AΠΟΦΑΣΗ Ο ΥΠΟΥΡΓΟΣ ΑΓΡΟΤΙΚΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ ΚΑΙ ΤΡΟΦΙΜΩΝ

Transcript

1 ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΗΜΟΚΡΑΤΙΑ Αθήνα, ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΑΓΡΟΤΙΚΗΣ Αριθ. πρωτ: ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ & ΤΡΟΦΙΜΩΝ ΓΕΝΙΚΗ /ΝΣΗ ΦΥΤΙΚΗΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ /ΝΣΗ ΠΡΟΣΤΑΣΙΑΣ ΦΥΤΙΚΗΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΤΜΗΜΑ ΓΕΩΡΓΙΚΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Ταχ. /νση: Λ. Συγγρού 150 Προς: IRVITA PLANT PROTECTION N.V. Ταχ. Κώδικας: ΑΘΗΝΑ (δια της ΑΛΦΑ ΓΕΩΡΓΙΚΑ Πληροφορίες: Ηλ. Νασιόπουλος ΕΦΟ ΙΑ Α.Ε.Β.Ε., Εθνικής Τηλέφωνο: Αντιστάσεως 73, ΧΑΛΑΝ ΡΙ) syg046@minagric.gr (µε απόδειξη) Κοιν.: ΘΕΜΑ: «Tροποποίηση της µε αριθ έγκρισης του φυτοπροστατευτικού προϊόντος (εντοµοκτόνο) KOHINOR PLUS σε εφαρµογή των µε αριθ / (Β 2094) και / (Β 1773) ΚΥΑ» 1. Γραφείο κ. Υπουργού 2. Γραφείο κ. Υφυπουργού 3. Γραφείο Γενικού Γραµµατέα 4. Γραφείο. Προϊσταµένου Γενικής ιεύθυνσης Φυτικής Παραγωγής 5. Περιφερειακές Ενότητες /νσεις Αγροτικής Οικονοµίας και Κτηνιατρικής (µε ) 6. Μ.Φ.Ι. Τµήµα Ελέγχου Γεωργικών Φαρµάκων (µε ) 7. Π.Κ.Π.Φ. & Π.Ε. Έδρες τους (µε ) 8. Ε.ΣΥ.Φ. Πατησίων 53, Αθήνα 9. Εσωτερική διανοµή: Τµήµατα Β, Γ, Ε της /νσής µας 10. Π.Ο.Σ.Ε. Γεωπόνων ιδότου 26, Αθήνα AΠΟΦΑΣΗ Ο ΥΠΟΥΡΓΟΣ ΑΓΡΟΤΙΚΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ ΚΑΙ ΤΡΟΦΙΜΩΝ Έχοντας υπόψη: 1. Τις διατάξεις του Κανονισµού 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου σχετικά µε τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά και την κατάργηση των οδηγιών 79/117/ΕΟΚ και 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου και ειδικότερα το άρθρο Τη µε αριθ / ΚΥΑ µε θέµα «Καταχώριση των δραστικών ουσιών aclonifen, imidacloprid και metazachlor στο παράρτηµα Ι του Προεδρικού διατάγµατος αριθ. 115/1997 «Έγκριση, διάθεση στην αγορά και έλεγχος φυτοπροστατευτικών προϊόντων σε συµµόρφωση προς την οδηγία 91/414 του Συµβουλίου, όπως έχει συµπληρωθεί» (Α 104), σε συµµόρφωση προς την Οδηγία 2008/116/ΕΚ της Επιτροπής της 15 ης εκεµβρίου 2008.»

