ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ ΕΘΝΙΚΟ ΚΑΙ ΚΑΠΟΔΙΣΤΡΙΑΚΟ Αθήνα, ΠΑΝΕΠΙΣΤΗΜΙΟ ΑΘΗΝΩΝ Αριθμ. πρωτ.: ΑΡΕΤΑΙΕΙΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΟΥ

Transcript

1 ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ ΕΘΝΙΚΟ ΚΑΙ ΚΑΠΟΔΙΣΤΡΙΑΚΟ Αθήνα, ΠΑΝΕΠΙΣΤΗΜΙΟ ΑΘΗΝΩΝ Αριθμ. πρωτ.: ΑΡΕΤΑΙΕΙΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΟΥ Διεύθυνση: Βασ. Σοφίας 76 Πληροφορίες: Ιουλίττα Αγγέλη Τηλέφωνο: 210/ Φαξ: 210/ Προς Κάθε Ενδιαφερόμενο ΘΕΜΑ: Πρόσκληση για υποβολή προσφοράς. Λαμβάνοντας υπόψη την από 07/09/2017 απόφαση της Εφορείας του Νοσοκομείου καθώς και τις διατάξεις των άρθρων 2 (παρ. 1, περ. 31), 38, 79 (παρ. 2), 93, 118, 120 (παρ. 3) και 379 (παρ.3) του Ν. 4412/2016 (ΦΕΚ 147/Α/ ) παρακαλούμε όπως υποβάλετε οικονομοτεχνική προσφορά για προμήθεια οργάνου ποιοτικού ελέγχου του γραμμικού επιταχυντή προς κάλυψη των αναγκών του Α Εργαστηρίου Ακτινολογίας του Νοσοκομείου, προϋπολογισμού ,00 ευρώ μη συμπεριλαμβανομένου Φ.Π.Α., ήτοι ,00 ευρώ συμπεριλαμβανομένου Φ.Π.Α. Ως κριτήριο κατακύρωσης της προμήθειας ορίζεται η πλέον συμφέρουσα από οικονομική άποψη προσφορά βάσει της τιμής. Οι προσφορές των οικονομικών φορέων θα πρέπει να κατατεθούν, σε σφραγισμένο φάκελο, μέχρι την 30/10/2017, ημέρα Δευτέρα και ώρα 11:00 π.μ στο Πρωτόκολλο του Νοσοκομείου. Οι οικονομικοί φορείς μπορούν να ζητούν πληροφορίες κατά τις εργάσιμες ημέρες και ώρες από την αρμόδιο υπάλληλο του Τμήματος Προμηθειών Ιουλίττα Αγγέλη στο τηλέφωνο 210/ Η Προϊσταμένη της Δ/νσης Οικονομικού ΣΕΒΑΣΜΙΑ ΟΙΚΟΝΟΜΟΥ ΚΟΙΝΟΠΟΙΗΣΗ: - Τμήμα Προμηθειών

2 ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ ΕΘΝΙΚΟ ΚΑΙ ΚΑΠΟΔΙΣΤΡΙΑΚΟ ΠΑΝΕΠΙΣΤΗΜΙΟ ΑΘΗΝΩΝ ΑΡΕΤΑΙΕΙΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΟΥ Αθήνα, ΑΦΟΡΑ ΤΗΝ ΑΠΕΥΘΕΙΑΣ ΑΝΑΘΕΣΗ ΚΑΤΟΠΙΝ ΣΥΓΚΕΝΤΡΩΣΗΣ ΠΡΟΣΦΟΡΩΝ ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΡΟΜΗΘΕΙΑ ΟΡΓΑΝΟΥ ΠΟΙΟΤΙΚΟΥ ΕΛΕΓΧΟΥ ΤΟΥ ΓΡΑΜΜΙΚΟΥ ΕΠΙΤΑΧΥΝΤΗ ΠΡΟΣ ΚΑΛΥΨΗ ΤΩΝ ΑΝΑΓΚΩΝ ΤΟΥ Α ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΟΥ ΑΚΤΙΝΟΛΟΓΙΑΣ ΤΟΥ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟΥ

