διημερίδα IOYNIOY Αθήνα Αμφιθέατρο ΙΙΒΕΑΑ Σωρανού Εφεσίου 4, Αθήνα Πέμπτη 21 Ιουνίου ώρα έναρξης: 11:00 Παρασκευή 22 Ιουνίου ώρα έναρξης: 09:00

Transcript

1 Αθήνα IOYNIOY Πέμπτη 21 Ιουνίου ώρα έναρξης: 11:00 Παρασκευή 22 Ιουνίου ώρα έναρξης: 09:00 Αμφιθέατρο ΙΙΒΕΑΑ Σωρανού Εφεσίου 4, Αθήνα Η ΕΛ.Ε.Φ.Ι. συμμετέχει στο συνεχιζόμενο διάλογο για την προαγωγή της, εστιάζοντας σε σύγχρονες και τεκμηριωμένες προτάσεις για την αξία της στη λήψη αποφάσεων για τη δημόσια υγεία. Κατά τη διάρκεια της διημερίδας θα συζητηθούν, μεταξύ άλλων, οι διεθνείς τάσεις στα πεδία της Κλινικής Έρευνας και της Φαρμακευτικής Ιατρικής, τα επιτεύγματα και οι προκλήσεις για την κλινική έρευνα στην Ελλάδα, η αξία του σχεδιασμού κλινικών μελετών για την αξιολόγηση των τεχνολογιών υγείας (HTA), η σημασία των RWE HTA, ενώ θα πραγματοποιηθεί διαδραστική αλληλεπίδραση των συμμετεχόντων σε κλινικό φροντιστήριο.

2

3 ΧΑΙΡΕΤΙΣΜΟΣ Αγαπητοί ερευνητές, επιστήμονες, φίλοι και μέλη της ΕΛ.Ε.Φ.Ι. Εστιάζοντας στην προώθηση της Φαρμακευτικής Ιατρικής και Κλινικής Ερευνας, συ νεχίζουμε τον εποικοδομητικό διάλογο γύρω από την αξία των κλινικών μελετών και των τεκμηριωμένων επιστημονικών μεθοδολογιών στη λήψη αποφάσεων για τη δημόσια υγεία στη χώρα. Στην παρούσα Διημερίδα επικεντρώνουμε τη συζήτηση με τους επιστήμονες με ενδιαφέρον και εξειδίκευση στη Φαρμακευτική Ιατρική, από τα Πανεπιστημιακά και τα Ερευνητικά Ιδρύματα, τις Επιστημονικές Εταιρείες και τους Θεσμικούς Φορείς Υγείας & Έρευνας, στην αξιοποίηση της Κλινικής Ερευνας και των δεδομένων Real World Evidence, στα πλαίσια της Αξιολόγησης Τεχνολογιών Υγείας (ΗΤΑ). Ο κύριος στόχος μας είναι να συμβάλλουμε με σύγχρονες τεκμηριωμένες προτάσεις στη συνδιαμόρφωση της επιστημονικής προσέγγισης για τη λήψη αποφάσεων στη δημόσια υγεία. Η Φαρμακευτική Ιατρική και η Κλινική Ερευνα, συνδέονται άρρηκτα με τη συνεχιζόμενη ιατρική εκπαίδευση και την Αξιολόγηση των Τεχνολογιών Υγείας (ΗΤΑ), συμβάλλοντας στην προαγωγή της υγείας. Σας καλωσορίζουμε στην πολύπλευρη και διαδραστική εμπειρία γύρω από την Φαρμακευτική Ιατρική, την Κλινική Ερευνα, τα δεδομένα RWE, την Αξιολόγηση Τεχνολογιών Υγείας (ΗΤΑ) για να αναζητήσουμε ευκαιρίες και συνεργασίες που θα δώσουν ώθηση στον επιστημονικό δυναμισμό της χώρας. Προσβλέποντας στην ανταπόκριση σας σε αυτή την προσπάθεια, σας καλούμε να συμμετάσχετε ενεργά στις εργασίες αυτού του διημέρου, με τη βεβαιότητα ότι θα συμβάλλετε ουσιαστικά στην ανταλλαγή απόψεων και στην διεπιστημονική επικοινωνία, ώστε τα επιστημονικά επιτεύγματα να μεταφράζονται σε καλύτερες θεραπευτικές στρατηγικές και αποφάσεις για την Πολιτική Υγείας. Εκ μέρους του Διοικητικού Συμβουλίου Η Πρόεδρος Βαρβάρα Μπαρούτσου Η Γενική Γραμματέας Άντζελα Βερναδάκη 3

