Διαβιβάζεται συνημμένως στις αντιπροσωπίες το έγγραφο - SWD(2017) 240 final.

Transcript

1 Συμβούλιο της Ευρωπαϊκής Ένωσης Βρυξέλλες, 7 Ιουλίου 2017 (OR. en) 11128/17 ADD 1 SAN 293 AGRI 383 VETER 56 ΔΙΑΒΙΒΑΣΤΙΚΟ ΣΗΜΕΙΩΜΑ Αποστολέας: Ημερομηνία Παραλαβής: Αποδέκτης: Αριθ. εγγρ. Επιτρ.: Θέμα: Για τον Γενικό Γραμματέα της Ευρωπαϊκής Επιτροπής, ο κ. Jordi AYET PUIGARNAU, Διευθυντής 29 Ιουνίου 2017 κ. Jeppe TRANHOLM-MIKKELSEN, Γενικός Γραμματέας του Συμβουλίου της Ευρωπαϊκής Ένωσης SWD(2017) 240 final ΕΓΓΡΑΦΟ ΕΡΓΑΣΙΑΣ ΤΩΝ ΥΠΗΡΕΣΙΩΝ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ Έκθεση σύνοψης που συνοδεύει το έγγραφο Ανακοίνωση της Επιτροπής προς το Συμβούλιο και το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο Ευρωπαϊκό σχέδιο δράσης κατά της μικροβιακής αντοχής (ΜΑ) στο πλαίσιο της προσέγγισης «Μία υγεία» Διαβιβάζεται συνημμένως στις αντιπροσωπίες το έγγραφο - SWD(2017) 240 final. συνημμ.: SWD(2017) 240 final 11128/17 ADD 1 γπ DGB 2C EL

2 ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ Βρυξέλλες, SWD(2017) 240 final ΕΓΓΡΑΦΟ ΕΡΓΑΣΙΑΣ ΤΩΝ ΥΠΗΡΕΣΙΩΝ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ Έκθεση σύνοψης που συνοδεύει το έγγραφο Ανακοίνωση της Επιτροπής προς το Συμβούλιο και το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο Ευρωπαϊκό σχέδιο δράσης κατά της μικροβιακής αντοχής (ΜΑ) στο πλαίσιο της προσέγγισης «Μία υγεία» {COM(2017) 339 final} EL EL

3 ΕΚΘΕΣΗ ΣΥΝΟΨΗΣ 1. ΕΙΣΑΓΩΓΗ Η παρούσα έκθεση είναι μια επισκόπηση της αναπληροφόρησης και των στοιχείων και απόψεων που κατατέθηκαν από πολίτες, διοικήσεις, ενώσεις και άλλους οργανισμούς και οργανώσεις (εφεξής «ενδιαφερόμενοι») ως απάντηση στην ανακοίνωση της Επιτροπής σχετικά με ένα σχέδιο δράσης στο πλαίσιο της προσέγγισης «Μία υγεία» για την υποστήριξη των κρατών μελών στον αγώνα κατά της μικροβιακής αντοχής (ΜΑ) (εφεξής «νέο σχέδιο δράσης στο πλαίσιο της προσέγγισης «Μία υγεία»). Οι ενδιαφερόμενοι είχαν την ευκαιρία να καταθέσουν τις απόψεις τους σχετικά με τον οδικό χάρτη της Επιτροπής για ένα σχέδιο δράσης κατά της μικροβιακής αντοχής στο πλαίσιο της προσέγγισης «Μία υγεία» 1 από τις 24 Οκτωβρίου 2016 έως τις 28 Μαρτίου Επίσης, πραγματοποιήθηκε ανοικτή δημόσια διαβούλευση (ΑΔΔ) 2, η οποία απευθυνόταν στους πολίτες και στους ενδιαφερομένους, με θέμα το περιεχόμενο ενός νέου σχεδίου δράσης κατά της μικροβιακής αντοχής στο πλαίσιο της προσέγγισης «Μία υγεία» από τις 27 Ιανουαρίου έως τις 28 Απριλίου ενδιαφερόμενοι κατέθεσαν τις απόψεις τους σχετικά με τον οδικό χάρτη της Επιτροπής. Η ΑΔΔ έλαβε απαντήσεις από 584 συμμετέχοντες: 421 πολίτες και 163 ενδιαφερομένους. 16 από τους 163 ενδιαφερομένους είχαν επίσης υποβάλει σχόλια σχετικά με τον οδικό χάρτη της Επιτροπής. Οι ενδιαφερόμενοι προέρχονταν από ένα ευρύ φάσμα τομέων. Πάνω από το ένα πέμπτο των ανταποκριθέντων ήταν δημόσιες διοικήσεις ή ιδιωτικοί φορείς, και ακολουθούσαν οι μη κυβερνητικές οργανώσεις (ΜΚΟ), οι ενδιαφερόμενοι από τη φαρμακευτική βιομηχανία και οι πάροχοι υπηρεσιών υγείας. Πάνω από το ήμισυ (52%) των ανταποκριθέντων ήταν κεντρικές οργανώσεις ή ενώσεις που εκπροσωπούσαν τα συμφέροντα των ενδιαφερομένων. Όσον αφορά τους πολίτες, 406 προέρχονταν από 22 κράτη μέλη ενώ 15 προέρχονταν από χώρες εκτός της ΕΕ. Η μεγάλη πλειονότητα των ανταποκριθέντων ήταν υψηλής μόρφωσης (το 87% ήταν απόφοιτοι τριτοβάθμιας εκπαίδευσης), απασχολούνταν στους τομείς της ανθρώπινης υγείας (39%) ή της υγείας των ζώων (12%) και ήταν, κατά δήλωσή τους, πολύ καλά ή καλά πληροφορημένοι σχετικά με τη μικροβιακή αντοχή και τις επιπτώσεις της (48% και 40% αντίστοιχα), γεγονός που τους καθιστούσε κατεξοχήν κατάλληλους για συμμετοχή στην ΑΔΔ Η καταληκτική ημερομηνία ήταν η 28η Απριλίου Προτάσεις που παραλήφθηκαν από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά τη συγκεκριμένη ημερομηνία δεν ήταν δυνατό να ληφθούν υπόψη κατά τη σύνταξη της παρούσας έκθεσης. 2