2 3. Τις διατάξεις της µε αριθ / ΚΥΑ (Β 1773) µε θέµα την Τροποποίηση του παραρτήµατος Ι του Π.. 115/1997 (Α 104) όσον αφορά τους ιδιαίτερους όρους για τις ουσίες clothianidin, thiamethoxam, fipronil και imidacloprid, σε συµµόρφωση προς την Οδηγία 2010/21/ΕE της Επιτροπής της 12 ης Μαρτίου Τον κανονισµό 396/2005 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου της 23ης Φεβρουαρίου 2005 για τα ανώτατα όρια καταλοίπων φυτοφαρµάκων µέσα η πάνω στα τρόφιµα και τις ζωοτροφές φυτικής και ζωικής προέλευσης και για την τροποποίηση της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου όπως τροποποιήθηκε µε τον κανονισµό 149/2008 της Επιτροπής της 29ης Ιανουαρίου Το από 21/9/2010 Υπηρεσιακό Σηµείωµα της Οµάδας Οικοτοξικολογικού Ελέγχου φυτοπροστατευτικών προϊόντων της υπηρεσίας µας. 6. Τις διατάξεις του Π.. 89/ (ΦΕΚ 154/Α / ) «ιορισµός Υπουργών, Αναπληρωτών Υπουργών και Υφυπουργών». 7. Τις διατάξεις του Π.. 63/2011 (Α 145) «ιορισµός Αντιπροέδρου της Κυβέρνησης, Υπουργών, Αναπληρωτών Υπουργών και Υφυπουργών». 8. Τη µε αριθ / (B 1588) Απόφαση του Πρωθυπουργού και του Υπουργού Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίµων για ανάθεση αρµοδιοτήτων στον Υφυπουργό Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίµων Ιωάννη ριβελέγκα. 9. Τις σχετικές αιτήσεις της ενδιαφερόµενης εταιρείας (Α.Π / και / ). ΑΠΟΦΑΣΙΖΟΥΜΕ Ι. Τροποποιούµε την µε αριθ έγκριση του φυτοπροστατευτικού προϊόντος (εντοµοκτόνο) KOHINOR PLUS, η οποία χορηγήθηκε µε την αριθ / απόφασή µας και διευρύνθηκε µε τη µε αριθ / απόφασή µας, σε εφαρµογή των µε αριθ / (Β 2094) και / (Β 1773) ΚΥΑ, ως προς την καθαρότητα technical της δραστικής ουσίας imidacloprid το εργοστάσιο συσκευασίας του σκευάσµατος, τις φράσεις κινδύνου, τις φράσεις προφύλαξης και την ηµεροµηνία λήξης της έγκρισης. Η έγκριση διαµορφώνεται ως ακολούθως: 1 Ταυτότητα του φυτοπροστατευτικού προϊόντος 1.1 Αριθµός Έγκρισης Κυκλοφορίας (ΑΕΚ) 1.1.α Ηµεροµηνία χορήγησης 1.1.β Ηµεροµηνία λήξης Φυτοπροστατευτικό προϊόν 1.2.α Εµπορικό όνοµα KOHINOR PLUS 1.2.β Μορφή: Γαλακτωµατοποιησιµο υγρό (EC) 1.3 ραστική ουσία (ες) α) Κοινή ονοµασία της/των δραστική/ςών ουσίας/ών κατά ISO β) Περιεκτικότητα της τεχνικά καθαρής δραστικής ουσίας σε καθαρή δραστική ουσία: Cyfluthrin + Imidacloprid Cyfluthrin min 92 % (β/β) min Imidacloprid min 97% (β/β) min

3 γ) Παρασκευαστής των δ.ο.: Bayer CropScience AG, Alfred Nobel Strasse Monheim am Rhein Γερµανία δ) Εργοστάσια παρασκευής των δ.ο. Cyfluthrin: Mitchell Cotts Chemicals Ltd, Αγγλίας Imidacloprid: Bayer CropScience AG, Γερµανίας (οι διευθύνσεις των εργοστασίων αποτελούν εµπιστευτικά στοιχεία και βρίσκονται στα αρχεία της υπηρεσίας µας) ε) Τεχνικές προδιαγραφές των δραστικών ουσιών: τεχνικές προδιαγραφές των δραστικών ουσιών Cyfluthrin & Imidacloprid (µετά την καταχώριση τους στο Παράρτηµα Ι του Π 115/97) έχουν κατατεθεί από την εταιρεία Bayer CropScience AG, Γερµανίας και παραµένουν στα αρχεία της Αρµόδιας Αρχής. 1.4 Πληροφορίες για το σκεύασµα α) Κάτοχος της έγκρισης: IRVITA PLANT PROTECTION N.V., Pos Cabai Office Park, Unit 13 POB 403, Curacao, Netherlands Antilles Telephone: (599-9) / Fax: (599-9) Mrs Jeanne Roederer Τηλ: Fax: jeanne.roederer@ma-france.com Υπεύθυνος επικοινωνίας στην Ελλάδα: β) Υπεύθυνος για την τελική συσκευασία και σήµανση (εφόσον είναι διαφορετικός από τον κάτοχο της έγκρισης) ΑΛΦΑ ΓΕΩΡΓΙΚΑ ΕΦΟ ΙΑ ΑΕΒΕ ΑΜE: Τ.Κ.: Αθήνα Τηλ.: Fax: martha.paissiou@alfagro.gr technical@alfagro.gr Ο κάτοχος της έγκρισης γ) Παρασκευαστής σκευάσµατος: IRVITA PLANT PROTECTION N.V.

