Η Τιµολόγηση των Φαρµακευτικών Προϊόντων στον ΕΟΦ

Transcript

1 Η Τιµολόγηση των Φαρµακευτικών Προϊόντων στον ΕΟΦ

2

3 Διοικητική Διάρθρωση Διεύθυνση Διοικητικών Υπηρεσιών Ελέγχου Προϊόντων Γραµµατείας, Διοικητικού Ελέγχου Έκδοσης Αδειών, Κωδικοποίησης Αποφάσεων Γενικού Αρχείου Προϊόντων Μηχανογραφικής Ενηµέρωσης Τιµολόγησης Φαρµάκων

4 Ανάθεση αρµοδιότητας στον ΕΟΦ Ν. 4052/ Α 41/

5 Αρµοδιότητες τµήµατος Τιµολόγησης Η ευθύνη για την έρευνα τιµών στις χώρες της Ευρώπης και η συγκέντρωση στοιχείων για τον προσδιορισµό των τιµών. Ο έλεγχος κοστολογίων. Η ευθύνη για τη συλλογή και επεξεργασία των στοιχείων των Φύλλων Έρευνας Τιµών Φαρµάκων, που υποχρεούνται να υποβάλουν οι ΚΑΚ. (παρ. 4, άρθρο16, Ν.4052/Α 41/ )

6 Αρµοδιότητες τµήµατος Τιµολόγησης Η ευθύνη για τη συγκέντρωση στοιχείων για τα συστήµατα απόδοσης τιµών φαρµάκων που ισχύουν σε άλλες χώρες. Η ευθύνη για την επεξεργασία των στοιχείων και η τελική απόδοση τιµών σύµφωνα µε τις ισχύουσες κάθε φορά Υπουργικές Αποφάσεις και την Υποβολή Πρότασης Δελτίου Τιµών στο αρµόδιο τµήµα του Υπουργείου Υγείας. (παρ. 4, άρθρο16, Ν.4052/Α 41/ )

7 Στελέχωση του Τµήµατος Στην παρ. 5, του άρθρου 16, του Ν.4052/2015,

8 Στελέχωση Τµήµατος Κουτραφούρη Βασιλική Κουστένη Θεώνη Προύντζου Ελένη

9 Δραστηριότητες του Τµήµατος Τιµολόγηση Νέων Ανθρώπινων Φαρµακευτικών Προϊόντων Ανατιµολόγηση Ανθρώπινων Φαρµακευτικών Προϊόντων

10

11 Τιµολόγηση Νέων Προϊόντων Παραλαβή του αιτήµατος τιµολόγησης προϊόντων. Διοικητικός έλεγχος του φακέλου. Απαραίτητη προϋπόθεση για να λάβει τιµή ένα προϊόν, να έχει ήδη τιµολογηθεί σε 3 κράτη-µέλη. Ενεργοποίηση των ηλεκτρονικών φύλλων έρευνας σε ορισµένη ηµεροµηνία για την υποβολή από τους ΚΑΚ των τιµών των προϊόντων στα κράτη-µέλη της ΕΕ. Αναζήτηση των τιµών των προϊόντων από το τµήµα. (ΦΕΚ 3890/Β/ , Ν. 4336/Α 94/ , Ν. 4337/Α 129/ )

12 Ανατιµολόγηση Ορισµός της ηµεροµηνίας-βάσης υπολογισµού των τιµών και της συναλλαγµατικής ισοτιµίας, ήτοι η 1η εργάσιµη του 3µήνου πριν την έκδοση Δελτίου Τιµών. Διαγραφή των προϊόντων, που δεν είχαν σηµειώσει πωλήσεις την τελευταία 3ετία. Ενεργοποίηση των ηλεκτρονικών φύλλων έρευνας για την υποβολή από τους ΚΑΚ των τιµών των προϊόντων στα κράτη-µέλη της ΕΕ. Αναζήτηση τιµών των προϊόντων από το τµήµα.

13 Τιµολόγηση/Ανατιµολόγηση Ανάρτηση προσχεδίου προτεινόµενων τιµών στην ιστοσελίδα του ΕΟΦ. Διεξαγωγή Διαβούλευσης. Αξιολόγηση των παρατηρήσεων. Ανάρτηση τελικών προτεινόµενων τιµών στην ιστοσελίδα του ΕΟΦ. Διαβίβαση των τελικών προτεινόµενων τιµών στο Υπουργείο Υγείας. Επιτροπή Τιµών. Έκδοση Δελτίου Τιµών από το Υπουργείο Υγείας.