4 Οι απαντήσεις που παραλήφθηκαν επιβεβαίωσαν την ένθερμη υποστήριξη των πολιτών και των ενδιαφερομένων σε ένα νέο σχέδιο δράσης στο πλαίσιο της προσέγγισης «Μία υγεία» και τη σπουδαιότητα μιας ολοκληρωμένης προσέγγισης. Η Επιτροπή έλαβε υπόψη τις απαντήσεις για τον καθορισμό συγκεκριμένων δράσεων με άξονα τους τρεις βασικούς πυλώνες του νέου σχεδίου δράσης στο πλαίσιο της προσέγγισης «Μία υγεία». Οι περισσότερες προτάσεις που ελήφθησαν υπόψη περιέγραφαν επιλογές πολιτικής που είχαν ξεκάθαρη προστιθέμενη αξία σε επίπεδο ΕΕ για τα κράτη μέλη, ήταν ουσιαστικές όσον αφορά την αντιμετώπιση των προκλήσεων που συνδέονται με την έρευνα και ανάπτυξη (Ε&Α) στον τομέα της μικροβιακής αντοχής, ή θα μπορούσαν να συμβάλουν σε μια ισχυρή διεθνώς παρουσία της ΕΕ στην καταπολέμηση της μικροβιακής αντοχής. Οι προτάσεις που υπερέβαιναν το πεδίο αρμοδιοτήτων της ΕΕ δεν ελήφθησαν υπόψη. Παράλληλα με το παρόν έγγραφο, δημοσιεύεται μια πιο αναλυτική έκθεση στοιχείων με βάση την ανατροφοδότηση που παραλήφθηκε στο πλαίσιο της ΔΑΑ 2. Η εν λόγω έκθεση θα προσφέρει μια πιο περιεκτική επισκόπηση των στοιχείων και των απόψεων που κατατέθηκαν. 2. ΑΝΑΔΕΙΞΗ ΤΗΣ ΕΕ ΣΕ ΧΩΡΟ ΕΦΑΡΜΟΓΗΣ ΒΕΛΤΙΣΤΩΝ ΠΡΑΚΤΙΚΩΝ Σχεδόν το ήμισυ των πολιτών (46%) θεώρησαν εξίσου σημαντική την υλοποίηση δράσεων κατά της μικροβιακής αντοχής στους τομείς της ανθρώπινης υγείας, της υγείας των ζώων και του περιβάλλοντος και περισσότεροι από το ένα τέταρτο (27%) τάχθηκαν υπέρ της υλοποίησης δράσεων τόσον στον τομέα της ανθρώπινης υγείας όσο και της υγείας των ζώων. Οι απόψεις που εκφράστηκαν από τους ενδιαφερομένους αντιστοιχούσαν επίσης στο πλαίσιο της προσέγγισης «Μία υγεία» που περιλαμβάνει δράσεις και στους τρεις τομείς (ανθρώπινη υγεία, υγεία των ζώων και περιβάλλον) Βελτίωση των διαθέσιμων στοιχείων και ενημέρωση σχετικά με τις προκλήσεις που συνεπάγεται η μικροβιακή αντοχή Οι ενδιαφερόμενοι που είχαν γνώση των συστημάτων επιτήρησης της ΕΕ θεώρησαν ότι απαιτούνται περισσότερες βελτιώσεις στις διαδικασίες συλλογής δεδομένων για την υγεία των ζώων απ' ότι στις αντίστοιχες διαδικασίες για την ανθρώπινη υγεία. Υπέδειξαν τις ακόλουθες δυνατότητες με σκοπό τη βελτίωση της επιτήρησης στην ΕΕ, οι οποίες θα διερευνηθούν περισσότερο στη φάση εφαρμογής του νέου σχεδίου δράσης στο πλαίσιο της προσέγγισης «Μία υγεία»: Καθιέρωση τυποποιημένου συστήματος συλλογής δεδομένων με στόχο τον περιορισμό των αποκλίσεων στην ποιότητα των εθνικών δεδομένων Όσον αφορά τα δεδομένα σχετικά με την κατανάλωση αντιμικροβιακών: o στον τομέα της ανθρώπινης υγείας, λεπτομερέστερη ανάλυση στη συλλογή δεδομένων (π.χ. συλλογή σε περιφερειακό, υποπεριφερειακό ή ακόμη και τοπικό επίπεδο) στρωματοποίηση με βάση τον τομέα περίθαλψης ανάλυση με βάση την ηλικία/το φύλο) o στον τομέα της υγείας των ζώων, ανάλυση των δεδομένων σχετικά με την κατανάλωση με βάση το είδος με βάση τον πληθυσμό-στόχο (π.χ. χοίροι πάχυνσης ή θηλυκοί χοίροι αναπαραγωγής και κάπροι και όχι όλοι οι χοίροι συλλήβδην) με βάση το σύστημα παραγωγής (π.χ. εντατική παραγωγή) και καθιέρωση της συλλογής δεδομένων σχετικά με τη χρήση των αντιμικροβιακών στα ζώα συντροφιάς (π.χ. στις γάτες και τους σκύλους) 3

5 o και στους δύο τομείς, συλλογή δεδομένων σχετικά με τις διαγνώσεις ή τους λόγους συνταγογράφησης Όσον αφορά τα δεδομένα σχετικά με τη μικροβιακή αντοχή, οι ενδιαφερόμενοι ζήτησαν να διευρυνθεί το πεδίο των συστημάτων επιτήρησης ώστε να συμπεριλαμβάνει περισσότερα παθογόνα στον τομέα της ανθρώπινης υγείας. Σε αμφότερους τους τομείς οι ενδιαφερόμενοι τάχθηκαν υπέρ της δημιουργίας μιας βάσης δεδομένων των γονιδίων αντοχής και της χρήσης γενετικών μεθόδων για τη βελτίωση της ποιότητας των δεδομένων. Με στόχο την ενίσχυση της βάσης τεκμηρίωσης, μια ακόμη πρόταση των ενδιαφερομένων η οποία μετασχηματίστηκε σε συγκεκριμένη δράση στην ανακοίνωση σχετικά με το νέο σχέδιο δράσης στο πλαίσιο της προσέγγισης «Μία υγεία», είναι η παροχή συνδρομής στα κράτη μέλη κατά εκτίμηση της οικονομικής και υγειονομικής επιβάρυνσης που προκαλεί η μικροβιακή αντοχή. Οι υπόλοιπες προτάσεις των ενδιαφερομένων απαιτούν περαιτέρω μελέτη και δεν μετουσιώθηκαν σε συγκεκριμένες δράσεις στο νέο σχέδιο δράσης στο πλαίσιο της προσέγγισης «Μία υγεία». Σε αυτές περιλαμβάνονται η εκτίμηση των οικονομικών και υγειονομικών αποτελεσμάτων του εμβολιασμού στην καταπολέμηση πολύ σοβαρών λοιμωδών νόσων στον άνθρωπο, και της αποτελεσματικότητας των προγραμμάτων εμβολιασμού, των μέτρων ελέγχου των λοιμώξεων, των συστημάτων παραγωγής και των πρακτικών διατροφής των ζώων. Αναφορικά με την ευαισθητοποίηση, οι ενδιαφερόμενοι εκφράστηκαν πολύ θετικά όσον αφορά το ενδεχόμενο να υπάρξει συνδρομή της Επιτροπής στις δραστηριότητες ευαισθητοποίησης ως προς τη μικροβιακή αντοχή σε επίπεδο κρατών μελών. Σχεδόν