4 δ) Εργοστάσιο παρασκευής του σκευάσµατος Α..Α.:.. Παρασκευάζεται στις εγκαταστάσεις της επιχείρησης: MAKHTESHIM CHEMICAL WORKS LTD, ΙΣΡΑΗΛ (η διεύθυνση του εργοστασίου αποτελεί εµπιστευτικό στοιχείο και βρίσκεται στα αρχεία της υπηρεσίας µας) ) Εργοστάσιο(α) συσκευασίας του σκευάσµατος Συσκευάζεται στις εγκαταστάσεις των επιχειρήσεων: ΑΛΦΑ ΓΕΩΡΓΙΚΑ ΕΦΟ ΙΑ ΑΕΒΕ, Οινόφυτα, Θέση Ποταµιά, Βοιωτία Οινόφυτα,Βοιωτία Τηλ Φαξ nikos.kosmidis@alfagro.gr & MAKHTESHIM CHEMICAL WORKS LTD (η διεύθυνση του εργοστασίου αποτελεί εµπιστευτικό στοιχείο και βρίσκεται στα αρχεία της υπηρεσίας µας) στ) Εγγυηµένη σύνθεση του σκευάσµατος: ραστικές ουσίες: Cyfluthrin 2,5 % β/ο + Imidacloprid 7,5 % β/ο Βοηθητικές ουσίες 90,16% β/β (Η πλήρης εγγυηµένη σύνθεση του σκευάσµατος έχει υποβληθεί και βρίσκεται στα αρχεία της υπηρεσίας µας) 2 Συσκευασία(ες) 2.2 Συσκευασία(ες): Α/Α Είδος Μέγεθος Υλικό 1 Φιάλες 100, 250, 500 κ.εκ., 1 λίτρου HDPE (πολυαιθυλενίου υψηλής πυκνότητας) ή COEX ή 4 στρώσεις (στρώµα λευκό H.D.P.E, στρώµα ανακυκλωµένο υλικό, κολλητικό στρώµα και στρώµα E.V:O.H) 2 οχεία 2,5 και 5 λίτρων HDPE (πολυαιθυλενίου υψηλής πυκνότητας) ή COEX ή 6 στρώσεις (στρώµα λευκό H.D.P.E, στρώµα ανακυκλωµένο υλικό, κολλητικό στρώµα και στρώµα E.V:O.H)

5 3 Οδηγίες χρήσης: Προορίζεται µόνο για επαγγελµατίες χρήστες Τρόπος εφαρµογής: Ψεκασµός καλύψεως µε καλή διαβροχή των φυτών Τρόπος παρασκευής ψεκαστικού υγρού: Γεµίστε το δοχείο του ψεκαστικού µηχανήµατος µε νερό µέχρι τη µέση και προσθέστε την απαιτούµενη ποσότητα σκευάσµατος υπό συνεχή ανάδευση. Συµπληρώστε µε το υπόλοιπο νερό συνεχίζοντας την ανάδευση. Ξεπλύνετε 3 φορές τα κενά συσκευασίας ρίχνοντας το νερό στο ψεκαστικό. Οδηγίες για την ασφαλή απόσυρση της συσκευασίας: Τα κενά µέσα συσκευασίας (φιάλες) ξεπλένονται υπό πίεση ή γίνεται τριπλό ξέπλυµα ( τα νερά του ξεπλύµατος τα ρίχνουµε στο ψεκαστικό υγρό) και στη συνέχεια αφού καταστραφούν προηγουµένως µε τρύπηµα, για τη διασφάλιση της µη περαιτέρω χρήσης, εναποτίθενται σε σηµεία συλλογής, για ανακύκλωση ή ανάκτηση ενέργειας 4 Κατηγορία και τρόπος δράσης: Εντοµοκτόνο µε δράση διασυστηµατική και επαφής για την καταπολέµηση αρίδων και θρίπας στον καπνό και στο βαµβάκι 5 ΠΕ ΙΟ ΕΦΑΡΜΟΓΗΣ Καπνός ΣΤΟΧΟΙ Θρίπας (Thrips tabacci) Αφίδες (Aphis spp., Myzus persicae) ΟΣΕΙΣ (κ.εκ./100 λίτρα νερού) Όγκος ψεκαστικού υγρού (λίτρα/στρ.) ΟΣΕΙΣ (κ.εκ./στρ.) ΧΡΟΝΟΣ ΕΦΑΡΜΟΓΗΣ Mε την εµφάνιση της προσβολής και επανάληψη αν χρειαστεί µε την επανεµφάνιση της προσβολής. Μέγιστος αριθµός εφαρµογών/ καλλιεργητική περίοδο / µεσοδιάστηµα επεµβάσεων 2 Βαµβάκι Θρίπας (Thrips tabacci) Αφίδες (Aphis spp., Myzus persicae) * Mε την εµφάνιση της προσβολής. 2 / 14 *: το εύρος της δόσης είναι ανάλογο του πληθυσµού των εντόµων 6 Ειδικές συνθήκες γεωργικές, φυτοϋγείας ή περιβαντολλογικές υπό τις οποίες το σκεύασµα µπορεί να χρησιµοποιηθεί ή να αποκλειστεί ----

