και εμπροθέσμως, μέσω της προαναφερόμενης διαδικτυακής πύλης. Σελίδα 5 από 46

6 ΠΠΥΦΥ 2013 ΤΟΠΟΣ ΥΠΟΒΟΛΗΣ ΠΡΟΣΦΟΡΩΝ ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΡΤΗΣΗΣ ΤΗΣ ΔΙΑΚΗΡΥΞΗΣ ΣΤΗ ΔΙΑΔΙΚΤΥΑΚΗ ΠΥΛΗ ΤΟΥ Ε.Σ.Η.ΔΗ.Σ. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΕΝΑΡΞΗΣ ΗΛΕΚΤΡΟΝΙΚΗΣ ΥΠΟΒΟΛΗΣ ΚΑΤΑΛΗΚΤΙΚΗ ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ & ΩΡΑ ΥΠΟΒΟΛΗΣ ΠΡΟΣΦΟΡΩΝ ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ & ΩΡΑ ΔΙΕΝΕΡΓΕΙΑΣ ΤΟΥ ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟΥ ΚΑΙ ΗΛΕΚΤΡΟΝΙΚΗΣ ΑΠΟΣΦΡΑΓΙΣΗΣ ΤΩΝ ΠΡΟ ΣΦΟΡΩΝ του Ε.Σ.Η.ΔΗ.Σ. (30222) Παρασκευή 16/12/2016 Παρασκευή 16/12/2016 Παρασκευή 20/01/ :00:00 Τετάρτη 27/01/ :00 Μετά την παρέλευση της καταληκτικής ημερομηνίας και ώρας δεν υπάρχει η δυνατότητα υποβολής προσφοράς στο Σύστημα. Προσφορές που κατατίθενται μετά την παραπάνω καταληκτική ημερομηνία και ώρα είναι εκπρόθεσμες και εάν τυχόν έχουν υποβληθεί εντύπως, κατά τις παραγράφους και του άρθρου 11 της Υ.Α. Π1/2390/2013, επιστρέφονται από την Υπηρεσία χωρίς να αποσφραγιστούν. Ο χρόνος υποβολής της προσφοράς και οποιαδήποτε ηλεκτρονική επικοινωνία μέσω της ηλεκτρονικής πλατφόρμας βεβαιώνονται αυτόματα από το Σύστημα με υπηρεσίες χρονοσήμανσης, σύμφωνα με τα οριζόμενα στην παράγρ. 3 του άρθρου 6 του Ν. 4155/2013 και στο άρθρο 6 της Υ.Α. Π1-2390/2013 «Τεχνικές λεπτομέρειες και διαδικασίες λειτουργίας του Εθνικού Συστήματος Ηλεκτρονικών Δημοσίων Συμβάσεων (Ε.Σ.Η.ΔΗ.Σ.)». Η αποσφράγιση των προσφορών γίνεται όπως περιγράφεται παρακάτω (ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Β - Άρθρο 2 «ΗΛΕΚΤΡΟΝΙΚΗ ΑΠΟΣΦΡΑΓΙΣΗ ΠΡΟΣΦΟΡΩΝ»). Για τη συμμετοχή τους στον τρέχοντα Διαγωνισμό οι ενδιαφερόμενοι Οικονομικοί Φορείς (υποψήφιοι προμηθευτές) απαιτείται: -Να διαθέτουν ψηφιακή υπογραφή, χορηγούμενη από πιστοποιημένη αρχή παροχής ψηφιακής υπογραφής. -Να εγγραφούν στο Σύστημα, ακολουθώντας την κατωτέρω διαδικασία εγγραφής: α) Οι Οικονομικοί Φορείς χρήστες αιτούνται μέσω του Συστήματος την εγγραφή τους σε αυτό, παρέχοντας τις απαραίτητες πληροφορίες και αποδεχόμενοι τους όρους χρήσης του, ταυτοποιούμενοι δε ως εξής: Όσοι από τους ανωτέρω διαθέτουν ελληνικό Αριθμό Φορολογικού Μητρώου (Α.Φ.Μ.) ταυτοποιούνται με χρήση των διαπιστευτηρίων (όνομα χρήστη και κωδικό πρόσβασης) που αυτοί κατέχουν από το σύστημα TAXISNet της Γενικής Γραμματείας Πληροφοριακών Συστημάτων. Εφόσον γίνει η ταυτοποίηση, εγκρίνεται η εγγραφή του χρήστη από το Τμήμα Προγραμματισμού και Στοιχείων της Διεύθυνσης Πολιτικής Προμηθειών της Γενικής Διεύθυνσης Κρατικών Προμηθειών. Οι Οικονομικοί Φορείς χρήστες των κρατών μελών της Ευρωπαϊκής Ένωσης οι οποίοι δεν διαθέτουν ελληνικό Αριθμό Φορολογικού Μητρώου (Α.Φ.Μ.) αιτούνται την εγγραφή τους συμπληρώνοντας τον αριθμό ταυτότητας Φ.Π.Α. (V.A.T. Ιdentification Number) και ταυτοποιούνται με χρήση των διαπιστευτηρίων που κατέχουν από το αντίστοιχο σύστημα. Εφόσον γίνει η ταυτοποίηση, εγκρίνεται η εγγραφή του χρήστη από το Τμήμα Προγραμματισμού και Στοιχείων της Διεύθυνσης Πολιτικής Προμηθειών της Γενικής Διεύθυνσης Κρατικών Προμηθειών. Οι Οικονομικοί Φορείς χρήστες τρίτων χωρών αιτούνται την εγγραφή τους και ταυτοποιούνται από τη Γ.Γ.Ε. αποστέλλοντας: - είτε υπεύθυνη δήλωση ψηφιακά υπογεγραμμένη, με επίσημη μετάφραση στην ελληνική - είτε ένορκη βεβαίωση ή πιστοποιητικό, σε μορφή αρχείου pdf, με επίσημη μετάφραση στην ελληνική, όπως αυτά προσδιορίζονται στο Παράρτημα IX Α για τις δημόσιες συμβάσεις έργων, στο Παράρτημα IX Β για τις δημόσιες συμβάσεις προμηθειών και στο Παράρτημα IX Γ για τις δημόσιες συμβάσεις υπηρεσιών του Π.Δ. 60/2007 και σύμφωνα με τους προβλεπόμενους όρους στο κράτος-μέλος εγκατάστασης του Οικονομικού Φορέα, στα οποία να δηλώνεται/ αποδεικνύεται η εγγραφή του σε επαγγελματικό ή εμπορικό μητρώο, προσκομιζόμενα και σε έντυπη μορφή (πρωτότυπο ή ακριβές αντίγραφο) στην αρμόδια υπηρεσία εντός τριών (3) εργασίμων ημερών. β) Το αίτημα εγγραφής υποβάλλεται από όλους τους υποψήφιους χρήστες ηλεκτρονικώς, μέσω του Συστήματος. γ) Ο υποψήφιος χρήστης ενημερώνεται από το Σύστημα ή μέσω ηλεκτρονικού ταχυδρομείου σχετικά με την εξέλιξη του αιτήματος εγγραφής του. Εφόσον το αίτημα εγγραφής εγκριθεί, ο υποψήφιος χρήστης λαμβάνει σύνδεσμο ενεργοποίησης λογαριασμού ως πιστοποιημένος χρήστης και προβαίνει στην ενεργοποίηση του λογαριασμού του. Δικαίωμα συμμετοχής στο διαγωνισμό έχουν: Α) Έλληνες Πολίτες Σελίδα 6 από 46