τετραπλάσιο ποσοστό (79%) αξιολόγησαν τις προσπάθειες της Επιτροπής ως χρήσιμες ή πολύ χρήσιμες έναντι εκείνων που τις χαρακτήρισαν λιγότερο χρήσιμες (21%). Οι ενδιαφερόμενοι ζήτησαν κατά κύριο λόγο πρωτοβουλίες εκπορευόμενες από τα κράτη μέλη οι οποίες θα αφορούν την κάθε χώρα ξεχωριστά, θα είναι ειδικά προσαρμοσμένες και θα απευθύνονται κατά το δυνατόν στους πολίτες και τους καταναλωτές, αλλά και σε φαρμακοποιούς, γιατρούς, ασθενείς, κτηνιάτρους και γεωργούς. Αυτές οι εθνικές εκστρατείες δεν εμπίπτουν στο πεδίο του νέου σχεδίου δράσης στο πλαίσιο της προσέγγισης «Μία υγεία» Καλύτερος συντονισμός και εφαρμογή των κανόνων της ΕΕ για την αντιμετώπιση της μικροβιακής αντοχής Για να βελτιωθεί ο συντονισμός της δράσης των κρατών μελών κατά της μικροβιακής αντοχής, οι ενδιαφερόμενοι θεώρησαν σημαντική τη διεξαγωγή τακτικών συζητήσεων στο ειδικό δίκτυο «Μία Υγεία» κατά της μικροβιακής αντοχής, το οποίο συνασπίζει εμπειρογνώμονες από τους τομείς της ανθρώπινης υγείας, της υγείας των ζώων και του περιβάλλοντος. Κάλεσαν επίσης την Επιτροπή να συντονίσει και να διευκολύνει την ανταλλαγή βέλτιστων πρακτικών και πληροφοριών σχετικά με τα εθνικά σχέδια δράσης (ΕΣΔ) των κρατών μελών κατά της μικροβιακής αντοχής. Η Επιτροπή ανταποκρίθηκε θετικά σε αυτό το αίτημα στο νέο σχέδιο δράσης στο πλαίσιο της προσέγγισης «Μία υγεία». 87% των ενδιαφερομένων έκριναν ότι θα ήταν πολύ χρήσιμος ή χρήσιμος ο καθορισμός από τα κράτη μέλη μετρήσιμων στόχων για τη μείωση των λοιμώξεων στον άνθρωπο και στα 4

6 ζώα, για τη χρήση των αντιμικροβιακών στους τομείς της ανθρώπινης υγείας και της υγείας των ζώων, και για τη μικροβιακή αντοχή και στους τρεις τομείς. Στο νέο σχέδιο δράσης στο πλαίσιο της προσέγγισης «Μία υγεία» συμπεριλήφθηκαν συγκεκριμένες δράσεις για την υποστήριξη των κρατών μελών στην εφαρμογή των ΕΣΔ κατά της μικροβιακής αντοχής 2.3. Αποτελεσματικότερη πρόληψη και έλεγχος της μικροβιακής αντοχής Με στόχο τη μείωση της χρήσης των αντιμικροβιακών και την αποτροπή της διασποράς της μικροβιακής αντοχής, οι ενδιαφερόμενοι ενθάρρυναν την ανάληψη νέων πρωτοβουλιών από την Επιτροπή πρωτίστως για τον άνθρωπο και δευτερευόντως για τα ζώα και τη γεωργία. Οι ενδιαφερόμενοι επέμειναν στην ανάγκη για ανάληψη πρωτοβουλιών σε επίπεδο ΕΕ για την πρόληψη και τον έλεγχο των λοιμώξεων και για τη συνετή χρήση των αντιμικροβιακών. Οι ακόλουθες προτάσεις μετουσιώθηκαν σε συγκεκριμένες δράσεις στο νέο σχέδιο δράσης στο πλαίσιο της προσέγγισης «Μία υγεία»: υποστήριξη των δραστηριοτήτων στον τομέα της ανθρώπινης υγείας, συμπεριλαμβανομένης της κατάρτισης και πολιτικών σε σχέση με τον έλεγχο των λοιμώξεων που σχετίζονται με την φροντίδα υγείας για όλους τους επαγγελματίες στον τομέα της υγείας προώθηση των ομάδων επιστασίας των αντιμικροβιακών στα νοσοκομεία και τους χώρους παροχής υπηρεσιών υγείας και ενίσχυση των πολιτικών επιστασίας των αντιμικροβιακών για όλους τους κλινικούς γιατρούς στην πρωτοβάθμια υγειονομική περίθαλψη και στα νοσοκομεία υποστήριξη των κρατών μελών στην ανάπτυξη κατευθυντήριων γραμμών για θεραπευτικές αγωγές και εργαλείων υποστήριξης αποφάσεων προώθηση πρωτοβουλιών στον τομέα της υγείας των ζώων με στόχο τη βελτίωση των πρακτικών της ζωοτεχνίας για την πρόληψη και τον έλεγχο των λοιμώξεων προώθηση των στρατηγικών σίτισης και διατροφής των ζώων που εκπονούνται από τις εθνικές αρχές σε συνεργασία με εμπειρογνώμονες του κλάδου ζωοτροφών. Οι ενδιαφερόμενοι υπέβαλαν επίσης προτάσεις για δράσεις που εμπίπτουν στην αρμοδιότητα των κρατών μελών. Η Επιτροπή δεν συμπεριέλαβε τις εν λόγω προτάσεις στο νέο σχέδιο δράσης στο πλαίσιο της προσέγγισης «Μία υγεία». Ορισμένες από αυτές παρατίθενται στη συνέχεια: ανάπτυξη από τα κράτη μέλη ξεκάθαρων εθνικών προγραμμάτων εμβολιασμού στον τομέα της ανθρώπινης υγείας με στόχους εμβολιασμού, αναγνωρίζοντας τον ρόλο των εμβολίων στην καταπολέμηση της μικροβιακής αντοχής, και προσδιορισμός και αντιμετώπιση των βασικών φραγμών που στέκονται εμπόδιο στην καθιέρωση και υλοποίηση των εθνικών προγραμμάτων εμβολιασμού ανάπτυξη από τα κράτη μέλη ξεκάθαρων εθνικών προγραμμάτων εμβολιασμού στον τομέα της υγείας των ζώων τα οποία θα λαμβάνουν υπόψη την ποικιλία ειδών των κτηνοτροφικών ζώων και τις συνθήκες στον τομέα της ζωοτεχνίας ένταξη από τα κράτη μέλη των προγραμμάτων εμβολιασμού στα ΕΣΔ κατά της μικροβιακής αντοχής προώθηση από τα κράτη μέλη της πρόσβασης των συνταγογράφων σε γρήγορα διαγνωστικά μέσα με στόχο τη συνδρομή τους στη λήψη αποφάσεων και λήψη 5