6 7. Χρονικό διάστηµα ασφαλείας µεταξύ εφαρµογής και: - σποράς ή φύτευσης της προστατευόµενης καλλιέργειας -- - σποράς ή φύτευσης των καλλιεργειών που ακολουθούν -- - της πρόσβασης του ανθρώπου ή των ζώων στην καλλιέργεια στην οποία έχει εφαρµοστεί το σκεύασµα -- 8 Στοιχεία φυτοτοξικότητας, ευαισθησίας ποικιλιών και κάθε άλλης παρενέργειας στα φυτά ή τα προϊόντα τους. 9 Σήµανση σκευάσµατος: Το προϊόν δεν είναι φυτοτοξικό, όταν εφαρµόζεται στις συνιστώµενες δόσεις και σύµφωνα µε τις οδηγίες χρήσης, στις ελληνικές εδαφοκλιµατικές συνθήκες. Ν Επικίνδυνο για το περιβάλλον 10 Φράσεις R R51/53 Τοξικό για τους υδρόβιους οργανισµούς. Μπορεί να προκαλέσει µακροχρόνιες δυσµενείς επιπτώσεις στο υδάτινο περιβάλλον. 11 Φράσεις S S1/2 Φυλάξτε το κλειδωµένο και µακριά από παιδιά. S13 Μακριά από τρόφιµα, ποτά και ζωοτροφές. S20/21 Όταν το χρησιµοποιείτε µην τρώτε, µην πίνετε ή καπνίζετε. S35/57Το υλικό αυτό και ο περιέκτης του πρέπει να διατεθεί µε ασφαλή τρόπο. Να χρησιµοποιηθεί το κατάλληλο περίβληµα για να αποφευχθεί µόλυνση του περιβάλλοντος SP1 Μην ρυπαίνεται τα νερά µε το σκεύασµα ή τη συσκευασία του Spe8: Eπικίνδυνο για τις µέλισσες. Για να προστατέψετε τις µέλισσες και άλλα έντοµα επικονίασης µην χρησιµοποιείτε το προϊόν σε καλλιέργειες κατά την ανθοφορία ή κατά την περίοδο ανθοφορίας των ζιζανίων. Μην χρησιµοποείτε το προϊόν κατά την περίοδο που οι µέλισσες συλλέγουν Αποµακρύνετε ή και καταστρέψτε τα ζιζάνια πριν την ανθοφορία τους. Να µην εφαρµόζεται το σκεύασµα όταν οι µέλισσες είναι σε φάση έντονης κινητικότητας. Να µην εφαρµόζεται το σκεύασµα κατά την περίοδο της άνθησης. Να µην εφαρµόζεται το σκεύασµα σε περίπτωση που εµφανίζεται µελίττωµα (π.χ. περισσότερο από 4 αφίδες ανά φύλλο). «Για να αποφύγετε κινδύνους για την ανθρώπινη υγεία και το περιβάλλον, ακολουθήστε τις οδηγίες χρήσης»