7 Β) Αλλοδαποί Γ) Νομικά Πρόσωπα, Ημεδαπά ή Αλλοδαπά Δ) Συνεταιρισμοί Ε) Ενώσεις Προμηθευτών που υποβάλλουν κοινή προσφορά. Για ό,τι δεν προβλέπεται από την παρούσα διακήρυξη εφαρμόζονται οι περί προμηθειών διατάξεις του Δημοσίου, όπως ισχύουν κάθε φορά. Ημερομηνία αποστολής δημοσίευσης στην Εφημερίδα της Ε.Ε. (> ,00 χωρίς ) Ημερομηνία αποστολής δημοσίευσης στο Φ.Ε.Κ Ημερομηνία αποστολής δημοσίευσης στον Ημερήσιο Tύπο και τα Επιμελητήρια 16/12/ /12/ /12/2016 Τα έξοδα δημοσίευσης των ανακοινώσεων στον Ελληνικό Τύπο και στην Υπηρεσία επίσημων εκδόσεων των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων βαρύνουν το Ελληνικό Δημόσιο και την Ευρωπαϊκή Ένωση (Ε.Ε.), αντίστοιχα. Η προκήρυξη του Διαγωνισμού θα σταλεί με ηλεκτρονικά μέσα στην Ε.Ε. και η διακήρυξή του θα αναρτηθεί στην ιστοσελίδα της Γενικής Γραμματείας Εμπορίου, και στη διαδικτυακή πύλη του Συστήματος. Προς διευκόλυνση των ενδιαφερομένων το πλήρες κείμενο της Διακήρυξης βρίσκεται αναρτημένο και στην ιστοσελίδα του Π.Γ.Ν.Θ. ΑΧΕΠΑ συνοδευόμενο από σχετικό αρχείο excel. Τα στοιχεία των προς προμήθεια ειδών, οι συμπληρωματικοί όροι της διαγωνιστικής διαδικασίας, οι τεχνικές προδιαγραφές καθώς και υποδείγματα σχετικών προς υποβολή/υπογραφή εγγράφων παρατίθενται στα Παραρτήματα Α, Β, Γ και Δ της παρούσας διακήρυξης, τα οποία και ακολουθούν. Θεσσαλονίκη Ο ΔΙΟΙΚΗΤΗΣ ΤΟΥ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟΥ ΑΝΑΣΤΑΣΙΟΣ ΣΠΑΝΟΣ Σελίδα 7 από 46

8 Π Α Ρ Α Ρ Τ Η Μ Α Α ΣΥΝΟΠΤΙΚΟΣ ΠΙΝΑΚΑΣ ΔΙΑΚΗΡΥΞΗΣ & ΣΤΟΙΧΕΙΑ ΤΩΝ ΠΡΟΣ ΠΡΟΜΗΘΕΙΑ ΕΙΔΩΝ ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΕΙΔΟΥΣ Υλικά Εμβολισμού CPV- Περιγραφή ΠΟΣΟΤΗΤΑ & ΜΟΝΑΔΑ ΜΕΤΡΗΣΗΣ ΥΠΗΡΕΣΙΑ ΓΙΑ ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΠΡΟΟΡΙΖΕΤΑΙ ΤΟ ΕΙΔΟΣ ΠΡΟΫΠΟΛΟΓΙΣΘΕΙΣΑ ΔΑΠΑΝΗ Όπως αναλυτικά αναφέρεται στον Πίνακα 1 που ακολουθεί Π.Γ.Ν.Θ. ΑΧΕΠΑ ,00 συμπεριλαμβανομένου Φ.Π.Α. ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΣΥΜΒΑΣΕΩΝ ΔΙΚΑΙΩΜΑ ΠΡΟΑΙΡΕΣΗΣ ΠΡΟΫΠΟΛΟΓΙΣΘΕΙΣΑ ΔΑΠΑΝΗ ΣΥΜΠΕΡΙΛ/ΝΟΥ ΤΟΥ ΔΙΚΑΙΩΜΑΤΟΣ ΠΡΟΑΙΡΕΣΗΣ ΧΡΟΝΟΣ ΚΑΙ ΤΟΠΟΣ ΠΑΡΑΔΟΣΗΣ ΠΑΡΑΛΑΒΗΣ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ ΥΠΟΧΡΕΩΣΗ ΔΗΜΙΟΥΡΓΙΑ ΠΑΡΑΚΑΤΑΘΗΚΗΣ ΚΑΤΑ ΤΗ ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΤΗΣ ΣΥΜΒΑΣΗ ΕΛΑΧΙΣΤΗ ΠΟΣΟΤΗΤΑ ΤΜΗΜΑΤΙΚΗΣ ΠΑΡΑΛΑΒΗΣ Ένα (1) έτος Τρίμηνη μονομερής παράταση και επιπλέον εννεάμηνη με τη σύμφωνη γνώμη της εταιρείας και την έγκριση του Διοικητικού Συμβουλίου. Σε περίπτωση χρήσης του δικαιώματος προαίρεσης, το Νοσοκομείο διατηρεί το δικαίωμα καταγγελίας της σύμβασης εάν ολοκληρωθεί αντίστοιχος διαγωνισμός από Πρόγραμμα Προμηθειών ,00 H παράδοση θα γίνεται στις Αποθήκες του Νοσοκομείου τμηματικά, το αργότερο εντός πέντε εργάσιμων (5) ημερών από τη λήψη της παραγγελίας Με απόφαση του ΔΣ καθορίζονται οι ποσότητες και τα είδη σύμφωνα με τις ανάγκες του Νοσοκομείου. Σύμφωνα με τις εκάστοτε ανάγκες του Νοσοκομείου ΠΙΝΑΚΑΣ 1: ΥΠΟ ΠΡΟΜΗΘΕΙΑ ΕΙΔΗ Α/Α ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ Π.Τ. 1 2 Τρισδιάστατα (3D) Μικροσπειράματα ειδικά για τη διαμόρφωση σκελετού ανευρύσματος (framing) που προσφέρουν σταθερότητα και άριστη κάλυψη του λαιμού του ανευρύσματος και να προσφέρονται σε δύο διαμέτρους αρχικού σύρματος 10 και 18. Επίσης τα μικροσπειράματα να επιτρέπουν την έκπτυξή ενός μέσα στο άλλο για την τεχνική Russian doll (ρώσσικη κούκλα).η αποκόλληση να γίνεται εντός 2 δευτερολέπτων θερμομηχανικά με καλώδιο που συνδέεται σε εξωτερική γεννήτρια. Μικροσπειράματα με διάμετρο αρχικού σύρματος 14 που κατά την τοποθέτηση τους να συνδυάζουν ελικοειδή ανάπτυξη των δύο πρώτων αγκύλων και το υπόλοιπο Ποσότητα (τμχ) /τμχ χωρίς % /τμχ με Σύνολο χωρίς Σύνολο με Δ.Α ,00 13% 1.638, , ,50 Δ.Α ,00 13% 1.638, , ,50 Σελίδα 8 από 46