7 μέτρων που απευθύνονται στους παρόχους υπηρεσιών υγείας για τον άνθρωπο και τα ζώα με στόχο την προώθηση της χρήσης των γρήγορων διαγνωστικών μέσων ένταξη από τα κράτη μέλη της χρήσης των γρήγορων διαγνωστικών μέσων στα προγράμματα εκπαίδευσης, κατάρτισης και επιστασίας των αντιμικροβιακών. Τέλος, ορισμένοι ενδιαφερόμενοι στους τομείς της ομοιοπαθητικής και των εναλλακτικών ιατρικών (παραδοσιακή, συμπληρωματική και εναλλακτική ιατρική) ζήτησαν την προώθηση των ομοιοπαθητικών και εναλλακτικών φαρμακευτικών προϊόντων στον αγώνα κατά της μικροβιακής αντοχής. Η Επιτροπή δεν έλαβε υπόψη τις προτάσεις αυτές στο νέο σχέδιο δράσης στο πλαίσιο της προσέγγισης «Μία υγεία» λόγω έλλειψης βέβαιων αποδεικτικών στοιχείων Αποτελεσματικότερη αντιμετώπιση του ρόλου του περιβάλλοντος Οι ενδιαφερόμενοι εξέφρασαν την ένθερμη υποστήριξή τους στις πρωτοβουλίες που στοχεύουν στην παρακολούθηση των αντιμικροβιακών και των ανθεκτικών μικροοργανισμών στο περιβάλλον. Ένας μικρός αριθμός ενδιαφερομένων επισήμαναν ότι πρέπει να διενεργούνται μελέτες υγειονομικών και οικονομικών επιπτώσεων πριν από τον καθορισμό των περιορισμών στην απόρριψη αντιμικροβιακών στο περιβάλλον. Οι ενδιαφερόμενοι που είχαν γνώση των διαδρομών απόρριψης αντιμικροβιακών στο περιβάλλον εξέφρασαν την άποψη ότι πρέπει να αναληφθεί δράση για τον περιορισμό των απορρίψεων αντιμικροβιακών από τη διαδικασία παρασκευής φαρμάκων. Ορισμένοι ενδιαφερόμενοι παρότρυναν την Επιτροπή να προχωρήσει στην έγκριση στρατηγικής προσέγγιση της ΕΕ σχετικά με την απόρριψη φαρμάκων στο περιβάλλον. Η δράση αυτή συμπεριλήφθηκε στο νέο σχέδιο δράσης στο πλαίσιο της προσέγγισης «Μία υγεία», ενώ θα ακολουθήσουν, κατά περίπτωση, προτάσεις για μέτρα. Στο πλαίσιο της στρατηγικής προσέγγισης θα μπορούσαν να εξεταστούν διάφορες επιλογές, π.χ. σε σχέση με τα βιομηχανικά λύματα και στην αποκομιδή των μη χρησιμοποιηθέντων αντιμικροβιακών. Όπως περιγράφεται στην ανακοίνωσή της, η Επιτροπή σκοπεύει να μεγιστοποιήσει τη χρήση δεδομένων από τα υπάρχοντα συστήματα παρακολούθησης με στόχο τη βελτίωση των γνώσεων σχετικά με την εμφάνιση μικροβιακής αντοχής και τη διασπορά των αντιμικροβιακών στο περιβάλλον, ώστε να λαμβάνει πιο τεκμηριωμένα μέτρα πολιτικής Ισχυρότερη σύμπραξη κατά της μικροβιακής αντοχής και μεγαλύτερη διαθεσιμότητα αντιμικροβιακών Η επιτυχής αντιμετώπιση της μικροβιακής αντοχής εξαρτάται από τις προσπάθειες σε όλα τα επίπεδα διακυβέρνησης και μεταξύ ενός μεγάλου αριθμού κοινωνικών εταίρων. Οι ενδιαφερόμενοι είχαν την άποψη ότι η προαγωγή του διαλόγου μεταξύ όλων των συναφών ενδιαφερομένων είναι καίριας σημασίας για τη συζήτηση των προκλήσεων που ενέχει η ανάπτυξη αντιμικροβιακών για χρήση στον άνθρωπο και στα ζώα, του κανονιστικού πλαισίου για τη χρήση εναλλακτικών φαρμάκων αντί των αντιμικροβιακών και για την επίσπευση της ανάπτυξης εμβολίων για τα πολυανθεκτικά βακτήρια. Με στόχο τη βελτιστοποίηση των σχεδίων ανάπτυξης, οι ενδιαφερόμενοι από τη φαρμακευτική βιομηχανία τάχθηκαν ένθερμα υπέρ του έγκαιρου και διαρκούς διαλόγου με όλους τους συναφείς ενδιαφερομένους σε όλη τη διάρκεια του κύκλου ανάπτυξης του προϊόντος. Ζήτησαν πιο συγκεκριμένα να διεξαχθεί διάλογος για ένα κανονιστικό πλαίσιο το οποίο θα δίνει προτεραιότητα στην ανάπτυξη αντιμικροβιακών φαρμάκων, εμβολίων και 6

8 διαγνωστικών εξετάσεων δημιουργεί νέες αποτελεσματικές διαδρομές για την ανάπτυξη φαρμακευτικών προϊόντων και επισπεύδει τις διαδρομές αξιολόγησης για τα αντιμικροβιακά φαρμακευτικά προϊόντα τα οποία χρησιμοποιούνται σε σοβαρές και δυνητικά θανάσιμες λοιμώξεις. Οι ενδιαφερόμενοι στον τομέα της υγείας των ζώων ζήτησαν διάλογο με στόχο να γίνεται όπως πρέπει η διάκριση, στο στάδιο της ανάπτυξης, ανάμεσα στα νέα αντιμικροβιακά που προορίζονται για χρήση στον άνθρωπο και σε εκείνα που προορίζονται για χρήση στα ζώα. Ευθυγραμμιζόμενη με τα ανωτέρω σχόλια και προτάσεις, και όπως αναφέρεται στην ανακοίνωσή της σχετικά με το νέο σχέδιο δράσης στο πλαίσιο της προσέγγισης «Μία υγεία», η Επιτροπή συμπεριέλαβε πρωτοβουλίες με στόχο την προώθηση του διαλόγου ανά τακτά διαστήματα μεταξύ των ενδιαφερομένων και την ενθάρρυνση των ενδιαφερομένων να αναπτύξουν και να διαδίδουν τις στρατηγικές τους κατά της μικροβιακής αντοχής. Οι ενδιαφερόμενοι διατύπωσαν πολλές εποικοδομητικές προτάσεις σχετικά με το πώς μπορεί να διασφαλιστεί η διαθεσιμότητα αποτελεσματικών αντιμικροβιακών (π.