4 ΕΠΙΤΡΟΠΕΣ ΟΡΓΑΝΩΤΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ Βαρβάρα Μπαρούτσου Τζούλια Βασιλειάδου Αντζελα Βερναδάκη Veronique Schaaf Αθανάσιος Χανιώτης Ιωάννης Πέτροβας Βάλια Λαμπρούση Μαίρη Χριστοδουλοπούλου Πάρις Μποσκόπουλος ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ Κώστας Αθανασάκης Eλευθέριος Θηραίος Ιωάννα Κούκλη Σίσσυ Κολυβά Ευαγγελία Κοράκη Εμμανουήλ Κουταλάς Βαρβάρα Μπαρούτσου Δημήτριος Μπούμπας Νίκος Νίκας Πηγή Παπαδάκη Κατερίνα Παπαθωμά Αλέξανδρος Ν. Πίντζας Λάζαρος Πουγγίας Γρηγόριος Ρομπόπουλος Κωνσταντίνος Ταμβακόπουλος Elena Panitti Allan Hackshaw Honorio Silva ΦΡΟΝΤΙΣΤΗΡΙΟ ΚΛΙΝΙΚΩΝ ΜΕΛΕΤΩΝ - ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΟΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΙ Τζούλια Βασιλειάδου Veronique Schaaf ΟΜΙΛΗΤΕΣ - ΣΥΝΤΟΝΙΣΤΕΣ Χρήστος Βαρούνης Βασίλης Γιαννακόπουλος Κωνσταντίνα Παπαγεωργίου Κωνσταντίνος Πουλημένος Δώρα Τουρτόγλου 4

5 Πέμπτη, 21 Ιουνίου Προσέλευση - Εγγραφές Έναρξη 13:00-14:00 Ετήσια Γενική Συνέλευση ΕΛ.Ε.Φ.Ι. 14:00-14:30 Διάλειμμα - Γεύμα 14:30-19:30 Φροντιστήριο Κλινικών Μελετών 14:30-14:45 Εισαγωγή - Στόχοι του Κλινικού Φροντιστηρίου Τζούλια Βασιλειάδου & Veronique Schaaf 14:45-15:30 Κλινικές Μελέτες: τι επιφυλάσσει το μέλλον Kωνσταντίνα Παπαγεωργίου Σχολιαστής: Ελένη Ανθοπούλου 15:30-16:30 Συνεργασία Ερευνητών, Επιτηρητών κλινικών μελετών, Χορηγών: Καλές & Κακές πρακτικές Συντονιστής συζήτησης: Κωνσταντίνος Πουλημένος 16:30-17:00 Διάλειμμα - Καφές 5

6 Πέμπτη, 21 Ιουνίου 17:00-18:00 Κλινικές Μελέτες & ειδικοί πληθυσμοί: προκλήσεις και λύσεις Συντονίστρια συζήτησης: Δώρα Τουρτόγλου 18:00-18:45 Από το σχεδιασμό των κλινικών μελετών στη στατιστική ανάλυση: τι πρέπει να γνωρίζουμε Χρήστος Βαρούνης 18:45-19:15 Real World Evidence: Από τη θεωρία στην πράξη Βασίλης Γιαννακόπουλος 19:15-19:30 Διάλειμμα - Καφές 19:30-20:30 Στρογγυλό Τραπέζι Μετά το πέρας των κλινικών μελετών Συντονιστής: Λάζαρος Πουγγίας Διαφάνεια και Πρόσβαση στα αποτελέσματα των κλινικών μελετών Κατερίνα Παπαθωμά Η πρόσβαση των ασθενών στις καινοτόμες θεραπείες μετά το τέλος των κλινικών μελετών Βαρβάρα Μπαρούτσου 20:30-21:30 Κύρια Σημεία & Συμπεράσματα της 1 ης ημέρας Βάλια Λαμπρούση, Αθανάσιος Χανιώτης 21:30 Κοκτέιλ 6

7 Παρασκευή, 22 Ιουνίου 08:30-09:00 Προσέλευση 09:00-09:30 Έναρξη 2 ης Ημέρας - Χαιρετισμοί Πρόεδρος ΕΛ.Ε.Φ.Ι. ΕΚΠΡΟΣΩΠΟΣ ΥΠΟΥΡΓΕΙΟΥ ΠΑΙΔΕΙΑΣ ΑΝΑΠΛ ΥΠΟΥΡΓΟΣ ΕΡΕΥΝΑΣ &ΤΕΧΝΟΛΟΓΙΑΣ ΕΚΠΡΟΣΩΠΟΣ ΥΠΟΥΡΓΕΙΟΥ ΥΓΕΙΑΣ ΕΚΠΡΟΣΩΠΟΣ ΕΟΦ 09:30-11:00 Ιατρική συνεχιζόμενη εκπαίδευση Συντονισμός: Βαρβάρα Μπαρούτσου Τι νεότερο: προκλήσεις & προβληματισμοί - ενημέρωση & συζήτηση με εκπροσώπους ΕΟΦ, ΚΕΣΥ, ΠΕΦ, ΣΦΕΕ & Επιστημονικών Εταιρειών 11:00-11:15 Διάλειμμα 7