9 Α/Α ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ Π.Τ σώμα των μικροσπειράματων να παίρνει τη μορφή του σχήματος του απείρου ( ). Η αποκόλληση να γίνεται εντός 2 δευτερολέπτων θερμομηχανικά με καλώδιο που συνδέεται σε εξωτερική γεννήτρια. Ειδικά Μικροσπειράματα με διάμετρο σύρματος 10 για το γέμισμα (filling) και το τελείωμα (finishing) των ανευρυσμάτων όπου το αρχικό σύρμα να έχει τριγωνικό σχήμα αντί για στρογγυλό ώστε με αυτόν τον τρόπο να επιτυγχάνεται καλύτερο γέμισμα του ανευρύσματος. Η αποκόλληση να γίνεται εντός 2 δευτερολέπτων θερμομηχανικά με καλώδιο που συνδέεται σε εξωτερική γεννήτρια. Συνδετικό καλώδιο το οποίο συνδέει το κουτί (γεννήτρια) αποκόλλησης με το μικροσπείραμα και έχει τη δυνατότητα αποκόλλησης του θερμομηχανικά εξ αποστάσεως εντός 2 δευτορελέπτων. ΣΥΣΚΕΥΗ ΕΜΒΟΛΙΣΜΟΥ STENT ΠΥΚΝΗΣ ΠΛΕΞΗΣ (ΜΟΡΦΟΤΡΟΠΕΑΣ ΡΟΩΝ) ΑΝΕΥΡΥΣΜΑΤΩΝ ΕΓΚΕΦΑΛΙΚΩΝ ΑΓΓΕΙΩΝ. Πλήρως ανακτήσιμo (100%) για επανατοποθέτηση. Η αποκόλληση να γίνεται μηχανικά με πολυμερές hypotube. Ενδοπροθεση εγκεφαλικών αγγείων για διχασμούς με δίχτυ προστασίας στο απο άκρο για την συγκράτηση μικροσπειραματων, πλήρως ΕΠΑΝΑΤΟΠΟΘΕΤΟΥΜΕΝΗ ΚΑΙ ΑΠΟΣΠΩΜΕΝΗ ΜΕ ΗΛΕΚΤΡΟΛΥΣΗ Μικροσπειράματα εμβολισμού ανευρυσμάτων εγκεφάλου τριών διαστάσεων (3D) κατασκευασμένα από πλατίνα. Τα μικροσπειράματα να αποδεσμεύονται από τον φέροντα μηχανισμό τους με την μέθοδο της ηλεκτρολύσεως και πρέπει να φέρουν μη αγώγιμο υλικό στο σημείο απόσπασής τους έτσι ώστε να μην μεταφέρεται ηλεκτρικό ρεύμα πέραν του σημείου αυτού.η πρώτη σπείρα να είναι 25% μικρότερη από τις υπόλοιπες ώστε να αγκυρώνεται καλυτέρα στο σάκο του ανευρύσματος. Μικροσπειραματα τρισδιάστατα (3D) εμβολισμού ανευρυσμάτων εγκεφάλου. Τα μικροσπειραματα να είναι κατασκευασμένα από πλατίνα διαμέτρου 0,012 και 0,018 να αποτελούνται από ένα εμφυτευσιμο μικροσπειραμα λευκόχρυσου προσαρτημένο σε ένα σύστημα χορήγησης.η αποκόλληση των μικροσπειραματων να γίνεται ηλεκτρολυτικά με την βοήθεια συνδετικού καλωδίου το οποίο συνδέει το κουτί (γεννήτρια) με το μικροσπειραμα. Μικροσπειράματα εμβολισμού ανευρυσμάτων εγκεφάλου δύο διαστάσεων (2D) κατασκευασμένα από πλατίνα. Τα μικροσπειράματα να αποδεσμεύονται από τον φέροντα μηχανισμό τους με την μέθοδο της ηλεκτρολύσεως και πρέπει να φέρουν μη αγώγιμο υλικό στο σημείο απόσπασής τους έτσι ώστε να μην μεταφέρεται ηλεκτρικό ρεύμα πέραν του σημείου αυτού.η πρώτη σπείρα να είναι 25% μικρότερη από τις υπόλοιπες ώστε να γίνεται αγκυρώνεται καλυτέρα στο σάκο του ανευρύσματος. Μικροσπειραματα εμβολισμού για γέμισμα ανευρυσμάτων εγκεφάλου. Τα μικροσπειραματα να είναι κατασκευασμένα από πλατίνα διαμέτρου 0,012 και 0,018 να αποτελούνται από ένα εμφυτευσιμο μικροσπειραμα λευκόχρυσου προσαρτημένο σε ένα σύστημα χορήγησης.η αποκόλληση των μικροσπειραματων να γίνεται ηλεκτρολυτικά με την βοήθεια συνδετικού καλωδίου το οποίο συνδέει το κουτί (γεννήτρια) με το μικροσπειραμα. Οδηγοί καθετήρες 5, 6, 7 και 8Fr κατασκευασμένοι από υλικό τύπου DURAFORM, με πλέγμα διπλών κλώνων από ιατρικό ανοξείδωτο ατσάλι, 7cm εξαιρετικά εύκαμπτο άκρο, εσωτερική επικάλυψη από PTFE και σε σχήματα 40 angle, multipurpose και straight. Ποσότητα (τμχ) /τμχ χωρίς % /τμχ με Σύνολο χωρίς Σύνολο με Δ.Α ,00 13% 1.130, , ,00 Δ.Α ,00 13% 197,75 175,00 197,75 Δ.Α ,00 13% , , ,00 Δ.Α ,00 13% 3.390, , ,00 Δ.Α ,00 13% 1.412, , ,50 Δ.Α ,00 13% 1.638, , ,50 Δ.Α ,00 13% 1.412, , ,50 Δ.Α ,00 13% 1.638, , ,50 Δ.Α ,00 24% 248,00 200,00 248,00 Σελίδα 9 από 46

10 Α/Α ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ Π.Τ Μικροκαθετήρες εμβολισμού με 2 ακτινοσκιερά άκρα, 2,6F tapered στα 2,0F, με άπω εσωτερική διάμετρο 0,019, εσωτερική επικάλυψη από PTFE, εξωτερική από υδρόφιλη επικάλυψη και με πλέγμα από ιατρικό ανοξείδωτο ατσάλι. Μικροκαθετήρες εμβολισμού με 2 ακτινοσκιερά άκρα, 2,4F tapered στα1,7f, με άπω εσωτερική διάμετρο 0,0165, εσωτερική επικάλυψη από PTFE, εξωτερική από υδρόφιλη επικάλυψη και με πλέγμα από ιατρικό ανοξείδωτο ατσάλι. Απόλυτα συμβατοί με τα επικαλυμμένα μικροσπειράματα. Μικροκαθετήρες εμβολισμού με 2 ακτινοσκιερά άκρα, 2,4F tapered στα1,7f, με άπω εσωτερική διάμετρο 0,0165, εσωτερική επικάλυψη από PTFE, εξωτερική από υδρόφιλη επικάλυψη και με πλέγμα από ιατρικό ανοξείδωτο ατσάλι. Απόλυτα συμβατοί με τα επικαλυμμένα μικροσπειράματα. Μικροκαθετήρες εμβολισμού με 2 ακτινοσκιερά άκρα, 2,4F tapered στα 1,9 F, εσωτερική επικάλυψη από PTFE. Ο καθετήρας να διαθέτει πλέγμα από ιατρικό ανοξείδωτο ατσάλι με διαφορετική πλέξη σε κάθε τμήμα του. Το πλέγμα να έχει τριπλή πλέξη στο άπω άκρο, τριπλή και μόνη πλέξη στην μέση του καθετήρα και μόνη πλέξη στο άπω άκρο του. Απόλυτα συμβατοί με τα επικαλυμμένα μικροσπειράματα Οδηγά σύρματα steerable με shapable άκρο εγγύς διαμέτρου 0,010,άπω διαμέτρου 0,010. Πυρήνα από ΤΙΤΑΝΙΟ και ιατρικό ανοξείδωτο ατσάλι. Ακτινοσκιερό σε μήκος 40cm. Εγγύς εξωτερικής επικάλυψης από TEFLON, άπω εξωτερικής επικάλυψης από πολυμερές με TUNGSTEN και υδρόφιλη επικάλυψη στα