3 ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΣΥΣΤΗΜΑΤΟΣ ΠΟΙΟΤΙΚΟΥ ΕΛΕΓΧΟΥ ΓΡΑΜΜΙΚΟΥ ΕΠΙΤΑΧΥΝΤΉ Το προσφερόμενο σύστημα θα πρέπει να μπορεί να χρησιμοποιείται για τον ποιοτικό έλεγχο της δέσμης φωτονίων και ηλεκτρονίων κάθε τύπου γραμμικού επιταχυντή. Θα πρέπει να παρέχει την δυνατότητα μέτρησης και αξιολόγησης των χαρακτηριστικών της δέσμης φωτονίων και ηλεκτρονίων του γραμμικού επιταχυντή σε πραγματικό χρόνο. Θα πρέπει να διαθέτει τουλάχιστον τα παρακάτω τεχνικά χαρακτηριστικά: 1. Να περιλαμβάνει ειδική πλάκα ανιχνευτών (2D-Array) με ενσωματωμένους τουλάχιστον 450 θαλάμους ιονισμού τοποθετημένους στους άξονες Χ, Υ και στις δύο διαγώνιους με απόσταση ανιχνευτών (κέντρο κέντρο) μικρότερη ή ίση των 5mm για όλους τους άξονες και διαγώνιους. 2. Ταυτόχρονη μέτρηση profiles δέσμης κατά μήκος των κυρίων διευθύνσεων (Gun-Target, Left-Right) και κατά μήκος των διαγωνίων (diagonal) σε πεδία μέγιστης διάστασης 25x25cm2 τουλάχιστον, σε απόσταση πηγής επιφανείας SSD=100cm. 3. Ταυτόχρονη μέτρηση, ανάλυση και αξιολόγηση σε πραγματικό χρόνο των χαρακτηριστικών δέσμης όπως ομοιογένεια (flatness), συμμετρία (symmetry), δόση στον κεντρικό άξονα (central axis dose), θέση φύλλων πολύφυλλου κατευθυντήρα (MLC) τουλάχιστον. 4. Να περιλαμβάνει κατάλληλο λογισμικό για την εκτέλεση μετρήσεων, λήψη, υπολογισμούς και ανάλυση αποτελεσμάτων. 5. Να συνοδεύεται από πιστοποιητικό βαθμονόμησης των ανιχνευτών σε σχέση με τον κεντρικό ανιχνευτή για ενέργεια Co60. Να υποβληθεί με την προσφορά δείγμα πιστοποιητικού για αξιολόγηση. 6. Να είναι συμβατό για χρήση και σε γραμμικούς επιταχυντές χωρίς φίλτρο επιπέδωσης (FFF) 7. Να διαθέτει δυνατότητα ελέγχου σταθερότητας ποιότητας δέσμης (beam quality) φωτονίων και ηλεκτρονίων καθώς και ελέγχου σύμπτωσης πεδίων φωτεινού-ακτίνων Χ με την προσθήκη κατάλληλου ενθέματος (test insert). 8. Να διαθέτει πιστοποιητικό CE ή δήλωση συμμόρφωσης για κάθε προσφερόμενο είδος προς απόδειξη συμμόρφωσης των προσφερομένων υλικών με τις απαιτήσεις της Οδηγίας 93/42/ΕΟΚ, (ΔΥ8δ/Γ.Π.οικ Εναρμόνιση της εθνικής νομοθεσίας προς τις διατάξεις της Οδηγίας 93/42/ΕΟΚ «περί ιατροτεχνολογικών προϊόντων» - ΦΕΚ 2198/τευχ.Β/ ) 9. Να περιλαμβάνεται εγγύηση καλής λειτουργίας τουλάχιστον δύο (2) ετών. 10. Το κόστος της ανά διετία ανανέωσης του πιστοποιητικού βαθμονόμησης του οργάνου δεν θα πρέπει να ξεπερνά το 7% της τιμής αγοράς χωρίς ΦΠΑ. ΓΕΝΙΚΟΙ ΚΑΙ ΕΙΔΙΚΟΙ ΟΡΟΙ ΠΡΟΜΗΘΕΙΑΣ 1. Οι τιμές θα πρέπει να δίδονται σε ευρώ, ανά είδος και ανά ζητούμενη μονάδα μέτρησης, χωρίς το Φ.Π.Α., συμπεριλαμβανομένων των υπέρ τρίτων κρατήσεων και κάθε είδους δαπανών για την προμήθεια των ειδών, στρογγυλοποιημένες υποχρεωτικά στα δύο πρώτα δεκαδικά ψηφία. 2. Ποσοστό Φ.Π.Α. επί τοις εκατό, της ανωτέρω τιμής.