8 Παρασκευή, 22 Ιουνίου 11:15-11:45 Εναρκτήρια Ομιλία Προεδρείο: Βαρβάρα Μπαρούτσου Βιο Ιατρική Έρευνα στην Ελλάδα Δημήτριος Μπούμπας 11:45-13:00 ΕΝΟΤΗΤΑ Ι Συζήτηση Στρογγυλής Τραπέζης Η ΚΛΙΝΙΚΗ ΕΡΕΥΝΑ & ΑΝΑΠΤΥΞΗ ΣΤΗ ΧΩΡΑ ΜΑΣ Συντονιστές: Βαρβάρα Μπαρούτσου, Ιωάννα Κούκλη Ακαδημαϊκοί και Ερευνητικοί Φορείς, Ερευνητές, Επιτεύγματα, Προκλήσεις Κωνσταντίνος Ταμβακόπουλος Αλέξανδρος N. Πίντζας Σίσσυ Κολυβά Πηγή Παπαδάκη 13:00-14:00 Διάλειμμα - Γεύμα 8

9 Παρασκευή, 22 Ιουνίου 14:00-16:00 ΕΝΟΤΗΤΑ ΙΙ ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΜΕΛΕΤΕΣ & RWE 14:00-15:00 Κλινικές Μελέτες: Προκλήσεις & Λύσεις Συζήτηση Στρογγυλής Τραπέζης Συντονίστριες: Τζούλια Βασιλειάδου, Veronique Schaaf Σχολιασμός: Ευγενία Φούζα Παρεμβατικές κλινικές μελέτες Ευαγγελία Κοράκη Μη Παρεμβατικές Κλινικές Μελέτες (ΜΠΚΜ) Μαρία Κυράνα Προγράμματα πρώιμης πρόσβασης Ασθενών Γρηγόριος Ρομπόπουλος Συζήτηση 15:00-16:00 RWE & HTA: Tι αναμένουμε στην Ελλάδα Συντονίστριες: Βαρβάρα Μπαρούτσου, Τζούλια Βασιλειάδου RWD, RWE, registries για την έρευνα & ανάπτυξη, έγκριση και αποζημίωση φαρμάκων Νίκος Νίκας RWE & HTA outcomes cases studies Elena Panitti Οι πυλώνες των εξελίξεων RWE/registries στην Ελλάδα: Το HTA, η νέα νομοθεσία για τις MΠΚΜ, τα μητρώα ασθενών, τα συνταγογραφικά πρωτόκολλα/e-prescription Mάνος Κουταλάς Συζήτηση 16:00-16:30 Διάλειμμα 9

10 Παρασκευή, 22 Ιουνίου 16:30-17:00 CLINICAL RESEARCH & PHARMACEUTICAL MEDICINE Προεδρείο: Βαρβάρα Μπαρούτσου, Τζούλια Βασιλειάδου, Honorio Silva 17:00-18:30 ΕΝΟΤΗΤΑ ΙΙΙ ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΜΕΛΕΤΕΣ & ΠΡΟΣΒΑΣΗ ΑΣΘΕΝΩΝ ΣΤΗΝ ΚΑΙΝΟΤΟΜΙΑ Συζήτηση Στρογγυλής Τραπέζης Συντονίστριες: Βαρβάρα Μπαρούτσου, Κατερίνα Παπαθωμά The importance of clinical trials design in terms of HTA and reimbursement Allan Hackshaw Κλινικές Μελέτες, RWE και ΗΤΑ πως συνδέονται και πως θα εξελιχθούν στην Ελλάδα Κώστας Αθανασάκης Η Βιοηθική διάσταση στο πεδίο της και πρόσβασης των ασθενών σε καινοτόμες θεραπείες Θεόφιλος Κωλέττης Τα δικαιώματα των ασθενών στις κλινικές μελέτες και στην πρόσβαση των θεραπειών, μια καμπάνια της Ιατρικής Εταιρείας Αθηνών Ελευθέριος Θηραίος 18:30-19:00 Συμπεράσματα & Λήξη Διημερίδας. ΠΡΟΕΔΡΟΣ Ε.Λ.Ε.Φ.Ι. ΕΚΠΡΟΣΩΠΟΙ ΥΠΟΥΡΓΕΙΟΥ ΠΑΙΔΕΙΑΣ ΥΠΟΥΡΓΕΙΟΥ ΥΓΕΙΑΣ Ε.Ο.Φ. 19:00 Κοκτέιλ 10