τελευταία 40cm. Οδηγά σύρματα steerable με shapable άκρο εγγύς διαμέτρου 0,014,άπω διαμέτρου 0,014, με πυρήνα από ΤΙΤΑΝΙΟ και ιατρικό ανοξείδωτο ατσάλι. Ακτινοσκιερό μήκος 40cm. Εγγύς εξωτερικής επικάλυψης από TEFLON, άπω εξωτερικής επικάλυψης από πολυμερές με TUNGSTEN και υδρόφιλη επικάλυψη στα τελευταία 40cm. Να προσφέρονται στις εξής διαμορφώσεις: standard, floppy, soft tip και platinum. Οδηγά σύρματα steerable με shapeable άκρο διαμέτρου 0,014, με εγγύς τμήμα από ανοξείδωτο χάλυβα και άπω τμήμα από Nitinol,υδρόφιλη επικάλυψη στο εγγύς τμήμα και επικάλυψη PTFE στο άπω τμήμα, τελικό άκρο μήκους 35 ή 45cm και συνολικού μήκους 200 ή 300cm. Οδηγά σύρματα steerable με shapeable άκρο διαμέτρου 0,012 στο εγγύς άκρο και 0,0095 στο άπω άκρο, με εγγύς τμήμα από ανοξείδωτο χάλυβα και άπω τμήμα από Nitinol,υδρόφιλη επικάλυψη στο εγγύς τμήμα και επικάλυψη PTFE στο άπω τμήμα, τελικό άκρο μήκους 55cm και συνολικού μήκους 200 ή 300cm. Αυτοεκπτυσόμενο μεταλλικό stents από Nitinol κατάλληλο για τοποθέτηση σε ανευρύσματα με ευρύ αυχένα. Να είναι σχεδιασμένο με τεχνολογία υβριδικού κελιού για μεγαλύτερη ευχέρεια κίνησης σε ελικοειδή αγγεία και ακτινική δύναμη για την υποστήριξη της μάζας των coils. Να διατίθενται σε διάμετρους από 2,5-4,5mm και μήκος 10-30mm. Για μεγαλύτερη ακρίβεια στην τοποθέτηση το σύστημα παράδοσης να διαθέτει ξεχωριστά τον καθετήρα παράδοσης και ξεχωριστά το στεντ προφωρτομενο σε οδηγό σύρμα με μήκος 185 εκ και εύκαμπτο άκρο. Αυτοεκπτυσόμενο μεταλλικό stents από Nitinol κατάλληλο για ενδοκράνιες στενώσεις. Να είναι σχέδιασμένο με τεχνολογία από ανοικτά κελιά (open cell architecture) για ενίσχυση της προσαρμοστικότητάς του και αύξηση της επικάλυψης των τοιχωμάτων του αγγείου στα κυρτά και κωνικά αγγεία του εγκεφάλου. Ποσότητα (τμχ) /τμχ χωρίς % /τμχ με Σύνολο χωρίς Σύνολο με Δ.Α ,00 24% 905,20 730,00 905,20 Δ.Α ,00 24% 905,20 730,00 905,20 Δ.Α ,00 24% 905, , ,40 Δ.Α ,00 24% 899,00 725,00 899,00 Δ.Α ,00 24% 434,00 700,00 868,00 Δ.Α ,00 24% 434,00 350,00 434,00 Δ.Α ,00 24% 744,00 600,00 744,00 Δ.Α ,00 24% 744,00 600,00 744,00 Δ.Α ,00 13% 5.085, , ,00 Δ.Α ,00 13% 5.085, , ,00 Σελίδα 10 από 46

11 Α/Α ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ Π.Τ Να διαθέτει πολύ καλή ακτινοσκιερότητα με τουλάχιστον 4 ακτινοσκιερές ενδείξεις από πλατίνα στο εγγύς & άπω τμήμα του. Να διατίθενται σε διάμετρους από 2,0-4,5mm και μήκος 10-20mm. Συμβατό με οδηγό σύρμα 0,014 και οδηγό καθετήρα 6Fr. PTA, semi-compliant, υδρόφιλο μπαλόνι ειδικά σχεδιασμένο για προδιαστολή ενδοκράνιων αγγείων πριν από την χρήση stent. Να διαθέτει OTW καθετήρα, χωρίς ραφή με λεπτυνώμενο (tapered) άκρο για να διευκολύνει το πέρασμα μέσα από δύσκολες στενώσεις. Να είναι συμβατό με όλα τα οδηγά σύρματα 0,014 και όλους τους οδηγούς καθετήρες με εσωτερικό αυλό 0,064. Να διατίθενται σε διάμετρους από 1,5-4,0mm και μήκος 10 20mm. Συσκευή αποκόλλησης μικροσπειραμάτων μιας χρήσης. Η συσκευή να έχει την δυνατότητα να αποκόλλησης των μικροσπειραμάτων με την βοήθεια της ηλεκτρόλυσης. Η συσκευή να έχει φωτεινές ενδείξεις που α) ενημερώνουν ότι το μικροσπειραμα είναι συνδεδεμένο με την συσκευή αποκόλλησης β) ενημερώνουν τον χρήστη για την ισχύ της μπαταρίας γ) ενημερώνουν για την ομαλή ροή του ρεύματος προς το σημείο αποκόλλησης. Η συσκευή να έχει υποδοχή για καλώδιο γείωσης. Τέλος η συσκευή να είναι συμβατή μόνο με μικροσπειραματα των οποίων το φέρων σύρμα έχει τεχνολογία hypotube. Καλώδια σύνδεσης της γεννήτριας με τα μικροσπειράματα (GDC) και τον ασθενή απόλυτα συμβατά με τα ζητηθέντα (γεννήτρια και μικροσπειράματα). Περιστρεφόμενες αιμοστατικές βαλβίδες ειδικές για Νευροεπεμβατικά περιστατικά ΘΗΚΑΡΙΑ ΕΙΣΑΓΩΓΗΣ ΚΑΘΕΤΗΡΩΝ ΓΙΑ PTA 90cm. Να είναι κατασκευασμένα από Nylon με ενίσχυση από σπειροειδές έλασμα χειρουργικού χάλυβα. Ο εσωτερικός αυλός να διαθέτει επικάλυψη PTFE. Να διαθέτουν υδρόφιλη επίστρωση τύπου Μ στo άπω (distal) άκρο τους. Nα διαθέτουν αποσπώμενη σταυροειδούς βαλβίδα σιλικόνης ή διαφοροποιημένη περιστρεφόμενη βαλβίδα τύπου Υ (Tuohy-Borst valve). Να διατίθενται σε διαμέτρους 5Fr - 8Fr και μήκος 90cm.