4 3. Γίνονται δεκτές προσφορές για το σύνολο των ειδών που αναφέρονται στην παρούσα. Προσφορά για μέρος των ειδών της παρούσας απορρίπτεται ως απαράδεκτη. 4. Η ανάθεση τελικά γίνεται στον προμηθευτή του οποίου η προσφορά καλύπτει τις τεχνικές προδιαγραφές των υλικών και τους γενικούς όρους της παρούσας, και παράλληλα η προσφερόμενη τιμή του είναι η χαμηλότερη ανά είδος για το σύνολο της αιτούμενης ποσότητας. 5. Σύμφωνα με τα οριζόμενα στο άρθρο 90 του Ν. 4412/2016 ισότιμες θεωρούνται οι προσφορές με την ίδια ακριβώς τιμή. Στην περίπτωση αυτή το Νοσοκομείο επιλέγει τον ανάδοχο με κλήρωση μεταξύ των οικονομικών φορέων που υπέβαλαν ισότιμες προσφορές. Η κλήρωση γίνεται ενώπιον του αρμοδίου συλλογικού οργάνου και παρουσία αυτών των οικονομικών φορέων. 6. Πέραν της κύριας προσφοράς δεν γίνονται δεκτές εναλλακτικές προσφορές. 7. Η παράδοση των υλικών θα γίνεται εντός τριάντα (30) εργάσιμων ημερών από τη λήψη της παραγγελίας από το αρμόδιο Τμήμα του Νοσοκομείου. 8. Η δαπάνη για την ανωτέρω προμήθεια έχει εκτιμηθεί στο ποσό των ,00 ευρώ, πλέον του αναλογούντα Φ.Π.Α. ήτοι, ,00 ευρώ, συμπεριλαμβανομένου του Φ.Π.Α. Προσφορές ανώτερες της προϋπολογισθείσας αξίας των ειδών απορρίπτονται ως απαράδεκτες. Η προμήθεια βαρύνεται με τις προβλεπόμενες από το νόμο κρατήσεις. 9. Ο χρόνος ισχύος των προσφορών ορίζεται στις ενενήντα (90) ημερολογιακές ημέρες, προσμετρούμενες από την επομένη της καταληκτικής ημερομηνίας υποβολής των προσφορών, δηλ. μέχρι την 28/01/2018. Προσφορά που ορίζει χρόνο ισχύος μικρότερο του παραπάνω αναφερομένου απορρίπτεται ως απαράδεκτη. 10. Η εταιρεία στην οποία θα ανατεθεί η προμήθεια του οργάνου ποιοτικού ελέγχου του γραμμικού επιταχυντή προς κάλυψη των αναγκών του Α Εργαστηρίου Ακτινολογίας του Νοσοκομείου, υποχρεούται να προσκομίσει στο Τμήμα Προμηθειών του Νοσοκομείου, πριν την υπογραφή της σχετικής σύμβασης ή την αποστολή της παραγγελίας, τα κάτωθι έγγραφα και δικαιολογητικά: i. Τα αποδεικτικά έγγραφα νομιμοποίησης του οικονομικού φορέα. Πιο συγκεκριμένα, υποβάλλονται τα έγγραφα από τα οποία προκύπτουν: o Οι Διαχειριστές όταν ο οικονομικός φορέας είναι Ο.Ε., Ε.Ε., Ε.Π.Ε. και Ι.Κ.Ε. o Ο Διευθύνων Σύμβουλος καθώς και όλα τα μέλη του Δ.Σ. όταν ο οικονομικός φορέας είναι Α.Ε. o Ο νόμιμος εκπρόσωπος σε κάθε άλλη περίπτωση οικονομικού φορέα. ii. Απόσπασμα ποινικού μητρώου ή άλλο ισοδύναμο έγγραφο αρμόδιας διοικητικής ή δικαστικής αρχής του κράτους μέλους ή της χώρας καταγωγής ή της χώρας που είναι εγκατεστημένος ο οικονομικός φορέας, από το οποίο να προκύπτει ότι δεν βρίσκονται σε μία από τις καταστάσεις της παραγράφου 1 του άρθρου 73 του Ν. 4412/2016 (ΦΕΚ 147/Α/ ). Το απόσπασμα ποινικού μητρώου ή άλλο ισοδύναμο έγγραφο αρμόδιας διοικητικής ή δικαστικής αρχής του κράτους μέλους ή της χώρας καταγωγής ή της χώρας που είναι εγκατεστημένος ο εν λόγω οικονομικός φορέας αφορά:

5 τους Διαχειριστές όταν το νομικό πρόσωπο είναι Ο.Ε, Ε.Ε, Ε.Π.Ε. και Ι.Κ.Ε., τον Διευθύνοντα Σύμβουλο καθώς και όλα τα μέλη του Διοικητικού Συμβουλίου όταν το νομικό πρόσωπο είναι Α.Ε., τους νόμιμους εκπροσώπους του σε κάθε άλλη περίπτωση νομικού προσώπου. iii. Πιστοποιητικό που εκδίδεται από την αρμόδια αρχή του οικείου κράτους μέλους ή χώρας, από το οποίο να προκύπτει ότι είναι ενήμεροι ως προς τις υποχρεώσεις τους που αφορούν τις εισφορές κοινωνικής ασφάλισης καθώς και ως προς τις φορολογικές υποχρεώσεις τους. iv. Σύστημα διασφάλισης ποιότητας ISO 9001:2008 ή μεταγενέστερο για εμπορία και διακίνηση ιατροτεχνολογικών προϊόντων. v. Σύστημα διασφάλισης ποιότητας ISO 13485:2003 ή μεταγενέστερο για παραγωγή και διάθεση ιατροτεχνολογικών προϊόντων. Στην περίπτωση που ο προσφέρων δεν είναι κατασκευαστής των προσφερόμενων υλικών τότε η συμμόρφωση με σύστημα διασφάλισης ποιότητας αφορά τον κατασκευαστή των υλικών. vi. Σύστημα Αρχών και Κατευθυντηρίων Γραμμών Ορθής Πρακτικής Διανομής Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων σύμφωνα με τα οριζόμενα στην υπουργική απόφαση ΔΥ8δ/Γ.Π. οικ./1348/04 (ΦΕΚ 32 Β/ ). Ο Αρμόδιος Υπάλληλος Ο Προϊστάμενος του Τμήματος Προμηθειών Η Προϊσταμένη της Δ/νσης Οικονομικού Ιουλίττα Αγγέλη Σταύρος Παπαμακάριος Σεβασμία Οικονόμου