χ. διαφυλάσσοντας την ασφάλεια των διαδικτυακών πωλήσεων και βελτιώνοντας και τροποποιώντας τη σύνθεση παλαιότερων αντιμικροβιακών ώστε να παραταθεί η διάθεσή τους στην αγορά). Η Επιτροπή εξέτασε με προσοχή στις προτάσεις αυτές και τις έλαβε υπόψη στο νέο σχέδιο δράσης στο πλαίσιο της προσέγγισης «Μία υγεία». 3. ΠΡΟΩΘΗΣΗ ΤΗΣ ΕΡΕΥΝΑΣ, ΤΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ ΚΑΙ ΤΗΣ ΚΑΙΝΟΤΟΜΙΑΣ ΣΤΟΝ ΤΟΜΕΑ ΤΗΣ ΜΙΚΡΟΒΙΑΚΗΣ ΑΝΤΟΧΗΣ Η έρευνα, η ανάπτυξη και η καινοτομία αποτελούν καίριες στρατηγικές συνιστώσες στον αγώνα κατά της μικροβιακής αντοχής. Οι ενδιαφερόμενοι που είχαν γνώση της διαδικασίας ανάπτυξης των φαρμακευτικών προϊόντων υπέδειξαν ως βασικά εμπόδια για τη διάθεση νέων αντιμικροβιακών στους Ευρωπαίους ασθενείς την έλλειψη χρηματοδότησης για την Ε&Α στον τομέα της μικροβιακής αντοχής, σε συνδυασμό με την απουσία οικονομικών μοντέλων που παρέχουν κίνητρα για Ε&Α στον τομέα της μικροβιακής αντοχής και με το δυσχερές κανονιστικό περιβάλλον Βελτίωση των γνώσεων σχετικά με τον εντοπισμό, τον αποτελεσματικό έλεγχο και την επιτήρηση των λοιμώξεων Οι ενδιαφερόμενοι που δραστηριοποιούνται στην Ε&Α ζήτησαν χρηματοδότηση της βασικής έρευνας, αλλά και της έρευνας με αντικείμενο την επικοινωνία, τις επιστήμες της συμπεριφοράς και τις μεθόδους για την προώθηση ενός διαφορετικού τρόπου χρήσης των αντιμικροβιακών. Όπως αναφέρεται στην ανακοίνωσή της σχετικά με το νέο σχέδιο δράσης στο πλαίσιο της προσέγγισης «Μία υγεία», η Επιτροπή παραμένει προσηλωμένη στην υποστήριξη της έρευνας για την καλύτερη κατανόηση της επιδημιολογίας, των μηχανισμών αντοχής ή των προκλήσεων που δημιουργεί η μικροβιακή αντοχή και για τη βελτίωση του έγκαιρου εντοπισμού των εστιών επιδημίας Ανάπτυξη νέων θεραπειών και εναλλακτικών φαρμάκων Με στόχο την ιεράρχηση της έρευνας, 76% των ενδιαφερομένων συμφώνησαν ότι η ΕΕ πρέπει να αναπτύξει κατάλογο προτεραιοτήτων Ε&Α για τα ανθεκτικά παθογόνα, δηλαδή 7

9 κατάλογο των παθογόνων προτεραιότητας. Η επιλογή αυτή θα διερευνηθεί περισσότερο στη φάση εφαρμογής του νέου σχεδίου δράσης στο πλαίσιο της προσέγγισης «Μία υγεία». Επιπλέον, οι απόψεις και οι προτάσεις των ενδιαφερομένων ζητούσαν υποστήριξη των επιστημονικών κοινοτήτων για εύκολη πρόσβαση, κοινή χρήση των πόρων και χρήση των υπαρχόντων δεδομένων με σκοπό την παραγωγή νέων γνώσεων, καθώς και υποστήριξη της επιστημονικής έρευνας για νέα εναλλακτικά φάρμακα σε αντικατάσταση των αντιμικροβιακών (π.χ. αναπροσαρμογή της χρήσης φαρμακευτικών προϊόντων). Οι υποδείξεις αυτές θα μετουσιωθούν σε επιλογές πολιτικής με στόχο τη διευκόλυνση των προσπαθειών για την ανάπτυξη νέων αντιμικροβιακών και νέων εναλλακτικών λύσεων και την αντιμετώπιση των επιστημονικών προκλήσεων Ανάπτυξη νέων προληπτικών εμβολίων Προκειμένου να γίνει η επιλογή των ενδεδειγμένων παθογόνων για την ανάπτυξη νέων εμβολίων κατά των παθογόνων που παρουσιάζουν μικροβιακή αντοχή και των λοιμώξεων που σχετίζονται με την φροντίδα υγείας, οι ενδιαφερόμενοι θεώρησαν ότι θα ήταν επωφελές να καθοριστούν με σαφήνεια οι προτεραιότητες και να αναπτυχθούν τα κατάλληλα εργαλεία για την υποστήριξη της ανάπτυξης. Στο νέο σχέδιο δράσης στο πλαίσιο της προσέγγισης «Μία υγεία», η Επιτροπή διακηρύσσει την προσήλωσή της στην υποστήριξη της ανάπτυξης νέων αποτελεσματικών προληπτικών εμβολίων Ανάπτυξη νέων διαγνωστικών μέσων Οι ενδιαφερόμενοι εξέφρασαν την άποψη ότι οι γρήγορες διαγνωστικές εξετάσεις είναι κρίσιμης σημασίας για την τεκμηρίωση της συνταγογράφησης και, συνεπώς, για την ενδεδειγμένη χρήση των αντιμικροβιακών στους τομείς της ανθρώπινης υγείας και της υγείας των ζώων. Ζήτησαν επίσης την υποστήριξη και τη χρηματοδότηση στοχευμένης έρευνας για καινοτόμες, ταχείες και πιο φορητές τεχνολογίες με στόχο τη διευκόλυνση και την επιτάχυνση της ανίχνευσης και ταυτοποίησης των παθογόνων. Άλλες προτάσεις που διατυπώθηκαν από τους ενδιαφερομένους εμπίπτουν στην αρμοδιότητα των κρατών μελών, όπως, π.