Να διαθέτουν ακτινοσκιερό marker ΕΙΔΙΚΑ ΣΥΡΜΑΤΑ ΓΙΑ ΥΠΕΡΚΛΕΚΤΙΚΟ ΚΑΘΕΤΗΡΙΑΣΜΟ Να είναι κατασκευασμένα από ενιαίο πυρήνα Nitinol με εξωτερική επένδυση από PU και υδρόφιλη επικάλυψη τύπου Μ σε όλο το μήκος του σύρματος. Η υδρόφιλη ιδιότητα του σύρματος να είναι αποτέλεσμα χημικής επεξεργασίας εφαρμοσμένη με μοριακή ένωση στην επιφάνεια του υλικού και όχι απλή επίστρωση αυτού. Να διαθέτουν άκρο από χρυσό για εύκολη αναγνώριση κατά την ακτινοσκόπηση. Να είναι κατάλληλα για εκλεκτική πρόσβαση σε μικρά αγγεία με δύσκολη ανατομική διάπλαση. Να διατίθενται σε 0.012, με εύκαμπτο άκρο (floppy tip), 25cm και κεκαμμένο κατά 45 ή 90 ή διπλή γωνία 150 και 90, 35cm και κεκαμμένο κατά 45 ή 90 ή διπλή γωνία 150 και 90. Ποσότητα (τμχ) /τμχ χωρίς % /τμχ με Σύνολο χωρίς Σύνολο με Δ.Α ,00 24% 483,60 390,00 483,60 Δ.Α ,00 24% 248,00 200,00 248,00 Δ.Α. 1 90,00 24% 111,60 90,00 111,60 Δ.Α. 1 38,00 24% 47,12 38,00 47,12 Δ.Α ,00 24% 347,20 280,00 347,20 Δ.Α ,00 24% 434,00 700,00 868,00 28 Αιμοστατικες βαλβίδες με εργονομική τους σχεδίαση και ειδικά σχεδιασμένες λαβές ωστε να έχουν τέλεια εφαρμογή στα δάκτυλα του επεμβατικού ιατρού Να διαθετουν ενεργό μήκος 92 mm ώστε να επιτρέπεται ο χειρισμός με το ένα μόνο χέρι παρέχοντας την δυνατότητα ελέγχου των απωλειών του αίματος. Να είναι διαφανείς με διάμετρο εσωτερικού αυλου 8F Να διαθέτουν διπλή ασφάλεια αιμόστασης με δυνατότητα σφράγισης υψηλής ή/και χαμηλής πίεσης έως 150 psi Να διαθέτουν εργαλείο εισαγωγής συρμάτινων οδηγών Δ.Α. 1 38,00 24% 47,12 38,00 47,12 Σελίδα 11 από 46

12 Α/Α ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ Π.Τ. και συσκευή στρέψης. Να διατίθονται σε δύο τυπους, έναν που επιτρέπει στον χρήστη το άμεσο άνοιγμα κλείσιμο του εγγύτερου αυλού της, με ένα απλό πάτημα ή και Έναν που επιτρέπει στον χρήστη το σταδιακό άνοιγμα κλείσιμο του εγγύτερου αυλού της, με ελεγχόμενη πίεση του αντίχειρα στο εργονομικό άκρο της συσκευής. Ποσότητα (τμχ) /τμχ χωρίς % /τμχ με Σύνολο χωρίς Σύνολο με Το σύστημα ανάκτησης ξένων σωμάτων διαμέτρου 0,014,με ακτινοσκιερό άκρο, Να έχει μήκος 180cm και διατίθεται σε 3 τύπους με διάμετρο βρόγχου 2mm, 4mm και 7mm. Ο χρήστης να μπορεί να χρησιμοποιήσει ένα οποιοδήποτε μπαλόνι αγγειοπλαστικής Monorail ή και OTW ακόμα και οποιοδήποτε οδηγό καθετήρα ώστε να εντοπίσει και να αποσύρει χαμένες συσκευές με την χρήση του συστήματος αυτού. Οδηγά σύρματα ειδικά για μικροκαθετήρες εμβολισμών μικρών διαμέτρων 0.008, 0.010", 0.014", με άκρο από πλατίνα και υδρόφιλη επίστρωση κατά μήκος του σώματος. Να είναι συμβατά με μικροκαθετήρες για χρήση DMSO. Να διατίθεται σε μήκη 200cm και 300cm για αλλαγή συστημάτων. Μικροκαθετήρες ομοαξονικής χρήσης για εμβολισμό αγγείων, με υδρόφιλη επίστρωση και προοδευτικά λεπτυνόμενο άκρο < 2F. Ειδικά για μικρά ελικοειδή αγγεία. Να είναι δυνατή η χρήση coils και σωματιδίων καθώς επίσης υγρών στοιχείων εμβολισμού και χημειοεμβολισμού. Να είναι συμβατοί με το υγρό εμβολικό υλικό Onyx. Αποφρακτικά μπαλόνια για χρήση κατά την διάρκεια εμβολισμού με coils ή υγρά εμβολικά υλικά τύπου ONYX. Να είναι ενδοτικά ώστε να παίρνουν την μορφολογία του αγγείου και να είναι κατάλληλα για αποφράξεις ανευρυσμάτων σε διχασμούς αγγείων. Τα μπαλόνια να είναι μονού αυλού και η διάμετρός τους να είναι μικρότερη των 2.5F. Να διατίθενται σε διάφορα μήκη και μεγέθη. Η συσκευασία να περιέχει και το οδηγό σύρμα. Μηχανικά αποσπώμενα μικροσπειράματα εμβολισμού από πλατίνα, για εγκεφαλικά ανευρύσματα. Η διάμετρος του πυρήνα του μικροσπειράματος να μεταβάλεται προοδευτικά για ιδανική εναπόθεση στο ανεύρυσμα. Να διατίθενται σε μήκη από 2cm έως και 50cm και σε διαμέτρους από 1,5mm έως και 20mm. Να διαθέτουν στο εγγύς άκρο του καθετήρα ειδικό σύνδεσμο που να αποτρέπει την μετακίνηση του καθετήρα την στιγμή της έκπτυξης. Η απόσπαση τους να γίνεται στιγμιαία μηχανικά και όχι με ηλεκτρόλυση. Μηχανικά αποσπώμενα μικροσπειράματα εμβολισμού τρισδιάστατου τύπου (3D) από πλατίνα, για εγκεφαλικά ανευρύσματα. Η διάμετρος του πυρήνα του μικροσπειράματος να μεταβάλεται προοδευτικά για ιδανική εναπόθεση στο ανεύρυσμα. Να διατίθενται σε μήκη από 2cm έως και 50cm και σε διαμέτρους από 1,5mm έως και 20mm. Να διαθέτουν στο εγγύς άκρο του καθετήρα ειδικό σύνδεσμο που να αποτρέπει την μετακίνηση του καθετήρα την στιγμή της έκπτυξης. Η απόσπαση τους να γίνεται στιγμιαία μηχανικά και όχι με ηλεκτρόλυση. Μηχανισμός & καλωδια στιγμιαίας αποδέσμευσης μικροσπειραμάτων συμβατα με τα μικροσπειραματα Axium & Solitaire stent αντιστοιχα Υγρό εμβολικό υλικό για ανευρύσματα εγκεφαλικών αγγείων. H σύνθεση του υλικού να αποτελείται από αίθυλο-βινιλική αλκοόλη που να πολυμερίζεται όταν έρθει σε επαφή με το αίμα. Να περιέχει TANTALUM για μεγαλύτερη ακτινοσκιερότητα, να έχει διαπίστευση για Δ.Α ,00 24% 1.550, , ,00 Δ.Α ,00 24% 744,00 600,00 744,00 Δ.Α ,00 24% 905,20 730,00 905,20 Δ.Α ,00 24% 2.294, , ,00 Δ.Α ,00 13% 1.130, , ,00 Δ.Α ,00 13% 1.378, , ,60 Δ.Α ,00 24% 148,80 120,00 148,80 Δ.Α ,00 13% 2.203, , ,50 Σελίδα 12 από 46