7 Α..Α.:.. 12 Πρώτες βοήθειες - Αντίδοτο Σε περίπτωση κατάποσης : ζητείστε αµέσως ιατρική συµβουλή Σε περίπτωση επαφής µε τα µάτια: πλύνετε τα αµέσως µε άφθονο νερό και ζητείστε ιατρική συµβουλή. Σε περίπτωση επαφής µε το δέρµα: πλύντε αµέσως µε άφθονο νερό και σαπούνι Αντίδοτο: εν υπάρχει ειδικό. Ακολουθείστε συµπτωµατική θεραπεία. Τηλ. Κέντρου δηλητηριάσεων: Προστασία των καταναλωτών 13.1 Μέγιστα Όρια Υπολειµµάτων (MRLs) Φυτικά προϊόντα Σύµφωνα µε το Καν. 396/2005 ΕΕ, όπως ισχύει MRL s σε mg/kg 13.2 Τελευταία επέµβαση πριν τη συγκοµιδή ή πριν τη διάθεση στην αγορά όταν πρόκειται για µετασυλλεκτικές χρήσεις Φυτικά προϊόντα Καπνός 30 Βαµβάκι 28 Ηµέρες 14 Συνθήκες αποθήκευσης, χρονική σταθερότητα του σκευάσµατος. ιατηρείται στην αρχική απαραβίαστη συσκευασία του, σε ξηρό, δροσερό (θερµοκρασίες µεταξύ 0 και 40 o C) και καλά αεριζόµενο χώρο. Σε αυτές τις συνθήκες παραµένει σταθερό για 2 χρόνια από την αναγραφόµενη ηµεροµηνία παρασκευή του. 15. Ανάκληση της έγκρισης-παράταση της έγκρισης Η παρούσα έγκριση µπορεί να ανακληθεί οποιαδήποτε στιγµή εάν οι όροι για την απόκτηση της έγκρισης δεν πληρούνται ή έπαψαν να πληρούνται ή παρασχέθηκαν πλαστά ή παραπλανητικά στοιχεία βάσει των οποίων αυτή χορηγήθηκε. Η έγκριση θα ανακληθεί στις εάν δεν υποβληθεί από τον κάτοχο της έγκρισης αίτηση συνοδευόµενη από φάκελο µε τα στοιχεία του Παραρτήµατος ΙΙΙ για αξιολόγηση σύµφωνα µε τις ενιαίες αρχές που προβλέπονται στο Παράρτηµα VI του Π.. 115/97.

8 Β. Γενικές υποχρεώσεις 1. Ο κάτοχος της έγκρισης είναι υποχρεωµένος σε οποιαδήποτε χρονική στιγµή να ενηµερώνει την Αρµόδια Αρχή για οποιεσδήποτε δυσµενείς επιπτώσεις στον άνθρωπο ή/και το περιβάλλον που περιήλθε σε γνώση του από τη χρήση του προϊόντος. Τυχόν απόκρυψη µιας τέτοιας πληροφορίας αποτελεί παράπτωµα και διώκεται ποινικά ενώ παράλληλα ανακαλείται η έγκριση. 2. Ο κάτοχος της έγκρισης θα πρέπει να διατηρεί συνεχώς ενηµερωµένους τους φακέλους του σκευάσµατος που τηρούνται στην Αρµόδια Αρχή µε βάση τα νεότερα επιστηµονικά δεδοµένα για οποιαδήποτε µελλοντική επανεξέταση. 3. Η ετικέτα του σκευάσµατος θα είναι σύµφωνη µε το άρθρο 16 του Π 115/1997 και την παρούσα απόφαση. 4. Η διαφήµιση του σκευάσµατος επιτρέπεται µόνο εφ όσον είναι σύµφωνη µε τους όρους της έγκρισης του σκευάσµατος και την ισχύουσα νοµοθεσία. Για κάθε εγκεκριµένη συσκευασία να υποβληθεί στην Αρµόδια Αρχή τελική ετικέτα πριν το προϊόν µε την συγκεκριµένη συσκευασία διατεθεί στην αγορά. Ο ΥΦΥΠΟΥΡΓΟΣ ΑΓΡΟΤΙΚΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ ΚΑΙ ΤΡΟΦΙΜΩΝ ΙΩΑΝΝΗΣ ΡΙΒΕΛΕΓΚΑΣ