χ., η προώθηση εναλλακτικών συστημάτων απόδοσης για τα γρήγορα διαγνωστικά μέσα και η ενθάρρυνση της χρήσης των γρήγορων διαγνωστικών μέσων στους τομείς της ανθρώπινης υγείας και της υγείας των ζώων Ανάπτυξη νέων οικονομικών μοντέλων και κινήτρων Η μεγάλη πλειονότητα των ενδιαφερομένων εξέφρασαν την υποστήριξή τους στην ανάπτυξη νέων χρηματοδοτικών και επιχειρηματικών μοντέλων για καλύτερη πρόσβαση σε καινοτόμες τεχνολογικές λύσεις με στόχο την πρόληψη και τον έλεγχο της μικροβιακής αντοχής και των λοιμώξεων που σχετίζονται με την φροντίδα υγείας. Όσον αφορά τα κίνητρα, οι ενδιαφερόμενοι που είχαν γνώση των χρηματοδοτικών μέσων εκφράστηκαν με ιδιαίτερο ενθουσιασμό για τις δυνατότητες χρηματοδότησης μέσω του ευρωπαϊκού προγράμματος-πλαισίου «Ορίζοντας 2020» (95% τις χαρακτήρισαν πολύ σημαντικές ή σημαντικές), ενώ ακολουθούσε η χρηματοδότηση μέσω της «Πρωτοβουλίας για τα καινοτόμα φάρμακα» (ΠΚΦ), που αποτελεί σύμπραξη του δημόσιου και του ιδιωτικού τομέα (95% τη χαρακτήρισε πολύ σημαντική ή σημαντική). 8

10 Ωστόσο, ενώ αυτοί οι μηχανισμοί ώθησης έτυχαν πολύ θετικής υποδοχής, οι ενδιαφερόμενοι που προέρχονταν από τη φαρμακευτική βιομηχανία τάχθηκαν υπέρ της συμπλήρωσής τους με μηχανισμούς ώθησης που θα ανταμείβουν την καινοτομία σε πρωιμότερο στάδιο του κύκλου ζωής του προϊόντος και θα μειώνουν το ποσοστό εσόδων του παρασκευαστή το οποίο προέρχεται από τον όγκο των πωλήσεων αντιμικροβιακών σε εναρμόνιση με τις αρχές της επιστασίας. Οι επιλογές αυτές θα διερευνηθούν στη φάση εφαρμογής του νέου σχεδίου δράσης στο πλαίσιο της προσέγγισης «Μία υγεία» Κάλυψη των κενών στις γνώσεις σχετικά με τη μικροβιακή αντοχή και τον τρόπο πρόληψης της μετάδοσης Οι ενδιαφερόμενοι συμφώνησαν ότι υπάρχει έλλειμμα στις γνώσεις σχετικά με τη δυναμική μετάδοσης της μικροβιακής αντοχής μεταξύ του περιβάλλοντος και των ανθρώπων, των ζώων και των τροφίμων. Στις προτάσεις τους, οι ενδιαφερόμενοι αναφέρθηκαν επανειλημμένα στη χρηματοδότηση της έρευνας που έχει ως αντικείμενο την απόρριψη αντιμικροβιακών στο περιβάλλον και την άμβλυνση του κινδύνου που μπορεί αυτή να ενέχει. 4. ΔΙΑΜΟΡΦΩΣΗ ΤΟΥ ΘΕΜΑΤΟΛΟΓΙΟΥ ΣΕ ΠΑΓΚΟΣΜΙΟ ΕΠΙΠΕΔΟ Οι προκλήσεις της μικροβιακής αντοχής έχουν παγκόσμιο χαρακτήρα, ενώ οι ανθρώπινες μετακινήσεις και το εμπόριο μπορεί να διευκολύνουν ακόμη περισσότερο τη διασπορά της μικροβιακής αντοχής. Οι πολίτες εξέφρασαν ένθερμα την υποστήριξή τους στην ανάληψη δράσης κατά της μικροβιακής αντοχής σε ευρωπαϊκό και παγκόσμιο επίπεδο, γεγονός που συνάδει με τις δράσεις που παρουσιάστηκαν στις ενότητες 2 και 4 της παρούσας έκθεσης. Οι ενδιαφερόμενοι χαρακτήρισαν την παγκόσμια συντονισμένη δράση καίριας σημασίας και εξέφρασαν προτίμηση για τις προσπάθειες της ΕΕ στην ευρωπαϊκή ήπειρο εκτός ΕΕ, ενώ ακολουθούσαν η Νότια Ασία και η Βόρεια Αφρική. Οι προτιμήσεις αυτές αντικατοπτρίζονται στο νέο σχέδιο δράσης στο πλαίσιο της προσέγγισης «Μία υγεία», το οποίο περιλαμβάνει δραστηριότητες ανάπτυξης ικανοτήτων σε υποψήφιες και δυνάμει υποψήφιες χώρες καθώς και σε γειτονικές χώρες της ΕΕ (όπως εκείνες που συμμετέχουν στην Ευρωπαϊκή Πολιτική Γειτονίας), και έχει εφαρμογή σε ορισμένες μη ευρωπαϊκές και βορειοαφρικανικές χώρες. Επιπροσθέτως, προβλέπονται επίσης δραστηριότητες στην περιφέρεια της Νότιας Ασίας στο πλαίσιο της πρωτοβουλίας «καλύτερη κατάρτιση για ασφαλέστερα τρόφιμα» Ισχυρότερη παρουσία της ΕΕ σε παγκόσμιο επίπεδο Οι ενδιαφερόμενοι εξέφρασαν ρητά την υποστήριξή τους στην ενίσχυση της συνεργασίας με τους κανονιστικούς διεθνείς οργανισμούς (π.χ. την ΠΟΥ, τον OIE, τον FAO 4, και τον Codex Alimentarius) για την αντιμετώπιση της μικροβιακής αντοχής. Οι ενδιαφερόμενοι υπέδειξαν επίσης δράσεις διεθνούς εμβέλειας όπως η υποχρεωτική συμμόρφωση των εισαγωγών προς την ΕΕ (π.χ. των εισαγωγών τροφίμων) με τα πρότυπα της ΕΕ και η υποστήριξη από την Επιτροπή της δημιουργίας διεθνών βάσεων δεδομένων σχετικά με την παρακολούθηση της χρήσης των αντιμικροβιακών και της εμφάνισης φαινομένων αντοχής. Οι προτάσεις των ενδιαφερομένων σχετικά με την προώθηση των προτύπων και των μέτρων της ΕΕ για τη 4 ΠΟΥ: Παγκόσμια Οργάνωση Υγείας, OIE: Παγκόσμιος Οργανισμός για την Υγεία των Ζώων, FAO: Οργανισμός Επισιτισμού και Γεωργίας των Ηνωμένων Εθνών. 9