13 Α/Α ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ Π.Τ αγγεία. Η συσκευασία να περιέχει τον διαλύτη του. Ειδική κοχλιωτή σύριγγα για πλήρωση εγκεφαλικών μπαλονιών. Να έχουν ακρίβεια στις μετρήσεις τους. Ειδικό συνδετικό για εμβολισμό με υγρό υλικό τύπου Onyx. Περιστροφικές αιμοστατικές βαλβίδες διπλού και τριπλού αυλού για συσκευές έως 9Fr. Να είναι συμβατές με όλα τα υλικά που χρησιμοποιούνται με το υγρό εμβολικό υλικό Onyx και τα παρελκόμενα. Ενδοκράνια αυτοεκτεινόμενα stents κλειστού κελιού, κατασκευασμένα από nitinol. Να είναι πλήρως επανατοποθετούμενα (100% Retrievable). Να διαθέτουν ακτινοσκιερές δοκίδες και να διέρχονται μέσω μικροκαθετήρα εσωτερικής διαμέτρου 0,021''. Η αποδέσμευση του stent να γίνεται με ηλεκτρόλυση για την μέγιστη ασφάλεια, ακόμα και μετά το τέλος του εμβολισμού. Οδηγός καθετήρας με μπαλόνι συμβατός με σύστημα ενδοαγγειακης απόσυρσης θρόμβων εγκεφαλικών αγγείων. Να διαθέτει μπαλόνι σιλικόνης 10mm x10mm & 7mm x 7mm για ασφάλεια κατά την απόσυρση θρόμβου. Να διατίθεται σε διάμετρο 6fr, 7fr, 8fr και 9fr και μήκη 100cm, 102cm και 110cm. Συσκευή Εμβολισμού ανευρυσμάτων εγκεφαλικών αγγείων με πυκνή πλέξη, που εμποδίζει την ροή του αίματος στο ανεύρυσμα. Η συσκευη να είναι κατασκευασμενη από κοβαλτιο - χρωμιο και πλατινα. καθετηρας προσβασης ελικοειδων αγγειων και κυριως αγγειων ΚΝΣ. Συμβατος για χρήση με την συσκευή εμβολισμού εγκεφαλικών ανευρυσμάτων Pipeline. Να διατίθεται σε 5Fr & 6Fr και μήκη 105cm, 115cm, 125cm και 130cm. Σε σχήμα ευθύ και κυρτό (MP) 25 μοιρών. Ειδικός οδηγός καθετήρας 5fr & 6fr πρόσβασης ελικοειδών αγγείων Κ.Ν.Σ., με εσωτερική πλέξη και μήκος 1.15cm 1.25cm, 1.30cm. Ειδικός οδηγός καθετήρας 5fr & 6fr πρόσβασης ελικοειδών αγγείων Κ.Ν.Σ., με εσωτερική πλέξη και μήκος 1.15cm 1.25cm, 1.30cm. Ομοαξονικοί καθετήρες απόσυρσης ξένων σωμάτων με προωθητήρα από nitinol και άκρο σχήματος μονής θηλιάς από σπείραμα χρυσού - βολφραμίου, υπό γωνία 90. Με διάμετρο καθετήρα 4 και 6Fr, συνολικό μήκος καθετήρα 65 και 120cm και διάμετρο θηλιάς 5, 10, 15, 20, 25 και 30mm. Ομοαξονικοί καθετήρες απόσυρσης ξένων σωμάτων με προωθητήρα από nitinol και άκρο σχήματος μονής θηλιάς από σπείραμα χρυσού - βολφραμίου, υπό γωνία 90. Με διάμετρο καθετήρα 3Fr, συνολικό μήκος καθετήρα 175 και 200cm και διάμετρο θηλιάς 2, 4 και 7mm. ΟΔΗΓΟΣ ΚΑΘΕΤΗΡΑΣ ΑΓΓΕΙΩΝ ΤΡΑΧΉΛΟΥ. ΔΙΑΘΕΣΙΜΟΣ ΣΕ 5 & 6F, ME ΥΒΡΙΔΙΚΟ ΠΛΕΓΜΑ ΚΑΙ ΜΑΛΑΚΟ ΑΚΤΙΝΟΣΚΙΕΡΟ ΑΚΡΟ ΚΑΙ ΕΣΩΤΕΡΙΚΗ ΔΙΑΜΕΤΡΟ 0,056in/5F & 0,070in/6F ΜΙΚΡΟΚΑΘΕΤΉΡΑΣ ΕΜΒΟΛΙΣΜΟΎ ΕΓΚΕΦΑΛΙΚΩΝ ΑΝΕΥΡΥΣΜΆΤΩΝ. ΝΑ ΕΊΝΑΙ ΔΙΑΘΕΣΙΜΟΙ ΣΕ ΔΙΑΣΤΑΣΕΙΣ 2,8/2,3F, 2,3/1,9F KAI 2,3/1,7F, ΜΕ ΔΥΝΑΤΟΤΗΤΑ ΕΠΙΛΟΓΗΣ ΑΝΑΜΕΣΑ ΣΕ ΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΟ ΜΑΛΑΚΟΥΣ Ή ΣΤΑΘΕΡΟΥΣ. ΝΑ ΕΊΝΑΙ ΥΔΡΟΦΙΛΟΙ ΜΕ ΕΣΩΤΕΡΙΚΗ ΕΠΙΚΑΛΥΨΗ ΑΠΌ PTFE, NA ΔΙΑΘΕΤΟΥΝ ΔΥΟ ΑΚΤΙΝΟΣΚΙΕΡΑ ΑΚΡΑ. ΝΑ ΕΊΝΑΙ ΣΥΜΒΑΤΑ ΜΕ ΣΠΕΙΡΑΜΑΤΑ ΕΜΒΟΛΙΣΜΟΥ ΑΓΓΕΙΩΝ ΕΓΚΕΦΑΛΟΥ ΚΑΙ ΕΝΔΟΚΡΑΝΙΩΝ STENT Ποσότητα (τμχ) /τμχ χωρίς % /τμχ με Σύνολο χωρίς Σύνολο με Δ.Α ,00 24% 372,00 300,00 372,00 Δ.Α. 1 25,00 24% 31,00 25,00 31,00 Δ.Α. 8 80,00 24% 99,20 640,00 793,60 Δ.Α ,00 13% 5.085, , ,00 Δ.Α ,00 24% 954,80 770,00 954,80 Δ.Α ,00 13% , , ,50 Δ.Α ,00 24% 1.798, , ,00 Δ.Α ,00 24% 1.364, , ,00 Δ.Α ,00 24% 1.364, , ,00 Δ.Α ,00 24% 744,00 600,00 744,00 Δ.Α ,00 24% 1.550, , ,00 Δ.Α ,00 24% 155,00 125,00 155,00 Δ.Α ,75 24% 770,97 621,75 770,97 50 ΜΙΚΡΟΣΎΡΜΑ ΓΙΑ ΜΙΚΡΟΚΑΘΕΤΗΡΙΑΣΜΌ ΕΓΚΕΦΑΛΙΚΩΝ ΑΓΓΕΙΏΝ ΚΑΙ ΕΓΚΕΦΑΛΙΚΏΝ ΑΝΕΥΡΥΣΜΆΤΩΝ. ΔΙΑΜΕΤΡΟΥ 0,014in, ΔΙΑΘΕΣΙΜΟ ΣΕ STANDARD & SOFT, Δ.Α ,00 24% 744,00 600,00 744,00 Σελίδα 13 από 46