14 Τιµολόγηση/Ανατιµολόγηση ΜΗΣΥΦΑ Παραλαβή του αιτήµατος τιµολόγησης προϊόντων. Διοικητικός έλεγχος του φακέλου. Ενεργοποίηση των ηλεκτρονικών φύλλων έρευνας για την υποβολή από τους ΚΑΚ των τιµών των προϊόντων στα κράτη-µέλη της ΕΕ. Αναζήτηση των τιµών των προϊόντων από το τµήµα. (Ν. 4472/Α 74/ , ΦΕΚ 1761/Β/ )

15 Τιµολόγηση/Ανατιµολόγηση ΜΗΣΥΦΑ Ανάρτηση προσωρινού καταλόγου ενδεικτικών λιανικών τιµών στην ιστοσελίδα του ΕΟΦ. Κατάθεση Αιτήσεων Θεραπείας. Αξιολόγηση των Αιτήσεων Θεραπείας. Διαβίβαση της πρότασης του οριστικού καταλόγου των ενδεικτικών λιανικών τιµών στο Υπουργείο Υγείας. Ανάρτηση των ενδεικτικών λιανικών τιµών πώλησης στην ιστοσελίδα του Υπουργείου Υγείας.

16

17 Συνεργατική Σχέση Τµήµα έκδοσης Αδειών Δ/νση Ελέγχου, Κυκλοφορίας προϊόντων Τµήµα Τιµολόγησης Δ/νση Πληροφορικής Δ/νση Αξιολόγησης

18 Ηλεκτρονικές Βάσεις Ηλεκτρονική Βάση της EURIPID

19 Ηλεκτρονικές Βάσεις/EURIPID

20 Ηλεκτρονικές Βάσεις/EURIPID

21 Ηλεκτρονικές Εφαρµογές Ηλεκτρονική Υποβολή Φύλλων Έρευνας στην Εφαρµογή της Ανατιµολόγησης και Τιµολόγησης Προϊόντων Ηλεκτρονική Υποβολή Παρατηρήσεων στα πλαίσια της Διαβούλευσης

22 Ηλεκτρονική Αναζήτηση Τιµών

23 Ηλεκτρονική Αναζήτηση Τιµών

24 Ηλεκτρονική Αναζήτηση Τιµών

25

26 Σύγχρονες Προκλήσεις 2 Ανατιµολογήσεις ΣΥΦΑ / Έτος 4 Τιµολογήσεις Νέων ΣΥΦΑ / Έτος 2 Ανατιµολογήσεις ΜΗΣΥΦΑ / Έτος 4 Τιµολογήσεις Νέων ΜΗΣΥΦΑ / Έτος

27

28 Μελλοντικές Δράσεις/Ενέργειες Διεύρυνση των ηλεκτρονικών εφαρµογών, όπως ηλεκτρονική υποβολή των αιτηµάτων τιµολόγησης. Βελτιστοποίηση των ήδη χρησιµοποιούµενων. Δραστηριοποίηση της Συµµετοχής του Τµήµατος στις Ευρωπαϊκές Επιτροπές. Τήρηση των αυστηρών Θεσµοθετηµένων Χρονοδιαγραµµάτων.

29 Πρόγραµµα Τιµολογήσεων 2018 Μήνας Τιµολογήσεις Ιανουάριος Τιµολόγηση Νέων ΣΥΦΑ και ΜΗΣΥΦΑ Ιανουάριος Ανατιµολόγηση ΜΗΣΥΦΑ Απρίλιος Τιµολόγηση Νέων ΣΥΦΑ και ΜΗΣΥΦΑ Μάιος Ανατιµολόγηση ΣΥΦΑ Ιούλιος Τιµολόγηση Νέων ΣΥΦΑ και ΜΗΣΥΦΑ Σεπτέµβριος Ανατιµολόγηση ΜΗΣΥΦΑ Οκτώβριος Τιµολόγηση Νέων ΣΥΦΑ και ΜΗΣΥΦΑ Νοέµβριος Ανατιµολόγηση ΣΥΦΑ

30