11 μικροβιακή αντοχή και την ενίσχυση της τεχνικής συνεργασίας στους τομείς που καλύπτονται από το Παγκόσμιο Σχέδιο Δράσης για τη Μικροβιακή Αντοχή της ΠΟΥ αντικατοπτρίζονται στο νέο σχέδιο δράσης στο πλαίσιο της προσέγγισης «Μία υγεία». Ορισμένοι ενδιαφερόμενοι ζήτησαν επίσης να γίνουν ενέργειες για την αντιμετώπιση των απορρίψεων στο περιβάλλον από τη φαρμακευτική βιομηχανία μέσω της ενίσχυσης των επιτόπιων επιθεωρήσεων και της τροποποίησης των κανόνων στο πλαίσιο των ορθών πρακτικών παρασκευής ώστε να συμπεριλάβουν περιβαλλοντικά κριτήρια και κριτήρια που άπτονται της διαχείρισης αποβλήτων. Στην ανακοίνωσή της, η Επιτροπή υπογράμμισε την υποστήριξή της στις προσπάθειες για αποτελεσματική διαχείριση των λυμάτων της φαρμακευτικής βιομηχανίας. Η επιβολή επιτόπιων ελέγχων για περιβαλλοντικά ζητήματα σε χώρες εκτός της ΕΕ θα υπερέβαινε το πεδίο αρμοδιοτήτων της Επιτροπής Ισχυρότερες διμερείς συμπράξεις για ισχυρότερη συνεργασία Οι ενδιαφερόμενοι αντιμετώπισαν με θετικό τρόπο την ενθάρρυνση των διμερών συμπράξεων με τους κύριους εμπορικούς εταίρους της ΕΕ και με τους σημαντικότερους παράγοντες σε περιφερειακό και παγκόσμιο επίπεδο (π.χ. ΗΠΑ, Καναδάς, Βραζιλία, Κίνα, Ινδία και Νότια Αφρική). Η Επιτροπή παραμένει προσηλωμένη στη συνεργασία με τους στρατηγικούς εταίρους στο νέο σχέδιο δράσης στο πλαίσιο της προσέγγισης «Μία υγεία». Η ανάπτυξη ικανοτήτων, οι εμπορικές συμφωνίες και οι συμφωνίες συνεργασίας, καθώς και η συνεργασία μη δεσμευτικού χαρακτήρα έτυχαν θετικής υποδοχής από τους ενδιαφερομένους. Ορισμένοι ενδιαφερόμενοι ζήτησαν ισχυρότερη παρέμβαση στις χώρες που εξάγουν μεγάλους όγκους αντιμικροβιακών στην Ευρώπη, αλλά η Επιτροπή δεν έλαβε υπόψη τις προτάσεις που έθιγαν την εθνική κυριαρχία Συνεργασία με τις αναπτυσσόμενες χώρες Στα σχόλιά τους οι ενδιαφερόμενοι ζήτησαν να αναληφθούν διεθνείς δράσεις, μεταξύ των οποίων η ενίσχυση της ευαισθητοποίησης σχετικά με τη μικροβιακή αντοχή σε παγκόσμιο επίπεδο και η συνδρομή των χωρών που έχουν μεγαλύτερη ανάγκη υποστήριξης μέσω ανάπτυξης ικανοτήτων στους τομείς της επιστασίας και της ανάπτυξης ικανοτήτων. Ενώ η ΕΕ είναι σε θέση να προωθεί την ευαισθητοποίηση σε πολιτικό επίπεδο στα διεθνή φόρουμ (π.χ. στα Ηνωμένα Έθνη), οι δραστηριότητες ευαισθητοποίησης του πληθυσμού σε τρίτες χώρες υπερβαίνουν το πεδίο αρμοδιοτήτων της Επιτροπής και, ως εξ αυτού, οι προτάσεις για δραστηριότητες που αφορούσαν την απευθείας διεξαγωγή από την Επιτροπή εκστρατειών ευαισθητοποίησης του πληθυσμού σε τρίτες χώρες απορρίφθηκαν Ανάπτυξη παγκόσμιου ερευνητικού θεματολογίου Οι ενδιαφερόμενοι εκφράστηκαν θετικά για τον συντονισμό της έρευνας. Όσον αφορά τη διεθνή δράση, ζήτησαν καλύτερη αποτύπωση και συντονισμό των προσπαθειών Ε&Α σε παγκόσμιο επίπεδο, και καθολική υποστήριξη των προσπαθειών Ε&Α, ιδίως όσον αφορά τον κατάλογο προτεραιοτήτων Ε&Α της ΠΟΥ για τη μικροβιακή αντοχή και την αντιμετώπιση της πολυανθεκτικής φυματίωσης. 5. ΣΥΜΠΕΡΑΣΜΑ Συνολικά, οι πολίτες και οι ενδιαφερόμενοι εξέφρασαν μέσω των απαντήσεών τους ένθερμη υποστήριξη στην ανακοίνωση της Επιτροπής σχετικά με ένα νέο σχέδιο δράσης στο πλαίσιο 10

12 της προσέγγισης «Μία υγεία» για την υποστήριξη των κρατών μελών στον αγώνα κατά της μικροβιακής αντοχής. Εξέφρασαν την πεποίθηση ότι η μικροβιακή αντοχή αποτελεί μείζον ζήτημα δημόσιας υγείας στο οποίο η ΕΕ μπορεί να προσδώσει πραγματική προστιθέμενη αξία και να προτείνει συγκεκριμένα μέτρα. Η αναπληροφόρηση σε σχέση με τον οδικό χάρτη της Επιτροπής αξιοποιήθηκε στη χάραξη των πολιτικών στον τομέα της μικροβιακής αντοχής και στον καθορισμό των τομέων δράσης με άξονα τους τρεις βασικούς πυλώνες του νέου σχεδίου δράσης στο πλαίσιο της προσέγγισης «Μία υγεία». Τα αποτελέσματα της δημόσιας διαβούλευσης επιβεβαίωσαν τα στοιχεία και τις απόψεις που είχαν εκφραστεί σε σχέση με τον οδικό χάρτη και συνεισέφεραν πρόσθετους προβληματισμούς. Οι προτάσεις που αναφέρονται στην παρούσα έκθεση μετουσιώθηκαν σε μεγάλο βαθμό σε συγκεκριμένες δράσεις στο νέο σχέδιο δράσης στο πλαίσιο της προσέγγισης «Μία υγεία» ή αναλύονται εκτενέστερα ώστε να ενταχθούν σε πιθανές δράσεις κατά τη φάση εφαρμογής. Για να αναδειχθεί η ΕΕ σε χώρο εφαρμογής βέλτιστων πρακτικών, οι ενδιαφερόμενοι αναγνώρισαν τη σημασία της ανάπτυξης αξιόπιστων συστημάτων παρακολούθησης και επιτήρησης σε επίπεδο ΕΕ με στόχο την καλύτερη τεκμηρίωση των πολιτικών. Αν και οι ενδιαφερόμενοι αξιολόγησαν θετικά τις πληροφορίες που συλλέγονται από τα υπάρχοντα συστήματα επιτήρησης της ΕΕ για τη μικροβιακή αντοχή και την κατανάλωση αντιμικροβιακών, ζήτησαν πιο συγκεκριμένα αναλυτικότερη συλλογή δεδομένων σχετικά με την κατανάλωση