14 Α/Α ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ Π.Τ KAI ΣΕ ΜΗΚΟΙ 205 ΚΑΙ 300CM ΑΚΤΙΝΟΣΚΙΕΡΟ ΣΤΑ 10CM TOY ΑΚΡΟΥ ΣΤΕΝΤ ΓΙΑ ΤΟΠΟΘΕΤΗΣΗ ΣΕ ΕΓΚΕΦΑΛΙΚΆ ΑΝΕΥΡΥΣΜΑΤΑ ΜΕ ΜΕΓΑΛΟ ΑΥΧΕΝΑ, ME ΤΕΧΝΟΛΟΓΙΑ ΚΛΕΙΣΤΟΥ ΚΕΛΙΟΥ ΚΑΙ ΣΚΤΙΝΟΣΚΙΕΡΟ ΟΔΗΓΟ ΣΥΡΜΑ ΚΑΤΑΛΛΗΛΟ ΓΙΑ ΑΓΓΕΙΑ 2,5-4ΜΜ ΚΑΙ ΜΗΚΟΣ 14, 22, 28, 37ΜΜ. ΣΥΜΒΑΤΟ ΜΕ ΜΙΚΡΟΚΑΘΕΤΗΡΕΣ 0,021in Χειρουργική - Συγκολλητική Αιμοστατική Κόλλα. Να είναι συνθετική (κυανοακρυλική), έτοιμη για χρήση με χρόνο έναρξης πολυμερισμού 1-2 sec. σε θερμοκρασία 45 C και διάρκεια ολοκλήρωσης του πολυμερισμού 1-1,5 min. Να είναι κατάλληλη για στεγανοποίηση, συγκόλληση και αιμόσταση ιστών και αγγείων. Να πολυμερίζεται μόνον κατά την επαφή με τους ιστούς. Να δημιουργεί λεπτό στρώμα και να μπορεί να διατρηθεί από βελόνη. Να έχει δυνατότητα κάλυψης επιφάνειας 20cm2. Να είναι σε αποστειρωμένη συσκευασία 1ml σε πλαστικό φιαλίδιο. Ποσότητα (τμχ) /τμχ χωρίς % /τμχ με Σύνολο χωρίς Σύνολο με Δ.Α ,00 13% 5.085, , ,00 Δ.Α ,00 13% 223,74 198,00 223, Να είναι κατάλληλη για Αγγειακή Νευροακτινολογία. Συσκευή με μικρομηχανισμό απελευθέρωσης για άμεση, ασφαλή μηχανική αποκόλληση και με δείκτες στο εγγύς άκρο του μικροσπειράματος που καταδεικνύουν την επιτυχή απελευθέρωσή του. Μικροκαθετήρας εμβολισμού ενισχυμένο κατά μήκος με nitinol, με εσωτερική διάμετρο και χρήση με μικροσπειράματα 0.020, για μεγάλα ανευρύσματα. Το άκρο να διατίθεται ευθύ και σε 45, 90, 130 και το μήκος του να είναι 150 εκ. Μεταλλικό μικροσπείραμα ανευρύσματος εγκεφάλου με διάμετρο αρχικού σύρματος κατασκευασμένο από πλατίνα και με δευτερεύον σύρμα εντός του αρχικού (coil-in-coil) κατασκευασμένο από nitinol, με άμεση μηχανική αποκόλληση. Οδηγός καθετήρας νευροακτινολογίας που μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως θηκάρι μεγάλου αυλού και ως οδηγός καθετήρας.να έχει μεγάλη εσωτερική διάμετρο (0.088in 6.7Fr). Να είναι κατασκευασμένος από πολυμερές ενισχυμένο με σκελετό από stainless steel και διατίθεται σε μήκη 80 και 90 εκ. Το εγγύς άκρο να είναι πιο εύκαμπτο, επιτρέποντας την τοποθέτησή του σε υψηλότερο ανατομικά σημείο εν συγκρίσει με τα συμβατικά μακριά θηκάρια. Να διατίθεται ευθύ και multi-purpose. Καθετήρας ενδοκρανιακής πρόσβασης με εσωτερική διάμετρο 0,70 Να είναι κατασκευασμένος από PTFE καινα διατίθεται σε δυο μήκη: - 95εκ με 6 εκ εύκαμπτο άκρο -105εκ. με 8εκ. εύκαμπτο άκρο. Το σχήμα του άκρου να είναι διαθέσιμο είτε ευθύ είτε Multi-Purpose και έχει υδρόφιλη επικάλυψη 11εκ.Το κέλυφος (shaft) στο εγγύς (proximal) μέρος του να είναι πολυμερές με πλέγμα από σύρμα από ανοξείδωτο ατσάλι (stainless steel). Στο άπω μέρος να είναι πολυμερές με πλατίνα, για αυξημένη ευκαμψία. Καθετήρας ενδοκρανιακής πρόσβασης με εσωτερική διάμετρο 0,53 και εξωτερική διάμετρο 6F. Να είναι κατασκευασμένος από PTFE και να διατίθεται δύο μήκη: - 105εκ. με 6 ή 12εκ. εύκαμπτο άκρο - 115εκ. με 6 ή 12εκ. εύκαμπτο άκρο Το σχήμα του άκρου να είναι διαθέσιμο είτε ευθύ είτε Multi-Purpose και να έχει υδρόφιλη επικάλυψη 11εκ. Το άκρο να είναι ακτινοσκιερό. Το άπω μέρος να είναι ιδιαιτέρως εύκαμπτο λόγω του σχεδιασμού του, που να προσομοιάζει σε μικροκαθετήρα. Το κέλυφος (shaft) στο εγγύς (proximal) μέρος του να Δ.Α ,00 24% 217,00 175,00 217,00 Δ.Α ,00 24% 1.351, , ,60 Δ.Α ,00 13% 2.147, , ,00 Δ.Α ,00 24% 347,20 280,00 347,20 Δ.Α ,00 24% 651,00 525,00 651,00 Δ.Α ,00 24% 651,00 525,00 651,00 Σελίδα 14 από 46

15 Α/Α ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ Π.Τ είναι πολυμερές με συρμάτινο νήμα από ανοξείδωτο ατσάλι (stainless steel), επενδεδυμένο με Vestamid 6F Καθετήρας επιλεκτικής πρόσβασης, με εσωτερική διάμετρο Το άπω μέρος να είναι κατασκευασμένο από ακτινοσκιερό πολυμερές με πλέγμα από ανοξείδωτο ατσάλι, προσφέροντας ροπή στρέψης, προωθητικότητα και προβλητότητα, ενώ το εγγύς από ακτινοσκιερό πολυμερές δίχως πλέγμα, για μέγιστη ευελιξία. Το άκρο του καθετήρα να είναι κατασκευασμένο από ακτινοσκιερό πλέγμα πλατίνας. Τα αξιοποιήσιμα μήκη που προσφέρεται να είναι 120 και 130εκ. Τα διαθέσιμα σχήματα να είναι Η1, Simmons και Berenstein. Η εξωτερική διάμετροςνα είναι 5F. Καθετήρας επιλεκτικής πρόσβασης, με εσωτερική διάμετρο Το άπω μέρος να είναι κατασκευασμένο από ακτινοσκιερό πολυμερές με πλέγμα από ανοξείδωτο ατσάλι, προσφέροντας ροπή στρέψης, προωθητικότητα και προβλητότητα, ενώ το εγγύς από ακτινοσκιερό πολυμερές δίχως πλέγμα, για μέγιστη ευελιξία. Το άκρο του καθετήρα να είναι κατασκευασμένο από ακτινοσκιερό πλέγμα πλατίνας. Τα αξιοποιήσιμα μήκη που προσφέρεται ο 6F να είναι 105 και 125εκ. Τα διαθέσιμα σχήματα για τα 125 εκ. είναι Η1, Simmons και Berenstein και SIMV. Τα σχήματα για τον 105 εκ. είναι H1 και Berenstein. Η εξωτ. διάμετρος είναι 5.6F στο εγγύς (proximal) μέρος και 5F στο άπω (distal) μέρος του καθετήρα Μικροκαθετήρες Flow-depentant, προοδευτικής ευελιξίας και μειούμενης διαμέτρου, για