11 ΟΜΙΛΗΤΕΣ Professor Allan Hackshaw Deputy Director, Cancer Research UK & UCL Cancer Trials Centre, Cancer Institute, University College London Elena Panitti MD, Global RWE Lead, Novartis, Switzerland Veronique Schaaf Ταμίας ΕΛ.Ε.Φ.Ι., GDD Coordinator, TMO Head, Novartis Ελλάς Honorio Silva MD, FAPCR, CQM, Adjunct Professor at the BioPharma Educational Initiative, Rutgers University School of Health Related Professions (Newark, NJ); President for the International Κώστας Αθανασάκης Οικονομολόγος Υγείας, Εθνική Σχολή Δημόσιας Υγείας Ελένη Ανθοπούλου Γραμματέας Εθνικής Επιτροπής Δεοντολογίας Χρήστος Βαρούνης MD - Biostatistician, TA Head, Novartis Τζούλια Βασιλειάδου Αντιπρόεδρος ΕΛ.Ε.Φ.Ι., Medical Director GSK Βασίλης Γιαννακόπουλος Medical Affairs Manager, Creative contracted to Sanofi C Ελευθέριος Θηραίος MD, PhD Γενικός Γραμματέας Ιατρικής Εταιρείας Αθηνών Σίσσυ Κολυβά PhD, Γραφείο Ανάπτυξης, Ελληνικό Ινστιτούτο Παστέρ Ευαγγελία Κοράκη Πρόεδρος HACRO, Managing Director CORONIS Research S.A Ιωάννα Κούκλη Χημικός, PhD, CEO Pharmassist Mάνος Κουταλάς Ιατρικός Διευθυντής Janseen Cilag Pharmaceutical Μαρία Κυράνα Εκπρόσωπος ΗΑCRO, Operations Manager EMRI Θεόφιλος Κωλέττης Καθηγητής Καρδιολογίας Πανεπιστημίου Ιωαννίνων, Πρόεδρος Εθνικής Επιτροπής Δεοντολογίας Βάλια Λαμπρούση Μέλος ΔΣ ΕΛ.Ε.Φ.Ι., Market Access & Governmental Affairs Manager CHIESI Hellas A.E.B.E. 11

12 Ομιλητές Βαρβάρα Μπαρούτσου Πρόεδρος ΕΛ.Ε.Φ.Ι., MD, PhD Western Europe Chief Scientific Officer, Novartis Switzerland Δημήτριος Μπούμπας Καθηγητής Παθολογίας, Δ Παθολογική Κλινική, Νοσοκομείο ΑΤΤΙΚΟΝ, Ιατρικής Σχολής Αθηνών, ΕΚΠΑ Νίκος Νίκας Iατρικός Διευθυντής Boehringer Ingelheim Πηγή Παπαδάκη PhD, Head Grants Office "Am Fleming" Kωνσταντίνα Παπαγεωργίου Senior Clinical Manager, Covance - Chiltern Κατερίνα Παπαθωμά Coordinating Medical Director Mid-Sized Markets (including CEE) Janssen-Cilag Pharmaceutical Αλέξανδρος N. Πίντζας PhD, Ερευνητής A, Διευθυντής Ινστιτούτου Βιολογίας, Φαρμακευτικής Χημείας και Βιοτεχνολογίας, Εθνικό Ίδρυμα Ερευνών (ΕΙΕ) Κωνσταντίνος Πουλημένος Head of Clinical Operations, Roche Λάζαρος Πουγγίας MD, PhD, Medical Director MSD Γρηγόριος Ρομπόπουλος Eνδοκρινολόγος CSO, Novartis Ελλάς Κωνσταντίνος Ταμβακόπουλος PhD, Ερευνητής A, Ίδρυμα Ιατροβιολογικών Ερευνών Ακαδημίας Αθηνών ΙΒΕΑΑ Δώρα Τουρτόγλου Head Of Clinical Operations, Astra Zeneca Αθανάσιος Χανιώτης Μέλος ΔΣ ΕΛ.Ε.Φ.Ι., Knowledge Dissemination Manager JANSSEN-Cilag Pharmaceutical Ευγενία Φούζα Αναπλ. Προϊσταμένη Διεύθυνσης Φαρμακευτικών μελετών και Έρευνας Ε.Ο.Φ. 12

13 Χορηγοί Αρωγοί Ευχαριστούμε επίσης για την υποστήριξη τους τις εταιρείες HEALTH DAILY IDEAS PRINT R-U-LISTEN 13

14 Σημειώσεις 14

15

16 ΟΡΓΑΝΩΣΗ - ΓΡΑΜΜΑΤΕΙΑ ΟΝΕ ΤΟ ΟΝΕ Α.Ε. Nίκης 16, Τ.Κ Τηλ.: Fax: Εmail: info@one2onesa.com onetoonecongress