αντιμικροβιακών στον τομέα της υγείας των ζώων για κάθε είδος ξεχωριστά. Με στόχο τη βελτίωση της βάσης τεκμηρίωσης, τάχθηκαν επίσης υπέρ της συλλογής στοιχείων από μελέτες οικονομικών και αξιολόγησης της υγείας οι οποίες δείχνουν την αξία των πολιτικών ή των παρεμβάσεων. Οι ενδιαφερόμενοι διατύπωσαν επίσης πολλές προτάσεις σχετικά με την επιβράδυνση της εμφάνισης μικροβιακής αντοχής μέσω της ανάπτυξης μέτρων πρόληψης και ελέγχου των λοιμώξεων, προγραμμάτων επιστασίας των αντιμικροβιακών και πολιτικών για τη συνετή χρήση. Οι ενδιαφερόμενοι στον τομέα της ανθρώπινης υγείας ζήτησαν κατά προτεραιότητα δράσεις στον τομέα της πρόληψης των λοιμώξεων και της ασφάλειας των ασθενών σε νοσοκομειακά περιβάλλοντα. Ζήτησαν επίσης την προώθηση του εμβολιασμού, ιδίως σε επίπεδο κρατών μελών, ως αποτελεσματικό μέτρο δημόσιας υγείας για την πρόληψη των λοιμώξεων και, συνεπώς, τη μείωση της ανάγκης για χρήση αντιμικροβιακών. Από την πλευρά τους, οι ενδιαφερόμενοι στον τομέα της υγείας των ζώων ζήτησαν νέες πρωτοβουλίες στους τομείς της πρόληψης των λοιμώξεων, των πρακτικών ζωοτεχνίας και των συστημάτων σίτισης που έχουν χαρακτηριστεί βέλτιστες πρακτικές, και εξέφρασαν ανησυχία για τη μειωμένη διαθεσιμότητα των υπαρχόντων αντιμικροβιακών και την έλλειψη εμβολίων σε ορισμένες αγορές. Οι ενδιαφερόμενοι εξέφρασαν ένθερμα την υποστήριξή τους σε πρωτοβουλίες για την παρακολούθηση των αντιμικροβιακών και της μικροβιακής αντοχής στο περιβάλλον, εφόσον στηρίζονται σε μια αξιόπιστη βάση επιστημονικά τεκμηριωμένων στοιχείων. Κάλεσαν την Επιτροπή να εγκρίνει στρατηγική προσέγγιση της ΕΕ σχετικά με την απόρριψη φαρμάκων στο περιβάλλον. Όσον αφορά την έρευνα, την ανάπτυξη και την καινοτομία στον τομέα της μικροβιακής αντοχής, η μεγάλη πλειονότητα των ενδιαφερομένων τάχθηκαν υπέρ της ανάπτυξης καταλόγου παθογόνων προτεραιότητας σε επίπεδο ΕΕ προκειμένου η Ε&Α και οι άμεσες 11

13 επενδύσεις της φαρμακευτικής βιομηχανίας στην Ε&Α να κατευθύνονται κατά προτεραιότητα στις μεγαλύτερες απειλές. Οι ενδιαφερόμενοι που προέρχονταν από τη φαρμακευτική βιομηχανία εκφράστηκαν με θέρμη υπέρ του έγκαιρου και διαρκούς διαλόγου με όλους τους συναφείς ενδιαφερομένους σε όλη τη διάρκεια του κύκλου ανάπτυξης ενός προϊόντος και υπέρ ενός κανονιστικού πλαισίου που θα δίνει προτεραιότητα στην ανάπτυξη νέων αντιμικροβιακών, εναλλακτικών φαρμάκων, εμβολίων και διαγνωστικών εξετάσεων. Οι ενδιαφερόμενοι από τον τομέα της Ε&Α ζήτησαν επίσης αύξηση της κοινής χρήσης των πόρων και καλύτερη χρήση των υπαρχόντων δεδομένων. Όσον αφορά την ανάπτυξη νέων διαγνωστικών μέσων, οι ενδιαφερόμενοι ζήτησαν στοχευμένη χρηματοδότηση για καινοτόμες, γρήγορες τεχνολογίες αλλά, πρωτίστως, για δράσεις που θα αποσκοπούν στην ενθάρρυνση της χρήσης και στη συμπερίληψή τους στα προγράμματα επιστασίας των αντιμικροβιακών. Οι ενδιαφερόμενοι εξέφρασαν την υποστήριξή τους στην ανάπτυξη νέων χρηματοδοτικών και επιχειρηματικών μοντέλων για την ενθάρρυνση της ανάπτυξης νέων αντιμικροβιακών, εναλλακτικών φαρμάκων, εμβολίων και γρήγορων διαγνωστικών μέσων με στόχο την πρόληψη και τον έλεγχο των ανθεκτικών λοιμώξεων και ιδίως των λοιμώξεων που σχετίζονται με την φροντίδα υγείας. Αξιολόγησαν ως ιδιαίτερα σημαντικούς μηχανισμούς ώθησης όπως το ευρωπαϊκό πρόγραμμα-πλαίσιο «Ορίζοντας 2020» και η «πρωτοβουλία για τα καινοτόμα φάρμακα», αλλά οι ενδιαφερόμενοι από τη φαρμακευτική βιομηχανία ζήτησαν επίσης μηχανισμούς ώθησης που θα ανταμείβουν την καινοτομία σε πρωιμότερο στάδιο του κύκλου ζωής του προϊόντος. Σε διεθνές επίπεδο, η μεγάλη πλειονότητα των ενδιαφερομένων τάχθηκαν υπέρ της ενίσχυσης της συνεργασίας με τους διεθνείς οργανισμούς για την αντιμετώπιση της μικροβιακής αντοχής και της ενθάρρυνσης των διμερών συμπράξεων με τους κύριους εμπορικούς εταίρους της ΕΕ και με τους σημαντικότερους παράγοντες σε περιφερειακό και παγκόσμιο επίπεδο. Οι ενδιαφερόμενοι προέκριναν την ανάπτυξη ικανοτήτων και τη συνεργασία στην ευρωπαϊκή ήπειρο εκτός ΕΕ, αλλά ζήτησαν επίσης πιο στενές συμπράξεις με την Κίνα και την Ινδία, δεδομένου του ρόλου τους στην παραγωγή αντιμικροβιακών και της θέσης τους μεταξύ των κυριότερων εξαγωγέων προϊόντων διατροφής προς την ΕΕ. Τέλος, οι ενδιαφερόμενοι ζήτησαν ενίσχυση της ανάπτυξης ικανοτήτων και περισσότερες δραστηριότητες συνεργασίας στις χώρες χαμηλού και μέσου εισοδήματος. 12