χρήση σε θεραπείες που αφορούν εγκεφαλικές αγγειακές δυσπλασίες (AVM). Να έχει προοδευτικά λεπτυνόμενα άκρα από 2.7Fr έως 1,2F εξωτερική διάμετρο. Να φέρει υδρόφιλη επικάλυψη. Είναι συμβατοί με flow coils και βιολογικές κόλλες. Το εγγύτερο τμήμα του καθετήρα που είναι άκαμπτο να είναι κατασκευασμένο από πολυμερές υψηλής διαύγειας για καλύτερο οπτικό έλεγχο από τον χρήστη. Το απώτερο άκρο του καθετήρα να είναι ακτινοσκιερό μέσω πλατινένιου δαχτυλιδιού για καλύτερο έλεγχο του καθετήρα. Να διατίθεται στις παρακάτω διαστάσεις: - Μήκος καθετήρα 165cm και Ø 1,5 F - Μήκος καθετήρα 165cm και Ø 1,2 F -Μήκος καθετήρα 160cm και Ø 1,5 F - Μήκος καθετήρα 180cm και Ø 1,2 F - Μήκος καθετήρα 155cm και Ø 1,8 F - Μήκος καθετήρα 165cm και Ø 1,8 F Σετ Μικροκαθετήρα Flow-depentant και οδηγού μικροσύρματος με προοδευτική ευελιξία και μειούμενη διάμετρο, για χρήση σε θεραπείες που αφορούν εγκεφαλικές αγγειακές δυσπλασίες (AVM). Να έχει προοδευτικά λεπτυνόμενα άκρα από 2.7Fr έως 1,2F εξωτερική διάμετρο. Να φέρει υδρόφιλη επικάλυψη. Να είναι συμβατό με flow coils υγρά εμβολικά υλικά τύπου ONYX και βιολογικές κόλλες. Το εγγύτερο τμήμα του καθετήρα να είναι άκαμπτο και να είναι κατασκευασμένο από πολυμερές υψηλής διαύγειας για καλύτερο οπτικό έλεγχο από τον χρήστη. Το απώτερο άκρο του καθετήρα να είναι προοδευτικής ευελιξίας μέσω micro-braided τεχνολογίας η οποία να προσδίδει στον καθετήρα μεγάλη αντίσταση στην πίεση. Να διαθέτει 3 ακτινοσκιερούς δείκτες μέσω πλατινένιων δαχτυλιδιών για καλύτερο έλεγχο του καθετήρα. Το απώτερο άκρο του να αποσπάται σε περίπτωση Ποσότητα (τμχ) /τμχ χωρίς % /τμχ με Σύνολο χωρίς Σύνολο με Δ.Α ,00 24% 217,00 175,00 217,00 Δ.Α ,00 24% 217,00 350,00 434,00 Δ.Α ,00 24% 905,20 730,00 905,20 Δ.Α ,00 24% 1.860, , ,00 Σελίδα 15 από 46

16 Α/Α ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ Π.Τ συγκόλλησης με το υλικό εμβολισμού. Να είναι πλήρως συμβατός με DMSO. Να διατίθεται στις παρακάτω διαστάσεις: Μήκος καθετήρα 165cm και απώτερο άκρο Ø 1,2 F - 15 mm Μήκος καθετήρα 165cm και απώτερο άκρο Ø 1,2 F - 25 mm Μήκος καθετήρα 190cm και απώτερο άκρο Ø 1,2 F - 25 mm Μήκος καθετήρα 165cm και απώτερο άκρο Ø 1,5 F - 25 mm Συρμάτινοι μικροοδηγοί για χρήση με μικροκαθετήρες. Να φέρει υδρόφιλη επικάλυψη και να είναι κατασκευασμένα από ανοξείδωτο χάλυβα στο εγγύτερο σημείο και Nitinol στο απώτερο. Στις μικρές διαμέτρους να παρέχεται σε μορφή ευθέα και J. Να παρέχεται η δυνατότητα σχηματισμού του άκρου σε οποιανδήποτε μορφή ανάλογα με τις ανάγκες. Επίσης, να είναι ακτινοσκιερό στο απώτατο άκρο του. Να διατίθεται στα παρακάτω: -Συνολικού μήκους 2100 mm και Ø 0,18 mm ευθέως άκρου - Συνολικού μήκους 2100 mm και Ø 0,18 mm κεκαμμένου άκρου - Συνολικού μήκους 1200 mm και Ø 0,18 mm ευθέως άκρου -Συνολικού μήκους 2100 mm και Ø 0,20 mm ευθέως άκρου -Συνολικού μήκους 2100 mm και Ø 0,20 mm κεκαμμένου άκρου -Συνολικού μήκους 2000 mm και Ø 0,30 mm ευθέως άκρου - Συνολικού μήκους 2000 mm και Ø 0,30 mm ακρου διπλής γωνίας -Συνολικού μήκους 2000 mm και Ø 0,35 mm ευθέως άκρου -Συνολικού μήκους 3000 mm και Ø 0,25 mm ευθέως άκρου -Συνολικού μήκους 3000 mm και Ø 0,30 mm ευθέως άκρου Μικροκαθετήρες εμβολισμού, κατάλληλοι για τοποθέτηση μικροσπειραμάτων (Coils) και άλλων εμβολικών συσκευών (microparticles, stents κλπ). Να περιλαμβάνουν εως 3 ακτινοσκιερά άκρα. Η εξωτερική επιφάνεια να φέρει Υδρόφιλη επικάλυψη και προοδευτική διπλή πλέξη απο ανοξείδωτο ατσάλι ιατρικής χρήσης, σε όλο το μήκος του καθετήρα για καλύτερη σταθερότητα και χειρισμό. Η εσωτερική επιφάνεια ναι είναι επικαλυμμένη από Πολυτετραφθοροαιθυλένιο (PTFE). Για το σχήμα του άκρου του καθετήρα να υπάρχουν οι εξής επιλογές: ευθύ προσχηματισμένο (multipurpose) και J (cobra). Να διατίθενται τα παρακάτω μεγέθη και σχήματα: - Ø 1,9F και 155mm μήκος, ευθύ -Ø 1,9F και 155mm μήκος, προσχηματισμένο -Ø 1,9F και 155mm μήκος, J (cobra) -Ø 2,1F και 155mm μήκος, ευθύ -Ø 2,1F και 155mm μήκος, προσχηματισμένο - Ø 2,1F και 155mm μήκος, j (cobra) - Ø 2,4F και 155mm μήκος, ευθύ -Ø 2,4F και 155mm μήκος, προσχηματισμένο -Ø 2,4F και 155mm μήκος, j (cobra) -Ø 3F και 155mm μήκος, ευθύ - Ø 3F και 155mm μήκος, προσμηματισμένο -Ø 3F και 155mm μήκος, j (cobra) -Ø 3,3F και 155mm μήκος, ευθύ Ποσότητα (τμχ) /τμχ χωρίς % /τμχ με Σύνολο χωρίς Σύνολο με Δ.Α ,00 24% 744,00 600,00 744,00 Δ.Α ,00 24% 1.860, , ,00 Σελίδα 16 από 46